Vasobral инструкция по применению таблетки

Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102) — 60 мг, магния стеарат — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) — 0.4 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата

Вазобрал

Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза); последствия нарушения мозгового кровообращения; вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза; болезнь Меньера.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

15.05.2023

Дата согласования: 15.05.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α₁— и α₂-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);

последствия нарушения мозгового кровообращения;

вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;

болезнь Меньера.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

противопоказание для длительного применения — признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при ЭКГ, проведенной до начала применения препарата.

Беременность. Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости.

По 1/2–1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто — ≥10%; часто — ≥1% и <10%; нечасто  — ≥0,1% и <1% редко — ≥0,01% и <0,1%; очень редко — <0,01%.

Со стороны ЖКТ: тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия (при этих проявлениях отмена препарата не требуется).

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Передозировка может вызвать рвоту.

Лечение: симптоматическое.

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД.

Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.

Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема препарата натощак.

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Производитель готовой ЛФ: Chiesi Farmaceutici S.p.A./Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Юридический адрес: Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy/Виа Палермо 26/А, 43100 Парма, Италия.

Фасовщик (первичная упаковка)/упаковщик (вторичная (потребительская упаковка)/ выпускающий контроль качества: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Организация, принимающая претензии потребителей: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). Россия, 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Каждая таблетка содержит: активные ингредиенты: дигидроэргокриптин а-мезилат 4,0 мг, кофеин 40,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне

Комбинированный препарат. Дигидроэргокриптин а-мезилат — дигидрированное производное спорыньи, блокирует а1 и а2 адренорецепторы. Оказывает дофаминэргическое, серотонинэргическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

При пероральном приеме всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации 0,5 часа).

Максимальная концентрация после приема внутрь 8 мг дигидроэргокриптина составляет 227 пкг/мл, а период полувыведения из плазмы — менее 2 часов.

Вазобрал применяют в качестве дополнительной терапии хронического снижения умственной активности, нарушения внимания и памяти, нейросенсорного дефицита (за исключением болезни Альцгеймера, других деменций), связанных с возрастными изменениями, а также в качестве дополнительной терапии синдрома Рейно.

Гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Для длительного лечения: признаки недостаточности клапанов сердца, выявленные на ЭКГ до начала лечения.

Внутрь (во время еды с небольшим количеством жидкости, не разжевывая) по Уг — 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курс лечения можно проводить 1 -2 раза в год.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможна тошнота, особенно при приеме препарата натощак.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — недостаточность клапанов сердца (включая регургитацию крови при недостаточности клапанов) и связанные с этим нарушения (перикардит, экссудативный перикардит).

Симптомы: может вызвать рвоту.

Лечение: симптоматическое.

При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотензии. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Сообщалось, что редко при длительном лечении дигидроэргокриптином высокими дозами наблюдали плевральный и перикардиальный выпот, а также плевральный и легочный фиброз и констриктивный перикардит. Пациенты с необъяснимыми плеврально-легочными расстройствами должны пройти обследование, и следует обсудить необходимость прекращения лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза при применении высоких доз препарата длительное время. Для постановки диагноза ретроперитонеального фиброза необходим мониторинг этой категории пациентов на наличие клинических признаков ретроперитонеального фиброза (например, боль в спине, отек нижних конечностей, почечная недостаточность). При подозрении на какие-либо фиброзные ретроперитонеальные изменения лечение дигидроэргокриптином должно быть прекращено.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что препарат содержит субстанцию, которая может индуцировать положительную реакцию в тестах скрининга лекарств.

Избегать приема препарата натощак.

При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения 4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Активные компоненты:
Дигидроэргокриптин а-мезилат 4,0 мг
Кофеин 40,0 мг

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, безводный кремния диоксид коллоидный.

Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.

Вазодилатирующее средство.

Код АТХ

[С04АЕ51]

Комбинированный препарат, а-Дигидроэргокриптин — дегидрированное производное спорыньи, блокирует a1 и a2 адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Фармакокинетика

При пероралыюм приеме, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации 0,5 часа).

Максимальная концентрация после приема внутрь 8 мг a-дигидроэргокриптина составляет 227 пг/мл, а время полувыведения — менее 2 часов.

• снижение умственной активности, нарушение внимания и памяти, нарушение ориентации в пространстве, вызванные возрастными изменениями;
• цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
• последствия нарушения мозгового кровообращения;
• профилактика мигрени;
• вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
• болезнь Меньера;
• ретинопатия (диабетическая и гипертоническая);
• нарушения периферического артериального кровообращения (синдром и болезнь Рейно);
• венозная недостаточность.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации,

Нет клинических данных о применения Вазобрала в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.

Способ применения и дозировка

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 12-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастралгия, диспепсия, при этихпроявлениях отмена препарата не требуется. Редко (не более 1 % случаев) — головокружение, возбуждение, головная боль. Очень редко (не более 0,1 % случаев) возможны аллергические реакции, тахикардия, гипотензия.

Симптомы — усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотонии. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применение антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 3 упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Список Б. При температуре 15 — 25 «С, в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Chiesi S.A.
11, avenue Dubonnet
92400 Courhevole, France

Кьези С А ,

, авеню 11 Дюбонне
92400 Курбевуа, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «Кьези Фармасьютикалс» Россия, 107113, г. Москва, ул. 3 — я Рыбинская д. 18, стр. 19, 2 этаж