Общая информация
Увамин® Ретард
Состав и форма выпуска:
1 капсула Ретард содержит 100 мг макрокристаллического нитрофурантоина; 20 или 30 капсул в упаковке, больничные упаковки.
Фармакологические свойства:
антимикробный препарат, уроантисептик. Активное вещество препарата -нитрофурантоик — является производным нитрофурана, обладает антибактериальным действием. Увамин особенно эффективен при лечении инфекционных заболеваний мочевыводящих путей благодаря созданию высокой концентрации активного вещества в моче. Антимикробные свойства препарата обусловлены, очевидно, его способностью влиять на функции различных ферментных систем микроорганизмов.
Нитрофурантоин проявляет преимущественно бактериостатическое действие (препарат бактерициден при высоких концентрациях). Спектр антибактериальной активности Увамина включает большинство микроорганизмов, вызывающих инфицирование мочевых путей. Устойчивость бактерий к нитрофурантоину наблюдается крайне редко. Случаи перекрестной резистентности к другим антибиотикам не известны.
Чувствительны к нитрофурантоину микроорганизмы: Enterococci, E. coli. Citrobacter spp.. Streptococci группы В, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, а также редко вызывающие инфицирование мочевых путей Salmonella spp., Bacteroides spp., Streptococcus pneumoniae; умеренно чувствительны: Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp.; резистентны к препарату: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Pseudomonas cepacia, Acinetobacter spp.
При приеме внутрь нитрофурантоин всасывается почти полностью. Всасывание макрокристаллического нитрофурантоина более замедленное, что улучшает его переносимость организмом. В связи с быстрым выведением нитрофурантоина почками не удается достичь необходимой терапевтической концентрации нитрофурантоина в крови и тканях организма. Максимальная концентрация в моче (50-150 мкг/мл) достигается приблизительно через 30 мин после приема внутрь разовой дозы 100 мг нитрофурантоина в микрокристаллической форме. Такая же или несколько ниже максимальная концентрация в моче наблюдается после приема препарата в макрокристаллической форме, но она достигается в течение более длительного времени. Период полувыведения нитрофурантоина составляет около 25—30 мин, связывание с белками плазмы крови — около 50%.
После однократного приема 100 мг нитрофурантоина его концентрация в моче снижается постепенно и держится на достаточном терапевтически эффективном уровне в течение 8-10 ч. Нитрофурантоин почти полностью выводится с мочой в течение 24 ч (17% — путем фильтрации, 83% — путем экскреции через проксимальные почечные канальцы). Около 50% активного вещества поступает в мочу в виде неактивных метаболитов, окрашивающих мочу в желто-коричневый цвет. Только 2-4% от принятой дозы выводится с калом. При анурии или почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 40 мл/мин частота появления токсических побочных эффектов возрастает, но терапевтически эффективная антибактериальная концентрация активного вещества в моче не достигается.
Показания:
острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей -цистит, пиелит, пиелонефрит; профилактика послеоперационных инфекций.
Применение:
при острых инфекциях мочевыводящих путей взрослым обычно назначают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки в течение 4-7 дней, но не более 10 дней;
детям 12-14 лет назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4-7 дней. При хронических инфекциях мочевыводящих путей и при длительном курсе лечения доза для взрослых составляет 1-2 капсулы в сутки. Для детей рекомендуемая суточная доза составляет около 5-7 мг/кг массы тела в сутки разделенная на 4 приема; при продолжительном лечении
рекомендуемая суточная доза — около 2, 5-3 мг/кг массы тела. Детям грудного возраста перед приемом Увамина Ретард рекомендуется небольшое кормление. Детям в возрасте до 3 мес. принимать препарат не рекомендуется. Препарат следует принимать после еды.
Противопоказания:
анурия, тяжелая форма почечной недостаточности с уровнем мочевины в крови выше 100 мг% и клиренсом креатинина ниже 40 мл/мин;
недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолитической анемии); неврит; повышенная чувствительность к нитрофурантоину;
последний месяц беременности, кормление грудью; детский возраст до 3 мес.
Побочные эффекты:
у 13—15% больных наблюдаются нарушения со стороны пищеварительной системы; их частота возрастает при применении препарата в высоких дозах (свыше 7 мг/кг/сут). Иногда наблюдаются головная боль, головокружение и нистагм. В отдельных случаях — необратимая периферическая полинейропатия, особенно у больных с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса или недостатком витаминов группы В (первыми симптомами полинейропатии являются обычно парестезии, ощущение жжения в ногах и мышечная слабость).
Аллергические реакции наблюдаются в 1-2% случаев — кожная сыпь, гипертермия, эозинофилия, гепатит, астматические приступы, эксудативный плеврит и анафилактический шок. В отдельных случаях, особенно при продолжительном приеме, возможна аллергическая инфильтрация легких (т. н. «нитрофурантоиновая пневмония»), которая может привести к необратимому фиброзу легких. В редких случаях наблюдается гемолитическая или мегалобластная анемия (особенно у больных с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) и агранулоцитоз. Возможны временные нарушения сперматогенеза, а также выпадение волос.
Особые указания:
необходимо соблюдать осторожность в случае назначения препарата пациентам с анемией, сахарным диабетом, нарушениями водно-электролитного баланса, недостатком витаминов группы В (в связи с увеличением риска периферической нейропатии). В течение первых 3 мес. жизни ребенка существует опасность развития гемолитической анемии в связи с недоразвитием энзимных систем организма. Во время лечения нитрофурантоином следует исключить употребление алкогольных напитков. Нитрофурантоин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Препарат противопоказан в последний месяц беременности. В первый триместр беременности препарат назначают только по строгим показаниям. Во время лечения Увамином следует отказаться от кормления грудью.
Взаимодействия:
антацидные препараты уменьшают всасывание нитрофурантоина.
Сульфинпиразон может ослаблять действие и увеличивать токсичность нитрофурантоина.
Пробенецид угнетает экскрецию нитрофурантоина, что приводит к увеличению концентрации активного вещества в плазме крови и к усилению токсичности препарата.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Uvamin Retardинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Uvamin Retard. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Uvamin Retard непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Увамин Ретард
Предоставленная в разделе Uvamin Retardинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Uvamin Retard. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Uvamin Retard непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Нитрофурантоин
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Uvamin Retardинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Uvamin Retard. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Uvamin Retard непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Macrodantin специально показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, когда в связи с чувствительными штаммами <я>кишечная палочка, энтерококки, <я>золотистый стафилококк, и некоторых восприимчивых штаммов <я>нейтрофилов и Энтеробактер видов.Нитрофурантоин не показан для лечения пиелонефрита или перинефрических абсцессов. Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность Макродантина и других антибактериальных препаратов, Макродантин следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые доказаны или сильно подозреваются как вызванные восприимчивыми бактериями.. При наличии информации о культуре и восприимчивости их следует учитывать при выборе или модификации антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная Эпидемиология и паттерны восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.Нитрофурантоины не имеют более широкого тканевого распределения других терапевтических средств, одобренных для лечения инфекций мочевыводящих путей. Следовательно, многие пациенты, получающие лечение Макродантином, предрасположены к персистенции или повторному появлению бактериурии. Образцы мочи для посева и определения чувствительности должны быть получены до и после завершения терапии. Если после лечения Макродантином возникает персистенция или повторное появление бактериурии, следует выбрать другие терапевтические средства с более широким распределением в тканях. При рассмотрении вопроса о применении Макродантина более низкие показатели эрадикации должны быть сбалансированы с повышенным потенциалом системной токсичности и развития устойчивости к противомикробным препаратам при использовании агентов с более широким распределением в тканях..
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Uvamin Retardинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Uvamin Retard. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Uvamin Retard непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Макродантин следует давать с пищей для улучшения всасывания препарата и, у некоторых пациентов, толерантности.
взрослые
50-100 мг четыре раза в день-более низкий уровень дозировки рекомендуется при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей.
педиатрические пациенты
5-7 мг/кг массы тела в течение 24 часов, назначаемые в четырех разделенных дозах (противопоказаны в возрасте до одного месяца).терапию следует продолжать в течение одной недели или не менее 3 дней после получения стерильности мочи. Продолжающееся заражение указывает на необходимость переоценки.для длительной супрессивной терапии у взрослых может быть адекватным снижение дозы до 50-100 мг перед сном. Для длительной супрессивной терапии у педиатрических пациентов могут быть адекватны дозы до 1 мг/кг в сутки, назначаемые в одной дозе или в двух разделенных дозах. См. раздел предупреждения о рисках, связанных с длительной терапией.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Uvamin Retardинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Uvamin Retard. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Uvamin Retard непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
анурия, олигурия или значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту или клинически значимое повышение уровня креатинина в сыворотке крови) являются противопоказаниями. Лечение такого типа пациентов несет в себе повышенный риск токсичности из-за нарушения выведения препарата.из-за возможности развития гемолитической анемии вследствие незрелости ферментных систем эритроцитов(нестабильности глутатиона) препарат противопоказан беременным пациенткам в срок (38-42 недели беременности), во время родов и родов или при наступлении родов.. По этой же причине препарат противопоказан новорожденным в возрасте до одного месяца.Макродантин противопоказан пациентам с предшествующей холестатической желтухой/ печеночной дисфункцией, связанной с нитрофурантоином.Макродантин также противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к нитрофурантоину.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Предоставленная в разделе Особые предупреждения и меры предосторожности Uvamin Retardинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Uvamin Retard. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Особые предупреждения и меры предосторожности
в инструкции к лекарству Uvamin Retard непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
предупреждения
легочные реакции
острые, подострые или хронические легочные реакции наблюдались у пациентов, получавших нитрофурантоин. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ЭТИХ РЕАКЦИЙ ПРИЕМ МАКРОДАНТИНА СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ И ПРИНЯТЬ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ МЕРЫ. В ОТЧЕТАХ УПОМИНАЮТСЯ ЛЕГОЧНЫЕ РЕАКЦИИ КАК СПОСОБСТВУЮЩАЯ ПРИЧИНА СМЕРТИ.хронические легочные реакции (диффузный интерстициальный пневмонит или легочный фиброз, или и то, и другое) могут развиваться коварно. ЭТИ РЕАКЦИИ ВОЗНИКАЮТ РЕДКО И ОБЫЧНО У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ТЕРАПИЮ В ТЕЧЕНИЕ ШЕСТИ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДОЛЬШЕ. Тщательный мониторинг состояния легких пациентов, получающих длительную терапию, является оправданным и требует, чтобы преимущества терапии были сопоставлены с потенциальными рисками (см.).гепатотоксичность печеночные реакции, включая гепатит, холестатическую желтуху, хронический активный гепатит и некроз печени, возникают редко. Сообщалось о смертельных случаях. Начало хронического активного гепатита может быть коварным, и пациенты должны периодически контролироваться на предмет изменений в биохимических тестах, которые могли бы указывать на повреждение печени. При возникновении гепатита препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
нейропатия
периферическая нейропатия, которая может стать тяжелой или необратимой, произошла. Сообщалось о смертельных случаях. Такие состояния, как нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту или клинически значимое повышение сывороточного креатинина), анемия, сахарный диабет, электролитный дисбаланс, дефицит витамина В и изнурительные заболевания, могут усиливать возникновение периферической невропатии.. Пациенты, получающие длительную терапию, должны периодически контролироваться на предмет изменений функции почек.
неврит зрительного нерва редко регистрировался в постмаркетинговом опыте применения препаратов нитрофурантоина.
гемолитическая анемия
случаи гемолитической анемии типа чувствительности к примакину были индуцированы нитрофурантоином. Гемолиз, по-видимому, связан с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах пострадавших пациентов. Этот недостаток обнаруживается у 10% чернокожих и небольшого процента этнических групп Средиземноморского и ближневосточного происхождения. Гемолиз является показанием к прекращению приема Макродантина; гемолиз прекращается при отмене препарата. <р><я>Clostridium несговорчивый-ассоциированная диарея: <я>Clostridium несговорчивый ассоциированная диарея (диарея, вызванная C. difficile) сообщается с использованием почти все антибактериальных агентов, включая нитрофурантоин, и может варьироваться в тяжести от легкой диареи к смертельным колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, приводя к чрезмерному росту C. difficile.
C. difficile продуцирует токсины а и в, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы, продуцирующие гипертоксин C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, так как эти инфекции могут быть рефрактерны к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD необходимо учитывать у всех пациентов, у которых наблюдается диарея после применения антибиотиков. Необходим тщательный анамнез заболевания, так как сообщалось, что CDAD возникает в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов.
если CDAD подозревается или подтверждается, продолжающееся применение антибиотиков не направлено против C. difficile может потребоваться отменить. Соответствующее управление жидкостью и электролитами, белковые добавки, лечение антибиотиками C. difficile, и хирургическое обследование должно быть проведено по клиническим показаниям.
меры предосторожности
общие
назначение Макродантина при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Нитрофурантоин не был канцерогенен при скармливании самкам крыс Гольцмана в течение 44 лет..5 недель или самкам крыс Спрага-Доули в течение 75 недель. Два хронических биоанализа грызунов с использованием самцов и самок крыс Спрага-Доули и два хронических биоанализа швейцарских мышей и мышей BDF1 не выявили признаков канцерогенности.Нитрофурантоин представил доказательства канцерогенной активности у самок мышей B6C3F1, о чем свидетельствует увеличение частоты тубулярных аденом, доброкачественных смешанных опухолей и гранулезно-клеточных опухолей яичников. У самцов крыс F344/N наблюдалась повышенная частота редких новообразований почечных канальцев, остеосарком костей и новообразований подкожной клетчатки. В одном исследовании, включавшем подкожное введение 75 мг / кг нитрофурантоина беременным самкам мышей, в поколении F1 наблюдались папиллярные аденомы легких неизвестной значимости.так,
в голове было показано, что индуцировать точковые мутации в определенных штаммов <я>сальмонелла typhimurium и вперед мутации клеток лимфомы L5178Y мыши . Нитрофурантоин индуцировал увеличение числа сестринских хроматидных обменов и хромосомных аберраций в клетках яичников китайского хомяка, но не в клетках человека в культуре. Результаты пол-связанного рецессивного летального анализа у дрозофилы были отрицательными после введения нитрофурантоина путем кормления или инъекции. Нитрофурантоин не индуцировал наследственную мутацию в исследованных моделях грызунов.значение данных о канцерогенности и мутагенности по отношению к терапевтическому применению нитрофурантоина у человека неизвестно.введение высоких доз нитрофурантоина крысам вызывает временную остановку сперматогенеза; это обратимо при прекращении приема препарата. Дозы 10 мг / кг / сут или выше у здоровых мужчин могут в некоторых непредсказуемых случаях вызывать легкую или умеренную сперматогенную остановку с уменьшением количества сперматозоидов.
беременность
тератогенные эффекты-беременность категории В
несколько репродуктивных исследований были проведены на кроликах и крысах в дозах, в шесть раз превышающих человеческую дозу, и не выявили никаких признаков нарушения фертильности или вреда плоду из-за нитрофурантоина. В одном опубликованном исследовании, проведенном на мышах в 68-кратной человеческой дозе (в пересчете на мг/кг, введенных в плотину), наблюдалась задержка роста и низкая частота мелких и распространенных пороков развития. Однако при дозе, в 25 раз превышающей человеческую дозу, пороков развития плода не наблюдалось; значимость этих результатов для человека неясна. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует применять во время беременности только в случае явной необходимости.так,
<Н5>не-тератогенное действие
в голове было показано в одном опубликованном трансплацентарный канцерогенности исследование, чтобы побудить легких папиллярных аденом в F1 поколении мышей в дозах 19 раз человека доза на мг/кг основе. Связь этого открытия с потенциальным канцерогенезом человека в настоящее время неизвестна. Из-за неопределенности относительно человеческих последствий этих данных о животных этот препарат следует использовать во время беременности только в том случае, если он явно необходим.
роды и роды
см. противопоказания.
кормящие матери
Нитрофурантоин был обнаружен в грудном молоке человека в следовых количествах.из-за потенциальной возможности серьезных побочных реакций от нитрофурантоина у грудных детей в возрасте до одного месяца следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата с учетом важности препарата для матери (см.).так,
<Н4>педиатрического использования
на Macrodantin противопоказан у детей в возрасте до одного месяца (см. текст противопоказания).
гериатрическое применение
клинические исследования Макродантина не включали достаточное количество испытуемых в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они по реакции от более молодых испытуемых. Другой сообщенный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и молодыми пациентами. Спонтанные сообщения свидетельствуют о более высокой доле легочных реакций, включая летальные исходы, у пожилых пациентов; эти различия, по-видимому, связаны с более высокой долей пожилых пациентов, получающих длительную терапию нитрофурантоином. Как и у более молодых пациентов, хронические легочные реакции обычно наблюдаются у пациентов, получающих терапию в течение шести месяцев или дольше (см.). Спонтанные сообщения также свидетельствуют об увеличении доли тяжелых печеночных реакций, включая летальные исходы, у пожилых пациентов (см.).в целом при назначении Макродантина следует учитывать большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.. Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.. Анурия, олигурия или значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту или клинически значимое повышение уровня креатинина в сыворотке крови) являются противопоказаниями (см.). Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют сниженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Uvamin Retardинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Uvamin Retard. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Uvamin Retard непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
респираторные
могут возникать хронические, подострые или острые реакции легочной гиперчувствительности.хронические легочные реакции обычно возникают у пациентов, получавших непрерывное лечение в течение шести месяцев или дольше. НЕДОМОГАНИЕ, ОДЫШКА ПРИ ФИЗИЧЕСКОЙ НАГРУЗКЕ, КАШЕЛЬ И ИЗМЕНЕНИЕ ФУНКЦИИ ЛЕГКИХ ЯВЛЯЮТСЯ ОБЩИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ, КОТОРЫЕ МОГУТ ВОЗНИКАТЬ НЕЗАМЕТНО. РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИСТОЛОГИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ДИФФУЗНОГО ИНТЕРСТИЦИАЛЬНОГО ПНЕВМОНИТА ИЛИ ФИБРОЗА, ИЛИ ТОГО И ДРУГОГО, ТАКЖЕ ЯВЛЯЮТСЯ РАСПРОСТРАНЕННЫМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ХРОНИЧЕСКОЙ ЛЕГОЧНОЙ РЕАКЦИИ. ЛИХОРАДКА РЕДКО БЫВАЕТ ЗАМЕТНОЙ.тяжесть хронических легочных реакций и степень их разрешения, по-видимому, связаны с длительностью терапии после появления первых клинических признаков. ФУНКЦИЯ ЛЕГКИХ МОЖЕТ БЫТЬ НАРУШЕНА НАВСЕГДА, ДАЖЕ ПОСЛЕ ПРЕКРАЩЕНИЯ ТЕРАПИИ. РИСК ВОЗРАСТАЕТ, КОГДА ХРОНИЧЕСКИЕ ЛЕГОЧНЫЕ РЕАКЦИИ НЕ РАСПОЗНАЮТСЯ НА РАННЕЙ СТАДИИ.при подострых легочных реакциях лихорадка и эозинофилия встречаются реже, чем при острой форме. После прекращения терапии восстановление может занять несколько месяцев. Если симптомы не распознаются как связанные с лекарственными препаратами и терапия нитрофурантоином не прекращается, симптомы могут стать более тяжелыми.острые легочные реакции обычно проявляются лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в груди, одышкой, легочной инфильтрацией с консолидацией или плевральным выпотом на рентгенограмме и эозинофилией. Острые реакции обычно возникают в течение первой недели лечения и являются обратимыми при прекращении терапии. Разрешение часто бывает драматичным (см. предупреждения).
изменения ЭКГ (e.г., неспецифические изменения волны ST/T, блок ветвей пучка Гиса) были зарегистрированы в связи с легочными реакциями.
цианоз регистрировался редко.печень: печеночные реакции, включая гепатит, холестатическую желтуху, хронический активный гепатит и некроз печени, возникают редко (см.).
<б>неврологические: периферическая нейропатия, которая может стать серьезным или необратимым, произошла. Сообщалось о смертельных случаях. Такие состояния, как нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту или клинически значимое повышение уровня креатинина в сыворотке крови), анемия, сахарный диабет, электролитный дисбаланс, дефицит витамина В и изнурительные заболевания, могут увеличить вероятность развития периферической невропатии (см.).астения, головокружение, нистагм, головокружение, головная боль и сонливость также были зарегистрированы при применении нитрофурантоина.редко сообщалось о доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдотумор церебри), спутанности сознания, депрессии, неврите зрительного нерва и психотических реакциях. Выпуклые роднички, как признак доброкачественной внутричерепной гипертензии у младенцев, отмечались редко.
дерматологические: эксфолиативный дерматит и мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона) отмечались редко. Сообщалось также о преходящей алопеции.
аллергия: сообщалось о волчаночном синдроме, связанном с легочными реакциями на нитрофурантоин. Также сообщалось об ангионевротическом отеке, макулопапулярных, эритематозных или экзематозных высыпаниях, зуде, крапивнице, анафилаксии, артралгии, миалгии, лекарственной лихорадке, ознобе и васкулите (иногда связанных с легочными реакциями).. Реакции гиперчувствительности представляют собой наиболее частые спонтанно сообщаемые нежелательные явления в мировом постмаркетинговом опыте применения препаратов нитрофурантоина.
<б>со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота и анорексия чаще всего возникают . Боль в животе и диарея являются менее распространенными желудочно-кишечными реакциями. Эти дозозависимые реакции могут быть сведены к минимуму путем снижения дозы. Воспаление слюнных желез и панкреатита не поступало. Были спорадические сообщения о псевдомембранозном колите при применении нитрофурантоина. Появление симптомов псевдомембранозного колита может произойти во время или после антимикробного лечения (см.).гематологические: цианоз, вторичный по отношению к метгемоглобинемии, регистрировался редко..
разное: как и в случае с другими антимикробными агентами, суперинфекции, вызванные резистентными организмами, е.г., <я>синегнойной вида или кандидоз как вида, могут произойти.при применении нитрофурантоина сообщалось о следующих лабораторных нежелательных явлениях: повышение уровня АСТ (СГОТ), повышение уровня АЛТ (СГПТ), снижение уровня гемоглобина, повышение уровня фосфора в сыворотке крови, эозинофилия, глюкозо-6-фосфатдегидрогеназодефицитная анемия (см. предупреждения), агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, мегалобластная анемия.. В большинстве случаев эти гематологические нарушения разрешаются после прекращения терапии. Апластическая анемия отмечалась редко.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Uvamin Retardинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Uvamin Retard. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Uvamin Retard непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
случайные случаи острой передозировки Макродантина не приводили к каким-либо специфическим симптомам, кроме рвоты. Рекомендуется индукция рвоты. Специфического антидота не существует, но следует поддерживать высокое потребление жидкости, чтобы способствовать выведению препарата с мочой. Он поддается диализу.
Uvamin Retard цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Nitrofurantoin 100 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.54$ до 0.98$, за упаковку от 41$ до 98$.
Средняя стоимость Nitrofurantoin 50 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.48$ до 0.8$, за упаковку от 38$ до 80$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=uvamin-retard
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=uvamin-retard
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
- Противомикробные препараты для системного применения
- Другие антибактериальные препараты
- Производные нитрофурана
- Нитрофурантоин
- Производные нитрофурана
- Другие антибактериальные препараты
-
DDD[*1] (Среднестатистическая поддерживающая суточная доза лекарства, применяющаяся по его основному показанию у взрослых): [0.2g Adm.R:O] Список сокращений
Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!
# На 2023-Jul-12
ориентировочно, Вы можете купить «UVAMIN RETARD CPS 100MG N20» в городе Рига, Латвия по следующей цене:
-
6.52€ 7.16$ 5.55£ 753руб. 76.7SEK 29PLN 26.55₪
| Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro: |  |
Перепроверить |
Reģ. Nr.: 00-1183
Фирма производитель: Mepha Ltd..
Лекарство отпускается по рецепту (℞)
| Cписок лекарств, продуктов c таким же или со схожим наименованием * | ||
|---|---|---|
| Название товара / лекарства | Цены | Аптечная сеть |
UVAMIN RETARD 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS N20 |
9.93€, Jul.2023 |
 Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Литва) |
UVAMIN RETARD 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KAPSULĖS N20 (Mepha Ltd) |
9.93€, Jun.2023 |
100 metų vaistinė (Литва) |
UVAMIN RETARD 100MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS N20, Nitrofurantoinas Rx |
9.93€, Jun.2023 |
Eurovaistine LT (Литва) |
UVAMIN RET.100MG TABL.N20 Rx (Sicor) |
11.20€
, May.2023 |
 internetaptieka.lv T. 26699176, Адрес: Рига, улица Дзелзавас 120M, LV-1021. Время работы: рабочие дни: 9.00-18.00. Лекарства по рецептам можно будет получить лично, придя с рецептом или документом, удостоверяющим личность, или заказать на дом с доставкой, если выписан e-рецепт.Указанная цена ориентировочна и может несколько отличаться. |
Uvamin Retard caps.100mg N20, Nitrofurantoinum Rx (Mepha) [Germany,Germany] |
11.43€, Oct.2021 |
Meness aptieka T. 8555, Время работы: рабочие дни 9.00-18.00. *Указанная цена ориентировочна и может несколько отличаться. |
Uvamin Retard caps.100mg N20, Nitrofurantoinum (Mepha) |
11.79€, Dec.2022 |
Apotheka Riga Тел. 67718733 |
* Данная таблица была скомпонована полностью автоматически, независимым от позиции рекламодателей способом, напрямую и без модификаций, ретранслируя открытые предложения доступные на указанные даты.Согласно нормативным актам, в Латвии, через интернет разрешается распространение только безрецептурных лекарств.
Увамин® Ретард, инструкция по применению
Состав и форма выпуска: 1 капсула Ретард содержит 100 мг макрокристаллического нитрофурантоина; 20 или 30 капсул в упаковке, больничные упаковки.
Фармакологические свойства: антимикробный препарат, уроантисептик. Активное вещество препарата — нитрофурантоик — является производным нитрофурана, обладает антибактериальным действием. Увамин особенно эффективен при лечении инфекционных заболеваний мочевыводящих путей благодаря созданию высокой концентрации активного вещества в моче. Антимикробные свойства препарата обусловлены, очевидно, его способностью влиять на функции различных ферментных систем микроорганизмов.
Нитрофурантоин проявляет преимущественно бактериостатическое действие (препарат бактерициден при высоких концентрациях). Спектр антибактериальной активности Увамина включает большинство микроорганизмов, вызывающих инфицирование мочевых путей. Устойчивость бактерий к нитрофурантоину наблюдается крайне редко. Случаи перекрестной резистентности к другим антибиотикам не известны.
Чувствительны к нитрофурантоину микроорганизмы: Enterococci, E. coli. Citrobacter spp.. Streptococci группы В, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, а также редко вызывающие инфицирование мочевых путей Salmonella spp., Bacteroides spp., Streptococcus pneumoniae; умеренно чувствительны: Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp.; резистентны к препарату: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Pseudomonas cepacia, Acinetobacter spp.
При приеме внутрь нитрофурантоин всасывается почти полностью. Всасывание макрокристаллического нитрофурантоина более замедленное, что улучшает его переносимость организмом. В связи с быстрым выведением нитрофурантоина почками не удается достичь необходимой терапевтической концентрации нитрофурантоина в крови и тканях организма. Максимальная концентрация в моче (50-150 мкг/мл) достигается приблизительно через 30 мин после приема внутрь разовой дозы 100 мг нитрофурантоина в микрокристаллической форме. Такая же или несколько ниже максимальная концентрация в моче наблюдается после приема препарата в макрокристаллической форме, но она достигается в течение более длительного времени. Период полувыведения нитрофурантоина составляет около 25—30 мин, связывание с белками плазмы крови — около 50%.
После однократного приема 100 мг нитрофурантоина его концентрация в моче снижается постепенно и держится на достаточном терапевтически эффективном уровне в течение 8-10 ч. Нитрофурантоин почти полностью выводится с мочой в течение 24 ч (17% — путем фильтрации, 83% — путем экскреции через проксимальные почечные канальцы). Около 50% активного вещества поступает в мочу в виде неактивных метаболитов, окрашивающих мочу в желто-коричневый цвет. Только 2-4% от принятой дозы выводится с калом. При анурии или почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 40 мл/мин частота появления токсических побочных эффектов возрастает, но терапевтически эффективная антибактериальная концентрация активного вещества в моче не достигается.
Показания: острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей -цистит, пиелит, пиелонефрит; профилактика послеоперационных инфекций.
Применение Увамин® Ретарда: при острых инфекциях мочевыводящих путей взрослым обычно назначают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки в течение 4-7 дней, но не более 10 дней;
детям 12-14 лет назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4-7 дней. При хронических инфекциях мочевыводящих путей и при длительном курсе лечения доза для взрослых составляет 1-2 капсулы в сутки. Для детей рекомендуемая суточная доза составляет около 5-7 мг/кг массы тела в сутки разделенная на 4 приема; при продолжительном лечении
рекомендуемая суточная доза — около 2, 5-3 мг/кг массы тела. Детям грудного возраста перед приемом Увамина Ретард рекомендуется небольшое кормление. Детям в возрасте до 3 мес. принимать препарат не рекомендуется. Препарат следует принимать после еды.
Противопоказания:
анурия, тяжелая форма почечной недостаточности с уровнем мочевины в крови выше 100 мг% и клиренсом креатинина ниже 40 мл/мин;
недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолитической анемии);
неврит;
повышенная чувствительность к нитрофурантоину;
последний месяц беременности,
кормление грудью;
детский возраст до 3 мес.Побочные эффекты Увамин® Ретарда: у 13—15% больных наблюдаются нарушения со стороны пищеварительной системы; их частота возрастает при применении препарата в высоких дозах (свыше 7 мг/кг/сут). Иногда наблюдаются головная боль, головокружение и нистагм. В отдельных случаях — необратимая периферическая полинейропатия, особенно у больных с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса или недостатком витаминов группы В (первыми симптомами полинейропатии являются обычно парестезии, ощущение жжения в ногах и мышечная слабость).
Аллергические реакции наблюдаются в 1-2% случаев — кожная сыпь, гипертермия, эозинофилия, гепатит, астматические приступы, эксудативный плеврит и анафилактический шок. В отдельных случаях, особенно при продолжительном приеме, возможна аллергическая инфильтрация легких (т. н. «нитрофурантоиновая пневмония»), которая может привести к необратимому фиброзу легких. В редких случаях наблюдается гемолитическая или мегалобластная анемия (особенно у больных с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) и агранулоцитоз. Возможны временные нарушения сперматогенеза, а также выпадение волос.
Особые указания: необходимо соблюдать осторожность в случае назначения препарата пациентам с анемией, сахарным диабетом, нарушениями водно-электролитного баланса, недостатком витаминов группы В (в связи с увеличением риска периферической нейропатии). В течение первых 3 мес. жизни ребенка существует опасность развития гемолитической анемии в связи с недоразвитием энзимных систем организма. Во время лечения нитрофурантоином следует исключить употребление алкогольных напитков. Нитрофурантоин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Препарат противопоказан в последний месяц беременности. В первый триместр беременности препарат назначают только по строгим показаниям. Во время лечения Увамином следует отказаться от кормления грудью.
Взаимодействия: антацидные препараты уменьшают всасывание нитрофурантоина.
Сульфинпиразон может ослаблять действие и увеличивать токсичность нитрофурантоина.
Пробенецид угнетает экскрецию нитрофурантоина, что приводит к увеличению концентрации активного вещества в плазме крови и к усилению токсичности препарата.Производитель. Мефа
Применение препарата увамин ® ретард только по назначению врача, инструкция дана для справки!
Источник аннотации к препарату: Медицинская информационная сеть www.medicinform.net
Индапамид Ретард (Indapamide Retard) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Индапамид Ретард
💊 Состав препарата Индапамид Ретард
✅ Применение препарата Индапамид Ретард
📅 Условия хранения Индапамид Ретард
⏳ Срок годности Индапамид Ретард
Описание лекарственного препарата
Индапамид Ретард
(Indapamide Retard)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛСИ Фарма АО
(Россия)
Лекарственная форма
| Индапамид Ретард |
Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 1.5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛС-002460 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индапамид Ретард
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — внутренний слой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 77.36 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 119.14 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг, магния стеарат — 1 мг, опадрай II (гипромеллоза — 2.24 мг, лактозы моногидрат — 2.88 мг, полиэтиленгликоль — 800 мкг, титана диоксид — 2.08 мг) — 8 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока ионов кальция в гладкомышечные стенки сосудов.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат полностью, но постепенно всасывается из ЖКТ. Биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Cmax в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 18-26 ч. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания препарата
Индапамид Ретард
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи, преимущественно в утренние часы в дозе 1.5 мг (1 таблетка)/сут.
Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза Индапамида ретард остается равной 1.5 мг утром однократно в сутки.
У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола, препарат можно применять пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек
Побочное действие
Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующих градаций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени; неуточненной частоты — возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.
Со стороны кожных покровов: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям; часто — макуло-папулезная сыпь; нечасто — геморрагический васкулит; очень редко — ангионевротический отек и /или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; неуточненной частоты — возможно ухудшение при наличии острой формы диссеминированной красной волчанки. Описаны случаи фоточувствительности.
Лабораторные показатели: в клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови ≤3.4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3.2 ммоль/л – у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии уровень калия в плазме крови снизился, в среднем, на 0.23 ммоль/л. Очень редко — гиперкальциемия; неуточненной частоты — гипокалиемия, гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития алкалоза и его выраженность не значительна; повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.
Противопоказания к применению
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени (в т.ч. с печеночной энцефалопатией);
- гипокалиемия;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата.
Данные таблетки содержат лактозы моногидрат (сахар молочный), в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применяют препарат с осторожностью при сахарном диабете, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемии и других нарушениях водно-электролитного баланса, умеренной печеночной и/или почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, гиперпаратиреозе, у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин (в/в), антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять во время беременности, т.к. диуретики могут вызывать фетоплацентарную ишемию с риском развития гипотрофии плода. Индапамид нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности.
Индапамид выделяется с грудным молоком. Учитывая возможность появления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан:
- тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. с печеночной энцефалопатией).
У пациентов с печеночной недостаточностью при назначении тиазидоподобных диуретиков возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно при нарушении показателей водно-электролитного баланса. При ее развитии прием диуретиков следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан:
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны, в полной мере, только у пациентов с нормальной или незначительно сниженной (креатинин плазмы крови у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л) функцией почек.
Выраженная гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение скорости клубочковой фильтрации), что может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. При нормальной функции почек преходящая функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий. При существующей почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться.
Применение у детей
Противопоказан:
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола, препарат можно применять пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек
Особые указания
Нарушения функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью при назначении тиазидоподобных диуретиков возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно при нарушении показателей водно-электролитного баланса. При ее развитии прием диуретиков следует прекратить.
Фоточувствительность
При применении тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи развития реакций фоточувствительности. В случае их развития прием препарата следует прекратить. На фоне терапии препаратом Индапамид ретард необходимо защищать открытые участки тела от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.
Водно-электролитный баланс
- содержание ионов натрия в плазме крови: все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию. Содержание ионов натрия в плазме крови следует измерять перед началом лечения препаратом Индапамид ретард, а затем регулярно в период лечения. Определение содержания ионов натрия в плазме крови необходимо проводить до начала терапии препаратом Индапамид ретард, а так же в период терапии. Важно регулярно контролировать содержание ионов натрия в плазме крови, т.к. изначально гипонатриемия может протекать бессимптомно. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан пациентам пожилого возраста и пациентам с циррозом печени.
- содержание ионов калия в плазме крови: наибольшим риском при лечении тиазидоподобными диуретиками является гипокалиемия. Особое внимание в целях профилактики гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) необходимо уделить внимание в следующих случаях: ослабленные пациенты и/или получающие другую терапию (антиаритмические препараты и средства, которые могут удлинять интервал QT на ЭКГ), в пожилом возрасте, пациентам с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом; с ишемической болезнью сердца и хронической сердечной недостаточностью.
Гипокалиемия у таких пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.
К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия является предрасполагающим фактором возникновения тяжелой аритмии, и особенно аритмии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу.
Во всех описанных случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови должно быть проведено в течение первой недели терапии препаратом Индапамид ретард.
При выявлении гипокалиемии следует провести соответствующую терапию.
- содержание ионов кальция в плазме крови: тиазидоподобные и тиазидные диуретики могут уменьшать выведения ионов кальция почками, приводя к незначительной и/или временной гиперкальциемии. Выраженная гиперкальциемия на фоне приема препарата Индапамид ретард может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
Следует отменить прием диуретиков перед исследованием функции паращитовидных желез.
- концентрация глюкозы в плазме крови: у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходим контроль концентрации глюкозы в плазме крови.
- мочевая кислота: у пациентов с гиперурикемией может увеличивать частоту
возникновения приступов или обострения течения подагры.
Функция почек и диуретические препараты
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны, в полной мере, только у пациентов с нормальной или незначительно сниженной (креатинин плазмы крови у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л) функцией почек.
Выраженная гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение скорости клубочковой фильтрации), что может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. При нормальной функции почек преходящая функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий. При существующей почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется регулярный контроль концентрации креатинина и содержания калия в плазме крови с учетом возраста пациента, массы тела и пола. Индапамид ретард можно назначать пациентам пожилого возраста при сохраненной или незначительно нарушенной функции почек (КК выше 30 мл/мин).
Спортсмены
Индапамид ретард может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение индапамида ретард не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этой связи в начале лечения препаратом Индапамид ретард не рекомендуется управлять автотранспортом или другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота), водно-электролитные нарушения, выраженное снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия, олигоурия вплоть до анурии, у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуемые комбинации
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма почками, сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), так же как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками).
Комбинации, требующие особого внимания
1. Препараты, способные вызвать нарушение ритма сердца по типу «пируэт»: антиаритмические средства IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), прочие (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в), астемизол. Одновременное применение с любым из этих препаратов, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых аритмий по типу «пируэт». Перед началом комбинированной терапии препаратом Индапамид ретард и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и, при необходимости, откорректировать его. Рекомендуется: контроль клинического состояния пациента, а так же содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа «пируэт».
2. При одновременном назначении НПВП (при системном применении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более) возможно: уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.
3. Ингибиторы АПФ у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с гипонатриемией, вследствие приема диуретиков, необходимо:
- прекратить прием препарата за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и перейти на терапию калийнесберегающими диуретиками;
- или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. В первую неделю терапии ингибиторами АПФ рекомендуется контроль концентрации креатинина плазмы крови.
4. Другие препараты, способные вызвать гипокалиемию:
- амфотерицин В (в/в),- глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении) ;
- тетракозактид;
- слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника.
При одновременном приеме с индапамидом вышеуказанных препаратов увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови.
5. Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.
6. Сердечные гликозиды: гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержания ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.
Комбинации препаратов, требующие внимания
1. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) целесообразна у некоторых пациентов, однако не исключается возможность развития гипокалиемии. На фоне сахарного диабета или почечной недостаточности возможно развитие гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.
2. Метформин повышает риск развития молочнокислого ацидоза, т.к. возможно развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно петлевых. Метформин не следует принимать при концентрации креатинина плазмы крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
3. Одновременное применение больших доз йодсодержащих контрастных средств на фоне гиповолемии и приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности. Рекомендуется перед применением препаратов восстановить водно-электролитный баланс крови.
4. Трициклические антидепрессанты (имипраминподобные) и нейролептики усиливают гипотензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
5. Препараты, содержащие соли кальция, увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
6. Циклоспорин, такролимус – риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина.
7. Глюкокортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном применении) снижают гипотензивный эффект (задержка ионов натрия и жидкости).
Условия хранения препарата Индапамид Ретард
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Индапамид Ретард
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АЛСИ ФАРМА АО
(Россия)
|
|
117335 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акрипамид®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акрипамид® ретард
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акутер-Сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Арифон® ретард
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Велпамид
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Индап
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индап®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индапамид
(АЛСИ Фарма, Россия)
Индапамид
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)
Индапамид
(БИОХИМИК, Россия)
Все аналоги
WARNINGS
Pulmonary reactions
ACUTE, SUBACUTE, OR CHRONIC PULMONARY REACTIONS HAVE BEEN OBSERVED IN PATIENTS TREATED W ITH NITROFURANTOIN. IF THESE REACTIONS OCCUR, MACRODANTIN SHOULD BE DISCONTINUED AND APPROPRIATE MEASURES TAKEN. REPORTS HAVE CITED PULMONARY REACTIONS AS A CONTRIBUTING CAUSE OF DEATH.
CHRONIC PULMONARY REACTIONS (DIFFUSE INTERSTITIAL PNEUMONITIS OR PULMONARY FIBROSIS, OR BOTH) CAN DEVELOP INSIDIOUSLY. THESE REACTIONS OCCUR RARELY AND GENERALLY IN PATIENTS RECEIVING THERAPY FOR SIX MONTHS OR LONGER. CLOSE MONITORING OF THE PULMONARY CONDITION OF PATIENTS RECEIVING LONG-TERM THERAPY IS WARRANTED AND REQUIRES THAT THE BENEFITS OF THERAPY BE WEIGHED AGAINST POTENTIAL RISKS (SEE RESPIRATORY REACTIONS).
Hepatotoxicity
Hepatic reactions, including hepatitis, cholestatic jaundice, chronic active hepatitis, and hepatic necrosis, occur rarely. Fatalities have been reported. The onset of chronic active hepatitis may be insidious, and patients should be monitored periodically for changes in biochemical tests that would indicate liver injury. If hepatitis occurs, the drug should be withdrawn immediately and appropriate measures should be taken.
Neuropathy
Peripheral neuropathy, which may become severe or irreversible, has occurred. Fatalities have been reported. Conditions such as renal impairment (creatinine clearance under 60 mL per minute or clinically significant elevated serum creatinine), anemia, diabetes mellitus, electrolyte imbalance, vitamin B deficiency, and debilitating disease may enhance the occurrence of peripheral neuropathy. Patients receiving long-term therapy should be monitored periodically for changes in renal function.
Optic neuritis has been reported rarely in postmarketing experience with nitrofurantoin formulations.
Hemolytic anemia
Cases of hemolytic anemia of the primaquine-sensitivity type have been induced by nitrofurantoin. Hemolysis appears to be linked to a glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency in the red blood cells of the affected patients. This deficiency is found in 10 percent of Blacks and a small percentage of ethnic groups of Mediterranean and Near-Eastern origin. Hemolysis is an indication for discontinuing Macrodantin; hemolysis ceases when the drug is withdrawn.
Clostridium difficile-associated diarrhea: Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including nitrofurantoin, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibiotic treatment of C. difficile, and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.
PRECAUTIONS
General
Prescribing Macrodantin in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
Nitrofurantoin was not carcinogenic when fed to female Holtzman rats for 44.5 weeks or to female Sprague-Dawley rats for 75 weeks. Two chronic rodent bioassays utilizing male and female Sprague-Dawley rats and two chronic bioassays in Swiss mice and in BDF1 mice revealed no evidence of carcinogenicity.
Nitrofurantoin presented evidence of carcinogenic activity in female B6C3F1 mice as shown by increased incidences of tubular adenomas, benign mixed tumors, and granulosa cell tumors of the ovary. In male F344/N rats, there were increased incidences of uncommon kidney tubular cell neoplasms, osteosarcomas of the bone, and neoplasms of the subcutaneous tissue. In one study involving subcutaneous administration of 75 mg/kg nitrofurantoin to pregnant female mice, lung papillary adenomas of unknown significance were observed in the F1 generation.
Nitrofurantoin has been shown to induce point mutations in certain strains of Salmonella typhimurium and forward mutations in L5178Y mouse lymphoma cells. Nitrofurantoin induced increased numbers of sister chromatid exchanges and chromosomal aberrations in Chinese hamster ovary cells but not in human cells in culture. Results of the sex-linked recessive lethal assay in Drosophila were negative after administration of nitrofurantoin by feeding or by injection. Nitrofurantoin did not induce heritable mutation in the rodent models examined.
The significance of the carcinogenicity and mutagenicity findings relative to the therapeutic use of nitrofurantoin in humans is unknown.
The administration of high doses of nitrofurantoin to rats causes temporary spermatogenic arrest; this is reversible on discontinuing the drug. Doses of 10 mg/kg/day or greater in healthy human males may, in certain unpredictable instances, produce a slight to moderate spermatogenic arrest with a decrease in sperm count.
Pregnancy
Teratogenic effects — Pregnancy Category B
Several reproduction studies have been performed in rabbits and rats at doses up to six times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to nitrofurantoin. In a single published study conducted in mice at 68 times the human dose (based on mg/kg administered to the dam), growth retardation and a low incidence of minor and common malformations were observed. However, at 25 times the human dose, fetal malformations were not observed; the relevance of these findings to humans is uncertain. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Non-teratogenic effects
Nitrofurantoin has been shown in one published transplacental carcinogenicity study to induce lung papillary adenomas in the F1 generation mice at doses 19 times the human dose on a mg/kg basis. The relationship of this finding to potential human carcinogenesis is presently unknown. Because of the uncertainty regarding the human implications of these animal data, this drug should be used during pregnancy only if clearlyneeded.
Labor and Delivery
See CONTRAINDICATIONS.
Nursing Mothers
Nitrofurantoin has been detected in human breast milk in trace amounts.
Because of the potential for serious adverse reactions from nitrofurantoin in nursing infants under one month of age, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother (see CONTRAINDICATIONS).
Pediatric Use
Macrodantin is contraindicated in infants below the age of one month (see CONTRAINDICATIONS).
Geriatric Use
Clinical studies of Macrodantin did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. Spontaneous reports suggest a higher proportion of pulmonary reactions, including fatalities, in elderly patients; these differences appear to be related to the higher proportion of elderly patients receiving long-term nitrofurantoin therapy. As in younger patients, chronic pulmonary reactions generally are observed in patients receiving therapy for six months or longer (see WARNINGS). Spontaneous reports also suggest an increased proportion of severe hepatic reactions, including fatalities, in elderly patients (see WARNINGS).
In general, the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy should be considered when prescribing Macrodantin. This drug is known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Anuria, oliguria, or significant impairment of renal function (creatinine clearance under 60 mL per minute or clinically significant elevated serum creatinine) are contraindications (see CONTRAINDICATIONS). Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.