Унопростон
Unoprostone
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, синтетический аналог динопроста. Улучшает увеосклеральный отток внутриглазной жидкости и не оказывает влияния на её продукцию. Не вызывает мидриаз, не влияет на аккомодацию, не уменьшает кровоснабжение тканей глазного яблока.
Показания
Глаукома, повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Тяжёлые системные заболевания.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения унопростона при беременности не проведено.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
При беременности применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях показано, что унопростон выделяется с грудным молоком.
Противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок поражённого глаза закапывают по 1 капле 2 раза в день утром и вечером.
Побочные действия
Со стороны органа зрения
Гиперемия конъюнктивы, кератит, эрозия роговицы, боли в глазах; редко — точечные помутнения роговицы, хемоз конъюнктивы, выделения из конъюнктивы, блефарит, жжение, ощущение инородного тела и затуманивание зрения. При длительном применении возможно усиление пигментации в тканях глазного яблока или окружающих его структур.
Системные реакции
Возможны головная боль, повышение артериального давления, заложенность носа, сухость во рту, снижение чувствительности кончика языка, тошнота, рвота, увеличение частоты сердечных сокращений.
Особые указания
В период лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
Безопасность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлена.
Классификация
-
АТХ
S01EE02
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Унопростон предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Унопростон, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт компании РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного
ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru
предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств,
БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический
справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта,
а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.
Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
Состав: одна капсула содержит сабаля мелкопильчатого липидостеролового экстракта — 320 мг.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, натрия бензоат Е-211, вода очищенная, титана диоксид, красители оксид железа красный Е-172, оксид железа черный Е-172, очаровательный красный Е-129, кармуазин Е-122.
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, с непрозрачной двухцветной оболочкой, окрашенной в черный/красный цвета.
Лечение нарушений мочеиспускания умеренной степени, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы I и II стадии.
Индивидуальная непереносимость одного из компонентов лекарственного средства.
Лекарственное средство предназначено для мужчин. Лекарственное средство противопоказано женщинам во время беременности и лактации.
Применяют по 1 капсуле 1 раз в день в одно и то же время. Мягкую капсулу глотают целиком во время еды и запивают достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения составляет не менее 3 месяцев. Длительность лечения и необходимость в проведении повторных курсов определяется врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в брюшной полости, диарея), аллергические реакции (кожные высыпания, отек кожи). Имеются сообщения о развитии гинекомастии, обратимой после прекращения лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
О случаях передозировки не сообщалось.
Прием лекарственного средства натощак может вызвать тошноту.
Прием лекарственного средства уменьшает симптомы (нарушения мочеиспускания) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, но не оказывает влияния на размер предстательной железы. Поэтому пациенты должны регулярно обращаться к врачу для контроля состояния предстательной железы.
Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (появляется кровь в моче, боли при мочеиспускании, острая задержка мочи), необходимо прекратить прием лекарственного средства и. обратиться к врачу
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до
25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача.
Латанопрост — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000190
Торговое наименование препарата
Латанопрост
Международное непатентованное наименование
Латанопрост
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Каждый мл содержит:
активное вещество: латанопрост 0,05 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорида — 4,10 мг, натрия дигидрофосфата — 4,60 мг, натрия, гидрофосфата — 4,74 мг, бензалкония хлорида — 0,20 мг, воды очищенной — до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство — простагландина F2α аналог синтетический
Код АТХ
S01EE
Фармакодинамика:
Латанопрост является аналогом простагландина F2-альфа и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом по увеосклеральному пути. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект — через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.
Фармакокинетика:
Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до биологически активной формы.
Время достижения максимальной концентрации Тсmах в водянистой влаге — 2 ч после местного применения.
В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. Т1/2 — 17 мин. Основные метаболиты — 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Выводится почками.
Показания:
Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, хлориду бензалкония или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Беременность и лактация:
Применение латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Латанопроста в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следящую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).
Побочные эффекты:
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления, роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.
Дерматологические реакции: сыпь; потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.
Прочие: неспецифические боли в груди.
Передозировка:
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.
Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.
Особые указания:
Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,005 %.
Упаковка:
2,5 мл во флаконы-капельницы.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 4 нед.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Керн Фарма С.Л.
Купить Латанопрост в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)