Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)
Растворитель: натрия хлорида раствор для инъекций 0,9 %.
ампулы (1) в комплекте с растворителем (5 мл амп. 1 шт.) — комплект (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета на 15-30 сут после вакцинации.
Показания препарата
Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)
- специфическая профилактика сыпного тифа в возрасте от 18 до 60 лет.
Вакцина применяется по эпидпоказаниям в ситуациях, представляющих угрозу заражения сыпным тифом, а также для предохранения лабораторного персонала, работающего с риккетсиями Провачека.
Режим дозирования
Вакцину вводят однократно подкожно в подлопаточную область в дозе 0,25 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,25 мл не ранее, чем через год после вакцинации.
Побочное действие
Местная реакция на введение может наблюдаться в виде незначительной припухлости или инфильтрации тканей без четких границ и болезненности у 10-20% привитых.
Ранние общие реакции, наступающие в ближайшие 6-72 ч после прививки у 7-12% привитых, могут выражаться в одно -двухдневном повышении температуры до субфебрильной и жалобами на слабость и головокружение.
Поздние общие реакции, которые являются проявлением вакцинальной инфекции, появляются спустя 9-18 (редко позже) сут после прививки у 2-3% привитых и выражаются в повышении температуры на протяжении 1-4 сут, головной болью, недомоганием, часто болями в мышцах.
При ревакцинации ЖКСВ-Е реакции на введение вакцины обычно не наблюдаются.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения. Прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии;
- аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; аллергия к куриному белку;
- дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
- заболевания почек и надпочечников;
- системные заболевания соединительной ткани;
- иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);
- беременность и период лактации.
Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний; определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.
Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37°С прививки не проводят.
Прививки проводят не ранее чем через 1 мес после предыдущей иммунизации другими профилактическими препаратами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при заболеваниях почек
Применение у детей
Вакцина применяется у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.
Применение у пожилых пациентов
Вакцина применяется у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. При наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности, данную ампулу бракуют и обезвреживают кипячением в течение 30 мин или погружением разбитой ампулы в 3% раствор хлорамина на 1 сут.
В ампулу с вакциной непосредственно перед прививкой вносят 5 мл натрия хлорида раствора 0,9% для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием гомогенной суспензии светло-желтого цвета При более длительном растворении, а также наличие в растворенном препарате неразвивающихся хлопьев, содержимое ампулы применению не подлежит и должно быть уничтожено, как указано выше.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении ее под стерильной салфеткой при комнатной температуре и на протяжении 60 мин при хранении ее при температуре от 2 до 8°С. Растворенную и не использованную в течение, этого срока вакцину уничтожают способами, указанными выше.
Проведенную прививку регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, номера серии, реакции на прививку.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлены.
Условия хранения препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)
Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений.
КовиВак — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке.
Регистрационный номер
ЛП-006800
Торговое наименование
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Международное непатентованное или группировочное наименование
Вакцина для профилактики COVID-19
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения
Состав на 1 дозу (0,5 мл)
Наименование компонента | Количество |
Действующее вещество: | |
Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2* | не менее 3 мкг** |
Вспомогательные вещества: | |
Алюминия гидроксид | 0,3-0,5 мг |
Буферный раствор (фосфатный) (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций) | до 0,5 мл |
* получен путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero
** является величиной расчетной
Не содержит антибиотиков и консервантов.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета.
Характеристика
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero, инактивированного бета-пропиолактоном.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина.
Код ATX:
J07B
Фармакологические свойства
Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.
Показания к применению
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых в возрасте 18-60 лет.
Противопоказания
- Серьезная поствакцинальная реакция (температура выше 40 °С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием) на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе.
- Отягощенный аллергологический анамнез (анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет.
Временные противопоказания:
- Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При ОРВИ легкого течения и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и / или исчезновения острых симптомов заболевания.
- Хронические инфекционные заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния пациента.
С осторожностью
При хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях нейроэндокринной системы, тяжёлых заболеваниях системы кроветворения, заболеваниях ЦНС (эпилепсии, инсультах и др.), сердечно-сосудистой системы (ИБС, миокардитах, эндокардитах, перикардитах), бронхолегочной системы (бронхиальной астме, ХОБЛ, фиброзирующих альвеолитах и др.), желудочно-кишечного тракта (при синдроме мальабсорбции и т.п), иммунной системы (при аутоиммунных и аллергических заболеваниях). Лечащий врач должен оценивать соотношение польза-риск вакцинации в каждом конкретном случае.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.
Способ применения и дозы
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча) двукратно с интервалом 2 недели в дозе 0,5 мл.
Строго запрещено внутривенное введение препарата.
Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается.
Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.
Отсутствуют доступные данные по взаимозаменяемости вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) с другими вакцинами для профилактики COVID-19 для завершения курса вакцинации. Лица, получившие одну дозу вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), должны получить вторую дозу этой же вакцины для завершения курса вакцинации.
Побочное действие
В клинических исследованиях вакцины КовиВак и других инактивированных вакцин для профилактики коронавирусной инфекции наиболее частыми были местные реакции: боль (менее 15% от числа вакцинаций) и уплотнение в месте инъекции (до 1%), и общие реакции: головная боль (до 2 % вакцинируемых) и кратковременная гипертермия (до 1 %). Чаще выявлялись реакции легкой степени тяжести. Тяжелых местных и системных реакций на вакцинацию не было.
Побочные реакции могут появиться в 1-3 сутки после инъекции. Продолжительность реакций обычно не превышает 3-х суток. Не исключено также развитие аллергических реакций, синкопальных состояний (реакция на процедуру введения препарата) и увеличение лимфоузлов. Не исключено присоединение острых (например, ОРВИ и т.п.) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации. Литературные данные о выявленных нежелательных реакциях при применении инактивированных вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции свидетельствуют о хорошем профиле безопасности.
Указанные ниже побочные эффекты по данным клинического исследования приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (<1/10, ≥ 1/100), нечасто (<1/100, ≥ 1/1000), редко (<1/1000, ≥ 1/10 000), очень редко (<1/10 000).
Общие реакции и реакции в месте введения:
Очень часто: боль в месте инъекции;
Часто: уплотнение в месте инъекции;
Нечасто: повышение температуры тела.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Передозировка
Потенциальный риск передозировки не изучен. Применение лекарственного препарата допускается квалифицированным медицинским персоналом в условиях лечебно-профилактических учреждений, риск передозировки крайне низок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Ввиду отсутствия данных исследований совместимости, вакцину КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) нельзя смешивать с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце.
Особые указания
Инактивированные вакцины не противопоказаны пациентам с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием. Клинические данные применения лекарственного препарата у данной категории пациентов отсутствуют.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.
Места, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии на случай возникновения анафилаксии или другой тяжелой реакции гиперчувствительности после введения вакцины в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке.
С целью выявления противопоказаний в день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является опрос, общий осмотр и измерение температуры тела; в случае если температура тела превышает 37 °С, вакцинацию не проводят.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.
Первичная упаковка
По 1 дозе (0,5 мл) вакцины в ампуле объемом 1 мл, из стекла 1-ro гидролитического класса.
Вторичная упаковка
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным, при необходимости, в пачке из картона коробочного.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С включительно. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С включительно. Замораживание не допускается.
Срок годности
6 месяцев
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя:
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия
108819, город Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1.
Просьба, сведения о рекламации на качество препарата направлять в адрес ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (e-mail: sue_polio@chumakovs.su), о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений (ПППИ) направлять в службу фармаконадзора ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (е-mail: pv@chumakovs.su) и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (в базу АИС Росздравнадзор extemal.roszdravnadzor.ru или e-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru).
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Посвящается Бхакти Вигьяна Госвами Махараджу,
Медини-пати прабху,
родителям и сестре
ПРЕДИСЛОВИЕ
Асато ма сад гамая
Тамасо ма джйотир гамая
Мритйор ма амритам гамая
(Ом шанти шанти шантии)
Веди меня от временного к вечному.
Веди меня от невежества к знанию.
Веди меня из мира смерти к духовному блаженству.
(Пусть все будут умиротворены и счастливы.)
Брихадараньяка-упанишад 1.3.28
Эту мантру читают ученики перед началом занятий, чтобы помнить о цели обучения. Мы пришли в материальный мир учиться и проходить свои уроки в школе жизни. Согласно Ведам, цель обучения – обрести знание, которое сделает счастливым. Для этого важно понять свою природу, раскрыть предназначение.
Что значит вакцина счастья?
В оригинале название книги звучит «The happiness vaccine», а в русской версии «Вакцина счастья». Это нелогично называть так книгу. «Вакцина» (от лат. vaccinus – «коровий», разг. «прививка») – это препарат, предназначаемый для обеспечения выработки иммунитета против какой-либо болезни путем стимулирования выработки антител. В русском языке говорят: вакцина от гриппа, от кори, от чумы, коронавируса и пр. Вакцины лечат от чего-то, поэтому получается, что «вакцина счастья» будет защищать иммунитет, чтобы не дать нам стать счастливым? Смысл этой серии книг противоположный.
Что мы предполагаем под счастьем? Чаще всего это счастье материальное, на санскрите оно называется сукха, оно временное, мы его теряем и поэтому испытываем страдания, дукха. В этой концепции живет большинство людей от белой полосы сукха до черной дукха, обратно и так до бесконечности.
Почему материальное счастье приводит к страданиям? Мечтая о таком счастье, мы уже страдаем, что не получим его. Когда получаем, то завидуем, у кого его больше, боимся его потерять или что его у нас отберут. Купили дорогую машину, а у соседа еще дороже – страдаем. Женились на красивой женщине – боимся, что ее у нас уведут. Получили повышение – боимся, что нас подсидят коллеги. Вложили деньги – боимся потерять.
Цель этой серии книг помочь перепрошить установленную в нас по умолчанию внутреннюю программу, что счастье материально. Нам всем важно сначала узнать, что истинное счастье вечно и не кончается, оно духовно по природе и связано с душой. Далее очень важно получить свой личный опыт истинного счастья, на санскрите оно называется ананда. Чем больше вы его получите, тем меньше будете переживать и страдать, когда материальное временное счастье кончится, и придут временные материальные страдания.
«Вакцина счастья» – это антидот от материальной концепции счастья, а значит от страданий с этим связанных. Будьте счастливы.
Добро пожаловать в школу счастья
Дорогие искатели истины, добро пожаловать в школу счастья! Большинство из вас учились в начальных, средних и старших классах. Наши мотивы и желания на жизненном пути также определяют уровень сознания и класс, в котором мы учимся в школе жизни. Но лучше ее будет назвать школой счастья. Ведь все мы к нему стремимся независимо от пола, возраста, расы, уровня достатка и вероисповедания.
Вы держите в руках первую книгу базового уровня. На нем важно понять, почему мы страдаем, как избежать страданий и как действовать, чтобы ощутить больше счастья, не мимолетного, связанного с чувственными наслаждениями, а именно долговечного.
Прежде чем стать счастливым, сначала необходимо понять, как избавиться от страданий. Что говорят Веды на этот счет?
Каждый должен руководствоваться таким правилом:
–
при встрече с тем, кто обладает бо́льшими знаниями и опытом, нужно радоваться,
–
при встрече с тем, кто обладает меньшими знаниями и опытом, нужно отнестись к нему с состраданием,
–
а встретив равного, нужно подружиться с ним.
Тот, кто придерживается этих принципов, избавляется от тройственных страданий материального мира.
Шримад Бхагаватам, 4.8.34
Часто мы сталкиваемся с тем, что младших унижают, давят, принуждают, старших не уважают, критикуют, не ценят их опыт, не нуждаются, а с равными конкурируют и завидуют им. Как вы считаете, удастся ли нам в мире с такими ценностями освободиться от тройственных страданий?
Вышеупомянутый стих из Шримад Бхагаватам дает нам действенную формулу. Мы будем вместе учиться по ней жить. Для людей нет ничего более значимого, чем близкие отношения. Согласны? Кто еще не убедился в этом, получит возможность разобраться в этом вопросе и получить свой живой опыт. Теоретически уже понятно, что душевные отношения избавляют от страданий. Но что же такое тройственные страдания?
Это страдания от ума и тела (депрессии, страхи, блокирующие убеждения, болезни), от других живых существ (микробы, вирусы, бактерии, насекомые, животные, люди) и от влияния природы (жара, холод, землетрясения, цунами, ураганы). Если мы почувствуем вкус к сердечным отношениям, то вышеуказанные обстоятельства не будут приводить нас к страданиям.
Вы не просто кожаный скафандр с запрограммированной внешностью, наборами базовых инстинктов и реакций, а духовная личность, неповторимое проявление внутренней красоты, любви и мудрости. Это не лесть и не просто красивые слова. Все это естественные проявления изначальных качеств души: вечности, знания и блаженства. В каждом из вас заложены безграничный потенциал и уникальные таланты. Вам будет легче их раскрыть благодаря древней мудрости Вед. Это фундамент вашей Вакцины счастья.
Я поделюсь с вами в книге тайной тайн, сокровенным знанием, которое помогло мне значительно уменьшить страдания и стать счастливее. Также я стал лучше учиться в школе жизни, где мне помогают заботливые духовные учителя и наставники. Это научило меня меньше привязываться к результатам, меньше оценивать происходящее и больше принимать себя, судьбу и всех вокруг такими, какие они есть. Я вложил в это много сил, но продолжаю учиться до сих пор.
Эта книга – моя благодарность мудрости Вед и тем, кто меня ей обучает. Теперь это драгоценное семечко в ваших руках. Вы можете пройти мимо, а можете отнести его в тайную комнату вашего сердца, где посадите в благодатную почву и будете ухаживать. Пусть оно прорастет и принесет свои плоды счастья. Милости прошу в мир ваших перемен – в школу счастья.
История написания «Вакцины счастья»
Путь к нему займет дольше времени, но и продлится дольше.
Джей Шетти, бывший монах,
известный блогер и долларовый миллионер,
популяризирующий мудрость Вед по всему миру.
Если бы вам предоставили возможность выбирать, то что бы вы выбрали: долгий путь к счастью, которое будет длиться долго, или быстрый путь к счастью, которое также быстро и закончится? Не спешите с ответом, ведь я не пытаюсь вас подвести к единственно правильному варианту. Я сам сотни раз выбирал короткий путь и поэтому набил достаточно шишек. Но этот опыт сделал меня более мудрым, за что я крайне признателен судьбе.
С начала 2000-х, как и многие в те годы, я изучал эзотерику, законы кармы, пытался связать причины и следствия своей жизни: победы, болезни, успехи и поражения. Это знание захватывало меня все больше и больше, пока я не встретился с Ведами. Но мне подали это знание под соусом сказок и легенд. Год или даже два я не мог поверить, что оно работает, пока лично не познакомился с теми, кто живет по этим загадочным вселенским законам и принципам.
В 2010-м мы с сестрой написали первую свою книгу – «Антидот – лекарство от страданий и бессмысленной жизни». Тему такую выбрали, потому что прежде чем стать счастливым, важно принять обезболивающее и снизить уровень страданий. Нам хотелось дать людям альтернативу приторной философии успеха и техникам аффирмации, которые тогда были особенно популярны. Но нам не хватило квалификации и уверенности рассказать об этом доступным языком. В 2013-м вышла похожая по смыслу книга Оливера Буркемана «Антидот – противоядие от несчастливой жизни», которая сейчас переведена на 12 языков. Мы не расстраиваемся, поскольку в невидимом эфире находятся все идеи, и все, у кого есть доступ к нему, пользуются ими. Радует, что тема, поднятая автором, вызвала живой интерес у аудитории. Это воодушевило меня продолжать ее исследовать.
Что объединяет всех людей без исключения? Мы все хотим стать счастливыми. Цель одна, а путей тысячи. После написания первой книги я продолжил изучать актуальную для многих тему страданий и счастья. Почему? Сам очень хотел стать счастливым, а потом уже поделиться своим опытом. Между знанием и опытом огромная пропасть. Если вы изучали тему счастья, даже смотрели серьезные ролики, читали научные публикации, то это вовсе не значит, что вы реализовали это знание. Для этого необходимо применять его каждый день по меньшей мере в течение года. Тогда это сможет стать вашим опытом.
Почему на изучение темы счастья для написания первой книги «Вакцина счастья» ушло более 12 лет? Она многогранная, и чем больше я изучаю ее, тем больше нахожу нюансов. Много раз от усталости я притворялся, что уже счастлив и пора учить других. Но каждый раз обнаруживал: знание недостаточно вошло в практику. И я снова продолжал. Только в последний год я почувствовал, что обрел минимальную квалификацию, чтобы начать говорить об этом на широкую аудиторию.
Скажу честно, мне еще очень далеко до ананды, вершины счастья. Я лишь стою в утреннем тумане у подножия горы. Ее вершину еще не вижу, но чувствую ее притяжение и живые вибрации. Скоро взойдет солнце, дымка рассеется, и я увижу впереди вереницу путников, странников, а также искателей истины. Я уже вижу их горящие сердца и следую за ними попятам, прячась от полуденного зноя в их тени.
Изменить человека невозможно,
можно только изменить себя.
Счастье переполняет меня и поэтому я хочу поделиться этим знанием с вами. Знание мне не принадлежит. И моя задача быть максимально прозрачной средой, через которую свет знания сможет дойти до вас с минимальными преломлениями и искажениями. Важно помнить, что измениться можно только в том случае, если мы сами этого захотели и действуем в этом направлении каждый день.
Многие говорят, что важно встать на духовный путь и желают это друг другу. Но это нелепо просто встать и стоять на пути. Я желаю вам активно идти по нему к высшей цели. Это сделает вас счастливыми и независимыми от любых обстоятельств. Так вы научитесь жить, но не привязываться к самой игре под названием «Жизнь». Такой искатель обретает счастье уже в пути. Если хотя бы один человек благодаря этой книге изменит свою жизнь, а может достигнет совершенства, то я буду очень рад.
Предисловие к русскому изданию
В 2020 в мире официально вышло более 2 400 000 книг1. Если учесть, что население планеты 7.8 млрд людей, то получается, что каждый 3250-й выпустил свою книгу, у которой есть свой уникальный международный идентификатор ISBN. Неофициальная статистика однозначно еще больше. Компания Google подсчитала, что с момента создания книгопечатного станка (в 1440-м году) по 2010-й было выпущено 129 864 880 книг2. Их выходит так много, что по данным США за 2019-й год в среднем каждую книгу покупают всего 200 раз за год и менее 1000 раз за всю ее жизнь на прилавках офлайн и онлайн магазинов3.
Как же выбрать ту книгу, которая не просто поведает захватывающую историю героя или расскажет о частном опыте автора, а реально поможет изменить жизнь? В древних трактатах было предсказано, что почти каждый в Кали-югу, эру в которую мы с вами живем, будет писать книги, основанные на своем частном опыте. Но лишь единицы из миллионов изданных книг смогут заполнить духовный вакуум, образовавшийся в жизни современных людей. Эта книга основана на древних ведических трактатах, которые перевели с санскрита и начали распространять по всему миру всего около 50 лет назад. Очень сложно понять оригиналы текстов даже с комментариями мудрецов. Важно учесть, что многим людям достаточно лишь основ мудрости. Поэтому автор собрал в эту книгу цитаты из древних текстов, которые будут понятны для широко круга людей. Мы надеемся, что они помогут вам научиться жить в благости, которая является платформой для счастья.
«Вакцина счастья» – такое заглавие может вызвать привычный скептицизм: «Еще одна многообещающая книга-пустышка с парой банальных советов. Еще один самоучитель для просветления и самоосознания. Еще одна давно всем известная жирная капля тайны, размазанная на триста с лишним страниц». «Зачем она мне?» – вы спросите.
В XXI веке многие одержимы идей найти свое предназначение. Это естественное желание. Оно в действительности открывает не профессию, которой вам нужно заниматься, а смысл и цель жизни. Важно понять, кому можно довериться в этом вопросе, поскольку эту потребность сейчас очень сильно эксплуатируют. Доверия у людей остается все меньше, поэтому многие стали циниками, а сердца захлопнулись для новых знаний, тем более духовных. Вы задумывались, зачем искать свое уникальное предназначение, если оно на самом деле универсальное для всех? Поэтому не так важно, как вы будете его реализовывать через свою материальную природу: управленца, бухгалтера, врача или педагога.
«Вакцина счастья» поможет получить ответы на фундаментальные вопросы о предназначении всех людей быть счастливыми. На свои частные вопросы вы получите ответы позже.
Для размышляющего читателя, уставшего от литературы, предлагающей быстрые способы изменить жизнь за 21 день или даже за неделю, «Вакцина счастья» окажется приятным открытием. В каждой части вы сможете найти авторитетное толкование мудрости Вед, записанной более 5000 лет назад. Теперь это сокровище доступно и вам. Вы начнете прогрессировать с того места, где находитесь, поэтапно и в комфортном для вас темпе. Со временем сможете увидеть в себе глубокие изменения. Результат зависит от ваших усилий, а также таких полезных качеств как благодарность, внимательность, усердие и терпение.
Будем честными, мы живем в мире потребителей, и нас в основном интересуют три вещи: я сам, то, что меня окружает и мне принадлежит. На санскрите это звучит как джанасйа мохо ‘йам ахам̇ мамети. Это значит, что мы воспринимаем все через материальную призму и философию двух понятий: «я» и «мое». Первая часть связана с нашим физическим и тонким телом (оно состоит из ума, разума, ложного эго), то есть с нашими достижениями, внешностью, способностями, талантами, профессией, статусом в обществе. Вторая – с окружением: родными и близкими, а также с тем, что нам принадлежит: машинами, квартирами и прочим.
Живи так, будто умрешь завтра; учись так, будто проживешь вечно.
Махатма Ганди
Цель древней мудрости Вед – помочь постепенно
прогрессировать и возвышать сознание
с того уровня, где вы находитесь.
Нам кажется, что в этом мире нам что-то принадлежит. Но разве это так? К концу жизни миллионер оставит свои миллионы, звезда – свою славу и поклонников, а среднестатистический человек – свою семью, дом или квартиру, машину, работу. И даже ранее выданную, но уже изношенную «одежду», наше тело, родственники сдадут на утилизацию – в морг или крематорий.
В XVII веке французские монахи ордена отшельников Св. Павла во Франции (1620—1633) приветствовали друг друга словами – memento mori – помни о смерти. Понимание конца жизни делает саму жизнь более осознанной. Как говорил Стив Джобс: «Мысль о скорой смерти – лучший способ избавиться от иллюзии, что тебе есть что терять. Ты уже будто голенький, и нет причины не следовать за своим сердцем». Веды учат как раз тому, как не спутать голос ума с голосом сердца, чтобы в конечном итоге прийти в пункт назначения.
Если нам ничего не принадлежит, то в чем мы все нуждаемся? В вечности, знании и блаженстве. Душа занимает позицию наблюдателя за всем, что меняется, она желает, но без тела не может действовать в материальном мире, а предназначение ее — любить. Об этих качествах души написано в Ведах, и автор расскажет вам об этом подробнее. Душа вечная, поэтому обладает духовным знанием, а блаженство – это высшее счастье, которое можно достичь даже за одну жизнь. Остается получить подходящий ключ и квалифицированного проводника, чтобы открыть это знание.
В этой книге автор расскажет о первых этапах на пути к высшему счастью, независимому от того, женщина вы или мужчина, студент или пенсионер, мусульманин, христианин, иудей или буддист. Если вы переключите свой ум в режим внимательного чтения и слушания, то сможете лучше усвоить первую порцию ведической мудрости и преобразовать свою жизнь.
Команда издателей
С какой книги «Вакцина счастья» начать?
Довольны ли вы своей жизнью? Достигли ли вы всех поставленных перед собой целей? Принесло ли вам это полное удовлетворение? Можете ли вы признаться себе честно, что вы по-настоящему счастливы? Если вам трудно ответить на эти вопросы утвердительно, то «Вакцина счастья» – для вас.
У каждой книги этой серии своя цель – попасть к тому, кому она принесет больше пользы. Вакцина счастья – шведский стол, на котором можно выбрать то знание, которое вас больше вдохновит, начать применять его и запустить собственную трансформацию. Перед этим прошу вас ответить на два простых вопроса и понять, какая книга из серии вам больше подходит: базовый или средний уровень. Я планирую также написать третью книгу для продвинутого уровня, но это будет позже, поэтому для старта вам хватит двух книг на выбор. Рекомендую вам не перескакивать сразу на вторую часть – «Средний уровень», если вы ранее глубоко не изучали тему счастья. Я этому уделил более 12 лет жизни.
Цель серии книг «Вакцина счастья» – поделиться с вами знанием, основанным на 5000-летней мудрости Вед. Оно поможет вам научиться контролировать позывы чувств и тела, беспокойства ума, стать более гармоничными, осознанными и счастливыми.
Ответьте на следующе вопросы «Да» или «Нет»:
Меня раздражает, когда я слышу слово «Бог». Первые мысли, которые у меня всплывают, когда я о Нем слышу:
.1. Все возникло благодаря эволюции, большому взрыву, остальное создали люди.
.2. Если бы Он существовал, этот мир был бы справедливый и добрый, без войн, голода и страданий.
.3. В этом мире и так все хорошо без Него, а кто в Него верит – слабаки и неудачники.
.4. Он не исполнил мои желания, поэтому Он или не существует, или я для Него – пустое место.
.5. Когда я слышу о Нем, у меня нет ни раздражения, ни особого притяжения. Мне все равно.
Существует Верховная Личность, которая управляет всем мирозданием и заботится обо всех живых существах.
Если вы ответили «Да» хотя бы один раз на любой из подпунктов первого вопроса, то берите первую часть – базовый уровень. Вторую часть вам брать не следует, пока вы не ответите утвердительно на второй вопрос. Я не буду вас раздражать и больше упоминать Его в этой части. Он скрывается от тех, кто о Нем ничего не хочет знать и дает нам свободу выбора. Я тоже не буду вас ее лишать.
Если вы ответили «Да» на второй вопрос, то вам можно купить сразу обе книги: первую и вторую части. Первую для создания фундамента, а вторую – для стен вашего дома, в котором вы будете счастливы. Вторая и третья книги помогут вам стать счастливым на более глубоком уровне. Главное – позволить себе развиваться со своей скоростью и радоваться собственным переменам.
Какая еда вкуснее – приготовленная быстро или с любовью? В нашем «микроволновом мире» хочется получить все быстрее: засунул обед в микроволновку, нажал кнопку, и через минуту он горячий. Или пошел в фастфуд, подождал заказ 5 минут – все готово. Если вам без разницы, то вы наверняка не пробовали еду, приготовленную с любовью. Не стоит гнаться получить что-то быстро. Быстро сделанное редко может быть качественным.
Разумно ли пытаться сдать университетские экзамены, если вы пока учитесь в школе? Экзаменационную комиссию можно подкупить, но обмануть не получится. Чего ради? Похвастаться дипломом? Даже если так. Но знаний у вас не прибавится, если вы с багажом школьника будете размышлять над университетскими предметами. Это либо повысит гордыню, либо приведет вас к заключению, что знание не работает. По факту окажется, что не было достаточной квалификации для того, чтобы начать применять знание в жизни. Поэтому даже если вы что-то изучали из ведического знания, я все же рекомендую повторить пройденный материал, переосмыслить его с учетом полученного вами нового опыта.
Около 22-х лет изучал разные духовные традиции и писания, пока не выбрал свой путь. Шесть последних лет я систематически изучаю Веды на авторизованных курсах. Благодаря этому ко мне приходят ответы на все вопросы. Вы можете выбирать свой путь столько времени, сколько вам потребуется. Я вас не буду подталкивать к принятию решения. Просто помните: каждому в мире отведен свой срок. И редко кто знает, когда он закончится.
Первая книга предназначена для людей, которые страдали в отношениях, кому старшие навязывали свой выбор, кого не принимали в должной мере и не любили, поэтому им сложно пройти через кризис недоверия. Под эту категорию попадает большая часть людей, в том числе, когда-то попадал и я. Поэтому знаю, насколько важно не навязывать, а делиться вдохновением на духовный путь. Надеюсь, мне это удалось сделать в правильном настроении. Если же я вас чем-то обижу, то простите меня за мое несовершенство. Пусть эта книга поможет вам преодолеть кризис независимости и научиться доверять мудрости Вед и ведическим мудрецам.
Выберите 1 цель из книги и сделайте 100 шагов к ней!
Я знаю, как сложно внедрять в жизнь то, что прочитал в книге или услышал в лекции. Возможности нашей памяти ограничены. Поэтому используйте простое правило – запомните что-то одно самое важное и начните применять это, изучать тему со всех сторон. Книгу читайте, сфокусировавшись на одной главной для вас мысли. Так будет расти ваша вера в то, что прочитали. Если будет вера, то появятся силы и вкус решительно действовать. Как внедрите что-то полезное, то можете брать еще одну ценную мысль из книги и учитесь применять ее в жизни.
Если вам сложно самостоятельно меняться, и вам нужна помощь, то подписывайтесь на мой канал с одноименным названием «Вакцина счастья для тела и души». Я буду регулярно выкладывать короткие видео на разные темы, касающиеся серии книг. Вам будет проще и чаще вспоминать о книге «Вакцина счастья», легче меняться. Также вы сможете получить ответы на свои вопросы во время эфиров.
Спеда (вакцина антирабическая для человека)
МНН: Вакцина антирабическая
Производитель: Лиаонинг Ченг Да Биотехнолоджи Кo., Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rabies, inactivated, whole virus
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№020477
Информация о регистрации в РК:
15.09.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 849.61 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Cпеда (вакцина антирабическая для человека)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для в/м введения в комплекте с растворителем, 2,5 МЕ
Состав препарата
1 доза (0,5 мл или 1 флакон) содержит
активное вещество — антиген вируса бешенства, (вирус бешенства L.Pasteur PV-2061, выращенный на клетках Vero и инактивированный β-пропиолактоном) — ≥ 2.5 МЕ/доза,
вспомогательние вещества: альбумин сыворотки человека (стабилизирующий агент) — ≥5 мг, декстран (стабилизирующий агент) — 18,0 мг, Буферные агенты: натрия дигидрофосфат 0,15 мг, динатрия гидрофосфат 0,54 мг, натрия хлорид 4.25 мг
Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.
Описание
Белая лиофилизированная масса.
Разведенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вакцины против бешенства. Вирус бешенства — инактивированный цельный.
Код АТХ J07BG01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Спеда — вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная, представляет собой вакцинный вирус бешенства L.Pasteur PV-2061, выращенный на клетках Vero и инактивированный β-пропиолактоном, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации, затем лиофилизированный в объеме 0,5 мл. Состав вакцины формируется путем добавления альбумина сыворотки человека и декстрана.
После введения препарата в соответствии с утвержденной схемой в организме индуцируется выработка иммунитета против бешенства. В течение периода годности вакцины активность одной дозы составляет не менее 2.5 МЕ.
Показания к применению
— предэкспозиционная иммунизация (плановая профилактическая иммунизация) лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; дрессировщики животных, работники скотобоен, лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных, перед посещением областей, в которых бешенство является эндемичным заболеванием (районов, зараженных бешенством)
— постэкспозиционная иммунизация (лечебно-профилактическая иммунизация) лиц, подвергшихся риску заражения бешенством, а также имевшие контакт и укусы больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными
Способ применения и дозы
Применяется в лечебно-профилактических и профилактических целях.
Вакцина Спеда может быть использована для вакцинации всех возрастных групп, дозы и схемы вакцинации одинаковы для детей и взрослых.
Содержимое флакона с лиофилизатом должно быть растворено в 0,5 мл воды для инъекций, имеющейся в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.
Вакцину необходимо вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 5 лет).
Вакцину нельзя вводить внутривенно!
Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу!
Разовая доза для иммунизации составляет 0,5 мл.
Предэкспозиционная (профилактическая) вакцинация
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактичес-ких учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Профилактическая иммунизация проводится по схеме (см. таблицу 1)
— первичная иммунизация: по 1 иммунизирующей дозе (0,5 мл) в 0, 7 и 28 день;
— ревакцинация:
-
лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.
-
лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые 2 года.
В случае снижения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл, проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.
В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации – 1 доза 0,5 мл (1 инъекция). Последующие ревакцинации проводят один раз в пять лет одной иммунизирующей дозой 0,5 мл (1 инъекция).
Таблица 1. Схема профилактической иммунизации
Первичная иммунизация |
По 1 дозе (0,5 мл) — 3 инъекции в 0, 7 и 28 день |
Первая ревакцинация через 1 год |
По 1 дозе (0,5 мл) — 1 инъекция |
Последующие ревакцинации через каждые 5 года |
По 1 дозе (0,5 мл) — 1 инъекция |
Постэкспозиционная (лечебно-профилактическая) вакцинация
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством, а также имевшие контакт и укусы больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Начинать вакцинацию следует как можно раньше.
Оказание антирабической помощи.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины Спеда или, если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится антирабический иммуноглобулин (АИГ) и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Спеда.
1). Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
— при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предвари-тельной обработки раны;
— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровоте-чения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
2). Вакцинация неиммунизированных лиц, с неполной иммунизацией (включая тех, кто ранее получил менее 3 доз вакцины), а также пациентов с ослабленным иммунитетом
Дозировка одинаковая как для взрослых, так и для детей. Должны быть выполнены пять инъекций — в 0-й, 3-й, 7-й, 14-й и 28-й дни. В случаях типа III (см. таблицу 2), в 0-й день должен быть введен также антирабический иммуноглобулин, в другое место, отличное от места введения вакцины.
Пациенты с особо высоким риском инфекции бешенства (например, с множественными ранами, особенно на голове или других частях тела со значительной иннервацией), или те, кто опоздал с началом лечения, пациенты с ослабленным иммунитетом (получающие иммуносупрессивную терапию или имеющие врожденный или приобретенный иммунодефицит) должны вакцинироваться в каждый из дней 0, 3, 7, 14, 28. Дополнительно, доза начальной иммунизации (день 0) должна быть удвоена: разовая доза вакцины должна вводиться в виде инъекции как можно скорее после экспозиции в правую дельтовидную мышцу, а другая разовая доза – в левую дельтовидную мышцу, или у маленьких детей разовая доза вводится в переднелатеральную область правого бедра, а другая разовая доза вводится в левое бедро.
Если пациенты с ослабленным иммунитетом иммунизируются после возможной экспозиции бешенства, желательно, чтобы титр антител был измерен через 14 дней после первой дозы. Если не имеется титра как минимум 0.5 МЕ/мл, который является адекватным для обеспечения защиты, доза вакцины должна быть немедленно введена в оба предплечья (или в каждое бедро, в случае маленьких детей). В зависимости от иммунного статуса этих пациентов, могут потребоваться дополнительные дозы для достижения надлежащих титров антител в сыворотке.
3). Вакцинация ранее иммунизированных лиц
Лица, ранее получившие полный курс первичной вакцинации в течение предшествующих 5 лет и которым дополнительно делалась поддерживающая доза (ревакцинация), должны получить две инъекции вакцины — в 0-й и 3-й дни. Схема не зависит от интервала времени после последней вакцинации. Не требуется применение антирабического иммуноглобулина.
Лицам, которым не делалась поддерживающая инъекция, или, если таковая выполнялась более чем 5 лет назад, следует делать инъекции в 0-й, 3-й, 7-й, 14-й и 28-й дни. При необходимости следует вводить антирабический иммуноглобулин. Лицам, которые не уверены в своем статусе вакцинации, следует вводить 5 доз.
Таблица 2. Схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта (рекомендации ВОЗ).
Категория (тип раны) |
Тип контакта с животным, подозреваемым на бешенство, или с подтвержденным бешенством |
Действия, которые требуется выполнить |
Лечение |
I |
Прикосновение к животному, кормление животного, но отсутствие раны, повреждений кожных покровов, ослюнений кожных покровов, ослюнений слизистых. |
Никаких, если имеется достоверная история случая. |
Не назначается |
II |
Ослюнения неповрежденных кожных покровов, сса-дины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. |
Немедленно ввести вакцину. Вакцинацию прекращают, если животное остается здоровым в течение 10 суток наблюдения, или животное было умерщвлено, но результаты его лабораторного обследования показали отрицательный результат. В случае неопределенности, должно применяться одновременное введение вакцины и иммуноглобулина (активная и пассивная иммунизация), как показано в схеме для категории III. |
Назначать лечение немедленно: по 0.5 мл (одна доза) в 0, 3, 7, 14, 28 день |
III |
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. |
Немедленно ввести вакцину и антирабический иммуноглобулин Вакцинацию прекращают, если животное остается здоровым в течение 10 суток наблюдения, или животное было умерщвлено, но результаты его лабораторного обследования показали отрицательный результат. |
Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином: АИГ в 0 день (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)) и антирабической вакциной: по 0.5 мл (одна доза) в 0, 3, 7, 14, 28 день |
Внимание: если животное остается здоровым в течение 10 дней или если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, лечение может быть прекращено.
Антирабический иммуноглобулин назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.
Антирабический иммуноглобулин назначается в наиболее ранние сроки после укуса. Если антирабического иммуноглобулина нет в наличии во время первой прививки, он должен быть введен не позднее 7 дней после нее, так как более позднее введение привело бы к помехам при формировании антител.
Доза антирабического иммуноглобулина. Антирабический иммуноглобулин следует применять только в рекомендуемой дозе. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации, т.е. это может привести к частичному подавлению продукции собственных антител. Дети и взрослые получают одинаковые дозы АИГ. Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение антирабического иммуноглобулина. Следует отложить зашивание раны, чтобы гарантировать местное введение АИГ. Как можно большая часть рассчитанной дозы антирабического иммуноглобулина должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубину раны, даже если рана начала заживать. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг ран, то остаток вводят внутримышечно (в ягодичные мышцы, верхнюю часть бедра, плеча). Локализация введения АИГ должна отличаться от места введения вакцины. Если подсчитанной дозы АИГ недостаточно для инфильтрации всех ран, можно использовать физиологический раствор для разбавления антирабического иммуноглобулина в 2 или 3 раза для тщательной инфильтрации ран.
Побочные действия
Очень часто (≥10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01- 0,1%), очень редко (<0,01%, включая единичные случаи).
У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться
Очень часто
— боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции
— повышение температуры
— быстрая утомляемость
— головная боль
— миалгия
— нарушение работы желудочно-кишечного тракта
Часто
— эритема в месте инъекции
Очень редко
— тремор
— парестезия, корешковые повреждения, полинейропатия, включающая
синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит
— артрит
— головокружение, повышенное потоотделение
— лимфаденопатия
— аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц
Противопоказания
1. Постэкспозиционная иммунизация
Учитывая возможность летального исхода при заболевании бешенством, противопоказания отсутствуют.
2. Предэкспозиционная профилактическая иммунизация
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации (прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления или начала ремиссии)
— известная гиперчувствительность к любому из ингредиентов вакцины
— системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины Спеда (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)
— беременность
Лекарственные взаимодействия
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Кортикостероиды и иммуносупрессивная терапия могут снизить иммунный ответ на вакцинацию, поэтому во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Антирабический иммуноглобулин должен вводиться по схеме в рекомендуемых количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.
Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и сыворотки противостолбнячной. Нет необходимости в соблюдении интервала введения других вакцин.
Особые указания
Не вводить вакцину внутривенно! Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией, вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции.
После разведения жидкая вакцина должна вводиться как можно быстрее.
Вакцина и антирабический иммуноглобулин не должны вводиться одним шприцем и в одну и то же область.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выпол-нении правил асептики.
Перед введением необходимо тщательно проверить упаковку, внешний вид, маркировку и срок годности вакцины и АИГ. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. При возникновении нежелательных реакций рекомендуется проведение симптоматической терапии, применение гипосенсибилизирующих средств. В редких случаях возможны аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц, поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
При развитии неврологических симптомов больной должен быть срочно госпитализирован.
Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
Кортикостериоды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Беременность и период лактации
Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации. Профилактическая иммунизация не проводится беременным женщинам.
Сведения о проникновении вакцины Спеда в материнское молоко отсутствует.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития головокружения, слабости и других побочных эффектов, рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортом и движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: аллергические реакции.
Лечение: отмена препарата, противошоковая терапия.
Форма выпуска и упаковка
В одной картонной упаковке находятся пять стеклянных флаконов с лиофилизированной вакциной, одна доза во флаконе и пять ампул, содержащих по 0,5 мл растворителя.
Условия хранения
Хранить при температурах +2°С — +8 °С защищенном от света места.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать.
Использовать сразу после растворения.
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для специализированных медицинских учреждений)
Производитель
Лиаонинг Ченг Да Биотехнолоджи Кo., Лтд., Китай.
Адрес: Китай, г. Шэньян, новый район Хуньнань, ул. Синьфан. №1
Address: No:1 Xinfang Street, Hunnan New District, Shenyang City, China.
ZIP:110179
телефон: 86-24-23784215, 86-24-23781019,
адрес электронной почты: yangxu1972@yahoo.com
Владелец регистрационного удостоверения
Лиаонинг Ченг Да Биотехнолоджи Кo., Лтд., Китай.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представитель в РК г. Алматы, ул. Шагабудинова 66, кв. 22
телефон + 7(777) 723 27 72
адрес электронной почты: mss001@mail.ru
703643171477976791_ru.doc | 89.5 кб |
332276851477977964_kz.doc | 114.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалеецкрующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства Кокав или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешепства Кокав. Интервал между введением АИГ и Кокав — не более 30 минут.
Местная обработка ран Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывший в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизации
Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится Кокав.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. ((Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабнческий вводят не позднее 3 суток после укуса.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения аитирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной дли профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ).
Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактике бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства Кокав по 1,0 мл в 0,3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Профилактическая иммунизация
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
Первичная иммунизация |
Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл |
Первая ревакцинация через 1 год |
Одна инъекция, 1,0 мл |
Последующие ревакцинации через каждые 3 года |
Одна инъекция, 1,0 мл |
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Меры предосторожности при применении.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения
температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.
Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов H1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.
Не установлено.
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 1,5 года.
Для лечебно-профилактических учреждений.