Уросилк инструкция по применению цена - Самые разные инструкции по применению

Список лекарств по алфавиту

А
Б
В
Г
Д
Е
Ж
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ц
Ч
Ш
Э
Ю
Я
A-Z
0-9

Вы смотрели

УРОСИЛК N30 ТАБЛ

Одна таблетка 1030 мг, овальной формы, белового цвета содержит:

Состав:

Экстракт листьев толокнянки (Arctostaphylos uva- ursi )-80 мг; Экстракт листьев ортосифона тычиночного (Orthosphon stamineus)-60 мг; Экстракт спаржи кистевидной (Аsparagus rasemosa )-60 мг; Экстракт корня одуванчика (Taraxacum officinale)-20 мг; Кальция карбонат; крахмал; сахароза; поливинилпирролидон; магния стеарат; тальк.

Экстракт листьев толокнянки (Arctostaphylos uva- ursi содержат арбутин, метиларбутин, свободный гидрохинон, дубильные вещества пирогалловой группы, галловую, эллаговую, хинную, урсоловую, муровьиную и другие кислоты. Эллаготанин, галлотанин, эфирное масло, уваол, гиперозид, кварцетин, изокверцитин, мирицитрин, мирицетин, витамин С, а также гликозиды и минеральные соли калия, кальция, железа, марганца, меди и йода. Активность экстракта обеспечивает гидрохинон, выделяющийся при распаде арбутина и выводящийся с мочой. Растительное средство, обладает бактерицидным, антисептическим и мочегонным действием. Флавоноиды, содержащиеся в препаратах толокнянки оказывают также спазмолитическое действие.

Экстракт кукурузных столбиков с рыльцами содержат производные нафтохинона (витамин К). Кроме того, содержатся сапонины, дубильные вещества, горькие вещества из группы гликозидов, флавоноиды, алкалоиды неустановленного строения, немного эфирного масла, жирное масло, стерины (стигмастерол, ситостерол), витамин С и пантотеновую кислоту, витамины К, В1, В2, В6, D, Е, инозит, хлорофилл, камеди, смолы, жирное масло. Могут быть использованы при лечении холецистита, нефрита, мочекаменной болезни, гепатита, сахарного диабета и др. Кукурузные рыльца обладают выраженными мочегонными свойствами. В связи с этим, являютcя средством от камней в почках и мочевом пузыре. Помогают бороться с отеками, вызванными нарушением работы почек и сердца.

Экстракт листьев ортосифона тычиночного (Orthosphon stamineus)- листья почечного чая содержат тритерпеновые сапонины с агликоном сапофонином, горький гликозид ортосифонин растворимый в воде, спирте, нерастворимый в хлороформе. В листьях также найдены в незначительном количестве алкалоиды, жирное масло, органические кислоты (винная, лимонная, фенолкарбоновая и розмариновая): b — ситостерин, дубильные вещества (танины), листья богаты солями калия. Оказывает умеренное диуретическое и спазмолитическое действие. Диуретический эффект сопровождается выведением с мочой хлоридов, мочевины и мочевой кислоты. Обладает также желчегонными свойствами, повышает секреторную активность слизистой оболочки желудка.

Экстракт спаржи кистевидной (Аsparagus rasemosa) — спаржа кистевидная богата содержанием протеинов, алкалоидов, сапонинов, танинов, биофлавоноидов, а также витамина В, кальция и цинка. Корни (главный питательный источник) спаржи кистевидной, как правило содержит: шатаварин IV, стероидный сапонин, а также шатаварин I (оба являются главными биоактивными веществами) шатаварозид С; шатаварол; иммунозид является гликозидом сарсапогенина; рацемозид А, который также обнаруживается в плодах: дайдзеин; ксекоизоларициресинол; урсоловая кислота; бета-ситостерол и стигматерол; небольшое содержание экдистероидов; витамин С; минералы такие как цинк, медь, марганец, железо, кобальт. Обладает такими свойствами как, понижает артериальное давление, усиливает сокращение сердечной мышцы и замедляет его ритм, а также расширяет периферические сосуды, активизируют мочеиспускание и улучшает функцию печени. Не изменяет фильтрационные свойства почечных клубочков, но снижает реабсорбционную деятельность проксимальных частей канальцев нефрона.

Экстракт корня одуванчика (Taraxacum officinale) — млечный сок растения содержит тараксацин и тараксацерин, 2-3 % каучуковых веществ, а соцветия и листья одуванчика-тараксантин, флавоксантин, витамины С, А ‚ В2, Е, РР, холин, сапонины, смолы, соли марганца, железа, кальция, фосфора, до 5% белка, что делает питательными продуктами. В корнях одуванчика содержатся тритерпеновые соединения: тараксастерол, тараксерол, псевдотараксатерол,

b-амирин: стерины, b-ситостерин, стигмастерин, тараксол: углеводы до 40% инулина: жирное масло, в состав которого входят глицерид пальмитиновой, мелиссовой, линолевой, олеиновой, церотиновой кислот: каучук, белки, слизи, смолы и др. в цветочных корзинках и листьях обнаружены тараксантин, флавоксантин, лютеин, тритерпеновые спирты, арнидиол, фарадиол. Применяется в качестве мочегонного, желчегонного, противовоспалительного средства. Действует, как легкое жаропонижающее, разжижает мокроту, снимает боли и спазмы, успокаивает нервную систему.

Свойства препарата:

Спазмолитическое, противовоспалительное, желчно- и мочегонное. Тормозит образование мочевых конкрементов и облегчает их выведение с мочой. Изменяет РН в щелочную сторону и этим способствует растворению и выведению камней. Тормозит образование камней в желчном пузыре. Нормализует обмен веществ (жиров, белков, углеводов и минеральных солей). Обладает антисептическим и кровоостанавливающим эффектами.

Рекомендовано при:

Инфекциях мочевыводящих путей, хроническом пиелонефрите, нефрите, цистите, мочекаменной болезни, желчнокаменной болезни, хроническом холецистите, нарушении водно-солевого, липидного и углеводного обмена, в предоперационной подготовке и профилактике рецидивов после удаления камней, комплексной терапии артериальной гипертонии, отечном синдроме.

Рекомендации по применению:

По 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема составляет 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течении года.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность и лактация. С осторожностью применять при крупных камнях в почках и желчном пузыре!

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска:

В упаковке 30 таблеток массой 1030 мг, по 10 таблеток в каждом блистере.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия реализации:

Реализация препарата осуществляется через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Препарат не является лекарственным средством.

Срокхранения:

36 месяцев

Источник

УРСОСАН

МНН: Урсодезоксихолевая кислота

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ursodeoxycholic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003942

Информация о регистрации в РК:
17.03.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Урсосан

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — кислота урсодезоксихолевая 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размера «0».

Содержимое капсул – белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота

Код АТХ А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) при приеме внутрь 500 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови высокая — до 96-99%. Проникает через гематоплацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана, урсодезоксихолевая кислота составляет около 48% от общего количества всех желчных кислот в сыворотке крови, что соответствует 40-60% концентрации урсодезоксихолевой кислоты в составе желчи (при дозировке 10-14 мг/кг веса тела). Терапевтический эффект препарата намного больше зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, чем в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакодинамика

Урсосан — гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими поляризующими свойствами, Урсосан образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Урсосан образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодезоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Урсосан замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток печени (апоптоз гепатоцитов, холангиоцитов и др.), а также предупреждает развитие фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, т.е. обладает антиапоптотическим, антифибротическим действием.

Показания к применению

— синдром билиарного сладжа (холестаз); растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре и невозможности удаления камней хирургическим или эндоскопическим методами

— острый и хронический гепатит

— токсические (в т. ч. лекарственные) поражения печени

— алкогольная болезнь печени

— неалкогольный стеатогепатит

— первичный билиарный цирроз печени в стадии компенсации

— первичный склерозирующий холангит

— кистозный фиброз печени при муковисцидозе

— послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей

— дискинезия желчевыводящих путей

— билиарный рефлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит

— профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии

— профилактика поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков

Способ применения и дозы

Урсосан принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При острых и хронических гепатитах назначают в суточной дозе 10 мг/кг, которая принимается 2-3 раза в день вместе с едой в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет).

При желчнокаменной болезни (растворение холестериновых желчных камней и билиарный сладж), дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 15 мг/кг и принимается однократно на ночь. Курс лечения для растворения камней продолжается до полного растворения с последующим приемом в течение 3-х месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования. При дискинезии желчевыводящих путей курс лечения устанавливается врачом.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг

(1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес., при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Для профилактики поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени — 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

При муковисцидозе детям старше 6 лет, с массой тела больше 34 кг, назначают в дозе 20-40 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. Детям с массой тела менее 34 кг (чаще в 6-13 лет) рекомендуется суточная доза 10 мг/кг веса.

В послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей — 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

Побочные действия

Редко

— боль в правом подреберье

— тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз

— аллергические реакции (крапивница, обычно в начале лечения)

— обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция

Очень редко

— кальцинирование желчных камней

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата

— наличие рентгенположительных (с высоким содержанием кальция) желчных камней

— нефункционирующий желчный пузырь

— желчно-, желудочно-, кишечный свищ

— острый холецистит

— острый холангит

— цирроз печени в стадии декомпенсации

— печеночная и/или почечная недостаточность

— обтурация желчевыводящих путей

— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков

— эмпиема желчного пузыря

— I триместр беременности и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повысить абсорбцию циклоспорина в кишечнике.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть заполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 мес. лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес. по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес., для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Если через 6 мес. от начала применения не наблюдается уменьшения размеров желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.

Беременность и период лактации

Применение урсодеоксихолевой кислоты во время II и III триместра беременности можно назначать после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода от применения препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливи-нилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 °С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

ТОО «ПРОМ.МЕДИК.КАЗ»

Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36

Email: : sekretar@prommedic.kz

942770291477976283_ru.doc	62.5 кб
002726771477977493_kz.doc	69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 250 мг в одной капсуле.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид.

Капсулы: желатиновые капсулы размер № 0, крышечка капсулы белая, корпус белый.

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства на основе желчных кислот.

Код ATX: А05АА02.

Урсодеоксихолевая кислота является желчной кислотой, которая входит в небольшом количестве в состав желчи людей. В сравнении с другими желчными кислотами является нетоксичной. При приеме внутрь всасывается в тонком кишечнике и кровяным потоком попадает в печень. Повышенная концентрация урсодеоксихолевой кислоты способствует растворению холестериновых желчных камней. Эффект проявляется главным образом за счет уменьшения концентрации холестерина в желчи, что связано с угнетением его секреции в желчь и всасыванием в кишечнике.

Урсодеоксихолевая кислота благоприятно влияет на функцию печени, оказывая гепатопротективное действие, что позволяет успешно применять у пациентов с различными болезнями печени, в том числе, сопровождающимися застоем желчи.

Также урсодеоксихолевая кислота обладает значительным иммуномодулирующим действием.

Для растворения рентген негативных холестеринов желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ней).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

— при повышенной чувствительности к урсодеоксихолевой кислоте или другим компонентам препарата;

— при декомпенсированном циррозе печени;

— при остром воспалении желчного пузыря и желчевыводящих путей;

— при непроходимости желчевыводящих путей (закупорка общего желчного или пузырного протока);

— в случае, если желчный пузырь не визуализируется рентгенологическими методами;

— при наличии кальцифицированных камней;

— при нарушении сократимости желчного пузыря;

— в случае частых приступов желчных колик;

-при тяжелых функциональных нарушениях почек и печени.

Дети и подростки:

— неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Достаточных данных о применении урсодеоксихолевой кислоты при беременности нет.

Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности в ранней стадии беременности. Урсодеоксихолевую кислоту не следует применять женщинам во время беременности. При необходимости применения во время беременности необходимо оценить соотношение пользы лечения и риска для плода. Решение может принять только врач. Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при надёжной контрацепции.

Пациентки репродуктивного возраста, принимающие препарат для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные оральные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения возможность беременности следует исключить.

Ограниченные данные свидетельствуют, что урсодеоксихолевая кислота проникает в грудное молоко и обнаруживается в низких количествах, в связи с чем развитие нежелательных эффектов маловероятно.

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко ( < 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

В клинических исследованиях часто сообщалось о наличии пастообразного стула или диареи. Очень редко при лечении первичного билиарного цирроза отмечалась сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря

Очень редко при лечении урсодеоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней. В течение терапии поздних стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

В случае появления любых необычных реакций прекратите прием препарата и посоветуйтесь с врачом.

Передозировка маловероятна, поскольку поглощение урсодеоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы, и она в основном выводится с калом. При передозировке может наблюдаться диарея. Если имеет место диарея, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Последствия диареи нужно лечить симптоматически с поддержанием баланса жидкости и электролитов.

Длительное использование высоких доз урсодеоксихолевой кислоты (28- 30 мг/кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по показаниям) сопровождалось большей частотой серьезных побочных эффектов.

Урсосан® нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, таким образом, препятствуют ее поглощению и снижают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема капсул Урсосана®.

Урсодеоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях урсодеоксихолевая кислота может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодеоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость взаимодействия с другими статинами, неизвестна.

Доказано, что урсодеоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (С_mах) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нитрендипина и урсодеоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нитрендипина.

Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодеоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3А. Однако, в исследовании взаимодействия с будесонидом, который является субстратом цитохрома Р450 3А, подобного эффекта не наблюдалось. При одновременном применении средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и иметь в виду, что может потребоваться коррекция дозы.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови, такие как клофибрат, повышают секрецию холестерина печенью и, таким образом, могут способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, вызывая эффект противоположный действию урсодеоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.

Возрастных ограничений по применению препарата нет. Для пациентов, которые имеют вес менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, следует применять урсодеоксихолевую кислоту в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Для растворения желчных камней у взрослых рекомендуется обычная доза от 2 до 5 капсул в день, в зависимости от веса пациента (10 мг/кг/сутки).

Масса тела	Урсодеоксихолевая кислота	Количество капсул
до 60 кг	500	2
до 80 кг	750	3
до 100 кг	1 000	4
более 100 кг	1 250	5

Капсулы нужно глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы нужно принимать регулярно.

Необходимое время для растворения желчных камней обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, чтобы со временем не возникла кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

По 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном. Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат понимать в течение 10-14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБК)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1 750 мг (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты / кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут).

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг массы тела)	Распределение приема препарата
Первые 3 месяца	В дальнейшем
Утро	День	Вечер	Вечер (1 раз в день)
47-62	12-16	250 мг	250 мг	250 мг	750 мг
63-78	13-16	250 мг	250 мг	500 мг	1 000 мг
79-93	13-16	250 мг	500 мг	500 мг	1 250 мг
94-109	14-16	500 мг	500 мг	500 мг	1 500 мг
более 110		500 мг	500 мг	750 мг	1 750 мг

Капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.

Использование препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение у детей

Холестериновые желчные камни и первичный билиарный цирроз очень редко встречается у детей. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности препарата в этой популяции.

При необходимости доза должна подбираться в соответствии с массой тела.

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сут и распределяется на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут, в случае необходимости.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг)	Урсосан®, капсулы 250 мг
Утро	День	Вечер
20-29	17-25	1	—	1
30-39	19-25	1	1	1
40-49	20-25	1	1	2
50-59	21-25	1	2	2
60-69	22-25	2	2	2
70-79	22-25	2	2	3
80-89	22-25	2	3	3
90-99	23-25	3	3	3
100-109	23-25	3	3	4
>110		3	4	4

При наличии варикозного кровотечения, печёночной энцефалопатии, асцита, а также при необходимости пересадки печени больные должны получать соответствующее специфическое лечение.

Мониторинг эффективности применения урсодеоксихолевой кислоты при лечении холестатических заболеваний печени основывается на анализе биохимических параметров холестаза, а также при выявлении признаков цитолиза печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), которые часто сопровождают прогрессирование холестаза. В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени ACT, АЛТ и γ-ГТФ каждые 4 недели, в дальнейшем – каждые 3 месяца.

Если имеет место диарея, дозу препарата нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Пациентки, принимающие препарат для растворения желчных камней, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут способствовать образованию камней в желчном пузыре.

В очень редких случаях при лечении пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза развивалась декомпенсация цирроза, которая была частично обратимой после прекращения лечения. У пациентов с первичным циррозом клинические симптомы (например, зуд) в редких случаях могут усиливаться в начале лечения. В этом случае дозу необходимо уменьшить до 1 капсулы 250 мг в день, а в последствии постепенно увеличить до рекомендованной.

При поносе доза должна быть уменьшена. В случаях персистирующей диареи лечение должно быть прекращено.

При применении для растворения холестериновых желчных камней: для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лёжа на спине (ультразвуковой контроль) через 6- 10 месяцев после начала лечения. Если желчный пузырь не может быть визуализирован на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых желчных колик препараты урсодеоксихолевой кислоты принимать нельзя.

Применение у лиц старше 65 лет: Специальных исследований не проводилось. Однако, с учётом известных данных, не предвидится особенностей, которые могли бы ограничить применение урсодеоксихолевой кислоты у лиц пожилого возраста.

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Срок годности 4 года.

Предостережения

Запрещается принимать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Храните препарат в месте, недоступном для детей.

Капсулы по 250 мг. Блистер по 10 капсул, 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Отпускается по рецепту врача.

Название и адрес производителя

Производитель: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»

ул. Телчска 1,140 00 Прага 4, Чешская Республика

Источник

Одна таблетка содержит
активное вещество – калия цитрат 1080.0 мг.
вспомогательные вещества: воск карнаубский, магния стеарат.

Таблетки эллипсовидной формы, без оболочки, от коричневатого до желтоватого цвета, с гравировкой «610» на одной стороне таблетки и «MISSION» на другой стороне.

Препараты для лечения урологических заболеваний.
Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Препараты для лечения нефроуролиза.
Код АТХ G 04BС

Фармакокинетика
После приема внутрь калия цитрат распадается на составные компоненты и всасывается через желудочно-кишечный тракт.
Большая часть калия всасывается в желудке. Основной путь выведения калия – через почки. Цитрат почти полностью всасывается из
желудочно-кишечного тракта, большая часть цитрата подвергается окислительному метаболизму, менее 5% выводится с мочой в
неизмененном виде. Восковая основа замедляет высвобождение калия и цитрата из таблеток, что происходит в пределах 35-55% за 30 минут, 50-70% за час и не менее 85% за 3 часа. Под действием калия цитрата увеличивается содержание цитрата в моче, происходит сдвиг
рН мочи в сторону щелочной реакции.
Действие препарата начинается примерно через 1 час после перорального приема и длится 12 часов. При приеме нескольких доз в день пик экскреции достигается к третьему дню, предотвращая биологические колебания уровня цитрата в моче и поддерживая его содержание на более высоком и стабильном уровне.
Фармакодинамика
Уроцит®-К вызывает подщелачивание мочи и создает неблагоприятную среду для кристаллизации солей, формирующих камни (оксалат кальция, фосфат кальция и мочевая кислота). Цитратный ион, образуя комплексы с кальцием, снижает активность и соответственно формирование оксалата кальция. Повышение рН мочи способствует образованию более растворимых уратов.
Уроцит®-К в меньшей степени влияет на образование фосфата кальция в моче, в виду его большей устойчивости к диссоциации при
щелочной реакции мочи. Увеличение выведения цитрата находится в прямой зависимости от дозы Уроцит®-К.

— профилактика мочекаменной болезни
— для растворения уратных камней в мочевыводящих путях, подагра, мочекислый диатез, уратная нефропатия
— для растворения смешанных уратно-оксалатных камней
— для профилактики повторного камнеобразования (после оперативного вмешательства: дистанционная литотрипсия (ДЛТ), контактно-лазерная литотрипсия, литотомия)
— в качестве предоперационной подготовки к ДЛТ
— после химио — и радиотерапии

Цель терапии Уроцитом®-К – нормализация содержания цитрата в моче и увеличение рН мочи до 6.0-7.0. Если нет других назначений, то лечение начинается с 2 таблеток в сутки через 12 часов, во время или после еды, в течение недели. Затем возможен переход на применение 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Таблетку нельзя разжевывать, ее следует проглатывать целиком. При лечении препаратом Уроцит®-К должна соблюдаться бессолевая диета, рекомендуется обильное питье. Для подтверждения адекватности начальной дозы и определения эффективности произведенных корректировок доз необходимо определять содержание цитрата в моче или уровень рН мочи каждые 24 часа. В последствии эти показатели должны определяться каждые 4 месяца. Необходим контроль уровня электролитов в плазме крови (натрия, калия, хлоридов, углекислоты), креатинина, а также полный контроль картины крови. Лечение должно быть прекращено при развитии гиперкалиемии, резком снижении гематокрита или уровня гемоглобина.

— гастроинтестинальные симптомы, такие как чувство дискомфорта, рвота, понос, усиление перистальтики, язвенные поражения или стеноз
тонкого кишечника. Таких симптомов можно избежать, применяя Уроцит®-К во время еды.
При развитии рвоты, боли в эпигастрии, желудочно-кишечного кровотечения применение препарата должно быть незамедлительно отменено и пациент должен быть обследован на предмет наличия перфорации или обструкции кишечника.

— гиперкалиемия
— пациенты, принимающие калийсберегающие диуретики
— острая инфекция мочевыводящих путей
— нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 0,7 мл/кг/мин)
— фосфатурия при щелочной реакции мочи
— язвенная болезнь желудка
— пациенты с нарушениями проходимости желудочно-кишечного тракта
— сахарный диабет в стадии декомпенсации
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Следует избегать совместного применения Уроцита-К с триамтереном, спиронолактоном, амилоридом.
На практике доказано наилучшая комбинация с применением гипотиазида, комбинация с аллопуринолом приводит к уменьшению дозы аллопуринола при одновременном улучшении эффективности лечения. Антихолинергические средства могут усиливать раздражение желудочно-кишечного тракта солями калия. Не имеется данных о взаимодействии препарата при применении с пищевыми продуктами, табаком.

У пациентов с нарушением экскреции калия Уроцит®-К может привести к гиперкалиемии и, как следствие, к остановке сердца. Препарат не
должен применяться у пациентов с нарушением функции почек или любыми нарушениями, приводящими к задержке калия. При применении препарата необходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата у беременных и кормящих
грудью женщин отсутствуют. Поэтому в периоды беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Применение солей калия, в рекомендованных дозах, пациентам, не имеющим предрасположенности к гиперкалиемии, редко
приводит к ее возникновению.
Симптомы: гиперкалиемия проявляется изменениями на ЭКГ (увеличение зубца Т, уменьшение зубца Р, укорочение интервала SТ,
удлинение интервала QТ). В тяжелых случаях: паралич мышц, остановка сердца.
Лечение: меры помощи при гиперкалиемии: исключение из рациона калийсодержащих продуктов; внутривенное введение 300-500 мл/ч 10% раствора декстрозы, содержащего 10-20 ЕД/л инсулина; при наличии ацидоза необходимо введение бикарбоната натрия; гемодиализ или перитонеальный диализ.

По 100 таблеток помещают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности, укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия и алюминиевой прокладкой на горлышке флакона.
Флаконы с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в групповые картонные коробки.

Хранить в защищенном от света месте, в плотно закрытой оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель:
Mission Pharmacal Company, San Antonio, TX USA 78230 1355.
Миссион Фармакал компани , Сан-Антонио, штат Техас США 78230 1355
Владелец РУ:
Mission Pharmacal Company, San Antonio, TX USA 78230 1355.
Миссион Фармакал компани , Сан-Антонио, штат Техас США 78230 1355
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
Компания « Феррер Интернасионал С.А.»
г. Алматы 050050. ул. Муканова 113.офис 301
Нурахатова Р.М.
e-mail:
моб: 87777158891.

Источник

Популярные товары

САЛЬБУТАМОЛ 100 МКГ/Д 200ДОЗ АЭРОЗОЛЬ (GLAXOSMIT)

АКНЕКУТАН 0,016 N30 КАПС

СУПРАСТИН 0,025 N20 ТАБЛ

ОСТЕОХАРД N30 ТАБЛ

ТРАХИСАН N20 ТАБЛ

ЦИПРОЛЕТ 0,5 N10 ТАБЛ

СУПРАСТИН 0,02/МЛ Р-Р 1МЛ N5 АМП

ПРЕГАБАЛИН РИХТЕР 0,15 N56 КАПС

ЭСПУМИЗАН 0,04 N50 КАПС (БХ)

ЛИНЕКС N32 КАПС (БЛИСТЕР)

ГЛИЦ 1,405 N12 СУПП РЕК

СТРЕПСИЛС МЕД С ЛИМОНОМ N24 ТАБЛ

КЕППРА 1,0 N30 ТАБЛ П/О

КСИНОКАРД N30 ТАБЛ

ДЕНТОКИНД N150 ТАБЛ

ДИВИГЕЛЬ 0,1% 1,0 N28 лечение климактерического синдрома

НЬЮ НЕ-БОЛ 0,4 N10 ТАБЛ П/О

ЦЕФЕКОН Д 0,25 N10 СУПП РЕКТ

КВАНИЛ 0,5 N10 ТАБЛ П/О

МЕКСИДОЛ 0,05/МЛ 5МЛN5 АМП ЭЛЛАРА ООО

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Отправить прикрепленные файлы на почту