Валокордин® (Valocordin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Валокордин®
💊 Состав препарата Валокордин®
✅ Применение препарата Валокордин®
📅 Условия хранения Валокордин®
⏳ Срок годности Валокордин®
Описание лекарственного препарата
Валокордин®
(Valocordin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.18
Код ATX:
N05CM
(Снотворные и седативные препараты другие)
Лекарственная форма
| Валокордин® |
Таб. 7.544 мг+7.544 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-006013 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валокордин®
Таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглые, плоские, с фаской, с выдавленной маркировкой «V» на одной стороне, с другой стороны гладкие.
Вспомогательные вещества: масло листьев мяты перечной — 0.529 мг, масло соплодий хмеля обыкновенного — 0.074 мг, бета-циклодекстрин (в пересчете на сухое вещество) — 55.55 мг, крахмал картофельный — 13.589 мг, лактозы моногидрат — 43.77 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 10.5 мг, кальция стеарат — 0.9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным (в низких дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна, усиливает седативное действие другого действующего вещества.
Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, обусловленным раздражением, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата отсутствуют.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно и полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч, связывание с белками плазмы составляет 50%, у новорожденных – 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. Т1/2 составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Валокордин®
- в качестве симптоматического успокаивающего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, при тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
Режим дозирования
Валокордин® принимают внутрь, перед едой, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым назначают по 1-2 таб. 2 раза/сут. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3 таб.
Максимальная суточная доза составляет 6 таб.
Доза и длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.
Побочное действие
Возможно: сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата.
При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома отмены, а также накопление брома в организме и развитие бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Очень редко: реакции повышенной чувствительности (одышка, отек Квинке, тяжелые нежелательные кожные реакции).
Были получены сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал. Механизм влияния фенобарбитала на метаболизм костной ткани не выявлен.
Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- острая печеночная порфирия;
- наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Нарушения функции почек и/или печени; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
При наличии одного из перечисленных заболеваний/состояний пациенту необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.
Фенобарбитал выделяется с грудным молоком. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При неконтролируемом применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Использование в педиатрии
Опыт применения препарата у детей в возрасте до 18 лет отсутствует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение АД, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений). В тяжелых случаях – кома, сопровождающаяся гипоксией тканей, нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. При угнетении ЦНС — кофеин, никетамид. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Этанол и лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, ламотриджина, гормонов щитовидной железы, доксициклина, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов из группы азолов, антибиотиков, сульфаниламидов, гризеофульвина, ГКС и пероральных контрацептивов).
Препарат может повышать токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты.
Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Валокордин® следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Валокордин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Валокордин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
(Германия)
|
|
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГмбХ ООО «Кревель Мойзельбах» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
— повышенная чувствительность к брому или какому-либо компоненту лекарственного средства;
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— порфирия;
— алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 18 лет.
Побочное действие:
Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушение координации движений, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушения сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.
Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, при длительном применении — нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.
Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, экофолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.
При длительном применении — лекарственная зависимость.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.
При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и алкоголя.
Лекарственные препараты, содержащие вальпроевую кислоту, усиливают действие барбитуратов. Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфанилмидов).
При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Валокордином® могут наблюдаться нежелательные реакции и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.
Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепции.
Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.
Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентрации фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.
Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин).
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащее этиловый спирт.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.
Валокордин® назначают внутрь до еды 3 раза в сутки по 15-20 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды. При нарушении засыпания дозу можно увеличить до 30-ти капель.
Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.
Валокордин®
МНН: Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат + Мятное масло + Хмелевое масло
Производитель: Кревель Мойзельбах ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012356
Информация о регистрации в РК:
07.06.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Валокордин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для перорального применения, 20 мл и 50 мл
Состав
100 г раствора содержит
активные вещества: фенобарбитала — 2.000 г,
этилбромизовалерианата — 2.000 г
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло хмеля, этанол 96 % или 96.5 %, вода очищенная
В 100 г содержится 51 г этанола 96 %.
В 1 мл 20 капель.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор, с запахом этилбромизовалерианата и жгучим, горьким ароматным вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CМ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Барбитурат резорбируется уже в желудке. Приблизительно 35 % фенобарбитала связывается с альбуминами плазмы. Не связанная с альбумином часть, фильтруется в почках и при низком уровне рН-показателя реабсорбируется. Обратная диффузия не происходит благодаря ощелачиванию мочи. Период полувыведения фенобарбитала из плазмы составляет три дня. 30 % фенобарбитала в неизменном виде выводится с мочой, в то время как некоторое количество (незначительный объем) оксидируется в печени. При продолжительном применении происходит аккумулирование фенобарбитала в плазме, а также индукция фермента в печени. Такая индукция ускоряет распад барбитурата.
Бром, связанный в этилбромизовалерианата, очень медленно выводится из организма. При длительном применении препарата происходит его накопление в центральной нервной системе, что приводит к развитию бромизма.
Фармакодинамика
Валокордин® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал обладает седативным и вазодилатирущим действием, а так же обладает мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.
Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.
Показания к применению
— функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия)
— неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом
— бессонница (затруднение засыпания)
— состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Способ применения и дозы
Валокордин® принимают внутрь, во время еды, с небольшим количеством воды. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.
При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.
Опыта применения для лечения детей нет.
Побочные действия
Очень редко (<1/10, 000)
— реакции повышенной чувствительности (одышка, отек лица, сыпь)
— синдром Стивенса-Джонсона (SJS)
— токсический эпидермальный некролиз (TEN)
Нечасто (от> 1/1 000 до <1/100)
— сонливость, легкое головокружение
— боли в желудке и кишечнике
— аллергические реакции
Не известно
— сокращение минеральной плотности костной ткани, остеопение, остеопороз и переломы у пациентов, долгое время принимавших фенобарбитал
— развитие хронического отравления бромом (при длительном применении больших доз препарата), проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— выраженные нарушения функции почек и/или печени
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Валокордина® с седативными средствами-усиление седативного эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы-ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фармацевтические препараты, содержащие вальпроиновую кислоту, усиливают действие барбитуратов.
В сочетании с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами или оральными контрацептивами, благодаря содержанию в Валокордине® фенобарбитала, в качестве нежелательного их взаимодействия может наблюдаться ускоренное ослабление действия вышеперечисленных препаратов.
Усиливает токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.
Особые указания
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность быстро реагировать. Это влияние усиливается алкоголем. В связи с этим не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка выражается интоксикацией различной степени тяжести.
Симптомы интоксикации
Острая (от легкой до средней степени) интоксикация барбитуратами
Головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно разбудить.
Острая тяжелая интоксикация
Глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, учащенное в начале, позже замедляющееся. Учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, низкое кровяное давление, сосудистая недостаточность, слабые рефлексы или их отсутствие.
Если не лечить интоксикацию, может наступить смерть от сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.
Длительный прием составов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура
Лечение интоксикации
Случаи острой интоксикации Валокордином® необходимо лечить тем же методом, что и интоксикации снотворными препаратами и барбитуратами, в зависимости от тяжести симптомов интоксикации. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.
Необходимо нормализовать дыхание и кровообращение. Дыхательная недостаточность преодолевается при помощи искусственного дыхания, шок – посредством инфузии плазмы или веществ, добавляемых для увеличения объёма плазмы. В случае если не прошло много времени с момента приема барбитурата, назначается промывание желудка (влить раствор двух полных столовых ложек активированного угля и сульфата натрия). Для того, чтобы ускорить выведение барбитурата из организма, назначается форсированный ощелачивающий диурез и гемодиализ и/или гемоперфузия.
Лечение отравления бромом: Большие количества столовой соли с одновременным приемом салуретиков ускоряют выведение из организма ионов брома.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл и 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла (гидролитический класс 3), с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 22 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
Д-53783 Айторф Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КФК Медсервис Плюс», Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, улица Маметовой, 54
Телефон/факс: 8 (727) 279 98 21
Адрес электронной почты: pharmanadzor@medservice.kz
| 219071751477976856_ru.doc | 60.5 кб |
| 836782131477978013_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Описание препарата Валокордин®
- Состав препарата Валокордин®
- Показания препарата Валокордин®
- Условия хранения препарата Валокордин®
- Срок годности препарата Валокордин®
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р, капли д/приема внутрь: 20 мл или 50 мл фл.
Рег. №: 2955/96/01/06/11/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор (капли) для приема внутрь бесцветный, прозрачный, с ароматным запахом и горьким вкусом.
| 1 мл | |
| фенобарбитал | 18.4 мг |
| этилбромизовалерианат | 18.4 мг |
Вспомогательные вещества: спирт этиловый — 56% (об/об).
20 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ВАЛОКОРДИН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.02.2016 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, снотворное (в соответствующих дозах) и легкое гипотензивное действие, усиливает седативное влияние других компонентов.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Масло мяты перечной, входящее в состав некоторых комбинированных препаратов в качестве вспомогательного компонента, оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие. В состав некоторых препаратов в качестве вспомогательных компонентов входят масло шишек хмеля или масло душицы.
Показания к применению
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при бессоннице (нарушение засыпания); кардиалгии; синусовой тахикардии; невротических состояниях; вегетативной лабильности; раздражительности; ипохондрическом синдроме; артериальной гипертензии (ранние стадии).
В качестве спазмолитического средства при спазмах мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым — по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения устанавливается врачом индивидуально.
Побочные действия
Возможно: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном применении: развитие хронического отравления бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Седативные средства — усиление эффекта.
Метотрексат — возможно повышение токсичности метотрексата.
Нейролептики и анксиолитики — возможно усиление действия препарата.
Стимуляторы ЦНС — ослабление действия каждого из компонентов препарата.
Этанол — усиление эффектов препарата и повышение его токсичности.
Антибиотики, сульфаниламиды — снижение антибактериальной активности за счет наличия в составе препарата фенобарбитала.
Гризеофульвин — снижение степени абсорбции и, как следствие, ослабление противогрибкового действия (за счет наличия в составе препарата фенобарбитала).
Непрямые антикоагулянты, ГКС, доксициклин, эстрогены и другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления — снижение эффективности, т.к. фенобарбитал ускоряет их разрушение.
Все аналоги
Аналоги препарата
ВАЛОРДИН® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВАЛОСЕРДИН® (МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО, Россия)
