Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ВАКЦИНА ОКЗ
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ВАКЦИНА ОКЗ для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года
Дата обновления: 2011.05.10
Лекарственная форма
|
|
ВАКЦИНА ОКЗ |
Суспензия рег. №ПВР-1-5.1/00873 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия в виде гомогенной взвеси белого цвета, с серовато-желтым оттенком и обильным рыхлым осадком, образующимся на дне флакона при хранении и легко разбивающимся при встряхивании в гомогенную взвесь.
Расфасовывана по 50 мл, 100 мл, или 200 мл в стерильные стеклянные флаконы соответствующей вместимости, которые плотно укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. На каждом флаконе должна быть этикетка с указанием предприятия-изготовителя, его товарного знака, наименования биопрепарата, количества его во флаконе (мл), номера серии, номера контроля, даты изготовления и срока годности, способа применения, условий хранения, обозначения ТУ.
Флаконы с вакциной укладывают в коробку, на которой должна быть маркировка с указанием наименования и товарного знака предприятия-изготовителя, его адрес, номер факса и телефона, наименования препарата, количество флаконов в коробке, номер серии, номер контроля, дата изготовления (месяц, год), срок годности, условия хранения, обозначения ТУ и надпись «Для животных». Внутрь каждой коробки вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Свидетельство о регистрации № ПВР-1-5.1/00873 от 20.02.07
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей.
Индуцирует выработку специфических антител через 12-14 дней после иммунизации. Иммунитет сохраняется в течение 6 месяцев.
Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.
Показания к применению препарата ВАКЦИНА ОКЗ
- иммунизация животных в пунктах, неблагополучных по острым кишечным заболеваниям.
Порядок применения
Вакцинируют только клинически здоровых животных.
Сроки и дозы иммунизации.
Ревакцинацию проводят через 10-14 дней в тех же дозах.
При проведении вакцинации соблюдают общепринятые правила асептики и антисептики. Место введения вакцины дезинфицируют 70% этиловым спиртом. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 10-15 минут; для каждого животного используют отдельную иглу. Перед применением флаконы с вакциной тщательно встряхивают.
Побочные эффекты
В неблагополучных по ОКЗ хозяйствах у отдельных животных возможно кратковременное повышение температуры и угнетенное состояние, что связано с сенсибилизацией организма животных к энтеробактериям и продуктам их жизнедеятельности (токсины и т.д.), соответствующим антигенам, входящим в состав вакцины. При высоком уровне аллергической реакции рекомендуется дробное введение вакцины (1/2 дозы).
Противопоказания к применению препарата ВАКЦИНА ОКЗ
Запрещается прививать больных и ослабленных животных.
Особые указания и меры личной профилактики
В случае появлений у отдельных животных аллергических реакций рекомендуется применять симптоматическое лечение с применением антигистаминных препаратов (димедрол, дипразин, диазолин, кофеин, атропин в рекомендуемых дозах).
При применении вакцины не использовать препараты, обладающие иммунодепрессантным действием.
Продукты животноводства после применения вакцины или в случае вынужденного убоя привитых животных используют без ограничений.
При проведении вакцинации не требуется специальных мер предосторожности. В случае попадании вакцины на открытые участки тела или слизистые оболочки глаз, рта, носа, а также после окончания работы руки и другие открытые участки тела моют водой с мылом и обрабатывают дезинфицирующим раствором.
Вакцину с нарушением целостности флакона, отсутствием этикетки, изменением цвета надосадочной жидкости, наличием в ней посторонней примеси (не разбивающихся при встряхивании хлопьев), а также неиспользованную в день вскрытия флакона выбраковывают и обезвреживают кипячением в течение 15 мин.
Условия хранения ВАКЦИНА ОКЗ
Вакцину следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности ВАКЦИНА ОКЗ
Срок годности — 12 месяцев.
Вакцину транспортируют всеми видами транспорта при температуре 2-15°С. Допускается транспортировка при температуре до 25°С в течение 10-15 дней.
Контакты для обращений
|
|
109472 Москва, Ташкентская ул. 34, корп. 5 |
ВАКЦИНА ОКЗ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ВАКЦИНА ОКЗ
Оставить отзыв
Вирус-вакцины поливалентная инактивированная культуральная против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной, рота- и коронавирусной инфекции крупного рогатого скота «БольшеВак»
Вакцину вводят подкожно или внутримышечно коровам в дозе 3 см3 , телятам – в дозе 2 см3,с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики.
Схема вакцинации №1.
Коров и телок случного возраста вакцинируют двукратно: за 4 недели и за 1 неделю до осеменения, а затем ревакцинируют перед отелом дважды: первый раз – за 50-60 суток до отела, второй раз – через 14-21 сутки (не позднее 30 суток до отела).
Телят вакцинируют в возрасте 30 суток и старше двукратно с интервалом 20-25 суток. Ревакцинацию проводят однократно в той же дозе каждые 6 месяцев до исчезновения заболевания в хозяйстве. Быков вакцинируют двукратно с интервалом 14-21 сутки каждые 6 месяцев.
Схема вакцинации №2.
Все поголовье животных старше года вакцинируют каждые 6 месяцев двукратно с интервалом 14-21 сутки.
Телят вакцинируют в возрасте 7-10 суток и старше двукратно с интервалом 20-25 суток. Ревакцинацию проводят однократно в той же дозе в возрасте 6 месяцев.
Вирус-вакцина поливалентная инактивированная культуральная против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной, рота- и коронавирусной инфекции крупного рогатого скота «большеВак»
Назначение :
Вакцину применяют для профилактической вакцинации крупного рогатого скота против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной, рота- и коронавирусной инфекции в угрожаемых и неблагополучных по данным заболеваниям хозяйствах.
Описание :
По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию от белого до кремового цвета, при хранении которой допускается образование на ее поверхности прозрачного маслянистого слоя, легко разбивающегося в гомогенную эмульсию при встряхивании вакцины.
Характеристика:
Вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к инфекциям, обусловленными вирусами инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальным, рота- и коронавирусами.
Условия хранения :
Вакцину хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 4°С до плюс 8°С
Применение :
Вакцину вводят подкожно или внутримышечно коровам в дозе 3 см3, телятам – в дозе 2 см3, с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики.
Противопоказания :
Не рекомендуется вакцинировать животных за 30 дней до отела и в течение 3 недель после отела.
Период ожидания:
Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных животных используют без ограничений.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Вакцина инактивированная эмульгированная против пастереллёза крупного рогатого скота.
1.2 Вакцину изготавливают из смеси инактивированных культур штамма Pasteurella multocida 796, 5264 смешанных с масляным адъювантом (Montanide ISA).
1.3 По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию от белого до кремового цвета.
В процессе хранения допускается расслоение эмульсии, легко восстанавливающееся при встряхивании.
Вакпину упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 50,0; 100,0 и 200,0 см3.
Флаконы с препаратом укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.
1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 15 °C.
Вакцину транспортируют при соблюдении условий хранения.
1.6 Срок годности вакцины 2 года с даты изготовления, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия неиспользованные остатки вакцины хранению не подлежат.
Не применять после истечения срока годности.
По истечению срока годности неиспользованные остатки вакцины утилизировать в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 В состав вакцины входит смесь инактивированных культур штамма Pasteurella multocida 796 и 5264.
2.2 Препарат вызывает выработку специфических антител у крупного рогатого скота против возбудителя пастереллеза.
2.3 В 1 см3 вакцины содержится 6 млрд, микробных клеток пастерелл.
Вакцина безвредная и слабо реактогенная.
2.4 Иммунитет у животных развивается к 10-15 суткам после вакцинации и сохраняется не менее двенадцати месяцев.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Вакцину применяют для профилактики пастереллеза крупного рогатого скота.
3.2 Перед применением и в процессе применения флаконы с вакциной тщательно встряхивают и подогревают в водяной бане до температуры (35-37) °C.
Препарат используют в день вскрытия флакона, остатки обеззараживают кипячением.
3.3 Иммунизации подлежит поголовье крупного рогатого скота в возрасте от 2 месяцев и старше.
Первичную ревакцинацию молодняка осуществляют через 6 месяцев, последующие — через каждые 11 месяцев.
Перед иммунизацией проводят тщательный осмотр всего поголовья и термометрию.
Больных и подозрительных по заболеванию пастереллезом животных изолируют, подвергают лечению с применением сыворотки против пастереллеза.
Через 10 суток после введения сыворотки, если не обнаруживают признаков заболевания пастереллезом, их вакцинируют.
3.4 Животных иммунизируют однократно, внутримышечно в область средней трети шеи независимо от возраста и веса животного в дозе 3 см3 (по 1,5 см3 с обеих сторон шеи).
Место инъекции следует слегка помассировать.
3.5 При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
Перед применением вакцины шприцы, иглы стерилизуют кипячением и для каждого животного используют отдельную иглу, кожу на месте введения вакцины обрабатывают дезинфицирующим средством, разрешенным к применению.
3.6 За иммунизированными животными устанавливают клиническое наблюдение в течение 10 суток.
У вакцинированных животных в первые 24-36 часов после введения вакцины могут наблюдаться повышение температуры тела на (0,5-1,5) °C, незначительное угнетение, отказ от корма, а также местная реакция в виде небольшой припухлости.
3.7 В случае возникновения аллергических реакции (кожная сыпь, зуд, отек гортани) назначают антигистаминные лекарственные средства и препараты кальция.
3.8 Применение вакцины допускается сочетать с использованием противовирусных вакцин.
3.9 Не применять одновременно с антибактериальными препаратами и иммунодепрессантами.
3.10 Использование молока для пищевых целей после применения вакцины разрешено без ограничений.
3.11 Убой животных на мясо после применения вакцины разрешен без ограничений.
В случае наличия изменений в месте введения вакцины, проводится их зачистка.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с вакциной следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
4.2 В случае укола вакцины человек}’ необходимо обработать место инъекции антисептиком и обратиться в медицинское учреждение.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» ( 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, д. Должа, ул. Советская д. 26А, Витебский район, Витебская область, Республика Беларусь.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003511
Торговое наименование препарата
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики полиомиелита
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
1 доза (0,2 мл — 4 капли) содержит:
Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа не менее 106,0 ТЦД50, 3 типа не менее 105,5 ТЦД50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦЦ50);
Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.
Описание
Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцина
Код АТХ
J07BF
Фармакодинамика:
Иммунологические свойства
Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1,3 типов у (90-95)% привитых.
Показания:
Активная профилактика полиомиелита.
Противопоказания:
— Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
— иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);
— беременность;
— гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
— сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;
— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано.
Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Способ применения и дозы:
Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
|
Прививки |
||||||
|
Вакцинация |
Ревакцинация |
|||||
|
ИПВ |
ППВ |
ППВ |
||||
|
1 |
2 |
3* |
4* |
5* |
6* |
|
|
Возраст ребенка |
3 мес |
4,5 мес |
6 мес |
18 мес |
20 мес |
14 лет |
* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация — ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации — ППВ).
В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):
— дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;
— медицинские работники — однократно;
— дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
— лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
— лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;
— лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.
Особенности действия препарата при первом приеме
Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.
Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.
Побочные эффекты:
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.
Редко — неспецифические симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.
Очень редко — у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.
Единичные случаи — как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми — возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Для профилактики ВАПП первые две вакцинации против полиомиелита проводят вакциной ИПВ.
Передозировка:
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Взаимодействие:
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Иммуносупрессоры могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.
Особые указания:
Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки должны быть осмотрены врачом (фельдшером).
В детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита всем детям в группе одновременно.
Следует разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ППВ сроком не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
В семьях, где есть не привитые дети — по возрасту (новорожденные) или имеющие противопоказания к прививкам против полиомиелита, для иммунизации детей, относящихся к целевым группам, следует применять вакцину ИПВ.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения не пригоден к применению.
Меры предосторожности при применении
Вакцина не должна вводиться парентерально!
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.
В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 0,2 мл/доза.
Упаковка:
По 2,0 мл (10 доз) во флаконе.
10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248-03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» — при температуре минус 20 °С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8 °С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 °С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
2 года при температуре минус 20 °С и ниже,
6 месяцев при температуре от 2 до 8 °С.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)