1 суппозиторий содержит
активные вещества: клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг,
клотримазола 200 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол.
Суппозитории белого или почти белого цвета, пулевидной формы, гладкие, однородные по внешнему виду.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антистатики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации.
Код АТХ G01AF20
Фармакокинетика
При местном применении клотримазола всасывается в кровь незначительное количество. При интравагинальном применении клиндамицина системная абсорбция составляет около 5%.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием.
Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
Клиндамицин обладает широким спектром действия в отношении ряда грамположительных кокков. Механизм действия обусловлен связыванием с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое, а высоких дозах — бактерицидное действие. Активен в отношении стафилококков (в т.ч. St.epidermalis, продуцирующих пенициллиназу), стрептококков (исключая энтерококки), пневмококков, анаэробных и аэробных грамположительных кокков (включая пептококки и пептострептококки), палочек дифтерии, возбудителей газовой гангрены и столбняка, микоплазм, бактероидов (включая Bactеrioides fragillis и Bactеrioides melaningenicus), анаэробных грамотрицательных бацилл (включая Fusobacterium), номицетов и клостридий, анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая пропионибактериум, эубактериум и актиномицеты). Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, так как другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных клостридиями рекомендуется определение антибиотикограммы. Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumonia, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
— инфекционная лейкорея, вагинальный кандидоз, бактериальный вагинит, трихомониаз, смешанная инфекция и неспецифический вагинит.
Интравагинально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. При острых вагинитах — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней.
Возможны
— аллергические реакции (кожный зуд, жжение, отек и гиперемия слизистой, выделения из влагалища, вагинит)
Очень редко (менее 1%)
— вульвовагинальные расстройства, вагинальные боли, вагинальный кандидоз и грибковые инфекций
— нарушение менструального цикла
— дизурия
— пиелонефрит
— общая и локализованная боль в животе
— повышенная температура
— головная боль, боль в подреберье, общее недомогание
— тошнота, рвота, псевдоколит, диарея, запор
— учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит
— обморок, гипертензия, одышка
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— I триместр беременности
— период лактации
— возраст до 18 лет (у девственниц)
— энтерит, язвенный колит, колит связанный с употреблением антибиотиков (в том числе в анамнезе)
Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата.
Клиндамицин имеет нервно-блокирующие свойства, которые могут усиливать действие других нервно-мышечных блокирующих лекарственных средств. Таким образом, следует использовать с осторожностью.
Клотримазол может привести к повреждению латексных контрацептивов, уменьшая их эффективность. Пациентам следует использовать альтернативные средства предохранения, по крайней мере, в течение пяти дней после использования клотримазола.
Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки.
Для предотвращения повторной половой инфекции следует избегать половых контактов и использовать презерватив для защиты.
Необходимо одновременное лечение полового партнера вне зависимости от проявления симптомов инфекции.
Препарат не следует применять, если пациент имеет какой-либо из этих симптомов: нерегулярные вагинальные кровотечения или кровяные выделения, вульвы или вагинальные язвы, пузырьки или язвочки, боль в нижней части живота или дизурия, любая реакция, такая как покраснение, раздражение или припухлость, связанные с лечением, повышенная температура или озноб, тошнота или рвота, диарея, неприятный запах из влагалища.
После установления диагноза псевдомембранозный колит, монолечение может быть начато только в случае легкой формы псевдомембранозного колита. В средних и тяжелых случаях лечение клотримазолом должно сопровождаться с антибактериальным препаратом, клинически эффективным при псевдомембранозном колите.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения кожи лечение прекращают. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Беременность и период лактации
Во II и III триместре беременности препарат назначается только при неэффективности других методов лечения с учетом соотношения польза/риск.
В период лечения следует прекратить грудное вскармливание. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
«BLISS GVS PHARMA LTD», Индия.
10 Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar, Маharashtra — 401, 404, Индия
Вагид cl инструкция по применению
Форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакологическое действие Фармакокинетика Фармакодинамика Показания к применению Противопоказания Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка Меры предосторожности
Форма выпуска Вагид cl
Раствор — 1 мл.:
- Активное вещество: ципротерона ацетат 100 мг;
- Вспомогательные вещества: масло касторовое 353,40 мг, бензилбензоат 618,60 мг.
Масляный раствор для внутримышечного введения по 300 мг/3 мл в ампулах темного стекла.
По 3 ампулы в картонном поддоне вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета, жидкость.
Фармакологическое действие
Антиандроген.
Фармакокинетика
Абсорбция. После внутримышечного введения ципротерон медленно и полностью высвобождается. Абсолютная биодоступность ципротерона после внутримышечного введения считается полной.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме, равная 180±54 нг/мл, достигается через 2-3 дня. После чего наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с периодом полувыведения 4±1,1 суток. Общий клиренс ципротерона из сыворотки составляет 2,8±1,4 мл/мин/кг.
Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы крови. Только 3,5-4% находятся в крови в свободном виде. Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) не влияют на фармакокинетику ципротерона.
Учитывая длительный период полувыведения из плазмы крови в конечной фазе распределения и принятую дозу, можно ожидать кумуляцию ципротерона при применении повторных доз. Равновесная концентрация достигается примерно через 5 недель применения препарата.
Метаболизм / биотрансформация. Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови — 15β-гидроксипроизводное. Первая фаза метаболизма катализируется преимущественно изоферментом цитохрома P450 CYP3A4.
Выведение. Небольшие количества выводятся с желчью в неизменном виде. Большая часть введенной дозы выводится в виде метаболитов с желчью и почками.
Фармакодинамика
Препарат Андрокур® Депо — это гормональный препарат, содержащий ципротерон, обладающий антиандрогенным, гестагенным и антигонадотропным действием.
Ципротерон по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы- мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках, и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы.
У мужчин при применении ципротерона наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.
Системная токсичность
По данным стандартных доклинических исследований токсичности при многократном длительном введении не существует какого-либо специфичного риска для человека.
Показания к применению Вагид cl
Неоперабельный рак предстательной железы.
Повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях у мужчин.
Вагид cl противопоказания
При лечении неоперабельного рака предстательной железы:
- повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;
- заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;
- синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
- опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы в печень);
- кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы);
- тяжелая хроническая депрессия;
- тромбозы и тромбоэмболия в настоящее время;
- наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;
- дети и подростки до 18 лет.
При лечении повышенного полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин:
- повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;
- заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;
- синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
- опухоли печени в анамнезе или в настоящее время;
- кахексия;
- тяжелая хроническая депрессия;
- тромбоз и тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время;
- тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;
- серповидно-клеточная анемия;
- наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;
- дети и подростки до 18 лет.
С осторожностью:
У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбоэмболических процессов в анамнезе, тяжелой формой сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии Андрокур® Депо назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом случае.
Больные сахарным диабетом, во время лечения должны находиться под наблюдением врача.
Побочные действия Вагид cl
Наиболее часто наблюдаемые побочные действия: снижение либидо, импотенция и обратимое подавление сперматогенеза.
Наиболее серьезные побочные действия: гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению и развитию тромбоэмболических процессов.
Нежелательные явления, о которых сообщалось при применении препарата Андрокур® Депо, перечислены ниже. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Для нежелательных эффектов, выявленных в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых не удается надежно оценить частоту, указано «частота неизвестна».
Со стороны кроветворной системы: частота неизвестна — анемия*).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности.
Нарушения психики: часто — депрессия, подавленное настроение, чувство беспокойства (временно).
Со стороны сосудов: частота неизвестна — масляная микроэмболия легочной артерии*), вазовагальные реакции*), тромбоз и тромбоэмболии*) **).
Со стороны системы дыхания: часто — одышка*).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — внутрибрюшное кровотечение*).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — желтуха, гепатит, печеночная недостаточность*).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — остеопороз.
Со стороны половых органов и молочых желез: очень часто — обратимое подавление сперматогенеза, снижение либидо, эректильная дисфункция; часто — гинекомастия.
Прочие: часто — увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, приливы, повышенная потливость; очень редко — развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени*); частота неизвестна — менингиома*)§)
Нежелательные явления, для которых не доказана причинная взаимосвязь с приемом препарата Андрокур® Депо, помечены звездочками **. §).
Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA — Медицинского словаря для регуляторной деятельности (версия 8.0). Синонимы или сопутствующие состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание.
У мужчин на фоне лечения препаратом Андрокур® Депо снижаются половое влечение и потенция, кроме того, подавляется функция половых желез. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после отмены терапии.
В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий препарата Андрокур® Депо происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после отмены терапии.
У мужчин прием препарата Андрокур® Депо может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы.
Как и при использовании других антиандрогенных препаратов, вызываемый препаратом Андрокур® Депо длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза. Сообщалось о развитии менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет)
Приемом препаратов Андрокур® (в других лекарственных формах) в дозе 25 мг и более.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на отсутствие клинических исследований взаимодействий, можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3А4 будут подавлять метаболизм ципротерона ацетата, который метаболизируется изоферментом CYP3А4. С другой стороны, индукторы CYP3А4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона ацетата.
Исходя из результатов исследований in vitro, при высоких терапевтических дозах ципротерона ацетата (100 мг 3 раза в день) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2С8, 2С9, 2С19, 3А4 и 2D6.
Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3А4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма.
Может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
Дозировка
Препарат Андрокур® Депо, как и все другие масляные растворы, следует вводить строго внутримышечно и очень медленно. В некоторых случаях микроэмболия легочной артерии масляным раствором может вызывать появление таких признаков и симптомов как кашель, одышка и боль в груди. Возможно возникновение и других признаков и симптомов — в том числе, вазовагальные реакции (например, недомогание, повышенное потоотделение, головокружение, парестезии или обморок). Эти реакции могут возникать во время или сразу же после инъекции и являются обратимыми. В таких случаях обычно используют поддерживающую терапию (например, ингаляция кислородом).
Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата.
Антиандрогенная терапия при неоперабельном раке предстательной железы
По 300 мг (1 ампула) глубоко внутримышечно каждые 7 дней. При улучшении состояния или достижении ремиссии прерывать лечение или снижать дозу не рекомендуется.
Для снижения повышенного полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин
Обычно каждые 10-14 дней вводят по 300 мг (1 ампула) глубоко внутримышечно. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 ампулы) каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями.
Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует применять препарат Андрокур® Депо в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.
Применение у определенных категорий пациентов
Детский и подростковый возраст
Препарат Андрокур® Депо не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточной информации по эффективности и безопасности у данной категории пациентов. Лечение препаратом Андрокур® Депо не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще не стабильную эндокринную систему.
Пожилой возраст
Нет данных о необходимости изменять дозу препарата у пожилых пациентов.
Печеночная недостаточность
Применение препарата Андрокур® Депо противопоказано пациентам с заболеваниями печени (до тех пор, пока показатели печени не нормализуются).
Почечная недостаточность
Нет данных о необходимости изменять дозу препарата у данной категории пациентов.
Передозировка
Исследования острой токсичности после однократного применения препарата показали, что ципротерон может считаться практически нетоксичным веществом. Также маловероятен риск острой интоксикации после однократного разового случайного применения дозы, в несколько раз превышающей терапевтическую дозу. Специфического антидота нет. При необходимости рекомендуется проводить симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
Во время лечения Андрокуром® Депо следует регулярно производить оценку функции печени, коры надпочечников и исследование периферической крови.
У пациентов, принимающих Андрокур®, отмечались случаи гепатотоксичности (развитие желтухи, гепатита и печеночной недостаточности). При применении препарата в дозе 100 мг и выше сообщалось о случаях со смертельным исходом. Большинство случаев со смертельным исходом было отмечено у мужчин на поздней стадии рака предстательной железы. Токсичность зависит от дозы и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии. Перед началом лечения, регулярно во время лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При подтвержденной гепатотоксичности терапию ципротероном рекомендуется отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например, метастатическим процессом. В последнем случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск.
В очень редких случаях после применения препарата Андрокур® Депо отмечались доброкачественные и еще реже злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях могли приводить к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени.
Сообщалось о возникновении тромбоэмболических осложнений у пациентов, применяющих препарат Андрокур® Депо, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. У пациентов с предшествующими тромботическими/ тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), с нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен.
Во время лечения препаратом Андрокур® Депо сообщалось о развитии анемии. Поэтому во время лечения препаратом Андрокур® Депо следует регулярно производить исследование периферической крови.
Пациенты с сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении, поскольку может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.
Применение препарата Андрокур® Депо в высоких дозах иногда может сопровождаться одышкой. В подобных случаях при проведении дифференциального диагноза следует принимать во внимание известное стимулирующее действие прогестерона и синтетических гестагенов на дыхание, сопровождаемое гипокапнией и компенсаторным дыхательным алкалозом. Специального лечения при этом симптомокомплексе не требуется.
Во время лечения препаратом Андрокур® Депо необходимо регулярно проверять функцию коркового слоя надпочечников, так как, исходя из доклинических данных, предполагается возможное подавление функции надпочечников в связи с кортикоидоподобным эффектом препарата Андрокур® Депо в высоких дозах.
Препарат Андрокур® Депо, как и все другие масляные растворы, следует вводить строго внутримышечно и очень медленно. В некоторых случаях микроэмболия легочной артерии масляным раствором может вызывать появление таких признаков и симптомов как кашель, одышка и боль в груди. Возможно возникновение и других признаков и симптомов — в том числе, вазовагальные реакции (например, недомогание, повышенное потоотделение, головокружение, парестезии или обморок). Эти реакции могут возникать во время или сразу же после инъекции и являются обратимыми. В таких случаях обычно используют поддерживающую терапию (например, ингаляция кислородом).
При лечении препаратом Андрокур® Депо больных с повышенным половым влечением при сексуальных расстройствах прием алкоголя может приводить к снижению действия препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Андрокур® Депо необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как при приеме препарата Андрокур® Депо может наблюдаться повышенная усталость, ухудшающая эти показатели.
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Вагид-CL №3 супп.ваг.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антистатики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации.
Показания к применению:
— инфекционная лейкорея, вагинальный кандидоз, бактериальный вагинит, трихомониаз, смешанная инфекция и неспецифический вагинит.
Способ применения и дозы:
Интравагинально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. При острых вагинитах — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней.
Общие | |
Международное непатентованное наименование | Нет данных |
Основное действующее вещество | Клотримазол |
Страна | ИНДИЯ |
Торговое наименование | Вагид-CL |
Фармакологическая группа | Гинекологические препараты |
Торговое название
Вагид-CL
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг
клотримазол 200 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол.
Описание
Суппозитории белого или почти белого цвета гладкие, однородные по внешнему виду, имеющие торпедовидную форму.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТС G01A X
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении клотримазола всасывается в кровь незначительное количество. При интравагинальном применении клиндамицина системная абсорбция составляет около 5%.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием.
Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
Клиндамицин обладает широким спектром действия в отношении ряда грамположительных кокков. Механизм действия обусловлен связыванием с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое, а высоких дозах — бактерицидное действие. Активен в отношении стафилококков (в т.ч. St.epidermalis, продуцирующих пенициллиназу), стрептококков (исключая энтерококки), пневмококков, анаэробных и аэробных грамположительных кокков (включая пептококки и пептострептококки), палочек дифтерии, возбудителей газовой гангрены и столбняка, микоплазм, бактероидов (включая Bactеrioides fragillis и Bactеrioides melaningenicus), анаэробных грамотрицательных бацилл (включая Fusobacterium), номицетов и клостридий, анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая пропионибактериум, эубактериум и актиномицеты). Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, так как другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных клостридиями рекомендуется определение антибиотикограммы. Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumonia, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Показания к применению
— вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии
— профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками, предоперационная подготовка при операциях на матке: пред- и послеоперационный период при хирургическом вмешательстве на шейку матки, влагалище и вульву
— гинекологические инфекции (кольпит, эндометрит, аднексит, абсцессы труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами
Способ применения и дозы
Интравагинально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. При острых вагинитах — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней. При хронических вагинитах — по 1 суппозиторию вечером в течение 8-10 дней. Для профилактики — по 1 суппозиторию вечером, каждые 7-10 дней.
Побочные действия
Возможны
— аллергические реакции (кожный зуд, жжение, выделения из влагалища)
Очень редко (менее 1%)
– нарушение менструального цикла
— лихорадка
— головная боль
— тошнота, рвота, псевдоколит, диарея, запор
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата.
Особые указания
Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки.
Беременность и период лактации
Препарат следует применять с осторожностью во время беременности, только если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребёнка. В период кормления грудью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не установлены.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 3 суппозитория в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«BLISS GVS PHARMA LTD», Индия.
10 Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar, Маharashtra — 401, 404, Индия
Адрес офиса: 6/29-A, Udit Mittal Estate, Anderhi-Kurla, Anderhi (E), Мумбай — 400 059, Индия.
Официальный дистрибьютер в РК — ТОО «КазЕвроФарм», Республика Казахстан
26.09.2022
Описание биологически активной добавки Вагилак® Проледи (капсулы 227 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Содержание
- Группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Характеристика
- Действие на организм
- Рекомендуется
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Капсулы | 1 капс. |
пробиотические штаммы лиофилизированных лактобактерий Lactobacillus reuteri RC-14® (Lactobacillus reuteri, сахароза, стабилизатор мальтодекстрин, антиокислитель натрия аскорбат (Е301) и Lactobacillus rhamnosus GR-1® (Lactobacillus rhamnosus, сахароза, стабилизатор мальтодекстрин, антиоксислитель натрия аскорбат (Е301) | не менее 1·109 КОЕ |
вспомогательные вещества: мальтодекстрин; носитель МКЦ (Е460(i); агент антислеживающий магния стеарат (Е470b) | |
капсула: загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464); краситель титана диоксид (Е171) |
Характеристика
БАД к пище. Не является лекарственным средством.
Пищевая ценность | В 100 г продукта | В 1 капс. |
Энергетическая ценность | 266 ккал/1113,7 кДж | 604 кал/2528,8 Дж |
Белки | 5,8 г | 13,3 мг |
Углеводы | 48,0 г | 110,4 мг |
Жиры | 0,5 г | 1,2 мг |
Действие на организм
Фармакологическое действие
— пробиотическое.
Действие на организм
Вагилак® способствует увеличению числа лактобактерий, восстановлению вагинальной микрофлоры у женщин.
Бактерии Lactobacillus rhamnosus GR-1® и Lactobacillus reuteri RC-14® стимулируют иммунную систему, восстанавливают естественную слабокислую среду во влагалище (рН 3,8–4,5) и повышают устойчивость слизистой к воздействию патогенных микроорганизмов.
Рекомендуется
В качестве БАДа — источника пробиотических лактобактерий Lactobacillus rhamnosus GR-1® и Lactobacillus reuteri RC-14® для восстановления и поддержания нормальной вагинальной микрофлоры у женщин и девочек старше 10 лет.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Девочки с 10 лет и женщины — по 2 капс. в день. Стандартная продолжительность приема — 1 мес (может быть продлена после консультации с врачом).
Перед применением, в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания, рекомендуется проконсультироваться с врачом/врачом-педиатром.
Форма выпуска
Капсулы, 227 мг. По 15 капс. в блистере, 1 или 2 бл. упакованы в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Производитель
JGL d.o.o. Beograd-Sopot, Милосава Влаjич 110, 11350 Сопот, Сербия по заказу JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, Rijeka, Хорватия.
Уполномоченный представитель изготовителя/импортер, организация, принимающая претензии в РФ. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Башня В, эт. 13-й, бизнес-центр «Кунцево-Плаза».
Тел.: (495) 363-39-66.
e-mail: pharmacovigilance@egis.ru
www.vagilac.ru
Условия хранения препарата
При температуре от 2 до 8 °C.
После первого вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 25 °С в течение 15 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках Москвы
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Вагилак® Проледи, капсулы, |
||
895.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой