Вакцина против мыта лошадей акынтай инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование — Вакцина против мыта лошадей инактивированная.

Международная непатентованное название — Вакцина против мыта лошадей инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из культуры штамма Streptococcus equi Н-5/1, инактивированного формалином, с добавлением в качестве адъюванта гидроокиси алюминия и иммуномодулятора фильтрата культуры бактерий Bacillus subtilis «ТНП-3».

3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета со светлым осадком, который при взбалтывании легко гомогенизируется.

Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 18, 96 см° (6 и 32 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в коробки.

В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.

Коробки с вакциной упакованы в ящики.

5. Вакцину хранят в темном месте при температуре от 2°С до 10°С.

Допускается транспортировка при температуре до 25 °C в течение 15 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.

7. Вакцину во флаконы без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 6 часов после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают путем кипячения или 2%-ным раствором щелочи или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у лошадей к возбудителю мыта через 14 суток после однократного применения продолжительностью не менее 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 6 млрд, микробных клеток инактивированного вакцинного штамма Streptococcus equi Н-5/1.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для иммунизации молодняка лошадей в угрожаемых и неблагополучных: по мыту лошадей хозяйствах.

12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой и очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.

При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать 5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.

14. Вакцинации подлежат молодняк лошадей с 6-ти месячного возраста.

15. Вакцину вводят животным однократно внутримышечно, в верхнюю треть шеи в объеме 3 см3.

Перед применением флаконы с вакциной встряхивают.

При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.

Используют стерильные шприцы и иглы.

Место введения вакцины обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных вакцинированных животных на месте введения вакцины может образоваться умеренно выраженная припухлость, исчезающая в течение 14 суток.

17. Симптомов проявления мыта лошадей или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается использовать вакцину против мыта лошадей инактивированную совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также применять вакцины против лептоспироза и ринопневмонии лошадей в течение 14 суток после иммунизации.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при введении вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Общество с ограниченной ответственностью «Научно- производственный центр «Хоту- Бакт», 677001, г. Якутск, ул.
Бестужева-Марлинского 23, корп.1

Формула / Реферат

ВАКЦИНА ПРОТИВ МЫТА ЛОШАДЕЙ «АКЫНТАЙ»
ЖЫЛҚЫ САҚАУЬПІА ҚАРСЫ «АКЫНТАЙ» ВАКЦИНАСЫ
Изобретение относится к области ветеринарии, в частности, к профилактике и терапии мыта лошадей.
Технический результат, обеспечиваемый изобретением, выражается в получении стабильной, безвредной и высокоэффективной вакцины против указанной инфекции.
Вакцина против мыта лошадей, включающая мытный антиген, содержащий дополнительно антибиотики широкого спектра действия бициллин-5, сульфадимезин, тримстоприм, и полиоксидоиий в качестве адъюванта и иммуномодулирующего средства, при следующем соотношении компонентов, в I л:
антиген из штамма Streptococcus equi BNK 1.8-2,0 х 1010 КОП
бициллин-5 30-40 млн НД
сульфадимезин 1800-2000 мг
тримстоприм 300-400 мг
полиоксидоннй 80-120 мг
дистиллированная вода до 1 литра.

Текст

Смотреть все

(51) 61 39/09 (2006.01) 61 39/02 (2006.01) 61 31/04 (2006.01) МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ безвредной и высокоэффективной вакцины против указанной инфекции. Вакцина против мыта лошадей, включающая мытный антиген, содержащий дополнительно антибиотики широкого спектра действия бициллин 5, сульфадимезин, триметоприм, и полиоксидоний в качестве адъюванта и иммуномодулирующего средства,при следующем соотношении компонентов, в 1 л антиген из штамма 1,8-2,01010 КОЕ бициллин-5 30-40 млн ЕД сульфадимезин 1800-2000 мг триметоприм 300-400 мг полиоксидоний 80-120 мг дистиллированная вода до 1 литра.(72) Каратаев Болат Шайзадаевич Намет Айдар Мырзахметулы Бижанов Алим Байжанович(54) ВАКЦИНА ПРОТИВ МЫТА ЛОШАДЕЙ АКЫНТАЙ Изобретение относится к области ветеринарии, в частности, к профилактике и терапии мыта лошадей. Известна вакцина против мыта лошадей,включающая мытный антиген, Т-активин и бициллин Патент РК 3681, кл. А 61 39/00, 1996. Недостатком известной вакцины является то, что в связи со снятием с производства отдельных компонентов препарата,дальнейшее ее изготовление не представляется возможным. Задачей изобретения является получение вакцины против мыта лошадей, с использованием новых, современных компонентов, позволяющих повысить иммуногенность,ускорить сроки выздоровления и исключить поствакцинальные осложнения. Технический результат,обеспечиваемый изобретением, выражается в получении стабильной,безвредной и высокоэффективной вакцины против указанной инфекции. Вакцина против мыта лошадей, включающая мытный антиген, содержащий дополнительно антибиотики широкого спектра действия бициллин 5, сульфадимезин, триметоприм, и полиоксидоний в качестве адъюванта и иммуномодулирующего средства,при следующем соотношении компонентов, в 1 л антиген из штамма 1,8-2,01010 КОЕ бициллин-5 30-40 млн ЕД сульфадимезин 1800-2000 мг триметоприм 300-400 мг полиоксидоний 80-120 мг дистиллированная вода до 1 литра. Штамм бактерий,используемый для изготовления инактивированной вакцины против мыта лошадей, депонирован в лаборатории ТОО Аынтай и обладает следующими свойствами. Штамм бактерийКультуральные свойства. На П с добавлением 10 сыворотки крови и 1 глюкозы образует мелкие, округлой формы, росинчатые,прозрачные,гладкие,вязкой консистенции,сливающиеся колонии трудно снимаемые петлей. При просмотре на свет прозрачные с голубоватым оттенком, при хранении в течение 2-4 сут колонии становятся серовато-белыми, прозрачными, но сохраняют гладкие очертания. На МПБ с добавлением 10 сыворотки крови и 1 глюкозы присреды 7,4 дает рост в виде помутнения среды с образованием небольшого осадка на дне пробирки, при хранении в течение 35 сут бульон просветляется с образованием обильного сероватого осадка. Биохимические свойства. Обладает слабовыраженными биохимическими свойствами,не растет в МПБ с 40 желчи, не изменяет молоко с метиленовой синью, не свертывает молоко, не редуцирует лакмус, не ферментирует сорбит,маннит, глицерин, арабинозу, рафинозу, лактозу, не разжижает желатину, а разлагает глюкозу, сахарозу и мальтозу с образованием кислоты без газа. Маркерные признаки. Лизирует эритроциты лошади, белых мышей, слабо лизирует эритроциты 2 кроликов, не лизирует эритроциты золотистых хомячков, не ферментирует лактозу и манит, не продуцирует стрептолизин О,продуцирует гемолизин, лейкоцидии, токсин общего действия и агрессин. Антигенные свойства. Штамм преципитируется специфической стрептококковой сывороткой серологической группы С. Антигенная активность. При парентеральном введении в организм лошади вызывает выработку антител, выявляемых в НГА, титр 12800. Принадлежность к трофической группе. Прототроф. Генетические особенности штамма. Лизирует эритроциты лошади, белых мышей, слабо лизирует эритроциты кроликов, не лизирует эритроциты золотистых хомячков, не ферментирует лактозу и манит,не продуцирует стрептолизин-О,продуцирует гемолизин, лейкоцидин, токсин общего действия и агрессин. Продукт, синтезируемый штаммом — гемолитический токсин. Активность(продуктивность). Лизис эритроцитов лошади и белой мыши. Реактогенность. Обладает умеренно-средней реактогенностью для лошадей. Иммуногенность. При внутримышечном введении в дозе 2106 КОЕ продолжительность напряжения иммунитета у белых мышей составляет 12 мес. Стабильность при пассировании. Основные биологические свойства штамма стабильно сохраняются в течение 2 лет (срок наблюдения). Штамм хранится в темном месте, в лиофильно высушенном состоянии и в стеклянных ампулах под вакуумом при температуре от 4 до 10 С в течение 12 мес или в криозамороженном состоянии в стерильном растворе глицерола при температуре -75-80 С в течение 7 лет. Пример 1. Инактивированную вакцину против мыта лошадей готовят на основе штамма. Для приготовления вакцины против мыта лошадей культуру мытного стрептококка,полученную путем пассажей в МПБ, МПА, агар и бульон Хоттингера, с соблюдением условий стерильности смывают в сборник емкостью 10 000 см 3 (10 л), затем 0,85 раствором хлорида натрия концентрацию микробных клеток доводят до содержания 1 млрд КОЕ для мытных стрептококков в 1 см 3 и сливают в стерильных условиях в 510 литровые бутыли. Инактивацию бактерийных суспензий мытного стрептококка в бутылях с концентрацией 1 млрд КОЕ в 1 см 3 проводят путем автоклавирования при 120 С, в течение 30 минут при 1,2 атмосфер. Полученную инактивированную бактериальную массу, признанную стерильной и безвредной, в стерильных условиях разливают в 10 см 3 пенициллиновые флаконы в объеме 1 см 3 (для 10 доз вакцины), и в 20 см 3 пенициллиновые флаконы в объеме 2 см 3 (для 20 доз вакцины). К 10-20 см 3 пенициллиновым флаконам с инактивированной бактериальной массой добавляют(10 сахарозы и 0,5 желатины), и производят лиофильное высушивание. День окончания лиофилизации считают датой изготовления вакцины. Для приготовления 10 доз вакцины, к антигену(1 млрд КОЕ во флаконе), в виде комплекта добавляют в стерильных условиях 1,5 млн ЕД бициллина-5, 100 мг сульфадимезина, 20 мг триметоприма, 6 мг полиоксидония, плотно закрывают резиновой пробкой и обкатывают алюминиевым колпачком. Пример 2. Инактивированную вакцину против мыта лошадей используют внутримышечно,однократно,при следующем соотношении компонентов антиген из штамма 1,81010 КОЕ бициллин-5 20-25 млн ЕД сульфадимезин 1800 мг триметоприм 300 мг полиоксидоний 80 мг дистиллированная вода до 1 литра. Пример 3. Инактивированную вакцину против мыта лошадей используют внутримышечно,однократно,при следующем соотношении компонентов антиген из штамма 1,91010 КОЕ бициллин-5 25-30 млн ЕД сульфадимезин 1900 мг триметоприм 350 мг полиоксидоний 100 мг дистиллированная вода до 1 литра. Пример 4. Инактивированную вакцину против мыта лошадей используют внутримышечно,однократно,при следующем соотношении компонентов антиген из штамма 21010 КОЕ бициллин-5 30-40 млн ЕД сульфадимезин 2000 мг триметоприм 400 мг полиоксидоний 120 мг дистиллированная вода до 1 литра. Пример 5. Иммуногенную активность вакцины определяют на 1000 белых мышах, подобранных по принципу аналогов, со средним весом 18-20 г,разделенных на 10 групп по 100 голов в каждой, 9 опытных, а 10-я — контрольная. Препараты вводят внутримышечно, однократно,в дозе 0,1 см 3 на голову. На 21, 30 и 60-сутки иммунизированным и контрольным,не иммунизированным,белым мышам вводят вирулентную культурув дозе 3 50. Результаты испытания представлены в таблице 1. Таблица 1 Результаты определения иммуногенной активности вакцины против мыта лошадей на белых мышах Препараты соотношение компонентов в 1 л вакцины,кратность и доза на 1 голову Результат КоличестСрок заражения во проверки белых иммунитета,мышей,Выжило, Пало,дни гол. гол. гол 100 21 98 2 Процент иммунных животных 98 Из таблицы 1 видно, что на 60-е сутки после введения вакцины в 3-ей группе остались в живых 97 белых мышей — 97, в 6 и 9-ой группах получены аналогичные результаты, при 100 гибели мышей в контрольной группе. Пример 6. Для определения терапевтической эффективности вакцины проводят эксперименты на 4 группах белых мышей,предварительно зараженных вирулентной культурой мытного стрептококка. Животных разделяют на четыре группы, три опытных и четвертая — контрольная, по 100 голов в каждой. На 2-е сутки после заражения животным 1 группы вводят препарат по прописи описанной в примере 2, животным 2 группы вводят препарат по прописи описанной в примере 3, а животным 3 группы вводят препарат по прописи описанной в примере 4. Мышам препарат вводят внутримышечно,однократно, в дозе 0,1 см 3. На 2-е и 3-е сутки после введения препарата у мышей восстанавливается аппетит, животные выздоравливают, при гибели всех животных в контрольной группе. Пример 7. Терапевтическую эффективность препарата проверяют в неблагополучном по мыту лошадей хозяйстве. Для отбирают 40 голов жеребят больных мытом, первой группе животных — 20 голов- вводят препарат в терапевтической дозе 10 см 3, а второй контрольной группе 20 голов — препарат не вводят. На 4-5-е сутки после введения препарата у жеребят снижается температура тела до нормы,восстанавливается аппетит,полностью рассасываются отечность подчелюстных лимфатических узлов и животные выздоравливают,тогда как жеребята второй контрольной группы продолжают болеть клинической формой мыта. Пример 8. Напряженность иммунитета после введения вакцины определяют на заведомо здоровых 90 жеребятах. В эксперименте используют 6 групп лошадей, по 15 голов в каждой, три опытных и три контрольных. Вакцину вводят внутримышечно, в область крупа, однократно, в дозе 5,0 см 3. Через 2, 6 и 12 месяцев иммунизированных и контрольных жеребят заражают вирулентной культурой мытного стрептококка в дозе 3 ЛД 50 и учитывают результаты. Результаты испытаний представлены в таблице 2. Таблица 2 Результаты испытания напряженности иммунитета у жеребят иммунизированных вакциной против мыта лошадей Аынтай Вакцина против мыта лошадей При контрольном заражении в 1-й и 3-й группах заболевших животных не регистрируют (100 иммунных животных), а в 5-й опытной группе заболевает мытом в легкой форме 1 животное(93,33 иммунных животных). Тогда как, все животные контрольных групп заболевают клинической формой мыта. Всех заболевших животных лечат этой же вакциной в терапевтической однократной дозе 10 см 3. Использование вакцины против мыта лошадей Аынтай внутримышечно, однократно, в дозе 10 см 3 приводит к полному клиническому выздоровлению жеребят от мыта в течение 45 суток, а в дозе 5 см 3 предохраняет от заражения 4 93,3 привитых животных в течение 12 месяцев, а заболевшие животные переболевают мытом в легкой форме. Предлагаемая вакцина безвредна, не вызывает осложнений вакцинированных животных, обладает высокой активностью. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Вакцина против мыта лошадей, включающая мытный антиген, бициллин и дистиллированную воду, отличающаяся тем, что используют антиген из штамма, и дополнительно содержит сульфадимезин и триметоприм в качестве антибиотиков широкого спектра действия, 31032 полиоксидоний в качестве адъюванта и иммуномодулирующего средства при следующем соотношении компонентов антиген из штамма 1,8-2,01010 КОЕ бициллин-5 сульфадимезин триметоприм полиоксидоний дистиллированная вода

МПК / Метки

МПК: A61P 31/04, A61K 39/02, A61K 39/09

Метки: лошадей, против, акынтай, вакцина, мыта

Код ссылки

<a href=»https://kzpatents.com/5-ip31032-vakcina-protiv-myta-loshadejj-akyntajj.html» rel=»bookmark» title=»База патентов Казахстана»>Вакцина против мыта лошадей “Акынтай”</a>

1 Общие сведения

1.1  Вакцина изготовлена из стрептококка серологической группы С, инактивированного формалином, содержащий адъювант, иммуномодулятор и антибактериальное средство.

1.2  По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета с осадком, который при взбалтывании легко гомогенизируется.

1.3  Вакцина расфасована по 30 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

1.4  Флаконы с вакциной упакованы в коробки. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.

1.5   Коробки с вакциной упакованы в ящики. Срок годности вакцины 12 месяцы с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

1.6   Вакцину хранят в сухом темном месте при температуре от 2°С до 20°С. Допускается транспортировка при температуре до 25°С в течение 15 дней.

1.7   Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

1.8  Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целости и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом; подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 6 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения или 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

2.    Порядок применения вакцины

2.1  Вакцину применяют для профилактики и терапии мыта лошадей. Прививки вакциной против мыта лошадей разрешается проводить ветеринарным врачам или фельдшерам под руководством ветеринарного врача.

На всех привитых животных составляется поголовная опись и акт с указанием количества привитых животных, срока вакцинации, номера серии применяемой вакцины, наименование предприятия-изготовителя препарат, фамилии ветврача, проводившего вакцинацию и наблюдение за состоянием животных после прививки. Данные документы хранятся в организации государственной сети у ветврача в течение 2-х лет.

За 10 дней до вакцинации и в течение 10 дней после применения вакцины не разрешается обрабатывать животных антимикробными препаратами, а также препаратами против инфекционных и паразитарных болезней

2.1 Запрещается применять вакцину против мыта лошадей одновременно с другими биологическими препаратами, а также при наличии в хозяйстве острых инфекционных болезней, проводить прививки в жаркое время года и в холодную дождливую погоду, кобыл в последний месяц беременности, животных с повышенной температурой.

2.2  Перед началом вакцинации и в процессе ее проведения шприцы и иглы многоразового использования стерилизуют кипячением в дистиллированной воде. Место инъекции у животных обрабатывают 70%- ным спиртом.

2.3  В неблагополучных хозяйствах жеребят необходимо прививать с 3-х месячного возраста с последующей ежегодной ревакцинацией.

Вновь поступившие в хозяйство животные подлежат обязательной вакцинации. В табун их допускают не ранее 14 дней после прививки.

2.4 Вакцину против мыта лошадей вводят внутримышечно однократно в объеме 3 мл на животное (1 доза).

2.5   За вакцинированными животными ведут наблюдение в течение 14 дней после вакцинации. Через сутки после прививки у отдельных животных возможно появление на месте введения вакцины незначительной припухлости, исчезающей через 3-4 суток.

2.6 Иммунитет достаточной напряженности у привитых лошадей образуется на 14-21 сутки после однократной прививки и сохраняется в течение 12 месяцев.

2.7 Молоко от привитых кобыл разрешается использовать без ограничений.

3.     Меры личной профилактики.

3.1  При проведении вакцинации животных следует соблюдать меры личной гигиены, предъявляемые к работе с биологическими препаратами.