Витамин а капли в нос инструкция по применению

Ретинола ацетат (Retinol acetate)

💊 Состав препарата Ретинола ацетат

✅ Применение препарата Ретинола ацетат

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Ретинола ацетат инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Ретинола ацетат
(Retinol acetate)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A11CA01

(Ретинол (витамин А))

Лекарственные формы

Ретинола ацетат

Капли д/приема внутрь и наружн. прим. 3.44%: фл. 10 мл, 15 мл, 30 мл или 50 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-001035
от 21.11.11
— Бессрочно

Капли д/приема внутрь и наружн. прим. 8.6%: фл. 10 мл, 15 мл, 30 мл или 50 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-001035
от 21.11.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ретинола ацетат

Капли для приема внутрь и наружного применения в виде прозрачной, маслянистой жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0.5 г, масло подсолнечника (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — до 1 л.

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.


Капли для приема внутрь и наружного применения в виде прозрачной, маслянистой жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 1.25 г, масло подсолнечника (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — до 1 л.

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

Витамин

Фармакологическое действие

Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.

Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.

Показания активных веществ препарата

Ретинола ацетат

Гиповитаминоз и авитаминоз А. Заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век), заболевания и поражения кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы). Комплексная терапия рахита, гипотрофии, ОРЗ, хронических бронхо-легочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, цирроза печени. Эпителиальные опухоли и лейкозы (с целью повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков при комплексной химиотерапии). Мастопатия (в составе комплекса негормональных средств).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочное действие

Гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).

Противопоказания к применению

Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), острые воспалительные заболевания кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, хронический алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при желчнокаменной болезни.

С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.

Не следует применять одновременно более 1 препарата, содержащего ретинол во избежание передозировки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с колестирамином, колестиполом, неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А из-за риска развития внутричерепной гипертензии.

Пероральные контрацептивы повышают концентрацию ретинола в плазме.

Изотретиноин повышает риск развития побочных эффектов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Прозрачная маслянистая жидкость от светло- желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А-ацетат);

1 мл раствора содержит ретинола ацетата (витамина А-ацетата), в пересчете на 100 % ретинола ацетат — 34,4 мг (100 000 ME);

вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки П, вымороженное.

Фармакодинамика

Витамин А относится к жирорастворимым витаминам. Вследствие большого количества ненасыщенных связей играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления; необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития. Местное действие опосредованно наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинол-связывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифферентации.

Фармакокинетика

Принятый внутрь ретинола ацетат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Затем в составе хиломикронов транспортируется из стенки кишечника в лимфатическую систему и через грудной проток попадает в кровоток. Транспорт ретинолэфиров в крови осуществляется β-липопротеидами. Максимальный уровень эфиров витамина А в сыворотке крови наблюдается через 3 часа после приема. Местом депонирования витамина А является паренхима печени, где он накапливается в устойчивых эфирных формах. Кроме того, высокое содержание витамина А определяется в пигментном эпителии ретины. Данное депо необходимо для регулярной поставки внешних сегментов палочек и колбочек витамином А.

Биотрансформация ретинола проходит в печени, затем в виде неактивных метаболитов он выводится почками. Ретинол может частично выводиться с желчью и участвовать в энтерогепатической циркуляции. Элиминация ретинола происходит медленно — за 3 недели из организма выводится 34 % принятой дозы препарата.

Дефицит витамина А, который невозможно компенсировать пищей.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т.ч. в анамнезе), повышенное внутричерепное давление.

Острые воспалительные заболевания кожи, беременность, детский возраст до 7 лет. С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит, нефрит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Эстрогены повышают риск развития гипервитаминоза А.

Ретинола ацетат уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Ретинола ацетат нельзя одновременно принимать с нитритами, холестирамином, колестиполом, неомицином, так как они нарушают всасывание препарата.

Ретинола ацетат нельзя применять совместно с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.

Комбинация с витамином Е способствует сохранению ретинола ацетата в активной форме, всасыванию из кишечника и возникновению анаболических эффектов.

Одновременное применение масла вазелинового может нарушать абсорбцию витамина в кишечнике.

Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Изотретиноин повышает риск развития токсических эффектов при одновременном приеме.

Во время терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А из-за риска развития внутричерепной гипертензии.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!

Препарат принимать под наблюдением врача. При длительном применении Ретинола ацетата необходимо контролировать биохимические показатели и время свертывания крови.

При лечении нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) Ретинола ацетат следует применять в комплексном лечении.

С осторожностью применять при тяжелых повреждениях гепатобилиарной системы, заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертываемости крови.

Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами. Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.

Препарат имеет свойство накапливаться и длительное время находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.

Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта.

Применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией.

У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск развития гипервитаминоза А.

Одновременное употребление алкоголя может привести к токсическому воздействию на печень. Препарат содержит бутилгидрокситолуол.

Дети

Препарат назначают детям старше 7 лет.

Ввиду высокой дозы витамина А в данной лекарственной форме, препарат противопоказан для приема внутрь в период беременности или кормления грудью.

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Применение лекарственного средства должно проводиться под наблюдением врача.

Продолжительность курса лечения и дозы лекарственного средства определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести клинической картины дефицита витамина А, течения заболевания, переносимости препарата.

Принимают внутрь, через 10-15 мин после еды.

В 1 мл препарата содержится 100 000 ME витамина А. 1 капля из глазной пипетки, которая прилагается к упаковке, содержит около 3 000 ME витамина А.

При лечении дефицита витамина А легкой и средней степени тяжести у взрослых терапевтические дозы составляют до 33 000 ME в сутки.

Высшая разовая доза витамина А для взрослых составляет 50 000 ME, для детей с 7 лет — 5 000 ME. Высшая суточная доза витамина А для взрослых составляет 100 000 ME, для детей с 7 лет — 20 000 ME.

Если уровень ретинола в сыворотке крови выше 1 мг/л, могут развиться признаки гипервитаминоза А. У беременных женщин возможно тератогенное воздействие препарата на плод.

Острый гипервитаминоз А может развиться от однократного приема препарата в дозе от 500 мг ретинола, что эквивалентно 1,5 миллионам ME витамина А у взрослых, 100 мг или 300 000 ME у детей и 30 мг или 100 000 ME у детей раннего возраста.

Могут наблюдаться следующие симптомы передозировки: головная боль, головокружение, сильная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, судороги, тошнота, неукротимая рвота, профузный понос, отек диска зрительного нерва, расстройства зрения, кровоточивость десен, массивное шелушение кожи. У детей — выпячивание большого родничка.

Передозировка приводит к активации фибринолиза, нарушению свертываемости крови, повышению активности ACT и АЛТ в сыворотке крови.

Хронический гипервитаминоз А, сопровождающийся увеличением размеров печени и нарушением почечной функции может развиваться при длительном ежедневном приеме витамина А взрослыми в дозе от 100 000 ME, детьми — от 18 000 до 60 000 ME. Хроническая передозировка возможна и при длительном приеме более низких доз.

Ранние симптомы хронической передозировки: сухость кожи с последующим крупнослойным шелушением, зуд, появление трещин, нарушение роста волос, повышенная утомляемость, остеоалгия и геморрагии.

Поздние симптомы хронической передозировки: гепатоспленомегалия, цирроз печени с проявлениями портальной гипертензии и асцитом, повышение внутричерепного давления, повышение активности щелочной фосфатазы и уровня кальция в сыворотке крови. У детей поздние симптомы проявляются: хронической интоксикацией, преждевременным закрытием эпифизарных зон роста, задержкой роста.

Лечение: при появлении симптомов передозировки препарат следует отменить, при остром отравлении принять меры по предупреждению всасывания лекарственного средства.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Со стороны нервной системы и органов чувств: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна, судороги, дискомфорт, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, уменьшение массы тела, тошнота, боли в животе, афты, сухость во рту, очень редко — рвота.

Возможно обострение заболеваний печени, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.

Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательной системы: изменения на рентгенограммах костей, расстройство походки, болезненность костей нижних конечностей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины кожи губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, участке носогубного треугольника, подкожный отек; в отдельных случаях в первый день применения может возникать зудящая пятнисто-папулезная сыпь, что требует отмены препарата; зуд, эритема и сыпь, сухая кожа, выпадение волос, фоточувствительность.

Другие: нарушение менструального цикла, гиперкальциемия, повышение температуры, гиперемия лица с последующим шелушением.

С уменьшением дозы или при временной отмене лекарственного препарата побочные явления проходят самостоятельно.

При заболеваниях кожи применение высоких доз препарата после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем ослабевает. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от + 2 °C до + 8 С).

2 года.

Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора во флаконах из стекломассы. По 1 флакону и глазной пипетке в пачке из картона.

Информация о производителе (заявителе)

ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.

Ретинола ацетат (раствор масляный 8,6%)

МНН: Ретинол

Производитель: Марбиофарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Retinol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019393

Информация о регистрации в РК:
21.11.2012 — 21.11.2017

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ретинола ацетат

Международное непатентованное название

Ретинол

Лекарственная форма

Раствор масляный 3,44% и 8,60% для приема внутрь и наружного применения, 10 мл, 50 мл

Состав

1 литр препарата содержит

активное вещество: ретинола ацетат 34.4 г или 86.0 г, или масляный концентрат 1500000 МЕ/г 66.67 г или 166.67 г, или масляный концентрат 2800000 МЕ/г 35.72 г или 89.29 г,

вспомогательные вещества: бутилокситолуол (2,6-дитретбутил-п-крезол), масло подсолнечное рафинированное дезодорированное.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин А. Ретинол.

Код АТХ А11СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин А образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах – в почках, в легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества.

Метаболизируется в печени. Выводится через прямую кишку (невсосавшаяся часть) и почками.

Фармакодинамика

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшает зрительную адаптацию к темноте).

Показания к применению

— гиповитаминоз, авитаминоз А

В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине А:

  • инфекционно-воспалительные (в том числе хронические) и «простудные» заболевания

  • поражения и заболевания кожи (обморожения I степени, ожоги 1 степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы)

  • заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век)

  • желудочно-кишечные заболевания, связанные с нарушением всасывания ретинола (гастроэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции)

Способ применения и дозы

Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44 % — от 90000 до 110000 МЕ и масляного раствора 8,6 % в 1 мл – от 225000 до 275000 МЕ.

Применение препарата, особенно в больших дозах, необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых – 50000 МЕ, суточная – 100000 МЕ; для детей соответственно – 5000 МЕ и 20000 МЕ.

С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 МЕ в сутки (ретинола ацетата, раствора в масле 3,44 % — 6 капель), детям старше 7 лет – по 5000 МЕ в сутки (1 капля ретинола ацетата, раствора в масле 3,44 %).

При заболеваниях глаз назначают взрослым по 50000–100000 МЕ в сут-ки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% — 10-20 капель) и одновременно 0,02 г рибофлавина. Детям дают от 1000 до 5000 МЕ в сутки в зависимости от возраста.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 МЕ ретинола ацетата и по 5000-10000-20000 МЕ детям.

Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Наружно назначают при обморожениях, ожогах. Пораженный участок после очистки смазывают раствором и прикрывают марлевой повязкой (до 5–6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки), одновременно ретинол назначают внутрь или внутримышечно.

Побочные действия

— аллергические реакции

Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых – головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— гипервитаминоз А

— желчнокаменная болезнь

— хронический панкреатит

— острые воспалительные заболевания кожи

— детский возраст до 7 лет

— беременность

С осторожностью: нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов. Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Колестирамин, колестипол, нитраты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.

Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Эффект ретинола усиливает токоферол и его препараты.

Особые указания

В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно.

В случае приема больших доз витамина А может наблюдаться обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.

Беременность и лактация

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата во время беременности в рекомендованных ежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту в незначительных количествах). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемых доз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробная задержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. При беременности не рекомендуется применять препараты витамина А. Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь чрез 6-12 месяцев. Во избежание риска фетотоксических эффектов кормящие матери не должны превышать максимальной рекомендуемой дозы – 1,8 тыс.RE/сут (6тыс.МЕ/сут).

Не принимать одновременно с другими поливитаминными комплексами, содержащими витамин А, во избежание передозировки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема), проявления гипервитаминоза А у взрослых: сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, у детей грудного возраста – гидроцефалия, выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

В качестве антагониста назначают L-тироксин, а также аскорбиновую кис-лоту, маннит (снижает внутричерепное давление и ликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды (ускоряют метаболизм витамина А в печени).

Форма выпуска и упаковка

Раствор масляный 3,44% или 8.60% для приема внутрь и наружного применения.

По 50 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или колпачками алюминиевыми.

Или по 10, 50 мл во флаконах коричневого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками или крышками с уплотнительным конусом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Использовать не позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм»

Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола,

ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Марбиофарм»

Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола,

ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

091051921477977016_ru.doc 86 кб
740017341477978196_kz.doc 103 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Показания к применению Ретинола ацетат капли 3,44% 15мл

Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А: заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век); заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит; тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).

Способ применения и дозировка Ретинола ацетат капли 3,44% 15мл

Препарат принимают внутрь (через 10 -15 минут после еды). При авитаминозах легкой и средней степени взрослым — 33000 МЕ (11,35 мг) (3,44 % препарата — 0,33 мл, из глазной пипетки — 13 капель, из крышки-капельницы — 10 капель; 8,6 % — 0,13 мл, из глазной пипетки — 5 капель, из крышки-капельницы — 4 капли) в сутки; при заболевании глаз — 50000-100000 МЕ (17,20 — 34,40 мг) (3,44 % — 0,50 -1,00 мл, из глазной пипетки — 20 — 40 капель, из крышки-капельницы — 14 — 28 капель; 8,6 % — 0,20 — 0,40 мл, из глазной пипетки — 8 -16 капель, из крышки-капельницы — 6 — 8 капель) в сутки; детям — 1000 — 5000 МЕ (0,34 -1,72 мг) (3,44 % — 0,01- 0,05 мл, из глазной пипетки — 1- 2 капли, из крышки-капельницы — 1 капля; 8,6 % — 0,004-0,02 мл, из глазной пипетки — 1 капля, из крышки-капельницы — 1 капля) в сутки, в зависимости от возраста; при заболеваниях кожи взрослым — 50000-100000 МЕ (17,20 -3 4,40 мг) (3,44 % — 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки — 20 — 40 капель, из крышки-капельницы — 14 — 28 капель; 8,6 % — 0,20 -0,40 мл/ из глазной пипетки — 8-16 капель, из крышки-капельницы — 6-8 капель) в сутки; детям ^ 5000-20000 МЕ (1,72 — 6,88 мг) (3,44 % — 0,05 — 0,20 мл из глазной пипетки — 2 — 8 капель, из крышки-капельницы — 2 — 6 капель; 8,6 % — 0,02 — 0,08 мл, из глазной пипетки — 1- 4 капель, из крышки- капельницы -1- 2 капли) в сутки.При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором ретинола (витамина А). На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).Одна капля 3,44 % и 8,6 % препарата из глазной пипетки (0,025 мл) содержит около 2500 МЕ (0,86 мг) и 6250 МЕ (2,15 мг), соответственно. Одна капля 3,44 % и 8,6 % препарата из крышки-капельницы (0,035 мл) содержит около 3500 МЕ (1,20 мг) и 8750 МЕ (3,01 мг), соответственно. Длительность лечения определяется врачом.

Противопоказания Ретинола ацетат капли 3,44% 15мл

Гиперчувствительность, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет.С осторожностью: алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата в период лактации в рекомендованных ежедневных дозах (ретинол (витамин А) проникает в грудное молоко в незначительном количестве).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином, образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для сумеречного зрения. Ретинол (витамин А) участвует в регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает дифференцировку эпителия, стимулирует образование секреторных клеток, тормозит процессы кератинизации); необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития. Фармакокинетика: Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5 %; при передозировке ретинолом (витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного ретинола (витамина А) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлйпопротеинемии. При высвобождении, из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно , ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия, выпячивание родничка).Симптомы хронической интоксикации: интоксикация, гипервитаминоз А, потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Retinol acetate

Регистрационный номер

Торговое наименование

Ретинола ацетат

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь и наружного применения

Состав

Активное вещество:

Ретинола ацетат — 34,4 г или 86,0 г

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0,5 г или 1,25 г, подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) до 1 л.

В составе субстанции ретинола ацетата присутствует бутилгидроксианизол и масло арахисовое.

В препарате бутилгидрокситолуол присутствует в количестве 1,0 г и 2,5 г в растворах концентрации 3,44 % и 8,6% соответственно.

Содержание С22Н32О2 (ретинола ацетата) в 1 мл 3,44 % и 8,6% препарата должно быть 100000 МЕ и 250000 МЕ соответственно.

Описание

Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином, образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для сумеречного зрения.

Ретинол (витамин A) участвует в регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает дифференцировку эпителия, стимулирует образование секреторных клеток, тормозит процессы кератинизации); необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5 %; при передозировке ретинолом (витамина A) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %.

Количество связанного ретинола (витамина A) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин A) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.

Депонируется в печени (приблизительно в объёме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, лёгких.

Для мобилизации ретинола (витамина A) из депо требуются цинксодержащие вещества.

Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания

Гиповитаминоз, авитаминоз A.

В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина A:

— заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).

— заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипервитаминоз A, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до семи лет.

С осторожностью

Алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приёме препарата в период лактации в рекомендованных ежедневных дозах (ретинол (витамин A) проникает в грудное молоко в незначительном количестве).

Способ применения и дозы

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды).

При авитаминозах лёгкой и средней степени взрослым — 33000 МЕ (11,35 мг) (3,44 % препарата — 0,33 мл, из глазной пипетки — 13 капель, из крышки-капельницы — 10 капель; 8,6 % — 0,13 мл, из глазной пипетки — 5 капель, из крышки-капельницы — 4 капли ) в сутки;

при заболевании глаз — 50000-100000 МЕ (17,20-34,40 мг) (3,44 % — 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки — 20–40 капель, из крышки-капельницы — 14-28 капель; 8,6 % — 0,20-0,40 мл, из глазной пипетки — 8-16 капель, из крышки-капельницы — 6-8 капель) в сутки;

детям — 1000-5000 МЕ (0,34-1,72 мг) (3,44 % — 0,01-0,05 мл, из глазной пипетки — 1–2 капли, из крышки-капельницы — 1 капля; 8,6 % — 0,004-0,02 мл, из глазной пипетки — 1 капля, из крышки-капельницы — 1 капля) в сутки, в зависимости от возраста;

при заболеваниях кожи взрослым — 50000-100000 МЕ (17,20-34,40 мг) (3,44 % — 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки — 20–40 капель, из крышки-капельницы — 14-28 капель; 8,6 % — 0,20-0,40 мл/ из глазной пипетки — 8-16 капель, из крышки-капельницы — 6-8 капель) в сутки;

детям — 5000-20000 МЕ (1,72-6,88 мг) (3,44 % — 0,05-0,20 мл из глазной пипетки — 2-8 капель, из крышки-капельницы — 2-6 капель; 8,6 % — 0,02-0,08 мл, из глазной пипетки — 1-4 капель, из крышки-капельницы — 1–2 капли) в сутки.

При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку поражённых участков кожи масляным раствором ретинола (витамина A). На предварительно очищенный поражённый участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).

Одна капля 3,44 % и 8,6% препарата из глазной пипетки (0,025 мл) содержит около 2500 МЕ (0,86 мг) и 6250 МЕ (2,15 мг), соответственно.

Одна капля 3,44 % и 8,6% препарата из крышки-капельницы (0,035 мл) содержит около 3500 МЕ (1,20 мг) и 8750 МЕ (3,01 мг), соответственно.

Длительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Если указанное в инструкции побочное действие усугубляется, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжёлая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации: интоксикация, гипервитаминоз A, потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать ретинол (витамин A) (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Витамин E снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина E могут снизить запасы ретинола в организме.

Всасывание ретинола нарушают нитриты, колестирамин.

Особые указания

Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A, во избежании передозировки.

Суточная потребность в ретиноле (витамине A) составляет для взрослых 0,9 мг; для детей — от 0,4 до 1 мг.

В условиях Крайнего Севера дозы для кормящих женщин и детей повышаются на 50%.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии Ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь и наружного применения, 3,44% и 8,6%.

По 10, 15, 30, 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми или крышками пластмассовыми с уплотнительными прокладками; или по 10 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышками- капельницами; или по 10, 30, 50 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные винтовыми крышками с капельницами и без.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Витамин а в капсулах для чего полезен женщинам инструкция по применению
  • Витамин u для желудка в таблетках инструкция
  • Витамин q10 инструкция по применению цена отзывы
  • Витамин q10 инструкция по применению взрослым
  • Витамин d3 gross hertz инструкция