Уронормин-Ф — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-004180
Торговое наименование:
Уронормин-Ф
Международное непатентованное наименование:
Фосфомицин
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав:
1 пакет содержит:
| для дозировки 2 грамма | для дозировки 3 грамма | |
| Действующее вещество: | ||
| Фосфомицина трометамол | — 3,754 г | — 5,631 г |
| в пересчете на фосфомицин | — 2,0 г | — 3,0 г |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Сахароза | — 2,100 г | — 2,213 г |
| Ароматизатор мандариновый | — 0,070 г | — 0,070 г |
| Ароматизатор апельсиновый | — 0,060 г | — 0,070 г |
| Натрия сахаринат | — 0,016 г | — 0,016 г |
| Масса содержимого пакета | 6,000 г | 8,000 г |
Описание:
гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты прочие.
Код АТХ:
J01ХХ01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Уронормин-Ф содержит фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] – антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-O-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например с бета-лактамными антибиотиками.
Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Еscherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterrococcus faecalis.
Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов glpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.
Фармакокинетика
Всасывание:
При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50 %. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам. Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.
Распределение:
Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема. Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер. После однократного введения фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.
Выведение:
Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном почками, путем клубочковой фильтрации (40-50 % принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени — с калом (18-28 % дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечно-печёночной рециркуляции.
Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
— острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
— бактериальный неспецифический уретрит;
— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
— детский возраст до 5 лет (для дозировки 2 г), детский возраст до 12 лет (для дозировки 3 г);
— гемодиализ;
— дефицит сахаразы/изомальтазы;
— непереносимость фруктозы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Порошок растворяют в ½ стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Уронормин-Ф применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Взрослым и детям от 12 до 18 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах фосфомицин принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
Детям от 5 до 12 лет: по 1 пакету (2 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах фосфомицин принимают 2 раза по 2 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.
У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.
Далее приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании фосфомицина, в ходе клинических испытаний или пострегистрационного наблюдения.
Частота реакций указана следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто
(≥ 1/100 — < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000 — < 1/100); редко (≥ 1/10 000 — < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно – частота возникновения побочных реакций не может быть оценена на основании имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Нечасто: вульвовагинит
Редко: суперинфекция
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестно: анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок, гиперчувствительность
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечастые: головная боль, головокружение
Редко: парестезии
Нарушения со стороны сердца:
Очень редко: тахикардия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Неизвестно: астма, бронхоспазм, одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея, тошнота, диспепсия
Редко: абдоминальные боли, рвота
Неизвестно: антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь, крапивница, зуд
Неизвестно: ангионевротический отек
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: усталость
Нарушения со стороны сосудов:
Неизвестно: снижение артериального давления, петехии
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Неизвестно: кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: апластическая анемия
Неизвестно: эозинофилия, тромбоцитоз (петехии).
Передозировка
Данные в отношении передозировки фосфомицина при приеме внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение при передозировке – симптоматическое и поддерживающее.
В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче. Препараты, которые увеличивают двигательную активность (моторику) желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект (уменьшение концентрации фосфомицина в плазме крови и моче).
Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. При наличии таких факторов риска, как тяжелая инфекция, воспаление, возраст или плохое общее состояние здоровья, изменение МНО может быть обусловлено как инфекционным заболеванием, так и следствием его лечения. Подобные изменения считаются более характерными для следующих классов антибиотиков: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Особые указания
Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. В таких случаях необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.
Применение практически всех антибактериальных средств, включая фосфомицин, может приводить к антибиотик-ассоциированной диарее. Ее тяжесть может варьировать от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с примесью крови, наблюдающаяся во время или после лечения фосфомицином (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.
Применение при почечной недостаточности: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин. Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете препарата с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения, и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2 г и 3 г.
По 6,0 г (для дозировки 2 г) или по 8,0 г (для дозировки 3 г) в термосвариваемых пакетах (буфлен) из четырехслойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен).
По 1, 2 или 3 пакета вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Купить Уронормин-Ф в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
действующие вещества: 1 таблетка содержит 188 мг сухого экстракта из 9 растений: лука репчатого шелухи(Аllium cepa) , березы повислой листья (Betula alba) , пырея ползучего корневища (Agropyron repens) , петрушки кудрявой корни (Petroselium sativum) , гуньби сенной семян ( Trigonella foenum graecum) , золотарника обыкновенного трава (Solidago virgaurea) , хвоща полевого стебли (Equisetum arvense) , спорыша обычного трава (Polygonum aviculare), любистка лекарственного корни (Levisticum officinale) ;
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный
Оболочка: Opadry 200 Green 200F210013 (спирт поливиниловый, тальк, макрогол, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (E 104), индиго (E 132), сополимер метакриловой кислоты типа С, натрия гидрокарбонат, желтый закат FCF (E 110) ).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, темно-зеленого цвета.
Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов.
Фармакологические.
Уронефрон ® — комбинированный препарат растительного происхождения. Оказывает противовоспалительное, мочегонное, спазмолитическое и антимикробное действие. Мочегонное действие обусловлено производными флавона, инозит, сапонины и силикатами. Последние также усиливают выведение мочевой кислоты при уратных отложениях в почках. Препарат предотвращает кристаллизацию минеральных компонентов в мочевыводящих путях, благоприятно влияет на хранение равновесия между коллоидами и кристаллоидами мочи. Сапонины уменьшают поверхностное натяжение, образуют защитные коллоиды и эмульгируют патогенные компоненты мочи, предотвращают образование песка и камней в почках. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов, предотвращает увеличение конкрементов и появление новых. Действие Уронефрону на канальцевую и клубочковую систему почек приводит к снижению выделения белка при протеинурии.
Луковой шелухи репчатого содержит эфирное масло (до 0,15%), витамин С, рибофлавин, тиамин, каротиноиды, фитиновую, лимонную и яблочную кислоты, сахара (глюкозу, фруктозу, сахарозу), флавоноиды, соединения калия, железа, марганца, цинка и кобальта. Оказывает противовоспалительное действие.
Пырей ползучий . Корневище содержит полисахариды, сахара, спирты, гликозиды, витамины, эфирные и жирные масла, органические кислоты. Основное действие — диуретическое, регулирование обмена веществ.
Листья березы содержит эфирные масла, сапонины, дубильные вещества, смолы, аскорбиновую и никотиновую кислоты. Основное действие — диуретическое, желчегонное, спазмолитическое, противовоспалительное.
Семена пажитника сенной содержит тригонелин, никотиновую кислоту, рутин, стероидные сапонины и фитостерины, флавоноиды, эфирные масла. Основное действие — противовоспалительное, общеукрепляющее, ранозаживляющее.
Корни петрушки кудрявой содержит апонил, миристицин, флавоноиды. Основное действие — диуретическое, противовоспалительное, литолитическим.
Трава золотарника обыкновенного содержит флавоноиды: кемпферол, кверцетин и их гликозиды — астрагалин, рутин. Основное действие — диуретическое, антибактериальное, противовоспалительное.
Хвощ полевой содержит флавоноиды: производные апигенина, лютеолин, кемпферол, кверцетин, также содержит фенолкарбоновые кислоты, дубильные вещества, сапонины. Основное действие — диуретическое, противовоспалительное, литолитическим, дезинтоксикационная.
Трава спорыша обычного содержит флавоноиды, фенолокислоти, каротин, аскорбиновую кислоту, дубильные вещества. Основное действие — диуретическое, кровоостанавливающее.
Любисток лекарственный. Надземная масса и корни любистка содержат эфирное масло (в свежих корнях — 0,1-0,2%, в сухих — 0,6-1,0%), сахара, органические кислоты, минеральные вещества, смолы, крахмал. В состав эфирного масла входят терпинеол, цинеол, уксусная, изовалериановая и бензойная кислоты. Основное действие — мочегонное, противовоспалительное.
Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства Уронефрон ® , проявляют комплексную активность, которая проявляется в противовоспалительном действии и устранении спазма мочевыводящих путей, мочегонным, вазодилатирующий эффектах, а также обусловливают эффективность антимикробного действия препарата.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
В комплексной терапии инфекционных и воспалительных заболеваний мочевыделительной системы:
- острый и хронический цистит,
- острый и хронический пиелонефрит;
- хронический уретрит;
- хронический простатит.
Лечение и профилактика мочекаменной болезни, в том числе после хирургического удаления мочевых конкрементов.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый гломерулонефрит, острый интерстициальный нефрит, нефроз, фосфатный литиаз, почечная и сердечная недостаточность. Обструкция мочевыводящих путей. Состояния, сопровождающиеся повышенной свертываемостью крови.
В связи с мочегонным действием возможно ускоренное выведение других препаратов, применяемых в комплексной терапии. Может усиливать действие противодиабетических препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов МАО, антикоагулянтов. Пролонгирует действие пентабарбиталу, парацетамола, аминопирина.
Уменьшает всасывание бета-каротина, альфа-токоферола, холестерина в тонком кишечнике.
При применении препарата необходимо проведение гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом из-за возможной гипогликемическое действие пажитника.
В случае возникновения боли, осложнений при мочеиспускании, при появлении крови в моче, при усилении симптомов или при повышении температуры тела необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время применения препарата рекомендуется употреблять большое количество жидкости.
Не следует применять препарат в случае появления отеков, вызванных сердечной или почечной недостаточностью.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку он содержит лактоза.
Применение в период беременности или кормления грудью .
Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Внутрь взрослым. Принимают после еды по 1 таблетке 3-4 раза в сутки.
Курс лечения составляет от 2 до 6 недель. Продолжительность курса лечения устанавливает врач. При необходимости курс лечения можно повторить.
Дети.
Опыт применения препарата у детей (до 18 лет) отсутствует, поэтому не следует назначать его пациентам этой возрастной категории.
При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение симптоматическое.
Возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, аллергический ринит).
При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможна фотосенсибилизация, в отдельных случаях — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, нарушение вкусовых ощущений, рвота, диарея, вздутие живота, почечная колика, головокружение.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.
*внешний вид товара может отличаться
УРОМАРИН таблетки
water_drop
Действующее вещество: —
ЗАГРУЗИТЬ ПРИЛОЖЕНИЕ
18+ Требуется консультация врача
Авиамарин® (Aviamarin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Авиамарин®
💊 Состав препарата Авиамарин®
✅ Применение препарата Авиамарин®
📅 Условия хранения Авиамарин®
⏳ Срок годности Авиамарин®
Описание лекарственного препарата
Авиамарин®
(Aviamarin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2021.10.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛИУМ АО
(Россия)
Код ATX:
R06AX
(Другие антигистаминные средства системного действия)
Лекарственная форма
| Авиамарин® |
Таб. 50 мг: 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000434)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002390 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Авиамарин®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 ч. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком. T1/2 дименгидрината составляет около 3.5 ч.
Показания препарата
Авиамарин®
- болезнь движения (морская, автомобильная и воздушная болезни);
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- болезнь Меньера.
Режим дозирования
Внутрь, перед едой.
Болезнь движения (морская, автомобильная и воздушная болезни)
Дети в возрасте с 3 до 6 лет: 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза/сут.
Дети в возрасте 7-12 лет: 1/2-1 таблетка 2-3 раза/сут.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией
Дети в возрасте с 3 до 6 лет: 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза/сут.
Дети в возрасте 7-12 лет: 1/2-1 таблетка 2-3 раза/сут.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Болезнь Меньера
Дети в возрасте с 3 до 12 лет: 1/2-1 таблетка 2-3 раза/сут.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 мин до поездки.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.
Побочное действие
Определение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: часто — изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; нечасто — нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко — головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко — парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Со стороны органа зрения: редко — глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.
Со стороны сердца: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, краснота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — отек (реже – отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом своему лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- эпилепсия;
- острые экссудативные и везикулярные дерматозы;
- детский возраст до 3 лет;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая побочные эффекты дименгидрината, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).
Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и в горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Дименгидринат усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, этанола, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
Дименгидринат ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Дименгидринат понижает реакцию на апоморфин.
Дименгидринат уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Условия хранения препарата Авиамарин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Авиамарин®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АЛИУМ АО
(Россия)
|
|
142279 Московская обл., г. Серпухов, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Монурал
МНН: Фосфомицин
Производитель: Замбон Свитцерланд Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fosfomycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016799
Информация о регистрации в РК:
12.08.2020 — 12.08.2030
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
2 176.38 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Монурал
Международное непатентованное название
Фосфомицин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г
Состав
1 пакетик содержит:
активное вещество — фосфомицина трометамола 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина),
вспомогательные вещества: сахароза, сахарин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый
Описание
Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.
Код АТХ J01XX01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой дозы составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после приема и составляет 22-32 мкг/мл (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.
Фосфомицина трометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме Монурала в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.
Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.
Фармакодинамика
Активный ингредиент Монурала – фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.
Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Показания к применению
Монурал применяется для лечения следующих инфекции, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:
— острые и неосложненные инфекции мочевыводящих путей
— бессимптомная бактериурия
— профилактика инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических вмешательств и диагностических исследовании на нижних отделах мочевыводящих путей (например, ТУР)
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день.
Гранулы растворяют в стакане воды или другой безалкогольной жидкости и используют сразу же после приготовления. Монурал принимают внутрь 1 раз в сутки натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Курс лечения составляет 1 день. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических процедурах принимают Монурал по 1 пакетику за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.
Побочные действия
Часто (> 1/100 до < 1/10)
— вульвовагинит
— головная боль, головокружение
— диарея, тошнота, диспепсия
Редко (> 1/1000 до <1/100)
— тахикардия
— парестезии
— боль в животе, рвота
— сыпь, крапивница, зуд
— астения
Не известно
— анафилактический шок, аллергические реакции
— гипотония
— астма
— отек Квинке
— псевдомембранозный колит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)
— гемодиализ
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче. Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2 — 3 часов). Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты.
Особые указания
Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала, препарат необходимо применять за 2 часа до или после еды.
При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов, в частности для предотвращения развития устойчивости к антибиотикам.
Начало тяжелой и непроходящей диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом антибиотико-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой его является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно. В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.
Монурал содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот лекарственный препарат.
Дети
Поскольку опыт применения препарата Монурал у детей ограничен из-за его высокой дозировки, не подходящей для детей и подростков с массой тела менее 50 кг, Монурал не должен применяться в этой возрастной группе.
Беременность и период лактации
Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений.
Лечение: прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
8 г препарата помещают в четырехслойные ламинированные пакетики.
По 1 пакетику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Замбон Свитцерланд Лтд.,
Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
Замбон С.П.А., Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА ФАРМ»,
ул. 2-я Остроумова, 33, 050030, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 727 383 74 63, факс: +7 727 383 74 56, e-mail: pv@vivapharm.kz
| 173233701477976410_ru.doc | 55 кб |
| 274787781477977609_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники