Состав
Лекарственный препарат содержит валсартан (действующее вещество), а также дополнительные вещества: тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон K29-32, стеарат магния, диоксид кремния.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде желтых таблеток (40 мг), которые укрыты пленочной оболочкой. Таблетки двояковыпуклые, имеют овальную форму, с одной стороны – гравирование «V» , с другой стороны — боковые риски. Также выпускаются розовые таблетки (80 мг, 160 мг).
Таблетки упакованы в блистеры по 7 шт., в картонных коробках — по 4 блистера.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство, периферический вазодилататор. Препарат является блокатором AT1-рецепторов ангиотензина II, АПФ не ингибирует. Под воздействием валсартана не меняется содержание общего ТГ, Хс, глюкозы, а также мочевой кислоты в крови.
Спустя два часа, максимум – через четыре-шесть часов после приема отмечается начало его действия. Эффект сохраняется на протяжении одних суток. При регулярном лечении препаратом максимальные показатели снижения артериального давления отмечаются спустя 2-4 недели. Если произошла внезапное прекращение лечения, синдром отмены не наблюдается.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После того, как лекарство Валз было принято внутрь, отмечается его быстрая абсорбция, при этом степень всасывания вариабельна. В среднем биодоступность препарата составляет 23%. Отмечается линейный характер фармакокинетики валсартана.
У действующего вещества – высокий уровень связывания с белками крови: этот показатель составляет 94-97%. Если валсартан применяется повторно, кинетические показатели не изменяются. При одноразовом приеме лекарства в сутки наблюдается незначительная кумуляция валсартана.
В плазме крови отмечаются небольшие концентрации неактивного гидрокси-метаболита.
После перорального приема 83% действующего вещества выходит из организма через кишечник с желчью, еще 13% в основном в неизменном виде выводится через почки.
Показания к применению
Показания к применению средства Валз следующие:
- артериальная гипертензия;
- хроническая форма сердечной недостаточности (входит в комплексное лечение);
- увеличение уровня выживаемости людей, переживших острый инфаркт миокарда (от 12 ч после инфаркта до 10 дней).
Противопоказания
Не следует использовать Валз для лечения в таких случаях:
- нарушения в работе печени, которые произошли вследствие непроходимости желчных путей;
- тяжелая степень почечной недостаточности, в том числе период прохождения гемодиализа;
- беременность и кормление;
- возраст пациента до 18 лет;
- нарушение всасывания глюкозы или галактозы, галактоземия, непереносимость лактозы;
- непереносимость ингредиентов препарата.
Валз с осторожностью применяют при артериальной гипотензии, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, гиперкалиемии, гипонатриемии, первичном гиперальдостеронизме стенозе почечных артерий, аортальном и митральном стенозе.
Побочные действия
В процессе лечения препаратом могут отмечаться следующие побочные эффекты:
- Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, проявления сердечной недостаточности, в редких случаях – васкулит, кровотечения.
- Дыхательная система: периодический кашель.
- Пищеварительная система: диарея, в редких случаях — тошнота.
- Органы слуха: вертиго.
- ЦНС: бессонница, депрессия, головокружение, обморок, уменьшение сексуального влечения, в редких случаях – невралгия, головная боль.
- Система кроветворения: нейтропения, в редких случаях – тромбоцитопения.
- Аллергические проявления: высокая чувствительность; в редких случаях – сыпь, зуд, отеки.
- Костно-мышечная система: судороги, болевые ощущения в спине, миалгия, артрит, в редких случаях — артралгия.
- Обмен веществ: гиперкалиемия.
- Мочевыделительная система: в редких случаях – нарушение работы почек.
- Вирусные инфекции.
- Снижение показателей гемоглобина и гематокрита, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышенная активность печеночных трансаминаз.
- Ощущение усталости, носовое кровотечение, астения.
Инструкция по применению таблеток Валз (Способ и дозировка)
Перед тем, как принимать таблетки Валз, инструкция по применению средства должна быть обязательно подробно изучена пациентом.
Инструкция по применению Валз 80 мг предусматривает, что именно такой является рекомендуемая доза средства. Больным с артериальной гипертензией изначально показан прием 80 мг препарат один раз в сутки.
Препарат нужно принимать перорально, вне зависимости от времени приема пищи.
После того, как пациент начал принимать лекарство, гипотензивное воздействие проявляется в первые 2 недели приема ЛС. Наибольший эффект отмечается через четыре недели после начала терапии. Если таблетки в суточной дозе 80 мг не оказывают ожидаемого воздействия, то суточную дозу Валза повышают до 160 мг.
В процессе лечения больному может назначаться другой антигипертензивный препарат в частности, диуретик.
Если у больного диагностирована сердечная недостаточность хронической формы, изначально ему назначается двукратный прием Валза по 40 мг. Если эффект недостаточный, доза постепенно повышается до 80 мг дважды в сутки. Если лечение переносится человеком хорошо, то дозу можно повысить до 160 мг 2 раза в сутки. От начала терапии до того времени, когда осуществляется переход на максимальную дозу, должно пройти не меньше двух недель.
Наибольшая доза Валз в сутки — 320 мг, доза разделяется на два приема. При одновременном приеме с диуретиками дозу можно снизить.
Если человек перенес инфаркт миокарда, и показатели гемодинамики стабильны, терапия начинается на протяжении двенадцати часов после острого инфаркта.
Прием начинается с дозы 20 мг дважды в сутки, постепенно она увеличивается до 40 мг, далее — 80 мг, и к окончанию третьего месяца лечения доза составляет уже 160 мг, разделенных на два приема. Повышая дозу, следует учитывать переносимость лекарственного средства.
Передозировка
Если произошла передозировка, у человека может отмечаться сильное снижение показателей артериального давления. При таком состоянии возможна потеря сознания и коллапс.
Необходимо незамедлительно провести промывание желудка, после чего показан активированный уголь. При передозировке вводится внутривенно 0.9% раствор натрия хлорида. При диализе валсартан не выводится.
Взаимодействие
Принимая таблетки Валз 80 мг и препарат в другой дозировке, следует учитывать, что выраженного взаимодействия с другими препаратами не отмечается.
Однако если пациенту назначены от давления таблетки Валз, и при этом он принимает другие гипотензивные ЛС и диуретики, антигипертензивное воздействие валсартана может усилиться.
Риск проявления гиперкалиемии отмечается при одновременном приеме таблеток Валз и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, средств, которые повышают содержание калия в плазме крови.
При приеме с НПВС снижается антигипертензивный эффект.
Есть информация о токсических эффектах и обратимом увеличении концентрации лития в плазме крови при лечении Валз и ингибиторами АПФ.
Нет достаточного опыта применения валсартана совместно с литийсодержащими препаратами. В таком случае нужно контролировать концентрацию в плазме крови лития.
Можно комбинировать Валз и другие лекарства, применяемые для терапии сердечной недостаточности. Не нужно применять в одно время Валз и ингибиторы АПФ + бета-адреноблокатор.
Условия продажи
Реализуется по рецепту врача.
Условия хранения
Следует хранить Валз при температуре воздуха, не более 30°С. Следует беречь лекарство от детей.
Срок годности
Хранить Валз можно 3 года.
Особые указания
Перед началом лечения таблетками Валз нужно восстановить уровень электролитов и жидкости. Для этого нужно уменьшить дозировку диуретиков.
Если у пациента отмечается реноваскулярная гипертензия, нужно обеспечить постоянный контроль показателей креатинина и мочевины в крови.
При лечении средством Валз и хронической сердечной недостаточности в самом начале лечения артериальное давление может снижаться, поэтому важен его постоянный контроль.
При лечении препаратом могут отмечаться изменения в работе почек.
Во время курса лечения средством нужно осторожно водить автотранспорт и заниматься другой деятельностью, которая требует внимания и концентрации.
Аналоги Валза
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
По активному веществу аналоги Валза – это лекарственные средства Валсафорс, Диован, Валсартан, Тантордио, Вальсакор, Зентива, Нортиван, Тарег.
Аналоги препарата по механизму его влияния – это средства Апровель, Блоктран, Брозаар, Зисакар, Ирсар, Лозартан, Кардостен, Лакеа, Маклеодз, Теветен и др.
Цена аналогов зависит от выбранного препарата.
Детям
Не применяется для терапии детей и подростков до 18 лет.
С алкоголем
Алкоголь усиливает гипотензивное влияние средства Валз.
При беременности и лактации
Нет четких данных по поводу применения препарата в период беременности и кормления. Более высокий риск для развивающегося плода отмечается при приеме препарата во втором и третьем триместрах. Если у пациентки была установлена беременность, необходимо сразу же прекратить прием таблеток Валз. Лактацию на время лечения данным ЛС следует приостановить.
Отзывы о Валзе
Отзывы врачей и пациентов о Валзе свидетельствуют, что это лекарство от давления является эффективным методом снижения повышенного АД. Таблетки Валз 80 мг при правильном приеме и дозировке позволяют уменьшить показатели артериального давления, улучшить общее состояние пациента. В отзывах о Валзе отмечается также, что при резком приостановлении приема препарата отсутствует так называемый синдром отмены.
Цена Валз, где купить
Таблетки Валз 40 мг (28 шт. в упаковке) будут стоить в среднем 150 рублей. Цена Валз 80 мг составляет от 200 до 250 рублей. Цена Валз 160 мг в разных фармацевтических сетях составляет от 270 до 300 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Валз таблетки п/о плен. 160мг 28штАктавис ЛТД/Балканфарма-Дупница АД
-
Валз Комби таблетки п/о плен. 5мг+80мг 28штБалканфарма-Дупница АД
-
Валз Комби таблетки п/о плен. 5мг+160мг 28штБалканфарма-Дупница АД
-
Валз Комби таблетки п/о плен. 10мг+160мг 28штБалканфарма-Дупница АД
-
Валз таблетки п/о плен. 80мг 28штБалканфарма-Дупница АД
Аптека Диалог
-
Валз (таб.п.пл.об.160мг №28)Balkanpharma Dupnitza AD
-
Валз (таб. п.пл/об. 80мг №28)Balkanpharma Dupnitza AD
-
Валз (таб.п.пл/об.160мг №28)Balkanpharma Dupnitza AD
-
Травалза Дуо (капли гл.5мг/мл+0,04мг/мл 2,5мл)ФС-УфаВита
показать еще
Аналоги Валз
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 311
Немного фактов
Препарат с выраженным антигипертензивным эффектом. Используется для качественного снижения артериального давления, без последствия для ЦНС и сердечно сосудистой системы. Разрабатывался для монотерапии артериальной гипертензии.
Фармакологические свойства
Валз является антагонистом по отношении к группе рецепторов, обладающих повышенной реакцией на ангиотензин второго типа. После приема лекарства, отмечается стабильный вазодилатический эффект на периферические капилляры и сосуды. В результате, происходит быстрое понижение артериального давления.
Действующее вещество, валсартан воздействует на причину высокого давления. Показатели холестерина, глюкозы, мочевой кислоты, триглицеридов не меняют. Активного влияния Валза на другие группы рецепторов не зафиксировано.
Выраженной ощущение легкости наступает через 1,5-2 часа, после приема лекарства. Максимальная концентрация активного компонента наступает через 6 часов. Вещество сохраняется в крови, в течение 24 часов. Для достижения максимального терапевтического эффекта, назначают полноценную терапию — от 2 до 5 недель. Значительное снижение давления отмечается на второй, четверной неделе.
Досрочное прекращение лечения не влияет на скорость развития и качество синдрома отмены. Подобные явления не наблюдались, даже, при резких ограничениях.
Лекарство, быстро, всасывается через ротовую полость и ЖКТ. Качество и скорость процесса постоянно меняется. Согласно кривой «время-дозировка», для Валза характерны нисходящие процессы мульти экспоненциального происхождения.
Фармакокинетика
Препарат обладает следующим фармакокинетическим профилем:
- биодоступность: 23%;
- терапевтические характеристики: линейные;
- свойства действующего вещества после прохождения курса лечения: выраженных изменений не зафиксировано;
- едино разовый прием: кумуляция активного компонента в плазме крови;
- качество и способ соединения валсартана: с альбуминовыми структурами — до 97%;
- распределение: не более 17 литров у пациентов обоих полов, при условии равновесного количества;
- клиренс: 2 литра в час;
- особенности почечного клиренса: составляет около 30% от аналогичных показателей в плазме крови. Главное условие: стабильная фильтрация и сохранение гломерулярного эффекта.
Метаболизм
Метаболиты Валза определяются с трудом. Фактическая концентрация не превышает 10%, учитывая кривую «время-дозировка» активного компонента. Основное производное — гидроксивалсартан, не проявляет фармакологической активности.
Экскреция
Валсартан экскретируется печенью, до 83% в форме метаболитов. До 13 % выводится через почки. Прием пищи или жидкости снижает данные показатели, включая кривую «время-дозировка», на 48%. Через восемь часов значение нормализуется.
Состав и форма выпуска
Валз выпускается в форме овальных или круглых таблеток, розового и желтого цвета соответственно. Для быстрого усвоения применяется быстрорастворимая оболочка. В каждом блистере находятся 7 таблеток. В одной коробке располагаются две или четыре пластины.
В инструкции по применению прописывается четкая дозировка активных и вспомогательных компонентов. В одной таблетки содержится до 40 мг валсартана. Дополнительные составляющие, частично, вызывают аллергическую реакцию, включая моногидрат лактозы.
Побочные эффекты
Препарат вызывает ряд побочных эффектов, включая, как общие, так и функциональные осложнения.
При длительном использовании, возможен хронический кашель, серьезные нарушения дефекации, постоянная тошнота, дискомфорт в области живота, абдоминальной зоне. Со стороны ЦНС, возможны головокружения постуральной этиологии. Реже, пациент испытывает депрессию, резкие эмоциональные переходы, проблемы с засыпанием.
Действующее вещество отрицательно влияет на кроветворные функции организма, вплоть, до тромбоцитопении. В редких случаях, возможны функциональные нарушения почек, включая острую недостаточность.
Вирусные патологии проявляются в форме ринитов, фарингитов, синуситов, отечности. Допускаются кратковременные кровотечения из носа. Значительно снижаются показатели общего анализа крови, включая уровень гемоглобина и гематокрита. Параллельно, увеличивается количество билирубина, креатинина. В запущенных случаях, наблюдается гиперурикемия различной этиологии.
Валз стимулирует развитие аллергической реакции. Это может быть зуд, покраснение на лице, конечностях, эффект Квинке, сывороточная патология.
Пациенты с сердечной недостаточностью, использующие ингибиторы АПФ, жаловались на вышеперечисленные осложнения при одновременном приеме с лекарством.
Показания к применению
Валз актуален для интенсивной терапии артериальной гипертензии. Во время комплексной терапии допускается комбинация с адреноблокаторами бета. Данное соединение не используют для лечения острых патологий, включая сердечную недостаточность хронического типа (второй и четвертый класс, по классификации NYHA).
Противопоказания
Препарат запрещено принимать людям, с индивидуальной несовместимостью с активными и дополнительными компонентами, включая лактозу и ее производные. Увеличивается риск хронической непереносимости молочного сахара. Возможно проявление синдрома мальабсорбции.
Ограничения по использованию актуальны для следующих категорий людей:
- пациенты, страдающие печеночной недостаточностью;
- больные, испытывающие дискомфорт, со стороны мочеполовой системы. Возможна непроходимость желчного пути. Данное явление является симптомом билиарного цирроза или холестаза.
При лечении тяжелых форм почечной недостаточности, проводится отмена данного препарата. Информация актуальна для пациентов, у которых клиренс действующего вещества ниже 10 мл в минуту. В педиатрической практике не имеется фактических случаев использования лекарства.
Валз не используется во время восстановительных процедур, включая изменение водно-солевого баланса, анти гипертонической терапии (реноваскулярные патологии).
Применение при беременности
Валсартан не рекомендуется использовать женщинам на 1-3 триместре беременности. Данный вопрос, до конца не исследован. Зафиксированы следующие изменения в материнском организма и развивающемся плоде:
- почечная перфузия эмбриона (третий триместр);
- тератогенное, токсикогенное воздействие на плод, риск увеличивается в начале второго триместра.
Теоретически, возможно проникновение активного компонента в грудное молоко. Клинических данных по данной теме не имеется. Лечение назначается лечащим врачом и узким специалистом. Учитывается реальная польза лекарства и возможные риски для материнского организма, плода и новорожденного малыша.
Способ и особенности применения
Валз принимают в форме таблеток, не растворяя в жидкости, и не разжевывая. Количество и качество пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от характера патологии.
Артериальная гипертензия
Начальное количество не превышает 80 мг в день. Вещество действует в течение 28 дней. Если дозировка не оказывает особого влияние на артериальное давление, не контролирует гипертензивные обострение, проводится увеличение нормы до 160 мг в сутки, максимально.
Комбинация с другими антигипертензивными компонентами допускается. Разрешено использовать диуретики.
Сердечная недостаточность
Стартовая дозировка — 40 мг, два раза в день. Увеличение нормы проводится постепенно, в 2-3 этапы. Максимальная величина доводится до 80 мг, 2 раза в сутки. Если пациент хорошо переносит монотерапию, начальное количество увеличивается до 160 мг два раза в день, согласно аннотации по применению.
Оптимальный шаг для коррекции лечения — один раз в 14 дней. За это время можно оценить реальный фармакологический эффект каждой дозы.
Внимание! Использование более 320 мг действующего вещества в сутки приводит к усилению побочных эффектов. Подобное количество, обязательно, делится на 2-3 приема. При длительном лечении не рекомендуется терапевтическая комбинация: бета-блокатор+вальсартан+ингибиторы АПФ.
Нарушения сердечно сосудистой системы вызывают быстрое снижение артериального давления. Пациенты с подобным диагнозом фиксируют показатели АД, до начала индивидуальной или комплексной терапии.
Экстренные случаи
Препарат назначают, через 12-15 часов, после острого инфаркта миокарда. Начальное количество — 20 мг 2 раза в день с дальнейшим увеличением до 160 мг 2 раза в день.
Взаимодействие с другими лекарствами
Допускается совместное использование валсартана с гидрохлоротиазидом, фуросемидом и другими мочегонными препаратами, варфарином, циметидином.
Лекарства, содержащие калий, средства на основе гепарина, и диуретики не используются, одновременно, с основным лекарством. Высокий риск гиперкалиемии.
Передозировка
Бесконтрольное использование вызывает чрезмерные скачки артериального давления, что провоцирует коллапс, коматозное состояние. Фактических доказательств смертельного исхода не обнаружено. В течение 60 минут, от приема лекарства, проводится сорбентная терапия, интенсивное промывание желудка. Рекомендуется внутривенного введения физиологического раствора и витаминов.
Условия хранения
Препарат хранят и транспортируют при температуре до 30 градусов. Сохраняйте оригинальную упаковку. Лекарство чувствительно к прямым солнечным лучам и перепадам влажности.
Цены на Валз в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 311 руб.
Сертификаты и лицензии
Гиперкалиемия
При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови.
Нарушение функции почек
Опыт безопасного применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин и у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствует, поэтому применять валсартан у таких пациентов необходимо с осторожностью. У пациентов с КК более 10 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Нарушения функции печени
У пациентов c легкой или умеренной печеночной недостаточностью без холестаза применять валсартан необходимо с осторожностью.
Дефицит в организме натрия и/или снижение ОЦК
У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях после начала терапии валсартаном может развиваться артериальная гипотензия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. До начала лечения препаратом Валз необходимо скорректировать содержание натрия в организме и/или восполнить ОЦК, в том числе, снизив дозу диуретика.
Стеноз почечной артерии
Применение препарата коротким курсом у пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие одностороннего стеноза артерии единственной почки, не приводит к сколько-нибудь существенному изменению показателей почечной гемодинамики, концентрации креатинина сыворотки крови или азота мочевины крови. Однако, учитывая, что другие лекарственные средства, влияющие на РААС, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль этих показателей.
Трансплантация почки
Данных о безопасности применения препарата Валз у пациентов, перенесших трансплантацию почки, нет.
Первичный гиперальдостеронизм
Препарат не эффективен для лечения артериальной гипертензии у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку у данной категории пациентов не отмечается активация РААС.
Аортальный и митральный стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и при приеме других вазодилатирующих средств следует соблюдать осторожность при приеме препарата Валз у пациентов с аортальным или митральным стенозом и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Беременность
Прием ангиотензина II рецепторов антагонистов противопоказан во время беременности. Пациенткам, планирующим беременность, необходимо подобрать лечение альтернативными лекарственными средствами, имеющими подтвержденный профиль безопасности при применении в период беременности. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валз, его следует отменить как можно быстрее и назначить альтернативное лечение (см. разделы Противопоказания и Применение при беременности и в период грудного вскармливания).
ХСН/период после перенесенного инфаркта миокарда
У пациентов с ХСН или после перенесенного инфаркта миокарда, начинающих лечение валсартаном, часто отмечается некоторое снижение АД, в связи с чем рекомендуется контролировать АД в начале терапии. При соблюдении рекомендаций по изменению режима дозирования обычно не возникает необходимости отмены препарата по причине артериальной гипотензии. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек.
Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны нарушения функции почек. У пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA лечение ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и в редких случаях развитием острой почечной недостаточности и/или летальным исходом. Поэтому у данных категорий пациентов перед применением препарата Валз, а также периодически во время лечения, необходимо проводить оценку функции почек.
Комбинированная терапия при артериальной гипертензии
При артериальной гипертензии препарат Валз может применяться в монотерапии, а также совместно с другими гипотензивными средствами, в частности, с диуретиками.
Комбинированная терапия в период после перенесенного инфаркта миокарда
Возможно применение препарата Валз в комбинации с другими лекарственными препаратами, применяемыми после перенесенного инфаркта миокарда, а именно: тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и диуретиками. У данной категории пациентов не рекомендуется применять препарат Валз одновременно с ингибиторами АПФ, поскольку данная комбинированная терапия не имеет преимуществ перед монотерапией валсартаном или ингибитором АПФ в отношении показателей общей смертности по любой причине.
Комбинированная терапия при ХСН
При ХСН препарат Валз может применяться как в монотерапии, так и одновременно с другими средствами — диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.
У данной категории пациентов не рекомендуется применение тройной комбинированной терапии ингибитором АПФ, бета-адреноблокатором и препаратом Валз.
Ангионевротический отек (отек Квинке)
При лечении валсартаном были сообщения о развитии ангионевротического отека, сопровождающегося отеком гортани и голосовых связок, приводящего к обструкции дыхательных путей, и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых пациентов из этой группы возникал ранее ангионевротический отек на фоне приема других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ. При развитии ангионевротического отека препарат Валз следует немедленно отменить, после чего в будущем нельзя принимать препараты, содержащие валсартан.
Двойная блокада РААС
При лечении препаратами, влияющими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и изменении функции почек (включая острую почечную недостаточность).
Требуется соблюдать осторожность при комбинации антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
Другие условия стимуляции РААС (только для дозы 320 мг)
У пациентов, у которых функция почек может зависеть от активности РААС (например, пациенты с тяжелой врожденной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ связано с появлением олигурии и/или прогрессирующей азотемии и в редких случаях с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Поскольку валсартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II нельзя исключить, что его применение может быть связано с нарушением функции почек.
Дети и подростки до 18 лет
Нарушение функции почек
У пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции почек при КК < 30 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, применение препарата не изучалось, поэтому его применение у данной группы пациентов не рекомендуется. У пациентов от 6 до 18 лет при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Во время приема препарата Валз следует тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В особенности данные меры предосторожности необходимо соблюдать при приеме препарата Валз на фоне повышенной температуры или при сниженном ОЦК, так как в данном случае возможно развитие нарушений функции почек.
Нарушение функции печени
Как и для взрослых пациентов применение препарата Валз противопоказано для пациентов от 6 до 18 лет с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом. Опыт применения валсартана у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен. Не следует превышать дозу 80 мг у данной группы пациентов.