Винпоцетин акос таблетки инструкция по применению

Активное вещество: винпоцетин — 5 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, магния карбонат.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета,

плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается «мраморность».

— уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе восстановительный период инфаркта мозга или внутримозгового кровоизлияния, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; атеросклеротическая, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);

— хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;

— снижения слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев. Препарат не следует назначать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.

Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница или повышенная сонливость), головокружение, головная боль.

Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.

Прочие: аллергические реакции кожи, общая слабость, повышенное потоотделение. 

Симптомы усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с [З-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкггамидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином.

Одновременное применение винпоцетина и а-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Наличие синдрома пролонгированного

препаратов,

вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза.

При назначении винпоцетина пациентам с когнитивными нарушениями необходимо исключить болезнь Альцгеймера.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами

Винпоцетин влияет на способность к управлению автомобилем и работу с движущимися механизмами, поскольку при возникновении побочных реакций (головокружение, лабильность АД, сонливость, головная боль) снижается скорость психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Список Б. Хранить в защищенном от влаг

выше 25 °С.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допустима «мраморность».

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. При парентеральном введении V_d составляет 5.3 л/кг. T_1/2 составляет около 5 ч.

Показания активных веществ препарата

Винпоцетин-АКОС

Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения. Вегетососудистая дистония при климактерическом синдроме.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

При заболеваниях печени применяют в обычной дозе.

Применение при нарушениях функции почек

При заболеваниях почек применяют в обычной дозе.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.

Особые указания

С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).

Лекарственное взаимодействие

Дата последнего изменения: 07.04.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Концентрат
для приготовления раствора для инфузий

Состав
на 1 мл:

Действующее вещество: винпоцетин
— 5,0 мг.

Вспомогательные вещества:
аскорбиновая кислота — 0,5 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитол
(сорбит) — 100,0 мг, винная кислота — 5,0 мг, натрия дисульфит
(натрия метабисульфит) — 1,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Бесцветный
или зеленовато-желтого, или желтовато-зеленого цвета прозрачный раствор.

Распределение

В
доклинических исследованиях введения радиоактивно меченого винпоцетина внутрь
он определялся в наивысших концентрациях в печени и желудочно-кишечном тракте.
Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2–4 часа после
введения. Количество радиоактивного изотопа в головном мозге не превышало
такового в крови.

Связь
с белками в организме человека — 66%. Биодоступность около 7%. Объем
распределения составляет 246,7 ± 88,5 л, что свидетельствует о
значительном связывании с тканями. Клиренс винпоцетина (66,7 л/ч)
превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на
внепеченочный метаболизм.

Метаболизм

Основным
метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), доля которой у
человека составляет 25–30%. После приема винпоцетина внутрь площадь под кривой
«концентрация-время» АВК в 2 раза больше таковой после внутривенного
введения. Это свидетельствует о том, что АВК образуется в процессе метаболизма
первого прохождения винпоцетина. Другими известными метаболитами являются
гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат, а также их конъюгаты
с глюкуронидами и/или сульфатами. В доклинических исследованиях показано, что в
неизмененном виде винпоцетин выделяется в небольшом количестве. Коррекция дозы
у пациентов с заболеваниями печени и почек не требуется, так как винпоцетин не
кумулирует.

Выведение

После
многократного приема внутрь в дозе 5 или 10 мг кинетика винпоцетина носит
линейный характер. Равновесная концентрация составляет
1,2 ± 0,27 нг/мл и 2,1 ± 0,33 нг/мл
соответственно. Период полувыведения у человека равен
4,83 ± 1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым препаратом
установлено, что выделение осуществляется почками и через кишечник в
соотношении 60 : 40. В доклинических исследованиях наибольшая
радиоактивность определялась в желчи, однако не найдено подтверждения
значительной энтерогепатической циркуляции. Аповинкаминовая кислота выводится
почками путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от
принятой дозы и пути введения винпоцетина.

Фармакокинетика у особых групп пациентов (возраст,
сопутствующие заболевания)

Выявлено,
что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от
таковой у молодых пациентов, кумуляция препарата отсутствует. Поэтому винпоцетин
можно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в
обычных дозах.

Механизм
действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой
кровоток и метаболизм головного мозга, оказывает благоприятное воздействие на
реологические свойства крови.

Нейропротективное
действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния
возбуждающих аминокислот. Блокирует потенциал зависимые Na⁺ и Са²⁺
каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Повышает нейропротективное действие аденозина.
Винпоцетин стимулирует метаболизм головного мозга: он увеличивает захват и
потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии; увеличивает
транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга,
через гематоэнцефалический барьер; смещает метаболизм глюкозы в сторону
энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са²⁺-кальмодулинзависимую
цГМФ-фосфодиэстеразу; повышает содержание циклического аденозинмонофосфата
(цАМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга, концентрацию
АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен серотонина
и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую
нейромедиаторную систему, а также оказывает антиоксидантное действие; в
результате всех этих эффектов винпоцетин оказывает церебропротективное
действие.

Улучшает
микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов,
снижения патологически повышенной вязкости крови, повышения способности
эритроцитов к деформации и ингибирования захвата аденозина; способствует
переходу кислорода в клетки за счет снижения к нему сродства эритроцитов.
Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет увеличения мозговой фракции
сердечного выброса, снижения церебрального сосудистого сопротивления без
существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное
давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое
сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания». На фоне
применения винпоцетина улучшается кровоснабжение поврежденных (но еще не
некротизированных) участков ишемии с низкой перфузией («обратный эффект
обкрадывания»).

Неврология:
транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, симптоматическая терапия
последствий инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного
мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, вертебробазилярная
недостаточность. Уменьшение выраженности неврологических и психических
нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.

Офтальмология:
хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза
(например, тромбоз или обструкция центральной артерии или вены сетчатки).

Отология:
снижение слуха при острой сосудистой патологии, токсическом (лекарственном)
поражении или другого происхождения (идиопатического, вследствие шумового
воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.

—       
Острая фаза геморрагического
инсульта;

—       
Тяжелая форма
ишемической болезни сердца;

—       
Тяжелые
нарушения ритма сердца;

—       
Гиперчувствительность
к винпоцетину или другим компонентам препарата;

—       
Беременность,
период грудного вскармливания;

—       
Непереносимость
фруктозы или недостаточность фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы;

—       
Детский возраст
до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

С осторожностью

Повышенное
внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, нарушения ритма
сердца, синдром удлиненного интервала QT.

Беременность

Винпоцетин
проникает через плацентарный барьер, но его концентрация в плаценте и в крови
плода ниже, чем в крови беременной. Винпоцетин противопоказан при беременности.
Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на
животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и
спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока.

Период грудного вскармливания

Винпоцетин
проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина
радиоактивность грудного молока была в десять раз выше, чем в крови матери. В
течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата.
Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данные о его влиянии на
организм новорожденного отсутствуют, применение препарата во время грудного
вскармливания противопоказано.

Препарат
предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно
(скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин)!

Запрещается вводить внутримышечно!

Запрещается вводить внутривенно без разведения!

Для
приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы,
содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный
раствор с препаратом Винпоцетин-АКОС следует использовать в первые 3 часа
после приготовления.

Препарат
химически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных средства
нельзя смешивать в одном шприце или системе для внутривенного капельного
введения. Препарат также несовместим с растворами для инфузий, содержащими
аминокислоты, поэтому препарат Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления
раствора для инфузий, в процессе инфузионной терапии нельзя вводить вместе с
растворами, содержащими аминокислоты.

Обычная
начальная суточная доза: 20 мг в 500 мл инфузионного раствора. В
зависимости от переносимости, в течение 2–3 дней дозу можно увеличить не
более чем до 1 мг/кг/день.

Средняя
продолжительность лечения 10–14 дней.

Средняя
суточная доза при массе тела 70 кг — 50 мг в 500 мл инфузионного
раствора.

После
завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию
пероральными формами.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

При
заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки до 18 лет

Применение
препарата Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, у
детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Нежелательные
лекарственные реакции (НЛР) / нежелательные явления (НЯ) представлены по
системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой
возникновения: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от
≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко:
тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов;

Очень редко:
анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: сахарный
диабет, гиперхолестеринемия;

Очень редко:
анорексия.

Нарушения психики

Нечасто: эйфория;

Редко: беспокойство;

Очень редко:
депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головная боль,
головокружение, односторонний парез, сонливость;

Очень редко:
тремор, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: гифема,
дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения;

Очень редко:
гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: нарушения
слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго;

Очень редко:
шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко: ишемия/инфаркт
миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия,
ощущение сердцебиения;

Очень редко:
фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: повышение
артериального давления, снижение артериального давления, «приливы»;

Очень редко:
лабильность артериального давления, венозная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: дискомфорт в
эпигастрии, сухость во рту, тошнота;

Очень редко:
повышенное слюноотделение, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: эритема,
гипергидроз, крапивница;

Очень редко:
дерматит, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: чувство жара;

Редко: астения,
воспаление и тромбоз в месте введения, чувство дискомфорта в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: снижение
артериального давления;

Редко: повышение
артериального давления, удлинение интервала QT на электрокардиограмме,
депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, повышение концентрации мочевины
сыворотки крови.

Очень редко:
увеличение активности лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR
электрокардиограммы, изменения на электрокардиограмме.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций
усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные
в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Взаимодействия
не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами
(хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом,
гидрохлоротиазидом, имипрамином.

Одновременное
применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление
гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль
артериального давления.

Несмотря
на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется
проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального,
противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Данный
препарат химически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя смешивать, но
можно проводить одновременную терапию антикоагулянтами.

Данные
о передозировке винпоцетином отсутствуют. Известно, что применение винпоцетина
в дозе 1 мг/кг массы тела может считаться безопасным. В связи с
отсутствием данных следует избегать применения винпоцетина в более высоких
дозах.

Препарат
Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, можно
начинать принимать только после тщательного анализа пользы и рисков,
сопряженных с его применением при наличии у пациента повышенного
внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а
также на фоне применения антиаритмических препаратов.

Наличие
синдрома удлиненного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение
интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

В
связи с тем, что в препарате содержится небольшое количество сорбитола,
необходимо контролировать содержание сахара в крови у пациентов во время
лечения.

Препарат
Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, противопоказан
пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Содержащийся
в составе препарата бензиновый спирт может вызывать токсические и
анафилактические реакции. Содержащийся в составе препарата натрия дисульфит
может в редких случаях вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и
бронхоспазм.

Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами

Данные
о влиянии винпоцетина на способность к управлению транспортными средствами и
работу с механизмами отсутствуют.

Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.

По
2 мл, 5 мл или 10 мл в ампулы светозащитного стекла марки СНС‑1
или СНС‑3.

По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.

1,
2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами помещают в пачку из
картона.

В
каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.

При
использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор
ампульный не вкладывают.

В
оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в местах, недоступных для детей.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Купить Винпоцетин Форте-АКОС в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: винпоцетин — 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моно­гидрат (сахар молочный) — 38,8 мг, крахмал картофельный — 48,2 мг, тальк — 3 мг, маг­ния стеарат — 1 мг, магния карбонат — 4 мг.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается незначительная «мраморность».

Психостимулирующее и ноотропное средство

АТХ N06BX18 Винпоцетин

Фармакодинамика

Механизм действия винпоцетина складыва­ется из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказы­вает благоприятное воздействие на реоло­гические свойства крови.

Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цито­токсического влияния возбуждающих ами­нокислот. Блокирует Na+ — и Са2+ -каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие.

Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически по­вышенной вязкости крови, увеличения де­формируемости эритроцитов и ингибирова­ния обратного захвата аденозина; способ­ствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой крово­ток за счет снижения церебрального сосу­дистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровооб­ращения (артериальное давление (АД), сер­дечный выброс, частоту сердечных сокра­щений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «об­крадывания».

Фармакокинетика

Быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта.При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

При введении крысам радиоактивно мече­ного винпоцетина, наибольшая концентра­ция обнаруживалась в печени и желудочно- кишечном тракте. Максимальная концен­трация в тканях отмечалась через 2- 4 часа после введения. Концентрация в го­ловном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.

У человека связь с белками плазмы состав­ляет 66 %. Биодоступность при приеме внутрь около 7 %. Объём распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высо­ком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепечёночный метаболизм.

Метаболизм

Основным метаболитом является аповин-каминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает та­ковую при внутривенном введении винпо­цетина. Таким образом, винпоцетин под­вержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим ме­таболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурони­ды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).

При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует.

Выведение

При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1±0,33 нг/мл соответственно. Период по­лувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактив­но меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником про­исходит в соотношении 60:40 %.

У крыс и собак высокая концентрация об­наруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рецирку­ляция.

Фармакокинетика у особых групп пациен­тов

Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых па­циентов, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, осо­бенно при длительном применении.

По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от мо­лодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек куму­ляция не отмечается, что позволяет прово­дить длительную терапию.

Неврология: симптоматическая терапия по- следствий ишемического инсульта, сосуди­стой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосу­дов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболоч­ки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.

— острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;

— беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, веро­ятно, в результате усиления плацентарного- кровоснабжения);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (вследствие от­сутствия данных клинических исследова­ний);

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки.

Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев.

При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе.

Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.

В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности) и со следую­щей частотой: нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/1000).

Нарушения со стороны крови и лимфати­ческой системы: редко — лейкопения, тром­боцитопения; очень редко — анемия, агглю­тинация эритроцитов.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, са­харный диабет.

Нарушения психики: редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы.

Нарушения со стороны органа зрения: ред­ко — отек соска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.

Нарушения со стороны органа слуха и ла­биринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — артери­альная гипертензия, приливы, тромбофле­бит; очень редко — лабильность артериаль­ного давления.

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, диарея, диспеп­сия, рвота; очень редко — дисфагия, стома­тит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко — дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — астения, недомогание, чувство жжения; очень редко — дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.

Лабораторные и инструментальные дан­ные: нечасто — снижение артериального давления; редко — повышение артериально­го давления, гипертриглицеридемия, де­прессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функ­циональных проб печени; очень редко — повышение/снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, умень­шение тромбинового времени, повышение массы тела.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином.

Одновременное применение винпоцетина и α-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза.

Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций нет.

По 10, 20, 25 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку.

По 10, 20, 25, 40, 50, 100, 125 таблеток в банки полимерные.

1 банку или 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

330 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 45 контурных ячейковых упа­ковок по 25 таблеток с инструкциями по применению помещают в коробки из карто­на (для стационаров).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001925/02

Дата регистрации

2008-07-23

Дата переоформления

2016-11-22

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство