Вакцина ибб бг для птиц инструкция по применению

«АВИВАК ИББ» штамм «БГ»

Общие положения

Вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая сухая штамм «БГ». Вакцину изготавливают из вируссодержащих субстратов (гомогената тушек и хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур), инфицированных штаммом «БГ» вируса инфекционной бурсальной болезни. Вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу розово-коричневого цвета, легко растворяющуюся в воде без образования хлопьев и осадка. В каждом флаконе содержится 100–5000 доз препарата.

Биологические свойства

Порядок применения

Условия хранения

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ               ИНСТРУКЦИЯ               СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ

Иммунотропные средства. Вакцины живые.

«Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ» по основным характеристикам соответствует требованиям, изложенным в «Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2013».

«Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ» зарегистрирована в РФ. Номер регистрационного удостоверения:
12-1-20.13-1527 №ПВР-1-2.8/02126.

Назначение:
Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни (ИББ) у цыплят путем создания активного специфического иммунитета.

Состав:
Действующее вещество. Биологически активный аттенуированный вариант вируса ИББ (штмм «БГ»)
Таксономия штамма. Семейство: Birnaviridae; Род: Avibirnavirus; Серотип Ι.
Система культивирования вируса. Системой культивирования штамма «БГ» вируса ИББ являются развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free).
Биологическая чистота вируса (исключение контаминантов). Все производственные генерации штамма «БГ» вируса ИББ (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.
Состав препарата. Вакцина представляет собой лиофилизованный гомогенат, состоящий из вируссодержащей ткани тела эмбрионов, хориоаллантоисной оболочки и экстраэмбриональной жидкости с добавлением сахарозы (5%) гидролизата лактальбумина (5%), и желатозы (0,5%).

Иммунуологические свойства:
Вакцина вызывает формирование активного иммунитета к возбудителю ИББ через 14-21 сутки после двукратного применения, который сохраняется в течение всего периода продуктивного использования птиц. Одна иммунизирующая доза вакцины содержит 10³ ЭИД50 вируса ИББ штамма «БГ». Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:
Вирусвакцина предназначена для профилактики ИББ у цыплят в неблагополучных и угрожаемых птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
Вакцинации подлежат цыплята в возрасте 7-21 суток. Вирусвакцину применяют двукратно методом выпаивания с интервалом 10-14 суток.
Конкретный срок первой иммунизации зависит от эпизоотической ситуации в хозяйстве и уровня трансовариальных антител.
Применение вакцины в уставленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.

Расфасовка, маркировка и упаковка:
Вакцина расфасована по 2-4 см³ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, в которых проведено ее лиофилизирование. Флаконы герметично закрыты резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками. Флаконы с лиофилизированным материалом заполнены инертным газом (азотом) или вакуумированы.
Флаконы с вакциной размещены в коробки из полистирола с гнездами, обеспечивающие их сохранность при транспортировании.
Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).

Транспортирование, хранение и срок годности препарата:
Вакцину транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.
Вакцину хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2ºС до 8ºС.
Срок годности вакцины 18 мес с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве.

Гарантии изготовителя:

«Вирусвакцину против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ» производят согласно регламенту, утвержденному в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Технические требования к препарату отражены в СТО 00495527-0081-2013.

Каждые 2 года препарат проходит государственный контроль на предмет получения сертификата качества.

Каждая серия вакцины и разбавителя проходит производственный контроль
(ГОСТ Р 52684), результаты которого являются основанием для разрешения на реализацию препарата и закрепляются в соответствующем документе, характеризующем качество препарата (паспорте на серию вакцины).

Вакцина против инфекционной бурсальной болезни живой сухой «АВИВАК-ИББ» штамма «БГ»
 

Общие сведения

1. Вакцина  «АВИВАК-ИББ» представляет собой  сухую  однородную пористую массу коричневого цвета.  Вакцина   против   инфекционной   бурсальной   болезни  (ИББ, болезни Гамборо) изготовлена из штамма «Винтерфилд 2512» или «БГ» со средой высушивания и подвергнута лиофилизации. Одна иммунизирующая доза  вакцины  составляет 3,0 lg ЭИД50.
2. Вакцину выпускают по 1.0-5,0 см3 в стеклянных флаконах. Содержание препарата в каждом флаконе — 100-5000 доз. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упаковывают в картонные (пластиковые) коробки. В каждую коробку вкладывают  инструкцию   по   применению  вакцины.
3. Срок годности вакцины — 12 мес от даты изготовления. Запрещено использовать вакцину по истечении срока годности.
4. Вакцину хранят в  сухом  темном месте при температуре от 2 до 10°С.
5. Вакцину необходимо хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с препаратом без этикеток, с нарушенной укупоркой, имеющие трещины, а также с разведенной, но не использованной в течение 2 часов вакциной, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 мин с последующей утилизацией.

Биологические свойства

Иммунитет у привитых цыплят формируется в течение 14-21 сут после введения  вакцины  и сохраняется в течение всего восприимчивого к ИББ периода. Инфекционная активность  вакцины  должна быть не ниже 5,0 lg ЭИД 50/см3
 Вакцина  не вызывает у цыплят клинически выраженной реакции и поствакцинальных осложнений, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения

1. Вакцину  применяют с профилактической целью в угрожаемых и неблагополучных по ИББ хозяйствах.
2. Вакцинации подлежит только клинически здоровая птица.
3. Цыплят вакцинируют в возрасте 7-21 сут методом выпаивания с питьевой водой.

Конкретный срок иммунизации зависит от уровня материнских антител в сыворотке крови прививаемых цыплят.
За сутки до  применения   вакцины  определяют объём воды, выпиваемой партией подлежащих иммунизации цыплят за 1-1,5 часа, в расчете на 1 голову.

При проведении вакцинации требуемое количество доз  вакцины , соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объеме воды (из расчета 1 иммунизирующая доза на количество воды, выпиваемой одним цыпленком) и разливают в
заранее вымытые без  применения  дезсредств поилки, Для выпаивания применяют чистую, кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры. Для стабилизации вируса в воде целесообразно добавить в разведенную  вакцину  5% (по весу)  сухого  обезжиренного молока. Перед вакцинацией птицу выдерживают без дачи воды в течение 2-3 часов. Дача воды и корма после выпаивания  вакцины  разрешается через 2 часа.

4. Напряженность поствакцинального иммунитета к ИББ определяют через 21 сут после вакцинации в общепринятых серологических реакциях (РН, РДП) или с использованием ИФА-наборов, зарегистрированных в Российской Федерации. Вакцинация считается успешной, если не менее чем у 80% привитых цыплят средний титр антител в сыворотке крови при исследовании в ИФА имеет значение, в два и более раз превышающее минимальный положительный показатель, указанный в наставлении  по   применению  конкретного диагностикума. Наличие в сыворотке крови птиц титров антител ниже этого уровня служит основанием для проведения ревакцинации.

5. Указанная схема  применения  исключает возможность передозирования лекарственного препарата.

6. Побочные действия у препарата не выявлены.

7. Ограничений на использование мяса, полученного от цыплят, привитых  живой вакциной   против   инфекционной   бурсальной болезни  «АВИВАК-ИББ», нет.

Меры личной профилактики

1. Работа с лекарственным препаратом не требует специальных мер предосторожности.
2. Подготовка к вакцинации и вакцинация проводится с использованием средств защиты при работе с лекарственными средствами (халаты, колпачки, перчатки и др.) с соблюдением правил личной гигиены.
3. При попадании  вакцины  на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промыть это место водопроводной водой.

Инструкция  разработана ООО НГГП «АВИВАК». Организация-производитель 000 «НПП АВИВАК». Адрес производства: 188502 Ленинградская обл.. Ломоносовский район, д. Горбунки.

С утверждением настоящей  инструкции  утрачивает силу  инструкция   по   применению   вакцины   против   инфекционной бурсальной   болезни   живой   сухой  «АВИВАК-ИББ-АН», утвержденная Россельхознадзором 03 марта 2008 г.

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ»

Держатель регистрационного удостоверения:
ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец

Разработчик:
ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец

Производитель:
ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для перорального применения (живая вирусвакцина)

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
экстраэмбриональная жидкость, гомогенат тушек и хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни кур (шт. «БГ») с добавлением стабилизаторов- сахарозы (5%), гидролизата лакальбумина (5%) и желатозы (0,5%)=

Дозировка:
2 см³ (100, 500 и 1000 прививных доз), 4 см³ (4000 и 5000 прививных доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 2,0 см3 (1000 прививных доз) или 4,0 см3 (5000 прививных доз) во флаконах

Вирусвакцина против ИББ из шт. «БГ».

Фармакологическая группа:

Иммунотропные средства. Вакцины живые.

«Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ» по основным характеристикам соответствует требованиям, изложенным в «Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2013».

«Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ» зарегистрирована в РФ. Номер регистрационного удостоверения:
12-1-20.13-1527 №ПВР-1-2.8/02126.

Назначение:

Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни (ИББ) у цыплят  путем создания активного специфического иммунитета.

Состав:

Действующее вещество. Биологически активный аттенуированный вариант вируса ИББ (штмм «БГ»)

Таксономия штамма. Семейство: Birnaviridae; Род: Avibirnavirus; Серотип Ι.

Система культивирования вируса. Системой культивирования штамма «БГ» вируса ИББ являются развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free).

Биологическая чистота вируса (исключение контаминантов). Все производственные генерации штамма «БГ» вируса ИББ (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.

Состав препарата. Вакцина представляет собой лиофилизованный гомогенат, состоящий из вируссодержащей ткани тела эмбрионов, хориоаллантоисной оболочки и экстраэмбриональной жидкости с добавлением сахарозы (5%) гидролизата лактальбумина (5%), и желатозы (0,5%).

Иммунуологические свойства:

Вакцина вызывает формирование активного иммунитета к возбудителю ИББ через 14-21 сутки после двукратного применения, который сохраняется в течение всего периода продуктивного использования птиц. Одна иммунизирующая доза вакцины содержит 10³ ЭИД₅₀ вируса ИББ штамма «БГ». Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

Вирусвакцина предназначена для профилактики ИББ у цыплят в неблагополучных и угрожаемых  птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.

Вакцинации подлежат цыплята в возрасте 7-21 суток. Вирусвакцину применяют двукратно методом выпаивания с интервалом 10-14 суток.

Конкретный срок первой иммунизации зависит от эпизоотической ситуации в хозяйстве и уровня трансовариальных антител.

Применение вакцины в уставленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.

Расфасовка, маркировка и упаковка:

Вакцина расфасована по 2-4 см³ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, в которых проведено ее лиофилизирование. Флаконы герметично закрыты резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками. Флаконы с лиофилизированным материалом заполнены инертным газом (азотом) или вакуумированы.

Флаконы с вакциной размещены в коробки из полистирола с гнездами, обеспечивающие их сохранность при транспортировании.

Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).

Транспортирование, хранение и срок годности препарата:

Вакцину транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.

Вакцину хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2ºС до 8ºС.

Срок годности вакцины 12 мес с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве.