Вигабатрин инструкция по применению у детей

Инфира — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-№(002112)-(РГ-RU) от 05.04.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

Инфира, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

действующее вещество: вигабатрин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат был назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

• Что из себя представляет препарат Инфира и для чего его применяют.
• О чем следует знать перед приемом препарата Инфира.
• Прием препарата Инфира.
• Возможные нежелательные реакции.
• Хранение препарата Инфира.
• Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Инфира и для чего его применяют

Препарат Инфира содержит действующее вещество вигабатрин. Он относится к группе лекарственных средств для лечения эпилепсии. Препарат будет назначен Вам профильным специалистом – неврологом, либо эпилептологом. Ваша реакция на лечение будет контролироваться. Если не наступило улучшение или Вы чувствуете ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

В качестве монотерапии (как препарат второго ряда) при лечении:

• инфантильных спазмов (синдром Веста)

В составе комплексной терапии при лечении:

• резистентной парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без, когда все другие подходящие терапевтические комбинации оказались недостаточно эффективными или плохо переносимыми.

Способ действия препарата

Вигабатрин – противоэпилептическое лекарственное средство с четко определенным механизмом действия. Лечение вигабатрином приводит к увеличению концентрации ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), основного тормозного нейромедиатора в головном мозге.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Инфира

Противопоказания:

Не принимайте препарат Инфира, если:

• у Вас аллергия на вигабатрин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Инфира проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• Вы кормите грудью;
• Вы беременны или планируете забеременеть;
• у Вас когда-то была депрессия, или любое другое психическое заболевание;
• у Вас были проблемы с почками;
• у Вас были проблемы с глазами.

На фоне лечения препаратом Инфира может наблюдаться сужение границ полей зрения (потеря зрения по краям поля зрения). Вам следует обсудить возможность возникновения данного явления с лечащим врачом до начала лечения данным препаратом. Нельзя исключить усугубление сужения границ полей зрения после прерывания лечения. Важно незамедлительно сообщить врачу о том, что Вы заметили изменения зрения. Лечащий врач должен направить Вас к офтальмологу, чтобы провести исследование полей зрения и тестирование остроты зрения, до того, как Вы начнете принимать препарат Инфира и затем через регулярные промежутки времени во время лечения.

Препарат Инфира может вызывать снижение остроты зрения из-за поражения сетчатки, помутнения, атрофии зрительного нерва или неврита зрительного нерва (см. раздел 4). Если Ваше зрение меняется, обратитесь к офтальмологу.

Отменять препарат Инфира необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2-3 недель. Резкое прекращение приема может привести к возобновлению приступов.

У небольшого числа пациентов на фоне лечения противоэпилептическими препаратами, такими как Инфира, возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве. Если у Вас в какой-то момент появятся такие мысли, незамедлительно обратитесь к врачу.

Если на фоне лечения у Вас возникают такие жалобы, как сонливость, снижение концентрации внимания или снижение двигательной активности (ступор) или спутанность сознания, обратитесь к лечащему врачу.

Дети

Двигательные расстройства и аномалии при сканировании головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) наблюдались у младенцев раннего возраста, которых лечили от инфантильных спазмов (синдром Веста). Если Вы наблюдаете у ребенка необычные двигательные расстройства, проконсультируйтесь с врачом о необходимости изменения лечения.

Другие лекарственные препараты и препарат Инфира

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете клоназепам, так как одновременное применение его с препаратом Инфира может увеличить риск седативного эффекта.

Препарат Инфира не следует принимать в сочетании с другими препаратами, которые могут обусловливать развитие побочных эффектов со стороны органа зрения.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Инфира во время беременности, если только Ваш врач не сказал Вам об этом.

Препарат Инфира может оказывать неблагоприятное воздействие на будущего ребенка. Однако не следует резко прерывать лечение препаратом, так как это может нанести вред состоянию здоровья матери, а также состоянию здоровья ребенка.

При планировании беременности проконсультируйтесь с лечащим врачом, он может изменить лечение.

Лактация

Препарат Инфира проникает в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Во время лечения нельзя кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Ваша эпилепсия не поддается контролю.

Препарат Инфира иногда вызывает такие симптомы, как сонливость или головокружение, при этом Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть снижена. Если такие симптомы возникают во время приема препарат Инфира, Вам следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

У некоторых пациентов, принимающих это лекарство, были обнаружены нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если Вы хотите продолжать водить машину, Вы должны регулярно (каждые шесть месяцев) проходить обследование на наличие нарушений зрения, даже если Вы не замечаете каких-либо изменений в своем зрении.

3. Прием препарата Инфира

Всегда принимайте это лекарство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Важно точно следовать указаниям врача. Никогда не меняйте дозу самостоятельно.

Режим дозирования

Взрослые

Обычная начальная доза для взрослых составляет 1 г (2 таблетки) в сутки.

Однако Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от Вашей реакции; обычная суточная доза для взрослых составляет от 2 до 3 г (от 4 до 6 таблеток).

Максимальная рекомендуемая доза составляет 3 г в день.

Если Вы пожилой человек и/или у Вас проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам меньшую дозу.

Дети

Резистентная парциальная эпилепсия

Для детей доза зависит от возраста и веса.

Обычная начальная доза для детей составляет 40 миллиграмм на килограмм массы тела в день.

В таблице указано число таблеток, которое должно применяться у детей в соответствии с массой тела. Обратите внимание, что при этом речь идет только о рекомендации. Лечащий врач ребенка может изменять дозу при необходимости.

Не следует превышать максимально рекомендованную дозу для каждой весовой категории.

Дети с инфантильными спазмами (синдром Веста)

Рекомендуемая начальная доза для детей с синдромом Веста (инфантильные спазмы) составляет 50 миллиграмм на килограмм массы тела в день, хотя иногда могут использоваться более высокие дозы. Возможно увеличение дозы до 150 миллиграмм на килограмм массы тела в день в зависимости от переносимости препарата. Суточную дозу необходимо титровать в течение 1 недели.

Как и когда принимать препарат Инфира

Внутрь.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Вы можете принимать препарат Инфира до или после еды.

Суточную дозу необходимо принимать в виде однократной дозы или два раза в сутки, через равные промежутки времени.

Если Вы приняли больше препарата Инфира, чем предусмотрено

Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли больше препарата Инфира, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Возможные признаки передозировки включают сонливость или потерю сознания, а также кому. Другие менее часто отмечаемые признаки включали головокружение, головную боль, психоз, нарушение дыхания вплоть до апноэ, брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), гипотензию (снижение давления), возбуждение, раздражительность, ненормальное поведение и нарушение речи.

Если Вы забыли принять препарат Инфира

Если Вы забыли принять препарат Инфира, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратите принимать препарат Инфира

Не прекращайте принимать это лекарство, не посоветовавшись с врачом.

Если Ваш врач решит прекратить Ваше лечение, Вам будет рекомендовано постепенно снижать дозу. Не прекращайте резко терапию, так как это может привести к повторению судорог.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Инфира, обратитесь к своему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, у некоторых пациентов во время приема этого препарата может наблюдаться увеличение количества судорог (припадков). Если это произойдет с Вами или с Вашим ребенком, немедленно обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы испытываете:

• Изменения полей зрения (выпадение участков полей зрения). Примерно у 1/3 или 33 из 100 пациентов, получавших лечение вигабатрином могут наблюдаться изменения поля зрения (узкое поле зрения). Этот «дефект полей зрения» может варьироваться от легкой до тяжелой степени. Обычно его обнаруживают через месяцы или годы лечения вигабатрином. Изменения полей зрения могут быть необратимыми, поэтому их необходимо обнаружить на ранней стадии. Если Вы или Ваш ребенок испытываете нарушения зрения, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
• Если возникла серьезная аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла.

Если Вы испытываете эти симптомы, Вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу.

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10)

• Усталость и выраженная сонливость.
• Боль в суставах.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• Головная боль.
• Увеличение массы тела.
• Тремор (дрожание).
• Отеки.
• Головокружение.
• Ощущение онемения или покалывания (мурашки по коже).
• Нарушение концентрации внимания и памяти.
• Психические расстройства, в том числе возбуждение, агрессия, нервозность, раздражительность, депрессия, нарушение мышления и параноидные реакции, бессонница.
  Эти побочные эффекты обычно обратимы при снижении дозы или постепенном прекращении приема. Однако не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если Вы испытываете эти побочные эффекты.
• Тошнота, рвота и боль в животе.
• Затуманенное зрение, двоение в глазах и неконтролируемые движения глаз, которые могут вызвать головокружение.
• Нарушение речи.
• Снижение числа эритроцитов (анемия).
• Необычное выпадение или истончение волос (алопеция).

Нечасто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100)

• Нарушение координации движений.
• Более серьезные психические расстройства, такие как чувство приподнятого настроения или чрезмерное возбуждение, вызывающее необычное поведение, и чувство оторванности от реальности.
• Кожная сыпь.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек)

• Крапивница.
• Выраженный седативный эффект, ступор и спутанность сознания.
  Эти побочные эффекты обычно обратимы при снижении дозы или постепенном прекращении приема. Однако не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если Вы испытываете эти побочные эффекты.
• Попытка самоубийства.
• Нарушения зрения, такие как поражение сетчатки (например, плохое зрение ночью и трудности с переходом от ярких участков к тусклым), внезапная или необъяснимая потеря зрения, чувствительность к свету.

Очень редко (могут возникать более, чем у 1 человека из 10 000)

• Другие проблемы с глазами: боль в глазах (неврит зрительного нерва), потеря зрения (атрофия зрительного нерва).
• Галлюцинации.
• Проблемы с печенью.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Снижение остроты зрения.
• Аномальные изменения на снимках мозга, сделанных с помощью МРТ.
• Отек защитного слоя нервных клеток в части головного мозга, наблюдаемый на МРТ-изображениях.

Дополнительные побочные эффекты у детей

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10)

Возбуждение или беспокойство.

Частота неизвестна (не может быть оиенена на основании имеющихся данных)

• Двигательные расстройства у детей раннего возраста, лечившихся от инфантильного спазма.
• Аномальные изменения в снимках мозга, полученных с помощью МРТ, особенно у младенцев.
• Отек защитного слоя нервных клеток в части головного мозга, наблюдаемый на МРТ-изображениях, особенно у младенцев.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств-членов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Инфира

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке) после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Инфира содержит:

Действующим веществом препарата Инфира является вигабатрин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 500 мг вигабатрина.

Вспомогательными веществами являются:

Ядро таблетки

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К 30, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка

Опадрай белый (03F280075) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид].

Внешний вид препарата Инфира и содержимое упаковки

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 5, 6, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Ринфарм»
119435, г. Москва, Большой Саввинский пер., 11, подъезд 2, этаж 4, пом. II, комн. № 25.

Производитель:

Российская Федерация
АО «Фармпроект»
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, дом 14, лит. А.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения. Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Ринфарм»
119435, г. Москва, Большой Саввинский пер., 11, подъезд 2, этаж 4, пом. II, комн. № 25.

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза еес.eaeunion.org.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Необратимый селективный ингибитор GABA-аминотрансферазы. Повышает концентрацию GABA в синапсах, увеличивая, тем самым, тормозные эффекты. Подавляет повышенную возбудимость нейронов, лежащую в основе возникновения и распространения эпилептических судорог.

Показания активного вещества ВИГАБАТРИН

Парциальные судороги, синдром Веста.

Режим дозирования

Внутрь взрослым по 500 мг 2 раза/сут, при необходимости дозу увеличивают до 1.5 г/сут.

Для детей рекомендуется начальная доза 40 мг/кг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 80-100 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, раздражительность, агрессивность, психотические нарушения; редко — головные боли, нистагм, тремор, парестезии, нарушение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, нарушения поля зрения; в единичных случаях – повышение частоты развития эпилептических припадков, включая эпилептический статус.

Прочие: редко — незначительно выраженные диспептические симптомы, увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к вигабатрину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов пожилого возраста особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с психическими заболеваниям, указаниями в анамнезе на психозы и нарушения поведения.

В период лечения требуется тщательное медицинское наблюдение для выявления возможных побочных реакций со стороны нервной системы.

При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 2-4 недель. Внезапная отмена лечения может привести к возобновлению судорог.

Перед началом и в процессе лечения требуются периодические консультации офтальмолога. При выявлении дефектов полей зрения вопрос о дальнейшем применении вигабатрина решается в зависимости от соотношения риска и пользы проводимой терапии. В случаях, когда выявление дефектов полей зрения не может быть выполнено соответствующим образом (например, у маленьких детей), решение о терапии вигабатрином должно базироваться на анализе клинических показателей, которые позволяют оценить соотношение риска и пользы лечения.

У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

В экспериментальных исследованиях показано, что вигабатрин вызывает обратимый отек миелиновых оболочек. В настоящее время отсутствуют подтверждения такого же феномена у человека.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона.

Заказать товар

В упаковке: 50 пакетиков-саше 
Производитель: Sanofi Aventis (страна: Франция)
Действующее вещество: Vigabatrinum
Срок годности: до 10.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Сабрил суспензия. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Эпилепсия относится к тем заболеваниям, которые доставляют людям много хлопот, представляют опасность и для самого пациента, и для окружающих, при этом плохо лечатся в связи с недостатком эффективных средств. Французский препарат Сабрил показал на практике способность помогать в смягчении протекания болезни. Несмотря на опасные побочные явления, медикамент заслуживает доверия со стороны пациентов и врачей.

Форма выпуска

Препарат представляет собой порошок белого цвета для приготовления суспензии белого. Порошок упакован с саше-пакетики (50 шт), помещенные картонную коробку белого цвета. Помимо средства, в коробке находится инструкция к применению, с которой нужно ознакомиться перед использованием.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество препарата вигабатрин способствует снижению активности процессов возбудимости в головном мозге. Это достигается за счет:

• ингибирования трансаминазы;
• повышения концентрации кислот, угнетающих ЦНС.

В результате у пациента наблюдается снижение интенсивности и количества эпилептических припадков.

Особенность Сабрила в том, что его активное вещество беспрепятственно впитывается в ЖКТ, и поступает в плазму крови в неизменном виде. Несмотря на то, что прием пищи не влияет на эффективность препарата, совмещение его с едой несколько замедляет процесс абсорбации.

Показания

В составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими средствами, Сабрил используется при лечении:

• синдрома Веста;
• осложненных фебрильных судорог;
• генерализованных фотосенситивных припадков.

Также благодаря способности купировать очаг субдоминантного полушария мозга, препарат применяется для терапии парциальных приступов.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначают пациентам старше 60 лет. Также не рекомендуется бесконтрольное применение для лечения пациентов, страдающих:

• почечной недостаточностью;
• психическими реакциями;
• миоклоническими судорогами.

В случае если у больного наблюдается повышенная чувствительность к какому-то из компонентов средства, Сабрил использовать нельзя, врач должен найти безопасную замену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических исследований, раскрывающих возможный вред действующего вещества препарата на развивающийся плод, не проводилось. Тем не менее, по данным наблюдений за подопытными животными (кроликами и крысами), была выявлена способность вигабатрина оказывать негативное воздействие на будущих детенышей. В связи с этим, в период вынашивания Сабрил можно принимать только в том случае, если безопасную замену подобрать невозможно, а потенциальный риск существенно ниже, чем ожидаемая польза.

По этой же причине во время лечения препаратом следует временно отказаться от грудного вскармливания – необходимо перевести ребенка на искусственные питательные смеси.

Особые указания

У детей, которые принимают Сабрил, возможно развитие гиперактивности, повышенной возбудимости, беспокойного состояния, мыслей о самоубийстве (очень редко) и ажитации.

Сабрил необходимо использовать в комплексе с другими противоэпилептическими средствами – монотерапия не принесет должного эффекта.

На протяжении всего курса лечения стоит отказаться от управления транспортными средствами и работы со сложными подвижными механизмами.

Во время терапевтического курса пациент должен периодически обследоваться на предмет проблем со зрением:

• развития атрофии зрительного нерва;
• неврита.

Такие случаи редки, но в теории человек может ослепнуть на один глаз или полностью.

В начале курса лечения возможны проявления поведенческих расстройств, например, беспричинной агрессии. Чтобы снизить этот эффект, врачи рекомендуют начинать терапию с минимальных дозировок, постепенно доводя их до необходимых.

Состав

В состав препарата входит 500 мг вигабатрина.

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика высыпается в стакан со 150-200 мл воды. Суспензию нужно размешивать до гомогенного состояния.

Взрослым обычно назначается от 1 до 2 г препарата 1или 2 раза в день (2 или 4 пакетика соответственно), причем дозировку можно разбить на два приема, а предельная суточная доза не должна превышать 4 г.

Детям рекомендуется принимать 40 мг препарата на 1 кг массы тела. Суточная доза также не может превышать 4 грамма или 8 пакетиков. При терапии синдрома Веста доза увеличивается до 100 мг/кг.

Важно помнить, что резко отменять прием Сабрила нельзя. Обычно режим отмены длится в течение 2-4 недель (иногда больше месяца) с постепенным уменьшением дозировки.

Побочные действия

Наиболее частые побочные явления препарата:

• тошнота со рвотой;
• увеличение массы тела;
• тремор конечностей;
• нервозность;
• сонливость, совмещенная с повышенной утомляемостью;
• запор;
• нарушения памяти;
• головные боли;
• дезориентация;
• головокружения;
• расстройства концентрации внимания.

При длительном лечении наблюдается понижение гемоглобина в крови.

Самые опасные побочные эффекты – проблемы со зрением вплоть до атрофии зрительного нерва. При первых признаках таких патологий нужно срочно обратиться к своему врачу – есть риск потери зрения.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования не выявили значимых последствий совмещения Сабрила с другими лекарственными средствами. Тем не менее, длительная терапия препаратом приводит к понижению эффективности Фенитиона.

Срок годности и условия хранения

Лекарство следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов. Неиспользованную суспензию, разведенную с водой, необходимо утилизировать. Срок годности – 5 лет.