ВИБРОНОРМ (капли назальные, (0.25 мг+2.5 мг)/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006081
Дата последнего изменения: 23.07.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На
1 мл:
Действующие вещества:
Диметиндена
малеат — 0,25 мг,
Фенилэфрина
гидрохлорид (соответствует 2,5 мг
фенилэфрина) — 3,045 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
гидрофосфат безводный — 4,4 мг,
лимонной кислоты моногидрат — 2,6 мг,
сорбитол — 35,0 мг,
бензалкония хлорид — 0,1 мг,
лаванды масло — 0,2 мг,
вода очищенная — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым специфическим запахом
лаванды.
Фармакокинетика
ВИБРОНОРМ
предназначен для местного применения, и его активность не зависит от
концентрации активных веществ в плазме крови.
Фармакодинамика
ВИБРОНОРМ
— комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин
— симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное
сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1‑адренорецепторов,
расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек
слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден
является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1‑рецепторов;
не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Показания
—
Острый ринит (в
том числе, насморк при простудных заболеваниях);
—
аллергический
ринит (в том числе, при сенной лихорадке);
—
вазомоторный
ринит;
—
хронический
ринит;
—
острый и
хронический синусит;
—
острый средний
отит (в качестве вспомогательного метода лечения).
Подготовка
к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой
оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой
области.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам
препарата;
—
атрофический
ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена);
—
прием
ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
—
закрытоугольная
глаукома;
—
детский возраст
до 1 года.
С осторожностью
Сердечно-сосудистые
заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз),
гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки
мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы),
эпилепсия.
Как
и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать
осторожность при назначении препарата ВИБРОНОРМ пациентам с выраженными
реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения,
тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая
возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, ВИБРОНОРМ не
рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Детям в возрасте младше 1 года:
противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением
взрослых): по
1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением
взрослых): по
3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым:
по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.
Перед
применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос,
запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Препарат
не следует применять непрерывно более 7 дней.
Если
симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
—
очень часто
>1/10;
—
часто от
>1/100 до <1/10;
—
нечасто
от>1/1000 до <1/100;
—
редко от>1/10000
до <1/1000;
—
очень редко
<1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны дыхательной системы
Редко: дискомфорт в
области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции
Редко: жжение в
области нанесения.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Фенилэфрин
(как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим
ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих
недель.
Не
следует назначать препарат одновременно с три‑ и тетрациклическими
антидепрессантами, бета‑адреноблокаторами.
Передозировка
Передозировка
препаратом ВИБРОНОРМ может вызывать симпатомиметические эффекты, например,
учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную
боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального
давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.
Препарат
также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в
желудке, тошноту, рвоту.
Лечение
Применение
активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и
детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического
антидота нет.
Повышенное
артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи
применения альфа‑адреноблокаторов.
Особые указания
ВИБРОНОРМ
не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации
с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать
тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности
носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего
действия.
Не
следует превышать рекомендуемые дозы препарата ВИБРОНОРМ! В противном случае
возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и
пациентов пожилого возраста.
У
детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
ВИБРОНОРМ
не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных
реакций).
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не
влияет.
Форма выпуска
Капли
назальные (0,25 мг + 2,5 мг)/мл.
По
10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон темного стекла или во
флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности или во флакон из
полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из
полипропилена с/без контроля первого вскрытия или укупоренный пробкой‑капельницей
и пластмассовым завинчивающимся колпачком или с пробкой‑капельницей
(капельницей в виде пластикового рассекателя), с/без пластмассовой
завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия или снабженный пластиковым
рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с/без кольца первого вскрытия.
На
каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или
самоклеящуюся этикетку.
Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона коробочного для потребительской тары или из картона хром‑эрзац.
По
10, 15, 20, 25, 30 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные крышкой
с/без контролем вскрытия с капельницей.
На
каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Дата обновления: 17.04.2023
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Вибронорм (Vibronorm)
💊 Состав препарата Вибронорм
✅ Применение препарата Вибронорм
Описание активных компонентов препарата
Вибронорм
(Vibronorm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AB01
(Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
Вибронорм |
Капли назальные (0.25+2.5 мг)/мл: 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл, 40 мл или 50 мл фл. рег. №: ЛП-006081 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вибронорм
Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым специфическим запахом лаванды.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный — 4.4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2.6 мг, сорбитол — 35 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, масло лаванды — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов.
Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Для местного применения
Показания активных веществ препарата
Вибронорм
Острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного средства); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции: редко — жжение в области нанесения.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена); одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; детский возраст до 6 лет; закрытоугольная глаукома; повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии; пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У детей младше 6 лет применяют только капли назальные. При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений системного действия препарата.
Применение у пожилых пациентов
При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Виброфен
(БАЗИС ТМ, Россия)
Виброцил
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Виброцил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диметинден+Фенилэфри…
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Димефрин
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Иринорм Рино
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Назацил Рино
(СТМФАРМ, Россия)
Нилмеден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Синуцил
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Сопироцил
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Все аналоги
Действующие вещества
— фенилэфрин (phenylephrine)
— диметиндена малеат (dimetindene)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым специфическим запахом лаванды.
1 мл | |
фенилэфрина гидрохлорид | 3.045 мг, |
что соответствует содержанию фенилэфрина | 2.5 мг |
диметиндена малеат | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный — 4.4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2.6 мг, сорбитол — 35 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, масло лаванды — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов.
Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Для местного применения
Показания
Острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного средства); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Противопоказания
Атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена); одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; детский возраст до 6 лет; закрытоугольная глаукома; повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии; пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Дозировка
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции: редко — жжение в области нанесения.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Особые указания
Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
У детей младше 6 лет применяют только капли назальные. При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений системного действия препарата.
Применение в пожилом возрасте
При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата Вибронорм основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
капли назальные
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Вибронорм 0.25+2,5мг/мл, капли назальные, 15 мл, 1 шт.
Состав
1 мл | |
фенилэфрина гидрохлорид | 3.045 мг, |
что соответствует содержанию фенилэфрина | 2.5 мг |
диметиндена малеат | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный — 4.4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2.6 мг, сорбитол — 35 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, масло лаванды — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакологическое действие
Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов.
Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметиден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Вибронорм: Показания
Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов.
Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметиден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У детей младше 6 лет применяют только капли назальные. При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений системного действия препарата.
Вибронорм: Противопоказания
Атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена); одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; детский возраст до 6 лет; закрытоугольная глаукома; повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии; пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Вибронорм: Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции: редко — жжение в области нанесения.
Взаимодействие
Противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Особые указания
Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Основные сведения
Торговое название
Вибронорм
Действующее вещество (МНН)
Диметинден + Фенилэфрин
Дозировка или размер
0.25+2,5мг/мл
Форма выпуска
капли назальные
Первичная упаковка
флакон-капельница темного стекла
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Аналоги Вибронорм
• В наличии в 266 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 264 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 18 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 48 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 152 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 23 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
История стоимости Вибронорм 0.25+2,5мг/мл, капли назальные, 15 мл, 1 шт.
26.06-02.07
250 ₽ (-100 ₽)
03.07-09.07
Не было в наличии
10.07-12.07
Не было в наличии
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Республика Марий Эл за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Отзывы о Вибронорм
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Вибронорм, 0.25+2,5мг/мл, капли назальные, 15 мл, 1 шт. в Йошкар-Оле с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Вибронорм, 0.25+2,5мг/мл, капли назальные, 15 мл, 1 шт. в Йошкар-Оле от 350 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Вибронорм, 0.25+2,5мг/мл, капли назальные, 15 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Состав
Действующие вещества: диметиндена малеат – 0,25 мг; фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,5 мг фенилэфрина) – 3,045 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный – 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2,6 мг, сорбитол – 35,0 мг, бензалкония хлорид – 0,1 мг, лаванды масло – 0,2 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым специфическим запахом лаванды.
Действие
Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа адреномиметик).
Фармакодинамика
Диметинден + Фенилэфрин – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством – антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Фармакокинетика
Диметинден + Фенилэфрин предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания к применению
Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым – озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.
Как и в случае применению любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Диметинден + Фенилэфрин пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Диметинден + Фенилэфрин не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто >1/10;
Часто от >1/100 до <1/10;
Нечасто от >1/1000 до <1/100;
Редко от >1/10000 до <1/1000;
Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
Со стороны дыхательной системы:
Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции:
Редко: жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Передозировка препаратом Диметинден + Фенилэфрин может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.
Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет – прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Особые указания
Диметинден + Фенилэфрин не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Диметинден + Фенилэфрин! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
Диметинден + Фенилэфрин не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Капли назальные (0,25 мг + 2,5 мг)/мл.
По 10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон темного стекла или во флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с/без контроля первого вскрытия или укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком или с пробкой-капельницей (капельницей в виде пластикового рассекателя), с/без пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия или снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с/без кольца первого вскрытия
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель/ Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10