Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против бешенства диких плотоядных животных живая
Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Разработчик:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Производитель:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Лекарственная форма:
суспезия, выпускается в виде приманки-брикета
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Лекарственная форма — суспензия, выпускается в виде приманки-брикета. Вакцина изготовлена из суспензии культуры клеток ВНК-21, содержащей живой аттенуированный фиксированный штамм «РВ-97» вируса бешенства, расфасованной по 2,0 см3 в пакет типа «стик» или полистироловые капсулы, заключенные внутрь приманки, выполненной в виде брикета, изготовленного из продуктов, съедобных для плотоядных: мясокостной или рыбной муки, жира говяжьего и парафина. В качестве биомаркера для контроля поедаемости вакцины в состав приманки включен антибиотик тетрациклинового ряда (0,15 г/брикет).
Дозировка:
20 штук (20 доз), 50 штук (50 доз), 100 штук (100 доз), 200 штук (200 доз)
Назначение
Профилактическая и вынужденная вакцинация крупного рогатого скота, овец и коз, северных оленей, лошадей против бешенства.
Описание
Гомогенная суспензия светло-серого цвета, которая при хранении расслаивается с образованием рыхлого осадка, который при встряхивании разбивается в гомогенную взвесь.
Характеристика
Вакцина изготовлена из инактивированного β — пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51». У первично вакцинированных животных иммунитет начинает формироваться на 5-7 сутки после введения вакцины, достигает своего максимума через 30-40 дней и сохраняется в течение одного года. После ревакцинации, проведенной через 30-50 дней, защитная реакция организма усиливается и напряженный иммунитет сохраняется в течение 2-х лет. Имунногенная активность вакцины не менее 1 МЕ/см3.
Применение
В районах свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию проводят подкожно однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем 1 раз в два года. При угрозе заноса инфекции экстренно осуществляют вынужденную вакцинацию.
Вакцину вводят подкожно с 3-месячного возраста в дозе 1 см3
На территории стационарного неблагополучия, с профилактической целью, животных вакцинируют двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей ревакцинацией через каждые 2 года. Вынужденную вакцинацию проводят не позже 48 часов после возможного инфицирования. Вакцину вводят двукратно с интервалом 14 дней в вышеуказанных дозах. Животным, подозрительным по заболеванию бешенством, вакцину вводить запрещается.
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 10, 20, 100, 200 см3 во флаконы соответствующей вместимости.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8оС.
Срок годности
24 месяца
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Рабистав».
Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства диких плотоядных животных живая.
2. Лекарственная форма — суспензия, выпускается в виде приманки-брикета.
Вакцина изготовлена из суспензии культуры клеток ВНК-21, содержащей живой аттенуированный фиксированный штамм «РВ-97» вируса бешенства, расфасованной по 2,0 см3 в пакет типа «стик» или полистироловые капсулы, заключенные внутрь приманки, выполненной в виде брикета, изготовленного из продуктов, съедобных для плотоядных: мясокостной или рыбной муки, жира говяжьего и парафина.
В качестве биомаркера для контроля поедаемости вакцины в состав приманки включен антибиотик тетрациклинового ряда (до 0,165 г/брикет).
3. По внешнему виду приманка-брикет имеет форму параллелепипеда массой до 30 г, коричневого цвета с запахом привлекательным для плотоядных животных.
Допускается другая форма приманки, согласованная с заказчиком.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Приманки-брикеты упакованы по 20 штук (20 доз), 50 штук (50 доз), 100 штук (100 доз), 200 штук (200 доз) в пачки или картонные коробки.
Коробки (пачки) упаковывают в ящик из гофрокартона или другую упаковку, обеспечивающие их целостность и безопасность.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят в сухом темном месте при температуре от минус 10°С до минус 20°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцина без маркировки, с нарушением целостности упаковки, условий хранения и истекшим сроком годности подлежит выбраковке и обеззараживанию автоклавированием при 1,0- 1,5 атм. (120-130°С) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у диких плотоядных животных к вирусу бешенства на 21 сутки после однократного применения, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 106.0 lg ККИД 50/см3 аттенуированного вируса бешенства (штамм «РВ-97»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина «Рабистав» предназначена для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства на неблагополучных и угрожаемых по бешенству территориях.
12. Противопоказания к вакцинации животных на неблагополучных и угрожаемых по бешенству территориях отсутствуют.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании содержимого капсулы на кожу ее следует тщательно промыть водой с мылом, а в случае попадания на слизистые оболочки глаз, рта или носа промыть их большим количеством чистой воды и срочно обратиться в медицинское учреждение.
14. Применение вакцины в установленной дозировке является безвредным для беременных животных, для животных в период лактации, для потомства животных.
15. Вакцину применяют на угрожаемых и неблагополучных по бешенству территориях из расчета 20-25 брикетов на 1 км2 .
Вакцинацию в угрожаемых по бешенству регионах проводят два раза в год:
- первый раз весной в условиях отсутствия снега и устойчивой положительной температуры (отсутствие ночных заморозков) 4-10°С (апрель-май);
- второй раз осенью до наступления заморозков (с 3-й декады сентября по 3-ю декаду ноября).
В неблагополучных по бешенству регионах проводят, дополнительную (третью) вакцинацию в конце июня — начале июля, при температуре не выше 25°С.
Запрещено проводить вакцинацию при отрицательных температурах!
Минимальная площадь вакцинации должна быть не менее 5000 км2, при этом иметь диаметр или ширину не менее 50 км.
В районах, граничащих с территориями неблагополучными по бешенству, создают буферные зоны (25 км), в которых животных вакцинируют двукратно независимо от эпизоотической ситуации.
Перед началом вакцинации необходимо согласовать с административными органами самоуправления план мероприятий, обучить и провести инструктаж с персоналом, который будет привлечен к размещению вакцины.
Раскладку вакцины осуществляют несколькими способами:
Во-первых, раскладку осуществляют вручную.
Большинство переносчиков бешенства норные животные.
Раскладка вакцины должна обеспечивать попадание не менее чем 8-10 брикетов на каждый реальный или потенциальный норный охотничий участок.
Типичный радиус норного участка у лисицы и енотовидной собаки при хорошей кормовой базе не превышает 500 м.
Для предупреждения запаха человека необходимо использовать защитные перчатки, не курить и не принимать алкоголь, не использовать сильно пахнущие средства (косметика, парфюмерия, дезодоранты и др.).
Во-вторых, допускается использование вездеходов и других технических средств.
В-третьих, с использованием малой авиации.
Это наилучший способ при широкомасштабной вакцинации.
Он обеспечивает более равномерную раскладку вакцины и минимизирует человеческий фактор.
При этом способе для обеспечения плотности распространения приманок в 20-25 брикетов необходимо расстояние между линиями полета самолета 300 метров со сбросом приманок через каждые 100 метров.
После раскладки вакцины в лесопарковых зонах поблизости с населенными пунктами следует спустя семь дней собрать и сжечь оставшиеся брикеты.
Для обеспечения эпизоотического благополучия региона по бешенству вакцинацию диких плотоядных животных необходимо проводить регулярно на протяжении не менее 6 лет и не менее 2 лет после последнего случая бешенства.
Через месяц после применения вакцины на территории проводят отстрел диких плотоядных животных (не менее 4 голов с территории 100 км2), у которых отбирают нижнюю челюсть с зубами и кровь для оценки поедаемости приманок и эффективности вакцинации.
Собранные пробы (при соблюдении условий хранения и транспортировки) отправляют в ветеринарные лаборатории, проводящие соответствующие исследования.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Сведений о взаимодействии данной вакцины с другими препаратами нет.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях не установлено.
20. Следует избегать нарушений при проведении вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства диких плотоядных животных.
21. Продукцию животного происхождения (шкура) после введения вакцины используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18.
Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51 инактивированная жидкая культуральная (Рабиков ) — суспензия для инъекций для профилактической и вынужденной вакцинации против бешенства крупного рогатого скота, северных оленей, лошадей, овец и коз. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную суспензию светло-серого цвета, которая при отстаивании расслаивается с образованием рыхлого осадка светло-серого цвета и прозрачной надосадочной жидкости светло-желтого цвета.
СОСТАВ
Вакцина изготовлена из инактивированного -пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 20 % гидрата окиси алюминия коллоидного (ГОА).
СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства у первично вакцинированных животных через 5-7 суток после однократного введения вакцины, иммунитет достигает своего максимума к 3 0-40 суткам и сохраняется в течение 1 года. В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток, иммунитет сохраняется в течение 2 лет. Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 1 МЕ/см3.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Вакцинации подлежат животные, начиная с 3-месячного возраста. В районах свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию проводят однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем, один раз в два года.
Примечание. При заносе инфекции в эти районы, вакцинацию животных осуществляют, не дожидаясь окончания указанного годичного интервала между первой и второй вакцинациями.
На территории стационарного неблагополучия по бешенству животных вакцинируют с профилактической целью двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей однократной ревакцинацией один раз в два года.
Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животных. Вакцину вводят двукратно, с интервалом 14 дней в дозах, рекомендованных для профилактической вакцинации.
Каждый флакон перед применением и в процессе вакцинации необходимо тщательно взбалтывать.
Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором. Для каждого животного используют отдельную иглу или шприц однократного применения.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики подкожно в дозах: крупному рогатому скоту в область средней трети шеи или подгрудка- 5 см3; северным оленям в область средней трети шеи или подгрудка, овцам и козам во внутреннюю поверхность бедра — 3 см3; лошадям в область средней трети шеи или подгрудка.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особенностей применения у беременных животных, животных в период лактации, у молодняка не установлены.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
У вакцинированных животных допускается формирование в месте инъекции небольшого уплотнения, исчезающего в течение двух недель.
У крупного рогатого скота, северных оленей, лошадей, овец и коз после иммунизации в отдельных случаях допускается снижение физической активности и кратковременное повышение температуры тела на (0,5-1,0)°С.
Животным, у которых после иммунизации возникает аллергическая реакция, вводят антигистаминные препараты.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортирование и хранение вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 20°С не более 5
суток.
УПАКОВКА
Вакцина расфасована по 100 см3 (20 доз для крупного рогатого скота, 33 дозы для северных оленей, овец и коз, 50 доз для лошадей) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.