Вакцина хиберикс инструкция от чего

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хиберикс^®

Вакцина Хиберикс: от чего, график вакцинации

Хиберикс — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению

Регистрационный номер:

Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав.
1 доза вакцины содержит 10 мкг очищенного капсульного полисахарида, выделенного из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина.
Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора -10,08 мг в 1 дозе.
Растворитель: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций 0,5 мл (на 1 дозу).
Хиберикс ® отвечает требованиям ВОЗ по производству. биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Описание.
Вакцина — порошок или плотная масса белого или серовато-белого цвета.
Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых механических включений.

Иммунологические свойства.
Антитела в защитном титре ≥ 0,15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100 % детей, а через 1 мес после ревакцинации — у 100% детей. При этом у 94,7 % из последних титр антител ≥ 10 мкг/мл.

Показания.
Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.
Хиберикс ® не пpeдoxpaняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин; развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления). При легких формах респираторных, кишечных и других инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикс ® .

Способ применения и дозы.
6 недель — 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 мecячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3, 4.5, 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-мecячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.
6 месяцев — 12 месяцев: при начале вакцинации после 6 мecячного возраста курс состоит из двух прививок с интервалом 1 мес.
Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи
1 год — 5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.
Вакцину вводят внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.
Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Побочные реакции.
Клинические исследования
Реакции в месте введения:
В течение 48 часов после введения вакцины возможны: незначительное спонтанно исчезающее покраснение; Незначительная отечность и болезненность в месте введения.
Общие реакции:
В течение 48 часов после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, рвота, диарея и необычный плач. Перечисленные общие реакции регистрировались также при сочетанием введении других вакцин.
Пострегистрационное наблюдение
Перечисленные ниже нежелательные реакции регистрировались с частотой ® может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Как и в случае применения других вакцин, можно ожидать, что у лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Особые указания.
В связи с возможностью развития в редчайших случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Хиберикс ®
Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!
Хотя введение Хиберикс ® может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, его введение не может заменить вакцинацию против столбняка.
У лиц, получивших Хиберикс ® , происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1 -2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на Hib инфекцию.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.
Введение Хиберикса следует отложить у лиц с острым лихорадочным состоянием. Однако, наличие незначительных признаков респираторной инфекции не является противопоказанием к вакцинации.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к введению Хиберикса.

Форма выпуска.
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в стеклянном флаконе и инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в шприце с 1 или 2 иглами в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Для медицинских учреждений:
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе. По 100 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 25 ампул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.
По 10 доз вакцины в стеклянном флаконе. По 50 флаконов вместе с 1-5 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 5 мл растворителя в стеклянном флаконе. 50 флаконов в картонной коробке.

Срок годности, условия хранения и трaнcпортирования.
Срок годности вакцины 3 года, растворителя — 5 лет.
Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину, упакованную вместе с растворителем, хранят при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте, не замораживать.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и трaнcпортируют при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание допускается.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и трaнcпортируют при температуре от 2 до 25 °С, не замораживать.
Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Вакцина производится компанией «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия.
Рекламации на физические и другие свойства препарата направляются в
119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41
Aдрес представительства фирмы в России
117418 Москва, Новочеремушкинская ул., 61.

От чего может защитить прививка Хиберикс?

Вакцина Хиберикс разработана специально для защиты детей от гемофильной инфекции, которая приводит к развитию гнойно-септических заболеваний. Опасность данного возбудителя заключается в устойчивости к современной антибиотикотерапии, поэтому болезнь плохо поддается лечению, может привести к cмepти пациента. Чтобы снизить риск инфицирования, необходима своевременная вакцинация. Стоит детальнее рассмотреть, от чего прививка Хиберикс, особенности иммунизации против гемофильной палочки.

Для чего назначают Хиберикс?

В защите от гемофильной инфекции, передающейся воздушно-капельным путем, нуждаются маленькие дети с 2-3 месяцев. В этом возрасте количество антител в материнском молоке снижается, поэтому детскому организму приходится самостоятельно противостоять инфекциям. Введение вакцины Хиберикс направлено на защиту младенцев от инфекционных заболеваний, которые вызваны гемофильной палочкой тип b:

• Пневмония;
• Менингит;
• Артрит;
• Сепсис;
• Эпиглоттит.

Важно! Вакцинный препарат создан на основе исключительно антигенов гемофильной палочкой тип b, поэтому прививка не сможет защитить малыша от серозного или менингококкового менингита.

Прививку от гемофильной инфекции рекомендуют делать детям до 5 лет, которые имеют ослабленную иммунную систему. Поэтому у маленьких детей часто возникает менингиты, тяжелые пневмонии. Возбудитель заболевания не опасен для взрослых людей – заболевание обычно протекает в форме бaнaльной простуды.

Некоторые родители полагают, что Хиберикс позволяет дополнительно сформировать у ребенка иммунитет против столбняка, потому что в состав вакцины входит столбнячный анатоксин. Однако данное вещество используется в качестве вспомогательного ингредиента, содержится в низкой концентрации. Поэтому дети нуждаются в дополнительной иммунизации против столбняка.

Показания к применению

Вакцину Хиберикс рекомендуют использовать для иммунизации детей от 2 месяцев до 5-тилетнего возраста. Вакцинация является обязательной для пациентов, находящихся в группе риска:

• Перед поступлением в дошкольное учреждение. Согласно статистике, до 40% детей в детском саду являются носителями гемофильной палочки;
• Дети на искусственном вскармливании, которые не получают материнских антител с питанием;
• Ребенок, рожденный раньше срока;
• Часто болеющие дети;
• Пациенты, которые имеют различные хронические патологии;
• При совместном проживании с ребенком, который посещает детский коллектив.

Читать еще:  Прививка от дифтерии: особенности, противопоказания, побочные эффекты

Прививка против гемофильной инфекции входит в Национальный перечень вакцинации, поэтому во многих поликлиниках предлагают введение вакцины Хиберикс бесплатно.

Из чего состоит вакцина?

Одна доза вакцинного препарата содержит капсульный полисахарид, который был выделен из Haemophilus influenzae типов b20 и 752 и прошел стадию очистки. Для создания полноценного антигена полисахариды конъюгируют со столбнячным анатоксином.

Препарат выпускают в форме лиофилизата. Во время производства используют лактозу для стабилизации действующих ингредиентов. Дополнительно в упаковке содержится шприц с растворителем (физиологический раствор). Вакцина Хиберикс создана с учетом существующих требований Всемирной Организации Здравоохранения к вакцинным препаратам от ХИБ-инфекций.

График вакцинации и способ введения

Хиберикс предназначен для внутримышечного введения. Младенцам прививку обычно ставят в четырехглавую мышцу бедра, с 1,5 лет разрешено делать инъекции в верхнюю часть плеча. В случае необходимости вакцину можно ввести подкожно, однако парентеральное введение категорически запрещается.

Важно! В настоящее время прививки в область ягoдиц не ставят. Это связано с возможностью повреждения седалищного нерва.

Согласно инструкции вакцинного препарата, иммунизацию можно начинать с 2 месяцев. Однако на территории России прививку обычно сочетают с введением вакцины АКДС. Существует 3 схемы вакцинации Хибериксом в зависимости от возраста пациента:

• Если иммунизацию начинают с 3 до 6 месяцев, то курс включает в себя 3 прививки с интервалом в 1,5 месяца. Таким образом Хиберикс вводят в 3, 4,5 и 6 месяцев. Спустя 12 месяцев после последней прививки необходимо сделать ревакцинацию;
• Если вакцинацию начинают в возрасте 6-12 месяцев, то ребенок получает 2 прививки с интервалом в 30 суток. Спустя 1 год необходимо провести ревакцинацию;
• Детям старше 12 месяцев и до 5 лет показано однократное введение вакцинного препарата.

Перед проведением инъекции необходимо внимательно осмотреть растворитель, который входит в состав. Препарат не должен содержать посторонних включений. Далее медсестра должна ввести растворитель во флакон с лиофилизатом, тщательно перемешать препарат путем встряхивания в течение 1 минуты. Развести Хиберикс также можно вакциной АКДС.

Важно! При изменении физических характеристик растворителя его использование запрещено.

Подготовка к прививке и поведение после процедуры

Здоровые дети не нуждаются в специальной подготовке перед вакцинацией. Достаточно лишь измерить температуру тела в день прививки, пройти осмотр участкового педиатра. Некоторые врачи рекомендуют за 3 дня перед прививкой, на протяжении 2 суток после процедуры принимать антигистаминный препарат в возрастной дозировке. Это поможет предупредить возможные негативные реакции на вакцинацию у детей-аллергиков.

Важно! Перед прививкой рекомендуют отказаться от введения новых продуктов в рацион детей и матери, если ребенок находится на грудном вскармливании.

После вакцинации не следует сразу покидать поликлинику. У ребенка может развиться аллергическая реакция на инъекцию, которая потребует медицинской помощи. Врачи рекомендуют погулять на территории медицинского учреждения в течение 20-30 минут.

В течение первых суток после укола рекомендуют не мочить место инъекции. На следующий день ребенка можно искупать, однако ручку или ножку не следует тереть мочалкой. Если вакцинация не спровоцировала повышение температуры, то с можно прогуляться с младенцем. Однако следует избегать мест большого скопления людей, чтобы снизить риск инфицирования.

Противопоказания для вакцинации

Отказаться от иммунизации ребенка рекомендуют в следующих случаях:

• Наличие непереносимости любого компонента препарата, включая анатоксин столбняка;
• Острое течение инфекционных заболеваний;
• Обострение хронических патологий;
• Наличие в анамнезе выраженной аллергии на предшествующие прививки против гемофильной палочки.

Если у ребенка присутствуют признаки инфекционного заболевания или обострения хронической патологии, то прививку следует отложить на 1 месяц до нормализации состояния. Если у ребенка диагностирована легкая форма респираторной или кишечной инфекции, то иммунизация возможна при нормализации температуры. Выраженный иммунодефицит не является противопоказанием для вакцинации.

Возможные побочные эффекты от введения Хиберикс

Большинство детей переносят прививку хорошо. Однако на протяжении 2 суток после вакцинации могут появиться такие побочные реакции:

• Покраснение, отечность, болезненность места введения препарата. Симптомокомплекс встречается в 10% случаев. Перечисленная симптоматика проходит самостоятельно в течение 1-3 дней;
• Повышение температуры тела. Симптом развивается у 1% привитых детей. Для нормализации самочувствия ребенка можно принимать жаропонижающие средства;
• Снижение аппетита, появление тошноты и диареи (менее 1%);
• Крайне редко развивается аллергия в форме крапивницы, судорог, коллаптоидного состояния.

При одновременном введении АКДС и Хиберикса не повышается риск развития побочных реакций. Напротив, это позволяет снизить нагрузку на иммунную систему. Если во время иммунизации врач не учел противопоказания, то Хиберикс может спровоцировать такие состояния:

• Развитие анафилактоидной и анафилактической аллергической реакции;
• Обмороки;
• Судороги на фоне повышенной и нормальной температуры;
• Гипотонию;
• Сонливость;
• Остановку дыхания.

Хиберикс – эффективный вакцинный препарат, который позволяет предотвратить возникновение у малышей до 5 лет гнойно-септических заболеваний. Вакцина хорошо переносится, практически не приводит к развитию осложнений при соблюдении норм вакцинации.

Хиберикс – препарат (лиофилизат), относится к группе вакцины. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

Хиберикс – вакцина, предназначенная для профилактики гнойно-септических заболеваний, возбудителем которых является гемофильная палочка Haemophilus influenzae типа b. Оказывает на организм выраженное иммуностимулирующее действие. Предупреждает развитие менингита, пневмонии, сепсиса, артритов и эпиглотитов у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Действующее вещество

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae (Haemophilus influenzae vaccine)

Форма выпуска и состав

Хиберикс выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения. Представляет собой порошок или плотную массу белого или серовато-белого цвета. В комплекте идет растворитель – бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость. Упаковывается в стеклянные флаконы по 1 и 10 доз.

Показания к применению

Хиберикс применяют для профилактики гемофильных b-инфекций у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. Препарат не проявляет активность в отношении бактериальных менингитов другой этиологии и болезней, вызванных другими типами Haemophilus influenzae.

О чем говорят синяки под глазами

Как укрепить сосуды

Синдром хронической усталости

Противопоказания

Препарат нельзя применять при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях; при наличии легких форм кишечных, респираторных и других инфекций, сопровождающихся повышением температуры тела (вакцинацию можно проводить только после нормализации температуры); при обострении хронических заболеваний (прививку проводят через месяц после выздоровления); при развитии аллергических реакций на предшествовавшую вакцинацию Haemophilus influenzae типа b; при гиперчувствительности к компонентам препарата.

Инструкция по применению Хиберикс (способ и дозировка)

Приготовленный раствор предназначен для внутримышечного и подкожного введения. Хиберикс ни в коем случае не вводится внутривенно!

Дети от 6 недель до 6 месяцев: до 6 мecячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 месяц (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцы жизни) или 1,5 месяца (3; 4,5 и 6 месяцев жизни) или 2 месяца между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни).

Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в России начало вакцинации против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, предусмотрено с 3-мecячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.

Прививку следует делать одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. Поэтому, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ, предпочтительна схема 3; 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.

Дети от 6 месяцев до 1 года: после 6-мecячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 месяц. Ревакцинация проводится однократно на 2 году жизни.

Вакцину можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

Дети от 1 года до 5 лет: после 1 года вакцину вводят однократно.

Правила приготовления и введения раствора

Перед использованием растворитель необходимо внимательно осмотреть и убедиться, что в нем нет посторонних частиц. При наличии посторонних элементов или изменении внешнего вида раствора использовать его не рекомендуется.

Во флакон с вакциной вносите прилагаемый растворитель (0,5 мл на 1 дозу). Флакон тщательно встряхните до полного растворения содержимого. Обычно для растворения лиофилизата требуется не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если раствор выглядит иначе или в нем имеются посторонние частицы, вакцину не рекомендуется использовать.

Для введения вакцины необходимо применять новую иглу. Препарат извлекается из флакона при строгом соблюдении правил асептики. Это необходимо для предотвращения контаминации содержимого.

Лиофилизат из вскрытого флакона необходимо использовать в течение рабочего дня.

Побочные эффекты

После введения препарата в месте инъекции может появиться незначительное покраснение, болезненность или отечность. В течение 48 часов эти явления проходят самостоятельно.

После вакцинации возможны следующие побочные действия: лихорадка, беспокойство, потеря аппетита, диарея и рвота. Такие явления фиксируются при одновременном назначении ребенку разных вакцин.

Препарат может вызвать и другие реакции организма: гипотонически-гипореактивный эпизод, сонливость, обмороки, судороги; анафилактические и анафилактоидные аллергические реакции, ангионевротический отек; кожная сыпь, крапивница; отек конечности в месте инъекции, местное уплотнение ткани; апноэ.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не зарегистрированы.

Аналоги по коду АТХ: Акт-ХИБ, Вакцина гемофильная тип b конъюгированная.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Вакцина предназначена для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Введение препарата не пpeдoxpaняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

Особые указания

Хиберик можно применять ВИЧ-инфицированным детям.

В единичных случаях возможно развитие анафилактической реакции. Поэтому прививание должно проходить под медицинским наблюдением (в течение 30 минут). В процедурном кабинете обязательно должны присутствовать средства противошоковой терапии.

Читать еще:  Платифиллин для инъекций

Вакцинация препаратом может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин. Однако введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.

После принятия вакцины происходит выделение капсульного полисахарида с мочой. По этой причине определение антигена в моче в течение 1 – 2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат предназначен для детей.

В детском возрасте

Вакцинация возможна с 6-ти недельного возраста.

В пожилом возрасте

Препарат предназначен для детей.

Лекарственное взаимодействие

Допускается введение препарата в комплексе с другими вакцинами. При этом препараты вводятся в разные участки тела разными шприцами.

У детей, получающих иммунодепрессивную терапию, необходимый иммунный ответ может быть не получен.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре +2… +8°С. Не замораживать.

Срок годности: вакцины – 3 года, растворителя – 5 лет.

Видео по теме

Детей начнут прививать от гемофилической инфекции

Новые правила вакцинации от гемофильной инфекции в Укаине – Вебинар

Бесплатная вакцина против гемофильной инфекции

Cтоит ли делать вакцинацию от менингита

От какого заболевания защищает прививка Хиберикс

Несмотря на то, что в современном мире большинство опасных болезней уже известны и многие из них побеждены, инфекции не дремлют. Появляются их новые модификации, некоторые из них как бы замирают, чтобы поразить, когда о них забудут. Вакцинация – отличный способ обеспечить надёжную защиту организма. Если об иммунизации от кори, столбняка, дифтерии, туберкулёза знает каждый, то прививка Хиберикс, разработанная против гемофильной инфекции (ХИБ), у многих всё ещё вызывает недоумение. Если о болезнях, вызываемых нею, знают, то о том, что именно этот микроорганизм является их причиной, – не всегда. Поэтому иногда считают, что и вакцинация не нужна. Напрасно, ведь, заглянув в календарь прививок, её несложно там обнаружить.

В отличие от многих инфекций, гемофильная палочка не так широко известна. Но это не означает, что прививку от неё следует проигнорировать. Разумные родители заботятся о формировании крепкого иммунитета у своего ребёнка и хотят защитить его от опасных заболеваний с рождения. К сожалению, есть много информации о побочных эффектах и тяжёлых последствиях вакцинации. Это, действительно, имеет место, однако крайне редко и, как правило, при несоблюдении рекомендаций врача. Важно помнить, что иммунизация – часто единственный способ защиты организма. Гемофильная палочка поражает чаще всего детей, переносчиками являются взрослые и другие малыши.

Хиберикс – вакцинный препарат, предназначенный для защиты от болезней, вызываемых гемофильной палочкой. О том, что входит в его состав, каковы показания и противопоказания, о порядке вакцинации и правилах поведения после неё – в предложенном материале.

Хиберикс – прививка, от чего защищает

Гемофильная инфекция (Haemophilus influenzae) – бактерия, весьма распространённая в окружающей среде. Передаётся воздушно-капельным путём. Заразиться можно, просто общаясь с больным или инфицированным человеком – взрослым или ребёнком. Она вызывает такие заболевания, как пневмония, менингит, артрит. При заражении возникают гнойные процессы вплоть до сепсиса.

Прививка нужна малышам, начиная с двух или трёх месяцев, ведь именно в это время антитела, приходящие из материнского молока, уже поступают в недостаточном для борьбы с инфекцией количестве. Завершённый цикл вакцинации позволяет сформировать специфический иммунитет, который будет защищать ребёнка до пяти лет.

В составе препарата Хиберикс – антигены гемофильной палочки только типа b, поэтому он не сможет обеспечить формирование иммунитета к тем же заболеваниям, но вызываемым другими инфекциями. Например, защита от менингококка не выработается, и прививка не убережёт от серозного менингита, спровоцированного ним.

Препарат Хиберикс выпускается британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline.

Состав и форма выпуска

Одна доза вакцины Хиберикс включает в себя:

• очищенный полисахарид, полученный из штамма гемофильной палочки типа b. Это вещество входит в состав защитной капсулы живой бактерии;
• столбнячный анатоксин;
• стабилизатор – лактозу;
• хлорид натрия.

Несмотря на присутствие в формуле столбнячного анатоксина, препарат не используется как инструмент вакцинации против столбняка. Концентрация этого вещества недостаточна для формирования стойкого противостолбнячного иммунитета.

Вакцина Хиберикс выпускается в форме порошка или светлой смеси и прозрачного растворителя.

Препарат находится во флаконах или ампулах, включающих одну дозу и растворитель. В комплект входят стерильные шприц и игла. Флаконы фасуются по коробкам, в каждой из которых 100 штук, ампулы – по упаковкам, состоящим из четырех блистеров, в каждом из них – 25 сосудов.

Фармакологическое действие

Полисахарид, являющийся одним из компонентов вакцины, – главное действующее вещество, участвующее в формировании защиты организма. Выделенный из защитной капсулы гемофильной бактерии, он провоцирует выработку антител. Впоследствии эти антитела, при попадании живой гемофильной палочки в человеческое тело, обезвреживают её. Активность антител направлена на ту самую оболочку микроорганизма, они попросту её уничтожают, вследствие чего погибает и микроб.

Показания к применению

У детей в возрасте до пяти лет организм не может победить инфекции, вызываемые гемофильной палочкой. В связи с этим именно они чаще подвержены серьёзным осложнениям – воспалению лёгких и поражению головного мозга, заражению крови и другим. Одним из опасных является воспаление надгортанника и верхней гортани, нарушающее процесс глотания, способное вызывать одышку и затруднение дыхания. У пациентов младшей возрастной группы чаще развиваются сепсис и артрит.

Главное показание к вакцинированию – возраст от двух месяцев до пяти лет. Прививка обязательна для детей, посещающих дошкольное учреждение. Если не будет отметки об её проведении, то с зачислением возможны проблемы.

В группу риска входят малыши:

• находящиеся на искусственном вскармливании;
• недоношенные;
• с хроническими недугами;
• проживающие вместе с детьми, которые посещают детские коллективы.

Опасность гемофильной инфекции заключается в том, что начинается она бессимптомно. О её наличии узнают, как правило, при появлении осложнений. Среди детей в коллективах, по статистике, более одной трети являются носителями палочки. Чтобы последствия не поразили организм ребёнка, его необходимо привить. Эта прививка – не менее важна, чем знаменитые БЦЖ или АКДС. Тем более, делается она бесплатно в поликлинике по месту жительства.

Противопоказания

В инструкции производителя к препарату Хиберикс перечислены состояния, при которых процедуру нужно отменить или отложить:

• диагностировано острое инфекционное или простудное заболевание;
• возникло обострение хронической болезни;
• присутствует непереносимость какого-либо компонента препарата, включая столбнячный анатоксин;
• зафиксирована аллергическая реакция при предыдущем введении препарата Хиберикс или других вакцин, содержащих ХИБ-компонент.

Если ребёнок болен, то вакцинация будет отложена на месяц до полного выздоровления. Если хроническое инфекционное заболевание сопровождается повышением температуры, прививку разрешается делать только после стабилизации состояния.

Важно, что иммунодефицитные состояния, включая ВИЧ, не являются противопоказанием. Дело в том, что вакцина является инактивированной, то есть не содержит живых бактерий, соответственно, спровоцировать заболевание она не сможет даже при очень слабом иммунитете.

Подготовка к введению вакцины и поведение после процедуры

Когда ребёнок абсолютно здоров, нет никаких проявлений болезней, значит, что специальной подготовки не нужно. Доктор должен измерить температуру, произвести осмотр малыша. При вероятности возникновения аллергических реакций рекомендуется принимать антигистамины за три дня до иммунизации и два дня после неё. Дозировку определит специалист в соответствии с возрастом. Перед прививкой следует отказаться от введения новых продуктов в рацион малыша и матери, если она кормит гpyдью.

После укола не стоит покидать поликлинику ещё на протяжении получаса. Если вдруг проявятся аллергия на препарат или другие осложнения, медики незамедлительно окажут помощь. В течение суток место инъекции нельзя мочить. Прогулка не запрещается, если нет гипертермии. Главное – постараться избегать людных мест, чтобы не «подхватить» инфекцию. При повышении температуры тела следует выпить жаропонижающее. Рекомендуется также повременить с физическими нагрузками и побольше отдыхать.

Когда и как проводится вакцинация

Введение препарата производится внутримышечно. Совсем маленьким пациентам инъекция делается в бедро, с полутора лет укол можно ставить в плечо. Запрещено вводить препарат в ягодичную мышцу, поскольку можно повредить седалищный нерв.

Специалист должен выполнить тщательную подготовку раствора.

1. Рассмотреть субстанцию, чтобы в ней не было лишних включений.
2. Добавить растворитель к смеси.
3. Встряхнуть флакон, перемешивать одну минуту.
4. Можно разбавить Хиберикс вакциной АКДС.

Если с раствором что-то не так, применять его нельзя, это может быть опасно.

График и схема вакцинации Хиберикс

Инструкция по применению содержит информацию о том, что препарат предназначен для использования у детей с восьми недель до пяти лет. Согласно российскому календарю прививок, начинать иммунизацию против гемофильной инфекции нужно с трёх месяцев. Это время совпадает с вакцинацией от полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. Данные прививки можно совместить, чтобы не ставить лишние уколы.

Схема введения препарата зависит от возраста, когда началась иммунизация.

1. С шести недель до полугода – показано три прививки с промежутком в 45 дней. То есть предписанные сроки вакцинации – в три месяца, в четыре с половиной месяца, в полгода. Далее положена ревакцинация после полутора лет (желательно, до исполнения двух лет).
2. С полугода до года – две прививки с промежутком в месяц. Ревакцинация в полтора или два года.
3. После года и до пяти лет прививка делается только один раз.

Стойкий иммунитет выpaбатывается через месяц. Лучше всего выбирать первую схему, поскольку наибольшую опасность гемофильная инфекция представляет именно для малышей с трёх месяцев. Главное, проконтролировать, чтобы пациент был полностью здоров.

Читать еще:  Повышенное СОЭ: о чем это говорит

Принципы дозирования и передозировка

Одна доза – это 0,5 мл. Перед уколом медицинский работник должен удостовериться, что препарат не просрочен. Сухая смесь растворяется в физрастворе, приготовленный препарат хранить запрещается.

Информация о передозировке не поступала.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцина Хиберикс сочетается с другими вакцинами. Главное условие – использование отдельных шприцев и введение препаратов в разные места. Как говорилось ранее, разрешается разводить содержимое флакона Хиберикса в одном шприце с составом АКДС. Не рекомендуется сочетать с прививкой БЦЖ.

Как она переносится

Как правило, прививка переносится хорошо. Одновременное введение с АКДС не усугубляет состояние, напротив, побочные эффекты отмечаются реже.

Побочная симптоматика

Обычно в течение двух дней после вакцинации отмечают:

• небольшие покраснение и отёк в месте укола;
• гипертермию;
• ухудшение аппетита;
• аллергию.

Указанные симптомы крайне редки, первый из них встречается в десяти процентах случаев, вероятность развития остальных – до одного процента.

Если не были учтены противопоказания, то возможно:

• проявление острой аллергической реакции в виде синдрома анафилактического шока;
• обморочное состояние;
• появление судорог;
• понижение артериального давления;
• желание спать.

Альтернативные вакцины

Полный аналог у Хиберикса один – Акт-ХИБ, страна-производитель – Франция. Эти препараты без проблем можно взаимозаменять.

Некоторые зарубежные вакцины включают в себя ХИБ-компонент. К ним относятся:

• бельгийский Инфанрикс Гекса;
• его французский аналог Гексаксим;
• ещё один французский препарат – Пентаксим.

Данные вакцины хороши тем, что они обеспечивают одновременную иммунизацию от нескольких заболеваний, а также включают очищенный коклюшный компонент, который тяжелее всего переносится в отечественной АКДС. Однако российская вакцина и Хиберикс ставятся бесплатно, в то время как за импортные препараты придётся выложить ощутимую сумму.

Чтобы сформировать у ребёнка крепкий иммунитет в будущем, нужно задуматься уже сейчас и не отказываться от вакцинации. Это важный шаг, который, возможно, станет спасением жизни. К тому же современные препараты разработаны так, чтобы минимизировать количество побочных эффектов. В любом случае, перед прививкой следует обратиться к специалисту, который даст советы и сделает всё, чтобы иммунизация прошла без проблем. Хиберикс – препарат, который защитит от гемофильной инфекции и её тяжёлых последствий.

Вакцина Хиберикс: от чего, график вакцинации

Про вакцинацию от столбняка, дифтерии, кори, коклюша и полиомиелита знают все. Не так известна прививка от гемофильной инфекции – Хиберикс. Болезнь эта не на слуху, поэтому некоторые родители игнорируют ее, считая необязательной. А ведь она входит в национальный календарь вакцинации, так как защищает от заболевания, вызывающего серьезные осложнения. Рассмотрим подробно эту болезнь и вакцину от нее: кому показана, как долго действует защита и какие могут быть противопоказания и реакции?

Действие вакцины и ее состав

Защитное действие этой вакцины обусловлено входящим в ее состав полисахаридом, который был выделен из штамма бактерии Haemophilus influenzae типа В (Hib-инфекции). Именно он вызывает образование антител в организме прививающегося ребенка, которые впоследствии смогут обезвредить попавшую гемофильную палочку. Бактерия имеет защитную капсулу, которая разрушается имеющимися антителами, и возбудитель болезни погибает.

Этот полисахарид (100 мкг) конъюгирован с небольшим количеством (30 мкг) анатоксина столбнячного. Другие вспомогательные вещества, содержащиеся в Хибериксе, это лактоза (10.08 мг) и хлорид натрия (0.5 мл).

Поставляется данная вакцина в виде порошка и ампулы с водой для инъекций, разовая доза получается путем смешивания обоих компонентов. Растворитель набирается стерильным шприцем и вводится в ампулу с порошком для смешивания, далее этим же шприцем выполняется инъекция ребенку. Объем одной дозы – 0.5 миллилитра. Процедуру нужно провести сразу после разведения препарата, так как после вскрытия и смешивания хранению он не подлежит.

График вакцинации и способ введения

В инструкции по применению Хиберикса указано, что делать прививку детям можно от 8 недель и до 5 лет. В то же время в Национальном календаре прививок указано начало вакцинации от гемофильной инфекции в 3 месяца. В это же время начинается иммунизация от коклюша, полиомиелита, дифтерии, столбняка, и можно одновременно ставить инъекцию от гемофильной палочки. Это удобно соблюдением графика и тем, что не нужно колоть малыша несколько раз.

Вообще схема иммунизации от гемофильной инфекции зависит от возраста, в котором она начинается:

• Младенцу от 2 до 6 месяцев прививку ставят трижды с интервалами в 45 дней: в 3, 4.5 и 6 месяцев, затем следует ревакцинация – после 1.5 лет (через 1 год после последней дозы).
• От 6 до 12 месяцев инъекция делается дважды, интервал между ними – 1 месяц. Ревакцинация также делается в среднем в 1.5-2 года.
• Если первую прививку поставили после 12 месяцев (и до 5 лет), то делается она однократно.

Стоит заметить, что иммунитет выpaбатывается через один месяц после проведения вакцинации. И лучшей будет самая полная схема из 4 прививок – с 3-мecячного возраста, потому как для малышей гемофильная инфекция будет особо опасна.
Вводится Хиберикс внутримышечно, и младенцам нужно делать прививку в бедро, а не ягодичную мышцу. Старшим детям можно ввести инъекцию в плечо. Но никак не внутривенно. Можно смешивать Хиберикс с АКДС: так малыш перенесет один укол вместо двух, и график будет соблюден, ведь между двумя прививками должен быть перерыв в один месяц, если не сделать их одновременно. Вообще Хиберикс совместим со всеми видами вакцин, кроме БЦЖ, и их можно делать в один и тот же день, в разные места на теле. Также его можно применять, если первоначальная иммунизация от гемофильной инфекции проводилась другими препаратами.

Противопоказания

Противопоказания к применению данной вакцины стандартные:

• период обострения хронических заболеваний (можно делать через месяц после нормализации состояния);
• острые заболевания инфекционного характера;
• ОРВИ, кишечные и другие инфекции с повышением температуры (после выздоровления можно ставить прививку);
• аллергия на предыдущее введение любой вакцины против гемофильной палочки;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Реакции на введение Хиберикс

Обычно прививка Хиберикс переносится хорошо, отзывы в большинстве случаев положительные, и побочные эффекты возникают крайне редко. Даже если появляется какая-либо реакция, обычно она проходит самостоятельно и не требует лечения.

Самой частой реакцией бывает покраснение и отечность в месте инъекции, наблюдается такое примерно у 10 процентов привитых детей. В 1 проценте случаев наблюдается повышенная температура тела, которую можно сбить жаропонижающими средствами (парацетамол, ибупрофен). Меньше, чем 1 процент детей подвержены снижению аппетита, у них может возникать тошнота и диарея. И совсем уж в редких случаях фиксировались аллергия, крапивница или судороги.

Подготовка к введению вакцины и поведение после процедуры

Подготовка к введению Хиберикса, как и любой другой вакцины, включает в себя осмотр педиатром непосредственно перед процедурой, чтобы исключить какие-либо инфекционные заболевания. Желательно сдать общий анализ мочи и крови за пару дней до иммунизации, чтобы исключить скрытые инфекции. Другой специфической подготовки не требуется.

После процедуры стоит оставаться в течение получаса под присмотром медицинских работников, чтобы в случае возникновения непредвиденной реакции (аллергии) сразу была оказана помощь. В остальном не требуется никаких особых мер, разве что желательно ограничить физические нагрузки после процедуры и побольше отдыхать.

Альтернативные препараты

Существует только один аналог – это французская вакцина под названием Акт-ХИБ. Оба препарата полностью взаимозаменяемы: если ребенок был привит Хибериксом, то он может сделать следующую прививку с помощью Акт-ХИБ, и наоборот.Существуют еще импортные многокомпонентные вакцины, в состав которых входят также и вещества против Hib-инфекции:

• Инфанрикс Гекса, Бельгия: включает в себя компоненты от полиомиелита, дифтерии, гепатита, коклюша, столбняка и гемофильной инфекции.
• Гексаксим, Франция: аналог Инфанрикса Гекса.
• Пентаксим, Франция: от коклюша, столбняка, полиомиелита, дифтерии и Hib-инфекции.

Эти вакцины качественные и их можно применять для одномоментного введения необходимых вакцин. Реакция на них обычно менее выражена, так как они содержат очищенный компонент против коклюша. В отечественной АКДС-вакцине он цельноклеточный, и именно в таком виде он дает выраженную реакцию. Тем не менее, все прививки являются эффективными и способствуют выработке необходимой иммунной защиты. Отличием будет еще и цена: комплексные препараты зарубежного производства имеют высокую стоимость, тогда как сделать АКДС и Хиберикс согласно национальному графику можно бесплатно.

Гемофилия – опасное заболевание

Несмотря на не такую широкую известность, гемофилия – это заболевание, которое может вызывать тяжелые бактериальные осложнения:

• пневмония (воспаление легких);
• сепсис (общее заражение крови болезнетворными микробами);
• менингит (тяжелое воспаление мозговых оболочек);
• эпиглотит (воспаление надгортанника);
• артрит (воспалительные процессы в суставах).

Вызывающая эту болезнь гемофильная палочка передается воздушно-капельным путем. Она особенно опасна для малышей до 5 лет: они могут заразиться ею от бессимптомного носителя, и очень тяжело перенести. Некоторые осложнения могут привести к тяжелейшим состояниям, вплоть до летального исхода.
Именно поэтому Хиберикс имеет не меньшую важность, чем другие прививки. Он дает сильную иммунную защиту, которая пpeдoxpaняет ребенка от гемофилии, на срок около 4 лет. Этот иммунитет защитит малыша до 5-6 лет, а потом организм будет достаточно силен, чтобы самостоятельно справиться с возбудителем инфекции.

Видео по теме

Советуем вам посмотреть познавательное видео доктора Комаровского о том, при каких состояниях и обстоятельствах не стоит делать прививки ребенку. Это будет полезным для родителей, которые готовятся к вакцинации своего чада, и хотят сделать все правильно.

Регистрационный номер:

П№ 015829/01

Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав.
1 доза вакцины содержит 10 мкг очищенного капсульного полисахарида, выделенного из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина.
Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора -10,08 мг в 1 дозе.
Растворитель: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций 0,5 мл (на 1 дозу).
Хиберикс^® отвечает требованиям ВОЗ по производству. биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Описание.
Вакцина — порошок или плотная масса белого или серовато-белого цвета.
Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых механических включений.

Иммунологические свойства.
Антитела в защитном титре ≥ 0,15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100 % детей, а через 1 мес после ревакцинации — у 100% детей. При этом у 94,7 % из последних титр антител ≥ 10 мкг/мл.

Показания.
Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.
Хиберикс^® не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин; развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления). При легких формах респираторных, кишечных и других инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикс^®.

Способ применения и дозы.
6 недель — 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3, 4.5, 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.
6 месяцев — 12 месяцев: при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из двух прививок с интервалом 1 мес.
Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи
1 год — 5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.
Вакцину вводят внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.
Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Побочные реакции.
Клинические исследования
Реакции в месте введения:
В течение 48 часов после введения вакцины возможны: незначительное спонтанно исчезающее покраснение; Незначительная отечность и болезненность в месте введения.
Общие реакции:
В течение 48 часов после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, рвота, диарея и необычный плач. Перечисленные общие реакции регистрировались также при сочетанием введении других вакцин.
Пострегистрационное наблюдение
Перечисленные ниже нежелательные реакции регистрировались с частотой < 1/10 000 (очень редко).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: гипотонический-гипореактивный эпизод, судороги (с лихорадкой и без), обмороки или вазовагальная реакция на инъекцию, сонливость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ (см. раздел «Особые указания»)
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, сыпь.
Общие и местные реакции: распространенный отек конечности в области введения, уплотнение в месте введения.

Взаимодействие с другими препаратами.
В соответствии с правилами, существующими в Российской Федерации, Хиберикс^® может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Как и в случае применения других вакцин, можно ожидать, что у лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Особые указания.
В связи с возможностью развития в редчайших случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Хиберикс^®
Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!
Хотя введение Хиберикс^® может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, его введение не может заменить вакцинацию против столбняка.
У лиц, получивших Хиберикс^®, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1 -2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на Hib инфекцию.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.
Введение Хиберикса следует отложить у лиц с острым лихорадочным состоянием. Однако, наличие незначительных признаков респираторной инфекции не является противопоказанием к вакцинации.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к введению Хиберикса.

Форма выпуска.
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в стеклянном флаконе и инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в шприце с 1 или 2 иглами в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Для медицинских учреждений:
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе. По 100 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 25 ампул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.
По 10 доз вакцины в стеклянном флаконе. По 50 флаконов вместе с 1-5 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 5 мл растворителя в стеклянном флаконе. 50 флаконов в картонной коробке.

Срок годности, условия хранения и транспортирования.
Срок годности вакцины 3 года, растворителя — 5 лет.
Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину, упакованную вместе с растворителем, хранят при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте, не замораживать.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание допускается.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °С, не замораживать.
Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Вакцина производится компанией «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия.
Рекламации на физические и другие свойства препарата направляются в
119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41
Aдрес представительства фирмы в России
117418 Москва, Новочеремушкинская ул., 61.