Viotic капли ушные инструкция по применению

Product Description

Ear drops, Solution

Product Data

Composition:

Active ingredients: Flumethasone pivalate 0.02% w/v Clioquinol BP 1.0% w/v Inactive ingredients: Polyethylene Glycol 300

Indications And Usage:

Clinical particulars — Therapeutic indications Inflammatory conditions of the external ear where a secondary infection is suspected. Otorrhoea. — Posology and method of administration Instil 2 or 3 drops twice daily directly into the auditory canal of the affected ear. Treatment should be limited to 7-10 days. If there is little improvement after 7 days treatment with Viotic, appropriate microbiological investigations should be carried out and local or systemic antibiotic treatment given. Use in the elderly: There is no evidence to suggest that dosage should be different in the elderly. Use in children: VioticEar Drops are contra-indicated in children below the age of two years. Route of administration: Auricular use

Contraindications:

Hypersensitivity to any component of the formulation or iodine. Primary bacterial, viral or fungal infections of the outer ear. Perforation of the tympanic membrane. Use in children below the age of two years.

Drug Interactions:

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known via this topical route.

Precautions:

use Long-term continuous topical therapy should be avoided since this can lead to adrenal suppression. Topical application of clioquinol-containing preparations may lead to a marked increase in protein-bound iodine (PBI). The results of thyroid function tests, such as PBI, radioactive iodine and butanol extractable iodine, may be affected. However, other thyroid function tests, such as the T3 resin sponge test or T4 determination, are unaffected. The ferric chloride test of phenylketonuria may yield a false-positive result when clioquinol is present in the urine. Vioticshould not be allowed to come into contact with the conjunctiva. Effects on ability to drive and use machines None known.

Pharmacological Properties:

Pharmacodynamic properties Viotic Ear Drops combine the anti-fungal and anti-bacterial properties of clioquinol with the anti-inflammatory activity of flumetasone pivalate.

Pregnancy & Lactation:

There is inadequate evidence of safety in human pregnancy. Topical administration of corticosteroids to pregnant animals can cause abnormalities of foetal development, including cleft palate and intra-uterine growth retardation. There may, therefore, be a very small risk of such effects in the human foetus. It is not known whether the active substances of Viotic and/or their metabolite(s) pass into breast milk after topical administration. Use in lactating mothers should only be at the doctor’s discretion.

Overdosage:

Vioticis for topical (external) use only. If accidental ingestion of large quantities occurs, there is no specific antidote and general measures to eliminate the drug and reduce its absorption should be undertaken. Symptomatic treatment should be administered as appropriate.

Adverse Effects:

Vioticis generally well tolerated, but occasionally at the site of application, there may be signs of irritation such as a burning sensation, itching or skin rash. Hypersensitivity reactions may also occasionally occur. Treatment should be discontinued if ptients experience severe irritation or sensitisation. Viotic may cause hair discoloration.

Состав

1 г раствора содержит:

Активные вещества:

лидокаина гидрохлорид 10 мг;

феназон40 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.

Код АТХ. [S02DA30]

Фармакологические свойства

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат Отипакс не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания

Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

острый средний отит с застойными явлениями;

средний отит, как осложнение после гриппа;

баротравматический средний отит.

гиперчувствительность к компонентам препарата.

перфорация барабанной перепонки.

С осторожностью.

Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу:

при наличии выделений из уха любого характера;

при травматическом повреждении барабанной перепонки;

при перфорации барабанной перепонки любой природы;

при хроническом гнойном среднем отите;

при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.

Беременность и лактация

Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Применение у детей.

Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Отсутствует.

Форма выпуска

Капли ушные

По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель.

Biocodex,Биокодекс,

7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,

94250 Gentilly, France. 94250 Жантийи, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу: ООО «БИОКОДЕКС»

107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1

Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси)

Тел.: +7(495)783-26-80

Факс: +7(495)783 -26-81

e-mail: phv@biocodex-corp.ru

Отипакс^® (Otipax^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Отипакс^®

💊 Состав препарата Отипакс^®

✅ Применение препарата Отипакс^®

📅 Условия хранения Отипакс^®

⏳ Срок годности Отипакс^®

БИОКОДЕКС ООО
(Россия)

119049 Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1 Тел.: +7 (495) 783-26-80 E-mail: phv@biocodex-corp.ru

01.01.2023

Дата согласования: 01.01.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакологическое действие

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при следующих заболеваниях:

— острый экссудативный средний отит;

— отит как осложнение после гриппа, экссудативный вирусный отит;

— баротравматический отит.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).

С осторожностью: необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Местно.

Отипакс^® применяется у детей с рождения и взрослых путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения (см. рисунок) 2–3 раза в день по 4 капли.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс^® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения не указанных в инструкции нежелательных реакций.

В целях профилактики осложнений перед началом применения препарата Отипакс^® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания усугубляются или отсутствует улучшение, через 2–3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс^® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отипакс^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Капли ушные, 10+40 мг/г. По 16 г во флаконе из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер из ПВХ/бумаги, помещенном в картонную коробку с вложенной инструкцией по применению.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Биокодекс, Франция.

Юридический адрес: 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.

Адрес производства: 1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, пер. Якиманский, 6, стр. 1.

Тел.: (495) 783-26-80.

E-mail: phv@biocodex-corp.ru

www.biocodex.ru