Витаксон таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

1 таблетка включает 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: повидон (К 29/32), микрокристаллическая целлюлоза (101) и (102), кукурузный крахмал, стеарат кальция, безводный коллоидный кремния диоксид, тальк.

Оболочка: Opadry II 85 F 18422

1 ампула включает 50 мг тиамина гидрохлорида, 50 мг цианокобаламина и 50 мг пиридоксина гидрохлорида – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: полифосфат натрия, гидрохлорид лидокаина, бензиловый спирт, гексацианоферрат калия ІІІ, гидроксид натрия, вода д/ин.

Форма выпуска

Препарат Витаксон выпускают в форме таблеток №30 или 60 в упаковке, а также инъекционного раствора в ампулах 2 мл, по 5 или 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Нейротропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Витаксон относится к нейротропным витаминам группы В, которые обладают положительной эффективностью по отношению к дегенеративным и/или воспалительным болезненным состояниям опорно-двигательной и нервной системы. Данная группа препаратов показана для предотвращения дефицитных состояний.

В повышенных дозах улучшает кровообращение, проявляет анальгезирующее действие, способствует нормализации процессов кроветворения и деятельности нервной системы.

Один из активных ингредиентов витамин В1 фосфорилируясь в организме образует биологически активные вещества: тиаминтрифосфат (ТТР) и тиаминдифосфат (кокарбоксилаза). Как коэнзим, кокарбоксилаза участвует в обменных процессах нервных волокон и процессах обмена углеводов, в синапсах оказывает влияние на проведение нервных импульсов.

При нехватке витамина В1 происходит кумуляция метаболитов в тканях, прежде всего пировиноградной и молочной кислот, что может привести к различным нарушениям и патологическим состояниям функциональности нервной системы.

Фосфорилированная форма витамина В6 (пиридоксаль-5’-фосфат, PALP) представляет собой коэнзим группы ферментов, которые совместно участвуют в общем аминокислотном метаболизме (неокислительном). При помощи декарбоксилирования они принимают участие в формировании физиологически активных аминов (гистамина, адреналина, серотонина, тирамина, допамина и пр.), посредством трансаминирования участвуют в катаболических и анаболических обменных процессах (к примеру, глутамат-оксалацетаттрансаминаза) и разнообразных процессах репликации и расщепления аминокислот.

Пиридоксин воздействует на 4 разные ступени метаболического преобразования триптофана, при синтезе гемоглобина выступает катализатором производства кислоты α-амино-β-кетоадининовой.

Витамин В12 незаменим в процессе метаболизма клеток, оказывает влияние на кроветворную функцию (противоанемический внешний фактор), участвует в формировании метионина, холина, нуклеиновых кислот, креатинина, проявляет обезболивающую активность.

При приеме перорально, при содействии кишечных фосфатаз, дефосфорилирование бенфотиамина происходит до жирорастворимого S-бензоил тиамина (SBT), который обладает большой степенью проницаемости и абсорбируется без значимого преобразования тиамина.

Всасывание пиридоксина, как и его производных, в большей мере быстро происходит в верхнем отделе ЖКТ при помощи пассивной диффузии, с выделением на протяжении 2-5 часов. Пиридоксаль и пиридоксаль-5-фосфат в плазме крови связываются с альбумином. Пиридоксаль является транспортируемой формой. Для проникновения сквозь клеточные мембраны, связанный с альбумином пиридоксаль-5-фосфат, гидролизируется в пиридоксаль при помощи щелочной фосфатазы.

Бенфотиамину, в отличие от тиамина, не свойственна кинетика насыщения. В то время, когда абсорбция водорастворимого витамина В1 остается на низкой ступени, биодоступность бенфотиамина равняется почти 100 %. Также бенфотиамин дольше остается в тканях.

При введении препарата парентерально происходит распределение тиамина в организме. Примерно 1 мг тиамина поддается метаболизму ежесуточно, с выведение метаболитов через почки. Процесс дефосфорилирования наблюдается в почках, с Т1/2 около 21 минуты. Благодаря слабой жирорастворимости кумуляции тиамина в организме не наблюдается.

Трансформация и выведение инъекционного пиридоксина происходит по той же схеме, что и при приеме его перорально.

При парентеральном введении цианокобаламин формирует белковые транспортные комплексы, довольно быстро абсорбируемые костным мозгом, печенью и прочими органами. Витамин B12 попадает в желчь и участвует в кишечно-печеночном обращении, а также проникает сквозь плаценту.

Показания к применению

Таблетки Витаксона

Симптоматическое лечение различных болезненных состояний нервной системы:

• алкогольная и диабетическая полиневропатия;
• неврологические заболевания системного характера, по причине недостаточности витаминов В1, В6.

Уколы Витаксона

Патологические состояния неврологической сферы различного генеза:

• невралгии;
• опоясывающий лишай;
• миалгии;
• алкогольная и диабетическая полиневропатия;
• корешковый синдром;
• невриты;
• паралич лицевого нерва;
• ретробульбарный неврит.

Противопоказания

Для таблеток

• гиперчувствительность;
• детский возраст.

Для инъекционного раствора

• гиперчувствительность;
• грудное вскармливание;
• декомпенсированная острая сердечная недостаточность;
• расстройство сердечной проводимости острого характера;
• беременность;
• псориаз;
• детский возраст.

Побочные действия

Для таблеток

В единичных случаях наблюдали:

• кожную сыпь;
• диспептические явления;
• зуд кожных покровов;
• шоковое состояние.

Для инъекционного раствора

При быстром введении наблюдали системные, быстро проходящие явления:

• головокружение;
• аритмию;
• тошноту;
• брадикардию;
• судороги;
• повышенную потливость.

Аллергические проявления:

• затрудненное дыхание;
• кожная сыпь;
• зуд кожных покровов;
• анафилактический шок;
• ангионевротический отёк.

В единичных случаях:

• угревая сыпь;
• повышенная потливость;
• крапивница.

Инструкция на Витаксон (Способ и дозировка)

Таблетки Витаксон, инструкция по применению

Таблетки показано принимать внутрь (перорально), запивая водой.

Рекомендованная суточная дозировка равняется 1 таблетке в три приема.

При острой боли и в тяжёлых случаях, с целью быстрого увеличения плазменного уровня препарата, применяют инъекционный раствор. Продолжение терапии, как правило, требует ежедневного приема 1 таблетки на протяжении 30 суток.

Уколы Витаксона, инструкция по применению

Инъекции проводят глубоко в мышцу, медленно.

При острой боли и в тяжёлых случаях, с целью быстрого увеличения плазменного уровня препарата, назначают в/м инъекции по 2 мл (1 ампула) в сутки. При заболеваниях в легкой форме или после купировании обострения применяют по 1 ампуле 2 — 3 раза в 7 суток, на протяжении не менее месяца.

Передозировка

При передозировке любой лекарственной формой Витаксона наблюдали усиление побочных эффектов препарата: головокружение, аритмию, тошноту, брадикардию, судороги, повышенную потливость.

Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При совместном применении с препаратами, включающими Леводопу, увеличивается ее периферическое декарбоксилирование и понижается антипаркинсоническая эффективность.

Бенфотиамин несовместим со щелочными соединениями и окислителями: железо-амоний-цитратом, йодидом, хлоридом ртути, карбонатом, таниновой кислотой, ацетатом, а также с Рибофлавином, Фенобарбиталом, Бензилпенициллином, метабисульфитом и глюкозой, поскольку в их присутствии происходит его инактивация.

При увеличении рН больше 3 значения тиамин теряет эффективность.

Препараты меди ускоряет расщепление бенфотиамина.

При взаимодействии с растворами сульфатов происходит полный распад тиамина.

Условия продажи

Обе лекарственные формы Витаксона отпускаются по рецепту.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить – до 25 °С, ампулы – до 15 ºС.

Срок годности

Ампулы и таблетки Витаксона сохраняют свои свойства на протяжении 2-х лет.

Особые указания

С особой осторожностью нужно назначать таблетки Витаксона пациентам с острой и тяжёлой декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Противопоказано назначение таблеток больным с непереносимостью галактозы, расстройством всасывания галактозы и глюкозы, дефицитом лактазы.

У пациентов с гиперчувствительностью, введение витамина В12 внутримышечно может привести к анафилактоидной реакции.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Гипоксен;
• Витагамма;
• Комбилипен;
• Мексидант;
• Мексиприм;
• Мексидол;
• Нейрокс;
• Тригамма;
• Цитофлавин и т.д.

Синонимы

• Комбигамма;
• Мильгамма;
• Нейробион;
• Невролек;
• Нейрорубин;
• Нейромакс;
• Неовитам;
• Нейробион и т.д.

Детям

Нет опыта применения таблеток Витаксон в детском возрасте.

Применение инъекционного раствора препарата запрещено.

При беременности (и лактации)

Применять таблетки во время грудного вскармливания и беременности можно только в крайних случаях, соотнеся пользу для матери и риск для плода/ребёнка.

Применение инъекционного раствора препарата запрещено.

Отзывы о Витаксоне

Отзывы пациентов и врачей о таблетках и инъекционном растворе Витаксон, в случае его применения по показаниям, в основном носят положительный характер.

По их оценке препарат прекрасно справляется со своим предназначением и редко приводит к побочным реакциям.

Цена Витаксона, где купить

Средняя стоимость таблеток №30 – 70 гривен; № 60 – 130 гривен.

Цена уколов препарата в ампулах №5 примерно – 75 гривен.

Витаксон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

ЛП-002545

Торговое наименование препарата

Витаксон®

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид в пересчете на 100 % безводное вещество — 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100 % сухое вещество — 100,0 мг, цианокобаламин в пересчете на 100 % сухое вещество — 1,0 мг; лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество — 20,0 мг.

вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40,0 мг, натрия полифосфат — 20,0 мг, калия гексацианоферрат III — 0,2 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 4,4 — 4,8, вода для инъекций — до 2 мл.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В + прочие

Код АТХ

A11EX

Фармакодинамика:

Препарат содержит витамины В₁ (тиамин), В₆ (пиридоксин) и В₁₂ (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования.

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, а также кофактором в некоторых других реакциях метаболизма аминокислот.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0,15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин запасается в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.

После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, после фосфорилирования СН₂ОН-группы в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы. Пиридоксин распределяется во всем организме и проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В₆ и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %. После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.

Показания:

В комплексной терапии следующих заболеваний:

• нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
• невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
• Тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца, острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин В₆ не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания; препарат содержит 100 мг витамина В₆, поэтому его не следует применять в эти периоды).
• Детский возраст.

Беременность и лактация:

Беременность

Рекомендуемая суточное потребление витамина В₁ во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4-1,6 мг, витамина В₆ — 2,4-2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов В₁ и В₆, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена.

Применение при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Витамины В₁ и В₆ проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамин В₆ ингибируют образование молока.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования

В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания состояния и в более легких случаях вводят по 2,0 мл 2-3 раза в неделю.

Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.

Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.

Путь введения

Препарат вводят глубоко в мышцу.

Непреднамеренное внутривенное введение

Препарат следует вводить исключительно внутримышечно, не допуская его попадание в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.

В интервалах между введениями препарат принимают внутрь.

Побочные эффекты:

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Сообщалось об отдельных случаях развития повышенного потоотделения, тахикардии, акне, кожных реакций, включая зуд и крапивницу.

В отдельных случаях могут развиваться реакции гиперчувствительности (таких как сыпь, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

В редких случаях ввиду наличия бензилового спирта могут развиваться реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: жжение в месте введения.

Передозировка:

При передозировке следует обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин подвергается полной деградации. В присутствии продуктов деградации витамина В₁ идругие витамины могут подвергаться инактивации.

Терапевтические дозы витамина В₆ могут снижать действие леводопы.

Возможно взаимодействие с изониазидом, пеницилламином и циклоспорином.

Если одновременно с парентеральным введением лидокаина применяются эпинефрин или норэпинефрин, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Возможно взаимодействие с сульфонамидами.

При передозировке местными анестетиками применение эпинефрина или норэпинефрина не допускается.

Особые указания:

Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.

При применении препарата более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.

В одной ампуле (2 мл) препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Особые меры предосторожности не требуются.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы стеклянные коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома. По 5 ампул в блистер из пленки полимерной.

По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Фармак» (ПАО «Фармак»), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Фармак»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)