Венорутон порошок инструкция по применению

Инструкция по применению

VENORUTON^® (ВЕНОРУТОН^®) — РУТОЗИД  (RUTOSID)

 Материал взят из источника http://www.zenrx.org/

Принадлежность к ATX-классификации:

Фарм. Группа – Ангиопротекторы  и корректоры микроциркуляции.

C05CА01

ВЕНОРУТОН

Химическое строение

ИЮПАК: 2-(3,4-dihydroxyphenyl)-5,7-dihydroxy-3-[α-L-rhamnopyranosyl-(1→6)-β-D-glucopyranosyloxy]-4H-chromen-4-one

Молекулярная масса — 610.52  г/моль,

Брутто-формула – C₂₇ H₃₀O₁₆ 

PubChem —  5280805

ВЕНОРУТОН

Структурная формула:

ВЕНОРУТОН

Химическое (рациональное) название: 2-(3,4-дигидроксифенил)-5,7-дигидрокси-3-[α-L-рамнопиранозил-(1→6)-β-D-глюкопиранозилокси]-4H-хромен-4-он

Международное непатентованное название (МНН): рутозид (Rutoside)

Торговое наименование: VENORUTON^® (ВЕНОРУТОН^®)

Синонимы:

Форма выпуска, состав и упаковка

• порошок  для приготовления питьевого раствора в пакетиках по 1г;
• капсулы по 300мг в блистерах по 10 капсул;
• таблетки по 500мг, в блистерах по 10 таблеток;
• гель для наружного применения;
• шипучие таблетки по 1г. в полипропиленовом пенале по 15 табл.

ВЕНОРУТОН

Состав:

Для дозировки 1000 мг, порошок:

Активное вещество: 2-(3,4-dihydroxyphenyl)-5,7-dihydroxy-3-[α-L-rhamnopyranosyl-(1→6)-β-D-glucopyranosyloxy]-4H-chromen-4-one (Rutosid),

Вспомогательные вещества: оригинальная композиция.

Упаковка: 30 пакетиков, по 2 сдвоенных пакетика, 15 блоков, пачки картонные.

Клинико-Фармакологическая группа:

Ангиопротекторы  и корректоры микроциркуляции.

ВЕНОРУТОН

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Venorutonl® — является рутозид. По химической структуре  представляет собой Гликозиды»>гликозид флавоноида  кверцетина. Обладает P-витаминной активностью.

Действует преимущественно на капилляры и вены.  Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие. При хронической венозной недостаточности уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение. 
Благодаря благоприятному воздействию препарата на проницаемость и резистентность стенок капилляров, способствует замедлению развития диабетической ретинопатии.

Влияет на реологические свойства крови, что способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.

Основным местом накопления препарата является эндотелиальный слой венул. Препарат проникает на глубину 20% субэндотелиального слоя венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в соседних тканях.

Препарат предотвращает повреждение клеточных мембран, вызываемое окислением; предотвращает открытие межклеточных щелей и резкое повышение гидропроводности, индуцируемое тромбоцитами и нейтрофилами; оказывает защитный эффект даже при уже нарушенном эндотелиальном барьере и восстанавливает нарушенные морфологические свойства и гидропроводность эндотелия.

Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и «устранении» окислительных свойств кислорода, ингибировании перекисного окисления липидов, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов и гипохлористой кислоты.

Цитопротекторный эффект проявляется в ингибировании активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождения медиаторов воспаления.

Препарат повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожным покровам (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Фармакокинетика

Рутозид быстро и эффективно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

После однократного перорального применения препарата у здоровых добровольцев было отмечено, что после приема внутрь C_max достигается через 1–9 ч.

Выводится в виде метаболитов и неизмененной форме, главным образом с желчью, в меньшей степени, — с мочой.

Обладает ангиопротекторным,  венотонизирующим, капилляростабилизирующим, противоотечным, противовоспалительным  действием. Стабилизирует лизосомальные клеточные мембраны, тормозит высвобождение аутолитических клеточных ферментов, расщепляющих протеогликаны, уменьшает патологически повышенную проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство. Предупреждает венозный застой и тромбоз (особенно в нижних конечностях), учитывая тропность к волокнистому матриксу, повышает венозный тонус, уменьшает  периферические отеки, ощущение тяжести, усталости, напряжения  и боли в ногах. 

Накапливается в подкожных венах нижних конечностей, в меньшей степени — в тканях почек, печени и легких, в других тканях организма определяется в незначительных количествах.

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция |4С-0-((3-гидроксиэтил)-руто-зидов у человека составляет около 10-15%. Стах в плазме крови достигается в пределах 1 -9 ч. В течение 120 ч концентрации остаются определяемыми; их снижение происходит биэкспоненциально.

При нанесении геля на область поражения активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч — в подкожной жировой клетчатке. При наружном применении геля все доступные в настоящее время методы определения концентрации в крови активного вещества являются недостаточно чувствительными.

Выведение

Т ¹ / ₂ составляет 10-25 ч. После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой отмечается выведение с мочой 3-6% радиоактивности за 48 ч.

0-(р-гидроксиэтил)-рутозиды и их глюкуроновые метаболиты выводятся в основном с желчью.

Фармакокинетика рутозида  у детей до 18 лет.

Данные о безопасности применения у детей отсутствуют.

Показания к применению

• профилактики и лечение венозных тромбозов при облитерующих заболеваниях вен нижних конечностей;
• хроническая  недостаточность сосудов нижних конечностей органической и функциональной природы, проявляющаяся  в виде отеков, боли, тяжести в ногах, ночных судорог, трофических язв;
• острый и хронический геморрой для перорального применения (назначается взрослым); 
• ретинопатия (диабетическая, атеросклеротическая),
• трофические нарушения после лучевой терапии;
• лимфостаз; слоновость;
• поражения  нижних конечностей трофической природы связанные с венозным застоем или без него;
• послеоперационное лечение (в качестве вспомогательного средства) при операциях на сосудах нижних конечностей по поводу варикозного расширения вен.

Противопоказания 

Venoruton^® не должен использоваться:

• у пациентов с заболеваниями желудка (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки) вследствии раздражающего действия препарата на слизистую;
• у пациентов с гиперчувствительностью к рутозиду или любым вспомогательным веществам, входящим в состав Venoruton^®;
• у пациентов с геморрагическими диатезами;
• у пациентов с заболеваниями крови  (удлинением времени кровотечения);
• у пациентов с гематологическими нарушениями (лейкопения, тромбоцитопения или агранулоцитоз  в анамнезе);
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью;
• во время беременности и лактации.

Применение при беременности и лактации

Исследования, поведенные на животных, не выявили наличие прямого или косвенного влияния Venoruton^® на репродуктивную функцию самок. 

В то же время препарат можно назначать при беременности лишь в случае крайней необходимости, если предпола­гаемая что польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении женщин, находящихся в детородном возрасте, лечащий врач должен взвесить соотношение пользы и риска лечения и рассмотреть альтернативные возможности лечения.

Неизвестно выделяется ли рутозид с материн­ским молоком. Поэтому назначение Venoruton^®в период лакта­ции возможно только с особой осторожностью и после оценки соотношения польза/риск.

В связи с этим, если Venoruton^® назначают женщине детородного возраста, она должна быть предупреждена о том, что в случае беременности или планируемой беременности ей необходимо связаться с врачом с тем, чтобы вовремя отменить препарат.

Мутагенность

Venoruton^® не обладает мутагенным действием, что подтверждено в лабораторных и клинических исследованиях. 

Тератогенность

Клинические испытания по оценке тератогенности Venoruton^® проводились на лабораторных животных. Использование Venorutonl^® не выявило какого-либо тератогенного действия препарата.

Влияние на репродукцию

Тесты, проведенные на животных, не выявили влияние Venoruton^® на фертильность и наступление беременности.

С осторожностью

Необходимо соблюдать осторожность в слу­чае назначения Venoruton^® при гастритах и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки из-за раздражающего действия препарата.

Способ применения и дозы 

Внутрь, во время приема пищи Суточная доза обычно делится на два (иногда три) приема.

При хронической венозной недостаточности, постфлебитическом синдроме, трофических нарушениях при варикозной болезни и трофических язвах: на начальном этапе лечения (в течение первых 2 нед) принимают по 1г Venoruton^® 2–3 раза в сутки (не более 3 г/сут). Далее лечение либо продолжают в течение 2–3 мес, в той же дозе в качестве поддерживающей терапии, либо прекращают. Минимальная поддерживающая доза составляет по 300мг х 2 раза в сутки. При этом достигнутый терапевтический эффект сохраняется не менее 4 нед. Минимальный курс лечения, в течение которого обычно развивается эффект, составляет 2 нед.

Для поддержания результата необходимо проводить 2 – 3 курса лечения в год.

При лимфостазе (наряду с бинтованием эластичными бинтами), а также после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов: рекомендуемая доза составляет 3г/сут  в течение  6 мес.

Для устранения симптомов геморроя: рекомендуемая доза составляет по 0,5г  2–3 раза в сутки (но не более 1г/сут) до устранения симптомов, обычно в течение 1 месяца.

При диабетической ретинопатии, артериальной гипертензии и атеросклерозе (в качестве вспомогательной терапии): по 0,5 – 1г  2–3 раза в сутки, не более 3000 мг/сут, на протяжении 2 мес.

Побочное действие

Обычно Venoruton^® хорошо переносится, однако у отдельных пациентов могу возникать следующие нежелательные эффекты:

Со стороны кожи: трещины, кожный зуд;

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость приливы;

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота (могут возникать в течение первых 3 месяцев приема препарата, проходят, как правило, само­стоятельно в течение 2-3 недель и редко, являются причиной прекращения лечения), метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз;

Редко — нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха);

в единичных случаях — боль в животе.

Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, крапив­ница (возникают в течение первых 3 недель приема препарата и исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения);

Передозировка

На основании результатов экспериментов на животных, передозировка препарата может вызывать тяжелое желудочно-кишечное повреждение.

Лечение
При острой передозировке Venoruton^®, необходимо сразу же промыть желудок или вызвать рвоту. При необходимости следует провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Применение Venoruton^® при почечно-печеночной недостаточности

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью, назначение Venoruton^® может вызвать увеличение частоты возникновения побочных эффектов, в результате чего может потребоваться корректировка разовых доз Venoruton^®.при необходимости длительного лечения у  таких пациентов следует регулярно контролировать функцию этих органов.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная склонность к разнообразным негативным реакциям, развивающихся на почве сосудистой недостаточности. К таким реакциям относятся сонливость, головокружение, мышечная слабость и т.д., что может привести к необходимости коррекции доз Venoruton^®.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не обнаружено.

Канцерогенность

Исследования канцерогенности Venoruton^®  не проводились.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25^оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из европейских аптек:
По рецепту.

Производитель, патентообладатель: Novartis Consumer Health S.p.A. Origgio (VA), A.I.C. n. 017076074

Где купить Венорутон (Venoruton®) / Рутозид (Rutusid) по низкой цене? Венорутон (Venoruton®) / Рутозид (Rutusid) инструкция по применению. Венорутон (Venoruton®) / Рутозид (Rutusid) купить с доставкой в Москва

Зарезервировать

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.

Венорутон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N008948/01

Торговое наименование препарата

Венорутон®

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:

активное вещество: гидроксиэтилрутозиды 300 мг.

вспомогательные вещества: макрогол-6000 9,00 мг, пустая твердая желатиновая капсула (желатин около 63,0097 мг, вода 11,02 мг, титана диоксид около 1,50 мг, краситель железа оксид желтый около 0,47 мг).

На капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил.

Основные ингредиенты чернил для печати: шеллак, краситель железа оксид черный, н-бутанол, вода, пропиленгликоль, изопропанол.

Описание

Желатиновые матовые капсулы желто-бежевого цвета без запаха с надписью «Venoruton 300», содержимое капсул — порошок от желтого до коричневато-желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство

Код АТХ

Рутозид

Фармакодинамика:

Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены. Укрепляет стенки сосудов и капилляров и повышает их тонус. Способствует улучшению кровообращения. Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов, оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности Венорутон® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв.

Облегчает симптомы, связанные с геморроем: боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию Венорутон® на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат способствует замедлению развития диабетической ретинопатии.

Кроме того, влияние Венорутон® на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.

Фармакокинетика:

После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-9 ч. В течение 40 ч кон­центрация препарата остается опреде­ляемой, её снижение происходит биэкспоненциально. Связывание с белками плазмы составляет 27-29%. Гидроксиэтилрутозиды и их глюкуронированные метаболиты выво­дятся преимущественно с желчью, 3-6 % выводятся почками за 48 ч. Период полувыведения гидроксиэтилрутозидов может варьировать от 13,5 до 25,7 ч, однако у каждого человека его величина относительно постоянна.

Показания:

— Хроническая венозная недостаточность, постфлебитический синдром трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы с такими симптомами как: отеки, боль, судороги, парестезия и чувство тяжести в ногах.

— в качестве вспомогательного лечения при лимфостазе, после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;

— геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);

— в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.

Беременность (I триместр), детский воз­раст до 18 лет.

С осторожностью:

При печеночной, почечной или сердечной недостаточностях.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.

При хронической венозной недоста­точности, постфлебитическом синдро­ме, трофических нарушениях при ва­рикозной болезни и трофических язвах: на начальном этапе лечения (в течение первых 2 недель) принимают по 1 капсуле Венорутон® 2-3 раза в сутки (не более 3 капсул в сутки). Далее лечение либо продолжают в течение 2-3 месяцев в той же дозе в качестве поддержи­вающей терапии, либо прекращают.

Минимальная поддерживающая доза составляет по 1 капсуле 2 раза в сутки. При этом достигнутый терапевтический эффект сохраняется не менее 4 недель. Минимальный курс лечения, в течение которого обычно развивается эффект, составляет 2 недели.

Для поддержания результата необходимо проводить 2 курса лечения в год.

При лимфостазе (наряду с бинтованием эластичными бинтами), также после склеротерапии вен и удаления, варикозных узлов: рекомендуемая доза составляет 10 капсул в сутки: по 3 капсулы — утром и вечером и 4 капсулы на ночь в течение до 6 месяцев.

Для устранения симптомов геморроя: рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 2-3 раза в сутки (не более 3 капсул в сутки) до устранения сим­птомов, обычно в течение 28 дней.

При диабетической ретинопатии, арте­риальной гипертензии и атеросклерозе (в качестве вспомогательной терапии): по 2-3 капсулы 2-3 раза в сутки, не более 3000 мг в сутки, на протяжении 2 месяцев.

Побочные эффекты:

Расстройства со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/10000): анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Расстройства со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10000): головокружение, головная боль.

Сосудистые нарушения: очень редко (< 1/10000): «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны органов пищеварения: редко (>1/10 000, <1/1000): желудочно-кишечные расстройства, взду­тие живота, диарея, боли в области живота, ощущение дискомфорта в желудке, расстройства пищеварения.

Кожа и подкожные ткани: редко (>1/10 000, <1/1000): кожная сыпь, зуд, крапивница.

Общие расстройства: очень редко (<1/10 000): слабость.

Передозировка:

О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.

Взаимодействие:

Не сообщалось о клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственнными средствами.

Действие может усиливаться при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

Особые указания:

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 300 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не следует использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд, 34th km Tumkur Road, Village-Teppada Begur, Nelamangala, Bangalore Rural, 562123, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Венорутон — инструкция по применению

Доставка заказа Москва

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.