Урсофальк для собак инструкция по применению

Урсофальк у собак (действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота, инструкция по применению в ветеринарии, фармакология, дозирование, использование, показания и противопоказания урсодиола). Зачем назначают урсофальк собаке?

---

Урсофальк (урсодезоксихолевая кислота, урсодиол для собак: применение, дозировка и побочные эффекты)

• Название препарата: Урсофальк
• Аналоги: Урсодиол, Актигал, Урсо
• Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота
• Препарат для терапии человека и собак с заболеваниями печени и желчных протоков
• Доза собакам: 10-15 мг/кг 1 раз в день перорально 3-4 недели

Урсофальк для собак — это желчная кислота (урсодезоксихолевая кислота), используемая для лечения заболеваний печени и растворения или предотвращения образования желчных камней. Некоторые люди также знают это по брендам Actigall и Urso, Урсодиол.

Урсофальк действует в организме собак и других видов животных, уменьшая количество холестерина, вырабатываемого печенью, уменьшая количество холестерина, поглощаемого кормом, а также увеличивая скорость, с которой организм расщепляет холестерин. Хотя это лекарство не одобрено FDA для использования в ветеринарии, ветеринары обычно назначают его при определенных патологических состояниях у собак.

Основным ингредиентом в Урсофальке является урсодезоксихолевая кислота, которая является естественным компонентом желчи, который обычно вырабатывается организмом собаки. По этой причине собаки обычно переносят это лекарство хорошо, но могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Если ваш ветеринар предписывает урсофальк для использования в вашей собаке, то строго следуйте его инструкциям.

Вот что вы должны знать об использовании, дозировке и побочных эффектах урсодиола у собак и других видов животных.

Согласно инструкции, урсофальк для собак и других видов животных используется для лечения различных заболеваний печени и желчного пузыря. Печень и желчный пузырь являются двумя органами, на которые сильно влияет холестерин, и способность препарата снижать уровень холестерина в организме полезна для этих органов.

Холестерин иногда является компонентом камней в желчном пузыре и урсодиол может помочь предотвратить образование этих камней. Урсофальк также помогает увеличить отток желчи и соответственно желчных кислот, что помогает уменьшить накопление токсичных билиарных кислот в организме животных.

Вот несколько клинических условий, которые ветеринар может лечить собак назначая по инструкции урсофальк:

• Первичный склерозирующий холангит
• Хронический гепатит
• Неалкогольная жировая болезнь печени
• Холангит — воспаление желчных протоков
• Врожденные портосистемные шунты
• Ювенильное фиброзирующее заболевание печени
• Холецистит — воспаление желчного пузыря
• Мукоцеле — тяжелое хроническое заболевание желчного пузыря

Доза урсофалька животным

Обычная дозировка урсодиола для собак и других видов животных составляет от 10 до 15 мг на кг массы тела, вводимого перорально два раза в день. Вы должны давать его своей собаке с кормом, поскольку это увеличивает поглощение препарат. Урсофальк выпускается в капсулах по 300 мг и таблетках по 250 мг, суспензии. Не давайте препараты урсодезоксихолевой кислоты своей собаке без разрешения вашего ветеринара.

Ваш ветеринар даст вам дальнейшие инструкции по правильной дозировке. Они могут также пожелать скорректировать дозировку в зависимости от патологического состояния вашей собаки и индивидуальной реакции на препарат.

Продолжительность курса терапии может варьироваться, но вы должны продолжать вводить препарат вашей собаке до тех пор, пока ветеринарный врач не даст вам указание прекратить лечение, так как преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Побочные эффекты Урсофальк у животных

Согласно инструкции, реакции и побочные эффекты на урсодезоксихолевую кислоту обычно незначительны, если они появляются вообще. Основной ингредиент урсодиола естественным образом присутствует в желчи собак, поэтому собаки обычно хорошо переносят его.

Однако могут возникнуть некоторые побочные эффекты, и, если они вызывают беспокойство, вам следует обратиться к ветеринару, так как он может изменить дозировку или искать альтернативную форму лечения.

Вот несколько побочных эффектов на препараты урсодезоксихолевой кислоты у собак:

• Головная боль
• Тошнота
• Расстройство желудка
• Понос
• Ухудшение заболевания печени

Убедитесь, что ваш ветеринар знает о любых других заболеваниях вашей собаки, а также о любых других лекарствах, которые принимает ваш питомец, особенно о тайленоле, антацидах и витаминных добавках, поскольку они могут плохо реагировать с урсодиолом.

Как и для всех лекарств, существует риск аллергической реакции на Урсофальк, которая может привести к анафилаксии, потенциально опасному для жизни состоянию. Если вы видите признаки аллергической реакции, включая крапивницу, отек, затрудненное дыхание, чихание или другие симптомы, немедленно свяжитесь с ветеринаром.

Ваше животное когда-либо принимало урсодиол? Помогло ли это лекарство вылечить его патологическое состояние?

Применение урсодезоксихолевых кислот у собак с хроническим гепатитом: влияние на печеночные пробы сыворотки крови и состав эндогенных желчных кислот.

Собаку с тяжелым холестазом, вторичным по отношению к хроническому гепатиту, лечили урсодезоксихолевой кислотой (урсофальк) перорально. После 2 недель ежедневного лечения собака стала более активной и имела улучшенный аппетит. Ежемесячные биохимические определения и анализ индивидуальных желчных кислот в сыворотке крови подтверждают улучшение гепатобилиарных тестов и заметное снижение концентрации потенциально гепатотоксичных эндогенных желчных кислот. Эти эффекты сохранялись в течение примерно 6 месяцев. Результаты, полученные на этой собаке, аналогичны тем, о которых сообщалось для пациентов-людей, получавших средства урсодезоксихолевой кислоты, и дают предварительные данные в поддержку ее дальнейшей оценки при лечении холестатической болезни печени у собаки.

Литература

1. Meyer DJ1, Thompson MB, Senior DF. Use of ursodeoxycholic acids in a dog with chronic hepatitis: effects on serum hepatic tests and endogenous bile acid composition.
   J Vet Intern Med. 1997 May-Jun;11(3):195-7.

---

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине

Урсофальк позволяет скорректировать биохимические процессы в организме собаки. Под его воздействием желчные кислоты расщепляются, препятствуя образованию камней.

Можно ли использовать?

Урсофальк применяется для терапии собак, страдающих холециститом или печеночными заболеваниями.

Показаниями к использованию Урсофалька являются:

• воспаление билиарных протоков;
• врожденные аномалии;
• гепатит;
• жировая дистрофия;
• мукоцеле;
• фиброз;
• холангит.

Состав и срок годности

Урсофальк создан на основе урсодеоксихолевой кислоты. Ее дополняют:

• ароматизатор;
• безводная лимонная кислота;
• бензойная кислота;
• глицерол;
• ксилитол;
• дистиллированная вода;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• пропиленгликоль;
• хлорид, цикламат и цитрат натрия.

Урсофальк выпускается в форме суспензии, помещенной в затемненный флакон, снабженный мерным стаканчиком.

Производится препарат и в капсулах.

В закупоренной емкости Урсофальк хранится до 4 лет. Если бутыль вскрыта, то ее необходимо употребить не позднее, чем за 4 месяца.

Капсулы нужно держать в сухом темном месте при комнатной температуре. Срок годности этой формы составляет 5 лет.

Инструкция по применению

Суспензия

Наиболее удобна для лечения собак и других домашних животных.

Она обладает целым рядом преимуществ. Благодаря прилагаемому мерному стаканчику удается скорректировать рекомендованную дозировку, не опасаясь развития у собаки побочных эффектов. Особенно важна высокая точность для маленьких щенков и мелких пород.

Недостатком применения суспензии Урсофальк является то, что для крупных собак с массой тела больше 15 кг требуется увеличенная доза препарата. Такая форма позволяет дать животным рекомендованное количество средства за 1 раз.

Но владельцам приходится часто покупать новые флаконы, что отражается на общей стоимости лечения. Поэтому в данном случае преимущественным выбором становятся капсулы.

Оптимальную дозу суспензии Урсофальк устанавливают из расчета 10-15 мг на 1 кг веса собаки. Препарат вводят псу через рот дважды в сутки.

Рекомендуется примешивать Урсофальк к корму питомца, потому что так медикамент лучше поглощается. К тому же часть его не будет потеряна, если домашний любимец заупрямится и начнет выплевывать раствор.

Обычно лечение Урсофальком проводится курсом около 100 дней под ежемесячным лабораторным контролем состояния собаки.

Если принято решение о дальнейшем продолжении лечения Урсофальком, то анализы необходимо сдавать каждый квартал.

Через полгода нужно осуществить рентгенографию и УЗИ. После того как будет установлено, что пес выздоровел, Урсофальк продолжают давать в профилактических целях. Курс длится полгода.

Капсулы

Преимущества формы заключаются в том, что собакам крупных пород она облегчает терапию.

Недостаток состоит в том, что Урсофальк горек на вкус. Без капсулы его сложно подмешать к корму. Поэтому для маленьких собак остро встает вопрос дозировки.

Владельцам требуется заставить питомца полностью проглотить препарат. Если с животным не удается договориться, то хозяину придется приобрести суспензию.

Капсулы дают собаке по вечерам перед отходом ко сну. Требуется следить, чтобы медикамент не застрял в горле. Поэтому лучше применять поильник.

Курс лечения продолжается от 1,5 месяца до 1 года. Решение об отмене Урсофалька принимает только ветеринар по результатам инструментальных и лабораторных исследований.

Если УЗИ показало, что камни полностью вышли из организма пса, то терапия в профилактических целях продолжается еще в течение нескольких месяцев.

Побочные эффекты

Необходимо строго соблюдать все рекомендации специалиста и досконально следовать инструкции к Урсофальку.

При точном соответствии назначениям негативных реакций у собак обычно не наблюдается. Действующее вещество средства хорошо взаимодействует с химическим составом желчи, поэтому побочные эффекты очень редки.

Но обязательно нужно обратиться к врачу, если у питомца отмечается:

• изменение в привычном поведении;
• понос;
• рвота;
• снижение аппетита;
• тошнота и т.д.

Тогда прием Урсофалька требуется прекратить или скорректировать дозу (изменить схемы лечения).

Необходимо заранее предупредить специалиста о том, что у собаки ранее отмечалась склонность к аллергии или животное уже проходит терапию другими медикаментами.

Игнорировать тревожные симптомы нельзя. При подозрении на наличие побочных эффектов нужно срочно вызвать ветеринара на дом или посетить лечебницу.

Беременным, кормящим и щенкам

Самкам, вынашивающим потомство, Урсофальк давать категорически запрещено. Данных о том, выделяется ли препарат с молоком при вскармливании, не получено. Но в период лактации применять его также не рекомендуется.

Щенкам давать Урсофальк разрешается, но только при соблюдении точной дозировки и под строгим контролем специалиста.

Разным породам

Собак всех пород лечить Урсофальком следует одинаково. Но требуется обратить внимание на размеры пса.

Для крупных животных лучше выбирать капсулы в связи с более точной дозировкой и удобством проводимой терапии.

Небольшим питомцам лучше давать суспензию Урсофальк.

Отзывы

Владельцев

Илья, 24 года, Самара: «Нашему любимцу поставили диагноз холецистит. Боролись с болезнью около года. Давали разные антибиотики и другие таблетки. Ничего не помогало. Тогда врач назначил суспензию Урсофальк. Я весь город обзвонил, еле нашел. Ничего, справились. Сейчас собака выздоравливает».

Леонид, 35 лет, Хабаровск: «Пса все время рвало. Бросились к ветеринару. Оказалось, что у животного камни в желчном пузыре. Специалист сразу же назначил Урсофальк. Питомцу стало лучше. Врач сказал, что мы вовремя обратились».

Ветеринаров

Николай Олегович, 46 лет, Челябинск: «Недавно привели собаку с тяжелым холестазом, осложненным гепатитом. Пес небольшой, поэтому я назначил ему капсулы Урсофалька. Через неделю он выглядел намного лучше. Проведенные анализы также показали стабилизацию его состояния».

Ольга Петровна, 57 лет, Архангельск: «Опыт показывает, что после лечения Урсофальком требуется достаточно долгое время контролировать процесс желчеотделения. Камни иногда возникают снова. Обычно на протяжении полугода необходим дополнительный курс профилактики холелитиаза. Но при точном соблюдении всех рекомендаций прогноз благоприятный».

Цена

В большинстве аптек Урсофальк в капсулах отпускается по стоимости за упаковку от 867 руб., суспензия — около 1110 руб.

Стоит внимательно отнестись к приобретению лекарства.

Лучше всего покупать Урсофальк в аптеке при лечебнице для животных. Но цена там обычно достаточно высока. Зато специалист выпишет именно тот медикамент, который есть в продаже. Не придется владельцам беспокоиться и о побочных эффектах.

Разрешается приобрести Урсофальк в специальном отделе хорошо зарекомендовавших себя магазинов зоотоваров. Но и там тоже необходимо внимательно отнестись к стоимости препарата. Иногда она бывает выше средней по отрасли. Кроме того, нужно изучить соответствие лекарства сроку годности.

Интернет-магазин обычно предлагает более умеренные цены. Поэтому если курс лечения длительный, то обращение к подобной аптеке позволит сэкономить деньги. Ассортимент продаж там очень широк.

Урсофальк быстро доставят с курьером, поэтому не придется тратить время на поездку. Но предварительно нужно уточнить, сколько будет стоить доставка.

Покупать ветеринарные препараты онлайн разрешается только при наличии солидной репутации у магазина. Иногда попадаются просроченные или фальсифицированные лекарства. Поэтому при доставке требуется все очень тщательно проверить.

Если рецепт не требуется, то Урсофальк удается купить и в обычной аптеке. Иногда стоимость там даже более приемлемая.

Для неопытных владельцев выбор слишком сложен. Поэтому лучше заранее проконсультироваться у специалиста и следовать его советам, чтобы не навредить собаке.

Что давать вместо него?

Если собаке противопоказан Урсофальк, то его рекомендуется заменить следующими препаратами:

1. Урсо в таблетках — быстро растворяет камни в желчном пузыре и нормализует состояние пса. В основе лекарства лежит урсодезоксихолевая кислота. Его стоимость начинается от 160 руб. Но в некоторых торговых точках она доходит и до 1500 руб. Продается медикамент в удобной упаковке по 100 таблеток. При лечении животного от диабета Урсо необходимо использовать с осторожностью, т.к. он усиливает падение уровня глюкозы.
2. Урдокса в капсулах — обойдется в сумму от 750 руб. Она создана на основе того же действующего вещества, что и в предыдущем случае. Препарат эффективен даже при запущенных формах печеночных патологий, а также при колике. Но при наличии желчных камней с высоким содержанием кальция лекарство лучше не применять. Противопоказано оно и при удаленном желчном пузыре. При длительном приеме медикамент вызывает запоры.
3. Актигал в капсулах — создан на основе уросдиола. Стоит он от 1350 руб. Нужно обязательно сообщить врачу, какие еще препараты принимает питомец. Средство несовместимо с некоторыми веществами.

Урсофальк назначается при лечении заболеваний печени и желчного пузыря у собак. Но применять его разрешается только после полного обследования питомца и под строгим контролем ветеринара.

Урсофальк — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014714/02

Торговое наименование:

Урсофальк

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма:

Суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит:
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) 1,5 мг.

Описание

Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство.

Код ATX:

А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80 % принятого объема. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.

Показания к применению

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.

Педиатрическая популяция
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы

Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела	Мерный стаканчик	Соответствует (мл)
5 — 7 кг	1/4	1,25
8 — 12 кг	1/2	2,50
13 — 18 кг	3/4	3,75
19 — 25 кг	1	5,00
26 — 35 кг	1½	7,50
36- 50 кг	2	10,00
51 — 65 кг	2½	12,50
66 — 80 кг	3	15,00
81 — 100 кг	4	20,00
Свыше 100 кг	5	25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела (кг)	Мерные стаканчики Урсофальк суспензии для приема внутрь 250 мг/5мл
Первые 3 месяца лечения	Впоследствии
Утро	Днем	Вечер	Вечер (1 раз в день)
8-11	—	1/4	1/4	1/2
12-15	1/4	1/4	1/4	3/4
16-19	1/2	—	1/2	1
20-23	1/4	1/2	1/2	1¼
24-27	1/2	1/2	1/2	1½
28-31	1/4	1/2	1	1¾
32-39	1/2	1/2	1	2
40-47	1/2	1	1	2½
48-62	1	1	1	3
63-80	1	1	2	4
81-95	1	2	2	5
96- 115	2	2	2	6
Более 115	2	2	3	7

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Масса тела более 10 кг: дозировка 20-25 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг/сут.

Мерное устройство: мерный стаканчик

Масса тела (кг)	Суточная доза урсодезоксихолевой кислоты (мг/кг массы тела)	*Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл
Утро	Вечер
11-12	21-23	1/2	1/2
13-15	21-24	1/2	3/4
16- 18	21-23	3/4	3/4
19-21	21-23	3/4	1
22-23	22-23	1	1
24-26	22-23	1	1¼
27-29	22-23	1¼	1¼
30-32	21-23	1¼	1½
33-35	21-23	1½	1½
36-38	21-23	1½	1¾
39-41	21-22	1¾	1¾
42-47	20-22	1¾	2
48-56	20-23	2¼	2¼
57 — 68	20-24	2¾	2¾
69-81	20-24	3¼	3¼
82-100	20-24	4	4
> 100		4½	4½

* Таблица пересчета:

	Пероральная суспензия	Урсодезоксихолевая кислота
1 мерный стаканчик	5 мл	250 мг
3/4 мерного стаканчика	3,75 мл	187,5 мг
1/2 мерного стаканчика	2,5 мл	125 мг
1/4 мерного стаканчика	1,25 мл	62,5 мг

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать коммерчески доступный одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-мл шприц с градацией 0,1 мл. Обратите внимание: одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в местной аптеке.

Чтобы отмерить требуемую дозу с помощью шприца:

1. Перед открыванием флакона встряхните его.
2. Налейте небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Наберите в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучите пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедитесь в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости наберите или спустите лишний объем.
6. Осторожно перелейте содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставляйте шприц во флакон. Не выливайте неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка 20 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг/сут.

Мерное устройство: одноразовый шприц

Масса тела (кг)	Доза суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл (мл)
Утро	Вечер
4	0,8	0,8
4,5	0,9	0,9
5	1,0	1,0
5,5	1,1	1,1
6	1,2	1,2
6,5	1,3	1,3
7	1,4	1,4
7,5	1,5	1,5
8	1,6	1,6
8,5	1,7	1,7
9	1,8	1,8
9,5	1,9	1,9
10	2,0	2,0

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочное действие

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥ 1/10)
Частые (≥ 1/100-< 1/10)
Нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100)
Редкие (≥ 1/10000-< 1/1000)
Очень редкие (< 1/10000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в том числе в отношении других статинов неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации в плазме (С_mах) и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) блокатора медленных кальциевых каналов — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома Р450 ЗА. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 ЗА, индукция отмечена не была. Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

Пациенткам, принимающим Урсофальк для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл. По 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения (выпускающий контроль качества)

Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей

Представительство компании
Доктор Фальк Фарма ГмбХ
127055, г. Москва, ул. Бутырский вал 68/70, стр. 4,5

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)