Фармакодинамика
Активное вещество — лакосамид (R-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид) является функционализированной аминокислотой.
Точный механизм противоэпилептического действия лакосамида не установлен. В электрофизиологических исследованиях in vitro лакосамид усиливает медленную инактивацию потенциалзависимых натриевых каналов избирательно , что ведет к стабилизации гипервозбудимых мембран нейронов.
Лакосамид на большинстве случаев моделирования на животных предотвращал развитие приступов парциальной и первично генерализованной эпилепсии, а также задерживал развитие повышенной судорожной готовности. В доклинических исследованиях лакосамид в заимодействии с леветирацетамом, карбамазепином, фенитоином, вальпроатами, ламотриджином, топираматом или габапентином демонстрировал синергическое аддитивное противосудорожное действие.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность препарата Вимпат ® в качестве дополнительной терапии в рекомендуемых дозах (200, 400 мг/сут) была доказана в 3 мультицентровых, рандомизированных, плацебо-контролируемых клинических исследованиях с 12-недельным поддерживающим периодом. Эффективность препарата Вимпат ® в дозе 600 мг/сут также была показана в ходе контролируемых дополнительных терапевтических исследований, хотя эффективность была сопоставима с дозой 400 мг/сут, но переносимость данной дозы (600 мг/сут) была хуже по причине побочных эффектов со стороны ЦНС и ЖКТ. Поэтому, использование дозы 600 мг/сут не рекомендуется. Максимальная рекомендованная доза составляет 400 мг/сут. Эти исследования с участием 1308 пациентов, имеющих данные из анамнеза о развитии парциальных припадков на протяжении среднего периода 23 лет, были разработаны для оценки эффективности и безопасности лакосамида при сопутствующем назначении 1–3 противоэпилептических препаратов у пациентов с неконтролируемыми парциальными припадками с или без вторичной генерализации. Общая доля пациентов с 50% снижением частоты припадков в группах плацебо, лакосамида 200 мг/сут и лакосамида 400 мг/сут составила 23, 34 и 40% соответственно.
В настоящее время имеется недостаточное количество данных о возможности отмены сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов для использования монотерапии лакосамидом.
Фармакокинетика и безопасность разовой насыщающей дозы инфузионного лакосамида определялась в многоцентровом открытом исследовании безопасности и переносимости быстрого начала терапии лакосамидом с использованием разовой в/в насыщающей дозы (200 мг), с последующим пероральным приемом препарата 2 раза в сутки (в дозировке, эквивалентной в/в дозе) в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов от 16 до 60 лет с парциальными приступами.
Фармакокинетика
Всасывание
Раствор для инфузий. C max достигается к моменту окончания инфузии. Концентрация лакосамида в плазме увеличивается пропорционально дозе после в/в (50–300 мг) введения.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Лакосамид быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность лакосамида в таблетках составляет примерно 100%. После приема внутрь концентрация лакосамида в плазме быстро увеличивается, T max — 0,5–4 ч. Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания.
Распределение
V d составляет примерно 0,6 л/кг, степень связывания с белками плазмы — менее 15%.
Метаболизм
95% лакосамида выводится через почки в неизмененном виде (около 40%) и в виде О-дезметилметаболита (менее 30%). Полярная фракция (предположительно, производные серина) составляет примерно 20% в моче и лишь в небольших количествах (0–2%) обнаруживается в плазме крови. Другие метаболиты определяются в моче в количестве 0,5–2%.
Данные in vitro показывают, что образование О-дезметилметаболита происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP2C19, 2С9 и 3А4. При сравнении фармакокинетики лакосамида у экстенсивных метаболизаторов (с функциональным изоферментом цитохрома CYP2C19) и медленных метаболизаторов (с недостатком функционального изофермента цитохрома CYP2C19) клинически значимой разницы выделения лакосамида отмечено не было. Кроме того, исследования по взаимодействию с омепразолом (ингибитором изофермента CYP2C19) показали отсутствие клинически значимых изменений концентрации лакосамида в плазме, что свидетельствует о низкой значимости этого пути.
Концентрация О-дезметилметаболита в плазме составляет примерно 15% от концентрации лакосамида. Этот метаболит не обладает фармакологической активностью.
Выведение
Лакосамид выводится путем почечной экскреции и биотрансформации. После перорального приема и в/ввведения лакосамида, помеченного радиоактивным изотопом, около 95% радиоактивности отмечалось в моче и менее 0,5% — в кале. T 1/2 неизмененного лакосамида составляет примерно 13 ч. Фармакокинетические параметры пропорциональны дозе, постоянны во времени и характеризуются низкой индивидуальной вариабельностью. При применении лакосамида 2 раза в день C ss в плазме достигаются в течение 3 дней. Кумуляция сопровождается увеличением концентрации в плазме примерно в 2 раза.
C ss при применении разовой нагрузочной дозы 200 мг сравнима с таковой при пероральном приеме 100 мг 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Пол. Клинические исследования показывают, что пол не оказывает значимое влияние на концентрацию лакосамида в плазме крови.
Раса. Клинически значимые различия в фармакокинетике лакосамида у азиатской, негроидной и европеоидной рас отсутствуют.
Нарушение функции почек. Величина показателя AUC увеличивается приблизительно до 30% при легкой и умеренной почечной недостаточности и до 60% при тяжелой и терминальной стадии почечной недостаточности, требующей гемодиализа, по сравнению со здоровыми пациентами, в то время как C max не изменяется. Лакосамид удаляется из плазмы при гемодиализе. В течение 4 ч процедуры гемодиализа AUCснижается приблизительно на 50%. Поэтому после процедуры гемодиализа рекомендуется принятие дополнительной дозы. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью выделение О-дезметилметаболита уменьшалось в несколько раз. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности при отсутствии гемодиализа уровни были увеличены и непрерывно возрастали в течение 24-часового наблюдения. До конца не изучено, может ли сниженное выделение метаболита у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности приводить к изменению числа побочных эффектов, но было подтверждено, что фармакологической активностью О-дезметилметаболит не обладает.
Нарушение функции печени. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью наблюдались повышенные концентрации лакосамида в плазме крови (увеличение AUC приблизительно на 50%). Одной из причин повышенной экспозиции было снижение функции почек у пациентов, принимавших участие в исследованиях. Снижение непочечного клиренса у пациентов из исследования оценивалось как увеличениеAUC лакосамида на 20%. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетика не изучалась.
Пожилые пациенты. В исследованиях принимало участие 4 пациента пожилого возраста старше 75 лет. AUCбыло увеличено на »30% у мужчин и 50% у женщин по сравнению с молодыми пациентами. Частично это объясняется сниженной массой тела, 26% у мужчин и 23% у женщин от нормальной массы тела. В исследованиях у пожилых больных почечный клиренс лакосамида был уменьшен незначительно.
Вимпат® (Vimpat®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вимпат®
💊 Состав препарата Вимпат®
✅ Применение препарата Вимпат®
📅 Условия хранения Вимпат®
⏳ Срок годности Вимпат®
Описание лекарственного препарата
Вимпат®
(Vimpat®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2011.09.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
Лекарственные формы
| Вимпат® |
Р-р д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-009147/09 |
|
|
Сироп 15 мг/1 мл: фл. 200 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-005993/10 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 14 или 56 шт. рег. №: ЛСР-009187/09 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14 или 56 шт. рег. №: ЛСР-009187/09 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 14 или 56 шт. рег. №: ЛСР-009187/09 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 14 или 56 шт. рег. №: ЛСР-009187/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вимпат®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розоватого цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной маркировкой «50» на одной стороне и «SP» — на другой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, просолв HD 90 (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), кросповидон, магния стеарат, гипролоза.
Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G20182 пурпурный (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, лецитин соевый, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель индиго кармин FD&C синий 2), опадрай YS-3-7413 прозрачный (макрогол 400, макрогол 8000, гипромеллоза 3 ср, гипромеллоза 6 ср, гипромеллоза 50 ср).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной маркировкой «100» на одной стороне и «SP» — на другой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, просолв HD 90 (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), кросповидон, магния стеарат, гипролоза.
Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G32445 желтый (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, лецитин соевый, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172)), опадрай YS-3-7413 прозрачный (макрогол 400, макрогол 8000, гипромеллоза 3 ср, гипромеллоза 6 ср, гипромеллоза 50 ср).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной маркировкой «150» на одной стороне и «SP» — на другой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, просолв HD 90 (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), кросповидон, магния стеарат, гипролоза.
Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G27190 золотистый (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, лецитин соевый, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)), опадрай YS-3-7413 прозрачный (макрогол 400, макрогол 8000, гипромеллоза 3 ср, гипромеллоза 6 ср, гипромеллоза 50 ср).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной маркировкой «200» на одной стороне и «SP» — на другой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, просолв HD 90 (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), кросповидон, магния стеарат, гипролоза.
Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G20458 синий (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, лецитин соевый, титана диоксид (Е171), краситель индиго кармин FD&C синий 2), опадрай YS-3-7413 прозрачный (макрогол 400, макрогол 8000, гипромеллоза 3 ср, гипромеллоза 6 ср, гипромеллоза 50 ср).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной, слегка вязкой жидкости от бесцветного до желтого или желто-коричневого цвета с характерным фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: глицерол, кармеллоза натрия, сорбитол жидкий (кристаллический), макрогол 4000, натрия хлорид, лимонная кислота безводная, ацесульфам калия, пропилпарагидроксибензоат натрия, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор клубничный 501440 Т, ароматизатор маскирующий 501521 Т, вода очищенная.
200 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота разведенная (10%) до pH 4.0, вода д/и.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат.
Точный механизм противоэпилептического действия лакосамида не установлен. Лакосамид селективно усиливает медленную инактивацию вольтаж-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации гипервозбудимых оболочек нейронов. Кроме того, лакосамид связывается с фосфопротеином CRMP-2, который экспрессируется преимущественно в нервной системе и участвует в регуляции дифференцировки нейронов и роста аксонов.
Показано, что лакосамид задерживает развитие повышенной судорожной готовности. Лакосамид оказывал синергическое или аддитивное противосудорожное действие в комбинации с леветирацетамом, карбамазепином, фенитоином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, топираматом или габапентином.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры прямо пропорционально зависят от используемой дозы, не меняются со временем и характеризуются низкой индивидуальной вариабельностью.
Всасывание
Лакосамид быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность лакосамида в таблетках составляет примерно 100%. После приема внутрь концентрация лакосамида в плазме быстро увеличивается, Cmax достигается через 0.5-4 ч. Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания.
После в/в введения в дозе 50-300 мг концентрация лакосамида в плазме увеличивается пропорционально дозе.
Распределение
Связывание с белками плазмы менее 15%. Vd составляет примерно 0.6 л/кг. При применении 2 раза/сут Css в плазме достигаются в течение 3 дней.
Метаболизм
Образование O-дезметилового метаболита происходит, в основном, под действием изофермента CYP2C19. Другие ферменты, участвующие в метаболизме лакосамида, не установлены. Концентрация O-дезметилового метаболита в плазме составляет примерно 15% от концентрации лакосамида. Этот метаболит не обладает фармакологической активностью.
Выведение
95% дозы выводится с мочой, как в неизмененном виде (около 40% от дозы), так и в виде метаболитов (O-дезметиловый метаболит — менее 30%). Доля полярной фракции в моче (предположительно сериновые производные) составила примерно 20%. Другие метаболиты определяются в моче в количестве 0.5-2%.
T1/2 составляет примерно 13 ч.
Показания препарата
Вимпат®
- в составе комплексной терапии парциальных судорожных припадков, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет и старше.
Вимпат® в виде инфузий назначают в тех случаях, когда временно невозможен прием препарата внутрь.
Режим дозирования
Для приема внутрь
Суточную дозу делят на 2 приема — утром и вечером, вне зависимости от времени приема пищи.
Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 мг 2 раза/сут. Через 1 неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза/сут. С учетом эффективности и переносимости поддерживающую дозу можно увеличить при приеме таблеток можно увеличить до 150 мг 2 раза/сут на третьей неделе приема, при приеме сиропа — на 50 мг 2 раза/сут каждую неделю, до максимальной суточной дозы 400 мг/сут (200 мг 2 раза/сут) с четвертой недели.
Отменять Вимпат® рекомендуется постепенно, снижая дозу на 200 мг в неделю.
Для в/в введения
В/в вводят в течение 15-60 мин 2 раза/сут.
Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза/сут. Через 1 неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза/сут. С учетом эффективности и переносимости поддерживающую дозу можно увеличивать каждую неделю на 50 мг 2 раза/сут до максимальной суточной дозы 400 мг (по 200 мг 2 раза/сут). Отменять Вимпат® рекомендуется постепенно (снижая дозу на 200 мг в неделю).
Раствор можно вводить без дополнительного разведения или разведенным.
Имеется опыт использования раствора для инфузий длительностью до 5 дней. Следует переходить на прием препарата внутрь сразу, как только это станет возможным.
Лечение препаратом Вимпат® может быть начато как с приема таблеток внутрь, так и с в/в введения раствора для инфузий.
При необходимости можно заменять прием таблеток в/в введением без повторного титрования дозы и наоборот. При этом не следует менять суточную дозу и кратность применения (2 раза/сут).
При приеме внутрь и при в/в введении пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (КК >30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин) максимальная доза составляет 300 мг/сут. Лакосамид удаляется из плазмы при гемодиализе, в течение 4 ч после процедуры AUC снижается приблизительно на 50%. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется назначить дополнительно до 50% разовой дозы сразу после окончания процедуры. Лечение больных с почечной недостаточностью тяжелой степени следует проводить с осторожностью, т.к. клинический опыт применения препарата у таких пациентов небольшой, и возможно накопление метаболита, не обладающего известной фармакологической активностью. Всем пациентам с нарушенной функцией почек титрование дозы рекомендуется проводить с осторожностью.
При приеме внутрь и при в/в введении пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Титровать дозу таким пациентам следует с осторожностью, учитывая, что нарушению функции печени часто сопутствует нарушение функции почек. Фармакокинетика лакосамида у больных тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась.
При приеме внутрь и при в/в введении пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется. Опыт применения лакосамида у пожилых пациентов с эпилепсией ограничен. У пожилых людей необходимо учитывать возможность возрастного снижения почечного клиренса и, как следствие, повышения концентрации лакосамида в плазме крови.
Правила приготовления инфузионного раствора
Перед введением препарата убедитесь, что раствор во флаконе прозрачный, бесцветный и не содержит посторонних примесей. В противном случае не используйте данный флакон.
Вимпат® раствор для инфузий совместим со следующими растворителями: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера лактат.
Приготовленный раствор следует использовать в течение 24 ч после растворения при хранении во флаконах из стекла или поливинилхлорида при температуре не выше 25°С.
Неиспользованный раствор следует утилизировать в соответствии с существующими правилами.
Побочное действие
При лечении лакосамидом самыми частыми побочными реакциями были головокружение, головная боль, тошнота и диплопия. Как правило, они были легкими или умеренно выраженными. Выраженность некоторых побочных реакций зависела от дозы и уменьшалась после ее снижения. Частота и тяжесть побочных реакций со стороны ЦНС и пищеварительной системы обычно уменьшалась со временем.
Применение лакосамида сопровождается дозозависимым удлинением интервала PR, вследствие чего возможно развитие таких клинических состояний, как AV-блокада, обмороки и брадикардия.
Побочные реакции, отмеченные более чем у 1% пациентов в клинических исследованиях, перечислены ниже. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100).
Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение, головная боль; часто — депрессия, раздражительность, нарушение равновесия, нарушение координации движений, нарушение памяти, нарушение внимания, когнитивные нарушения, гипестезия, сонливость, спутанность сознания, тремор, нистагм, дизартрия.
Со стороны органов чувств: очень часто — диплопия; часто — нечеткость зрения, вертиго, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — рвота, запор, метеоризм, диспепсия, сухость во рту.
Дерматологические реакции: часто — зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы.
Прочие: часто — нарушение походки, астения, утомляемость, падения, повышенный риск получения травм (из-за нарушения координации движений и головокружения).
Противопоказания к применению
- AV-блокада II или III степени;
- возраст до 16 лет;
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав сиропа входит фруктоза);
- фенилкетонурия (т.к. в состав сиропа входит аспартам);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к сое (входит в состав оболочки таблетки), а также к арахису.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин), с нарушениями проводимости, сердечной недостаточностью и инфарктом миокарда в анамнезе. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов пожилого возраста, у которых повышен риск заболеваний сердца, а также при использовании лакосамида в комбинации с препаратами, которые вызывают удлинение интервала PR.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных о применении лакосамида при беременности не имеется. Лакосамид не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.
Если женщина планирует беременность, то необходимо тщательно взвесить целесообразность применения этого препарата.
В экспериментальных исследованиях не было зарегистрировано тератогенных эффектов, однако отмечена эмбриотоксичность при применении в высоких (токсических) дозах.
Данные о выделении лакосамида с грудным молоком человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях отмечена экскреция лакосамида с грудным молоком.
Во время лечения лакосамидом следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
При приеме внутрь и при в/в введении пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Титровать дозу таким пациентам следует с осторожностью, учитывая, что нарушению функции печени часто сопутствует нарушение функции почек. Фармакокинетика лакосамида у больных тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась.
Применение при нарушениях функции почек
Приприеме внутрь и при в/в введении пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (КК >30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) максимальная доза составляет 300 мг/сут. Лакосамид удаляется из плазмы при гемодиализе, в течение 4 ч после процедуры AUC снижается приблизительно на 50%. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется назначить дополнительно до 50% разовой дозы сразу после окончания процедуры. Лечение больных с почечной недостаточностью тяжелой степени следует проводить с осторожностью, т.к. клинический опыт применения препарата у таких пациентов небольшой, и возможно накопление метаболита, не обладающего известной фармакологической активностью. Всем пациентам с нарушенной функцией почек титрование дозы рекомендуется проводить с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
Особые указания
Лечение лакосамидом может сопровождаться головокружением, потенциально приводящим к травмам и падениям. В связи с этим, пациентам следует соблюдать осторожность.
Анализ данных клинических исследований противосудорожных препаратов свидетельствует о небольшом увеличении риска возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Механизм повышения риска не ясен, существующие данные не позволяют отрицать существование такого риска при приеме лакосамида. Лица, ухаживающие за пациентами, должны быть предупреждены о существующем риске и необходимости консультации специалиста в случае появления суицидального поведения. Пациенты, получающие лечение лакосамидом, должны находиться под тщательным наблюдением и быть предупреждены о необходимости консультации у специалиста в случае появления суицидальных мыслей.
Учитывая возможность удлинения интервала PR на фоне терапии препаратом Вимпат®, пациентам рекомендуется периодический контроль ЭКГ.
Сироп содержит вспомогательные вещества натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217) и натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), которые могут вызвать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа). Сироп содержит 3.7 г сорбитола (Е420) на 200 мг лакосамида, что соответствует 9.7 ккал. В состав сиропа входит 1.06 ммоль (или 25.2 мг) натрия на 200 мг лакосамида. Это следует учитывать, если пациент соблюдает диету с ограничением потребления натрия.
Использование в педиатрии
Лакосамид не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, т.к. безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучались.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой. Лечение этим препаратом может сопровождаться развитием головокружения или нечеткостью зрения. Соответственно, пациентам не рекомендуется водить автомобиль или управлять сложной техникой.
Передозировка
Клинические данные о передозировке лакосамида ограничены.
Симптомы: после приема препарата в дозе 1200 мг/сут — в основном головокружение и тошнота, которые исчезали после снижения дозы. Во время проведения клинических исследований был зарегистрирован единовременный прием лакосамида в дозе 12 г, который был принят вместе с токсическими дозами других противоэпилептических препаратов. Больной впал в коматозное состояние, но затем полностью восстановился без последствий.
Лечение: антидота лакосамида не существует; проводят симптоматическую терапию; при необходимости возможно использование гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Результаты исследований свидетельствуют о низкой вероятности взаимодействия лакосамида с другими препаратами.
В доклинических исследованиях наблюдался синергизм или аддитивное противосудорожное действие в комбинации с леветирацетамом, карбамазепином, фенитоином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, топираматом, габапентином.
Лакосамид следует применять осторожно в сочетании с препаратами, вызывающими удлинение интервала PR (например, карбамазепином, ламотриджином, прегабалином) и антиаритмическими препаратами I класса. Однако в клинических исследованиях не было отмечено дополнительного удлинения интервала PR у больных, которые одновременно принимали лакосамид в комбинации с карбамазепином или ламотриджином.
Лакосамид является субстратом цитохрома Р450 (CYP2C19).
Мощные индукторы ферментов, такие как рифампицин или зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут вызвать умеренное снижение системной концентрации лакосамида. В связи с этим при назначении подобных препаратов или их отмене следует соблюдать осторожность.
Лакосамид в любой терапевтической дозе не оказывает влияния на Css в плазме противосудорожных средств, в т.ч. леветирацетама, карбамазепина, карбамазепина эпоксида, ламотриджина, топирамата, окскарбазепина, фенитоина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, габапентина, клоназепама и зонизамида.
Карбамазепин и вальпроевая кислота не оказывали влияния на концентрацию лакосамида в плазме.
Сопутствующая терапия противосудорожными средствами, индуцирующими ферменты (карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом в различных дозах), снижала общую системную экспозицию лакосамида на 25%.
Не выявлено признаков значимого взаимодействия между лакосамидом и пероральными контрацептивами этинилэстрадиолом и левоноргестрелом. Лакосамид не оказывает влияние на концентрацию прогестерона.
Лакосамид не влияет на фармакокинетику дигоксина.
Клинически значимого взаимодействия лакосамида и метформина не выявлено.
Данных о взаимодействии лакосамида с этанолом нет.
Омепразол в дозе 40 мг 1 раз/сут увеличивал AUC лакосамида на 19%. Этот эффект, возможно, не имеет клинического значения. При приеме однократной дозы лакосамид не влиял на фармакокинетику омепразола. Влияние других изоферментов цитохрома Р450 и других ферментов на метаболизм лакосамида точно не установлено. Лакосамид не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Связывание лакосамида с белками плазмы крови составляет менее 15%. В связи с этим клинически значимое взаимодействие с другими препаратами, связывающимися с белками, маловероятно.
Условия хранения препарата Вимпат®
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С; срок годности — 3 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 30°С; срок годности — 2 года.
Препарат в форме раствора для инфузий следует хранить при температуре не выше 25°С; срок годности — 3 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
|
|
ЮСБ Фарма ООО 105082 Москва, Переведеновский пер. 13, стр. 21 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 320
Форма выпуска, состав и упаковка
Вимпат относится к разряду препаратов, лечащих заболевания нервной системы, и выступает по принципу действия противоэпилептических медикаментов. Купить Вимпат можно в нескольких формах выпуска, которые представлены таблетками, сиропом и раствором. Каждая из форм имеет свои отличия. Особенностью цены Вимпата является тот факт, что она довольно демократична для граждан, проходящих процесс оздоровления с помощью препарата, и любой имеет возможность подобрать необходимое количество и форму, как в Москве, так и в регионах.
Таблетированная форма в виде овала, имеет выпуклость с обеих сторон, и в зависимости от объема основного вещества. На каждой выдавлена маркировка с указанием объема и обозначение «SP». Таблетки, содержащие 50 мг главного компонента, имеют розоватый оттенок, 100 мг – темно-желтый, 150 мг – бледно-оранжевый, 200 мг – синий.
Состав Вимпата в таблетках представлен лакосамидом, выступающим в качестве основного компонента. Список дополнительных компонентов состоит из низкозамещенной гипролозы, целлюлозы микрокристаллической, просолва HD 90, стеарата магния, гипролозы и кросповидона.
Оболочка таблеток имеет свои, отличающиеся от основы, компоненты. Они представлены опадраем II ( со своим оттенком), опадраем YS-3-7413 прозрачным (состоящим из макрогола 400 и 8000, гипромеллозы 3 cp, 6 cp, 50 cp).
Реализация Вимпата происходит в картонных пачках, вмещающих 1 или 4 блистера и указаниями по корректному применению. Блистеры из алюминиевой фольги содержат по 14 таблеток.
Сироп представлен прозрачной, немного вязковатой жидкостью в цветовом диапазоне от бесцветного до желтовато-коричневатого оттенка. Имеет выраженный фруктовый запах.
Основным компонентом сиропа выступает лакосамид, в концентрации 15 мг на 1 мл. Список дополнительных элементов представлен жидким сорбитолом, глицеролом, кармеллозой натрия, хлоридом натрия, лимонной кислотой, макроголом 4000, пропилпарагидроксибензоатом натрия, ацесульфамом калия, метилпарагидроксибензоатом натрия, клубничным 501440 ароматизатором, ароматизатором который маскирует 501521 Т, очищенной водой. Реализация в стеклянных флаконах объемом по 200 мл, емкости в твердых бумажных упаковках в количестве 1 шт.
Инфузийный раствор незамутненной консистенции, не имеет цвета. Главным компонентом выступает лакосамид в пропорциях 10 мг на 1 мл. Дополнительные компоненты представлены хлористоводородной разведенной кислотой 10% до pH 4 0, хлоридом натрия и водой. Выпускается во флаконах объемом 200 мг.
Фармакологическое действие
Согласно данным инструкции по применению Вимпата, он относится к разряду противосудорожных противоэпилептических препаратов. Основное вещество, которое представлено лакосамидом, выступает в качестве функционализированной аминокислоты. Особым моментом является тот факт, что детальное протекание противоэпилептического действия основного компонента не установлено. Согласно проведенных исследований электрофизиологического направления, было выявлено приведение гипервозбудимых мембран нейтронов в стабильное состояние, за счёт усиления лакосамидом неторопливой инактивации вольтажзависимых натриевых каналов.
Результативность терапии лакосамидом в качестве противосудорожного средства была выявлена с помощью проведения ряда опытов на животных, имеющих начальные генерализованные и парциальные судороги, задержку в формировании киндлинга. Такие препараты как ламотриджин, фенитоин, топирамат, вальпроат, гапабентин, карбамазепин и леветирацетам, по итогу проведенных доклинических исследований добавляют лакосамиду синергетического и аддитивного противосудорожного исполнения.
Вопрос результативности Вимпата как методики для излечения с использованием установленной дозы в объеме 200 и 400 мг в сутки, был определен при проведении на протяжении 12 недель клинических экспериментов и наблюдений, многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого вида.
Реакция организма и протекание болезни при объеме 600 мг вещества в сутки, сопровождалась негативными реакциями от центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта, хотя действенность большей дозы на том же уровне что и при потреблении 400 мг в сутки. Переносимость объема в 400 мг проходила намного легче. Поэтому этот объем и считается оптимально приемлемым и рекомендованным.
Проводимые исследования преследовали цель определить, насколько лакосамид действенен и безопасен, при параллельном применении с рядом подобных противоэпилептических препаратов в количестве от 1 до 3. Для проведения подобного анализа было выбрано 1308 пациентов, имеющих бесконтрольные парциальные припадки со вторичной генерализацией и без нее, усредненное число в анамнезе составляет 23 года парциальных приступов. Больные, которые получили эффект уменьшения частоты возникновения приступов на 50%, в процентном соотношении 23 -34-40%, в процессе потребления плацебо, при объеме в 200 и 400 мг лакосамида.
Данные, которых будет достаточно, чтобы отменить сопровождающий противоэпилептический препарат, помогающий достичь успеха с помощью монотерапии совместно с лакосамидом, практически отсутствуют.
Проведение многоцентрового открытого анализа для выявления безопасного старта излечения лакосамидом с использованием внутривенного введения одной дозы в 200 мг, и в последующем двукратной дозы в сутки, показало безобидность и фармакокинетику препарата, особенно в качестве добавочного лечения для лиц, в возрастном диапазоне от 16 до 60 лет, имеющих парциальные судороги.
Всасывание лакосамида происходит мгновенно, после внутреннего приема, и в полном объеме. Лакосамид в таблетированной форме имеет практически 100% биодоступность. Процесс питания не проявляет никакого давления на быстроту поглощения и ее степень. Накопление основного вещества в плазме крови увеличивается после перорального приема, а спустя 0,5 -4 часа происходит достижение C max.
В соотношении 0,6 л /кг происходит объем распределения препарата, а что касается соединения с белками плазмы крови, то оно находится на уровне меньше 15%.
Процесс метаболизма лакосамида исследован не в полном объеме, но информация о выведении из организма гласят, что 95% происходит через почки (речь идет о 40% от дозы), а в форме метаболитов – до 30%. Через мочевые пути вывод происходит в размере примерно 20%.
Такие ферменты, как CYP2C19, CYP3A4 и CYP2C9, согласно лабораторных данных, имеют способность к катализации образования О-десметилметаболита, но подтверждения их значения в качестве ведущего задействованного фермента не было получено. Наличие значительных расхождений между лакосамидом и его фармакокинетикой в экстенсивных метаболизаторах и медленных, не выявлено. Наблюдения за взаимодействием с омепразолом, доказывают, что клинически значительные трансформации централизации лакосамида в плазме отсутствуют, а это сигнализирует о минимальном значении данного метаболического пути. Не имеет фармакологической активности и О-десметиловый метаболит, концентрация которого в плазме крови находится на уровне 15% от централизации лакосамида.
Выведение лакосамида из системного кровотока происходит через почечную экскрецию и биотрансформацию, а на протяжении 13 часов происходит полувыведение неизмененного препарата. Около 95% радиоактивного действия наблюдалось в моче, и 5% в кале, после приема и иньекцирования лакосамида, имеющего радиоактивный меченый вид. Фармакокинетика не находится в подчинении временных изменений, является равносильной вводимой дозе, имеет характеристику низкой меж- и интраиндивидуальной вариабельности. Двухкратное суточное использование способствует достижению стабильной централизации в плазме крови по прошествии трехдневного периода. Кумуляции сопутствует накопление сосредоточенности в плазме крови в двухкратном размере. Однократная доза в объеме 200 мг, практически на аналогичном уровне, применяемой во внутрь дозировке по 100 мг, но дважды за сутки.
Половой признак не способствует давлению на концентрацию основного элемента в крови, по итогам клинических исследований.
Аналоги Вимпата уступают ему по оказываемому лакосамидом терапевтическому эффекту, объему положительных рекомендаций и отзывов от медицинских работников. Основным преимуществом является невысокая стоимость при быстроте и качестве действия.
Показания
Вимпат назначается для лиц, из категории старше 16 лет, в комплексе для излечения парциальных судорожных припадков, которым сопутствует или не сопутствует явление вторичной генерализации.
Инфузорый вид применяют при невозможности перорального применения. Стоит обратить внимание на тот факт, что Вимпат отпускается только при наличии выписанного рецепта и назначению медицинского сотрудника.
Противопоказания
Причины, по которым Вимпат противопоказан:
• наличие AV-блокады II или III степени;
• возрастная категория до 16 лет;
• наличие нетерпимости к фруктозе и дефицита сахарозы-изольматазы, глюкозно-галактозной мальабсорции;
• наследственное заболевание фенилкетонурией (по причине наличия в сиропе аспартама);
• острая восприимчивость к составляющим препарата, особенно к сое, которая присутствует в оболочке, и к арахису.
Чрезмерную предусмотрительность стоит проявлять для категории лиц преклонного возраста, имеющих предпосылки к сердечным заболеваниям, и в ситуации проведения медицинских мероприятий с использованием лакосамида и провоцирующих удлинения интервала PR, медикаментов. Также нарушение функциональности сердца и перебои с проницаемость, инфаркт миокарда и острая ступень почечной недостаточности требуют осмотрительности при включении Вимпата в лечебный процесс.
Дозировка
Особенностями приема и дозировки Вимпата, является тот факт, что общую суточную дозу необходимо разделить на 2 части, для утреннего и вечернего приема, без привязки к режиму приема еды. Это касается перорального приема. Объем начальной дозы – 50мг на 2 раза за сутки. По истечении первой недели доза подлежит увеличению до 100 мг дважды в сутки. Исходя из реакции организма на препарат, и то, как он переносится, и его результативность, третью неделю можно продолжить с повышением дозы в таблетках до 150 мг дважды в сутки, а сиропа на 50 мг дважды в сутки, еженедельно, и так до достижения максимально допустимого суточного объема в сутки – 400 мг, с четвертой недели. Отмена Вимпата происходит путем систематического уменьшения дозы на 200 мг за неделю.
Особенность введения Вимпата через вены заключается в использовании дважды в сутки в промежутке от 15 до 60 минут. Первоначальная доза находится на уровне 50 мг дважды в сутки. По окончании первой недели ее объем увеличивается до 100 мг дважды в сутки. Реакция организма на лечение препаратом и его эффективное действие выступают факторами, при учёте которых, можно накапливать дозу еженедельно в объеме 50 мг дважды в сутки до достижения уровня оптимально допустимой суточной дозы, которая составляет 400 мг (при расчёте из двукратного применения по 200 мг). Отмена происходит аналогично таблетированной форме. Введение раствора возможно как в разведенном виде, так и не разводя.
Нет разницы, каким образом начинать процесс лечения Вимпатом, так как и таблетки и раствор подходят для этого одинаково. Есть возможность (при наличии такой надобности) делать замены приема таблетированной формы на раствор и наоборот, главным условием остается двукратный прием и четкое соблюдение суточной дозы.
Заказать Вимпат в нужном количестве, исходя из назначенной дозировки, можно также онлайн на сайте wer.ru.
Особенности назначения Вимпата для больных в немолодом возрасте заключается в том, что для них нет необходимости в ослаблении дозы, но важно обращать внимание на риск снижения почечного клиренса, который способен повысить централизацию лакосамида в плазме крови.
Побочные действия
Согласно информации от пациентов, побочные симптомы при лечении Вимпатом зачастую имели легкую и среднюю степень выраженности и могут проявляться чаще всего головокружением, возникновением тошноты, диплопии и головной боли. Проявление и сила таких реакций напрямую связана с уровнем дозы и ее понижение соответственно их ослабляет. Пищеварительная система ЦНС реагирует уменьшением регулярности и остроты схожих проявлений со временем.
Обморочные состояния, появление брадикардии и AV-блокадыпроявляются как следствие удлинения интервала PR, за счёт зависимости от применяемой дозы лакосамида.
Симптоматика и реагирование основных органов и систем выглядят следующим образом:
— появлением нечеткости зрения, шумом в ушах, вертиго и с более высокой частотой возникновением диплопии, отзываются органы чувств;
— болью в области головы, внезапными головокружениями, постоянным возникновением депрессивных состояний, излишней вспыльчивостью, дезориентацией внимания, нарушенной координацией движений и проблемами с равновесием, сбоями в памяти, появлением тремора, дизартрии, гипестензией, нистагмом, сонливостью и когнитивными нарушениями отзывается ЦНС;
— зуд выступает от дерматологических реакций;
— большую частоту имеет тошнота, меньшую рвотные позывы, возникновение диспепсии, сухости и горечи во рту, запора и метеоризма от пищеварительной системы;
— возможны мышечные спазмы от костно-мышечной системы.
Также есть вероятность проявления негативных реакций в качестве быстрой утомляемости, астении, нарушения естественной хотьбы, а головокружения и нарушенная координация, могут стать причиной появления травм и падений.
Передозировка
В ситуации нарушения объема допустимой дозы лакосамида, в наличии присутствуют ограниченные клинические данные. Зачастую значимыми симптомами выступают головокружение и тошнота при объеме 1200 мг за сутки, облегчение и их исчезновение походит вместе с возвращением к приемлемой норме.
Единственный случай приема объема лакосамида в 12 г в совокупности с превышенными дозами подобных противоэпилептиков повлекли за собой впадение пациента в кому, но он вышел из нее без особых последствий. В качестве лечебных мероприятий при возникновении передозировки Вимпатом используют гемодиализ, так как определенного антидота просто не существует в медицине.
Лекарственное взаимодействие
Согласно медицинским исследованиям о наличии лекарственного соприкосновения основного компонента Вимпата с прочими медикаментозными субстанциями, такое взаимодействие имеет чрезмерно низкие шансы на его проявление. Совместное применение топирамата, карамазепина, леветирацемата, вальпроевой кислоты, фенотоина, гапабентина и ламотриджина, исходя из данных доклинических наблюдений, способны спровоцировать синергизм и аддитивное противосудорожное действие.
Основной компонент может выступать в качестве субстрата цитохрома Р450 (CYP2C19), и не имеет давления на фармакокинетику дигоксина. Также не выявлено особого соприкосновения совместно с метформином. Информация о контактности совместно с этанолом отсутствует вовсе.
Повышенную осторожность необходимо применять при совместительстве лакосамида и медикаментов, которые провоцируют удлинение PR и препаратами I класса, против аритмии. К предпоследним можно отнести ламотриджин, прегабалин и карбамазепин. Эти медикаменты должны назначаться с особой скурпулезностью, несмотря на то, что клиническое проведение экспериментов и исследовательских методик добавочного удлинения интервала PR не показали.
Воздействие на централизацию лакосамида в плазме со стороны вальпроевой кислоты и карбамазепина отсутствует.
Назначение или аннуляция рифампицина и зверобоя продырявленного должны сопровождаться повышенной осторожностью, так как они выступают в качестве мощнейших индукторов ферментов, которые в свою очередь способны спровоцировать сдержанное снижение скопления лакосамида.
Основной элемент Вимпата при корректных дозах не воздействует на содержание в плазме противосудорожных веществ, к которым относится ламотриджин, фенитоин, вальпроевая кислота, габапентин, топирамат, левитарицетам, фенобарбитал, карбамазепин, зонизамид и клоназепам. Проведение сопутствующей терапии с помощью противосудорожных препаратов, которые способствуют индуцированию ферментов, приводит к уменьшению на 25% общей системной экспозиции основного вещества. Изменения концентрации прогестерона под влиянием лакосамида не происходит.
AUC лакосамида увеличивается на 19% под влиянием 40 мг омепразола в назначении 1 раз в сутки. Серьезной клинической значимости такой эффект практически не оказывает, так как одноразовый прием практически не провоцирует изменения. Соприкосновение лакосамида с лекарственными формами, которые связываются с белками, весьма сомнительно, поскольку ссоединение основного компонента Вимпата с белками плазмы крови находится на уровне менее 15%. Лакосамид не выступает в качестве ингибитора или субстрата Р-гликопротеина. Точное влияние на метаболизм лакосамида со стороны изоферментов цитохрома Р450 и прочих ферментов не выявлено.
Особые указания
Процессу лечения Вимпатом способны сопутствовать головокружения, поэтому есть необходимость проявить чрезвычайную предусмотрительность, так как они способны привести к травматизму.
Группа препаратов против судорог, согласно результатов научных наблюдений, могут провоцировать появление мыслей о суициде и проявлять суицидальное поведение. В обязательном порядке необходимо предупредить медперсонал и тех персонажей, которые проводят наблюдение за лицами, принимающими препарат, о вероятности появления суицидальных наклонностей и срочном обращении к специалистам, в случае проявления подобного поведения. Данные, которые существуют, не отрицают таких проявлений, хотя этапы повышения риска неоднозначны.
Существует необходимость периодического наблюдения за ЭКГ, так как на фоне лечения Вимпатом, есть предположение возникновения продления интервала PR. Лица, находящиеся на лечении, соблюдающие диету , ограничивающую употребление натрия, при использовании сиропа, должны учитывать тот факт, что в его составляющих присутствует 25,2 мг натрия на объем лакосамида в 200 мг. Наличие, в качестве дополнительных составляющих медикамента, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219) и натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), способно спровоцировать у лиц, находящихся на лечении, аллергические проявления.
Также риск появления внезапных головокружений и потерей четкости органами зрения, являются факторами, которые могут повлиять на скорость реакции и на координацию движений. На время проведения лечебных мероприятий с назначением Вимпата необходимо воздержаться от пребывания за рулем и управления техникой, требующей высокой концентрации внимания.
Возрастная группа пациентов от 65 должна быть под особым наблюдением, так как данных о влиянии препарата и протекании лечебного процесса практически нет. Единственные исследования были проведены при участии 4 человек, относящихся к категории лиц старше 75 лет. Полученные данные показали увеличение AUC у мужского пола на 30%, а у женского на 50%, если брать для сравнения категорию пациентов моложе. Логическим объяснением подобных изменений выступает снижение массы тела первых на 26%, и вторых на 23% в сопоставлении с нормальным состоянием веса. Также наблюдалось незначительное снижение почечного клиренса лакосамида во всей категории.
Беременность и лактация
Период вынашивания плода и кормления младенцев грудью является причиной противопоказания назначения Вимпата, так как аналитические исследования в подобных ситуациях не проводилось. Планирование беременности, польза для материнского организма и вероятная опасность для плода требуют скурпулезного обдумывания целесообразности проведения лечебных мероприятий Вимпатом.
Применение в детском возрасте
Младенческий возраст и вхождение в категорию подростков, не достигших 16-летия, является противопоказанием к назначению Вимпата, по причине отсутствия информативной базы и сведений относительно его действия в данном периоде, так как изучение влияния и безвредности медикамента не проводилось.
При нарушениях функции почек
Особенности назначения Вимпала пероральным и внутривенным способом лицам, проходящим лечение и имеющим легкое и умеренное нарушения функционирования органов почек, не требует изменения дозировки. Острая недостаточность почек сопровождается дозировкой в объеме 300 мг/сутки. Проведение процедуры AUC снижает лакосамид примерно на 50% за 4 часа, и он выводиться из плазмы при гемодиализе. После завершения AUC рекомендовано, в качестве дополнения, добавить 50% одноразовой дозы. Поскольку исследования действия препарата у больных, имеющих острую почечную недостаточность, проводились в небольшом объеме, необходимо проявить чрезвычайную осторожность в процессе его назначения, коррекции дозы, так как есть вероятность накопления в организме небольшого количества метаболита, который имеет неизвестную фармакологическую активность.
При нарушениях функции печени
Наличие легкого и умеренного расстройства функционирования печени не предполагает корректировки совокупной дозы, при назначении перорального и внутривенного использования Вимпата. Но необходимо соблюдать особую предусмотрительность при назначению медикамента и его объема, имеющим подобные проблемы, так как их может сопровождать сбой деятельности почек. Информация относительно реакции при наличии острой печеночной недостаточности отсутствует, так как изучение действия препарата и его применение в подобных ситуациях не проводилось.
Условия и сроки хранения
Содержание Вимпата допустимо в температурном режиме до 25 С, если речь идет о растворе для проведения инфузий, и до 30 С хранятся формы в таблетках и сиропе, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи.
Согласно указаниям на упаковке относительно сроков годности, он годен для использования в течение 3 лет –таблетки и раствор, и до 2 лет — сироп, с момента изготовления. По окончанию этого периода времени применение запрещено.
Не допускать детей к препарату.
Если какое либо из условий хранения было нарушено, или необходима новая упаковка средства, Вимпат в Москве и регионах можно оперативно купить в сети аптек или с помощью интернет доставки.
Отзывы
Исходя из отзывов, Вимпат выступает в качестве средства противоэпилептического направления, отличается отличной переносимостью организмом, при его приеме практически отсутствуют побочные эффекты и ощущение сонливости. Препарат радует своей эффективностью и быстротой действия. Положительный результат и уменьшение количества приступов наблюдается с первых дней применения препарата.
Цены на Вимпат в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 320 руб.