Фармакологическое действие
Противоязвенное и противодиарейное средство. Оказывает вяжущее и антацидное действие. Обладает противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori. Образует нерастворимое защитное покрытие в месте локализации язвы. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудка к воздействию пепсина, соляной кислоты и ферментов. Повышает выработку слизи в желудке и улучшает ее защитные свойства.
Показания активного вещества
ВИСМУТА СУБСАЛИЦИЛАТ
Симптоматическое лечение диареи различного генеза (в т.ч «диареи путешественников»). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Хронический гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения. Изжога, ощущение дискомфорта в эпигастральной области и другие диспептические симптомы.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Прочие: при длительном применении или приеме в высоких дозах — явления салицилизма, висмутовая энцефалопатия.
Противопоказания к применению
Кровоточащая язва желудка, тяжелые нарушения функции почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к висмута субсалицилату, а также к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при нарушении функции почек средней и легкой степени тяжести (повышен риск развития токсических эффектов висмута и салицилатов).
Применение у детей
Применяют у детей старше 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушении функции почек (повышен риск развития токсических эффектов висмута и салицилатов); у пациентов, принимающих антикоагулянты, гипогликемические или противоподагрические средства.
Если на фоне применения висмута субсалицилата диарея продолжается более 48 ч, необходимо уточнить диагноз.
На фоне лечения возможно окрашивание кала в темный цвет, а также незначительное потемнение языка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении уменьшается абсорбция антибиотиков группы тетрациклина и снижается их клиническая эффективность. Наблюдается уменьшение концентрации доксициклина в плазме крови после его в/в введения.
При одновременном применении отмечено некоторое уменьшение относительной биодоступности ципрофлоксацина. Полагают, что возможно незначительное уменьшение концентраций в плазме крови противомикробных средств производных хинолона.
Состав
В состав одной капсулы Вис-Нол входит 500 мг коллоидного субцитрата висмута + вспомогательные вещества (стеарат кальция, картофельный крахмал).
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде твердых желатиновых бело-желтых капсул. Содержимое капсулы — белый или бело-желтый порошок с запахом аммиака.
Фармакологическое действие
Гастропротекторное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество попадает на поверхность желудочно-кишечного тракта и образует на слизистой оболочке, поверхности повреждений слизистой оболочки защитную пленку, которая способствует процессу рубцевания, защищает ткани от губительного влияния желудочного сока (снижает активность пепсиногена и пепсина).
Лекарство стимулирует процессы синтеза простагландина Е2, гидрокарбоната, муцина. Также средство обладает некоторой антимикробной активностью по отношению в бактерии Хеликобактер.
Субцитрат висмута почти не всасывается в ЖКТ. Незначительное его количество проникает в системный кровоток и быстро выводится с калом.
Показания к применению
Вис-Нол назначают:
- в составе комплексной терапии язвы желудка и 12-перствной кишки, гастрита, эрозии, вызванных различными факторами, в том числе бактерией Helicobacter pylori;
- при хроническом гастрите, гастродуодените в фазе обострения.
Противопоказания
Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты и тяжелой почечной недостаточности, детям до 4 лет.
Побочные эффекты
Прием капсул Вис-нол может вызвать аллергические высыпания на коже, зуд, запор, понос, тошноту, изменение цвета кала (черный), рвоту, анафилактические реакции.
Капсулы Вис-Нол, инструкция по применению (способ и дозировка)
Внутрь, за пол часа перед приемом пищи, запивая водой.
Инструкция по применению
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки (последнюю капсулу пьют перед сном) или же 2 штуки 2 раза в день.
В возрасте от 8 до 14 лет пьют 2 таблетки в день, перед едой.
Детям от 4 до 8 лет назначают не более 2 капсул в день. Дозировку рассчитывают по 8 мг на кг веса ребенка в день.
Продолжительность лечения составляет 1-2 месяца. После терапии препаратом нельзя в течение 8 недель принимать лекарства, содержащие висмут.
В составе комплексной терапии заболеваний, связанных с Helicobacter pylori, нужно следовать рекомендациям врача.
Обычно назначают 120 мг препарата, 4 раза в сутки, в сочетании с антибиотиком Тетрациклином (500 мг, 4 раза в день), Метронидазолом (500 мг, 3 раза в день) и ингибиторами протонной помпы (Эзомепразол, Лансопразол, Омепразол, Пантопразол). Курс лечения длится от 10 до 14 дней.
Для улучшения и ускорения процесса заживления язвы или эрозии можно принимать 1 капсулу, 4 раза в сутки.
Препарат нельзя использовать более 2 месяцев.
Передозировка
При длительном приеме больших доз препарата может возникнуть передозировка, которая проявляется в течение 10 дней в виде почечной недостаточности и повышения уровня Bi в плазме крови.
В качестве терапии показано применение димеркаптобурштиновой и димеркаптопропансульфонатовой кислот. Также можно произвести промывание желудка, дать пострадавшему энтеросорбенты, осмотические проносные средства, гемодиализ.
Взаимодействие
За полчаса до и в течение такого же времени после приема лекарства нельзя есть, пить, употреблять лекарства, молочные продукты.
Препарат снижает абсорбционную способность тетрациклинов.
Не рекомендуется сочетать средство с препаратами, содержащими висмут (ротер, викаир, викалин). Это может привести к сильному увеличению концентрации Bi в крови.
Условия продажи
Для того, чтобы приобрести Вис-Нол, рецепт не требуется.
Условия хранения
Хранят капсулы вдали от детей, в защищенном от света, прохладном (менее 25 градусов) месте.
Срок годности
4 года.
Особые указания
Препараты висмута нельзя принимать больше 8 недель, так как это увеличивает риск развития энцефалопатии. Если соблюдать назначенный врачом режим дозирования, вероятность развития данного побочного эффекта крайне мала.
Если во время лечения кал окрасился в черный цвет, то следует обратиться к врачу за консультацией.
Антациды не следует сочетать с молоком.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гастро-Норм, Ампилоп, Де-Нол, Вентер, Викалин, Гавискон, Викаир, Гастроцепин, Рабирил, Сукралфат-Дарница, Домстал-О, Омез Д, Гастрофарм, Гевискон.
При беременности и лактации
Не рекомендуется прием препарата беременным и кормящим женщинам.
Отзывы о Вис-Ноле
Отзывов о приеме лекарства немного, но из тех, что имеются, — в основном, положительные. Из побочных эффектов чаще всего проявляется тошнота, диарея, кал становится черного цвета, что заставляет обращаться пациентов за дополнительной консультацией к гастроэнтерологу, чтобы исключить возможность развития кровотечений.
Отзывы о Вис-Ноле:
“… Болею хроническим гастритом и время от времени мучаюсь от сильных болей в области живота. Лечилась, посещала различные процедуры, в общем, делала, как и советовал мой лечащий врач. Теперь решила пропить курс препарата Вис-Нол в целях профилактики. Считаю, что препарат отличный. Мало того, это лекарство еще и вдвое дешевле аналогов. Действует препарат практически так же, как и его дорогие аналоги. Я пропила 1 месяц курс по капсуле дважды в сутки. В результате больше не страдаю от обострений и не мучаюсь от боли.”
Цена Вис-Нола
Цена Вис-Нола – порядка 60 гривен за 30 капсул.
Over-the-Counter Drugs
Esam Z. Dajani, … Thomas G. Shahwan, in Encyclopedia of Gastroenterology, 2004
Bismuth Drugs
Bismuth subsalicylate (Pepto-Bismol) is the only colloidal bismuth salt drug approved for OTC use in multiple GI conditions, including “diarrhea, heartburn, indigestion without constipation, nausea, and upset stomach.” The mechanism of action of bismuth subsalicylate in these gastrointestinal disorders is not completely understood. Although colloidal bismuth compounds have no significant acid-neutralizing capacity, they inhibit the action of pepsin, increase the secretion of mucus, and interact with protein in necrotic ulcer craters, presumably forming a barrier to the diffusion of acid. Bismuth colloids have an antibacterial action, which is relevant for the treatment of infectious diarrhea and peptic ulcers (e.g., Helicobacter pylori). The salicylate component of bismuth subsalicylate may exert intestinal antiinflammatory and antisecretory actions. Thus, the combined antibacterial and intestinal antisecretory action of bismuth subsalicylate is relevant for the OTC treatment of mild to moderate diarrhea. Pepto-Bismol controls diarrhea within 24 hours, and also relieves associated abdominal cramps.
Pepto-Bismol is available in two liquid suspension forms (262 and 525 mg per 15 ml) and in a tablet dosage form (102 mg per tablet). The recommended dosage for adults is 262 to 1050 mg, to be repeated every hour, if needed, to a maximum of four doses in 24-hour period. Lower dosages are provided for children of various age groups. Pepto-Bismol should not be used in patients who have a known allergy to aspirin. Caution is also advised when administering to patients taking medications for anticoagulation, diabetes, and gout. A warning statement advises caution in the administration of the drug to children, including teenagers, during or after recovery from chicken pox or flu. In addition, the medication may cause a temporary and harmless darkening of the tongue and/or stool.
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B0123868602005293
Travelers’ Diarrhea
Stuart R. Rose MD, FACEP, … Dr.Doug Quarry MD, MBBS, MSC, in International Travel Health Guide 2006-2007 (Thirteenth Edition), 2006
Side Effects
Pepto-Bismol causes blackening of the tongue and stool, but this is not harmful. Excessive use can cause ringing in the ears (tinnitus) due to salicylate toxicity. Don’t take aspirin and Pepto-Bismol simultaneously; the risk of salicylate toxicity (tinnitus, easy bruising) will be increased. If you are on a warfarin anticoagulant (e.g., Coumadin), you should not take Pepto-Bismol because the risk of bleeding will be increased.
Check with your doctor about the safety of Pepto-Bismol if you have any underlying condition for which you are taking medication. Pepto-Bismol should not be taken with doxycycline because it can prevent the absorption of the latter. Pepto-Bismol may also inhibit the absorption of other antibiotics but the extent of this interaction has not been well studied.
Prophylactic Antibiotics Taking an antibiotic (especially one of the quinolones) can significantly reduce your risk of travelers’ diarrhea. However, because all antibiotics have potential side effects, physicians are hesitant to prescribe them routinely to healthy travelers. Also, if diarrhea occurs while taking the antibiotic, then what should you do? Some argue that an antibiotic, such as a quinolone, should not be used for prophylaxis when it is also the treatment of choice, and therefore, should be reserved for the latter. Prophylactic antibiotics are not generally recommended for children, except under rare circumstances.
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780323040501500110
Traveler’s Diarrhea: Prevention and Self-Treatment
Elaine C. Jong, in The Travel and Tropical Medicine Manual (Fourth Edition), 2008
Symptomatic Treatment
Regardless of specific etiology, most people will feel better if symptomatic relief from frequent stools and abdominal cramps can be obtained.
Bismuth subsalicylate taken in treatment doses (Table 7.6) can rapidly reduce the number of stools (by approximately 50%), and is a reasonable choice for initial treatment of frequent watery stools in adults. However, travelers must be warned that they should not take doses of antibiotics and bismuth subsalicylate at the same time, because the bismuth subsalicylate may significantly decrease absorption of the antibiotic. The influence of bismuth subsalicylate on the absorption of doxycycline has been studied, but data are not presently available on the specific interaction of bismuth subsalicylate and the quinolone antibiotics. Published studies show a clinically significant decrease in absorption of quinolones due to concurrent therapy with antacids (containing aluminum and magnesium, or calcium), sucralfate, and nutritional supplements containing ferrous sulfate and zinc. If diarrhea develops while using bismuth subsalicylate prophylaxis, or if a treatment dose of bismuth subsalicylate was taken, but is not giving adequate relief, it may be as long as 6 h before an oral dose of antibiotic would be completely bioavailable and effective.
Loperamide (Imodium) and the combination of diphenoxylate HCl and atropine sulfate (Lomotil) are useful for obtaining rapid symptomatic relief from frequent bowel movements and abdominal cramps; these two drugs contain synthetic opioids and work because of an antiperistaltic effect on the intestines, which slows intestinal transit and delays excretion. Although studies have been performed using loperamide and antibiotics in combination for traveler’s diarrhea, Lomotil may promote invasiveness of pathogens in dysenteric diarrhea, causing prolongation of illness and increased risk of complications. Antimotility agents should therefore be avoided in patients with dysentery, as well as in young children, due to the risk of side-effects such as respiratory depression, drowsiness and ileus. The clay-based products such as attapulgite or kaolin (Kaopectate) bind water in the colon and can increase the solid consistency of stools. Demonstration of their efficacy in traveler’s diarrhea has been fairly limited.
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9781416026136100072
Gastrointestinal Disorders
Noel Lee, … Sumona Saha, in Clinical Pharmacology During Pregnancy, 2013
25.2.1.1 Bismuth subsalicylate
Bismuth subsalicylate (FDA category C) is hydrolyzed in the gastrointestinal tract into organic bismuth salts which are poorly absorbed and salicylates which are readily absorbed. Although bismuth has not been reported to cause fetal abnormalities in humans, chronic administration of bismuth tartrate in animal studies has been associated with poor outcomes [22]. Furthermore, chronic ingestion of salicylates during pregnancy may lead to fetal malformations, premature closure of the ductus arteriosus in utero, and intrauterine growth retardation [23]. Thus, bismuth subsalicylate should not be used in pregnancy or lactation.
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780123860071000258
Treatment of Travelers’ Diarrhea
David R. Shlim, in Travel Medicine (Second Edition), 2008
Anti-secretory agents
Bismuth subsalicylate (BSS or Pepto-Bismol®): With its anti-secretory as well as antiinflammatory and antibacterial properties, bismuth subsalicylate has been shown to bind toxins associated with Vibrio cholerae and ETEC.16 A salicylate-dependent anti-secretory mechanism reduces intestinal secretions. There is some evidence that bismuth subsalicylate exhibits some antimicrobial properties but it is unclear whether this has any effect on the treatment of TD. A dose of bismuth subsalicylate of 524 mg (2 tablets or 30 mL) taken every 30 min for eight doses has been shown to reduce the number of stools and duration of illness by 50% compared with placebo.17 Side-effects of bismuth subsalicylate include black tongue, black stool, tinnitus, and decreased absorption of antibiotics taken within 6 h.
Racecadotril is a specific enkephalinase inhibitor with a selective antisecretory mode of action. Studies in adults and children with acute diarrhea have shown this agent to significantly reduce duration of diarrhea, stool volume, abdominal pain and distention.18 In a controlled study, it was equally effective when compared with loperamide, with a lower incidence of treatment-related constipation.19 Racecadotril (Tiorfan) is now registered in some countries for the treatment of uncomplicated diarrhea in children and adults. Recommended doses depend on age and bodyweight, and vary between 10 and 100 mg taken as an oral suspension three times a day until diarrhea subsides. Racecadotril has not been studied in combination with antimicrobial agents.
Investigations are ongoing to find novel effective anti-secretory compounds with which to treat TD. Taking advantage of the fact that some toxigenic organisms such as ETEC cause diarrhea by calmodulin mediated pathways, an intestinal calmodulin inhibitor, zaldaride maleate, was developed and was found to be effective as antisecretory therapy of travelers’ diarrhea.20 Zaldaride maleate at a dose of 20 mg four times daily for 2 days reduces the duration of diarrhea from 42 to 28 h. It is not yet commercially available.
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780323034531100197
Drugs Acting on the Gastrointestinal Tract
David H. Shaw, in Pharmacology and Therapeutics for Dentistry (Seventh Edition), 2017
Bismuth Subsalicylate
Bismuth subsalicylate (Pepto-Bismol) is a commonly used OTC agent in the treatment of various gastrointestinal symptoms and diseases, including dyspepsia and acute diarrhea, and in the prevention of traveler’s diarrhea. It is the only OTC bismuth compound available in the United States and is estimated to be used by most American households. It is a crystal complex of bismuth and salicylate suspended in a mixture of magnesium aluminum silicate clay. In the stomach, the bismuth subsalicylate reacts with the hydrochloric acid to form bismuth oxychloride and salicylic acid. The salicylate is readily absorbed into the body, whereas the bismuth passes unaltered and unabsorbed into the feces. Caution is advised if patients are taking aspirin or other salicylate-containing drugs concurrently because toxic levels of salicylate may be reached. Bismuth subsalicylate products are not recommended for patients younger than 12 years because of a lack of studies to prove efficacy in young children.
Bismuth is thought to produce its therapeutic actions in part by stimulating prostaglandin, mucus formation, and bicarbonate secretion. It also has direct antimicrobial effects and may bind to enterotoxins, which accounts for its use in the prevention of traveler’s diarrhea. In addition, bismuth has been used in the home treatment of gastric ulcers because of its ability to coat the ulcer and other gastric erosions, shielding them from the stomach acid and pepsin. In the treatment of acute diarrhea, the salicylate moiety is thought to inhibit intestinal prostaglandin and Cl− secretion, leading to a reduction in stool frequency and liquidity. Bismuth subsalicylate has an excellent safety record, and side effects are minor. Bismuth may cause blackening of the stool or harmless black staining of the tongue, which is thought to be caused by the formation of bismuth sulfide from the reaction between the drug and the bacterial sulfides in the gastrointestinal tract. As noted previously, salicylate-induced adverse reactions may occur after the administration of bismuth subsalicylate (see Chapter 17).
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B978032339307200028X
Gastrointestinal drugs
Alexander J. German, … Grant Guilford, in Small Animal Clinical Pharmacology (Second Edition), 2008
Bismuth subsalicylate
Bismuth subsalicylate is reported to be an effective agent for treatment and prevention of enterotoxigenic diarrhea. Nausea, abdominal pain and diarrhea are reduced in humans with infective diarrhea treated with bismuth-containing products. Bismuth subsalicylate has modest antibacterial effects against enteropathogens such as E. coli, Salmonella spp and Campylobacter jejuni. However, it is sometimes used in combination protocols for the eradication of Helicobacter species. The salicylate moiety is believed to decrease intestinal secretion by inhibiting prostaglandin production and inhibiting generation of cAMP by the enterotoxin.
Preparations which contain bismuth subsalicylate (Pepto-Bismol®, Peptosyl®) can be clinically useful in the management of acute diarrhea. However, such conditions usually resolve with appropriate nondrug therapy.
Reported side effects in humans include nausea and vomiting. Long-term use of bismuth-containing products is not recommended as the drug can be neurotoxic and is contraindicated in patients with renal impairment. Further, given that bismuth is radio-opaque, it may interfere with radiographic studies of the gastrointestinal tract. Overdosage can result in salicylate toxicity, especially in cats. A safe dose in dogs and cats is 0.25 mL/kg q.4–6 h. Dosages greater than 0.7 mL/kg could result in toxicity. Aside from this, changes in fecal characteristics can be seen, i.e. color change to black or green-black.
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B978070202858850021X
Traveler’s Diarrhea
Charles D. Ericsson, in The Travel and Tropical Medicine Manual (Fifth Edition), 2017
Symptomatic Treatment
Regardless of specific etiology, most people will feel better if symptomatic relief from frequent stools and abdominal cramps can be obtained.
Bismuth subsalicylate taken in treatment doses (Table 8.4) can reduce the number of stools and is a reasonable choice for initial treatment of mild diarrhea in adults. However, travelers must be warned that they should not take doses of antibiotics (e.g., doxycycline and fluoroquinolones) and bismuth subsalicylate or any product containing bivalent cations at the same time, because of decreased absorption of the antibiotic. If diarrhea develops while using bismuth subsalicylate prophylaxis or if a treatment dose of bismuth subsalicylate was taken but is not giving adequate relief, an oral dose of antibiotic should be delayed by several hours.
Loperamide (Imodium®) is useful for obtaining rapid symptomatic relief from frequent bowel movements and abdominal cramps. Loperamide has an antiperistaltic effect on the intestines, which slows intestinal transit and delays excretion, as well as an antisecretory effect. Studies have shown beneficial results using loperamide and antibiotics in combination for traveler’s diarrhea, including dysentery. Using loperamide alone in nondysenteric disease was effective in the majority of patients, but 17% opted to take an antibiotic for better relief. Antimotility agents, including loperamide, should not be given without a concurrent antibiotic in patients with dysentery. Loperamide is not usually recommended in young children due to the risk of side effects such as respiratory depression, drowsiness, and ileus, although in those observations the agent had often been given in too high doses or was continued well beyond the recommended duration of use. Because Lomotil® (the combination of diphenoxylate HCl and atropine sulfate) is habit forming and is no more effective than safer loperamide, it is no longer recommended.
The clay-based products such as attapulgite or kaolin (Kaopectate®) bind water in the colon. In studies these products caused a slightly firmer stool but did not impact the frequency of diarrhea.
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780323375061000088
Clinical Presentation and Management of Travelers’ Diarrhea
Thomas Löscher, Martin Alberer, in Travel Medicine (Third Edition), 2013
Non-Specific Agents
Bismuth subsalicylate (Pepto-Bismol) has been shown in several placebo-controlled studies to reduce stool frequency and shorten the duration of illness.49 This agent is associated with a 16–18% reduction in unformed stooling compared to over 50% for loperamide. Side-effects include black tongue, black stools, and tinnitus. BSS should be used with caution in travelers on aspirin therapy or anticoagulants, and should be avoided in those who have significant renal insufficiency. In addition, BSS should be avoided in children with viral infections, such as Varicella or influenza, because of the risk of Reye syndrome. BSS is not available in many parts of the world, such as Europe, Australia and New Zealand. Other non-specific agents, such as kaolin pectin, activated charcoal, and probiotics such as Lactobacillus GG and Saccharomyces boulardii, have had a limited role in the treatment of TD.
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B978145571076800020X
Prevention of Travelers’ Diarrhea
Charles D. Ericsson, in Travel Medicine (Fourth Edition), 2019
Abstract
Bismuth subsalicylate and antibiotics can prevent a substantial proportion of travelers’ diarrhea. Bismuth subsalicylate remains an option but has to be taken four times a day. Of the antibiotics with potential benefits, the fluoroquinolones can no longer be recommended owing to the potential for tendonitis. Azithromycin is an option but there are no study data to guide the dose and frequency of administration. Nonabsorbable rifaximin is now the preferred antibiotic for chemoprophylaxis. The decision to prescribe chemoprophylaxis is a risk-benefit discussion with the patient, weighing underlying disease, the criticality of the trip, the travel destination, potential side effects, concerns for resistance development, and the known benefits of self-therapy without prophylaxis. In addition, emerging data on the effects of antibiotics on the microbiota, concerns for fecal carriage home of antibiotic-resistant organisms after antibiotic use, and potential to prevent irritable bowel syndrome also influence the decision whether to prescribe chemoprophylaxis.
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780323546966000197
Висмута субсалицилат (Bismuth subsalicylate)
Противоязвенное и антидиарейное (противопоносное) средство, оказывающее также обволакивающее и антимикробное действие. Образует нерастворимое защитное покрытие в месте локализации язвы. Повышает устойчивость слизистой оболочки к действию пепсина (фермента, разлагающего пептиды и белки), соляной кислоты и ферментов. Повышает выработку слизи в желудке и улучшает ее защитные свойства. Препарат обладает неспецифическим противодиарейным действием; обычно диарея (понос) купируется (снимается) в течение 24 ч.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка) с нормальной или повышенной секреторной функцией (образованием желудочного сока) в стадии обострения; диарея различного происхождения.
Для лечения язвенной болезни назначают по 2 столовые ложки препарата (или по 2 таблетки) через каждые 4 ч, но не более 6 раз в сутки.
Взрослым для лечения диареи назначают по 2 столовые ложки (или по 2 таблетки) препарата через каждые 0,5-1 ч (но не более 8 раз в сутки).
Детям для лечения диареи назначают препарат через каждые 0,5-1 ч (но не более 8 раз в сутки) в следующих разовых дозах: в возрасте 3-6 лет — 1 чайную ложку (или Уз таблетки), 6-9 лет — 2 чайные ложки (или 2/з таблетки), 9-12 лет — 1 столовую ложки (или 1 таблетку). Детям младше 3 лет препарат назначают в дозах из расчета на массу тела ребенка по назначению врача.
Если диарея длится более-48 ч или сопровождается лихорадкой (резким подъемом температуры тела), необходима консультация врача.
Гель перед употреблением взбалтывают.
Возможны потемнение языка, темное окрашивание кала.
Сведения об аллергии к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам в анамнезе (истории болезни).
С осторожностью назначают препарат больным и кормящим грудью женщинам.
Соблюдают осторожность при назначении препарата больным, принимающим антикоагулянты, противодиабетические средства или противоподагрические средства.
Таблетки, содержащие по 0,262 г висмута субсалицилата, в упаковке по 30 штук. Гель во флаконах по 237 мл (1 мл — 0,0175 г висмута субсалицилата).
В тщательно укупоренной упаковке в защищенном от света месте.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Висмута субсалицилат» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 29813.
Висмута трикалия дицитрат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004537
Торговое наименование препарата
Висмута трикалия дицитрат
Международное непатентованное наименование
Висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид — 120,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 71,1 мг; калия полиакрилат — 23,6 мг; повидон-К25 — 17,7 мг: макрогол-6000 — 6,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5,5 мг; титана диоксид — 3.0 мг; макрогол-4000 — 1,5 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство
Код АТХ
A02BX05
Фармакодинамика:
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного факта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика:
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания:
— Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная е Helicobacter pylori;
— синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания:
— Повышенная индивидуальная чувствительность
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— прием препаратов, содержащих висмут;
— хроническая почечная недостаточность;
— детский возраст до 4 лет.
Беременность и лактация:
Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки: в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды. запивая небольшим количеством воды.
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. 11осле окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacterpylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1 000); очень редко (< 1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко — при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Взаимодействие:
В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Особые указания:
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
Упаковка:
По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 или 240 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать- повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 16 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары или импортного.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Висмута трикалия дицитрат в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)