Вакцина ШипПокс-ЛСД вак предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Лекарственная форма – лиофилизированная масса. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия (физиологическом растворе) в течение 1,5 минуты.
ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению еирусвакцины против оспы овец и заразного узелкового дерматита КРС культуральной сухой «ШипПокс-ЛСД вак»
I. Общие сведения
1 Международное непатентованное наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового дерматита КРС культуральная сухая.
Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения; «ШипПокс-ЛСД вак» («SheepPox-LSD vac»),
2 Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина). Вакцина изготовлена из культуральной жидкости, содержащей вирус оспы овец (штамм «ВНИИЗЖ»), репродуцированный в перевиваемой культуре клеток, с добавлением в качестве стабилизатора смеси из сахарозы (3%), желатозы (1%) и гидролизата лактальбумина (15%),
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в разбавителе «УниСол» («Разбавитель универсальный для вакцин против вирусных болезней животных», производство ФГБУ «ВНИИЗЖ») или в стерильном растворе натрия хлорида изотоническом 0,9% (физиологическом растворе).
4. Вакцина расфасована по 2 см3 (50 прививных доз для овец или 5 прививных доз для КРС), по 4 см3 (100 прививных доз для овец или 10 прививных доз для КРС), по 4 см3 (200 прививных доз для овец или 20 прививных доз для КРС), по 4 см: (500 прививных доз для овец или 50 прививных доз для КРС) в стерильные стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакууммрованы или заполнены стерильным воздухом, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные или картонные коробки, или в блистеры с наличием гнезд или перегородок. В каждую коробку (блистер) вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Срок годности вакцины 24 месяца от даты выпуска. Вакцину следует использовать в течение 6 часов после вскрытия флакона. Запрещается применять
вакцину по истечении срока годности. Вакцину хранят и транспортируют в темном
месте, в упаковке потребителя или в транспортной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флакона, обеззараживают путем кипячения в течение 10 минут с последующей уничтожением.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
II. Фармакологические (биологические) свойства
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против оспы овец у привитого поголовья овец, через 5 суток после однократного применения в одной прививной дозе (не менее 3 !д ТЦД50/см3 вируса оспы овец, штамм «ВНИИЗЖ»), продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) крупного рогатого скота (КРС) не менее чем у 70% привитого поголовья КРС, через 21 сутки после однократного применения в одной прививной дозе (не менее 4 lg ТЦД50/см3 вируса оспы овец, штамм «ВНИИЗЖ»), продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики оспы овец и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в хозяйствах, неблагополучных и/или угрожаемых по данным заболеваниям.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду, с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки. В местах работы должна находиться аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайной инъекции вакцины человеку место введения обработать 70%-ым раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. При вакцинации овец в последней стадии суягности и коров или нетелей во второй половине стельности должны соблюдаться необходимые меры предосторожности.
15. При плановой вакцинации для профилактики оспы прививают овец с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк через 6-7 месяцев, а взрослых животных — через 12 месяцев.
Вакцину вводят овцам подкожно в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1 см3.
Перед применением сухую вакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до температуры (6±2)°С разбавителем «УниСол» или охлажденным до температуры (6±2)°С стерильным физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 50 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 100, 200 или 500 прививных доз — 4 см3 разбавителя «УниСол» или стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
После ресуспендирования вакцину объединяют с 48 см3 (для получения 50 прививных доз), 96 см3 (для получения 100 прививных доз), 196 см3 (для получения 200 прививных доз) или 496 см3 (для получения 500 прививных доз) разбавителя «УниСол» или стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают.
При плановой вакцинации для профилактики заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС прививают животных с 3-месячного возраста, телят от не вакцинированных коров возможно прививать с 7-дневного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и в хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания заразным узелковым дерматитом (нодулярным дерматитом) КРС, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Молодняк ревакцинируют через 6 месяцев, взрослых животных ревакцинируют через 12 месяцев.
Вакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 см3.
Перед применением сухую вакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до температуры (6±2)°С разбавителем «УниСол» или охлажденным до температуры (6±2)°С стерильным физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 10, 20 или 50 прививных доз — 4 см3 охлажденного разбавителя «УниСол» или охлажденного стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
После ресуспендирования вакцину объединяют с 3 см15 (для получения 5 прививных доз), 6 см3 (для получения 10 прививных доз), 16 см3 (для получения 20 прививных доз) или 46 см3 (для получения 50 прививных доз) разбавителя «Унисол» или стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5°С (до 48 часов), образование незначительной припухлости (от 1 см до 5 см) на месте инъекции, исчезающей через 3-14 суток.
17. Симптомов проявления оспы овец или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Вакцину запрещается смешивать с другими лекарственными препаратами, а также прививать животных другими вакцинами в течение 5 суток до и после вакцинации.
19. Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы овец и/или заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Молоко, мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используются без ограничений.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового (нодулярного) дерматита крупного рогатого скота культуральная живая сухая.
Торговое наименование: Вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового (нодулярного) дерматита крупного рогатого скота культуральная живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вирусвакцина изготовлена из культуральной жидкости, содержащей вирус оспы овец, штамм «НИСХИ» (КМИЭВ-У140) репродуцированный в перевиваемой культуре клеток гонады козы, с активностью не ниже 5,0 lg ТЦЦ5о/ см3 с добавлением в качестве стабилизатора среды высушивания составом: сахарозы 50%-ный раствор, желатина 10%-ный раствор и гидролизата лактальбумина 20%-ный раствор.
В одной дозе вакцины для овец содержится не менее 3,0 lg ТЦД5о/см3 штамма «НИСХИ» КМИЭВ-У140, для крупного рогатого скота (КРС) содержится не менее 4,0 lg ТЦД50/см3 штамма «НИСХИ» КМИЭВ-У140.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло-желтого цвета, которая полностью растворяется в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида (физиологическом растворе) или в стерильной воде для инъекций в течение 1 -4 минут.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину следует использовать в течение 2 часов после первого вскрытия флакона.
Запрещается применять вакцину по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 2 см3 (50 прививных доз для овец или 5 прививных доз для КРС), 4 см3 (100 прививных доз для овец или 10 прививных доз для КРС) в стерильные стеклянные флаконы вместимостью 10 см3 .
Флаконы заполнены азотом или инертным газом, или стерильным осушенным воздухом, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирование вирусвакцины в упаковке организации — производителя при температуре до 15 °C не более 5 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после первого вскрытия флакона, подлежат выбраковке, и обеззараживанию путем кипячения не менее 30 мин или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых овец против оспы через 5 суток после однократного применения в одной прививной дозе, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа против заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС не менее чем у 70% привитого поголовья КРС, через 21 сутки после однократного применения в одной прививной дозе, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики оспы овец и заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС в неблагополучных хозяйствах, а также в угрожаемой и неблагополучной зоне по данным заболеваниям.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных и истощенных животных.
13. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекаре л венными средствами ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. При вакцинации овец в последней стадии суягности и коров или нетелей во второй половине стельности должны соблюдаться меры предосторожности во избежание их травмирования.
15. При плановой вакцинации для профилактики оспы овец прививают овец с 3-месячного возраста.
Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой овец, независимо от срока предыдущей вакцинации.
При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток.
Ревакцинируют молодняк через 6-7 месяцев, а взрослых животных — через 12 месяцев.
Вирусвакцину вводят овцам подкожно в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1,0 см3 .
Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют физиологическим раствором или водой для инъекций.
Для чего во флакон, содержащий 50 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2,0 см3 , а во флакон, содержащий 100 прививных доз — 4 см3 физиологического раствора или воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 48 см3 (для получения 50 прививных доз), 96 см3 (для получения 100 прививных доз), стерильного физиологического раствора или воды для инъекций и тщательно встряхивают.
При плановой вакцинации для профилактики заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС прививают животных с 3-месячного возраста, возможно, прививать телят от невакцинированных коров с 7-дневного возраста.
Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания заразным узелковым (нодулярным) дерматитом, не зависимо от срока предыдущей вакцинации.
При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток.
Молодняк ревакцинируют через 6 месяцев, взрослых животных ревакцинируют через 12 месяцев.
Вирусвакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1,0 см3 .
Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют стерильным физиологическим раствором или водой для инъекций.
Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вирусвакцины для КРС, при помощи шприца вносят 5,0 см3 , а во флакон, содержащий 10 прививных доз для КРС -10,0 см3 стерильного физиологического раствора или воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможно кратковременное повышение температуры тела на 0,5 °C в течение 1 -4 суток после вакцинации, а также образование на месте введения вакцины незначительной припухлости, которая исчезает через 3-14 суток.
17. Симптомов проявления оспы или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применять вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, антигельминтиками и обрабатывать инсектоакарецидами в течение 5 суток до и после иммунизации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации (повторной и/или ревакцинации) или при отмене вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения сроков и схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы овец и/или заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести вакцинацию как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Молоко, мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используются без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика» адрес: 352212,Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового (нодулярного) дерматита крупного рогатого скота культуральная живая сухая.
Торговое наименование: Вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового (нодулярного) дерматита крупного рогатого скота культуральная живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вирусвакцина изготовлена из культуральной жидкости, содержащей вирус оспы овец, штамм «НИСХИ» (КМИЭВ-У140) репродуцированный в перевиваемой культуре клеток гонады козы, с активностью не ниже 5,0 lg ТЦЦ5о/ см3 с добавлением в качестве стабилизатора среды высушивания составом: сахарозы 50%-ный раствор, желатина 10%-ный раствор и гидролизата лактальбумина 20%-ный раствор.
В одной дозе вакцины для овец содержится не менее 3,0 lg ТЦД5о/см3 штамма «НИСХИ» КМИЭВ-У140, для крупного рогатого скота (КРС) содержится не менее 4,0 lg ТЦД50/см3 штамма «НИСХИ» КМИЭВ-У140.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло-желтого цвета, которая полностью растворяется в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида (физиологическом растворе) или в стерильной воде для инъекций в течение 1 -4 минут.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину следует использовать в течение 2 часов после первого вскрытия флакона.
Запрещается применять вакцину по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 2 см3 (50 прививных доз для овец или 5 прививных доз для КРС), 4 см3 (100 прививных доз для овец или 10 прививных доз для КРС) в стерильные стеклянные флаконы вместимостью 10 см3 .
Флаконы заполнены азотом или инертным газом, или стерильным осушенным воздухом, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирование вирусвакцины в упаковке организации — производителя при температуре до 15 °C не более 5 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после первого вскрытия флакона, подлежат выбраковке, и обеззараживанию путем кипячения не менее 30 мин или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых овец против оспы через 5 суток после однократного применения в одной прививной дозе, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа против заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС не менее чем у 70% привитого поголовья КРС, через 21 сутки после однократного применения в одной прививной дозе, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики оспы овец и заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС в неблагополучных хозяйствах, а также в угрожаемой и неблагополучной зоне по данным заболеваниям.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных и истощенных животных.
13. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекаре л венными средствами ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. При вакцинации овец в последней стадии суягности и коров или нетелей во второй половине стельности должны соблюдаться меры предосторожности во избежание их травмирования.
15. При плановой вакцинации для профилактики оспы овец прививают овец с 3-месячного возраста.
Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой овец, независимо от срока предыдущей вакцинации.
При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток.
Ревакцинируют молодняк через 6-7 месяцев, а взрослых животных — через 12 месяцев.
Вирусвакцину вводят овцам подкожно в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1,0 см3 .
Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют физиологическим раствором или водой для инъекций.
Для чего во флакон, содержащий 50 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2,0 см3 , а во флакон, содержащий 100 прививных доз — 4 см3 физиологического раствора или воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 48 см3 (для получения 50 прививных доз), 96 см3 (для получения 100 прививных доз), стерильного физиологического раствора или воды для инъекций и тщательно встряхивают.
При плановой вакцинации для профилактики заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС прививают животных с 3-месячного возраста, возможно, прививать телят от невакцинированных коров с 7-дневного возраста.
Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания заразным узелковым (нодулярным) дерматитом, не зависимо от срока предыдущей вакцинации.
При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток.
Молодняк ревакцинируют через 6 месяцев, взрослых животных ревакцинируют через 12 месяцев.
Вирусвакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1,0 см3 .
Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют стерильным физиологическим раствором или водой для инъекций.
Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вирусвакцины для КРС, при помощи шприца вносят 5,0 см3 , а во флакон, содержащий 10 прививных доз для КРС -10,0 см3 стерильного физиологического раствора или воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможно кратковременное повышение температуры тела на 0,5 °C в течение 1 -4 суток после вакцинации, а также образование на месте введения вакцины незначительной припухлости, которая исчезает через 3-14 суток.
17. Симптомов проявления оспы или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применять вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, антигельминтиками и обрабатывать инсектоакарецидами в течение 5 суток до и после иммунизации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации (повторной и/или ревакцинации) или при отмене вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения сроков и схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы овец и/или заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести вакцинацию как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Молоко, мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используются без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика» адрес: 352212,Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.
Вакцина ШипПокс-ЛСД вак предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Лекарственная форма – лиофилизированная масса. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия (физиологическом растворе) в течение 1,5 минуты.
ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению еирусвакцины против оспы овец и заразного узелкового дерматита КРС культуральной сухой «ШипПокс-ЛСД вак»
I. Общие сведения
1 Международное непатентованное наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового дерматита КРС культуральная сухая.
Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения; «ШипПокс-ЛСД вак» («SheepPox-LSD vac»),
2 Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина). Вакцина изготовлена из культуральной жидкости, содержащей вирус оспы овец (штамм «ВНИИЗЖ»), репродуцированный в перевиваемой культуре клеток, с добавлением в качестве стабилизатора смеси из сахарозы (3%), желатозы (1%) и гидролизата лактальбумина (15%),
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в разбавителе «УниСол» («Разбавитель универсальный для вакцин против вирусных болезней животных», производство ФГБУ «ВНИИЗЖ») или в стерильном растворе натрия хлорида изотоническом 0,9% (физиологическом растворе).
4. Вакцина расфасована по 2 см3 (50 прививных доз для овец или 5 прививных доз для КРС), по 4 см3 (100 прививных доз для овец или 10 прививных доз для КРС), по 4 см3 (200 прививных доз для овец или 20 прививных доз для КРС), по 4 см: (500 прививных доз для овец или 50 прививных доз для КРС) в стерильные стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакууммрованы или заполнены стерильным воздухом, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные или картонные коробки, или в блистеры с наличием гнезд или перегородок. В каждую коробку (блистер) вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Срок годности вакцины 24 месяца от даты выпуска. Вакцину следует использовать в течение 6 часов после вскрытия флакона. Запрещается применять
вакцину по истечении срока годности. Вакцину хранят и транспортируют в темном
месте, в упаковке потребителя или в транспортной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флакона, обеззараживают путем кипячения в течение 10 минут с последующей уничтожением.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
II. Фармакологические (биологические) свойства
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против оспы овец у привитого поголовья овец, через 5 суток после однократного применения в одной прививной дозе (не менее 3 !д ТЦД50/см3 вируса оспы овец, штамм «ВНИИЗЖ»), продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) крупного рогатого скота (КРС) не менее чем у 70% привитого поголовья КРС, через 21 сутки после однократного применения в одной прививной дозе (не менее 4 lg ТЦД50/см3 вируса оспы овец, штамм «ВНИИЗЖ»), продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики оспы овец и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в хозяйствах, неблагополучных и/или угрожаемых по данным заболеваниям.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду, с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки. В местах работы должна находиться аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайной инъекции вакцины человеку место введения обработать 70%-ым раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. При вакцинации овец в последней стадии суягности и коров или нетелей во второй половине стельности должны соблюдаться необходимые меры предосторожности.
15. При плановой вакцинации для профилактики оспы прививают овец с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк через 6-7 месяцев, а взрослых животных — через 12 месяцев.
Вакцину вводят овцам подкожно в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1 см3.
Перед применением сухую вакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до температуры (6±2)°С разбавителем «УниСол» или охлажденным до температуры (6±2)°С стерильным физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 50 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 100, 200 или 500 прививных доз — 4 см3 разбавителя «УниСол» или стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
После ресуспендирования вакцину объединяют с 48 см3 (для получения 50 прививных доз), 96 см3 (для получения 100 прививных доз), 196 см3 (для получения 200 прививных доз) или 496 см3 (для получения 500 прививных доз) разбавителя «УниСол» или стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают.
При плановой вакцинации для профилактики заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС прививают животных с 3-месячного возраста, телят от не вакцинированных коров возможно прививать с 7-дневного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и в хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания заразным узелковым дерматитом (нодулярным дерматитом) КРС, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Молодняк ревакцинируют через 6 месяцев, взрослых животных ревакцинируют через 12 месяцев.
Вакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 см3.
Перед применением сухую вакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до температуры (6±2)°С разбавителем «УниСол» или охлажденным до температуры (6±2)°С стерильным физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 10, 20 или 50 прививных доз — 4 см3 охлажденного разбавителя «УниСол» или охлажденного стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
После ресуспендирования вакцину объединяют с 3 см15 (для получения 5 прививных доз), 6 см3 (для получения 10 прививных доз), 16 см3 (для получения 20 прививных доз) или 46 см3 (для получения 50 прививных доз) разбавителя «Унисол» или стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5°С (до 48 часов), образование незначительной припухлости (от 1 см до 5 см) на месте инъекции, исчезающей через 3-14 суток.
17. Симптомов проявления оспы овец или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Вакцину запрещается смешивать с другими лекарственными препаратами, а также прививать животных другими вакцинами в течение 5 суток до и после вакцинации.
19. Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы овец и/или заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Молоко, мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используются без ограничений.
При плановой вакцинации для профилактики заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС прививают животных с 3-месячного возраста, телят от не вакцинированных коров возможно прививать с 7-дневного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и в хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания заразным узелковым дерматитом (нодулярным дерматитом) КРС, не зависимо предыдущей вакцинации,
При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Молодняк ревакцинируют через 6 месяцев, взрослых животных ревакцинируют через 12 месяцев.
Вакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 см3.
Перед применением сухую вакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до температуры (8±2)°С разбавителем «УниСол» или охлажденным до температуры (6±2)°С стерильным физиологическим раствором. Для чего во флакон содержащий 5 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см4, а во флакон содержащий 10,20 или 50 прививных доз — 4 см3 охлажденного разбавителя «УниСол» или охлажденного стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендироаания вакцину объединяют с 3 см3 (для получения 5 прививных доз),
6 см3 (для получения 10 прививных доз),
16 см5 (для получения 20 прививных доз) или
46 см3 (для получения 50 прививных доз) разбавителя «Унисол» или стерильного физиологического раствора.
Тщательно встряхивают.
16 При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5°С (до 48 часов), образование незначительной припухлости (от 1 см до 5 см) на месте инъекции, исчезающей через 3-14 суток, 17 Симптомов проявления оспы овец или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено, 18 Вакцину запрещается смешивать с другими лекарственными препаратами, а также прививать животных другими вакцинами а течение 5 суток до и после вакцинации,
Описание
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Лекарственная форма – лиофилизированная масса. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия (физиологическом растворе) в течение 1,5 минуты.
Применение
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Способ вакцинации
Вирусвакцину вводят овцам подкожно в бесшерстстый участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1 см3. Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до 4 °C физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 50 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 100 прививных доз –4 см3 физиологического раствора и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 48 см3 или 96 см3 (для получения 50 и 100 прививных доз) стерильного физиологического раствора и тщательно встряхивают. Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут. Допускается использование одноразовых шприцов. Дезинфекция шприцов и игл химическими средствами не допускается. Поверхность кожи в месте введения вирусвакцины обрабатывают 70% этиловым спиртом или другими антисептиками. При плановой вакцинации прививают овец с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк через 6–7 месяцев, а взрослых животных – через 12 месяцев. При плановой вакцинации для профилатики нодулярного дерматита КРС прививают животных с 3х месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 6 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания нодулярным дерматитом, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Через 6 месяцев молодняк и взрослых животных ревакцинируют. Вирусвакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 см3. Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до 4 °C физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 10, 20 или 50 прививных доз –4 см3 физиологического раствора и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 3 см3 (для получения 5 прививных доз), 6 см3 (для получения 10 прививных доз), 16 см3 (для получения 20 прививных доз), 46 см3 (для получения 50 прививных доз) стерильного физиологического раствора и тщательно встряхивают.
Иммунитет
Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС через 5 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вирусвакцина к применению не пригодна.
Оспа овец и коз — высоко контагиозное, быстро передающееся, сопровождающееся лихорадкой, папулёзно-пустулёзными высыпаниями на кожных покровах и слизистых, заболевание. Поражает животных любого возраста, в 50% случаев заканчивается летальным исходом. Для предупреждения распространения заболевания показана иммунизация мелкого скота с трёхмесячного возраста.
Вакцина против оспы коз и овец
Выжившие животные приобретают устойчивый иммунитет к этому вирусу на 2 года. В качестве специфической профилактики используется культуральная вирус-вакцина атте-нуированного штамма НИСХИ (вирус оспы), обеспечивающая защиту привитым козам и овцам на 12 месяцев.
Виды
Сегодня для прививания мелкого и крупного рогатого скота против оспы и заразного узелкового дерматита используется вакцина «ШипПокс-ЛСД вак». Это единственный вид иммунизации.
Вакцина «ШипПокс-ЛСД вак»: инструкция по применению
Препарат сделан на основе культуральной жидкости перевиваемых клеток ДНК козы, инфицированной штаммом НИСХИ. В качестве дополнительных элементов в составе присутствует 10% сахарозы и 2% пищевого желатина.
Ответная иммунная реакция на однократное введение вакцины у мелкого скота появляется спустя 5 суток. Препарат безвредный, лечебными свойствами не обладает
Показания к применению
Предназначение вакцины — профилактика оспы и нодулярного дерматита у здоровых овец, коз и крупного рогатого скота. Иммунизация проводится с возраста 3-х месяцев . Ревакцинация организовывается каждые 12 месяцев.
В неблагополучных пунктах и хозяйствах угрожаемой зоны проводят прививки для всех возрастных групп скота, вне зависимости от количества времени, которое прошло с момента прошлой иммунизации. Ягнят возрастом до 6 мес. вакцинируют двукратно, с интервалом в 2 недели. Ревакцинацию молодняка проводят спустя 6-7 мес., взрослых особей — 1 год.
Инструкция по применению:
- Охладить физраствор (натрий хлорид) 0,9% концентрации до +4°С.
- Во флакон с сухой порошковой вакциной, рассчитанный на 50 прививных доз, ввести при помощи шприца 2 см³ натрий хлорида, на 100 доз — 4 см³. Встряхивать ёмкость до полного суспензирования препарата.
- Объединить полученную суспензию с 48 см³ физраствора (для 50 доз) иди 96 см³ (для 100 доз).
- Ввести при помощи шприца 1 см³ готовой вакцины в бесшерстный участок дермы животного (подмышечная впадина или подхвостовая область).
Противопоказания
- Запрещено прививать:
- больных, ослабленных животных;
- самок на последней стадии беременности.
Побочные эффекты
Побочных эффектов при введении препарата не выявлено. При превышении дозировок вспышек оспы не обнаружено.
Меры предосторожности при применении
При использовании нужно соблюдать следующие меры предосторожности:
- Надеть чистую одежду.
- Руки обработать этиловым спиртом.
- Работать в стерильных перчатках.
- Вводить суспензию в бесшерстный участок кожного покрова, предварительно обработав его спиртом.
- При попадании вакцины на кожные покровы или слизистые человека, промыть участок водой.
- Если вакцина случайно была введена подкожно работнику фермы, нужно сразу протереть участок этиловым спиртом, обратиться в больницу и сообщить врачу о происшествии.
Форма выпуска и производители
Лекарственная форма препарата — порошковая масса, светло-жёлтого цвета. Полностью растворяется в физрастворе 0,9% концентрации за 1,5 минуты. Производитель: ФГБУ «ВНИИЗЖ».
Плановая профилактическая вакцинация позволяет уберечь поголовье от вспышек оспы. Для поддержания нормального состояния животных необходимо проводить манипуляцию ежегодно.