Урсактив турция инструкция по применению на русском языке

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Растворение Хс-желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.

Капсулы

Масса тела, кг Количество капсул, шт.
до 60 2
61–80 3
81–100 4
Свыше 100 5

Суспензия для приема внутрь

Масса тела, кг Количество мерных ложек Соответствующее количество, мл
5–7 0,25 1,25
8–12 0,5 2,5
13–18 0,75 3,75
19–25 1 5
26–35 1,5 7,5
36–50 2 10
51–65 2,5 12,5
66–80 3 15
81–100 4 20
Свыше 100 5 25

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг Количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, шт
до 60 1
61–80 1,5
81–100 2
более 100 2,5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс./от 2 до 7 мерных стаканчиков/от 1,5 до 3,5 табл. (примерно от (14±2) мг/кг УДХК).

В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы

Масса тела, кг Суточная доза (капсулы, шт.) Утром Днем Вечером
47–62 3 1 1 1
63–78 4 1 1 2
79–93 5 1 2 2
94–109 6 2 2 2
Свыше 110 7 2 2 3

Суспензия для приема внутрь

Масса тела, кг Мерные стаканчики Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл
первые 3 мес в последующем
утро день вечер вечер (однократный прием)
8–11  — 0,25 0,25 0,5
12–15 0,25 0,25 0,25 0,75
16–19 0,5  — 0,5 1
20–23 0,25 0,5 0,5 1,25
24–27 0,5 0,5 0,5 1,5
28–31 0,25 0,5 1 1,75
32–39 0,5 0,5 1 2
40–47 0,5 1 1 2,5
48–62 1 1 1 3
63–80 1 1 2 4
81–95 1 2 2 5
96–115 2 2 2 6
Более 115 кг 2 2 3 7

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг Суточная доза, мг/кг Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
первые 3 мес в последующем
утро полдень вечер вечер (однократный прием)
47–62 12–16 0,5 0,5 0,5 1,5
63–78 13–16 0,5 0,5 1 2
79–93 13–16 0,5 1 1 2,5
94–109 14–16 1 1 1 3
более 110  — 1 1 1,5 3,5

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.

Масса тела, кг Суточная доза УДХК, мг/кг Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофальк 250 мг/5 мл
Утро Вечер
11–12 21–23 0,5 0,5
13–15 21–24 0,5 0,75
16–18 21–23 0,75 0,75
19–21 21–23 0,75 1
22–23 22–23 1 1
24–26 22–23 1 1,25
27–29 22–23 1,25 1,25
30–32 21–23 1,25 1,5
33–35 21–23 1,5 1,5
36–38 21–23 1,5 1,75
39–41 21–22 1,75 1,75
42–47 20–22 1,75 2
48–56 20–23 2,25 2,25
57–68 20–24 2,75 2,75
69–81 20–24 3,25 3,25
82–100 20–24 4 4
>100   4,5 4,5

Таблица пересчета

Количество мерных стаканчиков Пероральная суспензия, мл УДХК, мг
1 5 250
0,75 3,75 187,5
0,5 2,5 125
0,25 1,25 62,5

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.

Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:

1. Перед открытием флакона встряхнуть его.

2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.

3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.

4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.

5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.

6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.

Масса тела, кг Доза суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл, мл
Утро Вечер
4 0,8 0,8
4,5 0,9 0,9
5 1 1
5,5 1,1 1,1
6 1,2 1,2
6,5 1,3 1,3
7 1,4 1,4
7,5 1,5 1,5
8 1,6 1,6
8,5 1,7 1,7
9 1,8 1,8
9,5 1,9 1,9
10 2 2

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг Суточная доза, мг/кг Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
утро полдень вечер
20–29 17–25 0,5  — 0,5
30–39 19–25 0,5 0,5 0,5
40–49 20–25 0,5 0,5 1
50–59 21–25 0,5 1 1
60–69 22–25 1 1 1
70–79 22–25 1 1 1,5
80–89 22–25 1 1,5 1,5
90–99 23–25 1,5 1,5 1,5
100–109 23–25 1,5 1,5 2
>110   1,5 2 2

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Top 20 medicines with the same components:

Name of the medicinal product

Ursactive

Therapeutic indications

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

Ursactive 250® and Ursactive Forte® (Ursodiol) tablets are indicated for the treatment of patients with primary biliary cirrhosis (PBC).

Treating and preventing gallstones. It may also be used for other conditions as determined by your doctor.

Ursactive is a bile acid naturally found in the body. It works by dissolving the cholesterol that makes gallstones and inhibiting production of cholesterol in the liver and absorption in the intestines, which helps to decrease the formation of gallstones. It can also reduce the amount of other bile acids that can be harmful to liver cells when levels are elevated.

Dosage (Posology) and method of administration

General Dosing Information

The recommended adult dosage for Ursactive 250® and Ursactive Forte® in the treatment of PBC is 13-15 mg/kg/day administered in two to four divided doses with food. Dosing regimen should be adjusted according to each patient’s need at the discretion of the physician.

Liver Function Tests

Liver function tests (γ-GT, alkaline phosphatase, AST, ALT) and bilirubin levels should be monitored every month for three months after start of therapy, and every six months thereafter.

Scoring the Ursactive Forte Tablet

The Ursactive Forte scored tablet can be broken in halves to provide recommended dosage.

To break Ursactive Forte scored tablet easily, place the tablet on a flat surface with the scored section on top. Hold the tablet with your thumbs placed close to the scored part of the tablet (groove). Then apply gentle pressure and snap the tablet segments apart (segments breaking incorrectly should not be used). The segments should be washed down unchewed, with water, keeping the segments in the mouth can reveal a bitter taste. Due to the bitter taste, segments should be stored separately from whole tablets..

How supplied

Dosage Forms And Strengths

  • Ursactive 250: 250 mg tablet
  • Ursactive Forte: 500 mg scored tablet

Storage And Handling

Ursactive 250

Each Ursactive 250 elliptical, biconvex, film-coated tablet, white, engraved with «URS785», contains 250 mg of ursodiol. Available in bottles of 100 tablets (NDC 58914-785-10).

Ursactive Forte

Each Ursactive Forte elliptical, biconvex, scored, film-coated tablet, white, engraved with «URS790», contains 500 mg of ursodiol. Available in bottles of 100 tablets (NDC 58914-790-10). Store at 20°C to 25°C (68°F to 77°F). Dispense in a tight container.

Half-tablets (scored Ursactive Forte 500 mg tablets broken in half) maintain acceptable quality for up to 28 days when stored in the current packaging (bottles) at 20°C to 25°C (68°F to 77°F). Due to the bitter taste, the halved segments should be stored separately from the whole tablets.

Manufactured in Canada for: Aptalis Pharma US, Inc. 100 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807, USA. Revised: 6/2013

Contraindications

See also:
What is the most important information I should know about Ursactive?

Hypersensitivity to Ursactive or to any of the excipients of Ursactive.

Patients with complete obstruction of biliary tract (choleretic actions may aggravate the symptoms), fulminant hepatitis, radiopaque calcifying cholelith, nonfunctioning cholecyst or acute cholecystitis, renal disease, gastric ulcers (acute gastroduodenal ulcers), colitis or enteritis eg, Crohn’s disease.

Use in pregnancy: Do not administer to pregnant women or women suspected of being pregnant.

Use in children: Do not administer to pediatric patients.

Special warnings and precautions for use

Use Ursactive as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.

  • Take Ursactive by mouth with food or milk.
  • Do not take an antacid that has aluminum in it or a bile acid sequestrant (eg, cholestyramine, colestipol) within 1 hour before or 2 hours after you take Ursactive.
  • If you miss a dose of Ursactive, take it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not take 2 doses at once.

Ask your health care provider any questions you may have about how to use Ursactive.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Ursodiol is a bile acid used to dissolve gallstones in patients who do not want surgery or cannot have surgery to remove gallstones. Ursodiol is also used to prevent the formation of gallstones in overweight patients who are undergoing rapid weight loss.

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

See also:
What other drugs will affect Ursactive?

Ursactive should not be administered concomitantly with cholestyramine, colestipol or antacids containing aluminum hydroxide and/or smectite (aluminum oxide), because these preparations bind Ursactive in the intestine and thereby inhibits its absorption and efficacy. Should the use of a preparation containing one of these active ingredients concomitantly be necessary, it must be taken at least 2 hrs before or after Ursactive.

Ursactive can increase the absorption of ciclosporin from the intestine. In patients receiving ciclosporin treatment, blood concentrations of this substance should therefore be checked by physician and the ciclosporin dose adjusted if necessary.

In isolated cases, Ursactive can reduce the absorption of ciprofloxacin.

Film-Coated Tablet: Ursactive has been shown to reduce peak plasma concentrations (Cmax) and area under the curve (AUC) of the calcium antagonist nitrendipine.

An interaction with a reduction of the therapeutic effects of dapsone was also reported.

These observations, together with in vitro findings could indicate a potential for Ursactive to induce cytochrome P450 (CYP450) 3A enzymes. Controlled clinical studies have shown, however, that Ursactive does not have a relevant inductive effect on CYP450 3A enzymes.

Estrogenic hormones and blood cholesterol-lowering agents eg, clofibrate may increase biliary lithiasis, which is a counter-effect to Ursactive used for dissolution of gallstones.

Undesirable effects

See also:
What are the possible side effects of Ursactive?

Applies to ursodiol: oral capsule, oral tablet

As well as its needed effects, ursodiol (the active ingredient contained in Ursactive) may cause unwanted side effects that require medical attention.

Major Side Effects

If any of the following side effects occur while taking ursodiol, check with your doctor immediately:

More common:

  • Bladder pain
  • bloody or cloudy urine
  • difficult, burning, or painful urination
  • dizziness
  • fast heartbeat
  • frequent urge to urinate
  • indigestion
  • lower back or side pain
  • severe nausea
  • skin rash or itching over the entire body
  • stomach pain
  • vomiting
  • weakness

Less common:

  • Black, tarry stools
  • chest pain
  • chills or fever
  • cough
  • pinpoint red spots on the skin
  • severe or continuing stomach pain
  • sore throat or swollen glands
  • sores, ulcers, or white spots on the lips or in the mouth
  • unusual bleeding or bruising
  • unusual tiredness or weakness

Incidence not known:

  • Clay-colored stools
  • dark urine
  • difficulty with swallowing
  • headache
  • hives or welts
  • hoarseness
  • large, hive-like swelling on the face, eyelids, lips, tongue, throat, hands, legs, feet, or sex organs
  • loss of appetite
  • nausea
  • redness of the skin
  • slow or irregular breathing
  • tightness in the chest
  • unpleasant breath odor
  • yellow eyes or skin

Minor Side Effects

Some ursodiol side effects may not need any medical attention. As your body gets used to the medicine these side effects may disappear. Your health care professional may be able to help you prevent or reduce these side effects, but do check with them if any of the following side effects continue, or if you are concerned about them:

More common:

  • Back pain
  • body aches or pain
  • congestion
  • constipation
  • general feeling of discomfort or illness
  • heartburn
  • loss of voice
  • muscle aches
  • muscle or bone pain
  • pain, swelling, or redness in the joints
  • runny nose
  • sweating
  • trouble sleeping

Less common:

  • Diarrhea

Rare

  • Worsening psoriasis

Incidence not known:

  • Acid or sour stomach
  • belching bloating or swelling of face, arms, hands, lower legs, or feet
  • difficulty with moving
  • rapid weight gain
  • stomach discomfort or upset
  • tingling of the hands or feet
  • unusual weight gain or loss

Qualitative and quantitative composition

Ursactive is a bile acid which is physiologically synthesized in the human liver and is also formed by bacteria in the large intestine. It is present in human bile making up 1.4-4% of the biliary bile acids. Ursactive is an epimer of chenodeoxycholic acid; it differs from this bile acid only in the configuration of the hydroxyl group in the C7-position.

Ursactive price

We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Ursodeoxycholic Acid 300 mg per unit in online pharmacies is from 1.01$ to 1.42$, per package is from 78$ to 196$.

References:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=ursactive
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=ursactive

Available in countries

Find in a country:

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Урсофальк

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

Состав

Одна капсула содержитактивное вещество — урсодезоксихолевая кислота 250 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

Описание

Белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы, размером «0»; содержащие белый спрессованный порошок или гранулы

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и в начале подвздошной кишки посредством пассивного транспорта и в окончании подвздошной кишки посредством активного транспорта. Скорость абсорбции, как правило, составляет 60-80%. После абсорбции, желчная кислота подвергается почти полной конъюгации в печени с аминокислотами таурином и глицином, и затем выводится с желчью. Первый клиренс через печень достигает 60 %.

В зависимости от суточной дозы и имеющегося нарушения или состояния печени, в желчи накапливается все больше гидрофильной урсодезоксихолевой кислоты. В то же время, наблюдается относительное уменьшение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под воздействием кишечных бактерий происходит частичное расщепление препарата на 7-кето-литохолевую кислоту и литохолевую кислоту. Литохолевая кислота гепатотоксична и может вызвать паренхиматозные поражения печени у некоторых видов животных. У людей всасывается очень небольшое количество, которое сульфатируется в печени и таким образом детоксицируется, перед тем как экскрецией с желчью или, в конечном итоге, с калом.

Биологический период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.

ФармакодинамикаУрсофальк — гепатопротектор оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Обладая высокими полярными свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавление синтеза в печени и понижение секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ними жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA- антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

В рамках клинических исследований получен опыт применения урсодезоксихолевой кислоты в течение 10 лет и более в педиатрической популяции пациентов с гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что применение урсодезоксихолевой кислоты уменьшает пролиферацию желчных протоков, тормозит повреждения, выявляемые при гистологическом исследовании, и даже способствует обратному развитию изменений гепатобилиарной системы, в случае, когда терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. Терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD в целях оптимизации эффективности лечения.

Показания к применению

— для растворения холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре (несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должны быть нарушены)

— для лечения билиарного рефлюкс-гастрит

— для лечения гепато-билиарных нарушений, связанных с муковисцидозом у детей от 6 до 18 лет.

В составе комплексной терапии:

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации

Способ применения и дозы

Возрастные ограничения для применения капсул Урсофалька в дозировке 250 мг отсутствуют. Для пациентов, чья масса тела меньше 47 кг или пациентов, которым трудно глотать капсулы Урсофалька в дозировке 250 мг, доступны суспензии д/приема внутрь 250 мг/5мл.Перед применением капсул Урсофалька, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.Для различных показаний к применению рекомендованы следующие ежедневные режимы дозирования:

Для растворения холестериновых желчных камней

В суточной дозе 10 мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует:

2 капсулам Урсофалька у пациентов с массой тела до 60 кг

3 капсулам Урсофалька у пациентов с массой тела до 80 кг

4 капсулам Урсофалька у пациентов с массой тела до 100 кг

5 капсулам Урсофалька у пациентов с массой тела свыше 100 кг

Капсулы необходимо принимать 1 раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Применять регулярно.

Длительность лечения 6-24 месяцев. Если размер камней по истечении 12 месяцев не сокращается, лечение продолжать не следует. Контроль эффек-тивности лечения осуществляется ультразвуковым методом исследования или с помощью рентгеновских исследований каждые 6 месяцев. При последующем осмотре следует проверить, не возник ли кальциноз камней. В случае если это произошло, лечение должно быть прекращено.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита:

Назначают по одной капсуле, Урсофалька ежедневно, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости вечером или перед сном.

Курс лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения болезни.

Для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):

Суточная доза препарата зависит от массы тела больного, и варьируется от 3 до 7 капсул (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарат следует разделить на протяжении дня. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.

Масса тела

(кг)

Урсофальк, капсулы 250 мг  
Первые три месяца В дальнейшем

По вечерам (1р/день)

Утро

Полдень

Вечер

47-62 1 1 1 3
63-78 1 1 2 4
79-93 1 2 2 5
94-109 2 2 2 6
Свыше 100 2 2 3 7

Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы по 250 мг следует принимать регулярно. Применение капсул Урсофалька в дозировке 250 мг для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсофалька ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Дети в возрасте 6-18 лет

Муковисцидоз

Доза: 20 мг/кг/сутки, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сутки, при необходимости

Вес тела (кг)

Суточная доза (мг/кг)

Твердые капсулы Урсофальк 250 мг

Утро

День

Вечер

20 – 29

17-25

1

1

30 – 39

19-25

1

1

1

40 – 49

20-25

1

1

2

50 – 59

21-25

1

2

2

60 – 69

22-25

2

2

2

70 – 79

22-25

2

2

3

80 – 89

22-25

2

3

3

90 – 99

23-25

3

3

3

100 – 109

23-25

3

3

4

>110

 

3

4

4

Побочные действия

Часто (≥1/100, но < 1/10 человек):

— тестообразный стул

— диарея

Очень редко (< 1/10ˈ000 человек):

— сильные боли в области живота, с правой стороны во время лечения первичного билиарного цирроза

кальцинирование желчных камней.

— декомпенсация цирроза печени, при лечении поздних стадий первичного билиарного цирроза, которая регрессирует частично после отмены препарата.

— крапивница.

Противопоказания

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков, эмпиема желчного пузыря

— непроходимость желчных протоков (общих желчных протоков или пузырных протоков)

— частые эпизоды печеночных колик

— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни

— нарушения сократимости желчного пузыря

— гиперчувствительность к компонентам препарата или желчным кислотам

— дети до 6 лет

— дети с атрезией желчевыводящих путей: неудачная порто-энтеростомия, не восстановлен нормальный ток желчи.

Лекарственные взаимодействия

Холестирамин, холестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до или после приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может повлиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг / день) и розувастатина (20 мг / день) привело к слегка повышенному уровню в плазме розувастатина. Клиническая значимость этого взаимодействия вместе с другими статинами неизвестна.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковые плазменные концентрации (Смах) и площадь под фармакокинетической кривой — кривой «концентрация-время» (AUC) нитрендипина, антагониста кальция у здоро-вых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг результатов одновременного использования нитрендипина и урсодезоксихолевой кисло-ты. Увеличение дозы нитрендипина может быть необходимым. Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

На основании представленных данных, а также результатов исследований in vitro, можно предположить, что урсодезоксихолевая кислота, индуцирует энзимы 3А цитохрома Р450; тем не менее, по данным адекватного клинического исследования лекарственных взаимодействий, урсодез-оксихолевая кислота не вызывает выраженной индукции будесонида, который относится к субстратам цитохрома Р450 3А.

Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают печеночную секрецию холестерина и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что является контрэффектом урсодезоксихолевой кислоты, используемой для растворения камней в желчном пузыре.

Особые указания

В течение первых трех месяцев лечения функциональные показатели печени АСТ (СГОТ), АЛТ (СГПТ) и гамма-ГТ следует контролировать каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Мониторинг указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях, в частности – у пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза; кроме того, таким образом можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для оценки прогресса в лечении и своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, капсулы Урсофальк 250 мг применять не следует.

Женщины при использовании капсул Урсофальк 250 мг для растворения холестериновых желчных камней должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличить образование желчных камней.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени, которые частично регрессировали после прекращения лечения.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может увеличиться зуд. В таких случаях доза капсул Урсофальк 250 мг должна быть уменьшена до одной капсулы Урсофальк 250 мг в день, а затем постепенно снова увеличена.

В случае диареи, доза должна быть уменьшена, в случае персистирующей диареи, лечение должно быть прекращено.

Беременность и период лактации

Исследования на животных не показали влияние УДХК на фертильность. Исследования на людях о влиянии на рождаемость после лечения УДХК отсутствуют.

Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты у беременных пациенток отсутствуют, либо ограничены. Исследования на животных свидетельствуют о наличии тератогенного действия в течение ранней фазы беременности. Не следует применять капсулы Урсофалька во время беременности без очевидной необходимости. Женщины детородного возраста должны принимать препарат, только на фоне использования надежных средств контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции, или с низким содержанием эстрогенов. У пациентов, получающих Урсофальк капсулы 250 мг в целях разрушения камней желчного пузыря следует использовать негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные противозачаточные средства могут способствовать образованию камней. Возможность беременности, должна быть исключена до начала лечения.

Согласно нескольким подтвержденным случаям, концентрация урсодезоксихолевой кислоты в молоке кормящих женщин невелико; возникновение нежелательных реакций у детей на фоне кормления грудью маловероятно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

При передозировке может быть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты умень-шается с увеличением дозы и, следовательно, больше выделяется с фекалиями.

Лечение: диареи симптоматическое с восполнением объема жидкости и электролитного баланса.

Длительное лечение высокими дозами урсодезоксихолевой кислотой (28-30 мг / кг / день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (не по прямому назначению) связано с более высокими показателями серьезных побочных эффектов.

Форма выпуска и упаковка

По 25 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 и 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Организация-упаковщик лекарственного средства

Лозан Фарма ГмбХ

Отто-Хан-Штрассе 13

79395 Нойенбург, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Др. Фальк Фарма ГмбХ

Ляйненвеберштр. 5,

79108 Фрайбург, Германия

Эсклюзивный представитель

Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Тел./факс + 7 727 2265306

E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com

Как использовать препарат Урсактив для лечения желчнокаменной болезни?. Урсактив Лекарство

Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом на возможные противопоказания и риски развития побочных реакций!

Медицина постоянно ищут новые методы лечения и улучшения здоровья, и одним из таких препаратов является Урсактив. Именно об этом препарате сегодня хочу подробнее рассказать в этом отзыве: при каких заболеваниях назначают, есть ли противопоказания и побочные реакции, как отзываются сами врачи.

Что такое препарат Урсактив и как он действует?Отзыв о Урсактив Лекарство

Препарат Урсактив — это лекарственное средство, основным действующим веществом которого является урсодезоксихолевая кислота. Он применяется для лечения заболеваний желчевыводящей системы, таких как желчнокаменная болезнь, хронический холецистит и другие патологии.

Он способствует расщеплению желчных камней и предотвращает образование новых. Кроме того, он улучшает свойства желчи, способствуя ее выведению из организма. Препарат также имеет антиоксидантные свойства и защищает клетки печени от повреждений.

Действие Урсактива начинается через несколько недель после начала приема. Лекарство должно приниматься регулярно, по назначению врача. Дозировка и продолжительность приема зависят от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Несмотря на то, что Урсактив имеет отличную переносимость и редко вызывает побочные эффекты, перед началом приема следует проконсультироваться с врачом и получить подробную информацию об инструкции по применению, возможных ограничениях и противопоказаниях.

Как использовать препарат Урсактив для лечения желчнокаменной болезни?Урсактив Лекарство фото1

Препарат Урсактив является эффективным средством для лечения желчнокаменной болезни. Данный препарат содержит активное вещество урсодезоксихолевую кислоту, которая способствует разрушению камней и предотвращает их образование. Для использования препарата Урсактив необходимо соблюдать определенные правила. В первую очередь, следует обратиться к врачу и получить рекомендации по дозировке и продолжительности курса лечения.

Препарат Урсактив принимается после еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировка зависит от стадии заболевания и может быть от 10 до 20 мг на 1 кг веса пациента. Курс лечения может продолжаться от нескольких недель до нескольких месяцев. При использовании препарата необходимо следить за своим состоянием здоровья и при возникновении любых побочных эффектов немедленно обратиться к врачу. Кроме того, для эффективного лечения желчнокаменной болезни необходимо соблюдать специальную диету, исключающую из рациона жирные, жареные, острые и копченые продукты. Также следует употреблять достаточное количество воды и физически активироваться.

Преимущества и недостатки препарата Урсактив: что нужно знать?Урсактив Лекарство фото2

Преимуществами данного препарата заключаются в том, что он не только помогает расщеплять камни в желчном пузыре, но и предотвращает появление новых камней. Однако у Урсактива есть и недостатки. Во первых, этот препарат не подходит для всех категорий пациентов. Например, его не рекомендуется использовать при наличии обструкции желчных путей или аллергии на составляющие лекарства. Кроме того, применение Урсактива может сопровождаться нежелательными побочными эффектами. Развитие диареи, тошноты или рвоты являются наиболее частыми проявлениями таких эффектов. Тем не менее, если вы страдаете от желчнокаменной болезни или дискинезии желчевыводящих путей, то Урсактив может быть хорошим выбором для вас. Важно помнить, что его применение должно осуществляться только по назначению врача и под его контролем.

Кроме того, для достижения максимальной эффективности препарата необходимо соблюдать правильный режим дня и питания. Это означает, что вы должны употреблять пищу часто и в малых количествах, избегать жирной и острой пищи, а также обязательно выполнять физические упражнения.

Побочные эффекты и противопоказания при использовании препарата

Препарат Урсактив, содержащий в своем составе активное вещество урсодезоксихолевую кислоту, используется для лечения заболеваний желчевыводящей системы. Несмотря на высокую эффективность препарата, его использование может сопровождаться побочными эффектами и иметь противопоказания. Одним из наиболее распространенных побочных эффектов является диспептический синдром, то есть нарушение процессов пищеварения. Могут возникать такие симптомы, как тошнота, рвота, боли в животе и диарея. В этом случае рекомендуется уменьшить дозировку или прервать прием препарата.

Также могут появиться аллергические реакции, крапивница, зуд кожи и анафилактический шок. Если у пациента появляются подобные симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Также Урсактив имеет ряд противопоказаний. Так, он не должен использоваться при наличии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, остром или хроническом панкреатите, нарушениях функций почек и печени. Также не рекомендуется его использование беременным женщинам и детям до 3 лет. При приеме препарата следует соблюдать осторожность в случае заболеваний щитовидной железы, эмфиземы легких, алкогольной зависимости. В таких случаях необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом перед началом приема.

Как выбрать правильную дозировку препарата и сколько времени нужно его принимать?Урсактив Лекарство фото3

Выбор правильной дозировки препарата зависит от массы тела пациента и стадии заболевания. Обычно начальная доза составляет 10 мг/кг веса пациента в сутки. После этого дозировку можно корректировать в зависимости от эффективности лечения и реакции организма на препарат. Принимать Урсактив нужно ежедневно, по возможности в одно и то же время. Длительность приема зависит от стадии заболевания и индивидуальных особенностей пациента. В большинстве случаев курс лечения составляет от 6 до 12 месяцев.

Однако, если желчные камни были обнаружены случайно при проведении ультразвукового обследования, то длительность приема может быть сокращена до 3-4 месяцев. Необходимо помнить, что самостоятельно изменять дозировку или продолжительность лечения без консультации с врачом крайне не рекомендуется. Это может привести к нежелательным последствиям и ухудшению состояния пациента. Важно также учитывать, что Урсактив не является мгновенным способом избавления от желчных камней. Для достижения положительного эффекта он должен быть принят в течение определенного времени, соблюдая рекомендации врача по дозировке и частоте приема.

Отзывы врачей

В целом, что могу сказать про этот препарат? Сами врачи положительно отзываются об этом лекарстве, очень часто назначают своим пациентам, поэтому правильная дозировка и продолжительность приема препарата Урсактив являются ключевыми факторами для эффективного лечения желчнокаменной болезни. Консультация специалиста и строгое следование его рекомендациям помогут достичь наилучшего результата. Но просто принимать лекарство и при этом не соблюдать здоровый образ жизни будет мало. Желательно соблюдать четкий режим питания, вести активный образ жизни, следить за своим весом и другими факторами.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Достоинства: +

Недостатки: +

Видео обзор

Все(5)

Стоимость: + руб.

Общее впечатление: Как использовать препарат Урсактив для лечения желчнокаменной болезни?

Рекомендую друзьям: Да

Оплата

Оплатить товары можно несколькими способами:

    • Kaspi
    • Наличными курьеру, при получении товара
    • Наличными продавцу, при самовывозе

    Доставка

    Доставка по Алматы от 1000тг. При заказе на сумму 40000тг. доставка по Алматы — бесплатная.

    Сроки доставки по Алматы: 1-3 дня.


    Доставка курьерской службой по Казахстану в города:

    Астана, Караганда, Актау, Актобе, Атырау, Балхаш, Жанаозен, Жезказган, Зыряновск а., Капчагай, Кокшетау, Костанай, Кызылорда, Петропавловск, Риддер, Сатпаев, Семей, Степногорск, Талдыкорган, Тараз, Темиртау, Туркестан, Уральск, Усть-Каменогорск, Шымкент, Павлодар

    Способ доставки Стоимость Сроки доставки
    транспортная компания «cdek» (до двери) зависит от адреса доставки 2-4 дня
    транспортная компания «казпочта» (до двери) зависит от адреса доставки 2-4 дня

    Стоимость доставки в небольшие города, села и поселки, находящиеся на значительном расстоянии уточняйте у менеджера по телефону. Сроки доставки 3-7 дней.


    Как происходит покупка?

    После оформления заказа, менеджер присылает реквизиты для оплаты.

    По факту поступления соответствующей суммы на указанные реквизиты, менеджер обрабатывает ваш заказ.

    Затем ваш заказ отправляется службой доставки по указаному вами адресу.

    Наш менеджер оповестит Вас об отправке заказа и вышлет трек-номер почтового отправления.

    Спасибо, что выбрали наш магазин!

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

Состав

Одна капсула содержит:

Действующее вещество препарата Ursactive (Урсосан): кислота урсодезоксихолевая 250 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размера «0».

Содержимое капсул – белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакологическая группа

Гепатопротекторное средство.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное.

Показания препарата Ursactive (Урсосан)

  • неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);
  • холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • вирусные гепатиты хронические;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

Ursactive не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Ursactive при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении Ursactive с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения Ursactive в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

  • Диарея (может быть дозозависимой).
  • Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

  • Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.
  • Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

  • После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
  • При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.
  • При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.
  • При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
  • При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повысить абсорбцию циклоспорина в кишечнике.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25°С! Хранить в недоступном для детей месте!

Основные характеристики
Упаковка 100 капсул
Действующее вещество урсодезоксихолевая кислота
Концентрация действующего вещества 250 мг/1 капсула
Наличие коробки Есть
Страна производителя Турция

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Урсаклин инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Урсаклин инструкция по применению цена в беларуси
  • Урсаклин инструкция по применению и для чего он нужен взрослым таблетки
  • Урсадест лекарство цена инструкция по применению
  • Урохол капли инструкция по применению