Вакцина ибк н 120 инструкция

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ВАКЦИНА ПРОТИВ ИНФЕКЦИОННОГО БРОНХИТА КУР ИЗ ШТАММА «Н-120» ЖИВАЯ СУХАЯ

Контакты для обращений

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая.

Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая.

2. Лекарственная форма вакцины — лиофилизат для приготовления суспензии для перорального, интраназального, окулярного применения и спрей-метода.

Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированной аттенуированным штаммом «Н-120» серотипа Массачусетс вируса инфекционного бронхита кур (ИБК) с добавлением стабилизирующих компонентов (% по объему): гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%) и модифицированной желатозы (0,5%).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-коричневого цвета, полностью растворяющуюся в воде в течение 2 минут без образования хлопьев и осадка.

Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 4 часов.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 100 (2 см³ ), 500 (2 см³ ), 1000 (2 см³ ), 2000 (4 см³ ), 3000 (4 см³ ) или 4000 (4 см³ ) прививных доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные коробки или блистеры с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность.

В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению вакцины.

5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре не выше 8°С.

6. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.

7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины (в случае неиспользования ее в течение 4 часов после разведения) подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцину отпускают без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю инфекционного бронхита кур (ИБК) через 28 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение 3 месяцев.

Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 4,0 lg ЭИД50 штамма «Н-120» вируса ИБК.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур у цыплят, ремонтного молодняка и кур-несушек в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.

12. Запрещается прививать клинически больную или ослабленную птицу.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками).

В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.

После работы с вакциной следуют тщательно вымыть руки с мылом.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина Б или 2% раствором едкого натрия.

14. Способ и сроки вакцинации определяются для конкретного хозяйства в зависимости от эпизоотической ситуации по ИБК.

15. Иммунизации подлежит птица с суточного возраста, двукратно, с интервалом в 10-14 суток.

Вакцину вводят перорально (методом выпаивания), интраназально, окулярно или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).

Пероральный метод (метод выпаивания).

Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки), перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезсредств.

При иммунизации, для всего поголовья птиц, должно соблюдаться условие свободного доступа к оборудованию водообеспечения.

Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.

До начала вакцинации определяют объем воды, выпиваемый одной птицей за 1-2 часа, рассчитывают объем на все прививаемое поголовье и определяют количество флаконов с вакциной, необходимых для проведения иммунизации.

Вакцину разводят в чистой питьевой воде комнатной температуры (20-22°С).

Для стабилизации вакцинного вируса в воду рекомендуется добавить обезжиренное молоко из расчета 5 г сухого обезжиренного молока на 1 л воды.

Перед вакцинацией птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 часов, а птицу мясных пород — в течение 2-3 часов.

В жаркий период ограничение времени доступа к воде может быть сокращено.

Из расчета 1 прививная доза на 1 цыпленка вакцину растворяют в воде, выливают ее в емкость, содержащую основной объем, необходимый для проведения вакцинации и распределяют по поилкам.

Необходимо защищать емкости с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.

Подача чистой воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 2 часа).

Интраназальный / окулярный метод.

Вакцину растворяют физиологическим раствором из расчета 50 см³ на 1000 прививных доз.

Приготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в объеме 0,1 см³ (2 капли) птице в одну из ноздрей, при этом другую следует закрыть пальцем, чтобы обеспечить более глубокое проникновение препарата в дыхательные пути.

В случае закупорки ноздрей вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву, при этом голову у птицы фиксируют в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.

Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод).

Рабочий раствор вакцины готовят на чистой питьевой воде комнатной температуры (20-22°С) из расчета 1000 прививных доз на 0,25 л (при иммунизации суточных цыплят) и 1000 прививных доз на 1,0 л (при иммунизации птицы старшего возраста).

Вакцинацию проводят при помощи специальных генераторов (распылителей) любой конструкции, создающих монодисперсные частицы диаметром 100-150 мкм.

Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.

Во время проведения вакцинации отключают систему вентиляции и обогрева, закрывают вентиляционные отверстия, снижают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию.

Вакцину равномерно разбрызгивают над поголовьем с высоты около 40 см.

Для исключения погрешностей во время иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.

Показателем правильно проведенной процедуры иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.

Через 15 минут после проведения вакцинации включают систему вентиляции и восстанавливают режим освещения.

Через 28 суток после двукратного применения вакцины проводят контроль напряженности иммунитета к вирусу ИБК, исследуя не менее 25 проб сывороток крови средствами ИФА.

Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител к вирусу ИБК в ИФА в 2 раза и более раза превышает минимальное положительное значение, указанное в инструкции по применению используемого диагностического набора.

16. Применение вакцины в установленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.

Вакцину применяют без ограничения.

У части привитого поголовья на 3-4 сутки после прививки может проявляться поствакцинальная реакция в виде небольшого угнетения, слабовыраженного ринита и конъюктивита, исчезающая через 2-3- суток.

Рекомендуется строгое соблюдение зоогигиенических норм содержания и кормления птиц, обильное питье и увеличение в рационе витаминов А, С и Е.

17. В случае передозировки вакцины у привитой птицы каких-либо симптомов проявления ИБК или других патологических признаков не установлено.

18. Применение препаратов специфической профилактики против других инфекционных болезней проводят с интервалом 5 суток до и после иммунизации против ИБК.

Вакцину также не следует смешивать с какими-либо лечебными препаратами.

19. Симптомов проявления инфекционного бронхита кур или других патологических признаков не установлено.

20. Следует избегать нарушения сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против инфекционного бронхита кур.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо немедленно провести процедуру иммунизации.

21. Убой птицы разрешается через 21 сутки после вакцинации.

Продукты убоя и яйцо от птиц, привитых вакциной против ИБК, реализуют без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

Общие положения

Биологические свойства

Порядок применения

Условия хранения

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ               ИНСТРУКЦИЯ

• Эффективная защита от классических штаммов инфекционного бронхита
• Высокая стабильность
• Длительный срок годности
• Возможно комбинировать с другими вакцинами

Общие сведения:
Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур, вызываемого вирусом ИБК серотипа Массачусетс, в птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания. Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для окулярного, энтерального применения и спрей-метода.Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (штамм «Н-120» серотипа Массачусетс) с добавлением в качестве стабилизаторов D-маннитола, миоинозитола, желатина и ферментативного гидролизата казеина. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую однородную массу бежевого цвета, легко растворимую в воде без образования хлопьев и осадка. Вакцина расфасована по 1000, 2500, 5000, и 10000 (1,5 см³ на все презентации) доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.

Биологические свойства:
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю инфекционного бронхита кур через 25 суток после однократного применения продолжительностью не менее 16 недель. В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 10^3.0 ЭИД₅₀ штамма «Н-120» вируса инфекционного бронхита кур.Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения:
Вакцинируют цыплят однократно, начиная с суточного возраста, но не позднее 4 недель до начала периода яйцекладки.Вакцину вводят окулярно, энтерально (с питьевой водой) и спрей-методом.

Сроки ожидания:
Продукты убоя, мясо и яйца от вакцинированной птицы реализуют без ограничений.

Срок годности и условия хранения:
Срок годности вакцины – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.После первого вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 4 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Пулвак IB Н120 (Poulvac IB Н120)

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc.», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование -Пулвак IB Н120 (Poulvac IB Н120). Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для окулярного, энтерального применения и спрей-метода.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 10^3,0 ЭИДsо штамма «Н-120» вируса инфекционного бронхита кур.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ­эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (штамм «Н-120» серотипа Массачусетс) с добавлением в качестве стабилизаторов D-маннитола, миоинозитола, желатина и ферментативного гидролизата казеина.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую однородную массу бежевого цвета, легко растворимую в воде без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 4 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000, 2500, 5000, и 10000 (1,5 см³ на все презентации*) доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы после лиофилизации вакуумированы. Флаконы с вакциной упакованы в коробки. В каждую упаковку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.

Примечание: *Объем до лиофилизации

5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины специальных мер предосторожности не требует.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю инфекционного бронхита кур через 25 суток после однократного применения продолжительностью не менее 16 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур, вызываемого вирусом ИБК серотипа Массачусетс, в птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты ( очки закрытого типа, респираторы).
На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить и курить. В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом и переодеться. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
14. Запрещена вакцинация птиц непосредственно в период яйцекладки и в течение 4 недель до начала периода яйцекладки.
15. Вакцинируют цыплят начиная с суточного возраста, но не позднее 4 недель до начала периода яйцекладки.
Вакцину вводят окулярно, энтерально ( с питьевой водой) и спрей­методом.
Метод окулярного введения
Для приготовления рабочего раствора вакцины используют 30-50 мл деионизированной воды на 1 ООО доз ( птиц) в зависимости от используемой пипетки. Одну каплю, эквивалентную одной дозе (0,03-0,05 мл в зависимости от типа пипетки) раствора вакцины, вводят в один глаз каждому цыпленку. Деионизированная вода на момент использования должна иметь комнатную температуру. Цыпленка удерживают таким образом, чтобы один его глаз был обращен вверх, и закапывают в этот глаз одну каплю вакцины. Во время введения препарата цыпленок должен сглотнуть.
Метод выпаивания с питьевой водой.
Для подготовки рабочего раствора вакцины используют свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, питьевую воду.
Объем воды рассчитывают, исходя из возраста вакцинируемых цыплят. Так, на 1 000 цыплят следует использовать количество литров воды, равное возрасту цыплят в днях, но не более чем 40 литров на 1 000 цыплят.
Рабочий раствор вакцины готовят в чистых ёмкостях, которые заполняют водой в рассчитанном объеме. К воде с высоким содержанием хлора добавляют обезжиренное молоко (0,5л/20 л воды) или сухое молоко (2 г/1 л воды) и тщательно размешивают до его полного растворения.
С флакона с вакциной снимают алюминиевый колпачок и резиновую пробку, заполняют водой до 1/2 объема, тщательно встряхивают для полного её растворения и переносят в емкость с основным объемом воды и снова тщательно перемешивают.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах ( поилки, микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств.
Перед вакцинацией цыплят выдерживают без воды в течение 2 часов. Следует учитывать, что потребление воды может изменяться в зависимости от состояния окружающей среды (температура воздуха, влажность и т.п.).
Должен быть обеспечен свободный доступ к вакцине не менее 2/3 иммунизируемого поголовья. Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания. Необходимо защищать поилки с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Подача воды разрешается после полного потребления вакцинного раствора.
Спрей-метод
Вакцину растворяют в чистой воде, свободной от ионов железа и хлора. Используют от 0,15 до 0,5 л воды на 1 000 доз в зависимости от распыляющего оборудования.
С флакона с вакциной снимают алюминиевый колпачок и резиновую пробку, заполняют водой до ½ объема, тщательно встряхивают для полного её растворения и переносят в емкость с основным объемом воды и снова тщательно перемешивают.
Вакцинацию проводят с помощью специальных распылителей, создающих монодисперсные частицы диаметром 80-160 мкм. Распылители должны быть коррозийно-устойчивы и не содержать остатков дезинфектантов.

При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину. Можно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время проведения вакцинации более взрослой птицы, в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения. Вакцину равномерно разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 50 см.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 30 минут после окончания вакцинации.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажнённое оперение птиц.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционного бронхита кур или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено. Реакции после передозировки не отличаются от возникающих после введения одной дозы.
Партии подлежащих иммунизации цыплят необходимо прививать одномоментно, соблюдая меры по предупреждению нераспространения вакцинного вируса на непривитое поголовье других птицеводческих помещений.
18.Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не установлено. За 24 часа до вакцинации и в день её проведения запрещается использовать медикаментозные и дезинфицирующие средства.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено. В очень редких случаях (менее чем у 1 животного из 10 000) может наблюдаться реакция на вакцинацию в виде кратковременных легких респираторных симптомов.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, мясо и яйца от вакцинированной птицы реализуют без ограничений.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Мануфактуринг энд Ресерч Спэйн, Эс.Эл., Ктра. Кампродон с/н «Ла Риба» 17813 Балл де Бианья, Жирона, Испания / Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodо́n s/n «la Riba» 17813 Vall de Bianya Girona, Spain
«Зоэтис Инк.» 2000 Рокфорд Роуд, Чарльз Сити, Айова, США / «Zoetis Inc.», 2000 Rockford Road Charles City, Iowa, USA

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.