Вакцина против герпеса «Витагерпавак». Инструкция по применению.
Витагерпавак: Вакцина герпетическая культуральная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.
Регистрационное удостоверение: Р № 003193/01
Описание: Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.
Иммунологические свойства: Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса Ι и ΙΙ типов.
Вакцина для профилактики хронической герпесвирусной инфекции.
1 упаковка — полный курс лечения.
Курс вакцинации: 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7-10 дней
Хранить при температуре 2-8 ºС. Допускается транспортирование препарата при температуре 9-18 ºС, но не более 3-х суток.
Состав: В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты: специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) Ι и ΙΙ типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO B), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.
Назначение: Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.
Способ применения и дозировка:
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении. Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль – образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
Побочное действие: После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция: проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °C), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами: Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Противопоказания:
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений.
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.
3. Хронические заболевания в стадия обострения или декомпенсации.
4. Злокачественные новообразования.
5. Беременность.
6. Аллергия к гентамицину и др. антибиотикам группы аминогликозидов.
Форма выпуска: Во флаконах по 0, 3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.
Срок годности: 2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия транспортировки: Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается кратковременное, не более 3 суток, транспортирование при температуре от 9 до 18 °C. Не замораживать.
Условия хранения: Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Отпускается по рецепту врача.
Состав
1 прививочная доза (0,2 мл) включает инактивированный (антигены) вирус простого герпеса типа I и II.
Дополнительно: до 200 мкг/мл формальдегида; до 40 мкг/мл гентамицина сульфата; до 0,075 г/мл сахарозы; до 0,01 г/мл желатозы.
Форма выпуска
Вакцина от герпеса Витагерпавак производится в форме лиофилизата (порошка), используемого для приготовления внутрикожных инъекций, во флаконах по 0,3 мл по 5 штук в пачке.
Фармакологическое действие
Антигерпетическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Витагерпавак относится к МИБП-вакцинам, стимулирующим защитные клеточные механизмы (резистентность) человеческого организма по отношению к I и II типу вируса простого герпеса.
Показания к применению
Вакцина Витагерпавак назначается с целью профилактики возможных рецидивов I и II типа герпетической инфекции.
Противопоказания
Применение Витагерпавака противопоказано при:
- наблюдаемых рецидивах герпетической инфекции, находящихся в активной стадии (вакцинация может быть проведена через 14 суток после прекращения клинической симптоматики; при проявлениях офтальмогерпеса через 30 дней);
- беременности;
- заболеваниях острого характера инфекционной и неинфекционной этиологии (вакцинация может быть проведена через 30 суток после полного выздоровления);
- высокой персональной чувствительности к Гентамицину и прочим аминогликозидам;
- злокачественных новообразованиях;
- обострении хронических заболеваний;
- патологиях, находящихся в стадии декомпенсации.
Побочные действия
Чаще всего после вакцинации отмечали негативные явления общего характера, сопровождающиеся слабостью и повышением температуры (до 37,5 °С), которые проходили самостоятельно.
В отдельных случаях на протяжении первых суток после введения вакцины наблюдали формирование местных реакций, выражающихся кожной гиперемией в месте проведения инъекции диаметром до 2-х см и слабым быстропроходящим ощущением жжения.
В случае проявления более серьезной симптоматики общего и местного характера или развития рецидива герпеса вакцинацию временно прекращают. Повторное введение препарата может быть осуществлено через 14 суток после исчезновения всех негативных клинических симптомов.
Витагерпавак, инструкция по применению
Вакцина Витагерпавак предназначена для в/к (внутрикожного) введения в разовой дозировке 0,2 мл (в пересчете на лиофилизат). Инъекции проводят в районе внутренней части предплечья. Контрольным показателем правильного проведения вакцинации является формирование «лимонной корочки» на коже.
При профилактике герпетических инфекций слизистых оболочек и кожных покровов курс вакцинации включает 5 инъекций, проводимых через 7 суток. Пациентам с герпесом осложненного течения рекомендуют удлинять интервал между инъекциями до 10-ти дней. Повторный аналогичный курс вакцинации (5 введений) проводят через 6 месяцев.
Для проведения в/к инъекции следует в содержимое флакона (лиофилизат) препарата Витагерпавак добавить с помощью стерильных шприца с иглой 0,3 мл растворителя (используется только инъекционная вода), после чего интенсивно встряхивать до абсолютного растворения порошка.
Передозировка
При проведении вакцинации случаев передозировки не отмечали.
Взаимодействие
Несовместимости ингредиентов вакцины с прочими лекарственными средствами не обнаружено.
Условия продажи
Купить Витагерпавак можно только по предъявлению рецепта.
Условия хранения
Закрытые флаконы с вакциной необходимо сохранять при температуре 2-8 °С.
Срок годности
От даты производства – 2 года.
Особые указания
Весь курс вакцинации должен проходить в специальных лечебных учреждениях (диспансер, стационар, поликлиника) подготовленным для этого врачебным персоналом.
Первую в/к инъекцию можно проводить только в стадии полной ремиссии, по прошествии минимум 5-ти суток после исчезновения всех клинических симптомов предыдущего проявления герпеса.
В случае возникновения в процессе вакцинации тяжелых общих и/или местных негативных реакций введение вакцины следует прекратить, с возможным возобновлением вакцинации только при абсолютном исчезновении их клинической симптоматики.
Все эпизоды тяжелых общих и/или местных негативных реакций должны быть тщательно исследованы и отражены в соответствующих документах.
Все процедуры приготовления раствора вакцины и ее дальнейшего использования должны осуществляться в асептических условиях.
Приготовленный раствор (растворенная вакцина) должен быть розового цвета и слегка опалесцирующим.
Препарат считается не пригодным к использованию при нарушенной целостности флакона, смазанных надписях на этикетке, изменении цвета, несоблюдении условий хранения и истечении срока годности.
Приготовленный раствор вакцины не подлежит хранению.
Детям
Информацию о возможности применения Витагерпавака в детском возрасте нужно уточнять у врача-педиатра.
При беременности (и лактации)
Использование Витагерпавака при беременности запрещено.
Достоверных сведений о возможности применения данной вакцины при кормлении грудью не предоставлено.
Отзывы
Отзывы о Витагерпаваке при его применении с целью профилактики рецидивов герпеса I и II типа в основном носят положительный характер. Пациенты, проходившие вакцинацию данным препаратом, отмечали у себя удлинение периода ремиссии герпетической инфекции и снижение проявлений этого заболевания в дальнейшем. Среди негативных отзывов можно отметить болезненность самой процедуры и временное ощущение жжения и покраснения кожных покровов в районе проведения инъекции.
Цена, где купить
Средняя цена Витагерпавака №5 составляет 1500 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Витагерпавак вакцина герпетическая культуральная инактив. лиоф. д/приг. р-ра для в/к введ. 0,3мл 5штАО Витафарма
показать еще
Фармакологическое действие
Инактивированный вирус простого герпеса I и II антигенных типов, полученный путем репродукции в культуре клеток Vero В, лиофилизированный.
Стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Показания активных веществ препарата
Витагерпавак
Профилактика рецидивов герпетической инфекции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/к в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек — 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.Через 6 мес проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (вода д/и). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.
Побочное действие
Общие: незначительное повышение температуры, слабость.
Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение (нормальная реакция организма на введение вакцины).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов; герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее чем через 1 мес); острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации; злокачественные новообразования; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание — беременность.
Особые указания
Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.
Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.
Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.
Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Немного фактов
Одним из самых распространенных возбудителей инфекционно-воспалительных заболеваний признан вирус герпеса. Проникнув однажды в организм, вирус постоянно циркулирует в крови и происходит хронизация процесса. Под действием определенных факторов возникают обострения патологии, сопровождающиеся неприятным симптомокомплексом. Вирус герпеса очень агрессивен, он поражает многие органы, а в период беременности вызывает губительный тератогенный эффект. Многие пациенты смирились с существованием в их организме вируса и ведут борьбу лишь с симптомами.
Витагерпавак представляет собой уникальную поливалентную вакцину, предотвращающую повторное развитие герпетической инфекции.
Фармакологический эффект
Витагерпавак представляет собой дезактивированный антиген вируса простого герпеса (ВПГ). ВПГ способен вызывать генитальный герпес, обладающий половым путем передачи. При попадании вируса в организм, человек становится его носителем, а инфекционный процесс превращается в хронический. Пациентам приходится приспосабливаться к жизни с вирусом и постоянно вести борьбу с проявлениями заболевания во время обострений. Вирус относится к группе TORCH инфекций, признанных особо опасными при вынашивании ребенка. В случае заражения беременной женщины существует высокий риск возникновения тератогенного действия и нарушения развития плода.
Медикамент относится к особой группе медицинских иммунобиологических препаратов, его синтезируют в научных лабораториях с помощью репродуктивных методов. Однако он отличается более сложным составом и технологией производства. Данные средства требуют определенных условий хранения и транспортировки.
Механизм воздействия заключается в активации звеньев клеточного иммунитета. При попадании инактивированного антигена в кровеносное русло, иммунокомпетентными клетками вырабатываются специфические антитела к вирусу простого герпеса. В результате развивается иммунологическая память — способность иммунитета к более эффективному и быстрому ответу на чужеродный агент, с которым организм ранее сталкивался. В ходе сенсибилизации вырабатывается популяция специфических лимфоцитов памяти, хранящие информацию об определенном антигене. Благодаря им возникает вторичный иммунный ответ с более зрелыми антителами класса G и А вместо иммуноглобулинов М, продуцируемых при первичном ответе. Образование антител происходит в три периода: латентный период, фаза роста и фаза снижения.
Снижение титра антител происходит постепенно и в терминальной стадии требует ревакцинации.
Состав лекарственного средства
Витагерпавак выпускается в виде лиофилизата из которого готовят суспензию, предназначенную для внутрикожного введения. Флаконы с медикаментом содержат аморфную массу. Активным компонентом лекарственного средства являются антигены вируса простого герпеса первого и второго типа. Также в составе медикамента представлены вспомогательные ингредиенты.
Показания к использованию
Применение медикамента Витагерпавак показано при наличии у пациента хронической герпетической инфекции, он предупреждает развитие рецидивов. Также средство назначают женщинам с герпетической инфекцией в анамнезе, планирующим беременность.
Побочные эффекты
Медикамент Витагерпавак при соблюдении инструкции по применению не вызывает побочные действия. После введения могут возникнуть местные реакции в виде временного жжения и небольшой гиперемии кожных покровов. К системным проявлением относятся фебрильная температура и общее недомогание. В случае развития более ярко выраженных симптомов вакцинацию прекращают.
Противопоказания
Лекарственное средство строго противопоказано в период активации инфекционного процесса, вызванного вирусом простого герпеса. Вакцину вводят через 7 дней после угасания клинических симптомов, при герпетической инфекции, поразившей органы зрения, вакцину вводят через месяц.
Медикамент не назначают при наличии острого инфекционного и неинфекционного процесса, также при обострении хронической патологии. Индивидуальная непереносимость гентамицина и других составляющих средства является абсолютным противопоказанием к использованию. Запрещается применять при выявлении у пациента онкологических заболеваний и в период вынашивания ребенка.
Беременность и лактация
Отсутствует официальная информация о безопасности лекарственного средства для организма матери и ребенка в период беременности. Применение медикамента у беременных женщин может вызвать непредсказуемые последствия. Вакцинация в период грудного вскармливания проводится с учетом риска и пользы.
Инструкция по применению
Информация предоставлена для ознакомления. Перед вакцинацией необходимо получить консультацию квалифицированного специалиста, ознакомиться с противопоказаниями и возможными побочными эффектами.
Вакцина Витагерпавак вводится строго в стадию ремиссии заболевания. Перед проведением манипуляции, во флакон с лиофилизатом добавляется вода для инъекций. Приготовленную суспензию вводят внутрикожно, местом для введения служит внутренняя поверхность предплечья. Дозировка составляет 0,2 миллилитра.
Курс терапии составляет 5 уколов, между которыми необходимо соблюдать интервал в одну неделю. Через полгода рекомендуется ревакцинация.
Особенности приема
Процедуру вакцинации следует проводить специально обученному медперсоналу, в условиях стационара под тщательным контролем доктора.
При обострении заболевания или выявлении каких либо побочных реакций вакцинацию следует приостановить. Процедура возобновляется в случае угасания нежелательных симптомов.
В растворенном виде медикамент хранить запрещается, нужно уберечь его от колебания температур и сохранять при 2-8 градусах по Цельсию. Медикамент не пригоден к использованию при нарушении целостности и маркировки флакона, при изменении физических свойств содержимого, при нарушении правил хранения.
Подготовление к инъекции и ее проведение должно проводится медперсоналом с соблюдением всех правил асептики. Необходимо контролировать состояние пациента во время и после манипуляции, так как иммунный ответ на введенную вакцину может быть непредсказуемым.
Воздействие на навыки управления транспортными средствами и способность работать со сложными механизмами
После вакцинации у пациента может возникнуть лихорадка и слабость. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении деятельности, требующие быстрой реакции и высокой концентрации внимания.
Совместимость с алкоголем
Рекомендуется воздержаться от приема спиртных напитков после вакцинации Витагерпаваком. Алкоголь снижает активность иммунной системы и введение ослабленного возбудителя в таких условиях не вызовет синтез соответствующих антител, что может привести к развитию заболевания.
Взаимодействие с другими лекарствами
Препарат Витагерпавак не влияет на фармакокинетику других медикаментов, случаи взаимодействия не зафиксированы.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При нарушении состояния больного или возникновении реакций гиперчувствительности, следует прекратить вакцинацию и оказать пациенту медицинскую помощь.
Похожие препараты
К аналогу Витагерпавака относится ОспаВир, представляющий собой вакцину против натуральной оспы, применяется с двухлетнего возраста. ТЭОвак также используется с целью профилактической иммунотерапии. Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая сухая предназначена для накожного скарификационного нанесения лицам, в деятельности которых существуют факторы риска.
Условия продажи
Препарат Витагерпавак в аптеках распространяется лишь при наличии у покупателя рецепта от лечащего доктора.
Отзывы пациентов и врачей
Врачи назначают лекарственное средство для предупреждения рецидива хронического герпеса у пациентов. Вакцина хорошо переносится при соблюдении всех рекомендаций. Прием Витагерпавака позволят забыть о существовании вируса герпеса. Отзывы пациентов свидетельствуют об безопасности и эффективности медикамента. Он избавляет от всех мучительных проявлений заболевания и улучшает качество жизни больных. Описаны случаи использования лекарственного средства для профилактики обострения герпетической инфекции во время беременности.
Правила хранения
Препарат Витагерпавак следует хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов по Цельсию. Запрещается хранить средство в замороженном и растворенном виде.
Ограничить к нему доступ маленьких детей. Годен к использованию на протяжении двух лет от даты производства, указанной на упаковке. По истечению данного термина медикамент необходимо утилизировать, так как он теряет полезные свойства и может причинить вред здоровью.
Цены на Витагерпавак в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 3 756 руб.
Сертификаты и лицензии
МИБП-вакцина
Код ATX
J07BX
Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Назначение
Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.
Способ применений и дозировка
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл.
Основной цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Повторный цикл проводят через 7-10 дней по той же схеме.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации, состоящий из двух циклов по 5 инъекций.
Больным с тяжелой формой герпетической инфекции (рецидивы ежемесячно или 1 раз в 2-3 мес) препарат вводят с интервалом не менее 10 дней.