Велсофт таблетки инструкция по применению взрослым

  • Инструкция по применению Велсоф
  • Состав препарата Велсоф
  • Показания препарата Велсоф
  • Условия хранения препарата Велсоф
  • Срок годности препарата Велсоф

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
таб., покр. оболочкой 400 мг+100 мг: 28 шт.
Рег. №: 11061/21 от 15.11.2021 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «H» на одной стороне и «S21» на другой стороне.

1 таб.
софосбувир 400 мг
велпатасвир 100 мг
  в виде премикса с коповидоном

Вспомогательные вещества: коповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II синий(поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль) — 3350, тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е132), бриллиантовый синий алюминиевый лак (Е133).

28 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.


Реклама


Все аналоги

Аналоги препарата

ВЕЛПАНАТ (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ДАКЛИР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ВИКЕЙРА ПАК (ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS, GmbH, Швейцария)

ВЕЛПАНАТ (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)

МАВИРЕТ (ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS, GmbH, Швейцария)

ГЕПАСОФТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

СОФИР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ИНСИВО (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)

ВИКТРЕЛИС (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)

Другие препараты этого производителя

ТЕЛДИ (HETERO LABS, Limited, Индия)

КОВИФОР (HETERO LABS, Limited, Индия)

БОРТЕРО (HETERO LABS, Limited, Индия)

СЕЛЬМИВИР (HETERO LABS, Limited, Индия)

АБАВИР (HETERO LABS, Limited, Индия)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг/100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

  • Велпатасвира Премикс 200 мг эквивалентно велпатасвиру 100 мг
  • Софосбувир 400 мг

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101)

  • натрия кроскармеллоза (Ас-Ди -Соль)
  • магния стеарат (Лигамед MF-2-V)

    пленочное покрытие: опадрай II Голубой 85F505115 (спирт поливиниловый частично гидролизованный

  • макрогол/ПЭГ
  • титана диоксид Е171
  • тальк
  • FD&C Голубой №2/Индигокармина алюминиевый лак Е132
  • FD&C Голубой №1/Бриллиантового голубого алюминиевый лак Е133)
  • вода очищенная

Побочные действия

— головные боли, усталость и тошнота

— в комбинации с рибавирином возможно снижение содержания гемоглобина.

Описание отдельных нежелательных реакций

Сердечные аритмии

Случаи тяжелой брадикардии и блокады сердца наблюдались, когда софосбувир и велпатасвир, использовались в сочетании с амиодароном и / или другими лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

ВЕЛСОФ не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими софосбувир.

Цирроз класса С по шкале Чайлда-Пью

Безопасность и эффективность софосбувира и велпатасвира не оценивалась у пациентов с циррозом класса C по шкале Чайлда-Пью.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени

Безопасность и эффективность софосбувира и велпатасвира не оценивали при лечении вируса гепатита С у пациентов, перенесших трансплантацию печени. Лечение на основе софосбувира и велпатасвира в соответствии с рекомендациями по дозировке должно основываться на оценке потенциальных преимуществ и рисков для отдельного пациента.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан при беременности и во время лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ВЕЛСОФ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Показания

— лечение хронического вирусного гепатита С в составе противовирусной комбинированной терапии у взрослых

Противопоказания

— повышенная чувствительность к софосбувиру и велпатасвиру или любому вспомогательному веществу препарата

Лекарственное взаимодействие

Использование с антиаритмическими средствами

Амиодарон следует применять с софосбувиром и велпатасвиром только когда другие альтернативные антиаритмические методы лечения не переносятся или противопоказаны. Если одновременное использование амиодарона считается необходимым, рекомендуется проходить курс под тщательным наблюдением врача.

Из-за длительного периода полувыведения амиодарона, пациентам прекратившим его применение в течение нескольких месяцев, перед началом курса софосбувира и велпатасвира необходимо пройти обследование.

Использование с мощными гликопротеинами и индукторами цитохрома.

Совместное применение с лекарственными средствами, которые являются мощными P-гликопротеинами (P-gp) или мощными индукторами цитохрома P450 (CYP) (рифампицин, рифабутин, зверобой (Hypericum perforatum), карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) значительно снизят концентрацию софосбувира и велпатасвира в плазме и могут привести к потере эффективности софосбувира и велпатасвира.

Велпатасвир является ингибитором транспортера P-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (БРРМЖ), транспортным полипептидом органических анионов ТПОА1B1 и ТПОА1B3. Совместное применение софосбувира и велпатасвира с лекарственными препаратами, которые являются субстратами этих транспортеров, могут увеличить воздействие на эти лекарственные препараты.

  • Состав и инструкция по применению Велсоф.
  • Купить Велсоф в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Велсоф — 49080.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Принимать внутрь, 1 таблетку ВЕЛСОФА один раз в сутки, во время еды или после. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Из-за горького вкуса не рекомендуется разжевывать и измельчать таблетку.

Частота применения с указанием времени приема

Таблица 1: Рекомендуемое лечение и продолжительность для всех генотипов вируса гепатита С

Популяция пациентова / Лечение и продолжительность

Пациенты без цирроза и пациенты с компенсированным циррозом / Препараты софосбувир и велпатасвир в течение 12 недель

Добавление рибавирина можно рассматривать для пациентов с генотипом 3 с компенсированным циррозом.

Пациенты с декомпенсированным циррозом / Софосбувир и велпатасвир + рибавирин в течение 12 недель

a. Включает пациентов, одновременно инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), и пациентов с рецидивирующей трансплантацией печени после вируса гепатита С.

Коррекция дозы

Таблица 2: Рекомендации по дозированию рибавирина при применении с софосбувиром и велпатасвиром пациентам с декомпенсированным циррозом

Пациент / Доза Рибавирина

Чайлд-Пью-Туркотта (СРТ) Цирроз Класса B до трансплантации / 1000 мг в день для пациентов с весом <75 кг и 1200 мг для пациентов с весом ≥ 75 кг

CPT цирроза класса C до трансплантации CPT цирроза класса B или C после трансплантации /Начальная доза 600 мг, которую можно увеличивать до максимальной 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов с весом <75 кг и 1200 мг для пациентов весом >75 кг), при хорошей переносимости.

Если начальная доза плохо переносится, дозу следует уменьшить, в соответствии с клиническими показаниями, на основании уровня гемоглобина.

Если рибавирин принимается инфицированными пациентами с генотипом 3 и компенсированным циррозом (до или после трансплантации), рекомендуемая доза рибавирина составляет 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов весом < 75 кг и 1200 мг для пациентов весом > 75 кг).

Передозировка

Самые высокие задокументированные дозы софосбувира и велпатасвира были представлены разовой дозой 1200 мг и разовой дозой 500 мг, соответственно. В этих исследованиях у здоровых добровольцев не было никаких негативных эффектов, наблюдаемых на этих уровнях дозы. Эффекты более высоких доз / экспозиции неизвестны.

Лечение передозировки софосбувиром и велпатасвиром заключается в общих вспомогательных мерах, включая контроль жизненно важных симптомов, а также наблюдение за клиническим статусом пациента.

Велсон® (Velson) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Велсон®

💊 Состав препарата Велсон®

✅ Применение препарата Велсон®

📅 Условия хранения Велсон®

⏳ Срок годности Велсон®

Противопоказан при беременности

Все аналоги

Аналоги препарата

ВЕЛПАНАТ (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ДАКЛИР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ВИКЕЙРА ПАК (ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS, GmbH, Швейцария)

ВЕЛПАНАТ (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)

МАВИРЕТ (ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS, GmbH, Швейцария)

ГЕПАСОФТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

СОФИР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ИНСИВО (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)

ВИКТРЕЛИС (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)

Другие препараты этого производителя

ТЕЛДИ (HETERO LABS, Limited, Индия)

КОВИФОР (HETERO LABS, Limited, Индия)

БОРТЕРО (HETERO LABS, Limited, Индия)

СЕЛЬМИВИР (HETERO LABS, Limited, Индия)

АБАВИР (HETERO LABS, Limited, Индия)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг/100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

  • Велпатасвира Премикс 200 мг эквивалентно велпатасвиру 100 мг
  • Софосбувир 400 мг

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101)

  • натрия кроскармеллоза (Ас-Ди -Соль)
  • магния стеарат (Лигамед MF-2-V)

    пленочное покрытие: опадрай II Голубой 85F505115 (спирт поливиниловый частично гидролизованный

  • макрогол/ПЭГ
  • титана диоксид Е171
  • тальк
  • FD&C Голубой №2/Индигокармина алюминиевый лак Е132
  • FD&C Голубой №1/Бриллиантового голубого алюминиевый лак Е133)
  • вода очищенная

Побочные действия

— головные боли, усталость и тошнота

— в комбинации с рибавирином возможно снижение содержания гемоглобина.

Описание отдельных нежелательных реакций

Сердечные аритмии

Случаи тяжелой брадикардии и блокады сердца наблюдались, когда софосбувир и велпатасвир, использовались в сочетании с амиодароном и / или другими лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

ВЕЛСОФ не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими софосбувир.

Цирроз класса С по шкале Чайлда-Пью

Безопасность и эффективность софосбувира и велпатасвира не оценивалась у пациентов с циррозом класса C по шкале Чайлда-Пью.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени

Безопасность и эффективность софосбувира и велпатасвира не оценивали при лечении вируса гепатита С у пациентов, перенесших трансплантацию печени. Лечение на основе софосбувира и велпатасвира в соответствии с рекомендациями по дозировке должно основываться на оценке потенциальных преимуществ и рисков для отдельного пациента.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан при беременности и во время лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ВЕЛСОФ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Показания

— лечение хронического вирусного гепатита С в составе противовирусной комбинированной терапии у взрослых

Противопоказания

— повышенная чувствительность к софосбувиру и велпатасвиру или любому вспомогательному веществу препарата

Лекарственное взаимодействие

Использование с антиаритмическими средствами

Амиодарон следует применять с софосбувиром и велпатасвиром только когда другие альтернативные антиаритмические методы лечения не переносятся или противопоказаны. Если одновременное использование амиодарона считается необходимым, рекомендуется проходить курс под тщательным наблюдением врача.

Из-за длительного периода полувыведения амиодарона, пациентам прекратившим его применение в течение нескольких месяцев, перед началом курса софосбувира и велпатасвира необходимо пройти обследование.

Использование с мощными гликопротеинами и индукторами цитохрома.

Совместное применение с лекарственными средствами, которые являются мощными P-гликопротеинами (P-gp) или мощными индукторами цитохрома P450 (CYP) (рифампицин, рифабутин, зверобой (Hypericum perforatum), карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) значительно снизят концентрацию софосбувира и велпатасвира в плазме и могут привести к потере эффективности софосбувира и велпатасвира.

Велпатасвир является ингибитором транспортера P-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (БРРМЖ), транспортным полипептидом органических анионов ТПОА1B1 и ТПОА1B3. Совместное применение софосбувира и велпатасвира с лекарственными препаратами, которые являются субстратами этих транспортеров, могут увеличить воздействие на эти лекарственные препараты.

  • Состав и инструкция по применению Велсоф.
  • Купить Велсоф в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Велсоф — 49080.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Принимать внутрь, 1 таблетку ВЕЛСОФА один раз в сутки, во время еды или после. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Из-за горького вкуса не рекомендуется разжевывать и измельчать таблетку.

Частота применения с указанием времени приема

Таблица 1: Рекомендуемое лечение и продолжительность для всех генотипов вируса гепатита С

Популяция пациентова / Лечение и продолжительность

Пациенты без цирроза и пациенты с компенсированным циррозом / Препараты софосбувир и велпатасвир в течение 12 недель

Добавление рибавирина можно рассматривать для пациентов с генотипом 3 с компенсированным циррозом.

Пациенты с декомпенсированным циррозом / Софосбувир и велпатасвир + рибавирин в течение 12 недель

a. Включает пациентов, одновременно инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), и пациентов с рецидивирующей трансплантацией печени после вируса гепатита С.

Коррекция дозы

Таблица 2: Рекомендации по дозированию рибавирина при применении с софосбувиром и велпатасвиром пациентам с декомпенсированным циррозом

Пациент / Доза Рибавирина

Чайлд-Пью-Туркотта (СРТ) Цирроз Класса B до трансплантации / 1000 мг в день для пациентов с весом <75 кг и 1200 мг для пациентов с весом ≥ 75 кг

CPT цирроза класса C до трансплантации CPT цирроза класса B или C после трансплантации /Начальная доза 600 мг, которую можно увеличивать до максимальной 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов с весом <75 кг и 1200 мг для пациентов весом >75 кг), при хорошей переносимости.

Если начальная доза плохо переносится, дозу следует уменьшить, в соответствии с клиническими показаниями, на основании уровня гемоглобина.

Если рибавирин принимается инфицированными пациентами с генотипом 3 и компенсированным циррозом (до или после трансплантации), рекомендуемая доза рибавирина составляет 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов весом < 75 кг и 1200 мг для пациентов весом > 75 кг).

Передозировка

Самые высокие задокументированные дозы софосбувира и велпатасвира были представлены разовой дозой 1200 мг и разовой дозой 500 мг, соответственно. В этих исследованиях у здоровых добровольцев не было никаких негативных эффектов, наблюдаемых на этих уровнях дозы. Эффекты более высоких доз / экспозиции неизвестны.

Лечение передозировки софосбувиром и велпатасвиром заключается в общих вспомогательных мерах, включая контроль жизненно важных симптомов, а также наблюдение за клиническим статусом пациента.

Велсон® (Velson) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Велсон®

💊 Состав препарата Велсон®

✅ Применение препарата Велсон®

📅 Условия хранения Велсон®

⏳ Срок годности Велсон®

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Велсон®
(Velson)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Дата обновления: 2020.03.18

Активное вещество:
мелатонин
(melatonin)

BP

Британская Фармакопея

Лекарственная форма

Велсон®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005391
от 07.03.19
— Действующее

Дата перерегистрации: 11.06.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Велсон®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета с коричневатым оттенком.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, повидон К25 — 3.33 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, тальк — 1 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.

Состав оболочки: опадрай белый (03A280002) — 3 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 40%, целлюлоза микрокристаллическая — 32%, титана диоксид — 20%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8%).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза). В норме синтез мелатонина в эпифизе имеет определенный суточный ритм. Выработка мелатонина синхронизирована с циклом день/ночь, при этом пик концентрации в плазме приходится на ночное время, а минимум – на дневное. Информация об отсутствии света воспринимается сетчаткой глаза, откуда сигнал по ретиногипоталамическому тракту направляется в супрахиазматическое ядро, и далее — в верхний шейный ганглий. Из окончаний симпатических нервов, отходящих от нейронов верхнего шейного ганглия, в паренхиму эпифиза выделяется норадреналин, который запускает синтез мелатонина. Свет тормозит выработку мелатонина.

Воздействие на любое звено процесса синтеза мелатонина может привести к снижению выработки данного гормона и нарушению циркадных ритмов. Снижение выработки мелатонина может наблюдаться на фоне следующих состояний:

  • избыточное воздействие искусственных источников света в темное время суток (особенно голубого спектра — экран телевизора, смартфона, компьютера);
  • расстройства цикла сон-бодрствование (десинхроноз), которые могут возникать под влиянием эндогенных (например, при синдроме задержки фазы сна, синдроме опережения фазы сна) и экзогенных факторов (например, нарушения режима сна при сменном графике работы, смене часовых поясов);
  • пожилой и старческий возраст;
  • перименопауза и постменопауза у женщин;
  • наличие вредных привычек (активное курение и употребление алкоголя);
  • прием некоторых лекарственных средств (НПВП, бета-адреноблокаторов, бензодиазепинов).

Мелатонин нормализует циркадные ритмы. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.

Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, регулирует нейроэндокринные функции, снижает стрессовые реакции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг Сmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 мин и 60 мин. Тmax в сыворотке крови — 60 мин (нормальный диапазон 20-90 мин). После приема мелатонина в дозе 3-6 мг Сmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.

Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).

Распределение

В исследованиях in vitro связывание мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и ЛПВП. Vd около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проникает через ГЭБ, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2.5 раза ниже, чем в плазме.

Метаболизм

Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при «первом прохождении» через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.

Выделение

Мелатонин выделяется из организма почками. Средний Т1/2 мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10% выводился в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием пероральных контрацептивов. У критически больных пациентов наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50%. Метаболизм мелатонина замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей AUC и Сmax получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

У пациентов с нарушением функции почек при длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким Т1/2 мелатонина у человека.

Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.

Показания препарата

Велсон®

  • при расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

При нарушении сна, десинхронозе принимают 3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов принимают за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30-40 мин до сна.

Максимальная суточная доза — 6 мг.

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60-90 мин до сна.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — опоясывающий герпес.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Нарушения психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, пониженное настроение, депрессия.

Со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.

Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко — «приливы», стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — менопаузальные симптомы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, боль в груди; редко — утомляемость, боль, жажда.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • аутоиммунные заболевания;
  • печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).

С осторожностью

Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому применять препарат у пациентов с данной патологией следует с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Велсон® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с различной степенью почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов данной группы возможен прием препарата за 60-90 мин до сна.

Особые указания

Пребывание на ярком свету может привести к снижению эффективности препарата Велсон®. В связи с этим, после приема препарата Велсон® рекомендуется избегать яркого освещения.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Велсон® вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении мелатонина в очень высоких дозах (до 1 г) наблюдалась потеря сознания.

Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие

В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.

Следует избегать комбинации с флувоксамином, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1A2 и CYP2C19.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных средств:

  • 5- и 8-метоксипсоралена, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма;
  • циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D), который повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего;
  • эстрогенов, которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2;
  • ингибиторов изофермента CYPA2 (например, хинолоны), которые способны повышать экспозицию мелатонина;
  • индукторов изофермента CYP1A2 (например, карбамазепина и рифампицина), которые способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.

Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2.

Опубликовано множество данных о влиянии агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и этанола на секрецию эндогенного мелатонина. Изучение взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.

Фармакодинамическое взаимодействие

Во время приема мелатонина следует воздержаться от употребления алкоголя, т.к. он снижает эффективность препарата.

Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.

Применение мелатонина совместно с тиоридазином и имипрамином может привести к повышению ощущения спокойствия и затруднениям при выполнении определенных заданий по сравнению с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове» по сравнению с монотерапией тиоридазином.

Условия хранения препарата Велсон®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Велсон®

Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
(Россия)

НПО Петровакс Фарм ООО

142143 Московская обл., г. Подольск
с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел./факс: +7 (495) 730-75-45, 730-75-60
E-mail: adr@petrovax.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Мелагив
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)

Меладапт
(АТОЛЛ, Россия)

Меладрим®
(ЮНИФАРМ, Россия)

Мелаксен
(UNIPHARM, США)

Меларена®
(НИЖФАРМ, Россия)

Меларитм®
(АЛИУМ, Россия)

Мелатонин
(РИФ, Россия)

Мелатонин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)

Мелатонин Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)

Мелатонин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Все аналоги

Лекарство Веласоф (Velasof): инструкция, отзывы и побочные эффекты

Веласоф (международное наименование Velasof) – комбинированный препарат, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. Медикамент производится в Индии по лицензии американской фармацевтической корпорации Gilead Sciences. Лекарство является аналогом оригинального средства Epclusa, содержащего комбинацию двух противовирусных компонентов – велпатасвира и софосбувира.

Веласоф Гетеро

Учитывая состав препарата, пациенту достаточно выпить одну таблетку в сутки вместо нескольких лекарств. Кроме того, прием Веласофа допускается у пациентов с поражениями печени различной степени тяжести. Так, на фоне компенсированного цирроза лекарство назначают в режиме монотерапии. Но при декомпенсированной форме патологии медикамент прописывают в сочетании с рибавирином. 

  • Показания
  • Противопоказания
  • Схема лечения
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействие
  • Аналоги
  • Цена и где купить
  • Отзывы

Производитель препарата Веласоф (Velasof) – фармацевтическая компания Hetero Drugs Limited (Гетеро), Индия. Корпорация была основана в 1993 году и сертифицирована FDA и другими международными организациями, осуществляющими контроль качества производства лекарственных средств.

Hetero официально получила лицензию на выпуск дженерика оригинального препарата Epclusa от американской корпорации Gilead Sciences. Такое решение было связано со слишком высокой стоимостью оригинального медикамента. В США и Европе финансирование терапии осуществляется за счет программы медицинского страхования, отсутствующей в ряде стран. Поэтому американские компании, занимающиеся производством противовирусных средств, передали лицензию на выпуск медикаментов фармацевтическим корпорациям, находящимся в Индии, Египте. 

Инструкция по применению

Хотя Веласоф не зарегистрирован на территории России, инструкция по применению средства переведена на русский язык. Однако режим дозирования, продолжительность курса терапии и возможность сочетания с другими препаратами определяет врач. Самостоятельный прием средства противопоказан. 

Лекарственная форма

Средство производится в виде таблеток. 

Описание и состав

Основные ингредиенты лекарства – софосбувир и велпатасвир в фиксированной дозировке 400 мг и 100 мг соответственно. Дополнительно в состав таблеток входят вспомогательные вещества, не обладающие химической и лечебной активностью. Всего в одной упаковке – 28 таблеток.

Фармакодинамика

Действующие компоненты лекарства отличаются по механизму действия. 

Софосбувир

Софосбувир – ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5В, участвующей в репликации возбудителя ВГС. В первоначальном виде не обладает терапевтической активностью, но образующиеся в результате метаболизма соединения по химической структуре схожи с определенными участками вирусной РНК. 

В клинических экспериментах установлено, что противовирусное действие в отношении возбудителей HCV генотипов 1–6, включая субтипы, проявляется в концентрации софосбувира в диапазоне 15–40 нМ. Образующийся в ходе биотрансформации метаболит не влияет на построение цепочек ДНК и РНК в здоровых клетках. 

Велпатасвир

По механизму действия Велпатасвир относят к ингибиторам одного из неструктурных протеинов NS5A, который также принимает участие в репликации РНК вируса. Терапевтическая активность проявляется в диапазоне концентраций 0,002–0,13 нМ в зависимости от генотипа HCV.

Резистентность

Velasof

В клинических экспериментах, проведенных в режиме in vitro, устойчивость к влиянию софосбувира была связана с заменой нуклеотидов в участке S282T РНК HCV (исследованию подвергались разновидности 1b, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а). Также резистентность (или существенное снижение чувствительности) к софосбувиру возникает и на фоне мутации на отрезке М289L (в генотипах 2а, 5 и 6). 

Также выявлена и причина устойчивости к велпатасвиру. Это мутации нуклеиновых кислот на некоторых отрезках (24, 28, 32, 58 и др.) протеина NS5A. По данным клинических экспериментов, подобные изменения снижали чувствительность возбудителя вирусного гепатита С к велпатасвиру более чем в 100 раз. В особенности негативно влияет на результат терапии сочетание нескольких мутаций (смоделировано в клеточной культуре). 

В исследованиях с участием пациентов без цирроза либо с компенсированной формой патологии (ASTRAL) подтверждена резистентность 12 человек (2 – с генотипом 1, 10 – с 3а). У больных с 2, 4–6 генотипами HCV случаев устойчивости к комбинации софосбувира и велпатасвира не выявлено. В ходе дальнейшего исследования установлено, что отсутствие результата противовирусного лечения связано с мутационной резистентностью к велпатасвиру. Терапевтическая активность софосбувира оставалась на планируемом уровне. 

Трехкратная суточная доза активных ингредиентов Веласофа (как вместе, так и по отдельности) не влияла на продолжительность интервала QT.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль основных действующих веществ индийского медикамента описан в таблице.

Софосбувир Велпатасвир
Абсорбция
Время до достижения пиковой концентрации не превышает 60 минут Максимальную концентрацию отмечают через 3 часа после приема таблетки
Содержание в крови достигает 30,7 (для метаболита – 26,7) нг/мл Уровень в плазме колеблется в пределах 54,3 нг/мл
Распределение
Связывается с белками плазмы на 65% Практически полностью связывается с белковыми структурами
Биотрансформация
Происходит с участием фермента Cathepsin A, CES1, HINT1 Подвергается метаболическим превращением под влиянием ферментов группы CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4
Элиминация

Софосбувир выводится в виде метаболита путем гломерулярной фильтрации и активной тубулярной секреции.

С уриной выделяется более 80% количества лекарства

Выделяется вместе желчью и далее через кишечник в неизменной форме (менее 20% в форме метаболитов).

С мочой выводится менее 0,5% средства

Период полувыведения – 30 минут для софосбувира и более суток для продуктов биотрансформации Период полувыведения – 0,5 суток

Фармакокинетические параметры препарата у отдельных категорий больных

Дети. Пациенты, не достигшие 18-летнего возраста, не принимали участия в клинических испытаниях.

Пожилые пациенты. В исследованиях действие препарата проверяли у больных 18–82 лет. При этом значимой разницы в фармакологических свойствах софосбувира (и его метаболита) и велпатасвира не установлено. 

На фоне заболеваний мочевыделительной системы. Свойства софосбувира изучались у больных с различной степенью тяжести поражения почек (средней при клиренсе креатинина 50–80 мл/мин, умеренной при КК 30–50 мл/мин и тяжелой при КК менее 30 мл/мин). Также в клинических исследованиях принимали участие больные, регулярно проходящие процедуру гемодиализа. Сравнение параметров, как указывает инструкция на русском языке,  проводилось на основании данных, полученных при изучении фармакокинетики софосбувира у пациентов с полноценной функцией почек. 

Показатель AUC вещества изменялся на 60, 107 и 170% (соответственно степени тяжести поражения почек), метаболита – изменялись на 55, 88 и 450%. При приеме препарата за час до начала процедуры диализа AUC софосбувира и образующегося в результате метаболизма вещества возрастал на 28 и 120% соответственно. При применении средства через час после гемодиализа данные параметры увеличивались в 2 раза. При этом в ходе процедуры выводилось не более 20% софосбувира. 

Что касается велпатасвира, значимых отличий в фармакокинетическом профиле вещества даже при тяжелых поражениях почек (КК менее 30 мл/мин) не обнаружено.

Velasof от гепатита С

На фоне патологии печени. Фармакологические свойства софосбувира у пациентов с умеренными и тяжелыми поражениями печени изучали при приеме в дозе 0,4 г на протяжении недели. По сравнению с больными с нормальной либо незначительно нарушенной функции печени AUC повышалась на 120–150%. Но для метаболита эти цифры составляли 9–18%. 

Условия для клинического изучения фармакокинетический свойств велпатасвира были такими же, но доза соответствовала терапевтически рекомендованной – 100 мг. При этом отличия в показателях AUC у пациентов с нормальной и нарушенной функции печени (вплоть до выраженных патологий) не имели клинического значения. 

Действующие вещества

В состав Веласофа входят два действующих вещества.

Софосбувир

Международное непатентованное название – sofosbuvir. Относится к ингибиторам полимеразы NS5B. Структурная формула – С22Н29FN3О9Р, молекулярная масса 529,45. Внешне представляет собой порошок кристаллической структуры

Велпатасвир

МНН – velpatasvir. По механизму действия является ингибитором активности неструктурного протеина вируса NS5A. Эмпирическая формула – С49Н54N8О8, молекулярная масса – 883,0. 

Показания к применению

Веласоф  предназначен для терапии гепатита С вне зависимости от генотипа и субтипа. Лечение ВГС при сохраненной функции печени либо на фоне компенсированного цирроза допускается в режиме монотерапии, при декомпенсированном циррозе рекомендуется дополнение схемы терапии рибавирином. 

Противопоказания

Ограничениями к приему служат:

  • индивидуальная повышенная чувствительность к ингредиентам лекарства;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации.

С осторожностью препарат прописывают при заболеваниях почек.

Иногда Веласоф назначают в комбинации с рибавирином. В таком случае учитывают противопоказания к его применению.

Дозировка и как принимать лекарство

Каждая таблетка содержит фиксированное количество софосбувира и велпатасвира в суточной дозе – 400 и 100 мг соответственно. Как принимать медикамент, расскажет лечащий врач. Стандартно таблетку пьют один раз в сутки (желательно, с интервалом 23–24 часа). Прием пищи не влияет на фармакокинетику средства. 

Рибавирин прописывают в соответствующей массе тела дозировке при наличии показаний к комбинированной схеме терапии. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель вне зависимости от генотипа и состояния печени. 

Схема курса лечения

Лучшая схема терапии с учетом международных рекомендаций и клинического опыта применения средства приведена в таблице.

Особенности течения патологии Нюансы терапии
1–6 генотип без цирроза либо с компенсированной формой заболевания Веласоф по 1 таблетке в день в течение 12 недель
1–6 генотип с декомпенсированной формой цирроза Веласоф по 1 таблетке + рибавирин (обычно прописывают в дозе 0,8–1,2г и делят на 2 приема), принимают на протяжении 12 недель

Побочные действия 

Формы выпуска Веласоф

Данные о побочных эффектах Веласофа собирались в ходе клинических исследований с участием более 1000 пациентов. При этом только 0,2% из них прекратили прием средства по причине тяжелых осложнений. 

У пациентов без цирроза или с компенсированной формой отмечали:

  • головную боль;
  • слабость;
  • тошноту;
  • астенический синдром (подчеркивают, что подобная реакция чаще отмечалась у пациентов на плацебо – 5% по сравнению с 3%, принимающих противовирусное средство);
  • расстройства сна.

Побочные действия у больных, проходивших лечение по схеме Веласоф + рибавирин, с декомпенсированной формой цирроза, включали:

  • слабость;
  • снижение уровня гемоглобина;
  • тошноту;
  • головную боль;
  • инсомнию;
  • расстройства стула.

По данным клинических исследований, добавление к протоколу лечения рибавирина существенно повышает риск осложнений. При такой схеме терапии 5% пациентов прекратили прием Веласофа и 17% пришлось отменить рибавирин. 

Взаимодействие

Противопоказан одновременный прием с:

  • Амиодароном (из-за риска серьезной брадикардии);
  • антиконвульсантами;
  • некоторыми противоопухолевыми средствами;
  • рядом антиретровирусных препаратов;
  • средствами, содержащими зверобой.

С осторожностью препарат прописывают с:

  • антацидами и антагонистами Н2-рецепторов (прием возможен при соблюдении временного интервала);
  • ингибиторами протонной помпы (сочетание крайне не рекомендуется, но по строгим показаниям возможно при условии снижении дозы ингибиторов протонной помпы до терапевтически целесообразного минимума);
  • дигоксином;
  • ингибиторами HMG-CoA редуктазы.

Но перед приемом любого препарата пациенту, проходящему лечение Веласофом, следует проконсультироваться с врачом.

Инфекционист

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртного строго противопоказано. 

Беременность и лактация

Неизвестно, каким образом Веласоф влияет на внутриутробное развитие плода. Также не установлено, выделяются ли компоненты лекарства и их метаболиты с грудным молоком и насколько велико может быть их влияние на организм младенца. Поэтому применение препарата в период вынашивания плода противопоказано. При проведении терапии после родов женщине рекомендуют отказаться от грудного вскармливания. 

Особые указания и меры предосторожности

Тяжелая брадикардия. Риск подобного осложнения возникает на фоне одновременного приема Веласофа с Амиодароном. В медицинской литературе опубликованы данные о нескольких случаях летального сердечного приступа, возникшего на фоне сочетания Амиодарона с курсом противовирусной терапии на основе софосбувира. 

Возможность снижения терапевтического эффекта Веласофа. Противовирусное действие медикамента значительно ослабевает при одновременном применении и индукторами транспортного Р-гликопротеина и ферментов класса CYP (рифампином, травой зверобоя и антиконвульсантами). 

Передозировка

Признаки передозировки неизвестны. Специфического антидота нет. Гемодиализ проводить нецелесообразно. Пациента помещают в стационар для постоянного медицинского контроля и проведения симптоматической терапии. 

Условия хранения

При температуре не выше 25 градусов по Цельсию.

Срок хранения

Указан на картонной упаковке и флаконе с таблетками. Использование средства по истечении срока годности противопоказано.

Прекращение терапии

Лечение останавливают после окончания 12-недельного курса. Также прекращение терапии возможно при развитии тяжелых, медикаментозно неконтролируемых осложнений. 

Аналоги

Оригинальным препаратом на основе софосбувира и велпатасвира является средство Epclusa. Но исходя из ценовой группы, аналогами средства Веласоф считают:

  • Велакаст (Velakast);
  • Ресоф Тотал (Resov Total);
  • Велпанат (Velpanat);
  • Майхеп Олл (Myhep All);
  • Хепсвел (Hepcvel).

Учитывая практически одинаковую стоимость, многие пациенты интересуются, что лучше, Velpanat или Velasof. По мнению врачей, что подтверждается и отзывами пациентов, Веласоф и Велпанат – одинаковые по составу препараты, при помощи которых вылечиваются больные с хроническим гепатитом С любого генотипа. Оба средства действуют эффективно, содержат такие же концентрации активных веществ, поэтому подбирать лекарство для терапии следует только на основании индивидуальных предпочтений.

Цена и где купить

В России Веласоф производства компании Hetero Drugs Limited не зарегистрирован, соответственно продажа в аптеке запрещена. Но в Москве и Санкт-Петербурге (как и в других городах страны) существует множество посредников, предлагающих приобрести средство в необходимом количестве с доставкой по указанному адресу. Веласоф врачи прописывают часто, поэтому таблетки обычно есть в наличии, и купить медикамент можно очень быстро.

Дискомфорт при гепатите С

Найти посредника можно по рекомендации врача. Контактные данные подобные фирм есть и в интернете. Однако стоит обращаться только к надежным и проверенным посредникам. Чтобы снизить стоимость средства, на специализированных форумах предлагают купить Веласоф непосредственно в Индии. 

Но разница, сколько стоит медикамент в Индии и в России (с учетом расходов на доставку и сопутствующих рисков), невелика. И обычно рекомендуют покупать препарат именно через посредников, которые дают гарантии качества лекарства, часто прилагают инструкцию с переводом на русский язык. Цена упаковки Velasof (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg 28 tablets) – около 19 000–20 000 рублей. 

Отзывы врачей

Андрей Антонович Дудник, гепатолог

Velasof от индийской фармацевтической компании Hetero является достойной альтернативой оригинальному медикаменту Epclusa. По опыту, могу с уверенностью сказать, что результаты терапии не хуже, побочные реакции возникают с такой же частотой. 

Отзывы излечившихся от гепатита С

Анна, 41 год

Полгода назад диагностировали гепатит С первого генотипа, стадия фиброза ф4. Врач предложил альтернативу: год на рибавирине или интерфероне либо Веласоф на 12 недель. Почитал отзывы излечившихся ВГС пациентов, сравнил данные статистики и пришел к выводу, что надо пить Velasof. Оформил заказ через посредников, прошел курс. Сейчас УВО отрицательный. 

Клинические испытания эффективности и безопасности

В ходе клинических исследований с участием пациентов с первичной манифестацией вируса (то есть без курса предварительной терапии), в том числе на фоне компенсированной формы цирроза были получены следующие данные. Общий УВО составил 97%. При этом наихудшие результаты (88%) отмечены у больных с третьим генотипом, а 100% – при 2, 4–6. При первом генотипе данный показатель составлял 97%. 

На фоне декомпенсированного цирроза (в сочетании с рибавирином) были получены схожие данные. При этом эффективность при 3 генотипе была выше – до 91%. При отсутствии результата от ранее проведенного лечения клиническая эффективность сочетания софосбувира с велпатасвиром составляла 96% (УВО при 3 генотипе не превышала 50%). 

Условия отпуска из аптек

В российских аптеках в продаже препарата нет. За рубежом отпуск лекарства осуществляется при наличии рецепта.

Веласоф – препарат прямого противовирусного действия индийской фармкомпании Hetero. Направлен на борьбу со всеми генотипами гепатита C. Статистика показывает, что Velasof работает на 98%, даже у пациентов со сложными патологиями. Причем отсутствует риск рецидива. Специалисты оставляют только положительные отзывы о Веласофе.

Цена препарата более доступна в отличие от американского аналога Epclusa, что дает возможность большинству пациентов с ВГС полностью излечиться от заболевания и предотвратить опасные осложнения. Купить Velasof в России можно у официальных поставщиков с доставкой. 

Основные компоненты Velasof

Веласоф — препарат состоящий из двух компонентов – Софосбувира (400 мг) и Велпатасвира (100 мг). Данной дозировки против вируса достаточно для полной блокировки неструктурных белков NS5A и NS5B. NS5A – белок, «ответственный» за распространение HCV. Активные вещества исключают вероятность репликации фермента, останавливают опасный для здоровья процесс распространения вируса. 

Velpatasvir – новый ингибитор NS5A, который активно воздействует на белок вируса, предотвращая его способность к реактивации. Sofosbuvir одобрен в лечении всех генотипов HCV с различной длительностью. Действующее вещество не подходит для монотерапии, а назначается только с другими противовирусными средствами. Врачи рекомендуют Velasof, поскольку схема Sofosbuvir+Velpatasvir эффективно борется с вирусными белками, помогает справиться с болезнью.

Веласоф: инструкция по применению

Медицинский препарат — Velasof используется в качестве монотерапии при подтвержденном диагнозе ВГС. Два ингибитора содержатся в одной таблетке, что значительно упрощает терапию – пациентам не нужно ездить на уколы или капельницы.

По инструкции, следует принимать в одно и то же время, и через равные промежутки времени. Поскольку всасывание элементов не зависит от приема пищи, таблетки можно принимать в любое время. Запивать достаточным количеством обычной воды. Нельзя рассасывать и разжевывать таблетку, делить помолам. Короткий курс приема препарата рассчитан на 12 недель – по таблетке в день. При необходимости увеличивается до 24 недель. Однако, схему терапии Веласов от гепатита С должен определять врач, учитывая анамнез пациента, наличие сопутствующих или дополнительных патологий. Крайне важно придерживаться назначенного курса, чтобы избежать передозировок.

Показания к терапии Веласофом

Веласоф

Согласно результатам клинических испытаний препарат Velasof эффективен при лечении разных генотипов ВГС (1-6) и их субтипов. По инструкции препарат показан к применению при:

  • Неосложненные хронические и острые формы заболевания.
  • Первичной ПВТ.
  • После безрезультатной терапии ВГС комбинацией интерферона и рибавирина.
  • Фиброзных изменений тканей печени всех видов.
  • Циррозе печени в компенсированной форме. 
  • Реактивации вируса Гепатита С после терапии.

Фиброз и цирроз не являются причиной для отказа от терапии Веласофом.

Противопоказания к приему Velasof

Веласоф одобрен к применению для активной борьбы с «ласковым убийцей», так как действует локально только на сам вирус. Как таковые, взаимодействия с биоматериалами отсутствуют, а список противопоказаний минимален:

  1. Несовершеннолетние дети.
  2. Молодые мамы в период грудного вскармливания.
  3. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью.
  4. Люди, которые принимают индукторы P-gp или цитохрома P450.
  5. Беременные. Девушки, которые планируют зачатие в ближайшее время.
  6. Люди с индивидуальной непереносимостью Sofosbuvir и Velpatasvir.

Если у пациента брадикардия, важен регулярный контроль состояния. При декомпенсированном циррозе к схеме лечения добавляют Рибавирин. Отмечается, что комбинация препаратов безопасна для организма. 

Точных исследований о влиянии Веласофа на развитие плода при беременности нет. Однако паре следует придерживаться надежного метода контрацепции во время лечения и последующие 6 месяцев.

С чем нельзя комбинировать индийский ПППД

В инструкции указаны лекарства, которых следует избегать во время противовирусной терапии. Среди них:

  • Антибактериальные и кардиологические (Амиодарон).
  • Противовирусные (Телапревир, Боцепревир).
  • Индукторы P-gp в кишечнике (Рифапентин, Рифампицин, Рифабутин) – снижают концентрацию софосбувира и велпатасвира. 
  • Трава зверобоя.
  • Антикоагулянт непрямого действия Варфарин, поскольку увеличивает вероятность кровоизлияния.

Важно сообщить гепатологу, если на момент старта лечения Velasof пациент принимает один из препаратов: Модафинил, Эфавиренз, Tenofovir disoproxil fumarate, Окскарбазепин, статины и гликозиды. Совместный прием лекарств может вызвать целый ряд нарушений в организме человека.

При лечении Веласофом антациды пить за 4 часа до приема таблетки. Очень важно консультироваться с врачом на вопрос приема любых препаратов во время терапии ПППД.

Побочные эффекты Velasof

Благодаря отсутствию добавочных элементов, Веласоф дает минимальные побочные явления, что подтверждают отзывы пациентов. Velasof переносится организмом хорошо, в особенности, если сравнивать с побочными эффектами от приема интерферона. При приеме возникают индивидуальные реакции организма в виде:

  1. Головокружения и тошноты.
  2. Слабости и повышенной утомляемости.
  3. Расстройств ЖКТ.
  4. Аллергии (сыпь или зуд).

Как правило, если после выпитой таблетки в течение двух часов произошла рвота, то пациенту необходимо принять дополнительную дозу. Важно помнить, что действующие вещества полностью усваиваются за 4 часа. Если рвота произошла спустя это время или позже, то повторно пить Веласоф не нужно. В противном случае могут появиться симптомы передозировки, вплоть до анафилактического шока.

Веласоф, способный вылечить ВГС, цена которого не зависит от курса доллара, можно заказать напрямую из Индии. Стоимость Веласофа в индийской фармкомпании начинается от 500 долларов за упаковку (28 таб.). Для соотечественников цена за препарат более приемлема в отличие от Epclusa из США (от 20 тыс. долларов). По причине патентных экономических ограничений в обычных аптеках в России купить Velasof невозможно. 

Чтобы гарантированно получить качественный и сертифицированный препарат, можно заказать Velasof на сайте фармкомпаний Hetero и Zydus из Индии. Официальные продавцы индийских лекарств гарантируют качество, заявленное производителем, и предоставляют лицензии и сертификаты. Это дает вам уверенность в эффективности средства и полном выздоровлении. Плюс цена Velasof при покупке через поставщиков соответствует установленной производителем.

Чтобы купить Velasof, необходимо зайти на официальный сайт  и оставить заявку. Менеджеры перезванивают, чтобы уточнить детали заказа, озвучить стоимость Веласофа и ответить на вопросы. Покупку можно оплачивать любым удобным способом. Таблетки отправляют курьерской службой или почтой по указанному при заказе адресу.

Velasof отзывы

Отзывы пациентов, переживших все стадии вируса, от обнаружения до излечения. Полезны для тех, кто только делает первые шаги на этом пути. Приводим несколько объективных комментариев о лечении, с учетом того, что больные строго придерживались инструкции Веласоф.

Рената, 3 генотип, 52
года

Долгое время я не принимала всерьез сигналы своего организма (утренняя горечь во рту, тянущие боли) а он кричал о помощи. В итоге у меня обнаружили гепатит С Ф 3 . Хотя цена на Велософ кусалась, я остановилась на нем, потому что его посоветовали знакомые пролечившиеся им. Кроме назначенного Velasof который я пила по приложенной к упаковке инструкции, мне назначили диету. Я могу с уверенностью сказать, что вирус исчез! На это ушло три месяца и период восстановления печени, но оно того стоило.

Иван, 2 генотип, 18
лет

Две недели назад пришли результаты исследований, хочу поделиться радостью вирус не обнаружен, я чист!!

Выбирал Веласоф или Велпанат, оба индийские, выбрал все-таки Velasof.

Обычно пользователи форумов задают один вопрос – как купить Веласоф в РФ. Все просто – продажа Velasof осуществляется только через представительства индийских компании. Я промониторил отзывы на Velasof и почитал статьи в нете. Выбрал из всего многообразия именно этот препарат. Он мне показался удобным в маленькой таблеточке сразу два препарата. Принимать только надо Velasof по инструкции, тогда будет Вам счастье)))

Виктор, 4 генотип, 28
лет

Сразу надо сказать, что лечение начал поздно, так как тупо не было денег. Когда у меня нашли 3 стадию фиброза печени, решил надо что-то делать. Гепатолог посоветовал приобрести дженерик из Индии Velasof. Понравилось, что пить можно, не соблюдая режим питания. Все получилось, Велософ помог. Да и свою третью стадию удалось откатить назад. Веласоф и гепатит не совместимы – это классно!

Елизавета, генотип 1a, 22 года

Облазила весь инет в поисках идеального лекарства. Понравились два, выбирала Веласоф или Велпанат, один от Hetero, другой от Natco, оба классные судя по форумам.

Купила я Velasof, пропила как указывалось в инструкции. Теперь все нормально, гепатита нет, я довольная как маленький слоненок! Сама бы не осилила, пришлось родителей немного напрячь, курс стоит нормальных денег. Но американский стоил бы вообще запредельно. Я всем довольна, спасибо Zudys быстро привезли.

Оцените статью:

| Всего голосов: 2 Средняя оценка: 5


Лекарство от гепатита C Velasof: состав, показания, схема применения, отзывы

Ларионов Валерий Александрович

Врач гепатолог высшей категории, доктор медицинских наук

Основная сфера деятельности – применение противовирусных препаратов прямого действия для лечения Гепатита. Валерий Александрович бесплатно консультирует в рамках федерального проекта «Мой Гепатит».

Получить консультацию бесплатно

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Велсон таблетки для сна инструкция по применению противопоказания взрослым женщинам
  • Велсон инструкция по применению цена отзывы противопоказания
  • Велсон инструкция по применению цена отзывы аналоги цена отзывы врачей
  • Велсон инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают цена
  • Велсон инструкция по применению отзывы пациентов принимавших препарат