Валокордин® (Valocordin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Валокордин®
💊 Состав препарата Валокордин®
✅ Применение препарата Валокордин®
📅 Условия хранения Валокордин®
⏳ Срок годности Валокордин®
Описание лекарственного препарата
Валокордин®
(Valocordin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.07.26
Код ATX:
N05CM
(Снотворные и седативные препараты другие)
Лекарственная форма
| Валокордин® |
Капли д/приема внутрь 18.4 мг+18.4 мг/1 мл: фл. 20 мл или 50 мл 1 шт. с капельницей рег. №: П N012893/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валокордин®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с ароматным запахом.
Вспомогательные вещества: масло мятное, масло хмелевое, этанол 96%, калия гидроксид, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Валокордин® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.
Показания препарата
Валокордин®
- функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в т.ч. кардиалгия, синусовая тахикардия);
- неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
- бессонница (затруднение засыпания);
- состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Режим дозирования
Валокордин® принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 22-30 капель 3 раза/сут.
При нарушениях засыпания дозу можно увеличить до 45 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочное действие
Валокордин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.
В отдельных случаях: в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко, при повышенной чувствительности: кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в грудного вскармливания противопоказано.
Фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.
Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью принимать препарат пациентам с заболеваниями печени.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат содержит 56 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях — кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Следует срочно вызвать врача.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Валокордин® с седативными средствами отмечается усиление эффекта.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин® и может повышать его токсичность.
Наличие в составе препарата Валокордин® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность, будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.
Условия хранения препарата Валокордин®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке для защиты от света) в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Валокордин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
(Германия)
|
|
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГмбХ ООО «Кревель Мойзельбах» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество диазепам относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами. Используется для лечения состояния тревоги и возбуждения, повышенного мышечного тонуса, эпилептического статуса, а также в качестве седативного средства перед хирургическими или диагностическими процедурами.
Препарат можно вводить путем инъекции в вену (внутривенно), капельно (инфузия) или инъекцией в мышцу (внутримышечно).
• у Вас аллергия на диазепам, на бензодиазепины или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе Состав листка-вкладыша);
• если у Вас наблюдаются фобии (страх перед конкретным объектом или ситуацией), навязчивые идеи, диагностированы расстройство личности или другие психические заболевания;
• у Вас трудности с дыханием, одышка или слабость грудных мышц (включая состояние, которое называется «Миастения Гравис»);
• у Вас диагностирован синдром сонного апноэ – нарушение сна, сопровождаемое короткими эпизодами остановки дыхания;
• у Вас диагностирована порфирия;
• у Вас заболевание печени;
• Вы беременны или планируете беременность.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата Диазепам.
Перед применением препарата Диазепам сообщите лечащему врачу, если у Вас диагностированы следующие заболевания/состояния или что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:
• депрессия (с тревогой и без);
• возраст старше 60 лет;
• заболевания почек, печени, сердца и легких;
• проблемы с дыханием;
• эпилепсия или судороги;
• алкогольная и лекарственная зависимость (в т.ч. и в анамнезе);
• наличие суицидальных мыслей;
• изменения головного мозга, в том числе атеросклероз (сужение кровеносных сосудов).
При внутривенном введении Диазепам может замедлить дыхание и сердечный ритм. В редких случаях это может привести к остановке дыхания или сердца. Чтобы избежать подобного препарат вводится медленно и в минимальной возможной дозе.
Дети и подростки
Лечащий врач подберет дозу препарата в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно применять вместе с диазепамом, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном применении.
Совместное применение диазепама и опиоидных анальгетиков
(сильные болеутоляющие средства, препараты для заместительной терапии и некоторые препараты от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (респираторная депрессия), комы и смерти. Из-за данных рисков совместное применение Диазепама и опиодных анальгетиков возможно только в случае отсутствия альтернативного лечения.
Сообщите своему врачу обо всех болеутоляющих средствах, которые Вы принимаете. Если Вам назначено применение диазепама одновременно с опиоидными анальгетиками, должна быть использована минимальная доза при минимальной длительности терапии. Необходимо тщательно соблюдать назначенную врачом дозу. Рекомендовано информировать друзей или родственников о признаках и симптомах, указанных выше. При возникновении таких симптомов необходимо связаться с врачом.
Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы недавно принимали либо принимаете лекарственные препараты, перечисленные ниже. Прием данных препаратов совместно с применением Диазепама может повлиять на психический статус, вызывать амнезию, сонливость, угнетение дыхания и снижение давления.
• антидепрессанты (например, флуоксетин, флувоксамин);
• нейролептики, например, клозапин, оланзапин, зотепин (препараты для лечения психических расстройств);
• антигистаминные препараты (для лечения аллергии);
• обезболивающие;
• успокоительные средства;
• антибактериальные препараты, такие как эритромицин, рифампицин;
• миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин);
• сильные болеутоляющие средства (например, морфин);
• препараты для лечения эпилепсии (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, вальпроат натрия);
• препараты для снижения артериального давления, диуретики (мочегонные средства), нитраты (для лечения заболеваний сердца);
• антациды (препараты которые снижают повышенную кислотность желудка);
• противовирусные препараты (атазанавир, ритонавир, делавирдин, эфавиренц, индинавир, нелфинавир, саквинавир, зидовудин);
• дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной зависимости);
• противогрибковые препараты (флуконазол, итраконазол, кетоконазол или вориконазол);
• пероральные контрацептивы;
• кортикостероиды;
• теофиллин (препарат для лечения астмы и других расстройств дыхания);
• изониазид (препарат для лечения туберкулеза);
• цизаприд (препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);
• циметидин, омепразол, эзомепразол;
• леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона);
• кетамин (используется для анестезии);
• лофексидин (препарат для облегчения симптомов отмены при прекращении приема опиоидов).
Диазепам с напитками и алкоголем
Во время лечения недопустимо употребление алкоголя! Алкоголь усиливает седативное действие диазепама.
Грейпфрутовый сок может увеличить концентрацию диазепама в плазме крови. В случае пациентов пожилого возраста, пациентов с циррозом либо иными заболеваниями, приведенными в разделе Особые указания и меры предосторожности, возможно усиление седативного действия препарата Диазепам.
Кофеин может снижать действие препарата Диазепам.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Диазепам не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Если диазепам применяется на позднем сроке беременности, во время родов или кесарева сечения, у ребенка может наблюдаться нерегулярный сердечный ритм, низкая температура тела, вялость, проблемы с дыханием и сосательным рефлексом.
У детей, матери которых постоянно принимали диазепам на поздних сроках беременности, развивается физическая зависимость и существует риск появления у младенца синдрома отмены.
У детей, матери которых постоянно принимали диазепам на ранних сроках беременности, существует риск нарушений развития плода.
Во время лечения диазепамом не следует кормить грудью. Если Вам назначено лечение препаратом Диазепам, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Во время лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Решение о возможности возобновления данного вида деятельности принимает лечащий врач.
Важная информация о некоторых компонентах препарата
Одна ампула содержит 200 мг этанола, что эквивалентно 5 мл пива и 2,08 мл вина. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как лица с заболеваниями печени и эпилепсией.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, схожие с таковыми при приеме алкоголя. Симптомы чаще развиваются у лиц с почечной или печеночной недостаточностью и у детей.
Препарат содержит в составе спирт бензиловый, его не следует применять у новорожденных и недоношенных детей. Одна ампула содержит 31 мг спирта бензилового, который может вызывать токсические и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Ввиду содержания бензоата натрия, препарат может увеличивать риск появления желтухи у грудных детей.
Врач определит подходящую Вам дозу препарата Диазепам, частоту введения и продолжительность лечения.
Доза препарата будет зависеть от возраста и общего состояния.
Если Вы применили препарата Диазепам больше, чем следовало
Дозу диазепама тщательно контролирует лечащий врач, в данной связи вероятность получения слишком большой дозы мала. Однако если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, сообщите своему врачу или медсестре.
При появлении следующих симптомов – нарушении координации движений, речи, сильной сонливости, мышечной слабости, замедлении сердечного ритма – немедленно сообщите врачу или медсестре.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата Диазепам
Лечащий врач определит, когда Вам следует прекратить лечение. Если Вы желаете закончить лечение раньше, обратитесь к врачу, чтобы обсудить с ним другие варианты лечения.
В случае необходимости прекращения лечения, доза препарата будет уменьшаться постепенно; в течение нескольких дней.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по поводу использования данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, Диазепам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать неотложной медицинской помощи:
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• угнетение дыхания (очень медленное и/или поверхностное дыхание).
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• остановка дыхания;
• потеря сознания;
• желтуха (изменение цвета кожи и белков глаз).
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10000 человек):
• анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция) с такими симптомами, как свистящее дыхание, отек губ, языка и горла, трудности с глотанием, сыпь, потеря сознания.
Другие возможные нежелательные реакции:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• сонливость.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• усталость;
• симптомы отмены (см. раздел «Длительное применение препарата»);
• спутанность сознания;
• нарушение координации движений (атаксия), нарушение двигательных реакций, тремор.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• мышечная слабость;
• потеря памяти;
• трудности с концентрацией внимания;
• нарушения равновесия;
• головокружение;
• головная боль;
• невнятная речь;
• проблемы с желудком и кишечником, такие как тошнота, рвота, запор, диарея;
• повышенное слюноотделение;
• аллергические кожные реакции в виде зуда, покраснения кожи, сыпи и отека.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• психические реакции, такие как возбуждение, беспокойство, раздражительность, агрессивность, потеря памяти, бред, гнев, психозы, кошмары или галлюцинации. Могут проявляться впервые или усиливаться. С большей вероятностью возникают у детей или пожилых людей;
• снижение уровня бодрствования;
• депрессия;
• эмоциональная бедность;
• бессонница;
• замедление сердцебиения (брадикардия), сердечная недостаточность, остановка сердца;
• снижение артериального давления, обморок;
• нарушение речи (дизартрия);
• увеличение секрета в легких;
• сухость во рту;
• повышение аппетита;
• изменения показателей печени;
• задержка мочеиспускания, недержание мочи;
• увеличение молочной железы у мужчин;
• импотенция, увеличение или снижение либидо;
• нарушение морфологического состава крови.
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10000 человек):
• низкий уровень лейкоцитов, тромбоцитов в крови;
• повышение уровня ферментов (трансаминаз) в крови.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
• нечеткость зрения, двоение, непроизвольное движение глаз (данные нежелательные реакции проходят при прекращении приема диазепама);
• ощущение вращения (вертиго);
• реакции в месте введения (тромбофлебит, тромбоз сосудов);
• апноэ (эпизоды остановки дыхания), обострение хронической обструктивной болезни легких.
Длительное применение препарата
Регулярное применение в течение нескольких недель может привести к уменьшению эффективности препарата и развитию толерантности. Если во время лечения Вам кажется, что действие препарата слишком слабое, необходимо обратиться к врачу. Диазепам может вызвать зависимость при длительном применении. Если лечение прекращено слишком быстро, у Вас могут возникнуть симптомы отмены: головная боль, боль в мышцах, беспокойство, напряженность, спутанность сознания, раздражительность, нарушения сна, галлюцинации и судороги.
Пожалуйста, сообщите врачу или медсестре, если у Вас наблюдаются данные симптомы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений по безопасности препарата.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности – 2 года.
Не следует применять препарат, если ампула, в которой находится раствор, повреждена.
Действующим веществом препарата является диазепам – 5 мг в 1 мл раствора.
Вспомогательными веществами являются пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, спирт бензиловый, бензоат натрия, кислота бензойная, вода для инъекций.
Диазепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл – прозрачный или слегка опалесцирующий зеленовато-желтого цвета раствор.
По 2 мл в ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку. По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку. При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Валокордин – комбинированные капли для приема внутрь с седативным, сосудорасширяющим, спазмолитическим эффектом. Фармакологические свойства препарата обусловлены компонентами, входящих в его состав. Лекарственное средство используют при различных нарушениях со стороны сердца и сосудов, а также при сбоях в работе центрально-нервной системы. Чтобы понять, как действует Валокордин и когда его следует принимать, поможет подробная инструкция по применению и отзывы потребителей.
Состав, форма, упаковка лекарства
Валокордин (Valocordin) выпускают в форме капель с выраженным мятным ароматом для внутреннего приема. В состав медикамента входит несколько активных веществ:
- фенобарбитал;
- этилбромизовалерианат.
Масло перечной мяты, хмелевое масло, этанол, очищенная вода – дополнительные составляющие.
Расфасован Валокордин по флаконам из темного стекла со специальной строенной капельницей, которая позволяет легко и точно дозировать средство. Стандартный объем флакона-капельницы – 20 мл, который находится в фирменной картонной пачке.
Выпускает препарат фармацевтическая компания из Германии – Krewel Meuselbach, GmbH.
Лечебные качества
Терапевтический эффект основан на комплексе веществ:
- Фенобарбитал – вещество, которое относится к группе барбитуратов и используется для лечения эпилепсии и судорог, как снотворное или успокаивающее лекарство и в других случаях. Обладает седативным и вазодилатирующим действием, а также мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центрально-нервной системы и облегчает наступление естественного сна.
- Этилбромизовалерианат – вещество, которое синтезируется из изовалериановой кислоты, являющейся активным компонентом известной валерианы. Эфиры изовалериановой кислоты оказывают легкий седативный эффект и помогают урегулировать возбужденное состояние, преодолеть тревогу и беспокойство.
- Мятное и хмелевое масло – продукты перегонки листьев растений, применяемые, главным образом, в медицине в качестве спазмолитического, сосудорасширяющего лекарственного средства. В целом положительно влияют на работу нервной системы.
Такое сочетание веществ оказывают успокаивающее, снотворное, болеутоляющее, сосудорасширяющее действие.
Фенобарбитал всасывается в кровь через стенки желудка. Реабсорбция происходит при низком уровне pH. Обратная диффузия не происходит благодаря щелочности мочи. Небольшая часть вещества выводится почками вместе с мочой, остальная часть – окисляется в печени. Бром из этилбромизовалерианата из организма человека выводится очень медленно. Если капли Валокордин используют в течение длительного времени, возникает его накопление в центрально-нервной системе, что приводит к хронической интоксикации бромом.
Показания к назначению
Капли Валокордин назначают при расстройствах в сердечно-сосудистой системе. Препарат применяют при таких заболеваниях:
- синусовая тахикардия – форма наджелудочковой тахиаритмии, характеризующаяся ускоренным синусовым ритмом с частотой сердечных сокращений более 100 в минуту;
- кардиалгия – боль в районе сердца не ишемической этиологии;
- легкая степень гипертонии – повышение артериального давления;
- головные боли, в том числе и по типу мигрени.
Кроме того, Валокордин целесообразно принимать при следующих состояниях:
- бессонница, поверхностный недолгий сон, частые просыпания;
- длительные неврозы, стрессы, психо-эмоциональные переживания;
- ипохондрия, при которой человек ищет несуществующие болезни;
- сосудистые нарушения, сопровождающиеся похолоданием конечностей;
- вегетососудистая дистония;
- состояние излишнего возбуждения;
- панические атаки;
- метеоризм (в составе комплексной терапии).
Очень часто капли используют для купирования несильного приступа стенокардии. После приема внутрь оказывают сосудорасширяющий эффект и на непродолжительное время купируют болевой синдром.
Противопоказания
Так как фенобарбитал выводится почками и проходит метаболизм в печени, принимать капли Валокордин не следует лицам с почечной и печеночной недостаточностью. Кроме того, лекарственный раствор категорически запрещено принимать в следующих случаях:
- период вынашивания ребенка и кормление грудью;
- чувствительность к составляющим препарата;
- возраст младше 14 лет;
- кардиогенный шок;
- острый инфаркт миокарда.
С осторожностью назначают при алкоголизме, черепно-мозговых травмах, патологиях головного мозга. Потому принимать капли без назначения врача не рекомендуется, так как существует риск развития нежелательных последствий и ухудшения состояния.
Методика применения (дозировка)
Капли Валокордин принимают до еды, запивая небольшим количеством воды или предварительно разбавив их жидкостью. Дозировка зависит от возраста пациента:
- по 15-20 капель 3 раза в день – взрослым;
- 1 капля на каждый год жизни ребенка.
При нарушении сна и засыпания дозировку можно увеличить до 30 капель. При выраженной тахикардии и приступах стенокардии разовая доза может составлять 30-40 капель. Продолжительность терапии определяет лечащий врач. Подбирая режим дозировки, он учитывает тяжесть состояния больного и индивидуальные особенности его организма. В любом случае, длительность лечения Валокордином не должна превышать 2-3 недели.
Побочные реакции, возможная передозировка
В целом лекарственное средство хорошо переносится всеми возрастными группами. Но в некоторых случаях (часто при несоблюдении режима дозировки) возможно развитие некоторых нежелательных последствий:
- кожные высыпания (аллергия);
- головокружение;
- слабая головная боль;
- тремор конечностей;
- тошнота, рвота (редко);
- боль в желудке;
- сонливость.
Симптомы передозировки развиваются только при продолжительном применении капель Валокордина и длительном лечении. К ним относятся следующие признаки:
- замедление сердечного пульса;
- заторможенное состояние;
- нарушение дыхания, одышка;
- снижение артериального давления;
- сильное головокружение;
- потеря сознания;
- бледность кожи;
- слабость, снижение работоспособности, апатия.
Интоксикация организма может быть легкой/средней или тяжелой степени. В первом случае лечение симптоматическое в домашних условиях, во втором – потребуется госпитализация больного.
При развитии признаков передозировки необходимо выпить любой сорбент (Активированный уголь) и срочно обратиться к врачу, чтобы избежать проблем со здоровьем.
Особые рекомендации, взаимодействие
Не рекомендуется принимать капли Валокордин вместе с седативными препаратами. Такое взаимодействие усиливает успокаивающее действие капель, что может привести к развитию такому побочному эффекту, как вялость и сонливость. Другие предостережение, которые нужно учитывать при терапии каплями:
- В составе капель содержится спирт, поэтому на время терапии пациенту следует отказаться от вождения транспорта. Если адаптация к препарату пройдет хорошо и на фоне приема не возникнет головокружения и заторможенности, то можно сесть за руль автомобиля.
- Во время лечения следует отказаться от распития алкогольных напитков. Это связано с тем, что фенобарбитал, вступая в реакцию с большим количеством спирта, может вызвать резкое ухудшение состояния. Человека начинают беспокоить головная боль, тошнота, рвота. Организм подвергается сильнейшей интоксикации.
- При длительном применении существует вероятность развития зависимости от препарата, а также накопления брома в организме. Это может стать причиной отравления.
Действие транквилизаторов и нейролептиков усиливается при одновременном приеме с Валокордином, а стимуляторы ЦНС теряют свою эффективность. Не следует сочетать капли Валокордин с лекарствами, которые проходят первичный метаболизм в печени. Например, антибиотики, антикоагулянты, сульфаниламиды. Терапевтический эффект глюкокортикостероидов, кумаринов, пероральных контрацептивов ослабевает при одновременном приеме с каплями.
Дополнительная информация
Капли Валокордин из аптек продаются без предъявления рецептурного бланка от врача, то есть препарат можно купить свободно. Хранят его в прохладных условиях при температуре не выше 15°С. Предпочтительно в холодильнике, на дверной полочке. Срок хранения достаточно длительный и составляет 5 лет от даты изготовления, которая указана и на флаконе, и на пачке. Принимать капли, когда истек срок годности запрещено.
Капли Валокордин относятся к недорогой ценовой категории лекарственных средств. В Москве и Московской области за флакон объемом 20 мл придется заплатить 110-150 рублей. Стоимость зависит от ценовой политики аптеки и региона РФ.
Аналоги
Доступными аналогичными препаратами капель Валокордина являются:
- Дарвипол;
- Барбовал;
- Капли Зеленина;
- Валекард;
- Корвалдин;
- Корвалтаб;
- Корвалол;
- Валосердин.
При необходимости Валокордин можно заменить немецким препаратом Нотта, Сонапаксом или Нейровитаном. Состав этих медикаментов отличается, но они также обладают успокаивающим, седативным действием. Самостоятельно выбирать лекарственное средство категорически запрещено. Неправильный выбор (не по показаниям) может усугубить ситуацию и привести к нежелательным последствиям. Консультация специалиста обязательна!
Отзывы
Светлана, 46 лет Прошлый год был очень тяжелым. В один момент навалилось столько проблем, что случился нервный срыв. Не могла себя привести в норму, Валериана не помогала. На работе посоветовали пропить Валокордин курсом, а не разово, как обычно. Почему я так раньше не делала. Через 2 дня заметила улучшения. Стала более спокойной, сон не прерывался, дурные мысли не лезли в голову. Постепенно состояние нормализовалась. Принимала препарат 3 раза в день по 20 капель в течение 3 недель. Привыкания и побочных эффектов не заметила. Сейчас иногда принимаю перед сном, когда не могу уснуть. Хорошие капли за такую цену. Рекомендую! Татьяна, 39 лет Панические атаки – вечная проблема, с которой я столкнулась еще студенткой. Иногда она протекает очень тяжело, тогда приходится лечиться серьезными препаратами. Но последнее время стала принимать Валокордин при первых симптомах ПА. Такой подход помогает не развиться болезни, а купировать ее на начальном этапе. Обычно пропиваю неделю и мне становиться сразу лучше. Иван Иванович, 50 лет Валокордином пользуюсь часто. Он меня спасает от головной и сердечной боли, бессонницы, невроза. Пью его при необходимости, а не курсами. Знаю, что длительный прием вызывает привыкание, поэтому стараюсь не увлекаться. Средство проверено временем, дешевое, безопасное и эффективное. Недавно дочка перенервничала на экзаменах, я ей накапал капельки. Она отметила, что действительно успокоилась и перестала волноваться. Поэтому мои отзывы только положительные. Сколько капель Валокордина пить, чтобы успокоиться, указано в инструкции.
Валокордин – популярные капли, обладающие целым комплексом воздействия на центрально-нервную систему. Они не только успокаивают, но и восстанавливают работоспособность, купируют боль, нормализуют сон. Принимать препарат нужно строго по показаниям и рекомендациям врача. Нарушать режим дозировки категорически запрещено.
Валокордин®
МНН: Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат + Мятное масло + Хмелевое масло
Производитель: Кревель Мойзельбах ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012356
Информация о регистрации в РК:
07.06.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Валокордин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для перорального применения, 20 мл и 50 мл
Состав
100 г раствора содержит
активные вещества: фенобарбитала — 2.000 г,
этилбромизовалерианата — 2.000 г
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло хмеля, этанол 96 % или 96.5 %, вода очищенная
В 100 г содержится 51 г этанола 96 %.
В 1 мл 20 капель.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор, с запахом этилбромизовалерианата и жгучим, горьким ароматным вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CМ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Барбитурат резорбируется уже в желудке. Приблизительно 35 % фенобарбитала связывается с альбуминами плазмы. Не связанная с альбумином часть, фильтруется в почках и при низком уровне рН-показателя реабсорбируется. Обратная диффузия не происходит благодаря ощелачиванию мочи. Период полувыведения фенобарбитала из плазмы составляет три дня. 30 % фенобарбитала в неизменном виде выводится с мочой, в то время как некоторое количество (незначительный объем) оксидируется в печени. При продолжительном применении происходит аккумулирование фенобарбитала в плазме, а также индукция фермента в печени. Такая индукция ускоряет распад барбитурата.
Бром, связанный в этилбромизовалерианата, очень медленно выводится из организма. При длительном применении препарата происходит его накопление в центральной нервной системе, что приводит к развитию бромизма.
Фармакодинамика
Валокордин® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал обладает седативным и вазодилатирущим действием, а так же обладает мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.
Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.
Показания к применению
— функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия)
— неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом
— бессонница (затруднение засыпания)
— состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Способ применения и дозы
Валокордин® принимают внутрь, во время еды, с небольшим количеством воды. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.
При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.
Опыта применения для лечения детей нет.
Побочные действия
Очень редко (<1/10, 000)
— реакции повышенной чувствительности (одышка, отек лица, сыпь)
— синдром Стивенса-Джонсона (SJS)
— токсический эпидермальный некролиз (TEN)
Нечасто (от> 1/1 000 до <1/100)
— сонливость, легкое головокружение
— боли в желудке и кишечнике
— аллергические реакции
Не известно
— сокращение минеральной плотности костной ткани, остеопение, остеопороз и переломы у пациентов, долгое время принимавших фенобарбитал
— развитие хронического отравления бромом (при длительном применении больших доз препарата), проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— выраженные нарушения функции почек и/или печени
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Валокордина® с седативными средствами-усиление седативного эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы-ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фармацевтические препараты, содержащие вальпроиновую кислоту, усиливают действие барбитуратов.
В сочетании с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами или оральными контрацептивами, благодаря содержанию в Валокордине® фенобарбитала, в качестве нежелательного их взаимодействия может наблюдаться ускоренное ослабление действия вышеперечисленных препаратов.
Усиливает токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.
Особые указания
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность быстро реагировать. Это влияние усиливается алкоголем. В связи с этим не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка выражается интоксикацией различной степени тяжести.
Симптомы интоксикации
Острая (от легкой до средней степени) интоксикация барбитуратами
Головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно разбудить.
Острая тяжелая интоксикация
Глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, учащенное в начале, позже замедляющееся. Учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, низкое кровяное давление, сосудистая недостаточность, слабые рефлексы или их отсутствие.
Если не лечить интоксикацию, может наступить смерть от сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.
Длительный прием составов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура
Лечение интоксикации
Случаи острой интоксикации Валокордином® необходимо лечить тем же методом, что и интоксикации снотворными препаратами и барбитуратами, в зависимости от тяжести симптомов интоксикации. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.
Необходимо нормализовать дыхание и кровообращение. Дыхательная недостаточность преодолевается при помощи искусственного дыхания, шок – посредством инфузии плазмы или веществ, добавляемых для увеличения объёма плазмы. В случае если не прошло много времени с момента приема барбитурата, назначается промывание желудка (влить раствор двух полных столовых ложек активированного угля и сульфата натрия). Для того, чтобы ускорить выведение барбитурата из организма, назначается форсированный ощелачивающий диурез и гемодиализ и/или гемоперфузия.
Лечение отравления бромом: Большие количества столовой соли с одновременным приемом салуретиков ускоряют выведение из организма ионов брома.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл и 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла (гидролитический класс 3), с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 22 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
Д-53783 Айторф Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КФК Медсервис Плюс», Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, улица Маметовой, 54
Телефон/факс: 8 (727) 279 98 21
Адрес электронной почты: pharmanadzor@medservice.kz
| 219071751477976856_ru.doc | 60.5 кб |
| 836782131477978013_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники