Валогард таблетки инструкция по применению

  • Описание препарата Валогард
  • Состав препарата Валогард
  • Показания препарата Валогард
  • Условия хранения препарата Валогард
  • Срок годности препарата Валогард

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 или 42 шт.
Рег. №: 10261/14/14/17/19 от 26.08.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой (перламутровой) почти белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

1 таб.
валацикловир 500 мг
 что соответствует содержанию валацикловира гидрохлорида 556 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: Сепифилм 050 (метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, ацетилированные (или ацетаты сложных эфиров) моно- и диглицериды), кандурин (алюмосиликат калия (Е555), титана диоксид (Е171)).

6 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ВАЛОГАРД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 13.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство группы аналогов нуклеозидов. Валацикловир представляет собой L-валиновый эфир ацикловира, являясь, таким образом, пролекарством.

После всасывания в кровь валацикловир почти полностью превращается в ацикловир под влиянием печеночного фермента валацикловир-гидролазы. Образовавшийся из валацикловира ацикловир, в свою очередь, проникает в пораженные вирусом клетки, где под влиянием вирусного фермента тимидинкиназы превращается в монофосфат, затем, под влиянием клеточных киназ — в дифосфат и активный трифосфат. Трифосфат ацикловира угнетает ДНК-полимеразу и, таким образом, нарушает репликацию ДНК вируса. Кроме того, нарушение репликации вирусной ДНК может быть результатом встраивания ацикловира в ее структуру. Таким образом, высокая избирательность валацикловира в отношении тканей, пораженных вирусом, объясняется тем, что I этап цепи реакций фосфорилирования опосредуется ферментом, вырабатываемым самим вирусом.

Активен в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барр, вируса герпеса человека 6.

Фармакокинетика

После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин под действием фермента валацикловиргидролазы.

После однократного приема 0.25-2 г валацикловира Cmax ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль (2.2-8.3 мкг/мл) и достигается через 1-2 ч.

Биодоступность ацикловира при приеме от 1 г валацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.

Cmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от уровня ацикловира и достигается в среднем через 30-100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень Cmax остается прежним или снижается.

Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое — 15%.

У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира составляет около 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности T1/2 ацикловира составляет примерно 14 ч.

На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1.2 г/сут.

У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза/сут, Cmax ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающую такую же дозу валацикловира, а суточные показатели AUC у них значительно выше.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекционных заболеваний, вызванных Herpes zoster.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции, развивающейся при трансплантации органов.

Реклама

Режим дозирования

При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 0.25-2 г. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта, боли в животе, рвота, диарея, анорексия; редко — транзиторное повышение показателей печеночных проб.

Со стороны ЦНС: головная боль, усталость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации; редко — нарушения сознания; в отдельных случаях — кома (обычно у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами).

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: редко — тромбоцитопения, одышка, нарушения функции почек, фотосенсибилизация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения валацикловира при беременности и в период лактации не проведено. Применение у этой категории пациентов возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Известно, что ацикловир, являющийся метаболитом валацикловира, выделяется с грудным молоком в концентрациях, в 0.6-4.1 раза превышающих его концентрации в плазме. T1/2 ацикловира из грудного молока составляет 2.8 ч, что сопоставимо с T1/2 из плазмы крови.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.

Пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических осложнений при приеме валацикловира.

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.

Клинический опыт применения у детей отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Ацикловир в неизмененном виде поступает в мочу в результате активной канальцевой секреции. Любые препараты, которые назначаются с ним одновременно и конкурируют за этот механизм элиминации, способны вызвать повышение концентрации валацикловира в плазме. Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при назначении после приема валацикловира в дозе 1 г, повышают для ацикловира показатель AUC и уменьшают его почечный клиренс.

При одновременном приеме ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммунодепрессанта, применяемого при трансплантации) наблюдалось увеличение AUC ацикловира и микофенолата мофетила.

При одновременном применении валацикловира с препаратами, нарушающими функцию почек (в т.ч. циклоспорин, такролимус), возможно ухудшение функции почек.


Все аналоги

Аналоги КФУ

РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)

ВАЛТРЕКС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

ВИРОЛЕКС (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

ИНГАВИРИН (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, АО, Россия)

ВИРОЛЕКС® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

ТАМИФЛЮ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)

ВАЛЬЦИТ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)

ЦИМЕВЕН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)

АЦИКЛОВИР-АКОС (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

АЦИКЛОВИР (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)

Другие препараты этого производителя

ЭВКАЗОЛИН® АКВА (ФАРМАК, ПАО, Украина)

КЕТАМИН (ФАРМАК, ПАО, Украина)

МИЛТ (ФАРМАК, ПАО, Украина)

КЕЙВЕР (ФАРМАК, ПАО, Украина)

ХЕПИЛОР (ФАРМАК, ПАО, Украина)

УРОНЕФРОН® (ФАРМАК, ПАО, Украина)

ТРИОМБРАСТ (ФАРМАК, ПАО, Украина)

КОРВАЛДИН® (ФАРМАК, ПАО, Украина)

КОРВАЛОЛ® (ФАРМАК, ПАО, Украина)

ВАЛИДОЛ (ФАРМАК, ПАО, Украина)

Торговое название

Валогард VIR

Международное непатентованное название

Валацикловир (Valaciclovir)

Cостав лекарственного средства

Действующее вещество: валацикловир;

1 таблетка содержит валацикловир — 500 мг (в виде валацикловира гидрохлорида — 556 мг);

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат; состав оболочки: Сепифилм 050 (метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, ацетилированные (или ацетаты сложных эфиров) моно- и диглицериды), кандурин (алюмосиликат калия (Е 555), титана диоксид (Е 171)).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые плёночной перламутровой оболочкой, почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Нуклеозиды и нуклеотиды, исключая ингибиторы обратной транскриптазы.

Код АТХ

 J05AB11.

Показания для применения

Инфекции вируса  Varicela Zoster (VZV) — опоясывающий лишай:

– лечение опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая) и офтальмогерпеса у иммунокомпетентных взрослых;

– лечение опоясывающего герпеса у взрослых пациентов с мягкой и умеренной иммуносупрессией.

Инфекции вируса простого герпеса (ВПГ):

Валогард VIR предназначен

  • Для лечения и подавления инфекции ВПГ кожи и слизистых оболочек, включая:

— лечение первого эпизода генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков и у взрослых с ослабленным иммунитетом;

 -лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, и взрослых с ослабленным иммунитетом;

— подавление рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, и взрослых с ослабленным иммунитетом.

  • Лечение и подавление периодических глазных инфекций ВПГ у иммунокомпетентных взрослых и подростков, и взрослых с ослабленным иммунитетом;
  • Клинические исследования не проводились у ВПГ-инфицированных пациентов со сниженным иммунитетом вследствие других причин, кроме ВИЧ-инфекции.

Цитомегаловирусные (ЦМВ) инфекции:

–  профилактика ЦМВ-инфекции и заболеваний после трансплантации органов у взрослых и подростков.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства и к ацикловиру.

Способ применения и дозировка

Инфекции вируса Varicela Zoster — опоясывающий герпес и офтальмогерпес

Пациентам следует рекомендовать начинать лечение как можно раньше после установления диагноза. Нет данных о лечении, которое началось более чем через 72 часа после появления сыпи опоясывающего лишая.

Иммунокомпетентные взрослые

Доза составляет 1000 мг 3 раза в день в течение 7 дней (3000 мг – общая суточная доза). Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже).

Взрослые с ослабленной иммунной системой

Доза составляет 1000 мг 3 раза в день в течение по крайней мере 7 дней (3000 мг – общая суточная доза) и в течение 2 дней после образования корки на поражениях. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже).

У этих пациентов противовирусное лечение предлагается в течение 1 недели после образования пузырьков или в любое время после образования корок на пораженной области.

Лечение инфекиии вируса простого герпеса (ВПГ) у взрослых и подростков ( ≥12 лет)

Иммунокомпетентные взрослые и подростки (≥12 лет)

Доза составляет 500 мг 2 раза в день (1000 мг – общая суточная доза). Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже).

В случае рецидивов длительность лечения составляет от 3 до 5 дней. Для первичных эпизодов, которые могут быть более тяжелыми, лечение может быть продлено до 10 дней. Лечение должно начаться как можно раньше. При рецидивах эпизодов простого герпеса лечение должно начинаться в продромальный период или сразу же после появления первых признаков, или симптомов, что может предотвратить развитие поражения.

Герпес labialis

Для лечения герпеса labialis (герпес), валацикловир назначают по 2000 мг 2 раза в день на один день. Вторую дозу следует принимать через 12 ч (но не ранее чем через 6 ч) после первой дозы. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Терапия должна быть начата при ранних симптомах герпеса (например, покалывание, зуд или жжение).

Взрослые с ослабленной иммунной системой

Для лечения инфекции ВПГ у взрослых с ослабленным иммунитетом доза составляет 1000 мг  2 раза в день в течение 5 дней после оценки тяжести клинического состояния и иммунологического статуса пациента. Для первичных эпизодов, которые могут быть более тяжелыми, лечение может быть продлено до 10 дней. Лечение должно начаться как можно раньше. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Для достижения максимального клинического эффекта лечение должно быть начато в течение 48 часов. Рекомендуется строгий контроль за развитием поражений.

Супрессия рецидивов инфекции вируса простого герпеса (ВПГ) у взрослых и подростков         (12 лет)

Иммунокомпетентные взрослые и подростки (≥12 лет)

Доза составляет 500 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов с очень частыми рецидивами (≥ 10/год при отсутствии лечения) может быть предпочтительнее применение суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (250 мг 2 раза в день). Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Лечение должно быть пересмотрено через 6-12 месяцев терапии.

Взрослые с ослабленной иммунной системой

Доза составляет 500 мг 2 раза в день. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Лечение должно быть пересмотрено через 6-12 месяцев терапии.

Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у взрослых и подростков (12 лет)

Дозировка составляет 2000 мг 4 раза в день, лечение должно быть начато как можно раньше после трансплантации. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже).

Продолжительность лечения, как правило, 90 дней, но возможно его продление у пациентов с высоким риском.

Специальные группы населения

Дети. Эффективность препарата у детей в возрасте до 12 лет не исследовалась.

Пожилые люди. При наличии почечной недостаточности у лиц пожилого возраста доза должна быть скорректирована соответствующим образом (см. почечная недостаточность ниже). Адекватная гидратация должна быть сохранена.

Пациенты с нарушениями функции почек. Рекомендуется осторожность при назначении Валогарда VIR для пациентов с нарушенной функцией почек. Адекватная гидратация должна быть сохранена. Доза должна быть откорректирована у пациентов с нарушениями функции почек, как показано в таблице 1.

Таблица 1

Терапевтические показания

Клиренс креатинина

(мл/мин)

Доза Валогарда VIR

Лечение опоясывающего герпеса

≥ 50

30-49

10-29

<10

1000 мг 3 раза в день

1000 мг 2 раза в день

1000 мг 1 раз в день

500 мг 1 раз в день

Лечение простого герпеса

— иммунокомпетентные взрослые и подростки

— взрослые с ослабленным иммунитетом

≥30

<30

≥30

<30

500 мг 2 раза в день

500 мг 1 раз в день

1000 мг 2 раза в день

1000 мг 1 раз в день

Лечение герпеса labialis у иммунокомпетентных взрослых и подростков (альтернативный однодневный режим)

≥ 50

30-49

10-29

<10

2000 мг 2 раза в день

1000 мг 2 раза в день

500 мг 2 раз в день

500 мг 1 раз в день

Супрессия рецидивов инфекций ВПГ

— иммунокомпетентные взрослые и подростки

— взрослые с ослабленным иммунитетом

≥30

<30

≥30

<30

500 мг 1 раз в день*

250 мг 1 раз в день

500 мг 2 раза в день

500 мг 1 раз в день

Профилактика цитомегаловирусной инфекции у взрослых  и подростков      

(≥ 12 лет)

> 75

50-75

25-50

10-25

<10 или на диализе

2000 мг 4 раза в день

1500 мг 4 раза в день

1500 мг 3 раза в день

1500 мг 2 раза в день

1500 мг 1 раз в день

* Для подавления ВПГ у иммунокомпетентных пациентов с частыми рецидивами (≥ 10 в год), лучшие результаты могут быть получены при применении 250 мг 2 раза в день.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе, Валогард VIR назначают после проведения сеанса гемодиализа. Клиренс креатинина следует контролировать часто, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации почки или приживления. Дозировка Валогарда VIR должна быть соответствующим образом скорректирована.

Пациенты с нарушениями функции печени. Менять дозу пациентам с циррозом печени лёгкой или умеренной степени тяжести нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Клинический опыт применения лекарственного средства при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики свидетельствуют об отсутствии необходимости менять дозу. Данных о применении более высоких доз (4000 мг и более в день) нет. При более высоких дозах (4000 мг и более в сутки), см. раздел «Меры предосторожности».

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг.

По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной.

По 7 блистеров (по 6 таблеток) или по 1 блистеру (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.

  • По рецепту

Валогард таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться

Валогард таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт.

Товара нет в наличии.

🏥 Купить Валогард таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Валогард таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

  • Форма выпуска:таблетки
  • Дозировка:500 мг
  • В
    упаковке:
    10 шт.

Перейти к формам выпуска

  • Производитель

  • Код товара

    8748308

  • Категория

  • Форма отпуска

    по рецепту

Перейти к описанию

все формы выпуска Валогард,
2 шт.

  • Производитель

  • Код товара

    8748308

  • Категория

Перейти к описанию

🏥 Купить Валогард таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Валогард таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Фармакологическое действие

Валогард (валацикловир) является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ;ацикловира. ;Ацикловир ;является аналогом пуринового нуклеозида (гуанин).

В организме человека ;валацикловир ;быстро и полностью превращается в ;ацикловир ;и ;валин ;под воздействием фермента гидролазы. ;Ацикловир ;обладает in vitro специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ — варицелла-зостер вирус), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. ;Ацикловирингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловиртрифосфат.

У пациентов с сохраненным иммунитетом ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.

Состав и форма выпуска Валогард 500мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Таблетки — 1 таб.:

  • Активное вещество: ;валацикловира гидрохлорида — 556 мг, в пересчете на валацикловир — 500 мг;
  • Вспомогательные вещества: ;целлюлоза микрокристаллическая 101 — 227 мг, повидон — 26,1 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 8,7 мг, кросповидон — 43,5 мг, магния стеарат — 8,7 мг, ;Sepifilm ;050 в том числе: метилгидроксипропилцеллюлоза, ;микрокристаллическая целлюлоза, ацетилированные моно- и диглицериды — 16 мг, кандурин в том числе: калий алюминий силикат, титана диоксид — 4 мг.

10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Способ применения и дозы

Валогард принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

Лечение опоясывающего лишая:

  • взрослые — рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в день в течение 7 дней.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ:

  • взрослые — рекомендуемая доза для терапии эпизода составляет 500 мг 2 раза в день в течение 5 дней. В более тяжелых случаях дебюта заболевания лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение Валогарда в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания.

В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса эффективно назначение Валогарда в дозе 2 г 2 раза в день. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения составляет 1 сутки. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ:

  • взрослые — у пациентов с сохраненным иммунитетом рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Профилактика инфицирования генитальным герпесом здорового партнера:

  • для инфицированных иммуннокомпетентных лиц с рецидивами не более 9 раз в год рекомендуемая доза Валогарда составляет 500 мг 1 раз в день ежедневно в течение года и более.

Данные о профилактике инфицирования в других популяциях пациентов отсутствуют.

Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации:

  • взрослые и подростки 12 лет и старше — рекомендуемая доза составляет 2 г 4 раза в день, назначается как можно раньше, после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.

Показания к применению Валогард 500мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Взрослые:

  • лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster). Валогард способствует купированию болевого синдрома, уменьшает его продолжительность и процент пациентов с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию;
  • лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis);
  • профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес;
  • профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру при приеме в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом.

Взрослые и подростки 12 лет и старше:

  • профилактика ЦМВ-инфекции, а также реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпесвирусных инфекций (ВПГ, ВЗВ) после трансплантации органов.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому вспомогательному компоненту, входящему в состав препарата;
  • ВИЧ-инфекция при содержании CD4+-лимфоцитов менее 100/мкл;
  • беременность;
  • детский возраст до 12 лет при профилактике ЦМВ-инфекции, инфекции после трансплантации;
  • детский возраст до 18 лет для всех остальных показаний (в связи с недостаточным количеством данных по клиническим исследованиям для указанной возрастной группы).

С осторожностью применяют Валогард в следующих случаях: печеночная/почечная недостаточность; клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции; одновременный прием нефротоксичных ЛС; период грудного вскармливания; пожилой возраст; гипогидратация.

Применение Валогард 500мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой при беременности и кормлении грудью

Беременность

Валогард противопоказан в период беременности.

Период грудного вскармливания

Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется с грудным молоком. После применения валацикловира в дозе 500 мг внутрь максимальная концентрация ацикловира (Сmах) в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). ;При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/день. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови.

Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка.

Валогард следует назначать с осторожностью кормящим женщинам.

Особые указания

У пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости.

Поскольку ;ацикловир ;выводится почками, доза Валогарда должна корректироваться в зависимости от степени нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью отмечается повышенный риск развития неврологических осложнений, за такими пациентами необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Как правило, эти реакции носят обратимый характер после отмены препарата.

Нет данных о применении ;валацикловира ;в более высоких дозах (4 г/сут и выше) у пациентов с заболеванием печени, поэтому высокие дозы Валогарда им должны назначаться с осторожностью.

Специальные исследования по изучению действия препарата при пересадке печени не проводились. Однако было показано, что профилактическое внутривенное назначение ;ацикловира ;в высоких дозах уменьшает проявления ЦМВ-инфекции.

Супрессивная терапия Валогардом снижает риск передачи генитального герпеса, но полностью не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом рекомендуется в сочетании с безопасным сексом.

В клинических исследованиях у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-1 инфекции, а также при аллогенной трансплантации костного мозга у реципиентов почечного трансплантата, принимающих ;валацикловир ;в дозе 8 г/сут, наблюдалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитический уремический синдром, в некоторых случаях со смертельным исходом. Применение ;валацикловира ;должно быть немедленно прекращено, если наблюдаются клинические признаки, симптомы и лабораторные отклонения, характерные для тромботической тромбоцитопенической пурпуры/гемолитического уремического синдрома.

Острая почечная недостаточность была зарегистрирована в следующих случаях:

  • пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек или без. Следует соблюдать осторожность при применении ;валацикловира ;у пожилых пациентов, а также рекомендуется снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек;
  • пациенты с сопутствующими заболеваниями почек, которые получали более высокие дозы ;валацикловира. Рекомендуется снижение дозы ;валацикловира ;у пациентов с почечной недостаточностью;
  • пациенты, принимающие другие нефротоксичные препараты. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ;валацикловира ;и нефротоксичных препаратов;
  • пациенты без адекватной гидратации. Адекватная гидратация должна быть сохранена для всех пациентов.

В случае острой почечной недостаточности и анурии возможно использование гемодиализа до восстановления функции почек.

Были зарегистрированы побочные эффекты со стороны ЦНС, в том числе возбуждение, ;галлюцинации, ;спутанность сознания, бред, судороги и энцефалопатия. Данные эффекты были зарегистрированы у взрослых пациентов и детей с нарушением функции почек или без нарушения; у пациентов с сопутствующими заболеваниями почек, которые получали более высокие дозы ;валацикловира; у пациентов пожилого возраста. При возникновении данных побочных эффектов необходимо прекращение приема ;валацикловира.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Валогард может вызвать ;головокружение, ;спутанность сознания. Поэтому степень ограничения для вождения транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Побочные действия Валогард 500мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии классификацией по основным системам и органам и по частоте встречаемости, которая была определена следующим образом: очень часто: > 1 на 10; часто: > 1 на 100 или < 1 на 10; нечасто: > 1 на 1000 или <1 на 100, редко: > 1 на 10000 или < 1 на 1000, очень редко: < 1 на 10000.

Данные клинических исследований:

Нарушения со стороны нервной системы: часто: ;головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: ;тошнота.

Данные постмаркетинговых исследований

Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения. В основном ;лейкопения ;была отмечена у пациентов со сниженным иммунитетом.

Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилаксия.

Со стороны нервной системы и психики: редко: ;головокружение, ;спутанность сознания, ;галлюцинации, угнетение сознания; очень редко: ажитация, тремор, ;атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.

Перечисленные выше симптомы в основном обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г в день) ;валацикловира ;для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто: ;одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: дискомфорт в животе, ;рвота, ;диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расцениваются как проявления гепатита.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто: высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко: зуд; очень редко: ;крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто: гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек); редко: нарушения функции почек; очень редко: острая почечная недостаточность, ;почечная колика ;(может быть связана с нарушением функции почек). Кроме того, наблюдалось осаждение кристаллов ;ацикловира ;в просвете почечных канальцев. Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения.

Прочие: у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы ;валацикловира ;(8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и ;тромбоцитопении ;(иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же основными и/или сопутствующими заболеваниями, но не получающих ;валацикловир.

При передозировке Валогарда могут развиваться острая почечная недостаточность и неврологические нарушения, включая ;спутанность сознания, ;галлюцинации, возбуждение, угнетение сознания и кому, а также ;тошнота ;и ;рвота, наблюдались у пациентов, получивших дозы ;валацикловира, превышающие рекомендованные. Подобные состояния чаще отмечались у пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста, получивших повторные превышающие рекомендованные дозы ;валацикловира, вследствие несоблюдения режима дозирования.

Лечение: пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Гемодиализ в значительной степени способствует выведению ;ацикловира ;из крови и может считаться методом выбора в случае передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые взаимодействия не установлены.

Ацикловир ;выводится почками, в основном в неизмененном виде посредством активной почечной секреции. Сочетанное применение лекарственных средств с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ;ацикловира ;в плазме крови. После назначения Валогарда в дозе 1000 мг и препаратов ;циметидин, пробенецид, которые выводятся тем же путем, что и Валогард, наблюдается повышение AUC ;ацикловира ;и снижается почечный клиренс ;ацикловира. Тем не менее, ввиду широкого терапевтического индекса ;ацикловира, коррекции дозы препарата не требуется.

При лечении лабиального герпеса, профилактике и лечении заболеваний, вызванных ЦМВ, необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения Валогарда в более высоких дозах (4000 мг в сутки и выше) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ;ацикловиромза путь выведения, так как существует потенциальная угроза повышения в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ;ацикловира ;и неактивного метаболита ;микофенолата мофетила ;(иммунодепрессант, применяемый у пациентов после трансплантации органов) при одновременном приеме этих препаратов.

Одновременное применение Валогарда с нефротоксичными препаратами, в том числе аминогликозидами, органическими соединениями ;платины, йодированным контрастным веществом, ;метотрексатом, ;пентамидином, фоскарнетом, ;циклоспорином ;и ;такролимусом, должно проводиться с осторожностью, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, и требует регулярного мониторинга функции почек

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Валмосет от повышенного давления инструкция по применению
  • Валмосепт инструкция по применению таблетки взрослым
  • Валмосепт инструкция по применению аналоги
  • Валмир инструкция по применению таблетки взрослым
  • Валмасед таблетки от давления инструкция по применению взрослым