Показания к применению
Чтобы узнать, как принимать витамин Вигантол, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Ознакомьтесь с правилами приема лекарственного средства и получите ответы на свои вопросы. Перед применением витамина получите дополнительную консультацию у лечащего врача.
Вигантол показан детям и взрослым для профилактики и лечения следующих заболеваний:
- Недостаточное развитие костного скелета (остеомаляция);
- Рахит;
- Дефицит витамина Д3;
- Поддерживающая терапия при остеопорозе;
- Гипопаратиреоз;
- Недостаток минеральных веществ и витаминов в костных тканях.
Фармакологическое действие
Витамин Д3 обеспечивает стабилизацию питательных процессов в ЖКТ и кишечнике, повышает усвоение кальция и фосфора в крови. Препарат укрепляет костную ткань, насыщая ее необходимым количеством минералов. Нормализует функционирование щитовидки и паращитовидных желез.
После приема таблетки абсорбируются в организме через дистальный отдел тонкой кишки. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 5 часов. Вигантол оказывает накопительное действие в клетках печени и почек, скелетных мышцах и костях, жировой ткани. Выводится из организма естественным путем через 48 часов.
Как принимать, курс приема и дозировка
Для профилактики развития остеопороза и рахита у детей дозировка витамина Д3 составляет около 500 молекулярных единиц. Такие же дозы препарата рекомендованы и пожилым людям, страдающим от недостатка кальция.
Взрослые люди принимают от 1.000 молекулярных единиц в сутки. Таблетки рекомендовано принимать во время завтрака, запивая лекарственное средство достаточным количеством жидкости. Грудные дети, употребляющие искусственные молочные смеси, содержащие холикальциферол, должны употреблять не более 250 м.е. Вигантола в день.
Противопоказания
Препарат противопоказан людям, имеющим переизбыток кальция в крови, поэтому перед его применением необходимо сдать лабораторные анализы мочи и крови, определяющие уровень кальция. Также Вигантол с осторожностью назначают людям, имеющим в анамнезе следующие заболевания:
- Мочекаменная болезнь и одновременный прием диуретиков;
- Гастрит, язва и другие заболевания ЖКТ;
- Почечная недостаточность, воспалительные процессы в почках;
- Саркоидоз;
- Увеличение тромбов и плохая свертываемость крови.
Препарат нельзя принимать грудным детям в возрасте до 2-х недель.
Побочные действия
Переизбыток кальция в крови негативно влияет на организм. Так, при гиперкальцемии человек испытывает ряд сопутствующих симптомов:
- Усиленное выпадение волосяного покрова;
- Появление пятен, красных прыщей, зуд на коже;
- Постоянная сухость во рту;
- Многократные приступы тошноты, рвотный рефлекс;
- Проблемы со стулом;
- Мышечная и головная боль;
- Постоянное ощущение усталости;
- Учащенное сердцебиение.
При появлении данных симптомов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, сдать анализы на уровень кальция и временно прекратить прием препарата.
Условия хранения
В инструкции по применению витамина Д3 сказано, что Вигантол следует хранить в темном месте при температуре менее 25 градусов. Упаковка должна быть плотно закрыта. По окончанию срока годности лекарственное средство необходимо утилизировать.
Показания к применению
Как и во многих зарубежных препаратах, Вигантол инструкция к применению написана на немецком языке. Чтобы составить правильное мнение о действии препарата и его приеме, необходимо изучить инструкцию на своем родном языке, воспользовавшись адаптированным переводчиком или информацией на медицинских сайтах.
Вигантол применяется взрослыми и детьми в следующих случаях:
- Профилактика и ступенчатое развитие рахита у недоношенных деток;
- Лечение заболеваний, связанных с недостатком минеральных веществ в костных тканях;
- Дефицит витамина Д в организме;
- Диагностируемый остеопороз (разрушение костной ткани в пожилом возрасте).
Фармакологическое действие
Природный витамин Д3 формируется в организме под воздействием ультрафиолетовых лучей, что объясняет важность нахождения на улице в солнечные летние дни. Искусственный холикальциферол восполняет недостаток витамина Д3 в межсезонье и насыщает минералами костные ткани.
Применение витаминов д Вигантол не вызывает гиперкальциемии и служит профилактикой гиповитаминоза. Попадая в человеческий организм, витамин Д всасывается с алиментарными липидами и накапливается в тканях. Метаболиты витамина Д выходят из организма постепенно, вместе с мочой.
Как принимать, курс приема и дозировка
Правильную дозировку витамина д определяет лечащий врач. При профилактике и лечении начальной степени рахита у годовалых детей определена суточная доза Вигантола в 500 м.е. Такая же доза предназначена для восполнения дефицита витамина Д3 в организме. При наличии остеопороза дозировка доходит до 1000 м.е. в сутки.
Прием препарата для маленьких детей допустим в разведенном или измельченном состоянии. Взрослые принимают таблетку внутрь, запивая ее умеренным количеством дистиллированной воды.
Важно: при одновременном применении препаратов, содержащих витамин Д, следует сократить дозировку Вигантола для недопущения развития гиперкальцемии.
Противопоказания
Перед тем, как принимать витамин д, необходимо ознакомиться с противопоказаниями. Вигантол не подходит людям с диагностируемыми аллергическими реакциями на холикальциферол и с достаточным уровнем кальция в организме.
Прием препарата должен строго контролироваться лечащим врачом, если у пациента имеются следующие заболевания:
- Саркоидоз;
- Почечная и печеночная недостаточность;
- Инфекции мочевыводящих путей;
- Гастрит или язвенная болезнь ЖКТ;
- Тромбофлебит;
- Остеофиты в почках.
Побочные действия
Передозировка витамина Д может вызвать ряд неприятных симптомов:
- Аллергия на препарат в виде зуда или сыпи на коже;
- Ощущение сухости во рту;
- Метеоризм, тошнота;
- Головная и мышечная боль;
- Частое мочеиспускание, жидкий стул;
- Учащенное сердцебиение (тахикардия);
- Невропатия.
Специальные указания
Взаимодействие с медпрепаратами
Снижает желаемый эффект одновременный прием лекарств, угнетающих ЦНС (в том числе противоэпилептические), а также ряд глюкокортикостероидов.
Спровоцировать гипервитаминоз могут препараты:
- на основе тиазидных диуретиков;
- повышающие обмен веществ;
- содержащие витамин D3;
- для лечения туберкулеза.
В некоторых случаях возможно появление сердечной аритмии в следствии приема кардиотонических средств на растительной основе. Предупредить это помогут систематические анализы на содержание в крови и моче кальция.
Условия хранения
Вигантол хранится в темном месте и на максимальном расстоянии от детей. Температура воздуха в помещении не должна превышать +25 градусов.
Препарат нельзя использовать по достижению окончания срока годности!
Инструкция к Вигантол 1000 на русском языке
Уважаемые покупатели, здесь приведена информация, которая поможет лучше ознакомиться с такой популярной формой витамина Д, как витамин из Германии — Вигантолеттен, название, под которым оно известно на родине — Vigantoletten (Colecalciferol).
Важно: здесь и далее названия Вигантол (Vigantol) и Вигантолеттен (Vigantoletten) идентичны. Подробнее о смене названия
Открыть инструкцию на русском языке в новом окне или скачать ее, вы можете по ссылке:
скачать инструкцию к Вигантолеттен 1000 на русском языке
Открыть инструкцию на немецком языке в новом окне или скачать ее, вы можете по ссылке:
скачать инструкцию к Вигантолеттен 1000 на немецком языке
Дозировка витамина
Самая популярная дозировка Вигантолеттена — 1000 международных единиц, или сокращенно 1000 М.Е. (I.E.). Международная единица была принята для удобства, чтобы врачи разных стран имели возможность оценить биологическое действие разных препаратов по единой шкале. В нашем случае, 1 МЕ Вигантолеттена (или Витамина D3, как кому удобнее) подразумевает биологический эквивалент 0,025 мкг холе- или эргокальциферола.
Почему Вигантолеттен 1000 единиц популярнее, чем 500 единиц?
Все, как всегда, просто: упаковка на 100 витаминок Вигантолеттен с 500 единицами дешевле на 100-200 рублей, чем упаковка на 1000 единиц. Учитывая среднюю стоимость в 1000 — 1200 рублей за 100 шт/1000 единиц, многие предпочитают взять их. 1 витаминку можно разломить пополам и получить те же самые 500 единиц, это особенно удобно, т.к. на витаминке есть специальная риска. Случаи, когда покупатели берут Вигантолеттен по 500 единиц единичны.
Инструкция по применению Вигантолеттен на русском языке
Общее
Вигантолеттен – это синтезированный витамин Д3 из Германии (Колекальциферол), выпускающийся в виде небольших круглых таблеток.
Вигантолеттен предотвращает вымывание витамина Д3 из организма. Также активно принимает участие в регулировании обмена кальция и фосфора, повышает степень всасывания Ca2+ и фосфатов в желудочно-кишечном тракте (за счет увеличения уровня проницаемости клеточных и митохондриальных мембран эпителия кишечника) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует более активному насыщению костей минералами, становлению полноценного костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс формирования костных тканей, необходим для нормальной работы паращитовидных желез.
Витамин D3 синтезируется в кожном покрове под действием УФ-лучей из провитамина 7-дегидрохолестерина. Для того, что поддерживать достаточный уровень витамина Д3 в организме ребенка, необходимо нахождение на солнечном свету 2 и более часа в неделю, даже если это будут только лицо и кисти рук, а УФ-облучение мамы (1.5 минимальные эритемные дозы на все тело в течение 90 с) повышает содержание витамина D3 в ее грудном молоке до 10 раз.
Прием витамина D / витамина D3 (Colecalciferol) / Вигантолеттен может быть показан во многих случаях:
- предотвращение риска дефицита витамина D и сопутствующей терапии остеопороза или профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета в детском возрасте/растущий организм). Здесь Вигантолеттен, в большинстве случаев, достаточно 1000 МЕ в день. Это соответствует небольшой таблетке VIGANTOLETTEN® 1000 МЕ.
- Витамин D при остеопорозе
В контексте рекомендаций по сопутствующей терапии остеопороза, витамин D является неотъемлемым компонентом. Таким образом, исследования показали, что колекальциферол, содержащийся в Вигантолеттен, может снизить риск переломов костей. Кроме того, витамин D поддерживает сохранение кальция в кости на долгое время.
Вигантолеттен для профилактики рахита
Для младенцев таблетки витамина Вигантолеттен обычно назначают для профилактики заболевания дефицитом витамина D (расстройства кальцификации скелета в возрастающем возрасте)
Вигантолеттен для профилактики остеопороза
Остеопороз — хронически прогрессирующее системное, обменное заболевание скелета или клинический синдром, проявляющийся при других заболеваниях, который характеризуется снижением плотности костей, нарушением их микроархитектоники и усиление хрупкости по причине нарушения метаболизма костной ткани с преобладанием катаболизма над процессами костеобразования
Витамин D при приеме лекарств
— при приеме лекарств на регулярной основе также может сопровождаться дополнительным приемом Вигантолеттен
Витамин D при мальабсорбции
Мальабсорбция — потеря одного или многих питательных веществ, поступающих в пищеварительный тракт, обусловленная недостаточностью их всасывания в тонкой кишке. Может быть первичной, наследственно обусловленной, развивающейся без очевидных причин, вторичной (приобретенной), либо возникающей при многих заболеваниях внутренних органов.
Но, конечно, же Вигантолеттен, в первую очередь, берут для поддержания оптимального уровня витамина Д3 в организме ребенка (особенно грудных детей, и, особенно, в зимний период). Это связано с тем, что растущий организм нуждается в усиленной помощи растущим костям и общему формированию костной структуры организма. Здесь Вигантолеттен не знает себе равных, т.к. давно зарекомендовал себя далеко за пределами страны-изготовителя Германии. Покупатели со всего мира ценят такие свойства препарата как:
- отличная усваиваемость детским организмом,
- безвкусность Вигантолеттен
- хорошая растворяемость в воде
- полная безаллергенность
К тому же, уровень стандартов чистоты витаминов и лекарств в Германии существенно выше ряда других стран, поэтому популярность Вигантолеттен, как источника витамина Д, будет только расти.
Передозировка:
Признаки передозировки витамина D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту.
Действия при передозировке:
если вы заметили признаки передозировки витамином Д, немедленно обратитесь к врачу.
Как хранить:
Хранить Вигантолеттен в месте, недоступном для детей, при комнатной температуре
В чем выпускаются:
Вигантолеттен — таблетки. Фасовка — 50 / 100 / 200 таблеток
Что содержат:
Каждая таблетка Вигантолеттен (Vigantoletten) содержит 500 I.E. или 1000 I.E. холикальциферола.
Также обратите внимание:
В течение всего времени употребления дополнительного витамина D3, необходимо следить за уровенем кальция в организме, а также проверять работу почек используя измерения концентрации креатинина в крови. Этот контроль крайне необходим для пациентов в преклонном возрасте и при единовременном приеме с сердечными гликозидами (препараты для борьбы со слабостью сердечной мышцы) или диуретиками (препараты, активирующие мочегонные функции организма). Если вы обнаружили увеличенное содержание холикальциферола в крови, или при появлении признаков почечной недостаточности следует сократить дозировку принимаемого средства или совершенно прекратить его прием, а также обратиться к врачу. Следует снизить порцию лекарства, если содержание кальция в моче боле 7,5ммоль/24 часа (300 мг/ 24 часа).
Прочие меры безопасности:
специальные меры предосторожности при приеме Вигантолеттен для управления автотранспортными средствами или другими механизмами не требуются.
Что еще известно о Вигантолеттен? Что о нем говорят специалисты?
Итак: витамин Д, Вигантол 1000 — это жирорастворимый витамин, влияет на обмен кальция, фосфора, рост костей, а также снижает частоту острых респираторных заболеваний, остеопороза, сахарного диабета и тд.
Недостаточное получение витамина Д может привести к развитию рахита, признаками которого являются: уплощение или ассиметричный затылок, искривление ног (выгнутые О-образные и вогнутые Х-образные), развернутый нижний край ребер, западение или выпячивание грудины, влажные ладони и стопы,протертость и облысение затылка и тд.
Особенно высок риск развития рахита у недоношенных детей, детей от многоплодной беременности, при быстрой прибавке роста и веса ребенка, детей с темной кожей. Детям рекомендован прием витамина Д (возможен Вигантолеттен) в препаратах начиная с 1мес. И до 2 лет жизни круглогодично и с 2-5 в осенне-зимний период. Препарат витамина Д даются ребенку утром до 12 дня.
Рыбий жир, столь широко использовавшийся до недавнего времени, содержит нестабильную форму витамина Д3 и чрезмерно много витамина А, в связи с этим не рекомендован к использованию. Порция препарата выбирается индивидуально в зависимости от уровня тяжести и степени выраженности признаков рахита, типа кожи, времени года, вида вскармливания.
Вигантол® (Vigantol)
💊 Состав препарата Вигантол®
✅ Применение препарата Вигантол®
Описание активных компонентов препарата
Вигантол®
(Vigantol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Вигантол® |
Капли д/приема внутрь масляные 500 мкг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: П N011712/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вигантол®
Капли для приема внутрь масляные в виде прозрачного, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные — 939.5 мг.
10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика
Всасывание
Витамин D3 (колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Распределение
Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме.
Метаболизм
Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель.
Выведение
Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Вигантол®
- профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания;
- поддерживающая терапия остеопороза у взрослых;
- профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных;
- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
- лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
- лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Профилактика рахита
Взрослые и дети принимают по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут. У новорожденных доза должна определяться индивидуально врачом, данное средство назначают со 2-й недели жизни. Доношенным здоровым детям рекомендуется принимать по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут, недоношенным детям — по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сут. Применяют в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев. Капли разводят в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавляются в бутылочку или в ложку с питательной смесью, необходимо убедиться в полном приеме пищи, т.к. в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Капли следует добавлять только в приготовленную и надлежащим образом охлажденную питательную смесь.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3
У здоровых лиц без нарушений всасывания: 1 капля (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут.
При синдроме мальабсорбции: доза препарата должна определяться индивидуально врачом, рекомендуется принимать по 6-10 капель данного средства (соответствует 3000-5000 МЕ витамина D3) в сут.
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сут.
Лечение заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 (рахита и остеомаляции), у новорожденных, детей и взрослых
Дозу врач определяет индивидуально. Рекомендуется принимать по 2-10 капель (соответствует 1000-5000 МЕ витамина D3) в сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Лечение гипопаратиреоза
Дозу врач определяет индивидуально. В зависимости от плазменной концентрации кальция следует принимать 20-40 капель (соответствует 10000-20000 МЕ витамина D3) в сут. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
При длительном лечении данным средством следует регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости дозу следует скорректировать в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе);
- псевдогипопаратиреоз.
С осторожностью следует применять при саркоидозе, при приеме дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).
В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 МЕ, уровень кальция в сыворотке крови следует контролировать.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3.
Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
В настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Препарат следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение данным средством , следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Применение у детей
Применяется у детей со 2-й недели жизни по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3, следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в используемом препарате. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение данным средством , следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении данного средства у пациентов с саркоидозом, в связи с риском быстрого преобразования витамина D3 в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в витамине D3 может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку. При длительном лечении данным средством в суточной дозе, превышающей 500 МЕ/ сут, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.
При длительном лечении данным средством в суточной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D3, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Передозировка
Симптомы передозировки витамином D3
Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
Продолжительная передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для витамина D3 варьирует между 40000 и 100000 МЕ в сут в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и детей младшего возраста может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям. Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D3 не следует принимать без медицинского наблюдения.
Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови концентрации 2 5 -гидроксиколекальциферола.
Лечение передозировки
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
При наличии симптомов хронической передозировки витамином D3 может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
При передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая часто носит персистирующий характер и, при определенных обстоятельствах, может угрожать жизни.
Прежде всего, необходимо прекратить прием витамина D3. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D3, требуется несколько недель.
В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.
При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести гемодиализ (диализат без кальция).
Специфического антидота не существует.
Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D3 (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.
Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
Не взаимодействует с пищей.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Аквадетрим®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Девилам
(Lamyra, Великобритания)
ДэТриФерол
(ГРОТЕКС, Россия)
Все аналоги
Состав
Действующее вещество препарата — холекальциферол (холекальциферол, порошок, содержащий: холекальциферол, D, L—токоферол, среднецепочечные триглицериды насыщенных жирных кислот, модифицированный крахмал, аскорбат натрия, сахарозу, безводный коллоидный диоксид кремния).
Другие ингредиенты: маннит, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C), тальк, стеарат магния.
Форма выпуска
Производится средство в таблетках, расфасованных в упаковки по 100 штук.
Фармакологическое действие
В составе препарата содержится витамин D3 (холекальциферол). Основным источником витамина D3 для организма является его синтез в коже (этот витамин образуется в коже из дегидрохолестерина под воздействием УФ-излучения), и прием холекальциферола в пищу обычно имеет дополнительное значение как дополнительный способ его получения. Холекальциферол — это биологически неактивная форма витамина, которая после всасывания из желудочно-кишечного тракта должна быть преобразована в активную форму витамина D3, то есть кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол). Превращение в активную форму происходит в два этапа: в печени и почках.
Фармакокинетика
Витамин D3 проявляет биологическую активность после связывания со специфическим рецептором, который при активации регулирует экспрессию многих генов. Витамин D3 имеет разнонаправленное действие, в том числе: регулирует кальций-фосфатный баланс, увеличивает абсорбцию кальция и фосфата в кишечнике, влияет на процесс минерализации костей и необходим для правильного функционирования мышц и иммунной системы.
Показания к применению
Вигантолеттен выпускается в форме таблеток, содержащих витамин D3. Поэтому его работа сводится к:
- предотвращению дефицита;
- восполнению дефицита витаминов;
- лечению симптомов дефицита.
- Поэтому препарат показан для:
- детей, чтобы предотвратить рахит, поддерживая необходимый уровень витамина D3;
- взрослых, страдающих остеопорозом и остеомаляцией.
Противопоказания
Таблетки витамина D3 нельзя принимать людям, имеющим:
- камни в почках;
- почечную недостаточность;
- предполагаемый гипопаратиреоз;
- непереносимость фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности -фруктофуранозидазы или изомальтазы.
Противопоказания также относятся к людям, у которых слишком много кальция в крови (гиперкальциемия) и которые страдают гиперкальциурией (чрезмерное выведение кальция с мочой). Ограничения также касаются людей с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Препарат также не следует применять людям с непереносимостью сои или арахиса.
Побочные действия
Некоторые люди могут испытывать такие побочные эффекты, как: боль в животе, запор или диарея, тошнота, рвота, зудящая кожа, сыпь.
Лекарственные взаимодействия
Следует знать, что использование препарата вместе с некоторыми лекарствами может привести к взаимодействиям. Особое внимание следует уделять пациентам, принимающим во время терапии:
- фенитоин и / или барбитураты, которые могут снизить эффективность витамина D;
- глюкокортикостероиды, так как они несут в себе риск подавления действия холекальциферола;
- алюминийсодержащие антациды, повышающие уровень алюминия в крови, что, в свою очередь, увеличивает риск его токсического воздействия на кости;
- антациды, содержащие магний, так как есть риск повышения уровня магния в крови;
- тиазидные диуретики, так как они уменьшают выведение кальция почками и могут привести к гиперкальциемии;
- рифампицин и / или изониазид, которые могут усиливать метаболизм витамина D и снижать его эффективность;
- дигиталис, поскольку он может повысить его токсичность;
- аналоги или метаболиты витамина D (например, кальцитриол), поскольку их применение вместе с препаратом возможно только в исключительных ситуациях, когда необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Кроме того, пациенты, применяющие сердечные гликозиды, также должны быть осторожны, поскольку во время комбинированной терапии повышение уровня кальция в организме увеличивает риск токсичности гликозидов, в том числе вероятность развития аритмий. Когда пациент принимает оба препарата одновременно, необходимы регулярные анализы ЭКГ и контроль уровня кальция в сыворотке крови и моче.
Применение и дозы
Чтобы предотвратить рахит у новорожденных, младенцев и детей, используйте 12,5 мкг (500 МЕ) / 24 часа.
Недоношенным детям следует вводить 25 мкг (1000 МЕ) в сутки (после 40 недель доза должна быть ограничена).
Для противодействия заболеваниям в случае подтвержденного риска дефицита витамина D используйте 12,5-25 мкг (500-1000 МЕ) / 24 часа; дозы выше 500 мкг / 24 часа следует вводить только после подтверждения гипокальциемии и дефицита витамина D.
В качестве вспомогательного средства при остеопорозе используйте 25 мкг (1000 МЕ) / 24 часа.
Передозировка
Избыток витамина D3 вызывает потерю кальция, что может стать неожиданностью для людей с остеопорозом, которые хотят улучшить состояние своих костей, принимая этот препарат. Это связано со снижением уровня витамина К2, что приводит к вымыванию кальция из костей.
Особые указания
В случае новорожденных, младенцев и детей ясельного возраста следует растворить таблетку в воде на ложке и дать водную суспензию непосредственно в рот ребенка, желательно во время еды. Взрослые могут принимать таблетку, запивая достаточным количеством жидкости. Младенцы и маленькие дети должны находиться под наблюдением врача, взрослым следует только консультироваться с врачом при длительном применении таблеток. Потому что вреден не только дефицит витамина D3, но и чрезмерное дозирование таблеток Вигантолеттен.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным женщинам разрешается принимать препарат только в случае крайней необходимости. Затем следует использовать минимально возможные дозы, необходимые для устранения дефицита. Препарат следует применять с большой осторожностью, поскольку гиперкальциемия у беременной может задержать умственное и физическое развитие ребенка, а также специфическая форма стеноза аорты и ретинопатии.
Хотя вещества, содержащиеся в препарате, проникают в грудное молоко, это относительно низкие концентрации, и противопоказаний к приему витамина D женщинами, кормящими грудью, нет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецептурного листа.
Условия хранения
Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре в темном, недоступном для детей месте.