Вакцина против бешенства собак инструкция по применению

Инструкция по применению вакцины Рабикан антирабической инактивированной
сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек
(Организация-разработчик: ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область)

I. Общие сведения
Международное непатентованное наименование — вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан).
Лекарственная форма — лиофилизированная масса.

Вакцина изготовлена из инактивированного β-пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 33,3% сахароза-пептон-желатинового стабилизатора.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу желтовато-коричневого цвета, которая при добавлении стерильной дистиллированной воды, в объеме равном объему вакцины во флаконе до высушивания, растворяется в течение 1-2 минут с образованием прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета.

Вакцина расфасована по 2; 4 или 10 см³ (1; 2; 5 доз для собак крупных пород или 2; 4; 10 доз для кошек, щенков и взрослых собак мелких декоративных пород) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению. Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.

Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С или при любой минусовой температуре.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 25°С не более 10 суток.
Вакцину Рабикан следует хранить в местах, недоступных для детей.

Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства у первично вакцинированных животных с 5-7 суток после однократного введения вакцины, иммунитет достигает своего максимума к 30-40 суткам и сохраняется в течение 1 года. В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток, иммунитет сохраняется в течение 2 лет.
Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 1МЕ/см³.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактической и вынужденной вакцинации собак и кошек против бешенства.

Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.

Вакцинации подлежат собаки и кошки, начиная с 2-месячного возраста. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Перед применением сухую вакцину восстанавливают до исходного объема, указанного на этикетке, стерильной дистиллированной водой.
Препарат вводят подкожно. Место инъекции протирают 70%-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором. Для каждого животного используют отдельную иглу.

Вакцину вводят в дозах (на одну инъекцию):

• собакам крупных пород (овчарки, сенбернары и др.) — 2 см³;
• щенкам (до 1 года) и взрослым собакам мелких декоративных пород (болонки, таксы, шпицы, терьеры и др.) — 1 см³;
• кошкам — 1 см³.

В районах, свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию собак и кошек проводят однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем, один раз в два года.
Примечание. При заносе инфекции в эти районы, вакцинацию животных осуществляют, не дожидаясь окончания указанного годичного интервала между первой и второй вакцинациями.
На территории стационарного неблагополучия по бешенству животных вакцинируют с профилактической целью двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей однократной ревакцинацией один раз в два года. Животным, ранее прививавшимся против бешенства, вакцину вводят один раз в два года.
Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животных. Вакцину вводят двукратно, с интервалом в 14 дней в дозах, рекомендованных для профилактической вакцинации.

Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

Запрещается применение других вакцин совместно с вакциной против бешенства, а также назначение за 10 суток до вакцинации и в течение 10 суток после введения вакцины иммунобиологических и фармацевтических противовирусных препаратов (иммунных сывороток, гамма-глобулина, интерферона и др.).

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины «Рабикан» не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация-производитель: ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.

Инструкция по применению вакцины антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан) разработана ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает действие «Инструкция по применению вакцины антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)», утвержденная 28 марта 2012 г.

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против бешенства собак инактивированная

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16

Разработчик:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16

Производитель:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16

Лекарственная форма:
суспензия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
инактивированный производственный штамм вируса бешенства «ERA-CB-20M», выращенный на культуре клеток ВНК-21, и адъюванта AbISCOR

Дозировка:
1 см³ (1 доза)

Количество в потребительской упаковке:
по 1 см3 (1 доза) в ампулах или флаконах

Рабикс — вакцина против бешенства собак инактивированная. Лекарственная форма — суспензия для инъекций. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость желтоватого или розового цвета, на дне флакона возможно образование незначительного осадка, который при взбалтывании легко разбивается в гомогенную взвесь.

СОСТАВ

Вакцина изготовлена из инактивированного бета-пропиолактоном производственного штамма ERA-CB-20M вируса бешенства, выращенного на культуре клеток ВНК-21, с добавлением гелевого адъюванта.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Рабикс — иммунобиологический лекарственный препарат.

У привитых животных вакцина вызьmает формирование иммунитета к бешенству, через 2-3 недели после иммунизации, сохраняющегося не менее 36 месяцев.

Одна иммунизирующая доза вакцинь1 (1 см3) содержит не менее 1 МЕ вируса бешенства. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Вакцина предназначена для профилактической иммунизации собак и животных семейства псовые (песцов, лис) против бешенства.

Вакцину с соблюдением правил асептики и антисептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1,0 см3 .

Щенкам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным против бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток. Ревакцинацию щенков и ранее вакцинированных против бешенства взрослых животных, проводят 1 раз в 3 года. В районах с неблагополучной эпизоотической ситуацией по бешенству, рекомендуется проводить ревакцинацию ежегодно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.

Не подлежат вакцинации собаки в последний месяц беременности и в первый месяц после родов и щенки до 8-недельного возраста.

Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

При подкожном применении на месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.

В случае проявления у отдельных животных аллергической реакции на введение вакцины, необходимо провести симптоматическую терапию.

Допускается одновременное использование вакцины с вакцинами Мультикан-2, Мультикан-4, Мультикан-1, Мультикан-6, Мультикан-7 и Астерион DНPPiL. Запрещается прививать животных другими вакцинами (кроме перечисленных) в течение 21 суток со дня последней инъекции вакцины.

Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины не устанавливаются.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочных действий при применении вакцины не выявлено.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты вьшуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С.

УПАКОВКА

Вакцина расфасована по 1мл (1 доза) в стерильные ампулы или флаконы соответствующей в:м:естимости. Ампулы с вакциной герметично запаяны, а флаконы плотно закрыты стерильными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры по 10 штук. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.