Vega honey инструкция по применению на русском языке

ВЕГАПРАТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003311

Торговое наименование препарата

Вегапрат

Международное непатентованное наименование

Прукалоприд

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Прукалоприда сукцинат

1,321 мг

2,642 мг

в пересчете на прукалоприд

1,000 мг

2,000 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка: гипромеллоза 6 сР, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Серотониновых рецепторов стимулятор

Код АТХ

A06AX05

Фармакодинамика:

Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5НТ4-серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к 5НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.

Фармакокинетика:

Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2-3 часа. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14С-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживается 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметелирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизменном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.

Большая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизменном виде (примерно 60% почками и, по крайней мере, 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный период полувыведения — примерно 24 часа.

Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2,5 и 7 нг/мл, соответственно. При приеме 1 раз в день коэффициент к препарата колеблется от 1,9 до 2,3.

Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Популяционная фармакокинетика

Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина (КК) и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

Пожилые пациенты

При приме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день максимальная концентрация прукалоприда в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой «концентрация/время» (АUС) были на 26% и 28% соответственно, больше чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (КК 50-79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крове после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25% и 51% соответственно.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.

Нарушение функции печени

Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

Дети

После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4-12 лет Сmах препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, a AUC несвязанной фракции препарата была на 30-40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 часов (диапазон 11,6-26,8 ч).

Показания:

Прукалоприд предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;

— нарушение функции почек, требующее проведения диализа;

— перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический металон/мегаректум.

С осторожностью:

Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями почек, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом) не изучалось.

Следует проявлять осторожность при назначении препарата Прукалоприд у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Беременность и лактация:

Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.

В период лечения прукалопридом, женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.

Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако, при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи в любое время суток.

Взрослые: 2 мг 1 раз в день

Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.

Дети и подростки: Прукалоприд не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.

Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет I мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥ 1/1000, < 1/100; редко ≥ 1/10000, <1/1000; очень редко < 1/10000, включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе; часто — снижение аппетита, рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто — ректальное кровотечение, анорексия.

Со стороны мочеполовой системы: часто — поллакиурия.

Прочие: часто — слабость; нечасто — лихорадка, плохое самочувствие.

Передозировка:

Симптомы: обусловлены усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для прукалоприда не существует.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапии. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

Взаимодействие:

Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином (Р-ГП), в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности (Р-ГП).

Мощный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой «концентрация-время») прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках.

Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими ингибиторами Р-гликопротеинов, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.

Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина.

При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.

Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.

Взаимодействие с пищей не обнаружено.

Особые указания:

Основной путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.

При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).

Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.

Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости. Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов, т.к. возможны головокружение и слабость, особенно в первые дни лечения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг и 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ОХФК»

Купить ВЕГАПРАТ в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


1 мг


2 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по медицинскому применению

Вегапрат® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003311

Дата последнего изменения: 21.01.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

Состав

На
одну таблетку:

Действующее вещество:

Прукалоприда
сукцинат                 1,321 мг         2,642 мг

в
пересчете на прукалоприд           1,000 мг         2,000 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния
диоксид коллоидный.

Оболочка:

Гипромеллоза
6 cP, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

Описание лекарственной формы

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Прукалоприд
быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2
 мг
максимальная концентрация (С
mах)
достигается через 2–3 часа. Абсолютная биодоступность после перорального
приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Прукалоприд
распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии
составляет 567
 л.
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

Метаболизм
препарата в печени человека in vitro
протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов.
После перорального приема человеком 14C‑меченого прукалоприда
в моче и кале в небольшом количестве обнаруживается 8
 метаболитов.
Основной метаболит (R107504, образующийся путем О‑деметилирования
прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет
менее 4% введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной
меткой, около 85% препарата остается в неизменном виде; метаболит R107504
присутствует в плазме в небольшом количестве.

Большая
часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизменном виде
(примерно 60% почками и, по крайней мере, 6% с калом). Выведение неизмененного
прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс
прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317
 мл/мин,
конечный период полувыведения — примерно 24
 часа.
Равновесное состояние достигается через 3–4
 дня
приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1
 раз
в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном
состоянии составляют 2,5 и 7
 нг/мл
соответственно. При приеме 1
 раз
в день коэффициент k препарата колеблется от 1,9 до 2,3. Фармакокинетика
прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20
 мг/сут.
При длительном приеме препарата 1
 раз
в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Популяционная фармакокинетика

Популяционный
анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с
клиренсом креатинина (КК) и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы
пациентов.

Пожилые пациенты

При
приме препарата пожилыми пациентами в дозе 1
 мг
1
 раз
в день максимальная концентрация прукалоприда в плазме крови (С
mах)
и площадь под кривой «концентрация/время» (AUC) были на 26% и 28%
соответственно, больше, чем у молодых пациентов. Это различие может быть
связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек

По
сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (КК
50–79
 мл/мин)
и умеренно выраженным (КК 25–49
 мл/мин)
нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крове после
однократного приема в дозе 2
 мг
была повышена на 25% и 51% соответственно. У больных с тяжелым нарушением
функции почек (КК менее 24
 мл/мин)
концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3
 раза
выше, чем у здоровых людей.

Нарушение функции печени

Около
35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени
вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

Дети

После
однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03
 мг/кг
детьми в возрасте 4–12
 лет
С
mах
препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2
 мг,
a AUC несвязанной фракции препарата была на 30–40% меньше, чем у взрослых, и не
зависела от возраста детей. Средний период полувыведения препарата в
терминальной фазе составляет у детей примерно 19 часов (диапазон 11,6–26,8
 ч).

Фармакодинамика

Прукалоприд
— это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд
является селективным, высокоаффинным агонистом 5НТ4‑серотониновых
рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника.
Связывание с другими типами рецепторов in
vitro
наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его
сродство к 5НТ4‑рецепторам по крайней мере в 150 раз.

Показания

Прукалоприд
предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у
которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении
симптомов.

Противопоказания

       
Гиперчувствительность
к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;

       
нарушение
функции почек, требующее проведения диализа;

       
перфорация или
обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений
стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление
кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический
мегаколон/мегаректум.

С осторожностью

Применение
препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими
заболеваниями (заболеваниями почек, легких, сердечно-сосудистыми,
неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами,
онкологическими заболеваниями, СПИДом) не изучалось. Следует проявлять осторожность
при назначении препарата ВЕГАПРАТ® у больных с сердечной аритмией
или ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт
применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических
исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других
факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается
недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного
неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды
и постнатальное развитие потомства. Препарат не рекомендуется применять во
время беременности. В период лечения прукалопридом, женщины, способные к
деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.

Прукалоприд
выводится с грудным молоком, однако, при применении в терапевтических дозах
препарат вряд ли сказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за
отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется
применять в период грудного вскармливания.

Исследования
на животных, не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей
мужского и женского пола.

Способ применения и дозы

Препарат
принимают внутрь, независимо от приема пищи в любое время суток.

Взрослые:
2 мг 1 раз в день.

Пожилые (старше 65 лет):
начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до
2 мг 1 раз в день.

Дети и подростки:
ВЕГАПРАТ® не рекомендуется применять у детей и подростков до
18 лет.

Больные с нарушением функции почек:
при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее
30 мл/мин/1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в
день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек
коррекции дозы не требуется.

Больные с нарушением функции печени:
при тяжелом нарушении печени (класс С по Чайлд‑Пью) доза составляет
1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным
нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Из-за
специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника)
увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта.

Если
прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта,
следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения
лечения.

Побочные действия

Частота
развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно
рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто
≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко
<1/10000, включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы

Очень часто
— головная боль;

Часто
головокружение;

Нечасто — тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто — сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы

Очень часто
— тошнота, диарея, боль в животе;

Часто — снижение
аппетита, рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы;

Нечасто — ректальное
кровотечение, анорексия.

Со стороны мочеполовой системы

Часто — поллакиурия.

Прочие

Часто — слабость;

Нечасто — лихорадка,
плохое самочувствие.

Взаимодействие

Данные
in vitro свидетельствуют о слабой
способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он
вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм
одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с
Р‑гликопротеином (Р‑ГП), в клинически значимых концентрациях он не
тормозит активности (Р‑ГП).

Мощный
ингибитор CYP3A4 и Р‑гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг
2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой «концентрация–время»)
прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически
значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р‑гликопротеином
активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с
кетоконазолом, может наблюдаться и с другими ингибиторами Р‑гликопротеинов,
например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее
всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически,
подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции
прукалоприда в почках (включая Р‑гликопротеин), может увеличивать уровень
его системного воздействия на 75%.

Исследования
с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого
влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта
и пароксетина.

При
одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в
плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен,
но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не
результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности
фармакокинетики самого эритромицина.

Пробенецид,
циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на
фармакокинетику прукалоприда.

Взаимодействие
с пищей не обнаружено.

Передозировка

Симптомы

Обусловлены
усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту
и диарею. Специфического антидота для прукалоприда не существует.

Лечение

Симптоматическая
и поддерживающая терапии. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты
может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

Особые указания

Основной
путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции
почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.

При
тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и
рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для
предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см.
инструкции по применению пероральных контрацептивов).

Нарушение
функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень
системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у
больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени
нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется
меньшая доза.

Для
прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости.

Изучение
влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и
супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенных отличий
по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота
нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий
была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.

Влияние на способность управлять
автотранспортом или работать с механизмами

Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и обслуживании
движущихся механизмов, т.к. возможны головокружение и слабость, особенно в
первые дни лечения.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 1 мг и 2 мг.

По
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По
1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
применять препарат после истечения срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Биологически активная добавка к пище, содержащая витамины с антиоксидантными свойствами и микроэлементы, лютеин, зеаксантин, омега-3 незаменимые жирные кислоты и антиоксидант ресвератрол.

Состав продукта Ресвега был разработан диетологами и офтальмологами, специализирующимися на изучении сетчатки глаза, для восполнения дефицита антиоксидантов, лютеина, зеаксантина и омега-3 незаменимых жирных кислот, который может быть связан с возрастом или несбалансированным питанием (недостаточно разнообразным, содержащим мало фруктов, овощей и рыбы).

Антиоксиданты защищают клетки от повреждения свободными радикалами, которые ускоряют старение и разрушение клеток.

Свободные радикалы — это молекулы, образующиеся в процессе метаболизма клеток. Избыток свободных радикалов может оказывать токсическое действие и вызывать повреждения в структуре липидов, протеинов и ДНК, что приводит к ухудшению функций клеток. В нормальных физиологических условиях образование свободных радикалов подавляется защитной системой, в которой важную роль играют антиоксиданты. С увеличением возраста или при несбалансированном питании может возникать дефицит антиоксидантов. В этом случае необходимо восполнить возникший дефицит с помощью биологически активных добавок к пище.

Витамин Е обладает антиоксидантными свойствами, способствующими защите мембран клеток, защите жирных кислот от окисления. Содержится в растительных маслах.

Витамин С участвует в нейтрализации свободных радикалов, необходим для восстановления окисленного витамина Е (радикал токоферола). Содержится в овощах и фруктах.

Цинк — естественный активатор более чем 200 ферментов. Действует как антиоксидант через сложные механизмы. Способствует поддержанию нормального зрения. Содержится в мясе и рыбе.

Медь играет важную роль в удалении свободных радикалов. Т.к. цинк в высоких дозах ухудшает всасывание меди, медь также необходимо принимать при приеме биологически активных добавок к пище, содержащих цинк. Медь содержится в мясных субпродуктах, моллюсках, сухофруктах.

Омега-3 жирные кислоты (докозагексаеновая кислота (DHA) и эйкозапентаеновая кислота (ЕРА)) — полиненасыщенные жирные кислоты, структурные компоненты мембран клеток. Омега-3 жирные кислоты являются незаменимыми жирными кислотами, поэтому должны поступать с пищей или биологически активными добавками к пище при несбалансированном питании. Содержатся в больших количествах в жирной рыбе, такой как тунец, лосось, сельдь.

Лютеин и зеаксантин — два желтых пигмента, присутствующих в больших концентрациях в сетчатке глаза и образующих фильтр от лучей света голубого участка спектра. Лютеин также действует как антиоксидант, защищающий сетчатку от окислительного разрушения. Лютеин и зеаксантин содержатся в большом количестве в некоторых зеленых овощах, таких как шпинат, брокколи и салат-латук.

Ресвератрол является антиоксидантом, при поступлении с пищей способен защищать ткани глаза человека от оксидативного стресса. Содержится в некоторых фруктах, особенно в винограде, а также в вине.

Витамин Д3 (холекальциферол) жизненно необходим не только детям, но и взрослым. Это вещество задействуется во многих процессах, протекающих в человеческом организме. Препараты, содержащие такой компонент, выпускаются в разнообразных вариантах. Чтобы выбрать подходящее во всех отношениях средство, необходимо прислушаться к врачебным рекомендациям.

Какую роль выполняет витамин Д3

Холекальциферол обладает комплексным воздействием:

  • активизирует рост и деление клеточных структур;
  • нормализует протекание метаболизма;
  • поддерживает работу сердечной мышцы;
  • снижает высокое артериальное давление;
  • способствует лучшему всасыванию кальция, фосфора;
  • положительно влияет на состояние костей, волос, ногтей;
  • стимулирует нервную, эндокринную, пищеварительную системы;
  • регулирует уровень мужских и женских гормонов;
  • укрепляет ослабленный иммунитет;
  • обеспечивает полноценную репродуктивную функцию;
  • повышает умственную и физическую выносливость;
  • позволяет сохранять нормальный вес;
  • избавляет от бессонницы, повышает качество сна.

Поступая в требуемом объеме, витамин помогает предупредить развитие многих патологий. Среди них значатся инфаркты, инсульты, псориаз, нарушения зрения, ревматизм, остеохондроз, артрит, онкология, старческая деменция, болезнь Альцгеймера.

Оптимальный уровень витаминного соединения имеет огромное значение для успешной беременности. Холекальциферол способствует появлению на свет доношенного малыша с хорошим весом, без каких-либо серьезных аномалий. Также он помогает женщинам благополучно восстанавливаться после родов.

Источники витамина Д3

Получать полезный компонент удается из некоторых видов пищи. К ним относятся достаточно калорийные продукты:

  • говяжья печень,
  • яичные желтки,
  • натуральное сливочное масло,
  • твердый сыр,
  • жирная рыба (преимущественно, добытая в море),
  • коровье и козье молоко,
  • домашняя сметана,
  • красная икра,
  • кукурузное масло,
  • орехи.

Лидером по его содержанию признан рыбий жир, в котором также имеются другие ценные компоненты (минералы, незаменимые кислоты Омега-6).

Внимание! Для полноценной витаминизации съедать перечисленные выше продукты нужно регулярно и помногу. Это не всегда выполнимо, а также идет вразрез с принципами диетического питания.

Витамин вырабатывается в коже под воздействием солнца. Чтобы запустить его производство, требуется загорать под прямыми лучами не менее 20-30 минут в сутки. Избежать авитаминоза помогают ежедневные солнечные ванны.

Возможность получать Д3 естественным образом присутствует не у каждого человека. Избежать нехватки этого важнейшего соединения позволяет прием специально разработанных добавок. Для получения максимальной пользы нужно в точности соблюдать указания инструкции или предписания доктора, назначившего витаминизацию.

Научный факт! Многократно проведенные исследования подтвердили – среди взрослого населения существует острый дефицит витамина Д3. От его нехватки и связанных с ней нарушений страдают многие жители России, включая тех, кто обитает в наиболее солнечных местах (Крыму, Краснодарском крае). Решить подобную проблему удается при помощи курсового приема витаминизированных средств. Доказано, что такая продукция обеспечивает не меньший эффект, чем воздействие солнечного света и прием натуральной пищи.

какой витамин д 3 купить

какой витамин д3 купить

ТОП лучших препаратов по форме выпуска

Холекальциферол присутствует в составе большинства поливитаминных комплексов, однако лучше всего принимать его в виде монопрепаратов (однокомпонентных). Особенно важно выбирать такие средства, если обнаружена существенная нехватка Д3. Применять витаминизированную продукцию следует не только в зимний период, но и в теплое время года.

Витамин выпускается в трех основных разновидностях:

  • таблетки;
  • капсулы;
  • жидкие растворы.

Далее подробно – какими преимуществами обладает каждая из лекарственных форм, что стоит учитывать, когда выбираете, какой лучше купить витамин Д3 взрослому.

Витамин Д3 в таблетках

Во многих современных аптеках можно встретить витамин Д3, представленный в таблетированном виде. Это традиционный вариант, содержащий в себе сухой кристаллический ингредиент и вспомогательные компоненты.

Таблетированные медикаменты обладают рядом преимуществ, благодаря которым их выбирают многие покупатели:

  • удобством использования;
  • максимальной точностью дозирования;
  • длительным сроком годности.

Таблетки удобно носить с собой, брать в поездки и путешествия. Они не нуждаются в создании специальных условий для хранения.

Таблетированные препараты входят в число медикаментов, нуждающихся в обязательном расщеплении. Как правило, такой процесс занимает не менее 20-25 минут. Только после этого входящие в состав продукта компоненты отправляются в кишечник, где могут полностью усвоиться и обеспечить всю полагающуюся пользу.

В продаже представлены различные варианты витаминных средств. Можно приобрести обычные таблетки, которые рекомендуется запивать достаточным количеством воды, жевательные, не требующие обязательного применения жидкости, и водорастворимые (шипучие).

К сведению! Таблетированные препараты с витамином Д3 нередко содержат в себе красители и вкусовые добавки, которые могут иметь синтетическое происхождение. У особо чувствительных людей подобные компоненты способны спровоцировать аллергическую реакцию.

Витамин Д3 в капсулах

Препарат, представленный в капсулах, обладает такой же степенью эффективности, что и другие варианты. Этот продукт имеет определенные плюсы:

  • обладает оболочкой, которая полностью растворяется в желудочном соке;
  • не вызывает дискомфорта во время проглатывания;
  • компактен, может использоваться в любых условиях.

После того, как капсула растворится в желудке, все содержащиеся в ней вещества сохраняют свою активность. Такие препараты обладают важной особенностью – если человек затрудняется проглотить пилюлю, ее можно легко вскрыть и достать порошкообразное содержимое. Его гораздо легче употребить при наличии проблем с глотанием.

Капсулированный витамин Д3 купить взрослому в аптеке сложнее — он встречается редко. В этом заключается один из основных минусов подобных лекарственных средств. Также имеется другой недостаток – более высокая стоимость, по причине чего многие покупатели выбирают другие варианты витаминной продукции.

Обратите внимание! Капсулы снабжены желатиновой оболочкой. Наличие такого компонента не позволяет принимать их людям, страдающим некоторыми видами аллергии. Желатин нередко включает в себя компоненты животного происхождения, поэтому не подходит для приверженцев вегетарианства.

Витамин Д3 в жидком виде

Витамин часто предлагается покупателям в виде капель. Такие препараты могут иметь два варианта основы:

  • водную;
  • масляную.

У жидкого продукта присутствуют многие положительные стороны. Он усваивается лучше всего, начинает действовать в несколько раз быстрее, чем капсулы или таблетки. Согласно инструкции, витамин Д3 в каплях легко и удобно использовать. Во время его применения отсутствуют какие-либо сложности с проглатыванием.

Существует еще один важный плюс. Как правило, жидкие составы не имеют специфического лекарственного привкуса. В основном они полностью безвкусные, не горчат и лишены специфического аромата, характерного для многих твердых медикаментов. Такой эффект достигается благодаря присутствию специальных корригирующих субстанций, которые гораздо проще добавлять в жидкость.

У растворов есть некоторые недостатки. Основной минус – меньший, чем у пилюль, период годности. Кроме этого, подобные лекарства часто нуждаются в более сложном хранении, соблюдении определенных условий температуры и влажности.

Нужно учитывать! Жидкие составы преимущественно назначают пациентам, у которых диагностирован выраженный гиповитаминоз (нехватка витаминных веществ). Подобные препараты также включают в состав комплексной терапии разнообразных заболеваний опорно-двигательной системы.

Какую дозировку выбрать

Объем холекальциферола рассчитывается в микрограммах (мкг). Если планируется принимать витамин Д3 с профилактической или лечебной целью, стоит выбирать продукцию с удобной дозировкой.

Сегодня можно купить витамин Д3 в следующих вариантах:

  • таблетки – 15 мкг, 25 мкг;
  • капсулы – 25 мкг, 20 мкг;
  • растворы – 30 мл, 50 мл (по 2,5 мкг в каждой капле).

Точное количество витамина Д 3, требуемое взрослому человеку, определяется его состоянием и половой принадлежностью. Если холекальциферол принимается в профилактических целях, актуален следующий режим дозирования:

          Категория пациентов      Суточная доза витамина Д3
Мужчины                    10-15 мкг
Женщины                     10-15 мкг
Беременные женщины                       15 мкг
Женщины в период климакса, менопаузы                     15-20 мкг
Пожилые люди                       15 мкг

Для профилактики авитаминоза и связанных с ним нарушений витамин Д3 принимают 1-2 раза в неделю. При отсутствии серьезных патологий, этого количества достаточно для нормального протекания фосфорно-кальциевого обмена и других жизненно важных процессов. Иногда показан ежедневный прием холекальциферола. В случае необходимости, пациенту может быть предложена другая схема использования препарата, связанная с определенными особенностями организма.

В преклонном возрасте потребность в витамине D3 часто возрастает. Это обусловлено сокращением абсорбции холекальциферола, снижением способности кожного покрова синтезировать такое вещество во время инсоляции, имеющимися проблемами со стороны почек, предрасположенностью к развитию остеопороза и других суставных заболеваний.

Если холекальциферол назначается в лечебных целях, дозировка определяется индивидуально, с учетом имеющегося заболевания. Перед началом курса пациенту назначается анализ, позволяющий определить степень содержания витамина в организме. Это позволяет избежать передозировки, при которой возникают такие нежелательные симптомы как расстройство пищеварения, ухудшение аппетита, кожные высыпания, повышенная нервозность.

Важный момент! Длительность применения витамина Д3 должна определяться доктором. Средняя продолжительность курса составляет от четырех недель до трех месяцев. Проведение повторных приемов необходимо согласовывать с медицинским специалистом.

С чем принимать

Витамин используют в соответствии с правилами, позволяющими получить от него максимальную пользу. Врачи дают следующие рекомендации:

  1. Употреблять витаминизированную продукцию в первой половине дня (желательно, в утренние часы).
  2. Пить средство спустя некоторое время после завтрака (через 30-40 минут).
  3. Запивать жидкостью (чистой негазированной водой).

Холекальциферол является жирорастворимым. По этой причине многие врачи советуют употреблять перед его приемом калорийную пищу. Еда, в которой присутствует достаточно жиров, способствует более быстрому и эффективному усваиванию.

Необходимо знать! Витамин нельзя принимать одновременно с некоторыми фармакологическими продуктами (натрия фторидом, гетрациклиноном). Если прием упомянутых медикаментов назначен медицинским специалистом, интервал должен составлять не менее двух-трех часов. Небезопасно пить холекальциферол вместе с сердечными гликозидами, антацидами. Нежелательно сочетать его с высокими дозами витамина E, другими формами Д3.

Существуют некоторые нарушения, при которых прием холекальциферола  полностью противопоказан. К ним принадлежат патологические состояния – тяжелая степень почечной недостаточности, нефролитиаз (присутствие камней в почках), гипервитаминоз, нефрокальциноз (отложение солей кальция в почечной ткани), гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в сыворотке крови). Также витаминное соединение не должно приниматься при наличии индивидуальной непереносимости (аллергической реакции).

ВЕГАПРАТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003311

Торговое наименование препарата

Вегапрат

Международное непатентованное наименование

Прукалоприд

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Прукалоприда сукцинат

1,321 мг

2,642 мг

в пересчете на прукалоприд

1,000 мг

2,000 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка: гипромеллоза 6 сР, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Серотониновых рецепторов стимулятор

Код АТХ

A06AX05

Фармакодинамика:

Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5НТ4-серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к 5НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.

Фармакокинетика:

Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2-3 часа. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14С-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживается 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметелирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизменном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.

Большая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизменном виде (примерно 60% почками и, по крайней мере, 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный период полувыведения — примерно 24 часа.

Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2,5 и 7 нг/мл, соответственно. При приеме 1 раз в день коэффициент к препарата колеблется от 1,9 до 2,3.

Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Популяционная фармакокинетика

Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина (КК) и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

Пожилые пациенты

При приме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день максимальная концентрация прукалоприда в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой «концентрация/время» (АUС) были на 26% и 28% соответственно, больше чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (КК 50-79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крове после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25% и 51% соответственно.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.

Нарушение функции печени

Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

Дети

После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4-12 лет Сmах препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, a AUC несвязанной фракции препарата была на 30-40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 часов (диапазон 11,6-26,8 ч).

Показания:

Прукалоприд предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;

— нарушение функции почек, требующее проведения диализа;

— перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический металон/мегаректум.

С осторожностью:

Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями почек, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом) не изучалось.

Следует проявлять осторожность при назначении препарата Прукалоприд у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Беременность и лактация:

Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.

В период лечения прукалопридом, женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.

Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако, при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи в любое время суток.

Взрослые: 2 мг 1 раз в день

Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.

Дети и подростки: Прукалоприд не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.

Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет I мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥ 1/1000, < 1/100; редко ≥ 1/10000, <1/1000; очень редко < 1/10000, включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе; часто — снижение аппетита, рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто — ректальное кровотечение, анорексия.

Со стороны мочеполовой системы: часто — поллакиурия.

Прочие: часто — слабость; нечасто — лихорадка, плохое самочувствие.

Передозировка:

Симптомы: обусловлены усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для прукалоприда не существует.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапии. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

Взаимодействие:

Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином (Р-ГП), в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности (Р-ГП).

Мощный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой «концентрация-время») прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках.

Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими ингибиторами Р-гликопротеинов, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.

Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина.

При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.

Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.

Взаимодействие с пищей не обнаружено.

Особые указания:

Основной путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.

При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).

Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.

Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости. Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов, т.к. возможны головокружение и слабость, особенно в первые дни лечения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг и 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ОХФК»

Купить ВЕГАПРАТ в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


1 мг


2 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по медицинскому применению

Вегапрат® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003311

Дата последнего изменения: 21.01.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

Состав

На
одну таблетку:

Действующее вещество:

Прукалоприда
сукцинат                 1,321 мг         2,642 мг

в
пересчете на прукалоприд           1,000 мг         2,000 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния
диоксид коллоидный.

Оболочка:

Гипромеллоза
6 cP, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

Описание лекарственной формы

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Прукалоприд
быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2
 мг
максимальная концентрация (С
mах)
достигается через 2–3 часа. Абсолютная биодоступность после перорального
приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Прукалоприд
распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии
составляет 567
 л.
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

Метаболизм
препарата в печени человека in vitro
протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов.
После перорального приема человеком 14C‑меченого прукалоприда
в моче и кале в небольшом количестве обнаруживается 8
 метаболитов.
Основной метаболит (R107504, образующийся путем О‑деметилирования
прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет
менее 4% введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной
меткой, около 85% препарата остается в неизменном виде; метаболит R107504
присутствует в плазме в небольшом количестве.

Большая
часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизменном виде
(примерно 60% почками и, по крайней мере, 6% с калом). Выведение неизмененного
прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс
прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317
 мл/мин,
конечный период полувыведения — примерно 24
 часа.
Равновесное состояние достигается через 3–4
 дня
приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1
 раз
в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном
состоянии составляют 2,5 и 7
 нг/мл
соответственно. При приеме 1
 раз
в день коэффициент k препарата колеблется от 1,9 до 2,3. Фармакокинетика
прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20
 мг/сут.
При длительном приеме препарата 1
 раз
в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Популяционная фармакокинетика

Популяционный
анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с
клиренсом креатинина (КК) и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы
пациентов.

Пожилые пациенты

При
приме препарата пожилыми пациентами в дозе 1
 мг
1
 раз
в день максимальная концентрация прукалоприда в плазме крови (С
mах)
и площадь под кривой «концентрация/время» (AUC) были на 26% и 28%
соответственно, больше, чем у молодых пациентов. Это различие может быть
связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек

По
сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (КК
50–79
 мл/мин)
и умеренно выраженным (КК 25–49
 мл/мин)
нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крове после
однократного приема в дозе 2
 мг
была повышена на 25% и 51% соответственно. У больных с тяжелым нарушением
функции почек (КК менее 24
 мл/мин)
концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3
 раза
выше, чем у здоровых людей.

Нарушение функции печени

Около
35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени
вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

Дети

После
однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03
 мг/кг
детьми в возрасте 4–12
 лет
С
mах
препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2
 мг,
a AUC несвязанной фракции препарата была на 30–40% меньше, чем у взрослых, и не
зависела от возраста детей. Средний период полувыведения препарата в
терминальной фазе составляет у детей примерно 19 часов (диапазон 11,6–26,8
 ч).

Фармакодинамика

Прукалоприд
— это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд
является селективным, высокоаффинным агонистом 5НТ4‑серотониновых
рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника.
Связывание с другими типами рецепторов in
vitro
наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его
сродство к 5НТ4‑рецепторам по крайней мере в 150 раз.

Показания

Прукалоприд
предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у
которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении
симптомов.

Противопоказания

       
Гиперчувствительность
к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;

       
нарушение
функции почек, требующее проведения диализа;

       
перфорация или
обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений
стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление
кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический
мегаколон/мегаректум.

С осторожностью

Применение
препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими
заболеваниями (заболеваниями почек, легких, сердечно-сосудистыми,
неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами,
онкологическими заболеваниями, СПИДом) не изучалось. Следует проявлять осторожность
при назначении препарата ВЕГАПРАТ® у больных с сердечной аритмией
или ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт
применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических
исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других
факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается
недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного
неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды
и постнатальное развитие потомства. Препарат не рекомендуется применять во
время беременности. В период лечения прукалопридом, женщины, способные к
деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.

Прукалоприд
выводится с грудным молоком, однако, при применении в терапевтических дозах
препарат вряд ли сказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за
отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется
применять в период грудного вскармливания.

Исследования
на животных, не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей
мужского и женского пола.

Способ применения и дозы

Препарат
принимают внутрь, независимо от приема пищи в любое время суток.

Взрослые:
2 мг 1 раз в день.

Пожилые (старше 65 лет):
начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до
2 мг 1 раз в день.

Дети и подростки:
ВЕГАПРАТ® не рекомендуется применять у детей и подростков до
18 лет.

Больные с нарушением функции почек:
при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее
30 мл/мин/1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в
день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек
коррекции дозы не требуется.

Больные с нарушением функции печени:
при тяжелом нарушении печени (класс С по Чайлд‑Пью) доза составляет
1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным
нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Из-за
специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника)
увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта.

Если
прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта,
следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения
лечения.

Побочные действия

Частота
развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно
рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто
≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко
<1/10000, включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы

Очень часто
— головная боль;

Часто
головокружение;

Нечасто — тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто — сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы

Очень часто
— тошнота, диарея, боль в животе;

Часто — снижение
аппетита, рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы;

Нечасто — ректальное
кровотечение, анорексия.

Со стороны мочеполовой системы

Часто — поллакиурия.

Прочие

Часто — слабость;

Нечасто — лихорадка,
плохое самочувствие.

Взаимодействие

Данные
in vitro свидетельствуют о слабой
способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он
вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм
одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с
Р‑гликопротеином (Р‑ГП), в клинически значимых концентрациях он не
тормозит активности (Р‑ГП).

Мощный
ингибитор CYP3A4 и Р‑гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг
2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой «концентрация–время»)
прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически
значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р‑гликопротеином
активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с
кетоконазолом, может наблюдаться и с другими ингибиторами Р‑гликопротеинов,
например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее
всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически,
подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции
прукалоприда в почках (включая Р‑гликопротеин), может увеличивать уровень
его системного воздействия на 75%.

Исследования
с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого
влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта
и пароксетина.

При
одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в
плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен,
но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не
результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности
фармакокинетики самого эритромицина.

Пробенецид,
циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на
фармакокинетику прукалоприда.

Взаимодействие
с пищей не обнаружено.

Передозировка

Симптомы

Обусловлены
усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту
и диарею. Специфического антидота для прукалоприда не существует.

Лечение

Симптоматическая
и поддерживающая терапии. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты
может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

Особые указания

Основной
путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции
почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.

При
тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и
рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для
предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см.
инструкции по применению пероральных контрацептивов).

Нарушение
функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень
системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у
больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени
нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется
меньшая доза.

Для
прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости.

Изучение
влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и
супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенных отличий
по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота
нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий
была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.

Влияние на способность управлять
автотранспортом или работать с механизмами

Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и обслуживании
движущихся механизмов, т.к. возможны головокружение и слабость, особенно в
первые дни лечения.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 1 мг и 2 мг.

По
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По
1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
применять препарат после истечения срока годности.

Дата обновления: 31.10.2022

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы



Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Наиболее частые нежелательные явления — головная боль и приливы.

Обычно побочные эффекты при применении слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

При применении фиксированной дозы частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Побочные эффекты классифицированы согласно следующей частоте: очень часто — ≥10%; часто — ≥1%, но <10%; нечасто — ≥0,1%, но <1%; редко — ≥0,01%, но <0,1%; очень редко — <0,01%, частота неизвестна — невозможно определить на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, лейкопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко — судороги*, повторные судороги*, обморок.

Со стороны ССС: часто — приливы; нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение АД, нестабильная стенокардия, AV-блокада, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко — фибрилляция предсердий.

Со стороны органа зрения: часто — затуманивание зрения, нарушение зрения, цианопсия; нечасто — боль в глазах, фотофобия, фотопсия, покраснение склер/инъекции склер, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение слезотечения, изменение яркости световосприятия, хроматопсия; редко — отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятное ощущение в глазах; частота неизвестна — неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НПИНЗН), окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения, повышение ВГД, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреальная тракция.

Со стороны органа слуха: нечасто — внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; нечасто — носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко — чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диспепсия; нечасто — рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, ГЭРБ, боль в области живота, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение печеночных функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко — гипестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в спине; нечасто — миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — цистит, никтурия, увеличение молочных желез, недержание мочи, гематурия, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена; редко — пролонгированная эрекция и/или приапизм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: нечасто — ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы; редко — раздражительность.

*Нежелательные явления, выявленные во время постмаркетинговых исследований.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. силденафила, сообщалось о НПИНЗН — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. Большинство пациентов имели факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 T1/2 после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5–11,8 случаев на 100000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить применение силденафила и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск.

При применении силденафила в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, гипестезия; редко — инсульт, обморок; частота неизвестна — транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны ССС: часто — приливы; нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна — желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная смерть.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто — поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; частота неизвестна — передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.

Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго, шум в ушах; редко — глухота.

Со стороны органов дыхания: часто — заложенность носа; редко — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия; нечасто — рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны половых органов: частота неизвестна — приапизм, пролонгированная эрекция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — миалгия.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто — гематурия.

Прочие: редко — боль в груди, усталость.

Эректильная дисфункция у мужчин после 50 лет может наступать в результате различных возрастных изменений и требует обязательного участия специалиста. При комплексном подходе и выполнении всех рекомендаций удается достичь полного восстановления половой активности.

Выявить и устранить причину частичного полового бессилия помогут в медицинском сервисе «Клиника ABC». У нас можно получить квалифицированную консультацию специалистов, которые помогут подобрать индивидуальную схему лечения. Современные методы диагностики и новейшее оборудование позволят достичь высоких терапевтических результатов.

Какая потенция считается нормой у пятидесятилетних

У мужчин в возрасте от 50 лет и старше количество половых контактов может доходить до 10 раз в месяц. При этом продолжительность акта может варьироваться в зависимости от эрекции.

Признаки нарушения эрекции:

  • отсутствие продолжительного эрегированного состояния;
  • преждевременная эякуляция;
  • отсутствие утреннего и вечернего зректильного возбуждения;
  • снижение полового влечения (либидо).

Большинство нарушений, даже при наличии стимулирующих упражнений, являются признаками внутренних патологий.

Причины импотенции у мужчин после 50

Существует множество причин, почему не достигается полноценное эректильное возбуждение.

Эректильная дисфункция после 50 лет может происходить по следующим причинам:

  • Пониженная выработка тестостерона. После 40 лет количество вырабатываемого гормона значительно снижается и составляет не более 2%. В крайних случаях нарушение может привести к гормональным сбоям.
  • Ухудшение эластичности сосудистых стенок. Снижение тонуса стенок сосудов – это возрастная проблема, которая приводит к нарушению кровотока и, как следствие, вызывает эректильное расстройство.
  • Высокий уровень холестерина. При наличии заболевания происходит поражение сосудов, расположенных в пещеристых телах пениса, холестериновыми отложениями, что приводит к ухудшению кровотока и снижению потенции.
  • Патологические процессы в районе малого таза. При отсутствии должного или своевременного лечения воспалительных процессов состояние может спровоцировать различные нарушения в кровотоке. В тяжелых случаях болезнь может привести к полной импотенции.
  • Венерические заболевания. При поражении ВИЧ-инфекциями развиваются болевые ощущения, которые мешают нормальному (полноценному) возбуждению.
  • Прием препаратов. Применение лекарственных средств для улучшения потенции может спровоцировать обратную реакцию и стать причиной эректильной дисфункции у мужчин после 50 лет.
  • Вредные привычки. Злоупотребление спиртными напитками или курение способны спровоцировать различные сосудистые расстройства, в том числе в сосудах полового органа.

В зависимости от причины, повлекшей за собой развитие патологии, подбирается лечение.

Лечение

Терапия должна быть комплексной с применением различных способов, включающих в себя процедуры и медицинские препараты. При этом лекарства от эректильной дисфункции после 50 лет должны предписываться только с разрешения врача.

Упражнения

Гимнастические и физические упражнения помогут восстановить циркуляцию крови и усилить потенцию.

Упражнения:

  • Использование обруча для вращений. Помогают восстановить кровоток в малом тазу.
  • Шаги на месте. Позволяют разогнать кровь в нижней части туловища.
  • Упражнения для таза – выгибание.
  • Ходьба на бедрах. Данные манипуляции позволяют избавиться от множества проблем с мочеполовыми нарушениями.

Все упражнения необходимо выполнять каждый день. При этом рекомендуется следить за режимами сна-бодрствования.

Как бороться с импотенцией после 50 лет с помощью диеты

Рекомендуется следить за своим рационом. В пищу необходимо употреблять больше морепродуктов, зелени, орехов, а также фруктов и овощей.

Рекомендуется отказаться от следующей продукции:

  • спиртные напитки;
  • соль;
  • жареные и острые блюда, жирное;
  • колбасные изделия, копчености;
  • соевая и бобовая пища;
  • кислая пища.

Дополнительно можно проконсультироваться с диетологом, который подберет оптимальный вариант рациона.

Альтернативные методы

Повысить потенцию можно с помощью специальных методов лечения.

Способы:

  • Медицинские расширители ануса. Приспособление применяется в качестве стимулятора простаты. Перед использованием расширителя требуется консультация специалиста.
  • Укусы пчел. Насекомые прикладываются к области бедер или паха. Их укусы вызывают местное раздражение и приводят к улучшению микроциркуляции крови.
  • Использование вакуумных насадок. Прибор можно приобрести в аптеке. Применяется вакуум для восстановления и усиления эректильного возбуждения.

Указанные методы достаточно специфичны и применяются только по согласованию с лечащим специалистом.

Медикаментозная терапия

В качестве основного метода лечения назначаются различные лекарственные средства.

Лекарства от эректильной дисфункции после 50 лет:

  • Виагра. Данное средство принимается по 1 капсуле непосредственно перед началом половой близости. Действие препарата начинается через полчаса после его приема. Запрещается применять данные капсулы при ранее перенесенном инфаркте миокарда, а также при наличии сахарного диабета.
  • Сиалис. Этот медицинский препарат необходимо принимать каждый день по 5 мг. Перед началом половой близости рекомендуемая дозировка составляет 20 мг. Употребляют капсулы за полчаса до секса. Запрещено использовать препарат при наличии функциональных нарушения печени и почек.
  • Левитра. Капсулы рекомендуется принимать за полчаса да предполагаемой сексуальной близости. Не применять средство при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, а также тяжелых нарушения в ЖКТ.
  • Импаза. Систематическое использование медикамента приводит к восстановлению гормонального фона и улучшению эректильной функции. Принимают капсулы 2 раза в сутки – утром и вечером. Длительность терапии в среднем составляет 1 месяц. Перед половой близостью рекомендуется принимать по 2 капсуле за час до начала акта.

Подбор препарат должен согласовываться с лечащим специалистом с учетом противопоказаний.

Как сохранить потенцию до глубокой старости

Чтобы избежать развития эректильной дисфункции после 50 лет, следует придерживаться некоторых правил.

Рекомендации:

  • Избегать прерывания половых актов.
  • Избавление от вредных пристрастий – курения, спиртной продукции.
  • Рекомендуется проводить сексуальную близость с одним половым партнером.
  • Активный образ жизни – избегание конфликтных и стрессовых ситуаций, умеренная физическая активность.
  • Употребление витаминов и минералов.
  • Своевременное лечение сопутствующих или иных заболеваний.

Подобные профилактические меры позволят не только наладить половую функцию, но и улучшить работу всего организма.

Продиагностировать организм на наличие нарушений и выявить причину эректильного расстройства помогут врачи «Клиники ABC». Данная клиника имеет в своем распоряжении современное оборудование, которое поможет значительно упростить процесс. Специалисты имеют высокую квалификацию и помогут назначить индивидуальное лечение с учетом всех особенностей организма пациента. Обратиться в сервис за помощью можно по указанным номерам.

Цены на лечение эректильной дисфункции после 50 лет в Москве

Стоимость услуг

Описание Цена, руб.
Прием хирурга уролога-андролога 2500 рублей
Взятие мазков из уретры 600 рублей
Забор материала на бактериологическое исследование 600 рублей
Забор материала на флору 600 рублей

Запишитесь на прием по телефону
+7 (495) 021-12-26 или заполнив форму online

Администратор свяжется с Вами для подтверждения записи.
Конфиденциальность Вашего обращения гарантирована.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Veet теплый воск для депиляции с эфирными маслами инструкция
  • Veet теплый воск для депиляции инструкция по применению
  • Veet крем для депиляции в области глубокого бикини инструкция
  • Veet крем для депиляции в душе инструкция
  • Veet восковые полоски инструкция по применению