Винкристин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

1 мл инъекционного раствора включает 1 мг винкристина сульфата – активный ингредиент.

Дополнительные ингредиенты: гидроксид натрия, маннитол, кислота серная, вода для инъекций.

Форма выпуска

Форма выпуска препарата Винкристин-Тева — инъекционный раствор, предназначенный для в/в введения, во флаконах.

Один флакон может включать 1, 2 или 5 мл в/в раствора.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Алкалоид Catharanthus roseus (барвинка розового) — Винкристин является цитостатическим химиотерапевтическим препаратом растительного происхождения.

Механизм действия винкристина заключается в его способности связываться с тубулином (клеточным белком), что провоцирует повреждение клеточного микротубулярного аппарата и как следствие разрыв митотического веретена.

Препарат угнетает процессы митоза в метафазе, избирательно препятствует репарационному механизму ДНК в клетках опухоли, блокирует репликацию РНК, посредством связывания деятельности ДНК-зависимой РНК-синтетазы.

Винкристин после в/в введения достаточно быстро выводится из кровеносной системы. Больше 90% лекарственного средства через 15-30 минут распространяется из сыворотки крови в другие ее компоненты и прилегающие ткани. Объем распределения в равновесном состоянии равняется 8,4±3,2 л/кг.

Спустя 20 минут после в/в инъекции больше чем 50% винкристина находятся в связанном состоянии с элементами крови, преимущественно с тромбоцитами, в которых содержится большое количество тубулина.

Небольшая доля препарата, после струйного в/в введения, проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и может оказывать отрицательное воздействие на ЦНС.

Метаболизм винкристина главным образом происходит в печени, предположительно благодаря системе цитохрома Р450 (изоформа CYP3A).

Лучше всего выведение препарата из плазмы крови описывает трехфазная модель, где начальный этап полувыведения занимает 5 минут, средний 2,3 часа и конечный 85 часов (диапазон 19-155 часов).

Из-за низкого плазменного клиренса, с целью предупреждения кумулятивной токсичности, между периодами терапии должен быть перерыв, составляющий не менее 7 суток.

Экскреция винкристина происходит по большей части благодаря печени, примерно 80% выводится с каловыми массами и 10-20% с мочой.

При патологиях печени возможно расстройство метаболизма препарата, что приводит к понижению его экскреции и увеличивает риск токсичности. В связи с этим, может понадобиться корректировка доз винкристина в сторону их снижения.

У детей наблюдали значительные отличия фармакокинетики препарата индивидуального характера, таких как: объем распределения, клиренс, период полувыведения, также, различие данных параметров обусловлено возрастом пациента.

Плазменный клиренс в детском возрасте, как правило выше, чем у младенцев и взрослых, но явственных данных о его понижении при увеличении возраста не существует.

Показания к применению

• болезнь Ходжкина;
• острые лейкозы;
• неходжкинские лимфомы;
• рабдомиосаркома;
• опухоль Вильмса;
• нейробластома;
• саркома Капоши;
• миелома;
• саркомы мягких тканей и костей;
• хориокарцинома матки;
• мелкоклеточный рак легкого;
• опухоли мозга.

Также Винкристин применяют для лечения идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, в случае устойчивости заболевания к глюкокортикоидным препаратам и безрезультативности спленэктомии.

Противопоказания

• проведение параллельной лучевой терапии, с включением в процедуру печеночной области;
• гиперчувствительность к Винкристину или прочим ингредиентам раствора;
• тяжелые патологии печени;
• беременность;
• нейромышечные нарушения (в том числе синдром Шарко-Мари-Тута в демиелинизирующей форме);
• период лактации;
• серьезные случаи непроходимости кишечника, в особенности у детей.

С осторожностью

• пониженная функция печени;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• наличие запора;
• наличие нейропатии в прошлом;
• предшествующая радиотерапия или химиотерапия;
• острые инфекции;
• пожилой возраст.

Побочные действия

Центральная и периферическая нервная система:

• болезненность в челюстях;
• повышение АД с судорогами;
• невралгии;
• парестезии;
• снижение мышечной активности;
• нейропатия;
• снижение рефлексов сухожилий;
• головные боли;
• атаксия;
• депрессия;
• нарушения сна;
• галлюцинации;
• диплопия;
• преходящая слепота;
• птоз;
• атрофия зрительного нерва.

При проведении терапии, нейротоксичность следует оценивать как фактор ограничивающий дозу препарата.

Пищеварительная система:

• боли в брюшной полости;
• тошнота;
• стоматиты;
• рвота;
• кишечная непроходимость (паралитическая), чаще всего наблюдается у детей;
• запоры;
• перфорация тонкого кишечника;
• диарея;
• некроз тонкого кишечника.

Мочевыделительная система:

• дизурия;
• отеки;
• полиурия;
• задержка мочи, по причине атонии мочевого пузыря.

Сердечно-сосудистая система:

• изменение АД (в ту или иную сторону);
• стенокардия и инфаркт миокарда (возможно у пациентов, проходивших облучение в области средостения, с параллельным применением полихимиотерапии с использованием Винкристина).

Дыхательная система:

• тяжелый бронхоспазм и острая одышка (отмечались при совместном использовании Винкристина и Митомицина С).

Эндокринная система:

• иногда выявляли синдром, вызванный расстройством производства антидиуретического гормона, характеризующегося большой экскрецией с мочой натрия и являющегося одной из причин развития гипонатриемии. В то же время, отсутствует симптоматика поражения надпочечников и почек, артериальной гипотензии, азотемии, дегидратации и отеков.

Система кроветворения:

• умеренная лейкопения, анемия и тромбоцитопения.

Реакции местного характера:

• флебит, целлюлит, некроз, которые могут иметь место при попадании раствора под кожу.

Другие:

• аменорея;
• алопеция;
• азооспермия;
• сыпь.

Инструкция по применению

Интратекальное введение раствора Винкристина запрещено!

Инструкция на Винкристин предполагает его введение исключительно внутривенно, с перерывом между инъекциями не менее 7-ми суток (необходимо избегать экстравазации).

Введение раствора осуществляется примерно на протяжении 60 секунд.

Дозировка рассчитывается сугубо в индивидуальном порядке, исходя из применяемой схемы химиотерапии и клинического состояния самого пациента.

Как правило, доза винкристина для взрослых пациентов, распределенная на поверхность тела, составляет от 1,0 до 1,4 мг/м2. Разовая доза одной инъекции не должна быть более 2 мг/м2, с общей максимальной дозой от 10 до 12 мг/м2.

Детская дозировка, экстраполируемая на поверхность тела, колеблется от 1,5 до 2,0 мг/м2. При массе тела до 10-ти килограмм первичная доза должна соответствовать 0,05 мг/кг в 7 суток.

Обычный курс терапии продолжается на протяжении 4-6-ти недель.

Еще одной из областей применения винкристина является ветеринария, а точнее лечение венерической (трансмиссивной) саркомы у собак. Как правило, дозировка винкристина для собак подбирается согласуясь с весом животного, из расчета 0,5-1 мг/м2. Дозу можно рассчитать самостоятельно по таблице перевода веса в площадь, но лучше оставить эту работу ветеринару.

Инъекции проводятся через каждые 7 суток, исключительно внутривенно, всего курс лечения может потребовать 4-6 инъекций. Рекомендуют перед каждым введением осуществлять контроль количества лейкоцитов и следить за другими показателями, с целью предупреждения побочных эффектов препарата.

Передозировка

Случайная передозировка может привести к усилению побочного действия Винкристина.

Терапия заключается в устранении симптоматики и должна включать: назначение диуретиков и ограничение поступления жидкости (с целью предотвращения осложнений, наблюдаемых при синдроме повышенной выработки антидиуретического гормона), назначение слабительных средств (для профилактики непроходимости кишечника), прием Фенобарбитала (для предотвращения судорог).

Также необходимо наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой деятельности и проводить гематологические обследования. Гемодиализ не эффективен.

Кроме этого, возможно назначение Лейковорина, в/в каждые 3 часа в дозе 100 мг, на протяжении 24 часов с дальнейшим его применением каждые последующие 6 часов, по меньшей мере, в течение 48 часов.

Взаимодействие

Параллельное введение препаратов ингибирующих CYP3A4, таких как: Нефазодон, нелфинавир, Ритонавир, Кетоконазол, Эритромицин, Итраконазол, Флуоксетин, может привести к повышению содержания винкристина в плазме.

Одновременное введение Винкристина и Итраконазола приводило к более выраженному или быстрейшему развитию нейромышечных расстройств, скорее всего это связано с подавлением метаболизма винкристина.

Сочетание противоопухолевого лечения с использованием Винкристина и применения Фенитоина может вызвать уменьшение концентрации последнего в крови и как следствие понижение его противосудорожного действия.

Одновременное назначение с Преднизолоном и прочими миелодепрессивными препаратами может способствовать подавлению костномозгового кроветворения.

Совместная терапия с ототоксическими препаратами и нейротоксическими средствами (Итраконазол, Изониазид, Нифедипин) приводит к усилению негативных проявлений со стороны системы слуха и нервной системы.

Винкристин уменьшает эффекты Ципрофлоксацина и Дигоксина.

Верапамил увеличивает токсическое действие винкристина.

Одновременное применение противоподагрических препаратов ослабляет их эффективность.

Сочетаемый прием урикозурических лекарств повышает риск формирования нефропатии.

Комбинация с Митомицином С может привести к тяжелому бронхоспазму.

В случае необходимости совместной терапии с L-аспарагиназой, следует вводить Винкристин за 12-24 часов до использования L-аспарагиназы. Применение L-аспарагиназы до инъекции винкристина может расстроить его печеночный клиренс.

Из-за возможного угнетения иммунной системы, вследствие терапии Винкристином, возможно снижение формирование антител в ответ на вакцинацию. Одновременное назначение живых вирусных вакцин может привести к интенсификации развития репликации вируса, усилению отрицательных эффектов и/или понижению выработки антител.

Проведение радиотерапии повышает периферическую нейротоксичность препарата.

Смешивать Винкристин с прочими препаратами не следует.

Условия продажи

Винкристин отпускается по рецепту.

Условия хранения

Флаконы с раствором хранят в холодильнике, при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Терапия с применением Винкристина должна проводиться только под строгим контролем со стороны врача, подготовленного к применению препаратов цитотоксического действия.

Раствор вводят исключительно внутривенно. Введение препарата интратекально может привести к развитию нейротоксичности со смертельным исходом.

При патологиях печени (содержание прямого билирубина более 3 мг/дл) дозировка винкристина понижается на 50%.

При проявлении симптомов поражения нервной системы тяжелого характера, в особенности при развитии пареза, проводить терапию Винкристином не следует. Возможно возобновление лечения в 50% дозе, только после исчезновения симптомов неврологического поражения.

Корректировки доз при лечении пожилых пациентов не требуется, хотя они должны находиться под особым контролем, из-за более выраженной нейротоксичности.

Во время проведения терапии необходимо регулярно осуществлять гематологический контроль. При обнаружении лейкопении следует быть особенно осторожным при введении последующих доз препарата.

Дозировку необходимо понизить при увеличении активности ферментов печени.

Следует периодически проверять содержание в сыворотке крови ионов натрия. Корректировать гипонатриемию рекомендуют введением подходящих растворов.

Пациенты, в анамнезе которых есть упоминание о нейропатии, должны находиться под особым контролем.

При проявлениях нейротоксичности терапию необходимо прервать.

С целью поддержки нормальной работы кишечника рекомендуют соблюдать соответствующую диету, принимать слабительные средства или применять клизмы.

Любые жалобы со стороны органов зрения требуют неотложного и тщательного обследования у офтальмолога.

При экстравазации немедленно прекращают введение раствора и вводят оставшуюся дозу в другую вену. Можно обколоть область экстравазации, используя раствор гиалуронидазы.

Для предотвращения формирования уратной нефропатии следует проводить регулярный контроль содержания сывороточной мочевой кислоты. В случае увеличения его уровня проводят ощелачивание мочи с применением ингибиторов урикосинтеза.

Пациентам обоего пола, во время проведения терапии, а также на протяжении минимум 3-х месяцев после ее окончания, необходимо пользоваться надежными методами контрацепции.

Лечение Винкристином с осторожностью назначают пациентам с ИБС.

Разбавленный раствор физически и химически стабилен на протяжении 48 часов, с условием его хранения при температуре 2-8 °С, хотя с позиции микробиологической чистоты лучше использовать приготовленный раствор немедленно. Врачи допускают хранение готового препарата в холодильнике (2-8 °С) на протяжении не более 24 часов.

Раствор винкристина требует соблюдения правил обращения с цитотоксическими лекарственными средствами.

Аналоги

• Винбластин;
• Велбин;
• Винельбин;
• Винкатера;
• Винкарельбин;
• Винорелбин;
• Маверекс;
• Навельбин;
• Навелек;
• Розевин;
• Жавлор;
• Цитувин.

Синонимы

• Веро-Винкристин;
• Винкристин-Рихтер;
• Винкристин-Тева.

Детям

Возможно применение Винкристина для лечения детей, с индивидуальным подбором доз.

При беременности и лактации

Винкристин противопоказан в периоды беременности и грудного кормления.

Отзывы о Винкристине

Чаще всего отзывы о препарате Винкристин положительные и отмечают позитивное воздействие лекарственного средства при терапии многих онкозаболеваний.

К сожалению, лечение препаратами этой групп не обходится без побочных эффектов, хотя в случае с Винкристином они в большинстве случаев слабовыраженны и проходят после отмены препарата.

Стоит напомнить, что терапия такого характера может быть назначена и проведена только опытным врачом, с учетом всех рекомендаций по дозированию и схеме использования.

Цена Винкристина, где купить

В аптеках России цена Винкристина-Тева 1 мг/мл 1 мл в среднем составляет 3600 – 4000 рублей.

Купить препарат в Москве Вы сможете в том же ценовом диапазоне.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 мл раствора для инъекций содержит винкристина сульфата 1 мг; во флаконах по 1, 2, 3 и 5 мл, в картонной упаковке 10 флаконов.

Характеристика

Алкалоид, содержащийся в растении барвинок розовый (Vinca rosea).

Связывается с тубулином и препятствует возникновению митозного веретена — останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы.

Фармакокинетика

После в/в введения более 90% связывается с тканями. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Подвергается метаболизму в печени. Выводится с калом (80%) и с мочой. Кинетика выведения трехфазная, T_1/2 — 19–155 ч.

Показания

Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, рак молочной железы и матки, мелкоклеточный рак легких, гинекологические опухоли у детей.

Противопоказания

Заболевания нервной системы; беременность, кормление грудью.

Способ применения и дозы

В/в, с интервалом между двумя инъекциями не менее 1 нед. Средняя доза для ребенка — 2 мг/м² , для взрослого — 1,4 мг/м² (но не более 2 мг/м² на одну инъекцию). При печеночной недостаточности доза не должна превышать 1 мг/м². Раствор может быть введен непосредственно в вену или в резиновую трубку во время другой, уже осуществляемой перфузии. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

Побочные действия

Судороги с повышением АД, парестезии, парез кишечника, рвота, потеря веса, полиурия, дизурия, нарушение секреции АДГ, одышка, бронхоспазм, лихорадка, головная боль, поражение черепно-мозговых нервов, атаксия, алопеция, аменорея, азооспермия.

Взаимодействие

Снижает элиминацию L-аспарагиназы.

Передозировка

Лечение: сводится к предупреждению синдрома нарушения секреции АДГ (ограничение потребления жидкости, назначение диуретика, действующего на уровне петли Генле и дистальных канальцев); введению фенобарбитала (для предупреждения судорог), др. симптоматических средств; промыванию кишечника (профилактика развития его непроходимости).

Меры предосторожности

Вводится строго в/в (нельзя вводить в спинномозговой канал из-за риска смертельного исхода, избегать попадания препарата в глаза). Рекомендуется ощелачивание мочи и контроль содержания мочевой кислоты (может вызывать поражения почек, обусловленные мочевой кислотой, образующейся при массовом распаде опухоли). Не следует комбинировать с др. средствами, обладающими нейротоксическим действием. Не назначают во время проведения лучевой терапии.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 4 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

История стоимости Винкристин-РОНЦ 1 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 2 мл, 1 шт.

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Винкристин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Винкристин — растительное медикаментозное средство противоопухолевого характера.

Производитель

За производство отвечает «Гедеон Рихтер». Претензии следует отправлять по адресу: г. Будапешт, уд. Демреи, 19-21.

Страна происхождения

Венгрия.

Группа препаратов

Винкристин относится к противоопухолевым лекарствам, является алкалоидом.

Действующее вещество

Основной компонент средства — сульфат винкристина.

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для внутривенного введения.

Упаковка

Средство фасуется во флаконы объемом от 1 до 5 мл. В каждой пачке, кроме инструкции по применению, содержится один флакон.

Состав

Препарат Винкристин, согласно описанию, подразумевает следующий состав:

• вода;
• серная кислота;
• гидроксид натрия;
• основной компонент;
• маннитол.

Дозировка

Между внутривенными инъекциями должен соблюдаться недельный перерыв. Режим дозирования определяется врачом в индивидуальном порядке. Взрослым назначают дозу в зависимости от площади тела, в среднем это 1,2 мг на квадратный метр. Общая максимальная дозировка не должна превышать 12 мг на квадратный метр.

Детям прописывают до 2,0 мг на квадратный метр. Средняя продолжительность курса лечения составляет 5 недель.

Препарат может использоваться для лечения саркомы у животных. У собак дозировка определяется в зависимости от размеров и составляет до 1 мг на квадратный метр.

Показания к применению

Препарат Винкристин имеет следующие показания:

• заболевание Ходжкина;
• новообразования мозга;
• опухоль Вильмса;
• саркома Капоши или костных, мягких тканей;
• мелкоклеточное новообразование легкого злокачественного характера;
• лимфомы неходжинского типа;
• обострение лейкоза;
• идиопатическая форма тромбоцитопенической пурпуры при низкой эффективности глюкокортикостероидов и отсутствии лечебного эффекта спленэктомии;
• миелома и другие.

Передозировка

При нарушении режима дозирования увеличивается выраженность и частота возникновения побочных эффектов. Лечение подразумевает устранение признаков передозировки. Больному назначают диуретические лекарственные препараты, а также ограничивают количество потребляемой жидкости. Дополнительно прописывают слабительные и Фенобарбитал, это снижает риск развития непроходимости кишечного тракта и судорог.

Также при нарушении режима дозирования требуется отслеживать работоспособность сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ характеризуется низкой степенью эффективности. Дополнительно назначают Лейковерин.

Противопоказания

Препарат Винкристин имеет следующие противопоказания:

1. Лучевая терапия.
2. Повышенная чувствительность к составляющим средства.
3. Тяжелые заболевания печеночной системы.
4. Процесс вынашивания ребенка.
5. Нарушения нейромышечного характера.
6. Период грудного вскармливания.
7. Непроходимость кишечного тракта.

С осторожностью средство используется при застое каловых масс, пониженной работоспособности печени, наличии нейропатии в анамнезе, в пожилом возрасте, а также в случае развития острой инфекционной патологии.

Побочные действия

Средство способно вызвать следующие осложнения:

• повышенное артериальное давление, сопровождающееся судорожным сокращением мышц;
• боли в челюсти;
• мигрени;
• пониженный тонус мышц;
• атаксия;
• депрессивный синдром;
• птоз;
• нарушение режима сна;
• тошнота;
• застой каловых масс;
• боли в брюшной полости;
• стоматит;
• приступы галлюцинации;
• задержка мочи;
• анемия;
• некроз кожных покровов в случае попадания лекарства на кожу;
• сыпь и другие.

Способ применения

Раствор вводится внутривенно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время вынашивания ребенка и в период лактации использование средства противопоказано.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противоопухолевое действие.

Синонимы

Винкристин в аптеке имеет следующие аналоги:

• Цитувин;
• Винбластин;
• Маверекс;
• Жавлор;
• Велбин;
• Винкатера и другие.

Фармакокинетика

После внутривенного введения действующее вещество быстро всасывается. Основной компонент на 90% всасывается в течение 30 минут. Связывается с белками кровеносной системы в среднем на 85%. Метаболизм происходит в печени. Имеет трехфазную кинетику выведения. Средний период альфа около 5 минут, бета — 150 минут, гамма — 90 часов. Большая часть остаточных веществ выводится с желчью. Около 20% удаляется из организма вместе с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием с противоподагрическими медикаментозными средствами ослабляет эффективность вторых.

Действующее вещество уменьшает концентрацию ципрофлоксацина.

Верапамил увеличивает риск возникновения побочных эффектов Винкристина.

Одновременный прием с митомицином способен спровоцировать бронхоспазм.

Комбинация с итраконказолом ускоряет возникновение нейромышечных расстройств.

Активное вещество Винкристина уменьшает концентрацию фенитоина в организме.

При совмещении с урикозурическими препаратами увеличивается вероятность прогрессирования нефропатии.

Лекарственная форма

Прозрачный раствор.

Условия хранения

Лекарство требуется держать в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

Препарат разрешается использовать в течение 2 лет с момента выпуска, указанного на упаковке.

Особые условия

Лечение Винкристином возможно только под строгим контролем доктора. Введение препарата интратекально может спровоцировать прогрессирование нейротоксичности с последующим смертельным исходом. При заболеваниях печени требуется уменьшение дозировки наполовину.

Для профилактики работы кишечника рекомендуется принимать слабительные медикаментозные средства, а также придерживаться диеты.

При нарушении работы органов зрения требуется консультация офтальмолога.

Во время лечения и в течение 12 недель после его окончания при половых контактах следует использовать надежные средства контрацепции.

При терапии Винкристином рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек

Винкристин в аптеке продается по рецепту.