Вакцина щелково 51 инструкция против бешенства

📜 Инструкция по применению Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма Щелково-51

💊 Состав препарата Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма Щелково-51

✅ Применение препарата Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма Щелково-51

📅 Условия хранения Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма Щелково-51

⏳ Срок годности Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма Щелково-51

Назначение
Профилактическая и вынужденная вакцинация крупного рогатого скота, овец и коз, северных оленей, лошадей против бешенства.

Описание
Гомогенная суспензия светло-серого цвета, которая при хранении расслаивается с образованием рыхлого осадка, который при встряхивании разбивается в гомогенную взвесь.

Характеристика
Вакцина изготовлена из инактивированного β — пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51». У первично вакцинированных животных иммунитет начинает формироваться на 5-7 сутки после введения вакцины, достигает своего максимума через 30-40 дней и сохраняется в течение одного года. После ревакцинации, проведенной через 30-50 дней, защитная реакция организма усиливается и напряженный иммунитет сохраняется в течение 2-х лет. Имунногенная активность вакцины не менее 1 МЕ/см³.

Применение
В районах свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию проводят подкожно однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем 1 раз в два года. При угрозе заноса инфекции экстренно осуществляют вынужденную вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно с 3-месячного возраста в дозе 1 см3

На территории стационарного неблагополучия, с профилактической целью, животных вакцинируют двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей ревакцинацией через каждые 2 года. Вынужденную вакцинацию проводят не позже 48 часов после возможного инфицирования. Вакцину вводят двукратно с интервалом 14 дней в вышеуказанных дозах. Животным, подозрительным по заболеванию бешенством, вакцину вводить запрещается.

Форма выпуска

Вакцина расфасована по 10, 20, 100, 200 см³ во флаконы соответствующей вместимости.

Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8^оС. 

Срок годности

24 месяца

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51».

Международное непатентованное наименование — Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51».

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.

Вакцина изготовлена из инактивированного b-пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 33,3 % сахароза-пептон- желатинового стабилизатора.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу желтовато-коричневого цвета, которая при добавлении стерильной дистиллированной воды, в объеме равном объему вакцины во флаконе до высушивания, растворяется в течение 1-2 минут с образованием прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета.

Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину следует использовать в течение 4 часов после вскрытия флакона.

4. Вакцина расфасована по 10 см³  (2 дозы для лошадей и крупного рогатого скота или 3 дозы для северных оленей, собак крупных пород, овец, коз, свиней, или 5 доз для кошек, щенков, собак мелких декоративных пород) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.

В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.

Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.

5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С или при любой минусовой температуре.

Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 25 °C не более 10 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2 %-ным раствором щелочи, или 5 %-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.

Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства у первично вакцинированных животных с 5-7 суток после однократного введения вакцины, иммунитет достигает своего максимума к 30-40 суткам и сохраняется в течение 1 года.

В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток, иммунитет сохраняется в течение 2 лет.

Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 0,6 МЕ/см³ .

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактической и вынужденной вакцинации против бешенства крупного рогатого скота, лошадей, северных оленей, свиней, овец, коз, собак и кошек.

12. Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных и аллергических заболеваний.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 %-ным раствором хлорамина или 2 %-ным раствором едкого натрия.

При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70 %-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

14. Особенностей применения у беременных животных, животных в период лактации, у молодняка не установлены.

15. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.

Для иммунизации лошадей, свиней, собак и кошек содержимое одного флакона с вакциной растворяют в 10 см3 стерильной дистиллированной воды.

Для иммунизации крупного рогатого скота, северных оленей, овец и коз содержимое одного флакона с вакциной растворяют в 10 см³ растворителя культуральной антирабической вакцины (РКАВ) производства ФКП «Щелковский биокомбинат».

Крупному рогатому скоту, северным оленям, овцам, козам, лошадям, собакам, кошкам вакцину вводят подкожно, а свиньям — внутримышечно.

Место инъекции протирают 70 %-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим средством.

Лошадей, свиней, крупный рогатый скот, северных оленей, овец, коз, собак и кошек прививают начиная с 2-месячного возраста.

Вакцину вводят в дозах (на одну инъекцию):

• взрослым собакам мелких декоративных пород (болонки, таксы, шпицы, терьеры и др.), щенкам (до 1 года) и кошкам — 2 см³;
• собакам крупных пород (овчарки, сенбернары и др.), овцам и козам, свиньям, северным оленям — 3 см³ ;
• крупному рогатому скоту, лошадям — 5 см³ .

В районах свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию проводят однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем один раз в два года.

Примечание.

При заносе инфекции в эти районы, вакцинацию животных осуществляют, не дожидаясь окончания указанного годичного интервала времени между первой и второй вакцинациями.

На территории стационарного неблагополучия по бешенству животных вакцинируют с профилактической целью двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей однократной ревакцинацией один раз в два года.

Животным, ранее прививавшимся против бешенства, вакцину вводят один раз в два года.

Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животных.

Вакцину вводят двукратно, с интервалом 14 дней в дозах, рекомендованных для профилактической вакцинации.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У крупного рогатого скота, северных оленей, овец и коз, вакцинированных с использованием РКАВ, допускается кратковременное (1-3 суток) повышение температуры тела на (0,5-1,0) °C и формирование в месте инъекции умеренно выраженной припухлости, исчезающей через 5-6 суток, или узелка (очага уплотнения), самопроизвольно исчезающего в течение 3-4 недель.

У лошадей, северных оленей, свиней, собак и кошек после иммунизации в отдельных случаях допускается снижение физической активности и кратковременное повышение температуры тела на (0,5-1,0) °C.

Животным, у которых после иммунизации возникает аллергическая реакция, вводят антигистаминные препараты.

17. Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается применение других вакцин совместно с вакциной против бешенства, а также назначение за 10 суток до вакцинации и в течение 10 суток после введения вакцины иммунобиологических и фармацевтических противовирусных препаратов (иммунных сывороток, гаммаглобулина, интерферона и др.).

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используют без ограничения.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.

Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков ) — суспензия для инъекций для профилактической и вынужденной вакцинации против бешенства крупного рогатого скота, северных оленей, лошадей, овец и коз. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную суспензию светло-серого цвета, которая при отстаивании расслаивается с образованием рыхлого осадка светло-серого цвета и прозрачной надосадочной жидкости светло-желтого цвета.

СОСТАВ

Вакцина изготовлена из инактивированного -пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 20 % гидрата окиси алюминия коллоидного (ГОА).

СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства у первично вакцинированных животных через 5-7 суток после однократного введения вакцины, иммунитет достигает своего максимума к 3 0-40 суткам и сохраняется в течение 1 года. В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток, иммунитет сохраняется в течение 2 лет. Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 1 МЕ/см3.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Вакцинации подлежат животные, начиная с 3-месячного возраста. В районах свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию проводят однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем, один раз в два года.

Примечание. При заносе инфекции в эти районы, вакцинацию животных осуществляют, не дожидаясь окончания указанного годичного интервала между первой и второй вакцинациями.

На территории стационарного неблагополучия по бешенству животных вакцинируют с профилактической целью двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей однократной ревакцинацией один раз в два года.

Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животных. Вакцину вводят двукратно, с интервалом 14 дней в дозах, рекомендованных для профилактической вакцинации.

Каждый флакон перед применением и в процессе вакцинации необходимо тщательно взбалтывать.

Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором. Для каждого животного используют отдельную иглу или шприц однократного применения.

Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики подкожно в дозах: крупному рогатому скоту в область средней трети шеи или подгрудка- 5 см3; северным оленям в область средней трети шеи или подгрудка, овцам и козам во внутреннюю поверхность бедра — 3 см3; лошадям в область средней трети шеи или подгрудка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особенностей применения у беременных животных, животных в период лактации, у молодняка не установлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У вакцинированных животных допускается формирование в месте инъекции небольшого уплотнения, исчезающего в течение двух недель.

У крупного рогатого скота, северных оленей, лошадей, овец и коз после иммунизации в отдельных случаях допускается снижение физической активности и кратковременное повышение температуры тела на (0,5-1,0)°С.

Животным, у которых после иммунизации возникает аллергическая реакция, вводят антигистаминные препараты.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортирование и хранение вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 20°С не более 5
суток.

УПАКОВКА

Вакцина расфасована по 100 см3 (20 доз для крупного рогатого скота, 33 дозы для северных оленей, овец и коз, 50 доз для лошадей) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Инструкция по применению вакцины Рабикан антирабической инактивированной
сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек
(Организация-разработчик: ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область)

I. Общие сведения
Международное непатентованное наименование — вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан).
Лекарственная форма — лиофилизированная масса.

Вакцина изготовлена из инактивированного β-пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 33,3% сахароза-пептон-желатинового стабилизатора.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу желтовато-коричневого цвета, которая при добавлении стерильной дистиллированной воды, в объеме равном объему вакцины во флаконе до высушивания, растворяется в течение 1-2 минут с образованием прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета.

Вакцина расфасована по 2; 4 или 10 см³ (1; 2; 5 доз для собак крупных пород или 2; 4; 10 доз для кошек, щенков и взрослых собак мелких декоративных пород) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению. Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.

Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С или при любой минусовой температуре.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 25°С не более 10 суток.
Вакцину Рабикан следует хранить в местах, недоступных для детей.

Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства у первично вакцинированных животных с 5-7 суток после однократного введения вакцины, иммунитет достигает своего максимума к 30-40 суткам и сохраняется в течение 1 года. В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток, иммунитет сохраняется в течение 2 лет.
Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 1МЕ/см³.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактической и вынужденной вакцинации собак и кошек против бешенства.

Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.

Вакцинации подлежат собаки и кошки, начиная с 2-месячного возраста. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Перед применением сухую вакцину восстанавливают до исходного объема, указанного на этикетке, стерильной дистиллированной водой.
Препарат вводят подкожно. Место инъекции протирают 70%-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором. Для каждого животного используют отдельную иглу.

Вакцину вводят в дозах (на одну инъекцию):

• собакам крупных пород (овчарки, сенбернары и др.) — 2 см³;
• щенкам (до 1 года) и взрослым собакам мелких декоративных пород (болонки, таксы, шпицы, терьеры и др.) — 1 см³;
• кошкам — 1 см³.

В районах, свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию собак и кошек проводят однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем, один раз в два года.
Примечание. При заносе инфекции в эти районы, вакцинацию животных осуществляют, не дожидаясь окончания указанного годичного интервала между первой и второй вакцинациями.
На территории стационарного неблагополучия по бешенству животных вакцинируют с профилактической целью двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей однократной ревакцинацией один раз в два года. Животным, ранее прививавшимся против бешенства, вакцину вводят один раз в два года.
Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животных. Вакцину вводят двукратно, с интервалом в 14 дней в дозах, рекомендованных для профилактической вакцинации.

Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

Запрещается применение других вакцин совместно с вакциной против бешенства, а также назначение за 10 суток до вакцинации и в течение 10 суток после введения вакцины иммунобиологических и фармацевтических противовирусных препаратов (иммунных сывороток, гамма-глобулина, интерферона и др.).

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины «Рабикан» не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация-производитель: ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.

Инструкция по применению вакцины антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан) разработана ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает действие «Инструкция по применению вакцины антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)», утвержденная 28 марта 2012 г.