Фармакологическое действие
Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. При парентеральном введении Vd составляет 5.3 л/кг. T1/2 составляет около 5 ч.
Показания активных веществ препарата
Винпоцетин
Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения. Вегетососудистая дистония при климактерическом синдроме.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь — по 5-10 мг 3 раза/сут.
В виде инъекций (главным образом при острых состояниях) разовая доза составляет 20 мг, при хорошей переносимости дозу повышают в течение 3-4 дней до 1 мг/кг; длительность лечения 10-14 дней.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, уменьшение/увеличение числа эозинофилов; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов, эритропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, гипертриглицеридемия; очень редко — увеличение массы тела.
Нарушения психики: редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы.
Со стороны органа зрения: редко — отек соска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД; редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, повышение АД, «приливы», тромбофлебит; редко — депрессия сегмента ST на ЭКГ; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий, лабильность АД.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — дисфагия, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко — дерматит.
Прочие: редко — астения, недомогание, чувство жара; очень редко — чувство дискомфорта в грудной клетке, гипотермия, уменьшение значений протромбинового времени.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к винпоцетину; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; для парентерального применения — острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ИБС, тяжелые формы аритмии.
С осторожностью
Для парентерального применения: повышенное внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, синдром удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени применяют в обычной дозе.
Применение при нарушениях функции почек
При заболеваниях почек применяют в обычной дозе.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.
Особые указания
С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина.
При одновременном парентеральном применении винпоцетина и гепарина возможно повышение риска кровотечений.
Винпоцетин
(Vinpocetine)
0.152 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
5 мг 10 мг |
|
раствор для инъекций |
5 мг/мл |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
5 мг/мл |
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Винпоцетин (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003628/10
Дата последнего изменения: 30.05.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- H34.0 Преходящая ретинальная артериальная окклюзия
- H34.8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
- H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
- H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H91 Другая потеря слуха
- I63 Инфаркт мозга
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R41.3.0* Снижение памяти
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R51 Головная боль
- S06 Внутричерепная травма
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка
содержит:
Активное вещество:
Винпоцетин —
0,005 г
Вспомогательные вещества:
Лактоза
(сахар молочный) — 0,17500 г
Кремния
диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00125 г
Крахмал
картофельный — 0,06625 г
Тальк —
0,00125 г
Магния
стеарат —
0,00125 г
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и
риской.
Фармакокинетика
Абсорбция
Винпоцетин
быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме
достигается в течение 1 ч. Абсорбируется преимущественно в проксимальном
отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается
метаболизму.
Распределение
При
пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая
концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная
концентрация в тканях отмечалась через 2–4 ч после введения. Концентрация
в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
У
человека связь с белками плазмы составляет 66%. Биодоступность около 7%. Объем
распределения 246,7 ± 88,5 л, что свидетельствует о высоком
связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость
печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Метаболизм
Основным
метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25–30% от
исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема
внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким
образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через
печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК,
АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение
неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).
При
нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку
винпоцетин не кумулирует.
Выведение
При
многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную
фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет
1,2 ± 0,27 и 2,1 ± 0,33 нг/мл соответственно. Период
полувыведения у человека составляет 4,83 ± 1,29 ч. В
исследованиях с радиоактивно меченным винпоцетином установлено, что выведение
почками и кишечником происходит в соотношении 60 : 40%.
У
крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена
значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Поскольку
винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо
учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой
возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам
клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых
существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях
функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить
длительную терапию.
Фармакологические свойства
Улучшает
метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью
головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; облегчая транспорт
кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие
уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма
глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное
направление). Селективно блокирует Са2+/зависимую фосфодиэстеразу
(PDE); повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического
гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и
соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и
серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической
системы, оказывает антиоксидантное действие.
Вазодилатирующее
действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов
преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена
«обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области
головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает
микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов,
снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов. Повышает
церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без
существенного влияния на показатели системного кровообращения.
Показания
Неврология:
симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой
вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов
головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология:
хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология:
снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Противопоказания
Острая
фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца,
тяжелые нарушения ритма сердца.
Гиперчувствительность
к винпоцетину или другим компонентам препарата.
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, поскольку препарат
содержит лактозу.
Беременность,
период кормления грудью.
Детский
возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью
Ишемическая
болезнь сердца (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма (парентеральное
введение). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только
после стихания острых явлений (обычно через 5–7 дней).
Способ применения и дозы
Внутрь,
после приема пищи, начальная доза — 15 мг/сут, стандартная суточная доза —
по 5–10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 30 мг.
Курс лечения — 1–3 мес.
Побочные действия
В клинических исследованиях
показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто»
(>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из
приведенной ниже таблицы.
В
ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в
следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для
регуляторной деятельности):
|
Системно-органный класс (MedDRA) |
Нечасто (>1/1000, <1/100) |
Редко (>1/10000, <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
Лейкопения, |
Анемия |
|
|
Иммунологические нарушения |
Гиперчувствительность |
||
|
Нарушение метаболизма и питания |
Гиперхолестеринемия |
Снижение |
|
|
Психические расстройства |
Бессонница, |
Эйфория, |
|
|
Со стороны нервной системы |
Головная |
Дисгевзия, |
Тремор, |
|
Со стороны органа зрения |
Отек |
Гиперемия |
|
|
Со стороны органа слуха и равновесия |
Вертиго |
Гиперакузия, |
|
|
Со стороны сердца |
Ишемия/инфаркт |
Аритмия, |
|
|
Со стороны сосудов |
Артериальная |
Артериальная |
Лабильность |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Дискомфорт |
Боль |
Дисфагия, |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Эритема, |
Дерматит |
|
|
Общие расстройства и расстройства в месте введения |
Астения, |
Дискомфорт |
|
|
Инструментальные и лабораторные данные |
Снижение |
Повышение |
Повышение/снижение |
Взаимодействие
Возможно
усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим
контроль артериального давления).
Несмотря
на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется
соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами
центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.
Передозировка
Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение
Особые указания
В
случае исходного удлинения Q‑T интервала, а также при одновременном
применении с ЛС, удлиняющими Q‑T интервал, в период лечения винпоцетином
необходим периодический ЭКГ‑контроль.
Форма выпуска
Таблетки
5 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
5, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона. Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций
по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
61.50 |
|
|
|
101.00 |
|
|
|
167.00 |
|
|
|
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
76.00 |
|
|
|
94.00 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
121.90 |
|
|
|
192.00 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
96.00 |
|
|
|
109.00 |
|
|
|
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
83.00 |
|
|
|
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
142.00 |
|
|
|
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
202.60 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
64.00 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
69.00 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
32.00 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
109.00 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
42.00 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
114.00 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
93.00 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
57.00 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
54.00 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
114.00 |
|
|
|
Винпоцетин, таблетки, |
||
|
126.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
1 таблетка содержит: действующего вещества – винпоцетина 5 мг; вспомогательные вещества – крахмал картофельный, лактозы могногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Прочие психостимуляторы и ноотропы. Код ATX: N06BX18.
Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
— выраженные нарушения сердечного ритма;
— ишемическая болезнь сердца (тяжелого течения);
— острый период внутримозгового кровоизлияния;
— лактазная недостаточность;
— повышенное внутричерепное давление;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства;
— детский возраст до 18 лет.
Перед применением лекарственного средства следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Винпоцетин следует принимать по 5-10 мг 3 раза/сут в течение 2 мес. Применять после приёма пищи. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Перед отменой лекарственного средства следует постепенно снижать дозу. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
При применении Винпоцетина может возникать ряд побочных эффектов, которые указаны ниже, при этом принято следующее обозначение частоты: нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01% всех случаев).
Со стороны органов кроветворения: редко – снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов; очень редко – анемии, нарушение текучести эритроцитов.
Со стороны иммунитета: очень редко – аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: нечасто – повышение уровня холестерина; редко – снижение аппетита, анорексия, повышение уровня глюкозы в крови, усугубление течения сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и психики: нечасто – головная боль; редко – головокружение, нарушение вкуса, нарушения сна (бессонница, сонливость), беспокойство, нарушения памяти, ступор, нарушение двигательной активности половины тела; очень редко – резкое повышение настроения или депрессия, дрожание конечностей, судороги.
Со стороны органа зрения или слуха: редко – шум в ушах, повышение или понижение слуха, отек диска зрительного нерва; очень редко – покраснение глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – снижение давления; редко – повышение давления, приливы жара, проявления ишемической болезни сердца, нарушения ритма сердца, сердцебиение, воспаление вен; очень редко – аритмии, колебания артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко – боль в животе, запор или понос, рвота; очень редко – нарушение глотания, воспаление слизистой оболочки рта.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – покраснение, потливость, зуд, сыпь (в том числе крапивница); очень редко – дерматит.
Прочие: редко – астения, слабость; очень редко – дискомфорт в грудной клетке, снижение температуры тела.
Со стороны лабораторных показателей и данных обследования: нечасто – снижение давления; редко – повышение давления, повышение уровня жиров в крови, изменение числа эозинофилов в крови, изменения конечных отделов на электрокардиограмме, изменение активности ферментов печени; очень редко – изменения числа лейкоцитов, эритроцитов, повышение свертывания крови, повышение массы тела.
При возникновении реакций, не описанных в листке-вкладыше, незамедлительно обратитесь к врачу.
Лекарственное средство содержит лактозу. Если у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, перед приемом лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом. Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения винпоцетина у детей не установлена. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол) или имеющим в анамнезе синдром пролонгирования интервала QT.
Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Если Вы принимаете винпоцетин, то должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача.
При одновременном приеме препаратов альфа-метилдопы и винпоцетина необходим регулярный контроль артериального давления.
С осторожностью следует принимать винпоцетин одновременно с препаратами центрального нервного действия, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Случаев передозировки отмечено не было.
В случае передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 упаковок с листком-вкладышем в пачке.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
Винпоцетин таблетки — Фармпроект — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000207
Торговое наименование препарата
Винпоцетин
Международное непатентованное наименование
Винпоцетин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: винпоцетин — 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 135 мг, крахмал картофельный — 100 мг, аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 5 мг, тальк — 2,5 мг, магния стеарат — 2.5 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого или белого с желтоватым опенком цвета, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующее и ноотропнос средство
Код АТХ
N06BX18
Фармакодинамика:
Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цито-токсического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+- и Са2+-каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую- цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует порадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов.
Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».
Фармакокинетика:
Абсорбция: винпоцетин быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Абсорбируется преимущественно в проксимальном отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Распределение: при пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %. Объем распределения 246,7±88.5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66.7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Метаболизм: основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси- АВК. АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды).
Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).
При нарушении функции печени или ночек коррекции дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует.
Выведение: при многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1 ±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %.
У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогенатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Показания:
Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Противопоказания:
-гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;
— острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца;
— беременность и период кормления грудью;
— непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Беременность и лактация:
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, предположительно, в результате увеличения плацентарного кровотока.
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином его концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении винпоцетином. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко и опыт его применения у детей отсутствует, применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после приема пищи.
Стандартная доза составляет 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг/сут).
Коррекция дозы при нарушениях функции ночек или печени не требуется.
Побочные эффекты:
Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 10%); часто (> 1 % и < 10%); нечасто (>0,1 % и < 1 %); редко (>0,01 % и < 0.1 %); очень редко (< 0.01 %).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов.
Иммунологические нарушения: очень редко — гиперчувствительность.
Нарушение метаболизма и питания: нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Психические расстройства: редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы.
Со стороны органа зрения: редко — отек соска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Со стороны сердца: редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — артериальная гипер-тензия. «приливы», тромбофлебит; очень редко — лабильность АД.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко — стоматит, дисфагия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко — дерматит.
Общие расстройства и расстройства в месте введения: редко — астения, недомогание, чувство жжения; очень редко — дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
Инструментальные и лабораторные данные: нечасто — снижение АД: редко — повышение АД, гинертриглицеридемия, депрессия сегмента ST. снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени; очень редко — повышение/снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.
Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
По результатам клинических исследований лекарственного взаимодействия с β-адрено- блокаторами (пиндолол), кломипрамидом, глибенкламидом, дигоксином. гидрохлоротиазидом и аценокумаролом не обнаружено.
Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД.
Несмотря на отсутствие клинических данных одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками следует проводить с осторожностью.
Особые указания:
При синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении средств, удлиняющих интервал QT. следует осуществлять ЭКГ-мониторинг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Исследования о влиянии па способность управлять транспортными средствами не проводились.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 5 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять но истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Фармпроект» (ЗАО «Фармпроект»), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит.А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Фармпроект»
Купить Винпоцетин таблетки — Фармпроект в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Инструкция по применению Винпоцетин
- Состав препарата Винпоцетин
- Показания препарата Винпоцетин
- Условия хранения препарата Винпоцетин
- Срок годности препарата Винпоцетин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 5 мг: 50 шт.
Рег. №: 22/06/921 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне, диаметром 8±0.2 мм.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные.
Описание лекарственного препарата ВИНПОЦЕТИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Действующим веществом ВИНПОЦЕТИНА является винпоцетин — полусинтетическое производное алкалоида девинкана, который содержится в барвинке малом. Сочетает сосудистое и метаболическое действие. Препарат ингибирует активность фермента фосфодиэсте-разы и повышает содержание цАМФ в клетках гладких мышц сосудов головного мозга, снижает содержание кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток сосудов. Благодаря этому, под действием препарата расширяются сосуды мозга, улучшается мозговое кровообращение, преимущественно в ишемизированных участках, улучшается снабжение мозга кислородом. Винпоцетин способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в центральной нервной системе, стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления сосудов мозга. Под влиянием препарата системное артериальное давление снижается в незначительной степени. В преклонном и старческом возрасте чувствительность сосудов мозга к действию винпоцетина повышается, что обусловлено сенсибилизацией при старении системы аденилатциклазы-цАМФ.
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 60%. Оптимальная концентрация в плазме составляет 10-20 нг/мл. Cmax достигается через 1 ч. Препарат легко проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гемато-энцефалический барьер, и проникает в ткани. T1/2 составляет около 5 ч.
Показания к применению
— ранний и поздний восстановительные периоды инсульта, последствия инсульта, состояние после перенесенной транзиторной ишемической атаки;
— неврологические и психические нарушения у больных с цереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти, головокружение, афазия, апраксия, двигательные расстройства, головная боль);
— дисциркуляторная и посттравматическая энцефалопатия;
— сосудистые заболевания глаз (дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна, частичные окклюзии артерий, вторичная глаукома);
— снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза, старческая тугоухость, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, шум в ушах, головокружения лабиринтного происхождения.
Реклама
Режим дозирования
ВИНПОЦЕТИН принимают внутрь после еды по 5-10 мг 3 раза в день. Применяют длительно, непрерывно, от 2 месяцев до нескольких лет.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, преходящее снижение АД, нарушение внутрижелудочковой проводимости, усиление проявлений существующей аритмии, депрессия сегмента ST, удлинение интервала ST.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, изжога.
Со стороны ЦНС: слабость, нарушение сна, головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожных покровов.
Противопоказания к применению
Тяжелые формы сердечной недостаточности (IV степень по NYHA), нарушение ритма сердца, беременность и лактация, повышенная чувствительность к препарату, повышенное внутричерепное давление, острый период внутримозгового кровоизлияния, лактазная недостаточность.
Особые указания
С осторожностью (под контролем врача) применяют у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (восстановительный период), последствиями внутримозгового кровоизлияния, аритмиями, стенокардией.
Беременность и лактация. Винпоцетин противопоказан при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии. Исследования безопасности и эффективности винпоцетина у детей не проводились. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени. Препарат не следует назначать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или препараты, удлиняющие интервал QT(лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол). С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми формами аритмий, со стенокардией. Не рекомендуется назначать препарат при лабильном АД и низком сосудистом тонусе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Винпоцетин не следует применять во время управления автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Передозировка
Неспецифические симптомы интоксикации; вначале тахикардия, гипотония, тошнота, головокружение; в дальнейшем — нарушения ритма в виде блокад, желудочковой экстрасистолии; в тяжелых случаях возможна аритмия типа «пируэт».
Лечение: Специфического антидота нет. Неотложная помощь включает отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая посиндромная терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении винпоцетина и гепарина возможно повышение риска развития кровотечения, винпоцетин потенцирует противосвертывающее действие гепарина, усиливает действие антигипертензивных средств.
Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоконазол) изменяют выраженность эффекта винпоцетина, замедляют его метаболизм и повышают концентрацию препарата в плазме.
Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты ускоряют метаболизм винпоцетина и снижают его концентрации в плазме.
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от+15°С до+25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59
Все аналоги
Аналоги препарата
КАВИНТОН® таблетки и КАВИНТОН® ФОРТЕ таблетки (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИНПОЦЕТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (COVEX S.A., Испания)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
ВИНПОЦЕТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ФЕЗАМ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ПИРАЦЕЗИН® (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КАВИНТОН® таблетки и КАВИНТОН® ФОРТЕ таблетки (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИНПОЦЕТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ИНСТЕНОН® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
АЛЮГЕЛЬ А (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИНОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ФИЗИО/ РИНОЛ ФИЗИО ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФИТОЛЭНД СИРОП ПЛЮЩА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕПТАНГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
