Валосердин® (Valoserdin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Валосердин®
💊 Состав препарата Валосердин®
✅ Применение препарата Валосердин®
📅 Условия хранения Валосердин®
⏳ Срок годности Валосердин®
Описание лекарственного препарата
Валосердин®
(Valoserdin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2019.06.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM
(Снотворные и седативные препараты другие)
Лекарственная форма
| Валосердин® |
Капли д/приема внутрь: фл.-капельница 25 мл рег. №: Р N000624/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валосердин®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости со слабым ароматическим запахом.
Вспомогательные вещества: масло мяты перечной — 0.14 г, масло испанское хмелевое (масло душицы) — 0.02 г, этанол (спирт этиловый) 96% (по объему), 93.83% (по массе) — 52.00 г, вода очищенная — 43.84 г.
25 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
Валосердин®
- в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при:
- функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы;
- при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью;
- нарушенном засыпании;
- тахикардии;
- состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
- в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза/сут. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочное действие
Валосердин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.
В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- порфирия;
- возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 52 об.% этанола. Максимальная разовая доза препарата содержит 1.03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3.09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Валосердин® с седативными средствами – усиление эффекта.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС – ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Этанол усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность.
Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.
Условия хранения препарата Валосердин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Валосердин®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
(Россия)
|
|
125239 Москва, Фармацевтический пр-д 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.БессонницаДля сердца и сосудовПри стрессеСтресс
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Валосердин: состав препарата
- Валосердин: от чего помогает
- Валосердин: противопоказания
- Валосердин: побочные действия
- Валосердин: дозировка
- Валосердин и алкоголь
- Валосердин или Валокордин: что лучше
- Что лучше: Корвалол или Валосердин
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Психическое здоровье – важнейшая составляющая благополучия человека. Хотя для современного ритма жизни стресс и тревога – это обычные явления. Со временем хронические переживания становятся причиной возникновения депрессивных и тревожных расстройств. Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения на 2019 год, тревожными расстройствами страдал 301 миллион человек, включая 58 миллионов детей и подростков. Важно вовремя заметить первые симптомы болезни и принять соответствующие меры.
Провизор расскажет о препарате Валосердин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Валосердин: состав препарата
Валосердин – капли для приема внутрь из группы седативных или по-другому успокаивающих средств. Препарат оказывает действие, благодаря двум компонентам, входящим в состав:
- Фенобарбиталу – успокаивающему средству с мягким снотворным эффектом;
- Этилбромизовалерианату – седативному и спазмолитическому веществу, действие которого схоже с валерианой лекарственной.
В составе вспомогательных компонентов присутствует масло мяты перечной и душицы, а также этиловый спирт и вода очищенная.
Важно отметить, что Валосердин не имеет достоверных сведений об эффективности, а успокаивающее действие оказывается за счет наличия в составе фенобарбитала и этилового спирта. Из-за них же подобная комбинация веществ запрещена во многих странах. В России фенобарбитал входит в список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю.
Валосердин: от чего помогает
При приеме внутрь Валосердин успокаивает, облегчает процесс естественного засыпания, а также снимает спазм сосудов и внутренних органов. В результате препарат имеет следующие назначения:
- Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства;
- Неврозоподобные состояния с повышенной раздражительностью;
- Нарушение засыпания;
- Тахикардия, в роли успокаивающего средства;
- Состояние возбуждения с выраженными симптомами;
- Спазмы кишечника, в качестве спазмолитического средства.
Валосердин отпускается без рецепта врача, но перед его приемом рекомендуется проконсультироваться со специалистом. Помните, что Валосердин лишь устраняет симптомы болезни.
Несмотря на распространенное заблуждение, Валосердин не имеет отношения к препаратам «для сердца». В связи с этим ответим на распространенные вопросы:
- Как влияет на давление Валосердин: Валосердин понижает давление, но принимать его для этой задачи нецелесообразно. Для лечения артериальной гипертензии необходимо подобрать эффективные и безопасные препараты. Людям же с пониженным давлением рекомендуется быть осторожными при приеме капель Валосердин для сна и успокоения.
- Валосердин при тахикардии: препарат снижает частоту сердечных сокращений при тахикардии. Зачастую учащенное сердцебиение вызвано не переживаниями, а проблемами со стороны сердечно-сосудистой системы. Поэтому при появлении симптома важно обратиться к кардиологу для обследования. Для лечения сердечных заболеваний Валосердин не подходит.
- Валосердин при панической атаке: принимать Валосердин при панической атаке не рекомендуется. Фенобарбитал из состава Валосердина способен усилить проявления тревожности, а при постоянном применении вызывает привыкание. Для подбора правильного лечения рекомендуется обратиться к специалисту.
Валосердин: противопоказания
Валосердин имеет ряд противопоказаний, с которыми важно ознакомиться перед применением. Например, запрещено использовать Валосердин при беременности, поскольку это может привести к порокам развития ребенка.
Противопоказания для приема Валосердина:
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- Нарушение функций печени и почек;
- Порфирия;
- Алкоголизм;
- Черепно-мозговые травмы;
- Заболевания головного мозга;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет.
Валосердин: побочные действия
- Сонливость;
- Головокружение;
- Отравление бромом (из-за содержания Этилбромизовалерианата);
- Привыкание.
Валосердин: дозировка
«Сколько капель Валосердин принимать взрослому для успокоения», – вопрос, с которым сталкивается каждый аптечный специалист. Взрослым пациентам назначается 15-20 капель на один прием. Препарат необходимо принимать до еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды.
Второй по значимости вопрос: «Через сколько действует Валосердин?». Инструкция к препарату не дает ответа на этот вопрос. Тем не менее Фенобарбитал, отвечающий за успокаивающее действие, проявляет максимальный эффект через 1-2 часа после приема.
Валосердин: передозировка
При приеме Валосердина легко заработать передозировку. При легкой степени наблюдается сонливость, головокружение и двигательные нарушения. Тяжелая передозировка чревата комой, нарушением дыхания и сосудистым коллапсом.
Валосердин и алкоголь
Не следует совмещать прием Валосердина и алкоголя. Спиртные напитки усиливают действие лекарственного средства, как и его токсическое действие. Также не рекомендуется принимать Валосердин «с похмелья».
Валосердин или Валокордин: что лучше
Среди пациентов распространен запрос на таблетки Валосердин. Препарат не выпускается в таблетированной форме, но существует другое лекарство с идентичным составом действующих веществ – Валокордин.
«Валокордин – лекарственное средство, впервые произведенное в Германии, – говорит провизор, – но в настоящий момент в Германии оно не используется, как и в развитых европейских странах».
В отличие от Валосердина, Валокордин содержит повышенные концентрации действующих компонентов. В связи с этим обладает серьезными побочными эффектами. Например, вызывает развитие лекарственной зависимости, синдрома «отмены» и накопления брома в организме.
При необходимости успокаивающего эффекта лучше воспользоваться Валосердином, нежели Валокордином. Однако еще более эффективным вариантом будет обращение к врачу.
Что лучше: Корвалол или Валосердин
Корвалол – комбинированный седативный препарат со схожим составом действующих веществ. Разница заключается в:
- Меньшей концентрации Фенобарбитала и этанола;
- Содержании разных вспомогательных компонентов;
- Дополнительной форме выпуска Корвалола: таблетках.
Так что лучше, как успокоительное: Корвалол или Валосердин. Препараты оказывают схожее успокаивающее действие. Однако из-за меньшей концентрации сильнодействующего Фенобарбитала, Корвалол будет более безопасным вариантом. Перед применением лекарств Корвалол или Валосердин рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Краткое содержание
- Валосердин – капли для приема внутрь из группы седативных или по-другому успокаивающих средств.
- При приеме внутрь Валосердин успокаивает и облегчает процесс естественного засыпания, а также снимает спазм сосудов и внутренних органов.
- Валосердин имеет противопоказания и побочные действия.
- При приеме Валосердина легко заработать передозировку.
- Не следует совмещать прием Валосердина и алкоголя.
- При необходимости успокаивающего эффекта лучше воспользоваться Валосердином, нежели Валокордином.
- Корвалол или Валосердин оказывают схожее успокаивающее действие.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
На 1 г препарата
Действующие вещества:
Фенобарбитал – 20,0 мг
Этилбромизовалерианат – 20,0 мг
(Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты)
Вспомогательные вещества:
Мяты перечной масло – 1,4 мг
Испанское хмелевое масло (душицы масло) – 0,2 мг
Этанол (этиловый спирт) 96 % – 520,0 мг
Вода очищенная – 438,4 мг
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами.
Код АТС: N05CB02
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство, содержащее фенобарбитал и этилбромизовалерианат.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, седативный или снотворный эффект.
Этилбромизовалерианат оказывает седативное действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга.
Фармакокинетика
Фенобарбитал при приеме внутрь всасывается полностью, медленно. Время наступления Сmax – 1-2 часа, связь с белками плазмы около 50 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). В организме кумулирует. У взрослых Т1/2 составляет 3-4 дня. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % – в неизменном виде. Хорошо проникает через плаценту.
Бром (компонент молекулы этилбромизовалерианата) всасывается при приеме внутрь, при превышении доз может кумулировать, очень медленно выводится из организма.
Симптоматическое лечение неврозоподобных состояний; кратковременное применение при нарушении сна.
Лекарственное средство показано для кратковременного применения, т.к. эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается и возникает опасность развития зависимости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации, порфирия, детский возраст до 18 лет.
В связи с содержанием этилового спирта Валосердин® противопоказан пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
Лекарственное средство противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. На время лечения лекарственным средством грудное вскармливание необходимо прекратить.
Внутрь. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день до еды с небольшим количеством жидкости.
Длительность приема препарата устанавливается индивидуально врачом.
Прием препарата более 2 недель не рекомендуется, т.к. его эффективность после двух недель терапии снижается и возникает опасность развития физической и психической зависимости.
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.
Для фенобарбитала.
Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, возбуждение, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение ЦИС, ночные кошмары, нервозность, психиатрические нарушения, галлюцинации, бессонница, беспокойство, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, обмороки.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры.
Другие реакции: головная боль, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени, мегалобластная анемия после длительного приема фенобарбитала.
Для этилбромизовалерианата.:
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Сообщение о нежелательных реакциях
В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного препарата необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. При появлении симптомов кожных реакций прием лекарственного средства следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Валосердин®. Препарат содержит не менее 52 объёмных процентов этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами — усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация и, соответственно, эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Препарат содержит не менее 52 объёмных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валосердин®, не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Следует избегать назначения препарата пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.
Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.
Фенобарбитал может вызывать привыкание. Толерантность, психическая и физическая зависимость могут развиваться после длительного применения высоких доз фенобарбитала.
Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.
Капли для приема внутрь. По 25 и 50 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Россия, 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 тел. (495) 956-05-71, факс (495) 459-41-12
www.mosfarma.ru
Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат
Активные вещества:
Фенобарбитал — 2,00 г
Этилбромизовалерианат (Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) — 2,00 г
Вспомогательные вещества: — до 100 г
Мяты перечной масло — 0,14 г
Испанское хмелевое масло (душицы масло) — 0,02 г
Этанол (этиловый спирт) 95 % — 52,80 г
Вода очищенная — 43,04 г
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.
Седативное средство
АТХ N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Валосердин® назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, детский возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.
Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Валосердин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и лёгкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях — кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами — усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы — ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь. Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 52 объёмных процента этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.
При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
По 15 мл, 25 мл и 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла или во флаконы стеклянные из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N000624/01
Дата регистрации
2007-08-07
Дата переоформления
2013-07-15
Владелец регистрационного удостоверения
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Россия
Производитель
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Россия
- Описание препарата Валосердин®
- Состав препарата Валосердин®
- Показания препарата Валосердин®
- Условия хранения препарата Валосердин®
- Срок годности препарата Валосердин®
Форма выпуска, состав и упаковка
капли д/приема внутрь: 25 мл или 50 мл фл.-капельницы или флаконы
Рег. №: 7021/04/08/09/12/15/21 от 27.04.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости, со специфическим ароматическим запахом.
| 1 г | |
| фенобарбитал | 20 мг |
| этилбромизовалерианат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: масло мяты перечной — 1.4 мг, масло душицы (испанское хмелевое масло) — 0.2 мг, этанол (этиловый спирт) 95% — 528 мг, вода очищенная — 438.4 мг.
25 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ВАЛОСЕРДИН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.02.2016 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, снотворное (в соответствующих дозах) и легкое гипотензивное действие, усиливает седативное влияние других компонентов.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Масло мяты перечной, входящее в состав некоторых комбинированных препаратов в качестве вспомогательного компонента, оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие. В состав некоторых препаратов в качестве вспомогательных компонентов входят масло шишек хмеля или масло душицы.
Показания к применению
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при бессоннице (нарушение засыпания); кардиалгии; синусовой тахикардии; невротических состояниях; вегетативной лабильности; раздражительности; ипохондрическом синдроме; артериальной гипертензии (ранние стадии).
В качестве спазмолитического средства при спазмах мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым — по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения устанавливается врачом индивидуально.
Побочные действия
Возможно: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном применении: развитие хронического отравления бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Седативные средства — усиление эффекта.
Метотрексат — возможно повышение токсичности метотрексата.
Нейролептики и анксиолитики — возможно усиление действия препарата.
Стимуляторы ЦНС — ослабление действия каждого из компонентов препарата.
Этанол — усиление эффектов препарата и повышение его токсичности.
Антибиотики, сульфаниламиды — снижение антибактериальной активности за счет наличия в составе препарата фенобарбитала.
Гризеофульвин — снижение степени абсорбции и, как следствие, ослабление противогрибкового действия (за счет наличия в составе препарата фенобарбитала).
Непрямые антикоагулянты, ГКС, доксициклин, эстрогены и другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления — снижение эффективности, т.к. фенобарбитал ускоряет их разрушение.
Все аналоги
Аналоги препарата
ВАЛОРДИН® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВАЛОКОРДИН® (KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)
Аналоги КФУ
СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ КАРДОМЕД ФОРТЕ (VALENTIS, UAB, Литва)
РАЦИУМ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СОНМИЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
СОН БАЙ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕКСМЕД (МЕДИЦИНСКАЯ РЕСУРСНАЯ КОМПАНИЯ, УП, Республика Беларусь)
СОМНОЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИДАЗОЛАМ КАЛЦЕКС (КАЛЦЕКС АО, Латвия)
ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДИКЛОФЕНАК-МФФ (МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО, Россия)
