Вазонит® (Vasonit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вазонит®
💊 Состав препарата Вазонит®
✅ Применение препарата Вазонит®
📅 Условия хранения Вазонит®
⏳ Срок годности Вазонит®
Описание лекарственного препарата
Вазонит®
(Vasonit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
C04AD03
(Пентоксифиллин)
Лекарственная форма
| Вазонит® |
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20 шт. рег. №: П N013693/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вазонит®
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон; ядро таблетки белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: макрогол 6000, тальк, титана диоксид, гипромеллоза 5 сР, полиакриловая кислота [в виде 30% дисперсии].
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Производное ксантина. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. Улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, повышает эластичность мембран эритроцитов, ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и снижает повышенную вязкость крови. Механизм действия препарата связан с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшению ее реологических свойств. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения (в т.ч. в конечностях, ЦНС, и в меньшей степени — в почках). При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к увеличению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц, уменьшению болей в покое. При нарушении мозгового кровообращения улучшает симптоматику. Оказывает слабое миотропное вазодилатирующее действие, несколько снижает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из ЖКТ. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерную абсорбцию.
Пентоксифиллин подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется два фармакологически активных метаболита: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.
При приеме внутрь таблеток Вазонита® Cmax пентоксифиллина и его активных метаболитов достигается через 3-4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч.
Выведение
Препарат выводится преимущественно (94%) почками в виде метаболитов. Выделяется с грудным молоком.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.
При нарушении функции печени отмечается удлинение T1/2 и повышение биодоступности.
Показания препарата
Вазонит®
- нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом, облитерирующим эндартериитом, диабетической ангиопатией);
- острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
- симптоматическое лечение последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти);
- атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия, ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
- трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения);
- нарушения кровообращения глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или сосудистой оболочке глаза);
- нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Режим дозирования
Таблетки Вазонит® принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно после еды.
Препарат обычно назначают по 1 таб. (600 мг) 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная доза — 1200 мг.
Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
У больных с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 600 мг.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости.
У пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга), лечение может быть начато малыми дозами. В этих случаях дозу можно увеличивать только постепенно.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, отмечались случаи развития асептического менингита.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство давления и переполнения в области желудка, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны органа зрения: скотома, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: редко — кровотечения (из слизистых оболочек, сосудов кожи, желудка, кишечника), тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, апластическая анемия. В связи с этим лечении препаратом Вазонит® необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз — АЛТ, АСТ, а также ЛДГ и ЩФ.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящим в состав препарата
- острый инфаркт миокарда;
- массивные кровотечения;
- острый геморрагический инсульт;
- кровоизлияние в сетчатку глаза;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность; печеночная недостаточность; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин — риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; недавно перенесенное хирургическое вмешательство (риск возникновения кровотечений); повышенная склонность к кровоточивости (например, при применении антикоагулянтов или при нарушении свертывающей системы крови) — риск развития более тяжелых кровотечений).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин — риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).
Применение у детей
Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Особые указания
Пациенты с выраженными нарушениями функции почек при лечении препаратом Вазонит® нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. Если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, препарат немедленно отменяют.
Лечение следует проводить под контролем АД. У больных с низким и нестабильным АД доза должна быть уменьшена.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, применение препарата в больших дозах может вызвать развитие гипогликемии (требуется коррекция дозы).
При применении одновременно с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертывающей системы крови, в т.ч. МНО.
У пациентов, перенесших недавно хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Во время приема препарата не рекомендуется употребление спиртных напитков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за возможного появления головокружения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании сложных механизмов.
Передозировка
Симптомы: слабость, головокружение, тахикардия, сонливость, выраженное снижение АД, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота «кофейной гущей»).
Лечение: промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо. В дальнейшем лечение симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и АД. При судорогах — диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефотетана, цефоперазона), вальпроевой кислоты.
Увеличивает эффективность антигипертензивных средств, инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может привести к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению концентрации теофиллина (риск побочных эффектов, связанных с теофиллином).
Условия хранения препарата Вазонит®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Вазонит®
Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Пентоксифиллин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Пентоксифиллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Пентоксифиллин
(ОРГАНИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пентоксифиллин
(ЛЕКХИМ, Украина)
Пентоксифиллин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Пентоксифиллин
(АТОЛЛ, Россия)
Пентоксифиллин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Пентоксифиллин
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Не бери Абакат
— Если у вас аллергия на активные ингредиенты или любые другие ингредиенты этого лекарства (входит в раздел 6).
— Если у вас высокое кровяное давление.
— Если у вас гипертиреоз.
— Если у вас сахарный диабет.
— Если у вас тахикардия (быстрое сердцебиение).
— Если вы лечитесь каким-либо препаратом-ингибитором моноаминоксидазы (MAOI) (таким как некоторые антидепрессанты или лекарства для лечения болезни Паркинсона).
— Если вы лечитесь симпатомиметическими препаратами (лекарствами, используемыми для лечения астмы, или лекарствами для ускорения частоты сердцебиения).
— Если вы лечитесь препаратами бета-блокатора (лекарства для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см .: Прием Abacat с другими лекарствами).
— Если у вас глаукома (высокое глазное давление).
— Если у вас тяжелое заболевание сердца или сердца (например, ишемическая болезнь сердца)
или стенокардия).
— Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
Пациенты в возрасте до 18 лет не могут принимать это лекарство.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать это лекарство.
— Не следует принимать больше лекарств, чем рекомендуется в разделе 3: Как принимать Abacat.
— Хронические алкоголики должны быть осторожны, чтобы не принимать более 2 пакетиков в день от Abacat.
— Пока вы принимаете это лекарство, вы не можете принимать другие, содержащие ацетаминофен, потому что может произойти передозировка парацетамола, которая может повредить печень.
— Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарство
— Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
— Азматические пациенты, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
— Пациенты чувствительны (аллергичны) к антигистаминному препарату, потому что они могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (таким как хлорфенамин).
— Пациенты, которые принимают лекарства для лечения: гипертрофия предстательной железы, бронхиальная астма, очень медленное сердцебиение, гипотония, церебральный артериосклероз, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), пищеварительная язва (стенозирующая язвенная болезнь), обструкция пилородуоденальной железы (между желудком и кишечником) заболевания щитовидной железы, пациенты чувствительны к седативным эффектам некоторых лекарств.
Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или лекарства с аналогичными эффектами и появляются желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, поскольку может возникнуть паралитическая подвздошная кишка (нормальные движения одной части остановки кишечника) .
Дети и подростки
Дети до 18 лет не могут принимать это лекарство.
Прием Abacat с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или, возможно, должны принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, если вы используете какой-либо из следующих лекарств, возможно, потребуется изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:
— Лекарства для лечения эпилепсии: антипилептики (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
— Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
— Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые в качестве снотворных, седативных и противосудорожных средств.
— Лекарства для предотвращения образования тромбов: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
— Лекарственные средства, используемые для увеличения выработки мочи (порно диуретики, такие как в группе фуросемида или другие) и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (такие как диуретики для лечения гипертонии или другие).
— Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
— Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
— Лекарства, используемые при лечении высокого кровяного давления (гипертония) и нарушений сердечного ритма (пропранолол).
— Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
— Лекарства, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI)). Прием Abacat и этих лекарств должен быть разделен минимум на 15 дней.
— лекарства, используемые для лечения мигрени; лекарства, принимаемые для доставки; лекарства, принимаемые для лечения артериального давления, или другие заболевания (альфа-адренергические блокирующие лекарства).
— Альфа- и бета-адренергические блокирующие препараты (лабеталол и курезалол), используемые для сердца или для лечения заболеваний артерий.
— Лекарства для лечения депрессии трициклического и тетрациклического антидепрессантов типа.
— Лекарства, используемые для общей анестезии.
— Антигипертензивные препараты, используемые для снижения артериального давления.
— Лекарства, используемые для сердца типа сердечных и антиаритмических гликозидов.
— Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используются для лечения заболеваний щитовидной железы).
— Лекарства, используемые при заболеваниях сердца или пищеварения типа атропин сульфата.
— Лекарства, вызывающие депрессию в центральной нервной системе, такие как лекарства от бессонницы или тревоги.
— Ототоксичные препараты (которые оказывают неблагоприятное воздействие, которое повреждает ухо). — Фотосенсибилизирующие препараты (которые, как неблагоприятное воздействие, вызывают легкую аллергию).
Вмешательства в аналитические тесты:
Если вы собираетесь делать какие-либо аналитические анализы (включая кровь, мочу и т. Д.) … тесты) скажите своему врачу, что вы принимаете это лекарство, так как оно может изменить результаты.
Принимая Abacat с едой, напитками и алкоголем
Пока вы принимаете это лекарство, вам не следует пить алкогольные напитки, так как оно может усиливать появление побочных эффектов этого лекарства.
Кроме того, использование лекарств, содержащих ацетаминофен, пациентами, которые регулярно употребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитка: пиво, вино, ликер,… ежедневно) может вызвать повреждение печени.
Лекарство можно принимать с едой или без.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Это лекарство не следует принимать во время беременности, если ваш врач не считает это строго необходимым.
Это лекарство не может быть принято матерями во время кормления грудью, потому что оно может оказывать неблагоприятное воздействие на ребенка.
Вождение и использование машин
Это лекарство может вызвать сонливость. Если вы чувствуете сонливость во время лечения этим лекарством, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.
Абакат содержит маннит (E-421).
Это лекарство может оказывать небольшое слабительное действие, поскольку оно содержит маннит.
Вазоспонин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000793
Торговое наименование препарата
Вазоспонин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
|
Активный компонент: |
|
|
Полиспонин (Диоскореи ниппонской корневищ с корнями экстракт) экстракт сухой с содержанием суммы фуростаноловых агликонов в пересчете на диосгенин и абсолютно сухое вещество 1,0% |
— 0,10 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Сахар молочный (лактозы моногидрат) |
— 0,017 г |
|
Крахмал картофельный |
— 0,013 г |
|
Магния оксид |
— 0,007 г |
|
Кальция стеарат |
— 0,003 г |
|
Масса таблетки |
— 0,14 г |
Описание
Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, от светло-коричневого до коричневого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемическое средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Снижает уровень холестерина, повышает содержание фосфолипидов в крови и снижает коэффициент холестерин/фосфолипиды; снижает артериальное давление.
Показания:
Гиперхолестеринемия (легкая и умеренная).
Атеросклероз сосудов головного мозга как в начальных его стадиях (в целях профилактики), так и при выраженных формах заболевания; при атеросклерозе сосудов сердца и при сочетании атеросклероза с гипертонической болезнью (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Артериальная гипотония.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием специальных данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
По 1-2 таблетки 2-3 раза в день после еды.
Лечение проводят циклами по 20-30 дней с 7-10-дневными перерывами. Курс лечения 3-4 месяца.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (кожный зуд), снижение аппетита, повышенное потоотделение.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Взаимодействие:
Не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 100 мг.
Упаковка:
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
2, 3, 5 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Купить Вазоспонин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
одна таблетка содержит активного вещества пентоксифиллина 0,6 г (600 мг), а также вспомогательные вещества: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 6000, тальк (Е553), титана диоксид (Е171), полиакрилат дисперсионный 30%.
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с делительной риской с двух сторон.
Фармакологические свойства
Периферические вазодилататоры. Производные пурина.
Фармакодинамика
В качестве действующего вещества Вазонит® содержит пентоксифиллин — производное метилксантина. Он улучшает реологические свойства крови за счет снижения повышенной вязкости. Пентоксифиллин, ингибируя фосфодиэстеразу с последующим увеличением содержания внутриклеточного цАМФ и АТФ, улучшает способность эритроцитов к деформации и препятствует их агрегации. Проявляет антитромботическое действие за счет ингибирования агрегации тромбоцитов и снижения патологически повышенного уровня фибриногена в плазме крови. Препятствует активации лейкоцитов и адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
Хронические окклюзионные заболевания периферических артерий (перемежающаяся хромота) у пациентов с сохранением резерва кровообращения в случаях, если невозможно или не показано применение других методов лечения.
Нарушения функции внутреннего уха, вызванные нарушением кровообращения.
Острый инфаркт миокарда, массивные кровотечения, острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин) или любому вспомогательному компоненту таблетки, геморрагический диатез, язвы желудка и/или кишечника, тяжелые сердечные аритмии, детский возраст.
Беременность и период кормления грудью
В период беременности применение Вазонита противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Вазонит® необходимо принимать с осторожностью пациентам с повышенным риском кровоизлияния в сетчатку вследствие таких факторов, как диабет и гипертензия.
В случае кровоизлияния в сетчатку лечение необходимо немедленно прекратить.
С осторожностью препарат Вазонит® необходимо принимать в следующих случаях:
— склероз коронарных и церебральных сосудов в сочетании с гипертензией,
— тяжелая сердечная аритмия,
— тяжелая гипертензия,
— системная красная волчанка (СКВ) и смешанное поражение соединительной ткани.
Кроме того, осторожность при приеме необходима:
— пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мг/мин),
— пациентам с гипотензией (существует риск еще больше риск усилить гипотезию),
— пациентам с тяжелым поражением печени (существует риск кумуляции),
— пациентам с сахарным диабетом (существует риск ухудшения метаболического статуса).
— пациентам с повышенной тенденцией к кровотечениям вследствие приема антикоагулянтов или с нарушениями коагуляции крови,
— пациентам, перенесшим хирургическое вмешательство.
У пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо уменьшить. Более того, корректировка дозы необходима при сопутствующем приеме антигипертензивных препаратов.
У пациентов с гипотензией или дисрегуляцией кровообращения дозу необходимо снижать постепенно. Возможно также значительное снижение дозы.
Из-за существующего риска апластической анемии при приеме препарата Вазонит®, необходимо регулярно выполнять анализ крови.
Пациентам с сердечной недостаточностью до лечения необходимо провести соответствующую терапию.
При первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании: Гипотензивные препараты
Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных препаратов или препаратов, обладающих возможным гипотензивным действием: может усиливаться снижение артериального давления.
Антикоагулянты
Пентоксифиллин может усиливать действие антикоагулянтов. У пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям, в связи с одновременным приемом антикоагулирующих препаратов, любое возникающее кровотечение может усиливаться. Также сообщалось о случаях усиления эффекта антикоагуляции у пациентов, одновременно принимавших пентоксифиллин и антагонисты витамина К (кумарины). Поэтому рекомендуется вести тщательное наблюдение за антикоагулирующим действием у таких пациентов (например, регулярные проверки протромбинового времени и МНО), особенно в начале терапии пентоксифиллином или при изменении дозы.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов
Из-за повышенного риска кровотечения следует соблюдать осторожность при одновременном приеме ингибитора агрегации тромбоцитов (таких как клопидогрел, эпифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абсиксимаб, анагрелид, нестероидные противовоспалительные средства, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатов [ацетилсалициловая кислота/ацетилсалицилат лизина], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифиллином.
Пероральные противодиабетические средства, инсулин
Пентоксифиллин может усиливать воздействие на уменьшение уровня сахара в крови, вызывая гипогликемические реакции. Гликемический контроль следует проводить с учетом индивидуального случая.
Теофиллин
Возможно повышение уровня содержания теофиллина в крови, поэтому во время лечения респираторных заболеваний могут усиливаться нежелательные явления теофиллина. Повышенный риск передозировки теофиллина. При появлении клинических симптомов необходимо откорректировать дозу теофиллина во время и после лечения пентоксифиллином.
Циметидин
Возможны повышенные уровни пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови, а также усиленное действие пентоксифиллина.
Ципрофлоксацин
При одновременном приеме с ципрофлоксацином у некоторых пациентов может повышаться концентрация пентоксифиллина в сыворотке крови. Поэтому может наблюдаться учащение и усиление нежелательных реакций, связанных с одновременным приемом.
Дозировка и длительность приема устанавливается врачом индивидуально.
Обычно доза составляет 1 таблетка (600 мг) 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки (600 мг) 2 раза в сутки. Помимо перорального применения возможно дополнительное введение пентоксифиллина в виде инфузионной терапии. Максимальная суточная доза пентоксифиллина (внутрь + парентерально) не должна превышать 1200 мг.
Пациентам с низким или нестабильным артериальным давлением, в связи с риском развития артериальной гипотензии рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы.
Пациенты с нарушением функции почек: при нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 50-70% от стандартной, в зависимости от индивидуальной переносимости.
Пациенты с нарушением функции печени: при выраженном нарушении функции печени требуется снижение дозы, с учетом индивидуальной переносимости.
Пациенты пожилого возраста: учитывая, что у пожилых пациентов скорость выведения может снижаться, рекомендуется соблюдать осторожность, при необходимости корректируя дозу в зависимости от тяжести заболевания и переносимости препарата.
Дети и подростки: препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.
Способ применения
Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
При необходимости таблетки можно делить пополам, но не разжевывать!
В случае, если прием препарата был пропущен, его следует принять как можно быстрее. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Для указания частоты нежелательных явлений используются следующие категории:
Очень часто (≥1/10)
Часто (от ≥1 /100 до <1/10)
Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
Очень редко (<1/10 000)
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура и потенциально смертельная апластическая анемия (панцитопения).
Частота неизвестна: лейкопения/нейтропения.
Рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции кожной гиперчувствительности (см. Нежелательные явления со стороны кожи).
Очень редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, развивающиеся в течение нескольких минут с момента приема пентоксифиллина, такие как ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
При первых признаках реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием препарата и проинформировать врача.
Расстройства психики
Нечасто: возбужденное состояние, нарушение сна.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, тремор, головная боль.
Очень редко: парестезия, судороги, внутричерепное кровоизлияние. Симптомы асептического менингита: пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани) подвержены данным симптомам.
Во всех наблюдавшихся случаях симптомы были обратимыми после прекращения приема пентоксифиллина.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нарушения зрения, конъюнктивит.
Очень редко: кровоизлияние в сетчатку глаза, отслоение сетчатки.
При кровоизлиянии в сетчатку глаза во время терапии пентоксифиллином, следует немедленно прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: аритмия сердца, например, тахикардия.
Редко: стенокардия, одышка.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: приливы.
Редко: кровотечения (см. нежелательные явления по различным органам).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, вздутие живота, тяжесть в желудке, диарея.
Редко: желудочные и кишечные кровотечения.
Частота неизвестна: запор, усиленное слюноотделение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных ферментов (см. Лабораторные и инструментальные исследования).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, покраснение, аллергическая сыпь.
Редко: кровоизлияния в кожу и подкожные ткани.
Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, потливость. Частота неизвестна: сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: мочеполовые кровотечения.
Лабораторные и инструментальные исследования
Редко: пониженное артериальное давление, снижение протромбинового времени.
Очень редко: повышение трансаминаз или щелочной фосфатазы, повышенное артериальное давление.
Общие расстройства
Нечасто: лихорадочное состояние.
Редко: периферический отек.
В случае появления побочных эффектов необходимо отменить прием лекарственного средства. Пациенту необходимо информировать врача в случае появления побочных эффектов, в том числе, не упомянутых в данной инструкции.
Симптомы: тошнота, головокружение, снижение артериального давления, повышение температуры тела (озноб), потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги. Рвота «кофейной гущей», аритмии, арефлексия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое, специфический антидот отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы
Из-за вероятности возникновения головокружения, н< управлять автомобилем или работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 600 мг по 20 штук в упаковке.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель
Г.Л.Фарма ГмбХ
Шлоссплатц 1, А-8502, Ланнах, Австрия
Г
I стр. 5
Use Vasograin Tablet exactly as directed on the label, or as prescribed by your doctor.
Do not use more of this medication than is recommended. An overdose of Vasograin Tablet can cause serious harm. The maximum amount for adults is 1 gram (1000 mg) per dose and 4 grams (4000 mg) per day. Using more Vasograin Tablet could cause damage to your liver. If you drink more than three alcoholic beverages per day, talk to your doctor before taking Vasograin Tablet and never use more than 2 grams (2000 mg) per day. If you are treating a child, use a pediatric form of Vasograin Tablet. Carefully follow the dosing directions on the medicine label. Do not give the medication to a child younger than 2 years old without the advice of a doctor.
Measure the liquid form of Vasograin Tablet with a special dose-measuring spoon or cup, not a regular table spoon. If you do not have a dose-measuring device, ask your pharmacist for one. You may need to shake the liquid before each use. Follow the directions on the medicine label.
The Vasograin Tablet chewable tablet must be chewed thoroughly before you swallow it.
Make sure your hands are dry when handling the Vasograin Tablet disintegrating tablet. Place the tablet on your tongue. It will begin to dissolve right away. Do not swallow the tablet whole. Allow it to dissolve in your mouth without chewing.
To use the Vasograin Tablet effervescent granules, dissolve one packet of the granules in at least 4 ounces of water. Stir this mixture and drink all of it right away. To make sure you get the entire dose, add a little more water to the same glass, swirl gently and drink right away.
Do not take a Vasograin Tablet rectal suppository by mouth. It is for use only in your rectum. Wash your hands before and after inserting the suppository.
Try to empty your bowel and bladder just before using the Vasograin Tablet suppository. Remove the outer wrapper from the suppository before inserting it. Avoid handling the suppository too long or it will melt in your hands.
For best results from the suppository, lie down and insert the suppository pointed tip first into the rectum. Hold in the suppository for a few minutes. It will melt quickly once inserted and you should feel little or no discomfort while holding it in. Avoid using the bathroom just after inserting the suppository.
Stop using Vasograin Tablet and call your doctor if:
-
you still have a fever after 3 days of use;
-
you still have pain after 7 days of use (or 5 days if treating a child);
-
you have a skin rash, ongoing headache, or any redness or swelling; or
-
if your symptoms get worse, or if you have any new symptoms.
Urine glucose tests may produce false results while you are taking Vasograin Tablet. Talk to your doctor if you are diabetic and you notice changes in your glucose levels during treatment.
Store Vasograin Tablet at room temperature away from heat and moisture. The rectal suppositories can be stored at room temperature or in the refrigerator.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
This drug is used to treat mild to moderate pain (from headaches, menstrual periods, toothaches, backaches, osteoarthritis, or cold/flu aches and pains) and to reduce fever.
How to use Vasograin Tablet
Take this product by mouth as directed. Follow all directions on the product package. If you are uncertain about any of the information, consult your doctor or pharmacist.
There are many brands and forms of acetaminophen available. Read the dosing instructions carefully for each product because the amount of acetaminophen may be different between products. Do not take more acetaminophen than recommended.
If you are giving acetaminophen to a child, be sure you use a product that is meant for children. Use your child’s weight to find the right dose on the product package. If you don’t know your child’s weight, you can use their age.
For suspensions, shake the medication well before each dose. Some liquids do not need to be shaken before use. Follow all directions on the product package. Measure the liquid medication with the provided dose-measuring spoon/dropper/syringe to make sure you have the correct dose. Do not use a household spoon.
For rapidly-dissolving tablets, chew or allow to dissolve on the tongue, then swallow with or without water. For chewable tablets, chew thoroughly before swallowing.
Do not crush or chew extended-release tablets. Doing so can release all of the drug at once, increasing the risk of side effects. Also, do not split the tablets unless they have a score line and your doctor or pharmacist tells you to do so. Swallow the whole or split tablet without crushing or chewing.
For effervescent tablets, dissolve the dose in the recommended amount of water, then drink.
Pain medications work best if they are used as the first signs of pain occur. If you wait until the symptoms have worsened, the medication may not work as well.
Do not take this medication for fever for more than 3 days unless directed by your doctor. For adults, do not take this product for pain for more than 10 days (5 days in children) unless directed by your doctor. If the child has a sore throat (especially with high fever, headache, or nausea/vomiting), consult the doctor promptly.
Tell your doctor if your condition persists or worsens or if you develop new symptoms. If you think you may have a serious medical problem, get medical help right away.