Таблетки покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит – действующего вещества: экстракта валерианы густого (из корневищ с корнями валерианы, экстрагент – этиловый спирт 40 %(об/об)) – 20 мг, вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, двуокись титана пигментная, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый Е 104, кремния диоксид коллоидный.
Прочие снотворные и седативные средства. АТХ — N05CM09.
Фармакодинамика
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для раз-личных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Повышенная чувствительность к валериане, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта.
При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса – один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-5 таблеток) в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничены.
Клинически значимые взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися ферментами CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдались.
Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Пациентам с непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.
В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Симптомы: длительный прием лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение: При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного средства в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного средства. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.
10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х5, №25х2).
50 таблеток во флаконе из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM09
(Валерианы корни)
Активное вещество:
валериана
(Valerian)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Валерианы экстракт |
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-003885 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валерианы экстракт
Таблетки, покрытые оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро — от светло-коричневого до серо-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 49 мг, крахмал картофельный — 27 мг, кальция стеарат — 1 мг, желатин — 1 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг.
Состав оболочки: сахароза — 81.506 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.126 мг, магния гидроксикарбонат — 15.667 мг, титана диоксид — 1.126 мг, желатин — 0.438 мг, краситель тропсолин-О — 0.005 мг, воск пчелиный — 0.122 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большую часть которого составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативными свойствами обладают также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотенин. Валериана облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой ЖКТ, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности опосредуется через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении.
Показания активных веществ препарата
Валерианы экстракт
Состояния возбуждения; расстройства сна, связанные с перевозбуждением; мигрень; легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой и пищеварительной системы (как правило, в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Доза определяется индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности; при применении в высоких дозах — вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 12 лет, I триместр беременности, повышенная чувствительность к валериане.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, потенцируется их действие.
МНН: Валерианы лекарственной корневища с корнями
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Valerian
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013185
Информация о регистрации в РК:
15.11.2019 — 15.11.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Валерианы экстракт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
|
активное вещество: |
валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров сесквитерпеновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты — 1,8 %) — 20 мг |
|
вспомогательные вещества: |
сахароза (сахар белый), кальция стеарата моногидрат, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат-80 (твин-80), крахмал картофельный |
|
вспомогательные вещества оболочки: |
сахароза (сахар белый), титана диоксид Е171, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), полисорбат-80 (твин-80), кремния диоксид коллоидный (аэросил), хинолиновый желтый Е 104, магния гидросиликат (тальк), масло подсолнечное, воск пчелиный, парафин твердый (парафин) |
Описание
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — желтого цвета, внутренний — светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты. Валериан.
Код АТХ N05CM09
Фармакологические свойства
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта и мочевыделительную систему.
Показания к применению
— повышенная нервная возбудимость
— бессонница (нарушение засыпания)
— в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.
Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Побочные действия
Иногда:
— заторможенность
— мышечная слабость, вялость
— сонливость
— снижение работоспособности
— запор (при длительном применении)
Редко:
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства)
— дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция
— беременность (I триместр)
— детский возраст до 18 лет
С осторожностью
— период беременности (II и III триместр)
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания
Содержание хлебных единиц (ХЕ):
— в разовой дозе препарата (1 таблетка) — 0,01 ХЕ,
— в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) — 0,06 ХЕ.
Беременность и период лактации
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, снижение работоспособности.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 50 таблеток в банку оранжевого стекла, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную.
Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
4
| 965014731477976719_ru.doc | 72.5 кб |
| 427807251477977868_kz.doc | 77 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Седативное средство растительного происхождения.
Код ATX
N05CM09
Фармакологическое действие
Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью – хронический энтероколит.
Способ применения и дозировка
Принимают внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.
Возможны вялость, слабость, сонливость, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении – запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т.п.
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой. 2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку № 50 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
900 контурных ячейковых упаковок № 10 или 240 контурных ячейковых упаковок №50 вместе с таким же количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона.
В сухом месте при температуре от 12 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7.
Валериана Форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-009033/10
Торговое наименование препарата
Валериана Форте
Международное непатентованное наименование
Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
на 1 таблетку:
Валерианы экстракт густой — 40,0 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): сахароза 126,0 мг, крахмал картофельный 36,0 мг, магния гидроксикарбонат 100,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12,0 мг, магния стеарат 6,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 8,2 мг, краситель
хинолиновый желтый 0,24 мг, полисорбат — 80 1,6 мг, титана диоксид 3,96 мг.
Описание
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым или с зеленовато-сероватым оттенком цвета, на поперечном разрезе видны два слоя — ядро от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
N05CM
Фармакодинамика:
Средство растительного происхождения, обладает седативным и спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта) действием. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Обладает также желчегонным действием, увеличивает секрецию желез желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
Хронический энтероколит.
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Побочные эффекты:
Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка:
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания:
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в одной разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,01 ХЕ, в суточной дозе (3 таблетки) — 0,03 ХЕ.
Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
Упаковка:
По 10, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Каждый контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Озон»
Купить Валериана Форте в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)