На чтение 6 мин. Просмотров 13.1k.
Состояние мужского здоровья зависит от стрессов и количества физических нагрузок. Негативные факторы прежде всего влияют на потенцию, вызывая другие осложнения работы репродуктивной системы: простатит, аденому и более серьезные недуги.
Видалиста 20 – современное средство, способное справиться с эректильной дисфункцией. Он обеспечивает длительное действие – при помощи одной пилюли можно решить проблему низкой потенции на 2 суток.
Содержание
- 1 В каких случаях можно применять средство?
- 2 Форма выпуска и состав
- 3 Принцип действия
- 4 Как пить
- 5 Особенности препарата
- 6 Чем отличается Супер Видалиста
- 7 Где купить препарат
В каких случаях можно применять средство?
Видалиста является дженериком известного препарата Сиалис. Она переняла от него лучшие качества, при этом цена на этот медикамент более приемлема. Применение средства оправдано, когда необходимо за короткие сроки достичь эрекции, достаточной для осуществления сексуального контакта. Он эффективен при импотенции и вялой эрекции.
У этого средства много положительных качеств:
- избирательность – он действует только на ингибиторы ФДЭ-5, не влияя на иные ферменты;
- доступность – Видалиста доступна по цене каждому, даже престарелым мужчинам;
- быстродействие – при вспомогательной сексуальной стимуляции эрекция наступает уже через 10-20 минут;
- период действия 36 часов – лекарства с другими активными веществами не способны обеспечить эрекцию столь продолжительное время;
- безопасность – таблетки оказывают на организм мягкое действие, практически не вызывая побочных эффектов.
Использовать это лекарство можно при эректильной дисфункции с любой этимологией, в том числе и возникающей от старости. Его можно пить как при разовых проблемах, вызванных стрессом, так и для терапии значительных патологий. Хорошо переносится, его можно пить мужчинам практически любого возраста.
Форма выпуска и состав
Vidalista таблетки упакованы в блистеры по 10 штук в каждом. Более дорогие препараты продаются всего по 1 пилюле в упаковке, что неудобно для длительной терапии. В них содержится активное вещество таданафил и вспомогательные компоненты, помогающие ему быстро всасываться в кровь.
В природе таданафил можно встретить в продуктах питания и некоторых растений, но для нужд фармацевтики его получают только промышленным химическим путем.
Индийский производитель Centurion Laboratories точно повторил Сиалис. Дозировка у Vidalista полностью совпадает с более известным аналогом – в каждой пилюле по 20 мг активного вещества.
Это позволит не менять дозировку таблеток, если вы ранее принимали Сиалис. За счет использования в формуле таданафила, его рекомендуют тем пациентам, которым не подошла Виагра или Левитра.
Принцип действия
Чтобы понять, как действует лекарственное средство, необходимо ознакомиться с его описанием. При переходе половой системы в фазу возбуждения, внутри пениса выделяется окись азота. Благодаря этому процессу расслабляются гладкие мышцы пениса, а кавернозные тела наполняются кровью. За счет притока крови к органу, он увеличивается в размерах и становится тверже.
Окись азота попадает в кровь и повышает уровень цГМФ, что способствует появлению эрекции. Однако, фермент ФДЭ-5 расщепляет это вещество, что приводит к нарушениям потенции. Таданафил блокирует действие этого фермента, восстанавливая естественный процесс. Он не действует на другие компоненты крови, не приносит вред организму.
Как пить
Принимать Vidalista 20 по инструкции необходимо с постепенным увеличением дозировки. Начинать стоит с ¼ таблетки. Если этого количества недостаточно, дозировку можно увеличить. Максимально в сутки можно использовать одну таблетку.
Пилюля принимаемся перорально, запить ее нужно большим количеством чистой воды. Это позволит обеспечить заявленное быстродействие.
Снизить скорость действия могут:
- жирная пища;
- усталость;
- неблагоприятное эмоциональное состояние.
Максимальный эффект достигается при помощи сексуальной стимуляции, заключающейся в телесном контакте с партнершей, просмотре эротических фильмов. Можно выпить препарат заранее, так как он сохраняет свое благоприятное действие на эрекцию в течение 36 часов. Врачи не запрещают принимать таблетку за 30-60 минут до полового контакта.
Есть и еще один способ приема – длительная терапия. Для этого необходимо ежедневно или через сутки принимать от ¼ до ½ таблетки Видалисты. Длительность курсовой терапии от 5 до 10 недель, улучшения можно заметить уже через 7-10 дней. Такое лечение проводится под врачебным контролем. Оно позволит преодолеть даже старческую импотенцию.
Особенности препарата
Перед использованием любого лекарства нужно тщательно изучить инструкцию. В таблице ниже приведены моменты, на которые особенно стоит обратить внимание.
| Ключевые моменты | Рекомендации |
| Противопоказания | Пить препарат запрещено только женщинам и юношам младше 18 лет. Он действует очень мягко, что позволяет не подбирать специальную дозировку для мужчин преклонного возраста или пациентов, имеющих заболевания сердца. С осторожностью лекарство нужно пить людям с сахарным диабетом и нарушении функции печени. |
| Побочные действия | Негативное действие на организм наблюдается всего у 1% пациентов. Последствия могут быть следующими:
|
| Совместный прием | Органические нитраты и альфа-адреноблокаторы при совместном использовании с этим лекарством приводят к критическому изменению артериального давления. Также стоит отложить прием Видалиста, если вы лечитесь антибиотиками или противовирусными средствами. Эти лекарства вредно сочетать с таданафилом. Дополнительно нельзя пить препараты для усиления потенции, даже растительные. |
| Взаимодействие со спиртным | С небольшой дозой алкоголя употребление этого лекарственного средства возможно. Не рекомендуется в день лечения пить крепкое спиртное. Максимально допустимой дозой напитка является бокал вина. |
Чем отличается Супер Видалиста
Стандартная Видалиста Софт позволяет лишь получить эрекцию, достаточную для осуществления полового акта. Если вы испытываете проблемы иного плана – не получаете максимальное удовольствие от оргазма или страдаете от преждевременной эякуляции, то стоит приобрести дженерик Видалиста Супер.
Это комбинированное лекарство, в котором сочетаются два активных вещества:
- таданафил – 20 мг;
- дапоксетин – 60 мг.
Дапоксетин влияет на кору головного мозга, а также благоприятно действует на нервную систему. Этот компонент позволяет избавиться от чувства тревоги и перенапряжения. Он выступает в роли своеобразного антидепрессанта, способного избавить мужчину от стресса, который также является часто причиной половой несостоятельности.
Этот вариант не стоит пить пожилым мужчинам старше 70 лет, а также людям, которые управляют автомобилем или выполняют высотные работы.
Где купить препарат
Видалиста продается без рецепта через обычные городские аптеки или Интернет. Купить ее можно даже с доставкой на дом. Цена этого средства ниже, чем у официального и более разрекламированного Сиалиса. У этого препарата простые условия хранения – его нужно разместить в сухом мете, где температура не превышает 32 градуса.
На каждом блистере указан срок годности, 24 месяца с даты изготовления. Таблетки стоит держать в недоступном для детей месте.
Врачи оставляют об этих таблетках хорошие отзывы, так как он действует мягко и не влияет на другие ферменты крови. Также он хорошо зарекомендовал себя за счет редкого проявления побочных действий. Таблетки помогают эффективно бороться с последствиями нарушения потенции.
На фоне их приема повышается самооценка, не возникают заболевания простаты, исчезают симптомы депрессии. Пациенты не зацикливаются на своих неудачах, они не избегают общения с противоположным полом. Это заметная польза для мужского здоровья.
Журналист-практик, рецепты проверяет на себе.
Знает все про мужчин и народную медицину.
Оцените статью:
Загрузка…
В одной таблетке покрытой оболочкой содержится:
Активные вещества:
| Витамин А (ретинола ацетат) | 4000 МЕ |
| Бета-каротин | 1000 МЕ |
| Витамин С (аскорбиновая кислота) | 90 мг |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 400 ME |
| Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) | 30 ME |
| Витамин B1 (тиамина мононитрат) | 3 мг |
| Витамин В2 (рибофлавин) | 3,4 мг |
| Ниацинамид (витамин В3) | 20 мг |
| Витамин Вб (пиридоксина гидрохлорид) | 3 мг |
| Фолиевая кислота | 0,4 мг |
| Витамин В12 (цианокобаламин) | 9 мкг |
| Биотин | 30 мкг |
| Пантотеновая кислота (кальция пантотенат) | 10 мг |
| Кальций (дикальция фосфат) | 40 мг |
| Железо (железа фумарат) | 27 мг |
| Фосфор (дикальция фосфат) | 31 мг |
| Йод (калия йодид) | 150 мкг |
| Магний (магния оксид) | 100 мг |
| Цинк (цинка сульфата моногидрат) | 15 мг |
| Селен (натрия селенат) | 10 мкг |
| Медь (меди сульфат) | 2 мг |
| Марганец (марганца сульфат) | 5 мг |
| Хром (хрома хлорид) | 15 мкг |
| Молибден (натрия молибдат) | 15 мкг |
| Калий (калия хлорид) | 7,5 мг |
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кроскармелоза натрия, стеариновая кислота (Е570), желатин (Е441), гипромелоза (Е464), диоксид кремния (Е551), магния стеарат (Е470), крахмал, магния силикат (Е553), сахароза, полиэтиленгликоль (Е1521), дикальция фосфат (Е341), минеральное масло (Е905а), краситель FD&C красный №40 Лак (Е129), поливинилпирролидон (Е1201), краситель FD&C голубой №2 Лак (Е132), титана диоксид (Е171), краситель FD&C желтый №6 Лак (Е110), натрия аскорбат (Е301), триглицериды, смесь токоферолов (Е306), краситель FD&C голубой №1 Лак (Е133), кальция (III) фосфат (Е341), натрия бензоат (Е211), сорбиновая кислота (Е200), бутилгидрокситолуол (Е 321).
Таблетки продолговатой формы, покрытые оболочкой, тёмно-бордового цвета.
Лекарственное средство, влияющее на метаболические процессы, витаминно-минеральный комплекс.
Код ATX: А11АА04.
Фармакологические свойства
Виталити – комбинированное лекарственное средство, содержащее комплекс витаминов и минералов, являющихся важными компонентами процессов обмена веществ. Они необходимы для нормального роста и развития организма, а также поддержания и укрепления здоровья.
Витамин А участвует в процессах цветовосприятия, адаптации зрения человека в темноте, необходим для регенерации тканей, обеспечивает высокий уровень антиоксидантной и иммунной защиты организма.
Витамин С активно участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, синтезе стероидных гормонов, катехоламинов, в процессах свёртывания крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С является ключевым компонентом антиоксидантной защиты организма, повышает адаптационные способности организма, усиливает сопротивляемость к инфекциям. Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора, участвует в формировании, минерализации и регенерации костной ткани.
Витамин Е – важное звено антиоксидантной системы организма. Участвует в формировании межклеточного вещества, компонентов соединительной ткани и гладкой мускулатуры.
Витамин B1 участвует в регуляции углеводного обмена, обеспечивает нормальную нервную проводимость, способствует ускорению реакций при передаче нервных импульсов.
Витамин В2 – катализатор процессов тканевого дыхания и зрительного восприятия. Участвует в процессах кроветворения, обмена углеводов и жиров, предупреждает развитие дисбактериоза.
Витамин В3 (Ниацинамид) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена, в регуляции функций головного мозга, сердечнососудистой системы, органов пищеварения и системы крови.
Пантотеновая кислота (Витамин В5) входит в состав коэнзима А, выполняя важную роль в обмене веществ. Участвует в синтезе компонентов соединительной ткани, гормонов; регулирует всасывание из кишечника калия, глюкозы, витамина Е.
Витамин В6 участвует в обмене белков, синтезе нейромедиаторов, кроветворении. Витамин В12 участвует в биосинтезе нуклеотидов, в процессах кроветворения и формирования оболочек нервных клеток.
Фолиевая кислота совместно с витамином B12 участвует в биосинтезе нуклеотидов, стимулирует процессы гемопоэза и регенерации тканей.
Биотин особенно важен в обмене углеводов, белков и жирных кислот. Является источником серы в процессе синтеза коллагена. Участвует в процессах переноса CO2. Улучшает состояние кожи, нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
Минералы, входящие в состав Виталити необходимы для полноценного обмена веществ, образования гормонов, ферментов, гемоглобина и других биологически активных веществ. Участвуют в процессах кроветворения, формирования костной и зубной ткани. Обеспечивают поддержание постоянства внутренней среды (гомеостаза) организма.
Кальций является важнейшим структурным компонентом костной ткани, обеспечивает нормальную проницаемость сосудистой стенки, нервную проводимость, автоматизм сердца, сократимость мышечных волокон. Кальций – один из компонентов системы свёртывания крови.
Железо – составная часть гемоглобина, необходимо для нормального эритропоэза. Входит в состав жизненно важных ферментных систем.
Фосфор нормализует деятельность нервной системы, является важнейшим компонентом в энергетической системе организма. Стимулирует рост и развитие костной ткани, активизирует кроветворение.
Йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы.
Магний нормализует возбудимость нервной системы, обеспечивает сократимость поперечнополосатых и сердечных мышц. Входит в систему антиоксидантной защиты организма.
Цинк участвует в кроветворении, синтезе аминокислот, реакциях иммунной и антиоксидантной защиты организма, в сохранении и передаче генетической информации. Обеспечивает нормальную функцию эндокринных желез, в том числе выработку инсулина, поддерживает половую и репродуктивную функции. Нормализует жировой обмен.
Селен входит в состав важнейших антиоксидантных ферментов. Синергист витамина Е.
Медь входит в систему антиоксидантной защиты организма. Участвует в процессе минерализации костной ткани, необходима для усвоения железа, обеспечивает нормальное функционирование желез внутренней секреции.
Марганец обеспечивает активность ряда антиоксидантных ферментов, участвует в формировании костной и хрящевой ткани, дублирует кальцийсберегающую функцию витамина D.
Хром, обеспечивая нормальную активность инсулина, участвует в регуляции обмена глюкозы.
Молибден входит в состав ряда ферментов, регулирующих обмен белков.
Калий участвует в проведении нервных импульсов, сократительной деятельности костной мускулатуры и сердечной мышцы, участвует в поддержании нормального электролитного обмена и кислотно-щелочного баланса.
Восполнение дефицита витаминов и минералов;
Профилактика и лечение гипо- и авитаминозов;
При несбалансированном и неполноценном питании;
При интенсивных умственных и физических нагрузках;
В период выздоровления после перенесённых заболеваний;
С профилактической целью — по 1 таблетке в день во время или после еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность применения 1-2 месяца. Повторный курс лечения проводят после перерыва 1-3 месяца, или по рекомендации врача.
С лечебной целью применять по назначению врача.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата, при развитии которых необходимо прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.
Редко наблюдаются нарушения со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, диарея, запор.
Возможно окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что не представляет опасности, так как обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата, а также возможно окрашивание кала в черный цвет за счет содержания железа.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке-вкладыше.
Детский возраст.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
В рекомендуемых дозах и длительности применения Виталити явления передозировки неописаны. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованную дозировку и длительность применения лекарственного средства. Соблюдать осторожность людям с сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями почек и печени, острым панкреатитом, перенесенным инфарктом миокарда, гипертонической болезнью. Препарат содержит сахарозу, что следует принимать во внимание пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной — изомальтазной недостаточностью.
В случае пропуска в применении лекарственного средства необходимо принять следующую таблетку в обычное время не увеличивая количество доз.
Беременность и кормление грудью
Применение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется. В настоящее время имеется недостаточно данных о безопасности применения Виталити при беременности.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Во избежание передозировки не рекомендуется применять совместно с другими препаратами, содержащими витамины, минералы и микроэлементы.
Витамин Е содержащие препараты с осторожностью назначаются пациентам, принимающим антикоагулянты.
Препарат усиливает действие и побочные эффекты сульфамиланидов.
Препарат содержит железо и кальций, поэтому при совместном применении антибиотиков группы тетрациклина, а также противомикробных средств – производных фторхинолона происходит замедление абсорбции последних из ЖКТ.
Рекомендуется принимать за 1-2 часа до или после применения противомикробных и противовирусных лекарственных средств.
Витамин В6 снижает активность леводопы.
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа.
При одновременном приеме с диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Форма выпуска
30 или 60 таблеток во флаконе. Флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета, закрыт завинчивающейся крышкой из пропилена белого цвета, упакован в картонную коробку.
На флаконе наклеена этикетка, флакон помещён в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.
Отпускается без рецепта врача.
Название фирмы-производителя, страна производителя, адрес
Владелец Регистрационного удостоверения:
Сагмел Инк.,
1580 Саут Милуоки Авеню, офис 415, Либертивилл, Иллиноис 60048, США
Тел: +847 573 08 02
Факс: +847 573 08 84.
Производитель:
Контракт Фармакал Корп.,
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США.
Адрес организации, принимающей претензии в Республике Беларусь
ИП «Белтрансфер-Мед»
220037, г. Минск, пер. Козлова, 7 «Г»
Тел./факс (017)299 09 80.
Листата (Listata) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Листата
💊 Состав препарата Листата
✅ Применение препарата Листата
📅 Условия хранения Листата
⏳ Срок годности Листата
Описание лекарственного препарата
Листата
(Listata)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2021.07.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| Листата |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002174 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Листата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета с перламутровым эффектом, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и символом «f» — на другой; на поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 12 мг, акации камедь — 210 мг, маннитол — 580 мг, кросповидон — 50 мг, магния стеарат — 8 мг.
Состав оболочки: опадрай II голубой (85F205040) — 34 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 22.48%, макрогол 3350 — 20.20%, тальк — 14.8%, лак алюминиевый голубой — 2.28%, краситель железа оксид желтый — 0.24%; опадрай серебристый (63F97546) — 6 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 47.03%, тальк — 27%, макрогол 3350 — 13.27%, перламутровый пигмент — 10%, полисорбат-80 — 2.7%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Орлистат — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз.
Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48-72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.
Клиническая эффективность
У пациентов, принимающих орлистат, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начинается уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжается от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдается статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечается значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянной, наблюдается примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдается или даже отмечается дальнейшее ее снижение.
У пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа, принимающих орлистат в течение от 6 мес до 1 года, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, получающими только диетотерапию. Потеря массы тела происходит в основном за счет уменьшения количества жира в организме. При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозы гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.
При применении орлистата в течение 4 лет значительно снижается риск развития сахарного диабета 2 типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска даже более значительна у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%).
Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения препарата.
При применении орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение ИМТ, уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение диастолического АД по сравнению с группой плацебо.
Фармакокинетика
Всасывание
У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. После однократного приема внутрь в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме крови не определяется, что означает, что его концентрации находятся ниже предела количественного определения (менее 5 нг/мл).
В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (менее 10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально.
Распределение
Vd определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм
Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. У пациентов с ожирением примерно 42% от той минимальной фракции орлистата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — M1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).
Молекулы M1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат).
С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 нг/мл и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.
Выведение
У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение не всосавшегося орлистата через кишечник. Через кишечник выводится около 97% принятой дозы, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.
Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полного выведения орлистата из организма (через кишечник и почками) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических группах
Концентрации орлистата и его метаболитов (M1 и М3) в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Суточная экскреция жира с калом составляет 27% от приема с пищей при терапии орлистатом.
Показания препарата
Листата
- длительная терапия пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м2, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
- в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.
Режим дозирования
Внутрь, запивая водой.
Лечение пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м2, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендованная доза препарата Листата — 1 таб. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).
В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением
Взрослые
Рекомендуемая доза препарата Листата 1 таб. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).
Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Листата также можно пропустить.
Препарат Листата следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять между 3 основными приемами пищи.
Увеличение дозы препарата Листата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.
Эффективность и безопасность препарата Листата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого возраста и детей до 12 лет не исследовались.
Побочное действие
Данные клинических исследований
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10 000, менее 1/1000); очень редко, включая единичные сообщения (менее 1/10 000). Побочные реакции при применении орлистата возникали, главным образом, со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боль или дискомфорт в животе. Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их соблюдением диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.
Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.
При лечении орлистатом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен. Отмечались также очень часто — головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто — инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой более 2% и инцидентностью не менее 1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.
В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата.
Постмаркетинговое наблюдение
Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.
Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены).
При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНО) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.
Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата;
- синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата орлистата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных подобный эффект у человека не ожидается. Поскольку отсутствуют клинические данные о применении орлистата во время беременности, применение препарата Листата у беременных женщин противопоказано.
В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Эффективность и безопасность препарата Листата у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Эффективность и безопасность препарата Листата у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Эффективность и безопасность препарата Листата у пациентов пожилого возраста не исследовались.
Особые указания
Препарат Листата эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Листата приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.
При применении в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (ИМТ не менее 28 кг/м2) или ожирением (ИМТ не менее 30 кг/м2), препарат Листата в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой способствует дополнительному улучшению компенсации углеводного обмена.
В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе 4 лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех минеральных веществ можно применять поливитамины.
Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема. Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Листата принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Если препарат Листата принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Листата сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Листата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, применяющие препарат Листата в комбинации с гипогликемическими препаратами, должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможным развитием гипогликемии, сопровождающейся головокружением, нарушением зрения.
Передозировка
У лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.
В случаях передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах.
В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия.
При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата.
При приеме внутрь амиодарона во время терапии орлистатом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).
Следует избегать одновременного приема орлистата и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений частоты и/или тяжести судорожного синдрома.
Условия хранения препарата Листата
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Листата
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
142750 Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ксеналтен® Лайт
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Ксеникал®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)
Листата Мини
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Орлистат
(АТОЛЛ, Россия)
Орлистат
(АЛИУМ, Россия)
Орлистат Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Орлистат Мини
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Орлистат-Акрихин
(POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS, Польша)
Орлистат-Алиум
(АЛИУМ, Россия)
Орлистат-ЛекТ
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)
Все аналоги
Vidalista-20 — таблетки для улучшения потенции нового поколения. В них использовано действующее вещество, которому на данный момент нет равных. Каждый мужчина сильно переживают по поводу своих сексуальных возможностей. Неудивительно, ведь от них зависит не только удовольствие, получаемое во время оргазма, но и отношения между партнёрами, собственная самооценка и т.д. Принцип действия «Видалиста-20» такой же, как у других препаратов. Но действует данное лекарство до 36 часов.
Показания
Препарат «Видалиста» используется для лечения:
- импотенции;
- вялой эрекции.
Лекарство полностью восстанавливает сексуальную функцию. Вместе со способностью к удовлетворению партнёрши к мужчине возвращается уверенность в себе, повышается самооценка, исчезают признаки стресса.
Состав
В состав Vidalista-20 входит действующее вещество Тадалафил. Оно не содержится в продуктах питания и природных компонентах. Его получают исключительно промышленным химическим способом. Разработкой Tadalafil занималась крупнейшая фармакологическая компания Elly Lilly. На прилавки препарат попал в 2003 году под названием Сиалис. Он совершил настоящую революцию на рынке лекарств от импотенции. В народе его назвали препаратом «на выходные».
У оригинального Cialis есть один серьёзный недостаток — слишком высокая цена. Поэтому сначала препарат был недоступным для многих мужчин. Ситуацию взялись исправить индийские фармакологи. Они создали полный аналог известного средства, но под другим названием. Благодаря отсутствию рекламы себестоимость новых таблеток получилась довольно низкая. В результате на рынке появился препарат, который отличается высокой эффективностью и низкой ценой.
Принцип действия
Возбуждение половой системы сопровождается выделением окиси азота (NO) в половом органе мужчины. Этот процесс способствует расслаблению гладких мышц, препятствующих попаданию крови в кавернозные тела. Благодаря окиси азота в крови повышается уровень цГМФ. Однако это соединение, нужное для эрекции, разлагается ферментом фосфодиэстераза. Тадалафил эффективно блокирует его действие, восстанавливая тем самым естественный процесс. Действующее вещество лекарства влияет только на ФДЭ 5 типа. Другие ферменты оно не затрагивает.
Преимущества Тадалафила
Таблетки «Видалиста-20» обладают множеством достоинств. Ниже перечислены только главные преимущества препарата:
- Избирательность. Действующее вещество относится к группе избирательных ингибиторов. Это означает, что оно воздействует только на ФДЭ-5 и не затрагивает другие ферменты.
- Доступность. Стоимость таблеток «Тадалафил-20» доступна практически каждому. Несмотря на низкую цену лекарство обладает высокой эффективностью.
- Быстродействие. Попадая в желудок, таблетки быстро растворяются и усваиваются. Эрекция наступает уже через 10-20 минут после приёма.
- Безопасность. Современные препараты отличаются высоким уровнем безопасности. Они воздействуют на организм максимально деликатно. Побочные эффекты возникают очень редко.
- Длительный период действия. Таблетки «работают» до 36 часов. Ни один другой препарат не обладает таким длинным периодом действия.
Инструкция по применению:
Начинать приём таблеток «Видалиста-20» нужно начиная с ¼ пилюли. При необходимости дозировка постепенно повышается. Максимальное суточное количество — 1 таблетка. Препарат нужно обязательно запивать водой. Это поможет действующему веществу быстрее усвоиться и начать действовать.
«Дженерик Сиалис 20 мг» принимают за 15-25 минут до запланированной сексуальной близости. Однако следует помнить, что на быстродействие может повлиять жирная пища, усталость, психологическое состояние и другие факторы. Учитывая, что препарат действует до 36 часов, многие мужчины стараются принять таблетку заранее (за 40-60 минут до секса).
Противопоказания
«Тадалафил 20 мг» нельзя принимать женщинам и детям до 18 лет. Препарат прекрасно переносится и не требует специального подбора дозы для пожилых мужчин и людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Больным сахарным диабетом и печеночной недостаточностью нужно соблюдать осторожность. Запрещено комбинировать Vidalista-20 с альфа-блокаторами, донаторами азота, другими средствами для потенции, включая гомеопатические.
Побочные эффекты
Таблетки для улучшения потенции дженерик Сиалис Тадалафил практически никогда не вызывают побочные эффекты. Иногда через некоторое время может появиться заложенность носа, миалгия, прилив крови к лицу, боль в спине. Очень редко наблюдается боль в глазах, конъюктивит, головокружение.
Передозировка
Во время клинических испытаний у людей, принимавших лекарство в повышенной дозе, частота появления побочных эффектов была такой же, как в контрольной группе. Однако врачи настоятельно рекомендуют придерживаться установленной дозировки и не превышать её.
Форма выпуска
Препарат Vidalista-20 выпускается в блистерах по 10 шт. В каждой таблетке содержится 20 мг Тадалафила. Производитель — Centurion Laboratories (Индия).
Условия хранения
Vidalista-20 нужно хранить в сухом помещении при температуре до 32°C. Нельзя допускать, чтобы средство попало в руки детей. Срок хранения — 3 года. Дата выпуска отмечена на блистере.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения ожирения, исключая диетические продукты. Препараты для лечения ожирения периферического действия. Орлистат.
Код АТХ A08AB01
Орлистат показан в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой для лечения пациентов больных ожирением, у которых индекс массы тела (ИМТ) превышает или равен 30 кг/м2, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), имеющих связанные с ожирением факторы риска.
Лечение орлистатом следует отменить после 12 недель терапии, если массу тела не удается снизить как минимум на 5 % от исходной.
— повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ
— синдром хронической мальабсорбции
— холестаз
— грудное вскармливание
— дети и подростки до 18 лет
В клинических исследованиях при лечении орлистатом снижение массы тела было меньше у больных сахарным диабетом II типа, чем у пациентов без сахарного диабета. Во время приема орлистата лечение гипогликемическими лекарственными средствами должно тщательно мониторироваться.
Не рекомендуется применять орлистат совместно с циклоспорином.
Пациентов следует информировать о необходимости строго придерживаться полученных рекомендаций по соблюдению диеты.
При приеме орлистата на фоне диеты с высоким содержанием жиров (например, в рационе, содержащем 2000 ккал/сутки > 30 % калорий поступает в виде жиров, что приравнивается к > 67 г жира) вероятность развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема. Если орлистат принимают с пищей с высоким содержанием жиров, вероятность развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться.
При лечении орлистатом сообщалось о случаях ректального кровотечения. В случае развития у пациента тяжелых и/или персистирующих симптомов лечащему врачу следует назначить такому пациенту соответствующее дополнительное обследование.
Рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции, чтобы предотвратить потенциальную неэффективность пероральной контрацепции, которая возможна в случае тяжелой диареи.
У пациентов, получающих лечение совместно с пероральными антикоагулянтами, следует контролировать показатели коагулограммы.
Применение орлистата может быть связано с гипероксалурией и оксалатной нефропатией, которая иногда приводит к развитию почечной недостаточности. Повышенному риску подвергаются пациенты с сопутствующей хронической болезнью почек и/или обезвоживанием.
Редко возможны случаи гипотиреоза и/или недостаточно контролируемого гипотиреоза. Механизм этого явления, хотя он не доказан, может включать снижение всасывания солей йода и/или левотироксина.
Пациенты, принимающие противоэпилептические препараты: орлистат может нарушать эффективность противосудорожной терапии путем снижения всасывания противоэпилептических препаратов, что приводит к судорогам.
Антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ. Потенциально орлистат может снижать всасывание антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и отрицательно сказываться на их эффективности.
Циклоспорин
Снижение плазменной концентрации циклоспорина отмечалось в исследованиях лекарственного взаимодействия, а также сообщалось в нескольких клинических случаях совместного применения орлистата и циклоспорина. Это может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Поэтому не рекомендуется сочетать прием данных лекарственных средств. Однако, если невозможно избежать одновременного применения орлистата и циклоспорина, то у пациентов, которые получают лечение циклоспорином, следует чаще определять концентрации циклоспорина в крови после добавления орлистата к терапии и после его отмены. Концентрацию циклоспорина в крови необходимо контролировать до момента ее стабилизации.
Акарбоза
Из-за отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного применения орлистата и акарбозы.
Пероральные антикоагулянты
При приеме варфарина или других антикоагулянтов в комбинации с орлистатом необходимо контролировать показатели международного нормализованного отношения (МНО).
Жирорастворимые витамины
Лечение совместно с орлистатом потенциально может уменьшать всасывание жирорастворимых витаминов (А, D, Е и К).
В клинических исследованиях у подавляющего большинства пациентов, получавших лечение орлистатом четыре полных года, уровень витаминов А, D, Е К и бета-каротина оставался в пределах нормы. Для обеспечения полноценного питания пациентов, соблюдающих гипокалорийную диету, следует предупреждать о необходимости включения в суточный рацион достаточного количества овощей и фруктов. Также следует рассмотреть вопрос о назначении поливитаминных препаратов. Если рекомендован прием поливитаминных препаратов, то их следует принимать не менее чем через два часа после приема орлистата или перед сном.
Амиодарон
У ограниченного числа здоровых добровольцев, получавших орлистат, после приема однократно разовой дозы амиодарона отмечалось снижение плазменной концентрации амиодарона. У пациентов, находящихся на терапии амиодароном, клиническое значение данного эффекта недостаточно прояснено, но в отдельных случаях может быть клинически выраженным. Пациенты, получающие одновременно амиодарон и орлистат, должны быть под особо тщательным клиническим наблюдением и мониторингом ЭКГ.
Случаи возникновения судорог отмечали у пациентов, получавших лечение одновременно орлистатом и противоэпилептическими препаратами, например, вальпроатом, ламотриджином; в развитии данного нежелательного явления нельзя исключать причинную связь с лекарственным взаимодействием. Таких пациентов необходимо постоянно контролировать на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорог.
Редко возможны случаи гипотиреоза и/или неадекватного контроля гипотиреоза. Механизм этого явления, хотя он не доказан, может включать снижение всасывания солей йода и/или левотироксина .
Имеются сообщения о нескольких случаях снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая литий), которая совпадала с началом лечения орлистатом у пациентов с ранее достигнутым адекватным контролем соответствующего заболевания. У таких пациентов лечение орлистатом необходимо начинать после тщательного взвешивания соотношения риск/польза.
Отсутствие взаимодействия
Взаимодействий с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедипином в форме выпуска Гастроинтестинальная Терапевтическая Система (ГИТС), нифедипином с замедленным высвобождением, сибутрамином и алкоголем не наблюдалось. Отсутствие подобных взаимодействий было показано в специальных исследованиях межлекарственного взаимодействия.
В специальных исследованиях межлекарственного взаимодействия было продемонстрировано отсутствие взаимодействия между пероральными контрацептивами и орлистатом. Однако орлистат может опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов и в отдельных случаях приводить к незапланированной беременности. В случае тяжелой диареи рекомендуются дополнительный метод контрацепции
Содержание натрия
В одной дозе препарата содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть фактически «свободен от натрия».
Лак алюминиевый голубой (Е133)
В составе препарата содержится лак алюминиевый голубой (Е133), поэтому препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.
Применение в педиатрии
Детям и подросткам до 18 лет применение препарата противопоказано.
Клинические данные относительно применения орлистата во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не указывают на прямые либо косвенные эффекты препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие плода.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам.
Поскольку неизвестно, выводится ли орлистат с грудным молоком, препарат противопоказан во время кормления грудью.
Орлистат не влияет на способность к вождению транспортных средств и работе с машинами.
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая доза орлистата — одна таблетка 120 мг, которую принимают непосредственно перед каждым основным приемом пищи или во время приема пищи, или не позднее чем через час после приема пищи, запивая водой. Если прием пищи пропущен или пища не содержит жиров, то дозу орлистата следует пропустить.
Пациенту следует придерживаться сбалансированной, умеренно гипокалорийной диеты с содержанием приблизительно 30 % калорий суточного рациона в виде жиров. Рекомендуется диета, богатая фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема.
Дозы орлистата свыше 120 мг три раза в сутки не показали способности приводить к усилению терапевтического эффекта.
Действие орлистата приводит к увеличению концентрации жира в каловых массах уже через 24-48 часов после приема дозы препарата. После отмены терапии содержание жира в каловых массах в течение 48-72 часов обычно возвращается к уровню, который был до начала лечения.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
У добровольцев с нормальной массой тела и больных ожирением изучали однократный прием орлистата в дозе 800 мг и прием орлистата в дозе
400 мг три раза в сутки в течение 15 дней, данных о развитии выраженных побочных эффектов получено не было. Кроме того, больные ожирением получали орлистат в дозе 240 мг три раза в сутки в течение 6 месяцев. В большинстве случаев передозировки орлистата, сообщения о которой получены в постмаркетинговый период наблюдения, либо не сообщалось о нежелательных явлениях, либо сообщалось о нежелательных явлениях, которые были аналогичны зарегистрированным при применении препарата в рекомендованной дозе.
В случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение 24 часов. По данным исследований, проводившихся на людях и на животных, любой системный эффект, обусловленный липазоингибирующими свойствами орлистата, может быть быстро обратимым.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы забудете принять препарат, примите его, как только вспомните, при условии, что после последнего приема пищи не прошло и часа, затем продолжайте принимать его в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Если вы пропустили несколько доз, сообщите об этом лечащему врачу и далее следуйте его рекомендациям.
Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно без согласования с лечащим врачом.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии дополнительных вопросов относительно применения данного лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
По своему происхождению побочные реакции на орлистат возникают преимущественно со стороны пищеварительного тракта. При длительном применении орлистата частота нежелательных явлений снижалась.
Ниже нежелательные явления перечисляются по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота встречаемости определена следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10000 до <1/1000) и очень редкие (<1/10,000), включая отдельные сообщения о развитии побочных реакций.
В каждой категории частоты встречаемости сгруппированные нежелательные эффекты указаны в порядке убывания их тяжести.
Нижеследующая таблица нежелательных эффектов (в первый год лечения) содержит нежелательные явления, которые в клинических исследованиях продолжительностью 1 и 2 года возникали с частотой > 2 % и с распространенностью на ≥ 1 % больше, чем в группе плацебо.
| Класс системы органов | Частота | Побочная реакция / нежелательное явление |
| Нарушения со стороны нервной системы | Очень часто: | Головная боль |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения | Очень часто: | Инфекция верхних дыхательных путей |
| Часто: | Инфекция нижних дыхательных путей | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень часто: |
Боль в животе/дискомфорт Жирные выделения из прямой кишки Выделение газов с некоторым количеством выделений Императивные позывы к дефекации Стеаторея Метеоризм Жидкие испражнения Маслянистые испражнения Учащение дефекации |
| Часто: |
Боль в прямой кишке/дискомфорт «Мягкие» испражнения Недержание кала Вздутие живота* Поражение зубов Поражение десен |
|
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Часто: | Инфекция мочевыводящих путей |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Очень часто: | Гипогликемия* |
| Инфекции и инвазии | Очень часто: | Грипп |
| Общие нарушения и осложнения в месте введения | Часто: | Утомляемость |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Часто: | Нерегулярный менструальный цикл |
| Нарушения психики | Часто: | Тревожные состояния |
* Только специфические побочные реакции на лечение, которые возникли у пациентов с сахарным диабетом II типа с частотой > 2 % и с распространенностью на ≥ 1 % больше, чем в группе плацебо.
В клинических исследованиях продолжительностью 4 года общая структура распределения побочных явлений была подобна таковой, о которой сообщалось в исследованиях продолжительностью 1 и 2 года; при этом общая распространенность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, которые возникли в первый год, уменьшалась с каждым годом на протяжении 4-летнего периода.
Нижеследующая таблица нежелательных эффектов основана на спонтанно поступающих сообщениях в постмаркетинговом периоде наблюдения, поэтому частота нежелательных эффектов остается неизвестной.
| Класс системы органов | Побочная реакция |
| Лабораторные показатели |
Повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы У пациентов, получавших лечение антикоагулянтами совместно с орлистатом, сообщалось о случаях снижения протромбина, повышения МНО и снижения эффективности антикоагулянтной терапии, которое приводило к изменениям гемостатических показателей |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Ректальные кровотечения Дивертикулит Панкреатит |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Буллезная сыпь |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности (например, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия) |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Желчнокаменная болезнь Гепатит, возможны серьезные случаи гепатита Сообщалось об отдельных случаях с летальным исходом или случаях, требующих трансплантации печени |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Оксалатная нефропатия, которая может приводить к развитию почечной недостаточности |
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан: http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит:
Активное вещество — орлистат 120 мг.
Вспомогательные вещества — натрия лаурилсульфат, акации камедь, маннитол, коповидон, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки таблетки:
Опадрай II голубой (85F205040) [спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, лак алюминиевый голубой (Е133), железа оксид желтый (Е172)]
Опадрай серебристый (63F97546) [спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, перламутровый пигмент (Е555/Е171), полисорбат-80]
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета с перламутровым эффектом, с риской на одной стороне и символом «f» — на другой. На поперечном срезе – ядро белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного по ГОСТ 7933-89.
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту.
Сведения о производителе
ООО «Изварино Фарма», Российская Федерация
108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 232-56-55;
Факс: +7 (495) 232-56-54.
E-mail: info@izvarino-pharma.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Изварино Фарма», Российская Федерация
108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 232-56-55;
Факс: +7 (495) 232-56-54.
E-mail: info@izvarino-pharma.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ИнтерФармасьютикал», Республика Казахстан
483110, г. Каскелен, ул. Бокина, 58.
Тел.: +7 (495) 799-21-86.
E-mail: adversereaction@drugsafety.ru, kazakhstan@drugsafety.ru