Вагифем инструкция по применению цена отзывы

Состав

Действующее вещество – эстрадиол.

Другие ингредиенты: гипромеллоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал и стеарат магния.

Ингредиенты покрытия таблеток: гипромеллоза и макрогол 6000.

Форма выпуска

Препарат имеет форму вагинальных таблеток, помещенных в упаковки по 15 штук.

Фармакологическое действие

Vagifem работает, заменяя эстроген, который вырабатывается яичниками женщины. Препарат вводится вагинально, поэтому гормон выделяется там, где он нужен. Это может уменьшить чувство дискомфорта во влагалище.

Фармакокинетика

Эстрогены хорошо всасываются через кожу, слизистые оболочки и желудочно-кишечный тракт. После вагинального введения эстрадиол не подвергается метаболизму первого прохождения. Эстрогены распределяются по всему телу, и высокие концентрации обнаруживаются в органах-мишенях действия половых гормонов. Большинство циркулирующих эстрогенов связано с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG), и альбумином.

Метаболизм эстрогенов происходит в основном в печени. Эстрадиол обратимо превращается в эстрон, и оба эти гормона затем могут быть преобразованы в эстриол, который является основным метаболитом эстрогенов в моче. У женщин в постменопаузе значительная часть циркулирующих эстрогенов находится в форме конъюгированных сульфатов (особенно сульфат эстрона присутствует в больших количествах) — этот пул является циркулирующим резервуаром субстратов, используемых для создания биологически более активных эстрогенов.

Эстрадиол, эстрон и эстриол выводятся неконъюгированными с мочой и в виде глюкуронидов и сульфатов.

Показания к применению

Препарат используется для облегчения симптомов менопаузы во влагалище, таких как сухость или раздражение. В медицинской терминологии это известно, как «атрофия вагиноза». Это вызвано уменьшением количества эстрогена в организме и возникает естественным образом после менопаузы.

Противопоказания

К абсолютным ограничениям относятся:

• сверхчувствительность к составляющим;
• диагностированный, перенесенный или предполагаемый рак груди;
• известный, перенесенный или предполагаемый рак, который зависит от эстрогенов, например, рак эндометрия;
• необъяснимое вагинальное кровотечение;
• чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки, которое не лечилось;
• в наличии или в анамнезе сгустки крови в венах;
• нарушение свертываемости крови;
• активное или недавно перенесенное заболевание, вызванное сгустками крови в артериях, например сердечный приступ, инсульт или стенокардию;
• активное заболевание печени;
• редкое заболевание крови, называемое порфирия.

Побочные действия

Часто негативные реакции представлены в виде: головной боли, боли в животе, вагинального кровотечения, выделений или дискомфорта в области половых органов.

Совместимость и другими медикаментами

Эстрадиол, вводимый вагинально, вряд ли приведет к клинически значимым лекарственным взаимодействиям.

Применение и дозы

Препарат вводится вагинально с помощью аппликатора. Начальная доза — 1 таблетка ежедневно в течение 2 недель Поддерживающая доза — 1 таблетка дважды в неделю. Лечение можно начинать в любой день.

Передозировка

Случаи передозировки зарегистрированы не были.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом необходимо вылечить все вагинальные инфекции. Тщательную оценку риска / пользы следует проводить не реже одного раза в год, и ЗГТ следует продолжать до тех пор, пока польза от нее превышает риски.

Применение при беременности и кормлении грудью

Vagifem предназначен для использования только женщинами в постменопаузе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.

В упаковке: 15 вагинальных таблеток с аппликатором 
Производитель: Novo Nordisk Ltd (страна: Турция)
Действующее вещество: Эстрадиол
Срок годности: до 04.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Вагифем по 10мкг. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Вагифем – комплексный препарат, который позволяет устранить симптомы урогенитальных нарушений во время менопаузы. В этот период снижается выработка некоторых гормонов, что отражается на общем самочувствии и работе внутренних органов. Основное действующее вещество Вагифема – Эстрадиол, небольшая доза которого позволяет быстро устранить или уменьшить симптомы нарушений. Системный эффект практически не выражен: это препарат местного действия, заметно смягчающий симптомы кольпита. Для удобства влагалищного введения каждая таблетка упакована в компактный аппликатор.

Препарат эффективен во время климакса, при:

• атрофии слизистой оболочки нижней части мочеполовых путей;
• кольпитах, сухости, постоянном раздражении слизистой влагалища;
• в периоды подготовки к хирургическим вмешательствам в области влагалища и шейки матки и восстановления после них.

Начинать лечение следует только после консультации с врачом. Вагифем не назначают при злокачественных опухолях или подозрении на них. При панкреатите, бронхиальной астме, печеночной недостаточности, гипертонии, тромбоэмболии препарат назначают только при условии постоянного медицинского наблюдения.

Форма выпуска 

Вагинальные таблетки. 

Упаковка 

Фольгированный блистер на 15 таблеток, пластиковые аппликаторы, картонная пачка. 

Фармакологическое действие 

Препарат Вагифем, и его активное вещество эстрадиол, позволяют восполнить недостающий в организме женщины эстроген. Причиной такого падения женского гормона может быть наступающая менопауза или опухоль. Тем не менее, благодаря введению таблеток с эстрадиолом, восполняется уровень эстрогена, влагалщу возвращается естественное увлажнение, исчезает дискомфорт и сухость.

Показания

Препарат Вагифем назначается в качестве терапии вагинальной атрофии.  

Противопоказания 

К числу противопоказаний относятся:

• индивидуальная гиперчувствительность к любой из составляющих таблетки;
• недостаточный возраст пациента;
• диагностированный или подозреваемый рак молочной железы;
• наличие гормонозависимых опухолей в настоящее время или в анамнезе;
• маточные кровотечения невыясненной этиологии;
• утолщения в эндометрии;
• нарушение свертываемости крови;
• перенесенный в недавнем прошлом инфаркт, инсульт;
• стенокардия;
• порфирия;
• заболевания печени;
• беременность или лактация. 

Применение при беременности и кормлении грудью 

Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. 

Особые указания 

Перед началом лечения, необходимо пройти тщательное медицинское обследование, включающее составление подробной истории болезни, включая семейный анамнез. 

При возникновении любых неприятных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Не стоит резко прекращать прием препарата, даже при проявлении побочных реакций. 

Состав 

В составе препарата значатся такие компоненты, как:

• эстрадиол;
• гипромеллоза;
• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• стеарат магния;
• гипромеллоза;
• макрогол 6000.

Способ применения и дозы 

Препарат вводится интравагинально. Извлеченный из упаковки аппликатор с таблеткой можно ополоснуть в прохладной кипяченой воде, чтобы достичь более легкого проникновения. После чего конструкция вводится во влагалище практически на всю длину. Затем, нажатием на стержень, таблетка выводится в полость вагины, а аппликатор вынимается. 

Стандартная дозировка составляет 1 таблетка в сутки. Через две недели терапии дозировка может быть уменьшена, по усмотрению врача, до 1 таблетки на 2-3 дневный промежуток времени. 

Побочные действия 

В качестве нежелательных реакций организма на прием таблеток Вагифем могут выступать такие симптомы:

• головные боли;
• сбои в функционировании кишечника;
• вагинальные кровотечения, дискомфорт;
• болевые ощущения в области молочных желез. 

Стоит отметить, что возникновение побочных эффектов от препарата случается редко. И тем меньше их вероятность, чем более внимательно пациентка следует прописанной дозировке и ограничениям. 

Лекарственное взаимодействие 

При комбинировании эстрадиола с барбитуратами, увеличивается его метаболизм. Фенилбутазон способен привести к снижению содержания эстрадиола в крови пациента. В обоих случаях высок риск снижения терапевтической эффективности Вагифем. 

Также стоит сообщить лечащему врачу, если на начало курса Вагифем, еще не закончен курс приема препаратов, содержащих: бозентан, карбамазепин, эфавиренц, фелбамат, гризеофульвин, модафинил, невирапин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин, топирамат, зверобой, ампренавир, нелфинавир. Высока вероятность, что это может повлиять на дозировку эстрадиола. 

Действующее вещество 

Эстрадиол. 

Лекарственная форма 

Таблетки для интравагинального введения. 

Назначение 

Назначается половозрелым женщинам при наличии показаний. Отпускается по рецептурному предписанию от врача. 

Показания

Противоопухолевые гормональные лекарственные средства. Препараты с содержанием эстрогена. 

Условия хранения

Таблетки важно хранить в сухом и прохладном месте, где температура окружающей среды не превышает 25 градусов по шкале Цельсия. При этом важно, чтобы препарат содержался в оригинальной упаковке, изолированно от детей. 

Применение с алкоголем 

Во избежание возникновения побочных реакций организма, а также негативного влияния на терапевтический эффект таблеток, на период лечения препаратом Вагифем, от алкоголя необходимо отказаться. 

Инструкция по применению Вагифем 10мкг ваг. табл. №15 с аппликатором

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Противопоказания

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Беременность и кормление грудью

Побочные реакции

Передозировка

Условия хранения

Срок годности 

Категория отпуска

Форма выпуска и состав

Вагинальные таблетки, 15 штук в упаковке.

Каждая вагинальная таблетка содержит: полугидрат эстрадиола, эквивалентный 10 мкг эстрадиола.

Дополнительные вещества: гипромеллоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния

Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный ингредиент, синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу.

Эндогенный 17β-эстрадиол индуцирует и поддерживает первичные и вторичные женские половые признаки.  Биологический эффект 17β-эстрадиола осуществляется через ряд специфических рецепторов эстрогена.  Стероидный рецепторный комплекс связан с ДНК клеток и вызывает синтез специфических белков.

Созревание вагинального эпителия зависит от эстрогенов.  Эстрогены увеличивают количество поверхностных и промежуточных клеток и уменьшают количество базальных клеток в вагинальном мазке.

Эстрогены поддерживают рН влагалища в пределах нормального диапазона (4,5), что усиливает нормальную бактериальную флору.

Вагинально применяемый эстроген облегчает симптомы вагинальной атрофии из-за дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе.

Фармакокинетика

Абсорбция

Эстрогены хорошо всасываются через кожу, слизистые оболочки и желудочно-кишечный тракт.  После влагалищного введения эстрадиол абсорбируется в обход метаболизма первого прохода.

Распределение

Распределение экзогенных эстрогенов сходно с распределением эндогенных эстрогенов.  Эстрогены широко распространены в организме и обычно находятся в более высоких концентрациях в органах-мишенях половых гормонов.  В крови циркулируют эстрогены, в основном связанные с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG) и альбумином.

Биотрансформация

Экзогенные эстрогены метаболизируются так же, как и эндогенные эстрогены.  Метаболические превращения происходят в основном в печени.  Эстрадиол обратимо превращается в эстрон, и оба могут превращаться в эстриол, который является основным метаболитом мочи.  У женщин в постменопаузе значительная часть циркулирующих эстрогенов существует в виде сульфатных конъюгатов, особенно сульфата эстрона, который служит циркулирующим резервуаром для образования более активных эстрогенов.

Устранение

Эстрадиол, эстрон и эстриол выводятся с мочой вместе с конъюгатами глюкуронида и сульфата.

Особые группы пациентов

Степень системной абсорбции эстрадиола во время лечения Вагифемом 10 мкг оценивалась только у женщин в постменопаузе в возрасте 60–70 лет (средний возраст 65,4 года).

Показания к применению

Лечение атрофии влагалища из-за дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе.

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Способ применения и дозы

Вагифем вводится интравагинально как местная терапия эстрогенами с использованием аппликатора.

Начальная доза: одна вагинальная таблетка в день в течение двух недель.

Поддерживающая доза: одна вагинальная таблетка два раза в неделю.

Лечение можно начинать в любой удобный день.

Если доза забыта, ее следует принять, как только пациент вспомнит.  Двойной дозы следует избегать.

Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует использовать самую низкую эффективную дозу для самой короткой продолжительности.

Для продуктов эстрогена для вагинального применения, у которых системное воздействие эстрогена остается в пределах нормального диапазона постменопаузы, например, Вагифем, не рекомендуется добавлять прогестаген.
Vagifem может использоваться у женщин с или без интактной матки.

Вагинальные инфекции следует лечить до начала терапии Vagifem.

Способ применения:

1. Откройте блистерную упаковку на конце плунжера.

 2. Вставьте аппликатор во влагалище, пока не будет достигнуто сопротивление (8-10 см).

 3. Отпустите планшет, нажав на плунжер.

 4. Извлеките аппликатор и выбросьте.

Противопоказания

•  Известный, прошлый или подозреваемый рак молочной железы
•  Известные, прошлые или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия)
•  Не диагностированное генитальное кровотечение
•  Необработанная гиперплазия эндометрия
•  Предыдущая или текущая венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия)
•  Известные тромбофильные расстройства (например, белок С, белок S или дефицит антитромбина)
•  Активная или недавняя артериальная тромбоэмболическая болезнь (например, стенокардия, инфаркт миокарда)
•  Острое заболевание печени или анамнез заболевания печени, если тесты функции печени не вернулись к норме.
•  Известная гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
•  Порфирия.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Для лечения симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только с симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни.  Во всех случаях тщательная оценка рисков и выгод должна проводиться не реже одного раза в год, а ЗГТ следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риск.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Из-за вагинального введения и минимальной системной абсорбции маловероятно, чтобы какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия происходили с Vagifem.  Тем не менее, следует учитывать взаимодействие с другими местно применяемыми вагинальными методами лечения.

Беременность и кормление грудью

Вагифем не показан во время беременности.  Если беременность наступает во время приема препарата Вагифем, лечение следует немедленно прекратить.  Результаты большинства эпидемиологических исследований на сегодняшний день, относящиеся к непреднамеренному воздействию эстрогенов на плод, указывают на отсутствие тератогенного или фитотоксического действия.

Лактация

Вагифем не показан во время кормления грудью.

Побочные реакции

Использование вагинальных свечей Вагифем может вызвать следующие нежелательные эффекты:

• вагинальные выделения;
• акне или обесцвечивание кожи;
• болезненность или набухание молочных желез.

Передозировка

Вагифем предназначен для интравагинального применения, а доза эстрадиола очень низкая.  Передозировка, таким образом, маловероятна, но если это произойдет, лечение будет симптоматическим.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Срок годности 

3 года.

Категория отпуска

По рецепту.

Добавьте отзыв об этом препарате:

Состав

Действующее вещество – эстрадиол.

Другие ингредиенты: гипромеллоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал и стеарат магния.

Ингредиенты покрытия таблеток: гипромеллоза и макрогол 6000.

Форма выпуска

Производится препарат в виде вагинальных таблеток. Продается в упаковках по 15 штук.

Фармакологическое действие

Вагифем работает путем замены эстрогена, вырабатываемого яичниками женщины. Препарат вводится вагинально и поэтому выделяется гормон там, где нужно. Этот процесс способен снизить ощущение дискомфорта в области влагалища.

Фармакокинетика

Эстрогены легко всасываются в кожу, а также в слизистую оболочку и кишечник. После введения в вагинальное отверстие эстрадиол не может быть метаболизирован первым прохождением. Эстроген распределяется по всему организму, а высокая концентрация обнаруживается в органах, где действуют половые гормоны.

Метаболизм в основном происходит в печени. Эстрадиол обратимо переходит в эстрон, а оба этих гормона потом могут перейти в эстриол, являющийся основным метаболитом эстрогена в моче. Эстрадиол, эстрон и эстриол выводятся в неконъюнктивном виде с мочой, а также в виде сульфатов.

Показания для применения

Препарат применяется для того, чтобы облегчить симптомы менопаузы, такие как сухость и раздражение влагалища. В медицинских терминах это называется «атрофией вагиноза». Это связано с уменьшением в организме эстрогена, что происходит естественным путем после месячных.

Противопоказания

Абсолютные ограничениями являются:

• сверхчувствительность к компонентам;
• диагностирован, перенесенный или предполагаемый рак груди;
• известные, перенесенные или предполагаемые раковые заболевания, которые зависят от эстрогена, такие как рак эндометрия;
• непонятное вагинальное кровотечение;
• чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки, которое не лечилось;
• наличии или анамнез сгустков крови в венах;
• нарушение свертываемости крови;
• активное или недавно осложненное заболевание, вызываемое сгустком крови в артерии;
• активная болезнь печени;
• редкая болезнь крови, которую называют порфирией.

Побочные действия

Часто отрицательные реакции проявляются в виде головных болей, болей в животе, вагинальных кровотечениях, выделений и дискомфорта на половых органах.

Совместимость с другими лекарствами

Введение эстрадиола вагинально вряд ли приводит к клинически значимым лекарственным взаимодействиям.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат вводится вагинально, используя аппликатор. Стартовая доза — 1 таблетка ежедневно на протяжение 2 недель. Поддерживающая доза — 1 табл. дважды в неделю. Лечение может начинаться в любое время.

Передозировка

Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.

Дополнительные указания

Перед тем как приступить к лечению препаратом, нужно вылечить всю вагинальную инфекцию. Тщательная оценка риска / пользы должна проводиться не реже 1 раза в год, и ЗГТ должна продолжаться до того момента, когда польза от этого превышает риск.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

Вагифем предназначен для применения только для женщин в период постменопаузы.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами

Не требуется особых мер предосторожности.

Условия продажи

По назначению врача.

Правила хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО
эстрадиол

ЦЕЛЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Эстрадиол используется для лечения сухости, зуда и болезненности слизистых оболочек влагалища, вызванных недостатком собственного эстрогена в организме.

ДОЗИРОВКА
По назначению врача, или при самолечении, по упаковке. Вы можете начать использовать вагинальные таблетки в любой день. Лечение обычно начинают с приема одной вагинальной таблетки один раз в день в течение двух недель. После этого принимайте по одной таблетке два раза в неделю.

ПРИЕМ ЛЕКАРСТВА
Каждая вагинальная таблетка находится в своем одноразовом вкладыше. С помощью вкладыша таблетка вводится глубоко во влагалище. Если вы забыли принять вагинальную таблетку, вы должны принять ее как можно скорее. Однако не следует принимать двойную дозу в течение одного дня.

СПОСОБ ВОЗДЕЙСТВИЯ
Во время менопаузы снижается выработка собственного эстрогена в организме, что может проявляться в виде сухости и раздражения влагалища. Эстроген, введенный местно на слизистую оболочку влагалища, облегчает эти симптомы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Во время применения препарата иногда могут возникать боли в животе, головная боль, выделения из влагалища или неприятные ощущения во влагалище. Если во время лечения появляются симптомы тромба, такие как болезненная опухоль в ноге, внезапная боль в груди или одышка, необходимо немедленно обратиться к врачу. При наличии выделений или капаний из влагалища, изменений на сосках или кожных ямочках или припухлостях в молочных железах следует обратиться к врачу.

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Использование продукта следует немедленно прекратить, если вы забеременели. Продукт не следует использовать во время грудного вскармливания.

СОХРАНЕНИЕ
Не хранить на холоде.

ВЫГЛЯДИТ
Белая двояковыпуклая вагинальная таблетка с кодом NOVO 278 на одной стороне диаметром 6 мм.