ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.
Торговое наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вакцина изготовлена из инактивированных культур лептоспир серогрупп: Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae и по эпизоотическим показателям — серогруппы Canicola — вакцина I варианта (для иммунизации свиней) в концентрации не менее 25 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см³; или серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) — вакцина II варианта (для иммунизации крупного рогатого скота, верблюдов, лошадей, ослов, мулов, овец, коз, лисиц, песцов и норок) в концентрации не менее 19 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см³, с добавлением формальдегида в качестве инактивирующего вещества (в концентрации 0,25 %) и геля гидрата окиси алюминия в качества адъюванта (в концентрации 30 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с осадком светло-серого цвета, при взбалтывании образующим гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 12 часов.
4. Вакцина расфасована: I вариант по 100 см³, 200 см³ в следующих дозах:
| Животные, возраст | Количество доз во флаконе, объем | |
| 100 см2 |
200 см3 |
|
| Свиньи:
от 1 до 3 месяцев |
20; 16 | 40; 32 |
| от 3 до 10 месяцев | 16 | 32 |
| Хряки и свиноматки | 10; 12 | 20; 25 |
II вариант по 100 см³ , по 200 см³ в следующих дозах:
| Животные, возраст | Количество доз во флаконе, объем | |
| 100 см³ | 200 см³ | |
| Крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы, мулы: до 6 месяцев | 25 | 50 |
| от 6 до 12 месяцев | 25;12 | 50; 25 |
| от 1 года до 2 лет | 12 | 25 |
| Взрослые животные | 10 | 20 |
| Быки — производители | 6 | 13 |
| Овцы и козы: до 6 месяцев | 50; 33 | 100; 66 |
| от 6 до 12 месяцев | 33; 25 | 66; 50 |
| Бараны и овцематки | 20 | 40 |
| Лисицы и песцы: до 6 месяцев | 100; 50 | 200; 100 |
| от 6 и старше | 50; 33 | 100; 66 |
| Норки | 100 | 200 |
в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность.
В каждый ящик вкладывают не менее 3-х экземпляров инструкций по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 15 °C.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации производителя при температуре не выше 25°C, при этом срок транспортирования не должен превышать 5 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к патогенным лептоспирам на 14-20 сутки после введения, продолжительностью у молодняка и свиней всех возрастных групп до 6 месяцев, у взрослых животных, за исключением свиней, — до года.
Колостральный иммунитет у поросят и ягнят, полученных от привитых родителей, сохраняется до 1,5 месяцев, у телят — до 2,5 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза животных различных видов.
Вакцину применяют в неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; а также в благополучных, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; в районах с отгонным животноводством.
12. Запрещается вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных, клинически больных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов из-под вакцинного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается вакцинировать животных в последний месяц беременности и в первую неделю после родов.
При применении у потомства побочных действий и осложнений не наблюдалось.
В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за 1-2 месяца до осеменения или в первой трети беременности.
В целях формирования колострального иммунитета рекомендуется вакцинировать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 40-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела.
15. Иммунизации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, а животные других видов — от 1 месяца и старше.
Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.
Вакцину вводят внутримышечно, однократно (за исключением поросят в возрасте от 1 до 3 месяцев, которых прививают двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца) в следующих дозах:
| Вид и возраст животных | Доза вакцины (см3) при | Срок ревакцинации (месяцы) | |
| первичной вакцинации | ревакцинации | ||
| Крупный рогатый скот, | |||
| верблюды лошади, ослы, мулы: | |||
| до 6 месяцев | 4,0 | 4,0 | 6,0 |
| от 6 до 12 месяцев | 4,0 | 8,0 | 6,0 |
| от 1 года до 2 лет | 8,0 | 8,0 | 12,0 |
| взрослые животные | 10,0 | 10,0 | 12,0 |
| быки — производители | 15,0 | 15,0 | 12,0 |
| Свиньи: | |||
| от 1 до 3 месяцев | 2,0+3,0 | 6,0 | 3,0 |
| от 3 до 10 месяцев | 6,0 | 6,0 | 6,0 |
| хряки и свиноматки | 10,0 | 8,0 | 6,0 |
| Овцы и козы: | |||
| до 6 месяцев | 2,0 | 3,0 | 6,0 |
| от 6 до 12 месяцев | 3,0 | 4,0 | 12,0 |
| бараны и овцематки | 5,0 | 5,0 | 12,0 |
| Лисицы и песцы: | |||
| до 6 месяцев | 1,0 | 2,0 | 6,0 |
| от 6 и старше | 2,0 | 3,0 | 12,0 |
| Норки | 1,0 | 1,0 | 6,0 |
Перед применением вакцину во флаконах подогревают в водяной бане до 36-37 °C и тщательно взбалтывают.
Для вакцинации используют отдельные стерильные шприцы и иглы.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Место инъекции обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
После проведения вакцинации не допускать резкого охлаждения или перегревания животных.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после введения вакцины могут наблюдаться угнетенное состояние, учащенное дыхание, снижение аппетита и кратковременное повышение температуры тела.
17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, а также в течение 7 суток до и 14 суток после дегельминтизации.
19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации и отмене вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
При несоблюдении графика вакцинации возможны случаи клинического проявление болезни, аборты лептоспирозной этиологии.
Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в РМА в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — трех месяцев после введения вакцины.
21. Молоко и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вирусвакцина «ВГНКИ» сухая культуральная против болезни Ауески
Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
Разработчик:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
Производитель:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина)
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
изготовлена из аттенуированного вируса болезни Ауески (штамм «ГНКИ»), полученного на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов, с добавлением желатино-сахарозной среды (50%) в качестве стабилизатора.
Дозировка:
2,0 см3 (12, 25 и 125 доз), 4,0 см3 (25, 50 и 250 доз)
Количество в потребительской упаковке:
в ампулах по 2,0 см3 сухой массы, по 12, 25 и 125 доз из расчета 2,0 см3 для взрослых свиней или во флаконах 4,0 см3 сухой массы, по 25, 50 и 250 доз
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.
Торговое наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вакцина изготовлена из инактивированных культур лептоспир серогрупп: Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae и по эпизоотическим показателям — серогруппы Canicola — вакцина I варианта (для иммунизации свиней) в концентрации не менее 25 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см³; или серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) — вакцина II варианта (для иммунизации крупного рогатого скота, верблюдов, лошадей, ослов, мулов, овец, коз, лисиц, песцов и норок) в концентрации не менее 19 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см³, с добавлением формальдегида в качестве инактивирующего вещества (в концентрации 0,25 %) и геля гидрата окиси алюминия в качества адъюванта (в концентрации 30 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с осадком светло-серого цвета, при взбалтывании образующим гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 12 часов.
4. Вакцина расфасована: I вариант по 100 см³, 200 см³ в следующих дозах:
| Животные, возраст | Количество доз во флаконе, объем | |
| 100 см2 |
200 см3 |
|
| Свиньи:
от 1 до 3 месяцев |
20; 16 | 40; 32 |
| от 3 до 10 месяцев | 16 | 32 |
| Хряки и свиноматки | 10; 12 | 20; 25 |
II вариант по 100 см³ , по 200 см³ в следующих дозах:
| Животные, возраст | Количество доз во флаконе, объем | |
| 100 см³ | 200 см³ | |
| Крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы, мулы: до 6 месяцев | 25 | 50 |
| от 6 до 12 месяцев | 25;12 | 50; 25 |
| от 1 года до 2 лет | 12 | 25 |
| Взрослые животные | 10 | 20 |
| Быки — производители | 6 | 13 |
| Овцы и козы: до 6 месяцев | 50; 33 | 100; 66 |
| от 6 до 12 месяцев | 33; 25 | 66; 50 |
| Бараны и овцематки | 20 | 40 |
| Лисицы и песцы: до 6 месяцев | 100; 50 | 200; 100 |
| от 6 и старше | 50; 33 | 100; 66 |
| Норки | 100 | 200 |
в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность.
В каждый ящик вкладывают не менее 3-х экземпляров инструкций по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 15 °C.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации производителя при температуре не выше 25°C, при этом срок транспортирования не должен превышать 5 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к патогенным лептоспирам на 14-20 сутки после введения, продолжительностью у молодняка и свиней всех возрастных групп до 6 месяцев, у взрослых животных, за исключением свиней, — до года.
Колостральный иммунитет у поросят и ягнят, полученных от привитых родителей, сохраняется до 1,5 месяцев, у телят — до 2,5 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза животных различных видов.
Вакцину применяют в неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; а также в благополучных, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; в районах с отгонным животноводством.
12. Запрещается вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных, клинически больных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов из-под вакцинного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается вакцинировать животных в последний месяц беременности и в первую неделю после родов.
При применении у потомства побочных действий и осложнений не наблюдалось.
В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за 1-2 месяца до осеменения или в первой трети беременности.
В целях формирования колострального иммунитета рекомендуется вакцинировать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 40-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела.
15. Иммунизации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, а животные других видов — от 1 месяца и старше.
Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.
Вакцину вводят внутримышечно, однократно (за исключением поросят в возрасте от 1 до 3 месяцев, которых прививают двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца) в следующих дозах:
| Вид и возраст животных | Доза вакцины (см3) при | Срок ревакцинации (месяцы) | |
| первичной вакцинации | ревакцинации | ||
| Крупный рогатый скот, | |||
| верблюды лошади, ослы, мулы: | |||
| до 6 месяцев | 4,0 | 4,0 | 6,0 |
| от 6 до 12 месяцев | 4,0 | 8,0 | 6,0 |
| от 1 года до 2 лет | 8,0 | 8,0 | 12,0 |
| взрослые животные | 10,0 | 10,0 | 12,0 |
| быки — производители | 15,0 | 15,0 | 12,0 |
| Свиньи: | |||
| от 1 до 3 месяцев | 2,0+3,0 | 6,0 | 3,0 |
| от 3 до 10 месяцев | 6,0 | 6,0 | 6,0 |
| хряки и свиноматки | 10,0 | 8,0 | 6,0 |
| Овцы и козы: | |||
| до 6 месяцев | 2,0 | 3,0 | 6,0 |
| от 6 до 12 месяцев | 3,0 | 4,0 | 12,0 |
| бараны и овцематки | 5,0 | 5,0 | 12,0 |
| Лисицы и песцы: | |||
| до 6 месяцев | 1,0 | 2,0 | 6,0 |
| от 6 и старше | 2,0 | 3,0 | 12,0 |
| Норки | 1,0 | 1,0 | 6,0 |
Перед применением вакцину во флаконах подогревают в водяной бане до 36-37 °C и тщательно взбалтывают.
Для вакцинации используют отдельные стерильные шприцы и иглы.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Место инъекции обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
После проведения вакцинации не допускать резкого охлаждения или перегревания животных.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после введения вакцины могут наблюдаться угнетенное состояние, учащенное дыхание, снижение аппетита и кратковременное повышение температуры тела.
17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, а также в течение 7 суток до и 14 суток после дегельминтизации.
19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации и отмене вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
При несоблюдении графика вакцинации возможны случаи клинического проявление болезни, аборты лептоспирозной этиологии.
Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в РМА в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — трех месяцев после введения вакцины.
21. Молоко и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.
- 20.07.2019
- 1 097 просмотров
Биопрепарат выпускает российское предприятие «Ставропольская биофабрика». Терапевтическая форма — суспензия для инъекций.
Общая информация
Биопрепарат выпускают в двух вариантах. В каждой разновидности применили штаммы, вызывающие заболевания свиней (1 вариант) и КРС (2 вариант). Суспензия разлита во флаконы по 100 и 200 мл, что соответствует 10 и 20 дозам.
Стоимость флакона 100 мл в июле 2019 г. — 278 р.
На неблагополучных по лептоспирозу фермах прививают не только свиней и жвачных. Животных других видов иммунизируют тем видом вакцины, которые соответствуют серотипам лептоспир, распространенным в данной местности.
Применение
Телят, жеребят, верблюжат вакцинируют внутримышечной инъекцией по достижении возраста 6 недель, других животных — месяца. Поросят прививают дважды, с интервалом 2 недели. Для всех остальных животных показана однократная вакцинация. Иммунитет удерживается до полугодовалого возраста. Если привили животное старше 6 месяцев, защитное действие обеспечивается на год.
Разовая дозировка для разных видов животных показана в таблице:
| Вид животного | Возраст, месяцев | Доза, мл |
| КРС, верблюды, лошади | <6 | 4 |
| >6<12 | 8 | |
| взрослые | 10 | |
| Свиньи | <3 | 3 |
| >3<10 | 6 | |
| >10 | 10 | |
| Овцы | <6 | 2 |
| >6<12 | 3 | |
| взрослые | 5 | |
| Лисы, песцы | <6 | |
| >6 | 2 | |
| Норки | 1 |
Аналог — вакцина поливалентная ВГНКИ против лептоспироза животных. Биопрепарат хранят 18 месяцев при температуре от 2 до 8 °С.
Автор: Кулешов Е. И. (ветеринар, доцент, кандидат сельскохозяйственных наук)
Ставропольская биофабрика
Редакция сайта категорически не рекомендует заниматься самостоятельным лечением животных! Информация о ветеринарных препаратах, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Самостоятельное лечение животных, описанными препаратами, может нанести вред. Обязательно консультируйтесь с ветеринарными врачами в очной форме перед применением препаратов.
I. Общие сведения:
1. Торговое наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.
Международное непатентованное наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вакцина изготовлена из инактивированных культур лептоспир серогрупп: Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae и по эпизоотическим показателям — серогруппы Canicola — вакцина I варианта (для иммунизации свиней) в концентрации не менее 25 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см3; или серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) — вакцина II варианта (для иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз) в концентрации не менее 19 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см3, с добавлением формальдегида в качестве инактивирующего вещества (в концентрации 0,25 %) и геля гидрата окиси алюминия в качества адъюванта (в концентрации 30 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с осадком светло-серого цвета, при взбалтывании образующим гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 12 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Упакована в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 0С до 15 0С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 12 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к патогенным лептоспирам на 14-20 сутки после введения, продолжительностью у молодняка и свиней всех возрастных групп до 6 месяцев, у взрослых животных, за исключением свиней, — до года. Колостральный иммунитет у поросят и ягнят, полученных от привитых родителей, сохраняется до 1,5 месяцев, у телят – до 2,5 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза животных различных видов.
Вакцину применяют в неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; а также в благополучных, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; в районах с отгонным животноводством.
12. Запрещается вакцинировать животных в последний месяц беременности и в первую неделю после родов, с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных, больных. После проведения вакцинации не допускать резкого охлаждения или перегревания животных.
13. Иммунизации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, а животные других видов – от 1 месяца и старше.
Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.
Вакцину вводят внутримышечно, однократно (за исключением поросят в возрасте от 1 до 3 месяцев, которых прививают двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца).
Перед применением вакцину во флаконах подогревают в водяной бане до 36-37 0С и тщательно взбалтывают.
Для вакцинации используют одноразовые шприцы. Место инъекции обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
14. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации не установлено.
16. В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за 1-2 месяца до осеменения или в первой трети беременности.
В целях формирования колострального иммунитета рекомендуется вакцинировать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец – за 40-60 дней до окота, стельных коров – за 45-90 дней до отела.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
При несоблюдении графика вакцинации возможны случаи клинического проявление болезни, аборты лептоспирозной этиологии.
Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в РМА в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота – трех месяцев после введения вакцины.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных после введения вакцины могут наблюдаться угнетенное состояние, учащенное дыхание, снижение аппетита и кратковременное повышение температуры тела.
19. Запрещается использовать вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, а также в течение 7 суток до и 14 суток после дегельминтизации.
20. Продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и очки закрытого типа), запрещается курение, прием пищи и воды. В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их промывают большим количеством воды. При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором спирта ректификата и обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.