Общие сведения
- Вакцина против болезни Марека «АВИВАК-Марек» сухая культуральная с разбавителем.
- Вакцина «АВИВАК-Марек» изготовлена из культуры клеток фибробластов эмбрионов перепелов, инфицированной герпесвирусом индеек (ВГИ штамм «ФС-126»), дезинтегрированной ультразвуком и лиофильно высушенной с добавлением стабилизатора, в состав которого входят растворы сахарозы и желатозы на буфере.
- По внешнему виду вакцина представляет собой однородную мелкопористую массу бело-желтого цвета.
- Вакцину поставляют в комплекте с разбавителем («Разбавитель АВИВАК-Марек»), в состав которого входит фосфатно-буферный раствор рН 7,0-7,4, сахароза, пептон, феноловый красный. По внешнему виду разбавитель представляет собой прозрачную жидкость оранжево-красного цвета.
- Вакцина расфасована по 3,0, 5,0 и 10,0 см в стеклянные флаконы соответствующей вместимости (по 500-2000 доз в каждом). Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. На каждом флаконе с вакциной должна быть этикетка с указанием: организации-производителя и ее товарного знака, наименования вакцины, серотипа и штамма вируса, из которого она изготовлена, номера серии и контроля, даты изготовления (месяц, год), срока годности вакцины и количества доз во флаконе, обозначения СТО.
- Разбавитель расфасован по 200,0 см3 и 400,0 см3 во флаконы соответствующей вместимости. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. На каждом флаконе с разбавителем должна быть этикетка с указанием: организации-производителя и ее товарного знака, наименования препарата, его объема, номера серии, номера контроля, даты изготовления, срока годности, обозначения СТО и условий хранения, надписи «для животных», «стерильно».
- Флаконы с вакциной упаковывают в картонные или пластиковые коробки по 10-100 штук с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. На каждую коробку наклеивают этикетку с указанием: организации-производителя и ее товарного знака, наименования вакцины, количества флаконов в коробке, количества доз во флаконе, номера серии и контроля, даты изготовления, срока годности, условий хранения и обозначения СТО. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
- Флаконы с разбавителем упаковывают в картонные или пластиковые коробки (ящики), обеспечивающие их неподвижность и целостность. На каждую коробку (ящик) наклеивают этикетку с указанием: организации-производителя и ее товарного знака, наименования препарата, его количества, номера серии, даты изготовления и срока годности, условий хранения и обозначения СТО. Внутрь каждой коробки (ящика) вкладывают контрольный лист с указанием наименования препарата, количества флаконов, номера серии, срока годности, даты упаковки, номера и фамилии упаковщика.
- Срок годности вакцины — 12 мес от даты изготовления при условии хранения и транспортирования при температуре от 2 до 6°С. Срок годности разбавителя — 24 мес от даты изготовления при условии хранения и транспортирования в сухом темном месте при температуре от 8 до 12°С. Запрещается использовать вакцину и разбавитель с истекшим сроком годности.
- Флаконы без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, измененным цветом и консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, при отсутствии этикетки, а также с вакциной, неиспользованой в течение 30 мин после разведения, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 мин с последующей утилизацией. Утилизация разбавителя не требует специальных мер безопасности.
Биологические свойства
- У привитых цыплят вакцина вызывает формирование иммунитета к болезни Марека на 14 сутки, который сохраняется пожизненно.
- Вакцина в рекомендованной дозе безвредна и ареактогенна; лечебными свойствами не обладает.
- К применению пригодна вакцина с инфекционной активностью не ниже 2,5×10 ФОЕ/см3. Одна иммунизирующая доза вакцины составляет 2000 ФОЕ.
Порядок применения
- Вакцину применяют для иммунизации цыплят в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по болезни Марека хозяйствах различного направления выращивания.
- Вакцинируют цыплят в первые часы жизни однократно, непосредственно в инкубатории в специально приспособленном помещении. Вакцину вводят внутримышечно с помощью шприцов или специальных автоматических инъекторов в область верхней трети внутренней поверхности бедра или подкожно в область верхней трети шеи в объеме 0,2 см3. При наличии инъекционного оборудования типа «Оводжек» препарат рекомендуется вводить на 18 сутки инкубирования непосредственно в эмбрион.
- Проведение вакцинации Флаконы с разбавителем в количестве, необходимом для вакцинации, перед применением выдерживают 8-12 ч при температуре 18-25 °С. Перед вакцинацией во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 2,0 см разбавителя. После ресуспензирования вакцину объединяют с основным объемом разбавителя. Содержимое флаконов с вакциной растворяют в одном флаконе разбавителя из расчета: в 200,0 см3 — 1000 доз; в 400,0 см3 — 2000 доз. Флаконы с разбавленной вакциной предохраняют от воздействия прямых солнечных лучей и нагрева. Во время проведения вакцинации флаконы с разбавленной вакциной периодически встряхивают без образования пены. Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 10-15 мин, а инъекторы, не подлежащие кипячению, разбирают, очищают, промывают остуженной кипяченой водой, дезинфицируют 70° раствором этилового спирта и фламбируют.
- Вакцинированных цыплят в течение первых 3-х недель содержат изолированно от — птицы других возрастных групп.
Меры личной профилактики
- Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). Во время вакцинации запрещается приём воды и пищи, курение.
- В случае попадания вакцины на открытые участки кожи рук и лица, а также слизистые их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины заражённый участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
- При случайном введении препарата человеку ему следует обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
- Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Инструкция разработана ООО «НПП АВИВАК».
Организация-производитель ООО «НПП АВИВАК», юридический адрес и адрес производства: 188502 Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.
Регистрационный номер ПВР-1-1.3/01229
для профилактики болезни Марека в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу. Запрещается применять вакцину «АВИВАК-Марек» совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами.
Биологические свойства
У привитых цыплят вакцина вызывает формирование иммунитета к вирусу болезни Марека на 14 сутки, который сохраняется пожизненно. Одна иммунизирующая доза вакцины составляет 2000 ФОЕ. Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению «АВИВАК-Марек»
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «АВИВАК-Марек»
Международное непатентованное наименование: Вакцина против болезни Марека с разбавителем
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (живая вакцина) и раствор для разведения вакцины инъекционного применения (разбавитель). Вакцина «АВИВАК-Марек» изготовлена из культуры клеток фибробластов эмбрионов перепелов, инфицированной вирусом герпеса индеек (штамм «ФС-126»), дезинтегрированной ультразвуком и лиофильно высушенной с добавлением стабилизатора, в состав которого входят водные растворы сахарозы и желатозы.
Вакцину поставляют в комплекте с разбавителем («Разбавитель АВИВАК-Марек»), в состав которого входит фосфатно-буферный раствор (pH 7,0-7,4), сахароза, пептон, феноловый красный.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу беложелтого цвета, разбавитель — прозрачную жидкость оранжево-красного цвета. Срок годности вакцины — 12 мес, а разбавителя — 24 мес от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны. Вакцину необходимо использовать в течение 30 мин после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 2,0 см3 (500-2000 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Разбавитель расфасован по 200,0 см3 или 400,0 см3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину и разбавитель хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, содержащие посторонние примеси, с измененным цветом и консистенцией, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 мин после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 мин с последующей утилизацией. Утилизация обеззараженной вакцины и разбавителя не требует специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю болезни Марека через 14 сут после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода продуктивного использования птиц.
Одна иммунизирующая доза вакцины составляет не менее 2000 ФОЕ вируса герпеса индеек (штамм «ФС-126»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактики болезни Марека в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
14. Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птиц не установлено.
15. Вакцинируют цыплят в первые часы жизни однократно, непосредственно в инкубатории в специально приспособленном помещении. Вакцину вводят внутримышечно с помощью шприцов или специальных автоматических инъекторов в область верхней трети внутренней поверхности бедра или подкожно в область верхней трети шеи в объеме 0,2 см3. При наличии инъекционного оборудования типа «Оводжек» препарат рекомендуется вводить на 18 сутки инкубирования непосредственно в эмбрион.
Проведение вакцинации.
Флаконы с разбавителем в количестве, необходимом для вакцинации, перед применением выдерживают 8-12 ч при температуре 18-25 °С.
Перед вакцинацией во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 2,0 см3 разбавителя. После ресуспензирования вакцину объединяют с основным объемом разбавителя из расчета: 1 доза в 0,2 см3 разбавителя (в 200,0 см3 — 1000 доз).
Флаконы с разбавленной вакциной предохраняют от воздействия прямых солнечных лучей и нагрева.
Во время проведения вакцинации флаконы с разбавленной вакциной периодически встряхивают без образования пены.
Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 10-15 мин, а инъекторы, не подлежащие кипячению, разбирают, очищают, промывают остуженной дистиллированной водой, дезинфицируют 70% раствором этилового спирта и фламбируют.
Вакцинированных цыплят в течение 3 недель необходимо содержать изолированно от птиц других возрастных групп для исключения заражения полевым возбудителем болезни Марека.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов проявления болезни Марека или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применять вакцину «АВИВАК-Марек» совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков и методики проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Марека.
21. Ограничений в использовании мяса и яиц от птицы, привитой вакциной «АВИВАК- Марек», нет.
В Свердловской области купить «АВИВАК-МАРЕК штамм FS-126» можно со склада в Екатеринбурге, Ирбите. В Челябинске, Перми, Тюмени, Уфе, Казани, Ижевске купить «АВИВАК-МАРЕК штамм FS-126» можно в наших филиалах. Адреса и телефоны склада в Екатеринбурге и наших филиалов в разделе контакты.
Инструкции к препаратам на сайте представлены исключительно для ознакомления, и не могут быть использованы как руководство или рекомендация по применению. Актуальные инструкции вам предоставят при покупке препарата.
Вид упаковки/тары и этикетки препарата, может отличаться от изображения на сайте.
АВИВАК-Марек инструкция по применению
📜 Инструкция по применению АВИВАК-Марек
💊 Состав препарата АВИВАК-Марек
✅ Применение препарата АВИВАК-Марек
📅 Условия хранения АВИВАК-Марек
⏳ Срок годности АВИВАК-Марек
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АВИВАК-Марек
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Лекарственная форма
|
АВИВАК-Марек |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (живая вакцина) и раствор для разведения вакцины инъекционного применения (разбавитель) вакцина: 2 см3, 3 см3 и 4 см3 (500-2000 доз); разбавитель: 200 см3 (1000 рег. 29-1-28.13-3778№ПВР-1-1.3/01229 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против болезни Марека с разбавителем
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (живая вакцина) и раствор для разведения вакцины инъекционного применения (разбавитель)
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
культура клеток фибробластов эмбрионов перепелов, инфицированная вирусом герпеса индеек (штамм «ФС-126»), дезинтегрированная ультразвуком и лиофильно высушена с добавлением стабилизатора: сахарозы и желатозы
Дозировка:
вакцина: 2 см3, 3 см3 и 4 см3 (500-2000 доз); разбавитель: 200 см3 (1000 доз) и 400 см3 (2000 доз)
Количество в потребительской упаковке:
вакцина: по 500-2000 доз во флаконах объемом 5 см3; разбавитель: по 200, 400 см3 во флаконах объемом 250, 400 см3
Показания к применению препарата АВИВАК-МАРЕК
Для профилактики болезни Марека в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
Побочные эффекты
Не отмечается
Противопоказания к применению препарата АВИВАК-МАРЕК
Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
Условия хранения АВИВАК-Марек
В сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С
Условия отпуска
Без рецепта
АВИВАК-Марек отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АВИВАК-Марек
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Инновакс ND-IBD (Innovax ND-IBD)
Международное непатентованное наименование: вакцина против болезни Марека, болезни Ньюкасла и болезни Гамборо живая замороженная клеточно-ассоциированная.
1.2 Лекарственная форма: замороженная суспензия для приготовления раствора для инъекций.
Вакцина содержит: клеточно-ассоциированный живой рекомбинантный герпесвирус индейки (штамм HVP360), экспрессирующий F протеин вируса болезни Ньюкасла и VP2 белок вируса инфекционной бурсальной болезни; сыворотку крупного рогатого скота, диметилсульфоксид и питательную среду Veggie.
1.3 По внешнему виду вакцина представляет собой столбик замороженной гомогенной массы, при оттаивании -однородную суспензию от желтого до светло-коричневого цвета.
1.4 Вакцина расфасована по 2000 и 4000 доз (по 1,9 r± 10%) в стеклянные ампулы соответствующей вместимости.
Ампулы с вакциной хранят в фиксаторе в перевернутом положении (основанием вверх) в сосуде Дьюара с жидким азотом.
К фиксатору крепят цветную клипсу: для 2000 доз оранжево-желтого цвета, для 4000 доз желтого цвета.
Наличие замороженной вакцины в верхушке ампулы свидетельствует о размораживании вакцины в результате нарушения условий хранения.
Такая вакцина к применению не пригодна.
К каждому сосуду Дьюара прилагается инструкция по применению вакцины на русском языке.
1.5 Ампулы с вакциной с истекшим сроком годности, вакцина, подвергшаяся размораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после растворения, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
1.6 Вакцину хранят в сосуде Дьюара с жидким азотом при температуре ниже минус 140 °С.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности вакцины составляет 3 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после вскрытия ампулы и растворения.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
1.8 Вакцину «Инновакс ND-IВD» отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Инновакс ND-IВD -иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
2.2 Вакцина «Инновакс ND-IВD» представляет собой клеточно-ассоциированный живой рекомбинантный герпесвирус индейки (штамм HVP360), экспрессирующий F протеин вируса болезни Ньюкасла и VP2 белок вируса инфекционной бурсальной болезни.
Вакцина стимулирует формирование активного иммунитета против болезни Ньюкасла, инфекционной бурсальной болезни (болезнь Гамборо) и болезни Марека у цыплят.
2.3 Одна иммунизирующая доза вакцины содержит клеточно-ассоциированный живой рекомбинантный герпесвирус индейки (штамм HVP360) не менее 10^3,3 БОЕ.
2.4 Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
2.5 Иммунитет формируется в течение 4 недель против болезни Ньюкасла, в течение 3 недель против болезни Гамборо, в течение 9 дней против болезни Марека.
Продолжительность иммунитета сохраняется не менее 8 недель при болезни Ньюкасла и болезни Гамборо, и на протяжении всего продуктивного периода при болезни Марека.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Вакцина «Инновакс ND-IBD» предназначена для активной иммунизации однодневных цыплят и эмбриональных куриных яиц против болезни Ньюкасла, болезни Марека и болезни Гамборо с целью:
- снижения смертности и проявления клинических симптомов, вызываемых вирусом болезни Ньюкасла,
- предотвращения смертности и снижения проявления клинических симптомов и поражений, вызываемых вирусом болезни Гамборо,
- снижения смертности и проявления клинических симптомов и поражений, вызываемых вирусом болезни Марека.
3.2 Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
3.3 Вакцинации подлежат цыплята суточного возраста (в первые часы жизни) или эмбриональные куриные яйца на 18-й день инкубации.
Вакцинируют одной иммунизирующей дозой, которую вводят цьшлятам подкожно в объеме 0,2 мл или эмбрионам (in-ovo) в объеме 0,05 мл.
Для растворения вакцины используется растворитель «Нобилис Дилуент СА».
При подкожном введении (0,2 мл на цыпленка) 2000 доз вакцины разводят в 400 мл растворителя, 4000 доз разводят в 800 мл растворителя.
При введении вакцины эмбрионам (0,05 мл на эмбрион), 4 ампулы вакцины по 2000 доз разводят в 400 мл растворителя, 8 ампул вакцины по 2000 доз разводят в 800 мл растворителя.
Вакцину вводят с помощью стерильных обычных или автоматических шприцев-дозаторов.
Возможно использование специальных автоматических линий для введения вакцины в эмбрион.
Все работы по подготовке к вакцинации проводят до размораживания вакцины.
Не разводить другими ветеринарными лекарственными препаратами кроме растворителя, предназначенного для разведения вакцины.
Флаконы с растворителем в необходимом количестве выдерживают перед применением при комнатной температуре в течение 8-12 часов.
Рекомендуется одновременно использовать в работе не более 5 ампул.
Непосредственно перед применением ампулы с вакциной осторожно извлекают из сосуда Дьюара в количестве, необходимом для работы в течение 2 часов, и размораживают, быстро погружая их в чистую воду температуры 25-27°С до полного растворения вакцины.
Содержимое ампул аккуратно перемешивают легкими покручивающими движениями.
Как только вакцина полностью стала жидкой, ампулу немедленно извлекают из воды, остатки воды с поверхности ампулы удаляют с помощью сухой салфетки, и немедленно начинают разведение растворителем.
Ампулу вскрьmают и вакцину при помощи стерильного шприца с иглой диаметром 1,2 мм (18G) осторожно и медленно переносят во флакон или пакет с растворителем, избегая сильного давления на поршень.
Плавными вращательными движениями перемешивают содержимое флакона/пакета. 1 — 2 мл растворителя набирают в шприц и ополаскивают ампулу.
Раствор аккуратно вносят обратно во флакон/пакет.
Удаляют иглу и последовательно переворачивают флакон/пакет вверх и вниз (6-8 раз) для тщательного перемешивания.
Приготовленную вакцину используют в течение 2 часов.
3.4 У однодневных цыплят возможно совместное применение с вакцинами Нобилис® ND Clone 30, Нобилис® ND С2, Нобилис® IB Ма5 или Нобилис® IB 4-91, при условии их раздельного введения с Инновакс ND-IBD.
Формирование иммунитета против болезни Ньюкасла после совместного применения Инновакс ND-IBD с вакциной Нобилис ND Clone 30 происходит через 3 недели, с вакциной Нобилис ND С2 — через 2 недели.
Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами, кроме указанных выше, отсутствуют.
Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
3.5 Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
3.6 Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
3.7 Особенности поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не выявлены.
3.8 Симптомов болезни Ньюкасла, болезни Марека и болезни Гамборо, а также других
патологических признаков при передозировке вакцины «Инновакс ND-IВD» не установлено.
3.9 Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Ньюкасла, болезни Гамборо и болезни Марека.
3.10 Несмотря на наличие данных по безопасности для индеек живого вируса, выделяемого вакцинированными курами с экскрементами, рекомендуется обеспечить отсутствие прямого и непрямого контакта индеек и вакцинированных кур.
3.11 Мясо, яйцо и продукты убоя, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые сапоги и перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
Во время работы с лекарственными средствами запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Для работы с сосудами Дьюара, заправленными жидким азотом, допускается только обученный и аттестованный персонал.
Сосуд Дьюара необходимо хранить в вертикальном положении в чистом, защищенном от влаги, хорошо вентилируемом помещении.
Необходимо обеспечить хранение сосудов Дьюара отдельно от инкубатора.
Для извлечения из жидкого азота ампул с вакциной необходимо пользоваться защитными очками и маской, а также перчатками и одеждой с длинными рукавами, необходимо держать руку с препаратом как можно дальше от лица и тела.
При случайном введении вакцины человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению вакцины или этикетку).
При резкой смене температуры ампулы могут лопнуть.
Размораживание вакцины в горячей или холодной воде запрещено.
Рекомендуется размораживать ампулы путем быстрого погружения в воду температурой 25 °С -27 °С.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения вакцины ее использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению вакцины в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия вакцины на организм птицы, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя на территории Российской Федерации: ООО «Интернет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Intervet Intemational B.V.), Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды.
Вакцину изготавливают из штаммов аттенуированного вируса болезни Марека (ВБМ), авирулентных герпесвируса кур (ГВК) и герпесвируса индеек (ВГИ) в моно-, би- и поливалентном вариантах. Вакцина выпускается в жидком и лиофилизированном виде:
из ВГИ III серотипа – «АВИВАК-МАРЕК-3», жидкая;
из ВБМ I серотипа + ВБМ III серотипа – «АВИВАК-МАРЕК -1+3», жидкая;
из ВБМ I серотипа + ВБМ II серотипа + ВБМ III серотипа – «АВИВАК-МАРЕК -1 +2+3», жидкая;
из ВГИ III серотипа – «АВИВАК-МАРЕК-3», лиофилизированная.
Жидкая вакцина представляет собой столбик замороженной гомогенной массы с горизонтальным мениском, при оттаивании – однородную суспензию желто-розового цвета.
Сухая вакцина представляет собой однородную мелкопористую массу цилиндрической формы бело-желтого цвета.
Жидкую вакцину выпускают со специальным разбавителем «АВИВАК-МАРЕК», представляющим собой забуференный раствор со стабилизирующими компонентами, в виде прозрачной жидкости красного цвета. Для лиофилизированной (сухой) вакцины из ВГИ «АВИВАК-МАРЕК-3» разбавителем служит «Разбавитель вирусвакцины против болезни Марека культуральной сухой из ВГИ ФС-126» ТУ 9384-010-00482915-01 или «Разбавитель для вирусвакцин концентрированный» ТУ 9384-001-50195182-00.
При соблюдении правил транспортирования, хранения, применения препарата, а также ветеринарно-санитарных и зоотехнических норм содержания и кормления птиц, вакцина обеспечивает не менее 90% защиту цыплят против вируса болезни Марека.
Вакцина не вызывает у цыплят клинически выраженной реакции и поствакцинальных осложнений. Лечебными свойствами вакцина не обладает.
Применение:
Вакцину применяют для профилактики болезни Марека в неблагополучных по этому заболеванию птицехозяйствах.
Вакцинируют цыплят в первые часы жизни, однократно, непосредственно в инкубатории в специально приспособленном помещении.
При наличии инъекционного оборудования типа «Оводжек» препарат рекомендуется вводить на 18 сутки срока инкубации непосредственно в эмбрион.
Ампулы с жидкой вакциной осторожно извлекают из сосуда Дьюара непосредственно перед применением в количестве, необходимом для работы в течение 30 минут и быстро размораживают, погружая их в воду с температурой 27°С. Лицо и руки вакцинатора в момент извлечения ампулы из азота и ее размораживания должны быть защищены от попадания стекла.
Флаконы с разбавителем выдерживают в течение 8-12 часов перед применением при температуре от 20 до 22°С.
Немедленно после размораживания ампулы с вакциной вскрывают и их содержимое переносят шприцем во флаконы с разбавителем. Затем ампулы ополаскивают 2-3 раза разбавителем, который также переносят во флакон с разведенной вакциной.
В одном флаконе разбавителя, содержащем 200 см3, разводят 1 ампулу вакцины с активностью 1000 доз или 2 ампулы по 500 доз.
В одном флаконе разбавителя, содержащем 400 см3, разводят 2 ампулы вакцины с активностью 1000 доз или 4 ампулы по 500 доз.
Флаконы с разведенной вакциной предохраняют от воздействия прямых солнечных лучей и нагрева. Во время проведения вакцинации флаконы периодически взбалтывают, не допуская осаждения клеток.
Непосредственно перед вакцинацией флаконы с сухой вакциной вскрывают, содержимое растворяют в 2 см3 разбавителя для сухой вакцины против болезни Марека. Соблюдая правила асептики, вакцину переносят во флакон с разбавителем для сухих вакцин против болезни Марека. Флакон из-под вакцины 2-3 раза ополаскивают разбавителем, который переносят во флакон с разбавленной вакциной.
Флакон с содержанием 1000 доз разводят в 200 см3, 500 доз – в 100 см3. Дистиллированную воду для концентрированного разбавителя стерилизуют путем автоклавирования или кипячением в течение 30 мин и используют охлажденной.
Вакцину вводят внутримышечно в область внутренней поверхности бедра или подкожно в верхнюю треть шеи в объеме 0,2 см3 с помощью шприцов или автоматических инъекторов.
Вакцинированных цыплят в течение первых 3-х недель содержат изолировано от птицы других возрастных групп.
Наряду с профилактической вакцинацией в неблагополучных по болезни Марека хозяйствах проводят комплекс ветеринарно-санитарных мероприятий, направленных на уничтожение возбудителя во внешней среде, предотвращение раннего инфицирования цыплят, повышение их резистентности.
Иммунитет:
У вакцинированных цыплят вырабатывается на 14 сутки и сохраняется пожизненно.
Форма выпуска:
Жидкую вакцину расфасовывают в ампулы по 1,0-3,0 см3, сухую – во флаконы по 1-2 см3.
Ампулы с замороженной жидкой вакциной упаковывают в картонные перфорированные коробочки, металлические штативы (держатели) или марлевые мешочки с грузиками и помещают в сосуды Дьюара с жидким азотом при температуре -196°С.
Флаконы с сухой вакциной по 10-100 штук упаковывают в картонные или полиэтиленовые коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
Этикетированные флаконы с разбавителем упаковывают вертикально в тару, обеспечивающую неподвижность и целостность их содержимого.
Срок годности и условия хранения:
Жидкую вакцину хранят только в сосудах Дьюара или биологических хранилищах (ампулы должны быть полностью погружены в жидкий азот). Хранение вакцины в парах азота не допускается!
Срок годности жидкой вакцины 24 месяца со дня изготовления при условии регулярной дозаправки сосудов Дьюара жидким азотом (не реже 1 раза в 5 дней).
Сухую вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 6°С.
Срок годности сухой вакцины 12 месяцев со дня изготовления. Разбавитель хранят в сухом темном месте при температуре от 8 до 12°С в течение 12 месяцев.