Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, характерного ароматного запаха.
Спиртовое извлечение из корневищ с корнями валерианы 1:5. Содержит не менее 65 % спирта этилового.
Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТХ: N05CM09.
Фармакодинамика
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, А1 аденозиновые рецепторы и 5-НТ1А рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы появляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Гиперчувствительность, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы, хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.
Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза для взрослых 20-30 капель на-стойки, разведенных в 1/4 стакана воды, 3 раза в день. Детям старше 12 лет столько капель на прием, сколько лет ребенку.
При повышенной нервной возбудимости рекомендован прием до 3 раз в сутки. При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса – один час перед сном, а также, в случае необходимости, дополнительный прием предварительно в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учётом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Не рекомендуется применять настойку в течение длительного времени из-за содержания этанола. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной. Во время лечения необходимо избегать приема других этанол-содержащих средств.
Симптомы: хроническая передозировка вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, снижение работоспособности, нарушения сердечной деятельности (брадикардию).
Острая передозировка при приеме корня валерианы в дозе около 20 г может вызвать развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Возможно развитие аллергических реакций, возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-4 недели.
В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство назначать с осторожностью пациентам с заболеванием печени.
Это лекарственное средство содержит не менее 65 % этанола, т.е. до 400-650 мг на разовую дозу (20-30 капель), что эквивалентно 10-16 мл пива или 4-7 мл вина.
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применять у детей до 12 лет не рекомендуется.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Комбинация препаратов корня валерианы с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
По 30 или 50 мл во флаконах из стекла, укупоренных пробками капельницами вместе с листком-вкладышем.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Беречь от огня.
3 года. Не применять после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612.
Валерианы настойка (Valerianae tinctura) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Валерианы настойка
💊 Состав препарата Валерианы настойка
✅ Применение препарата Валерианы настойка
📅 Условия хранения Валерианы настойка
⏳ Срок годности Валерианы настойка
Описание лекарственного препарата
Валерианы настойка
(Valerianae tinctura)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM09
(Валерианы корни)
Активное вещество:
валериана
(Valerian)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Валерианы настойка |
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 40 мл или 50 мл. рег. №: ЛС-000688 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валерианы настойка
Вспомогательные вещества: этанол.
25 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Настойка валерианы проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Показания препарата
Валерианы настойка
- повышенная нервная возбудимость;
- бессонница;
- функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;
- спазмы ЖКТ.
Режим дозирования
Принимают внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20 — 30 капель на прием 3-4 раза в день, детям — столько капель на прием, сколько ребенку лет.
Побочное действие
Возможны вялость, слабость (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью: хронический энтероколит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещено принимать препарат во время беременности и в период лактации.
Особые указания
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т.п.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Условия хранения препарата Валерианы настойка
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 до 20°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Валерианы настойка
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Валдисперт
(VEMEDIA Manufacturing B.V., Нидерланды)
Валериана
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Валериана Форте
(ОЗОН, Россия)
Валерианы корневища …
(ФИТО-ЭМ аграрно-промышленная фирма, Россия)
Валерианы корневища …
(КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Валерианы корневища …
(ЛЕК С+, Россия)
Валерианы корневища …
(Фирма ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Валерианы корневища …
(МАГНОЛИЯ СМФП, Россия)
Валерианы корневища …
(ИВАН-ЧАЙ, Россия)
Валерианы корневища …
(Ст.-МЕДИФАРМ, Россия)
Все аналоги
Валерианы настойка
МНН: Валерианы лекарственной корневища с корнями
Производитель: Фармация 2010 ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№001888
Информация о регистрации в РК:
15.12.2020 — 15.12.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Валерианы настойка
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Настойка
Состав
1 л препарата cодержит
активное вещество -валерианы корней измельченных 200.0 г
вспомогательное вещество — спирт этиловый 70 % до 1 л.
Описание
Прозрачная жидкость от желто-бурого до красновато-бурого цвета с характерным специфическим запахом и сладковато-горьковато — пряного вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CМ
Фармакологические свойства
Седативное средство растительного происхождения. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большую часть которого составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, а также валепотриаты и алкалоиды (алерин и хотенин). Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием (в отношении гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта и мочевыделительной системы). Комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой желудочно-кишечного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Влияние на деятельность сердца опосредовано через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца.
Показания к применению
— нервное возбуждение
— расстройства сна, связанные с перевозбуждением
— мигрень
— функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (неврозы) и пищеварительной системы (спазмы желудочно-кишечного тракта) в составе комбинированной терапии
Способ применения и дозы
Взрослым по 20-30 капель на прием в 1/4 — 1/3 стакана воды за 20-30 мин до еды 3-4 раза в сутки. Детям старше 12 лет назначают по 1 капле на год жизни 3-4 раза в день, растворяя в 1/4 стакана воды.
Побочные действия
В отдельных случаях
— реакции повышенной чувствительности
— вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности (при применении в высоких дозах)
При возникновении побочных эффектов: прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— эпилепсия
— беременность и период лактации
-применение тетурама, препаратов нитроимидазола и нитрофурана, цефалоспориновых антибиотиков II-III поколения (в связи с возможностью развития острой токсической реакции на этиловый спирт в составе настойки валерианы).
-детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Настойка валерианы потенцирует действие других седативных и снотворных средства, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.
Особые указания
Настойка валерианы под влиянием солнечного света темнеет, что не сказывается на её эффективности
Лицам, страдающим алкоголизмом не следует принимать препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения настойки валерианы не допускается управление автотранспортным средством или особо опасными механизмами.
При использовании настойки валерианы возможно получение положительного результата тестов на определение содержания алкоголя в крови.
Передозировка
Симптомы – возможно усиление побочных эффектов
Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми или крышками полиэтиленовыми с уплотняющим элементом.
Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Беречь от детей
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан, г. Караганда,
ул. Чкалова, 7, тел. 8 (7212) 42-67-34
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан, г. Караганда,
ул. Чкалова, 7, тел. 8 (7212) 42-67-34
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г. Караганда,
ул. Чкалова, 7, тел./факс.: 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru
| 148869221477976294_ru.doc | 42 кб |
| 547145731477977492_kz.doc | 20.79 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Валерианы настойка — РФК — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003252
Торговое наименование препарата
Валерианы настойка
Международное непатентованное наименование
Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма
настойка
Состав
Для получения препарата используют:
Валерианы корневища с корнями — 200 г
Этанол (спирт этиловый) 70% — достаточное количество до получения 1000 мл настойки.
Описание
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета характерного ароматного запаха.
В процессе хранения допускается образование налета на стенках флаконов.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
N05CM
Фармакодинамика:
Настойка валерианы проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Облегчает наступление сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, обладает желчегонными свойствами, повышает секрецию желез желудочно-кишечного тракта.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно — кишечного тракта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепномозговая травма, заболевания головного мозга.
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день, детям — по 1 капле на каждый год жизни 1 -3 раза в день. Курс лечения — до 4 недель. Повторные курсы возможны после согласования с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка:
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания:
Содержание абсолютного этилового спирта: в максимальной разовой дозе препарата для взрослых содержится 0,32 г, в максимальной суточной дозе препарата для взрослых содержится 1,3 г. В одной капле препарата содержится 0,01 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Настойка.
Упаковка:
По 25, 50, 100 мл во флаконы-капельницы из стекла марки ОС, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.
По 25, 50, 100 мл во флаконы из стекла марки ОС БВ, укупоренные пробками из полиэтилена и/или крышками из полиэтилена, или колпачками алюминиевыми.
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50, 60, 70 флаконов, флаконов-капельниц с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (для стационаров или производственных отделов аптек).
Условия хранения:
В защищенном от света/месте при температуре от 15° до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 1 года).
Побочное действие
Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении – запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
С осторожностью
Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 1 года.
Передозировка
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Подробнее в инструкции