Венолекс 600 инструкция по применению

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин.

Код АТХ C05CA03

Венолекс показан к применению у взрослых для лечения (в составе комплексной терапии):

— симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боли, отечность, трофические нарушения);

— симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.

Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.

При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с этим препаратом, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.

Применение в педиатрии

Не применяется у детей и подростков до 18 лет.

Беременность

В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.

Лактация

Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, во время лечения следует избегать кормления грудью.

Фертильность

Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.

Исследований действия диосмина на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось. Тем не менее, исходя из общего профиля безопасности диосмина, Венолекс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на эту способность.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день.

При острых приступах геморроя: ежедневно по 6 таблеток в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в течение 3 дней.

Метод и путь введения

Для перорального применения. Препарат следует принимать внутрь во время еды, запивая водой.

Частота применения с указанием времени приема

2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.

При острых приступах геморроя: 3 таблетки утром и 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером в течение 3 дней.

Длительность лечения

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Нечасто: колит.

Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание, сыпь, зуд, крапивница.

Частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях: отек Квинке.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – диосмин 450 мг;

вспомогательные вещества – макрогол 4000, магния стеарат

Таблетки, цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой.

Три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе

ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,

тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77,

www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,

тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77,

www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Егизбаева, д.7, корп.9, офис 174, тел.+77026121999, rubikon.fn@mail.ru

Препарат Венолекс 600 содержит действующее вещество диосмин.

Фармакотерапевтическая группа: Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

Диосмин является венотоником (повышает тонус вен) и ангиопротектором (защищает сосуды и снижает склонность к разрыву мелких сосудов).
Показания:
— уменьшение симптомов недостаточности венозного кровообращения нижних конечностей (варикозное расширение вен), ощущение тяжести в ногах, боли и других неприятные ощущения, вызванные синдромом беспокойных ног, которые заставляют вас менять положение тела;
— краткосрочное лечение геморроя в период обострения симптомов.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

если у вас:
— аллергия на диосмин или любые другие компоненты препарата.

Перед приемом препарата Венолекс 600 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если дискомфорт и ломкость капилляров не проходят через 15 дней приема препарата, обратитесь к врачу.
Если симптомы геморроя сохраняются через несколько дней лечения, обратитесь к врачу. Препарат Венолекс 600 наиболее эффективен в сочетании со здоровым образом жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, высоких температур, длительного стояния на ногах, избыточного веса.
Ходьба и, возможно, ношение подходящего компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки) способствуют циркуляции крови.
Дети и подростки
Препарат Венолекс 600 не разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестно.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Венолекс 600 проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Венолекс 600 можно применять при беременности только по рекомендации врача. Если вы забеременели во время лечения, проконсультируйтесь с врачом, так как только он может решить, следует ли вам продолжать лечение.

Грудное вскармливание

Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата Венолекс 600, так как отсутствуют данные о его проникновении в грудное молоко.

Препарат Венолекс 600 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги): по 1 таблетке в день во время еды.
При остром геморрое: от 2 до 3 таблеток в день во время еды.

Дети и подростки

Не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Путь и способ введения
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой.
Продолжительность терапии
Продолжительность приема определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Если вы приняли препарата Венолекс 600 больше, чем следовало
Симптомы передозировки не описаны.
Если вы забыли принять препарат Венолекс 600
Если вы забыли принять препарат Венолекс 600, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Венолекс 600 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— боль в желудке.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— вздутие живота, понос, затрудненное пищеварение, тошнота;
— аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, зудящая сыпь, отек лица и горла.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
— рвота.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.
Контактные данные для сообщений о нежелательных реакциях: «РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

http://www.rceth.by

; адрес электронной почты: rcpl@rceth.by».
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Дата истечения срока годности
Срок годности препарата 3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Условия хранения
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или мусоропровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Действующим веществом препарата является диосмин.
Одна таблетка препарата Венолекс 600 содержит 600 мг диосмина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат.

Таблетки овальные, светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь,
210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by
За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения
Республика Беларусь
ООО «Рубикон»,
210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел.: +375 (212) 36-47-77

Вас может заинтересовать

Следует учитывать, что при обострении геморроя применение диосмина (оно должно быть кратковременным) не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Проведение проктологического исследования и пересмотр тактики лечения необходимы, если симптомы геморроя не исчезают после кратковременной терапии.

Во время лечения рекомендуется избегать долгого пребывания на солнце, снизить массу тела, совершать пешие прогулки, в некоторых случаях — носить специальные чулки для улучшения циркуляции крови, т.к. максимальный эффект терапии при нарушении венозного кровообращения обеспечивается при сочетании с определенным стилем жизни.

Экспериментальные исследования на животных не выявили тератогенного эффекта диосмина. В клинических исследованиях (в настоящее время) не установлено вредных последствий применения средства на течение беременности и развитие плода.

Категория действия на плод по FDA — не определена.

На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания (данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют).

Усиливает сосудосуживающее действие эпинефрина, норэпинефрина, серотонина.

Головная боль, диспептические явления, аллергические реакции.

Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.

Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей, геморрой в стадии обострения, нарушение микроциркуляции.

Фармакологическое действие — ангиопротективное, венотонизирующее, венопротективное. Повышает тонус вен (сосудосуживающее действие на вены носит дозозависимый характер), уменьшает венозный застой и объем венозного стаза. Увеличивает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость, улучшает микроциркуляцию. Обладает ангиопротективным действием. Повышает сосудистое сопротивление, а также систолическое и диастолическое давление при ортостатической гипертензии в послеоперационном периоде. Улучшает лимфатический дренаж.

Имеются данные о возможной эффективности для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочной спирали и при последствиях флебэктомии.

Быстро всасывается из ЖКТ, начиная со второго часа после приема. Cmax в плазме определяется через 5 ч. Накапливается в области полых вен, подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени и легких, в незначительном количестве — в других органах и тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов достигает максимума к 9 ч и длится в течение последующих 96 ч. Не проникает через гематоплацентарный барьер. Экскретируется в основном с мочой — 79%, желчью — 2,4% и фекалиями — 11%.

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Венолекс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Венолекс таблетки 450 мг. Описание и применение Venoleks, аналоги и отзывы. Инструкция Венолекс таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Diosmin.

Описание

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.

Состав лекарственного средства

На одну таблетку:
активное вещество: диосмин 450 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 4000, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

Код АТС: С05СА03.

Венолекс Показания к применению

Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— тяжесть в ногах;
— боли;
— отечность;
— трофические нарушения.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.

Способ применения Венолекс и дозировка

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При острых приступах геморроя: ежедневно по 6 таблеток (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 дней.

Побочные действия

Случаи побочных реакций классифицируются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1.000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто — колит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко — сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях: отек Квинке.
Со стороны нервной системы:
Редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу!

Противопоказания Венолекс

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки следует обратиться к врачу!

Меры предосторожности

Назначение этого препарата для симптоматического лечения геморроидального криза не отменяет лечения других заболеваний анального кольца.
Если симптомы проходят не сразу, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.

При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.

Дети

Отсутствует опыт применения в детском возрасте. Применять у детей не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

Фертильность
Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Беременность
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Кормление грудью
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Исследований действия диосмина на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось. Тем не менее, исходя из общего профиля безопасности диосмина, Венолекс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на эту способность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с этим препаратом, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.

Условия и срок хранения Венолекс

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел. + 375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06.