Унетон таблетки инструкция по применению

Акинетон® (Akineton®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Акинетон®

💊 Состав препарата Акинетон®

✅ Применение препарата Акинетон®

📅 Условия хранения Акинетон®

⏳ Срок годности Акинетон®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Акинетон®
(Akineton®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.

Дата обновления: 2021.09.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Акинетон®

Таб. 2 мг: 20, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: П N015243/01
от 15.08.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 24.07.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Акинетон®

Таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь Cmax достигается через 0.5-2 ч и составляет 1.01-6.53 нг/мл. Css после приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около 33±5%.

Связывание с белками плазмы после приема внутрь и парентерального введения — 91-94%. Плазменный клиренс составляет 11.6±0.8 мл/мин/кг.

Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин.

Выведение

Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Выведение осуществляется в две фазы. Т1/2 первой фазы составляет 1.5 ч, T1/2 второй фазы — 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов Т1/2 может увеличиваться до 38 ч.

Показания препарата

Акинетон®

  • синдром паркинсонизма у взрослых;
  • экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.

Режим дозирования

При назначении препарата внутрь лечение обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.

При паркинсонизме взрослым назначают по 1 мг 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличивать на 2 мг каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сут (разделенная на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон® ретард.

При двигательных нарушениях, вызванных действием лекарственных средств, в зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают по 1-4 мг 1-4 раза/сут в качестве корректора нейролептической терапии, детям в возрасте 3-15 лет — 1-2 мг 1-3 раза/сут.

Таблетки следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от вида заболевания. При отмене Акинетона, его дозу следует постепенно снижать.

Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушениями церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.

Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и брадикардия, снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко — задержка мочи.

Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

  • закрытоугольная глаукома;
  • стеноз ЖКТ;
  • мегаколон;
  • обструкция ЖКТ;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку опыт применения препарата Акинетон® при беременности ограничен, то назначать его следует после тщательной оценки потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, особенно в I триместре.

Бипериден выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат при пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики).

Особые указания

Побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы.

За исключением случаев угрожающих жизни осложнений следует избегать резкой отмены препарата.

У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.

Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.

Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон®.

Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.

Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, которые изредка наблюдаются.

При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Акинетон®, в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами, может нарушить способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз), сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащенное сердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, в особенности у детей и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.

Лечение: антидот — ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости — катетеризация мочевого пузыря. Проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.

Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV-проводимости).

Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.

Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.

При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС.

Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ.

Условия хранения препарата Акинетон®

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Акинетон®

Срок годности – 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

В 1 таблетке содержится активное вещество биперидена гидрохлорид в количестве 2 мг, а также дополнительные компоненты: крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, микроцеллюлоза, коповидон, дигидрат кальция гидрофосфата, тальк, чистая вода.

В 1 мл раствора содержится биперидена лактата 5 мг. Дополнительными компонентами выступают: лактат натрия и инъекционная вода.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной лекарственной форме, в виде растворов.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество — бипериден. Основное вещество является холиноблокатором центрального действия.

Механизм воздействия направлен на угнетение активности холинергических нейронов в структурном компоненте экстрапирамидной системы — в полосатом теле.

Лекарственное средство обладает ганглиоблокирующим эффектом, спазмолитическим и умеренно-выраженным периферическим м-холиноблокирующим воздействиями.

Медикамент способен устранять каталепсию, мышечную ригидность, вызванные приемом нейролептиков, а также тремор конечностей на фоне приема холинергических медикаментов, например, пилокарпина.

Лекарственный препарат способен вызывать психомоторное возбуждение.

Показания к применению

Акинетон назначают при экстрапирамидной патологии, вызванной приемом нейролептиков (антипсихотических средств), при синдроме паркинсонизма, болезни Паркинсона.

Противопоказания

Акинетон не применяется при непереносимости биперидена, при мегаколон, гиперплазии предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, непереносимости активного вещества биперидена, при кишечной непроходимости.

При аритмии, эпилепсии, грудном кормлении, пациентам пожилого возраста, при беременности Акинетон применяют с осторожностью.

Побочные действия

Парез аккомодации, запоры, диспепсические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, быстрая утомляемость, слабость, падение кровяного давления, сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, каталепсия, тревожность, сонливость, головокружение.

Акинетон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство применяют внутримышечно, внутривенно, таблетированные формы – внутрь.

Дозирование биперидена осуществляется в индивидуальном порядке.

Экстрапирамидная патологии при приеме нейролептиков (антипсихотические средства): разовая дозировка составляет 2 мг внутривенно либо внутримышечно, повторное введение дозы проводится каждые полчаса, но не чаще четырех раз в сутки; таблетированную форму препарата Акинетон принимают 1-3 раза в день по 2 мг.

При болезни Паркинсона: 2-4 раза в сутки по 2 мг внутрь, постепенно дозу увеличивают до 6-16 мг.

Передозировка

При передозировке отмечаются ярко выраженные холиноблокирующие эффекты.

Требуется введение ингибиторов холинэстеразы, лечение по симптомам.

Взаимодействие

Акинетон усиливает воздействие антигистаминных, противоэпилептических, противопаркинсонических медикаментов, м-холиноблокаторов, ослабляет действие метоклопрамида. При назначении хинидина возрастает риск развития дискинезии. Применение леводопы усиливает выраженность м-холинергического эффекта. Акинетон полностью несовместим с этанолом.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Акинетон можно назначать детям.

Решение о назначении биперидена при кормлении грудью, при вынашивании беременности принимают, учитывая вероятный риск для ребенка, плода.

При резкой отмене лекарственного средства отмечается синдром абстиненции, рекомендуется снижать дозировку постепенно.

Лекарственное средство вызывает головокружения, влияет на управление автотранспортными средствами, быстроту психомоторных реакций.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать препараты: Мендилекс, Бипериден, Биперидена гидрохлорид.

Отзывы об Акинетоне

Препарат эффективен при паркинсонизме, конечности перестают трястись уже через короткий промежуток времени. Медикамент хорошо переносится.

Согласно отзывам на форумах, возможны проявления побочных эффектов при приеме лекарства.

Цена Акинетона, где купить

Раствор стоит примерно 800 рублей.

Цена Акинетона в таблетках 560-580 рублей

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Акинетон таб. 2мг №60

  • Акинетон амп. 5мг 5шт

показать еще

действующие вещества: 1 таблетка содержит биперидена гидрохлорида 2 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая кальция фосфат; крахмал картофельный, кополивидон; тальк магния стеарат.

Противопаркинсонические средства.

Холиноблокатор центральный. Код АТС N04AA02.

Синдром Паркинсона: лечение симптомов болезни Паркинсона, таких как ригидность, тремор.

Экстрапирамидные побочные эффекты нейролептиков и других лекарственных средств: ранняя дискинезия, акатизия и паркинсонизм.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта, мегаколон, обструкция желудочно-кишечного тракта.

Лечение препаратом Акинетон обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.

Синдром паркинсонизма.

Взрослые — 1 мг внутрь 1-2 раза в сутки (1/2 таблетки). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг в сутки (1 / 2-2 таблетки 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 таблеток). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата «Акинетон-ретард таблетки».

Экстрапирамидные симптомы, вызванные действием лекарственных средств. В зависимости от серьезности симптомов назначают 1-4 мг (1 / 2-2 таблетки) от одного до четырех раз в сутки как корректор нейролептической терапии.

Детям 3-15 лет назначают 1-2 мг (1 / 2-1таблетка) от одного до трех раз в сутки. Препарат следует принимать во время или после еды, запивая жидкостью. Нежелательные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от природы и течения заболевания. При отмене Акинетон следует постепенно снижать дозу.

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется по следующим параметрам: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Побочные реакции возникают особенно на ранних стадиях заболевания и особенно если дозировка увеличивается очень быстро. Сообщение о возникновении побочных реакций были зафиксированы после выхода на рынок препарата с действующим веществом биперидена, но эти сообщения были спонтанными, от пациентов и неизвестно, какое дозирования использовали последние. Поэтому невозможно оценить уровень неблагоприятных событий или установить причинную связь с дозировкой биперидена.

Инфекции и инвазии.

Паротит.

Нарушения иммунной системы.

Аллергия, повышенная чувствительность к препарату.

Психические расстройства.

В случаях высоких доз: неугомонность, возбуждение, страх, эйфория, что относится к положению спутанности сознания, делирий, галлюцинации, бессонница. Общая неугомонность является частой у больных с мозговыми нарушениями и может потребовать снижения дозы. Были сообщения о временном сокращении периода сна — быстрый сон (фаза сна с быстрым движением глаз), характеризующееся увеличением времени до того момента, пока наступит глубокий сон и сокращение процента фазы полного сна; нервозность, беспокойство.

Нервная система.

Сонливость, головокружение и ухудшение памяти; головные боли; дискинезия, атаксия и речевые нарушения, судороги, нарушения нервной системы.

Органы зрения.

Нарушение адаптивности зрения, мидриаз, фотофобия. Может встречаться глаукома (необходимо проверять внутриглазное давление).

Сердечно-сосудистая система.

Тахикардия, брадикардия.

Гастроинтестинальная система.

Сухость во рту, запор, дискомфорт в абдоминальной зоне, тошнота.

Кожа и подкожные ткани.

Повышенное потоотделение, аллергический дерматит.

Опорно-двигательный аппарат.

Спазмы в мышцах.

Почки и мочевые пути.

Дизурия, особенно у больных аденомой простаты (необходимо уменьшать дозу), задержание мочи.

Общие расстройства.

Усталость.

Лабораторные исследования.

Уменьшение кровяного давления, связанное с парентеральным введением биперидена.

Симптомы: аналогичные признакам токсичности атропина с периферическими антихолинергическими признакам: расширенные зрачки, медленно реагируют на свет (мидриаз) покраснение лица, учащение сердечного ритма, атония мочевого пузыря и кишечника, повышение температуры (чаще наблюдалось у детей) и ухудшение со стороны центральной нервной системы (такие как: возбуждение, бред, дезориентация, потеря памяти и / или галлюцинации). В случае тяжелой токсичности существует риск остановки сердца и отказа в работе дыхательной системы.

Лечение: прием ингибиторов ацетилхолинэстеразы, и прежде всего физостигмина. Поддержка функции сердечно-сосудистой и респираторной системы, оксигенотерапия, жаропонижающие средства (при повышении температуры тела), при необходимости — катетеризация мочевого пузыря.

Поскольку опыт применения препарата Акинетон в период беременности ограничен, то следует проявлять осторожность, особенно в первом триместре, и назначать после тщательной оценки соотношения риск / польза для матери и плода. Препарат Акинетон выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, которые наблюдаются в плазме крови, поэтому следует отказаться от кормления грудью.

Препарат не назначают детям до 3 лет.

Побочные эффекты наблюдаются прежде всего на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы. За исключением случаев угрожающих жизни осложнений, следует избегать резкой отмены препарата. У пожилых больных, у которых церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату. Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарата Акинетон, могут повышать склонность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью. Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон. Паркинсонические симптомы в случае развитой поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами. Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон. Это явление, возможно, связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, изредка наблюдаются.

Следует с осторожностью назначать препарат при нарушениях ритма сердца, пациентам с узкоугольной глаукомой, пожилым больным, особенно при наличии органической мозговой симптоматики, и пациентам, склонным к эпилептическим припадкам.

При проведении длительной терапии препаратом Акинетонтреба, регулярно проверять внутриглазное давление.

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при гиперплазии предстательной железы, задержке мочеиспускания.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение препарата Акинетон вместе с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противосудорожными лекарственными средствами может вызывать усиление центральных и периферических побочных эффектов. Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV проводимости). Одновременное применение с леводопой может усиливать дискинезию. Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина. При лечении препаратом могут усиливаться эффекты алкоголя. Акинетон ослабляет действие метоклопрамида и других действующих соединений, которые оказывают аналогичное действие на желудочно-кишечный тракт.

Фармакологические. Препарат Акинетон является антихолинергическим средством центрального действия, производит терапевтическое действие при синдроме паркинсонизма, а также при экстрапирамидных симптомах, вызванных действием других лекарств; периферическая антихолинергическое действие выражено в меньшей степени.

Биперидензнимае тремор, спричиненийхолинергичнимизасобамы центрального действия (треморин, пилокарпин), а также каталепсию и ригидность мышц, возникает при введении нейролептиков. Бипериден оказывает психомоторное возбуждение.

Фармакокинетика. Связь с белками плазмы — 91-94%. Клиренс составляет 11,6 ± 0,8 мл / мин / кг массы тела. Биодоступность после однократного приема внутрь — 33 ± 5%.

Проникает в грудное молоко.

Бипериден вполне метаболизуеться.У мочи неизмененный биперидена не обнаруживается. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин — выводятся с мочой и калом.

Выведение происходит удви фазы с периодом полувыведения (Т 1/2 ) 1,5 ч в первую фазу и 24 ч — в другую, у пожилых пациентов период полувыведения может увеличиваться.

почти белого цвета, плоскоцилиндрические таблетки с фасками, на одной стороне которых крестовая риска.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

«Лаборатория Фармачеутико СИТ с.р.л» (терапевтически-гигиеническая специализация) / «Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita Igienico Terapeutiche SRL»

Акинетон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015243/01

Торговое наименование препарата

Акинетон®

Международное непатентованное наименование

Бипериден

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

активное вещество; биперидена гидрохлорида 2,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

Описание

Почти белого цвета, плоскоцилиндрические таблетки, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.

Фармакотерапевтическая группа

Холиноблокатор центральный

Код АТХ

N04AA02

Фармакодинамика:

Бипериден является антихолинергическим средством центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации после приёма внутрь и максимальная концентрация составляют соответственно 0,5-2 ч (1,01-6,53 нг/мл). Равновесная концентрация при приёме внутрь 2 мг 2 раза в сутки достигается через 15,7-40,7 ч. Связь с белками плазмы — 91-94%. Плазменный клиренс составляет 11,6±0,8 мл/мин/кг массы тела. Биодоступность после однократного приёма внутрь составляет около 33±5%. Проникает в грудное молоко.

Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин, выводятся с мочой и калом.

Выведение осуществляется в две фазы с периодом полувыведения (Т1/2) 1,5 ч в первую фазу и 24 ч — во вторую, у пожилых пациентов период полувыведения может увеличиваться до 38 ч.

Показания:

— Синдром паркинсонизма у взрослых;

— экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительностью к любому из компонентов препарата, закрытоугольная глаукома, механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта, мегаколон, обструкция желудочно-кишечного тракта.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Беременность и лактация:

Поскольку опыт применения препарата Акинетон® в период беременности ограничен, то назначать препарат следует после тщательной оценки риск/польза для матери и плода, особенно в первом триместре.

Препарат Акинетон® выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому следует отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Лечение препаратом Акинетон® обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.

Синдром паркинсонизма у взрослых:

Взрослые — 1 мг внутрь 1-2 раза в сутки (1/2 таблетки). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сутки (1/2-2 таблетки 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 таблеток). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приёма в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на приём препарата Акинетон® ретард таблетки.

Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные действием лекарственных средств: в зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают 1-4 мг (1/2-2 таблетки) от одного до четырёх раз в сутки в качестве корректора нейролептической терапии.

Детям в возрасте 3-15 лет назначают 1-2 мг (1/2-1 таблетка) от одного до трёх раз в сутки.

Препарат следует принимать во время или после приёма пищи, запивая жидкостью.

Нежелательные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды.

Продолжительность лечения зависит от вида истечения заболевания.

При отмене Акинетона® его дозировку следует постепенно снижать.

Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.

Прочие побочные эффекты: сухость во рту, увеличение слюнных желез, парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, снижение потоотделения, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота, тахикардия и брадикардия, снижение артериального давления, затруднённое мочеиспускание, особенно у пациентов с аденомой простаты (в этом случае рекомендуется снизить дозу) и, более редко, задержка мочи (антидот — карбахол), закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление), аллергические реакции, лекарственная зависимость.

Передозировка:

Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз); сухость слизистых оболочек; покраснение кожи, учащённое сердцебиение; атония мочевого пузыря и кишечника; гипертермия, в особенности у детей и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.

Лечение: антидот — ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин. При необходимости катетеризация мочевого пузыря. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противосудорожными лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.

Одновременный приём хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение атриовентрикулярной проводимости).

Одновременное назначение с леводопа может усиливать дискинезию.

Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.

При лечении препаратом усиливается угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на желудочно-кишечный тракт.

Особые указания:

Предупреждения:

Побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы.

За исключением случаев угрожающих жизни осложнений, следует избегать резкой отмены лечения препаратом.

У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.

Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.

Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон®.

Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжёлыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.

Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, которые изредка наблюдаются.

При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Приём препарата Акинетон® и в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами или алкоголем может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 2 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги (с нанесенной перфорацией для отделения необходимого количества таблеток или без перфорации).

По 2 блистера (10 или 20 таблеток в блистере), или по 5 блистеров (10 или 20 таблеток в блистере), или по 10 блистеров (по 10 таблеток в блистере) помещают с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лабораторио Фармачеутико СИТ С.р.Л., Via Cavour 70, I-27035 Mede (PV), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Десма ГмбХ

Купить Акинетон в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Активное вещество:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,003 г* Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.

наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись МАТЕRIА МЕDIСА, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

Гомеопатическое лекарственное средство.

Прочие средства, используемые при заболеваниях нервной системы.

Коды АТХ

N07XX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гомеопатическое средство действует особым образом. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств невозможно.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Тенотен.

Область применения

Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических (медицинских) показаний к применению. Применяется в комплексной терапии функциональных нарушений нервной системы (неврастения).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Безопасность применения Тенотена у беременных и в период лактации не изучалась. Лекарственное средство не рекомендовано для применения беременным и кормящим грудью женщинам.

Внутрь. На один прием — 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день, при необходимости — до 4 приемов в сутки. Курс лечения — 1-3 месяца. Длительность курса лечения определяется врачом.

Если во время приема гомеопатического средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

В случае одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Перед приемом гомеопатического препарата Тенотен необходима консультация врача.

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна.

Если во время приема препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управления транспортом и работу с техникой

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и/или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 о C.

Хранить в недоступном для детей месте.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверенияроизводитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного препарата Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА холдинг» в Республике Беларусь:

220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.

Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.

E-mail: bel@dep.materiamedica.ru

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Унбетформ стяжка для пола инструкция по применению
  • Ундецин мазь инструкция цена где купить
  • Уназин инструкция по применению цена
  • Ундецин мазь инструкция по применению цена
  • Уна дэ гато арго инструкция по применению