13 июня, 2019 г. 19:28
Применение препарата уропирин в лечении больных
с воспалительными заболеваниями нижних мочевых путей
А.А. КАСЫМОВ
Акмолинская областная больница, г. Кокчетав
Инфекция мочевыводящих путей является одной из наиболее актуальных проблем современной урологии. Осложнения инфекцией могут приводить к развитию таких тяжелых состояний, как бактериемия и сепсис. Лечение инфекции мочевых путей подразумевает проведение эффективной и своевременной антибактериальной терапии при условии восстановления нормальной уродинамики и преследует цель профилактики уросепсиса и возникновения рецидивов. Термин «инфекция моче выводящих путей (ИМП)» охватывает широкий круг забоеваний, при которых имеется микробная колонизация в моче и микробная инвазия с развитием воспалительного процесса в любой части мочеполового тракта от наружного отверстия уретры до коркового вещества почек. Эта патология является одним из наиболее частых заболеваний как в амбулаторной, так и во внутрибольничной практике. Наиболее распространенными воспалительными заболеваниями нижних мочевых путей являются циститы, простатиты, уретриты, которые проявляются болями, жжением, частым мочеиспусканием, частыми позывами к мочеиспусканию и чувством неполного опорожнения мочевого пузыря, вызванными инфекцией в нижнем мочевом тракте [1, 2]. Уропирин (феназопиридина гидрохлорид) является ненаркотическим анальгетиком, обладает выраженным анальгетическим действием, избирательно действуя на мочевой пузырь и мочевыводящие пути.
Уропирин – анальгетик для мочевого тракта, который помогает при болях, жжении, частом мочеиспускании и частых позывах к мочеиспусканию [3].
Материал и методы
В условиях урологического отделения Акмолинской областной больницы уропирином 100 мг по 2 таблетки 3 раза в сутки внутрь в течение 3-х дней в комплексной терапии с антибиотиками группы фторхинолонов (ципролет, таваник, лефлокс) было проведено лечение 68 пациентов (38 женщин и 30 мужчин) в возрасте 17-54 лет с острыми и хроническими инфекциями нижних мочевых путей. Из них: 28 пациентов с острым и хроническим циститом, 23 пациента с острым и хроническими формами простатита, 17 больных с острым уретритом. Критериями оценки эффективности препарата уропирин являлись данные клинических наблюдений, общий анализ крови (ОАК), общий анализ мочи (ОАМ), биохимические анализы крови: мочевина, креатинин, билирубин, АЛТ, АСТ, УЗИ мочевого пузыря, простаты. До начала лечения больные предъявляли жалобы на боли, жжение при мочеиспускании, частое мочеиспускание и частые позывы к мочеиспусканию; в ОАК отмечается умеренный лейкоцитоз и ускорение СОЭ; в ОАМ отмечается лейкоцитурия до 25-50 в поле зрения, биохимические анализы (мочевина, креатинин, билирубин, АЛТ, АСТ) были в пределах допустимой нормы. На УЗИ мочевого пузыря, простаты у пациентов были выявлены признаки цистита, простатита (увеличение размеров и отека простаты, диффузные изменения ткани простаты).
Результаты и обсуждение
После проведенного курса лечения у всех больных отмечается положительная динамика в виде купирования дизурических симптомов (боли, жжение при мочеиспускании, частое мочеиспускание и частые позывы к мочеиспусканию) – мочеиспускание стало свободным, безболезненным, регулярным, улучшилось общее самочувствие больных.
В ОАК отмечается положительная динамика в сторону уменьшения воспалительных реакций – снижение СОЭ и лейкоцитоза до нормы. В ОАМ отмечается отсутствие или уменьшение лейкоцитурии и бактериурии. На биохимических анализах крови применение препарата уропирин отрицательных результатов не показало. После проведен ного курса лечения на УЗИ и допплерографии у больных отмечается снижение отека мочевого пузыря и простаты, уменьшение размеров простаты до нормы, восстановление структуры предстательной железы, существенное улучшение кровотока в сосудах предстательной железы. Побочных действий препарата у больных не наблюдалось.
Вывод
Применение препарата уропирин в комплексном лечении больных с воспалительными заболеваниями нижних мочевых путей (цистит, простатит, уретрит) оказывает быстрое селективное анальгетическое действие на мочеполовой тракт, в течение 1-3 суток купирует дизурические симптомы (боли, жжение при мочеиспускании, частое мочеиспускание и частые позывы к мочеиспусканию), улучшает общее самочувствие больных.
ЛИ ТЕРАТУР А:
1. Перепанова Т.С. Инфекции почек и мочевыводящих путей: современные подходы к терапии. Фарматека, 2004. – №3. – С.16-22;
2. Лопаткин Н.А., Деревянко И.И. Неосложненные и осложненные инфекции мочеполовых путей. Принципы антибактериальной терапии. РМЖ, 1994(24):1579-89;
3. Феназопиридина гидрохлорид.Joyce R Cornwall, MSN, ARNE, and Jean KrajicekBartek
«Allmed» Представительство
Феназалгин® (Phenazalgin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Феназалгин®
💊 Состав препарата Феназалгин®
✅ Применение препарата Феназалгин®
📅 Условия хранения Феназалгин®
⏳ Срок годности Феназалгин®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Уриналгин® Ф
Описание лекарственного препарата
Феназалгин®
(Phenazalgin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04BX06
(Феназопиридин)
Лекарственная форма
| Феназалгин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 6, 7, 10, 12, 14, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-004703 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Феназалгин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 26 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 115.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, тальк — 3.75 мг, магния стеарат — 2.25 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза 6 — 3.9 мг, тальк — 1.288 мг, полидекстроза — 1.5 мг, титана диоксид — 1.3 мг, макрогол 3350 — 0.6 мг, краситель оксид железа черный — 0.279 мг, краситель оксид железа желтый — 0.763 мг, краситель оксид железа красный — 0.37 мг.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местное анальгезирующее действие. Это помогает уменьшить дизурические явления в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены.
Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками: 90% в течение суток при приеме феназопиридина в дозе 600 мг/сут, при этом 41% — в виде неизмененного препарата и 49% — в виде метаболита.
Показания препарата
Феназалгин®
- симптоматическая терапия дизурии (в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая полным стаканом воды.
Взрослым назначают по 2 таб. (200 мг) 3 раза/сут.
Длительность приема — не более 2 дней (в т.ч. в сочетании с противомикробными средствами).
Эффективность и безопасность применения феназопиридина у детей и подростков в возрасте до 18 лет и пациентов старше 65 лет не установлены.
При случайном пропуске приема препарата следует принять его как можно скорее. Если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата в период непосредственно перед приемом следующей дозы, удваивать дозу не следует.
Побочное действие
В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, асептический менингит.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея; очень редко — острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).
Со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко — бронхоспазм.
Аллергические реакции: анафилактоидная реакция, аллергический гепатит.
Со стороны системы кроветворения: метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Прочие: редко — окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; очень редко при длительном применении — изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей; пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам препарата;
- нарушения функции печени;
- почечная недостаточность;
- анемия и метгемоглобинемия;
- период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечная недостаточность, нервно-мышечные заболевания, беременность, возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных, свидетельствующих о наличии у феназопиридина тератогенного действия, в эксперименте получено не было (назначение совместно с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Вместе с тем, ввиду ограниченности клинических данных о применении феназопиридина у беременных женщин, а также способности его проникать через плацентарный барьер, при беременности препарат следует применять по строгим показаниям и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выводится ли феназопиридин с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат в возрасте старше 65 лет.
Особые указания
Применение феназопиридина для устранения симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начало патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.
Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
Следует исключить ношение контактных линз, т.к. феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
Длительность лечения феназопиридином не должна превышать 2 дней.
2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечнополосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.
Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.
Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в т.ч. с нарушением функции почек, отсутствуют.
Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).
При появлении нежелательных реакций пациенту необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Передозировка
Превышение рекомендуемой дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.
Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатотоксические проявления, а также усиление выраженности других побочных действий препарата.
Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, также рекомендуется проведение симптоматической терапии. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно в/в введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина.
Сведения о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
При необходимости феназопиридин можно назначать совместно с противомикробными препаратами.
Условия хранения препарата Феназалгин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Феназалгин®
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой — аминофеназон, фенилбутазон, кислота кремниевая, кармеллоза, титана диоксид, эудрагит, повидон, магния стеарат, крахмал, тальк, желатин, сахароза.
Р-р для инъекций — фенилбутазон, аминофеназон, вода стерильная.
Форма выпуска
- Раствор для инъекций — в темных стеклянных ампулах по 5 мл в картонной коробке №5.
- Таблетки — в контурной упаковке по 10 штук в коробке №20.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат тормозит биосинтез простагландинов, инактивирует циклооксигеназу, препятствует синтезу свободных радикалов и эндоперекисей, угнетает процесс перекисного окисления жиров, снижает восприятие боли и замедляет передачу болевого импульса.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Отмечается сильная связь с белками крови. Выделяется преимущественно почками и частично через кишечник. Период полувыведения в среднем продолжается 78 часов.
Показания к применению
- артриты неинфекционного генеза различной этиологии;
- неврит, невралгия, полиневрит;
- заболевания позвоночника и внесуставных тканей, протекающие с выраженным болевым синдромом и воспалением;
- люмбаго;
- перикардит, полисерозит;
- аднексит;
- ирит, ретинит, иридоциклит;
- параметрит.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, хроническая кардиомиопатия, нарушения сердечного ритма, заболевания почек и печени, болезни органов кроветворения, пороки сердца.
Побочные действия
- тошнота, рвота, учащение стула, боли в области желудка, язвенные поражения ЖКТ;
- тахикардия, сонливость, головокружение, задержка натрия (соли) и воды в организме, зуд и сыпь на коже, крапивница;
- анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
- болезненность или абсцесс в месте инъекции.
Инструкция по применению Реопирина (Способ и дозировка)
Таблетки Реопирин принимать внутрь, взрослым в суточной дозе 4–6 таблеток в 3 приема. Детям 7–14 лет по 0,5–1 таблетке 3 раза в день.
Уколы Реопирина, инструкция по применению: инъекции Реопирина следует делать медленно (1–2 минуты) в/м глубоко в ягодичную мышцу. При ревматических заболеваниях вводить содержимое 1 ампулы ежедневно или, при необходимости, через день. При гинекологических заболеваниях одну ампулу раствора Реопирина вводить через 4–5 дней до купирования боли и лихорадки. Детям 7–14 лет вводить по 0,5–1 мл 3 раза в сутки ежедневно или через сутки.
Передозировка
В начальной стадии передозировка проявляется тошнотой, рвотой, иногда с примесью крови, психозом и галлюцинациями, в тяжелых случаях, нарушением электролитного обмена и развитием коматозного состояния. Через 2–7 дней развивается желтуха, нарушения ЭКГ, печеночная недостаточность, нарушения кроветворения.
Взаимодействие
Реопирин усиливает эффект барбитуратов, гипогликемизирующих средств, сульфаниламидов, антикоагулянтов, и ослабляет действие Дифенина, Гризеофульвина, Имипрамина, цефалоспоринов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте при 15-25°C.
Срок годности
3 года.
Беременность и лактация
При беременности, в связи с потенциальной опасностью хромосомных аберраций в лимфоцитах препарат назначают по показаниям лечащего врача. Безопасность препарата в период лактации не определена.
Детям
Реопирин назначают детям исключительно под наблюдением врача и при условии госпитализации в стационар при постоянном контроле функций печени, состояния периферической крови и мочи.
Аналоги Реопирина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Реопирина по действующему веществу – Пирабутол.
Отзывы о Реопирине
Отзывы о Реопирине среди врачей положительные. Реопирин обладает хорошей переносимостью при введении в течение 3 дней в дозе 5 мл, выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим эффектом, что позволяет использовать его для купирования выраженного болевого, воспалительного и лихорадочного синдромов в практике врачей различного профиля. Также, Реопирин может использоваться в качестве препарата выбора для кратковременного назначения с целью купирования процессов острого воспаления.
Цена Реопирина, где купить
Цена Реопирина в ампулах 5 мл №5 варьирует в пределах 245 — 282 рублей за упаковку. В таблетках №20 — в среднем за 230 рублей. Купить Реопирин в Москве в большинстве аптек Москвы можно по предварительному заказу.
Феназопиридин таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП- 004703 — 150218
Торговое наименование
Феназопиридин
Международное непатентованное или группировочное наименование
феназопиридин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на одну таблетку:
| Действующее вещество: | |
| Феназопиридина гидрохлорид | 100,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Карбоксиметилкрахмал натрия |
26,00 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая |
115,50 мг |
| Кремния диоксид коллоидный |
2,50 мг |
| Тальк |
3,75 мг |
| Магния стеарат |
2,25 мг |
| Состав оболочки: | |
| Гипромеллоза 6 |
3,900 мг |
| Тальк |
1,288 мг |
| Полидекстроза |
1,500 мг |
| Титана диоксид |
1,300 мг |
| Макрогол 3350 |
0,600 мг |
| Краситель железа оксид черный |
0,279 мг |
| Краситель железа оксид желтый |
0,763 мг |
| Краситель железа оксид красный |
0,370 мг |
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты, применяемые в урологии.
Код ATX G04BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% втечение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.
Показания к применению
Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам
- препарата;
- нарушения функции печени;
- почечная недостаточность;
- анемия и метгемоглобинемия;
- период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
- детский возраст до 18 лет
С осторожностью
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- сердечная недостаточность;
- нервно-мышечные заболевания;
- беременность;
- возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных, свидетельствующих о наличии у феназопиридина тератогенного действия в эксперименте, получено не было (назначение совместно с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Вместе с тем в виду ограниченности клинических данных об использовании феназопиридина у беременных женщин, а также способности его проходить через плацентарный барьер при беременности препарат должен применяться по строгим показаниям, и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выводится ли феназопиридин с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, после еды, запивая полным стаканом воды, таблетки не разжевывать.
Взрослые: по 2 таблетки (200 мг) 3 раза в день. Длительность приема не более 2 дней (в том числе в сочетании с противомикробными средствами).
Эффективность и безопасность Феназопиридина при применении детям до 18 лет и лицам старше 65 лет не установлена.
При случайном пропуске в приеме Феназопиридина следует принять его как можно скорее, если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата в период непосредственно перед принятием следующей дозы, то удваивать ее не следует.
Побочные действия
В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: редко головная боль, головокружение, асептический менингит.
Нарушения со стороны Ж КГ и печени: редко — тошнота, рвота, диарея; очень редко — острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко — бронхоспазм.
Аллергические реакции: анафилактоидная реакция, аллергический гепатит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия.нейропения, лейкопения, панцитопения.
Прочие нарушения: редко — окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; очень редко при длительном применении — изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием вжелтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей; пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.
Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других побочных действий препарата.
Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина.
Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.
При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с противомикробными препаратами.
Особые указания
Использование феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует использовать для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивании мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.
Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.
Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.
Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в том числе с нарушением функции почек отсутствуют.
Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).
При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Юридический адрес: Россия, 249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
Адрес места производства: Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
— Симптоматическая краткосрочная терапия — снятие боли после хирургических операций в области мочевыделительных путей;
— Рекомендуется для краткосрочной симптоматической терапии — снятия болей в области мочевыделительных путей после установления причины болей.
— Тем не менее, использование феназопиридина для снятия болей в мочевыделительных путях не должно быть причиной задержки окончательного диагноза, или устранения причины болевых ощущений.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг N30 (3×10) (блистеры)
Состав:
Активное вещество: Феназопиридина гидрохлорат (=тидрохлорат o f р-фенилазо-а,а’-диаменопиридин) 100 мг. Другие компоненты: маисовый крахмал, карбонат кальция, арабская смола, тальк, сахароза, оксид железа, пчелиный воск, карнубский воск q.s. p.f. [ таблетка, покрытая пленочной оболочкой.
Пожалуйста, следуйте данным инструкциям, если ваш врач предоставил вам иные. Если вы в чем-либо не уверены, обратитесь к вашему врачу, или провизору. Если улучшения не наблюдаются, проконсультируйтесь с вашим врачом. Взрослые и дети старше 12 лет: При применении феназопиридина в одно и то же время вместе с антибактериальными препаратами, при лечении инфекций мочевыделительных путей, максимальная продолжительность лечения феназопиридином должна быть ограничена до двух дней. При применении только феназопиридина, продолжительность лечения должна по возможности кратковременной, возможная максимальная продолжительность — 7-10 дней.
Рекомендуется повысить интервал между приемами препарата от 8 до 16 часов в случае легкой степени нарушения почечной функции. Также рекомендуется прием препарата больными с умеренным и тяжелым нарушением почечной функции. Прием препарата вызывает окрашивание кожи и белковой оболочки глаза в желтый цвет, которое указывает на накопление препарата в организме в результате изменения почечной функции, что является основанием для отмены препарата.
Обычная пероральная доза препарата для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 12 мг/кг массы тела в день, прием желателен до еды. Максимальная продолжительность лечения феназопиридином для детей (s возрасте от 6 до 12 лет) должна быть ограничена во всех случаях дней. Дозировка как взрослым и детям в возрасте старше 12 лет, рекомендуемый интервал между приемами доз препарата следует повысить от 8 до 16 часов при легком нарушении почечной функции. Также рекомендуется не назначать препарат при почечной дисфункции средней и высокой степени тяжести. Прием препарата вызывает окрашивание кожи и белковой оболочки глаза в желтый цвет, которое указывает на накопление препарата в организме в результате изменения почечной функции, что является основанием для отмены препарата.
ДОЗИРОВКА И ПРИЕМ: Поглотите таблетку целиком, не жуя, и запивая водой. Прием препарата после еды. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ: Ваш врач должен определить продолжительность приема препарата
Подобно другим медицинским препаратам, данный препарат может иметь побочное действие. При применении феназопиридина отмечены следующие побочные реакции:
— Гематологические нарушения, такие как: Анемия в результате разрушения красных кровяных телец (гемолитическая анемия); ухудшения качества гемоглобина (метгемоглобинемия, или сульфметгемоглобинемия); снижение количества белых кровяных телец (нейтропения); снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
— Нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: Головные боли и асептический менингит (то есть воспаление оболочек мозга не микробной этиологии).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота, рвота и понос.
— Нарушения со стороны мочеполовой системы, такие как: Почечно-каменная болезнь (нефролитиаз); оранжевое — красновато-желтое окрашивание мочи и почечная токсичность (нефротоксичность); в особенности после приема больших доз препарата, или продолжительного лечения.
Печеночные нарушения, такие как: Гепатит, вероятно, по причине реакции гиперчувствительности, патологических результатов анализа печеночной функции, и иногда желтуха с увеличением размеров печени (= гепатомегалия).
Нарушения со стороны органа зрения: Окрашивание белков глаз, что указывает на накопление препарата в организме и изменение функции почек, что является основанием для немедленной отмены препарата. Также отмечено изменение окраски контактных линз; ношение таких линз во время лечения следует исключить.
— Нарушения со стороны кожных, покровов, такие как: Сыпь; кожный зуд; и окрашивание кожных покровов и ногтей в желтый цвет, особенно после приема больших доз препарата, или продолжительного лечения. Реакции гиперчувствельности по типу аллергии.
В случае возникновения любых, не указанных в данной инструкции побочных эффектов, которые вы считаете серьезными, сообщите об этом вашему врачу, или провизору.
— Гиперчувствительность к фен азопиридину, или одному из его наполнителей;
— Генетическое нарушение, известное как «Недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы»;
— Почечная дисфункция средней и высокой степени тяжести;
— Нарушение функции печени;
— Тяжелая форма гепатита;
— Воспаление почечных клубочков (клубочек = фильтрационная единица почки);
— Анемия, или метгемоглобинемия (= присутствие патологических форм гемоглобина в крови).
Как и прием всех остальных обезболивающих средств, прием феназопиридина для снятия болей в области мочевыделительных путей не должен задерживать постановку окончательного диагноза, или лечение больного — устранение болей. •=> Максимальная продолжительность лечения должна быть по возможности кратковременной.
Детям старше 12 лет и взрослым применение препарата следует ограничить продолжительностью максимум до двух дней, когда феназопиридин принимается в одно и то же время в качестве антибактериального агента при лечении инфекций мочевыделительных путей, и максимум до 7- 10 дней, при приеме только феназопиридина.
При лечении препаратом детей в возрасте от 6 до 12 лет, максимальная продолжительность феназопиридином во всех случаях должна составлять до двух дней. Прием препарата «УРОПИРИН» приводит к изменению цвета мочи на красно-оранжевый, и существует риск образования пятен на нижнем белье. Эти пятна можно удалить стиркой в 0.25% растворе дитионата натрия, при этом ношение синтетической одежды следует исключить.
Следует избегать любых передозировок, и при появлении каких-либо признаков изменения почечной функции препарат следует немедленно отменить. Фактически, прием препарата «УРОПИРИН» вызывает окрашивание кожи и белковой оболочки глаза в желтый цвет; это может указывать на накопление препарата в организме в результате изменения почечной функции, что является основанием для отмены препарата. Подобным образом, отмечено изменение окраски контактных линз, поэтому ношение контактных линз в период приема препарата следует исключить. Определение ванилилминдадьной кислоты в моче — прием препарата может дать ложный отрицательный результат.
ВОЖДЕНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЕМ Хотя нет никакой информации, имейте в виду, что данный препарат может вызывать побочные реакции со стороны центральной нервной системы, и, таким образом, оказывать влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению оборудованием.
Так как не проводилось исследования приема препарата беременными женщинами, препарат «УРОПИРИН» не рекомендуется принимать во время беременности. Перед приемом препарата обратитесь за консультацией к вашему врачу, или фармацевту. ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ Так как нет информации о проникновении активного вещества, или его производных в молоко матери, преем препарата в данном случае не рекомендуется. Перед приемом препарата обратитесь за консультацией к вашему врачу, или фармацевту.
В случае применения слишком высокой дозы препарата, могут возникнуть следующие симптомы: анемия в результате разрушения красных кровяных телец (гемолитическая анемия); ухудшение качества гемоглобина (= метгемоглобинемия); патологическое окрашивание кожных покровов; серьезное нарушение функции печени и почек. Лица, страдающие генетическим заболеванием, известным как «недостаточность глюкозо 6-фосфат дегидрогеназы» могут быть предрасположены к разрушению красных кровяных телец (темолизу). Возможно сильно окрашивание мочи и рвотных масс. Изредка возможно острое нарушение почечной, или печеночной функции без увеличения диуреза (не олигурический эффект).
В случае острой передозировки феназопиридином, необходимо немедленно опорожнить желудок, вызывая рвоту, или с помощью аппарата для аспирации желудочного содержимого. Если больной находится в коматозном состоянии, или отмечаются судороги или снижение рефлексов, аппарат для аспирации желудочного содержимого может быть использован только пока подключена система эндотрахеальной интубации, для предотвращения аспирации содержимого желудка в дыхательные пути. Также следует начать симптоматическую и поддерживающую терапию. С целью предотвращения метгемоглобинемии и цианоза нужно внутривенно ввести метиленовый синий в соотношении 3-2 мг/кг. Полное переливание крови дало удовлетворительные результаты при лечении острой передозировки феназопиридином у детей.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, или фармацевту, если вы принимаете в последнее время другие лекарственные препараты, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта. При лечении инфекций мочевыделительной системы.
Условия хранения:
В первоначальной упаковке, в месте, защищенном от солнечного света и недоступном для детей.
Срок годности: не используйте препарат с момента истечения срока годности, указанном на упаковке.
Срок годности:
Срок годности — это последняя указанная дата месяца.