Файлы cookie, необходимые для выполнения веб-сайтом важнейших функций и задач
Эти файлы cookie абсолютно необходимы для надлежащей работы нашего сайта.
Они гарантируют его безопасность и правильное отображение контента.
Файлы, улучшающие работу веб-сайта
Эти файлы cookie позволяют нам улучшить работу веб-сайта и сделать его удобнее. Например,
с их помощью мы можем определить, способен ли ваш браузер выполнять на веб-сайте небольшие
программы (скрипты), расширяющие его функциональность, или сохранить ваши предпочтения,
такие как размер шрифта или язык.
Рекламные файлы cookie и технологии
Эти файлы cookie используются для сбора информации о том, как посетители используют наш веб-сайт,
и позволяют показывать им рекламу, отвечающую их интересам, на нашем и других сайтах. Эти файлы
cookie и технологии позволяют вам делиться страницами и материалами, которые заинтересовали вас на
нашем сайте, через социальные сети и другие сторонние ресурсы. Компании, использующие такие файлы
cookie и технологии, могут предоставлять ваши сведения третьим лицам и/или использовать их для
демонстрации вам целевой рекламы на других веб-сайтах. Некоторые файлы cookie, создаваемые с этой
целью, могут храниться до 24 месяцев с момента последнего посещения вами нашего сайта.
Файлы cookie и технологии, расширяющие функциональность веб-сайта
Такие файлы cookie используются для добавления на наш веб-сайт функций, предоставляемых сторонними
поставщиками. Без них посетителям будут недоступны некоторые возможности нашего сайта. Данные,
собираемые нашими поставщиками услуг с этой целью, могут предоставляться в анонимизированной форме
третьим сторонам и использоваться для показа целевой рекламы.
Аналитические файлы cookie и технологии
Эти файлы cookie используются для сбора информации о том, как посетители работают с нашим сайтом.
Мы используем эти сведения для создания отчетов и улучшения сайта. Эти файлы cookie собирают
анонимную информацию, в том числе о количестве посетителей сайта, ресурсах, с которых они
перешли, и страницах, которые они посмотрели.
Файлы cookie для обеспечения безопасности
Эти файлы cookie помогают повысить безопасность нашего сайта и защищают его от вредоносных действий
посетителей. Данные, собираемые нашими поставщиками услуг с этой целью, могут предоставляться в
анонимизированной форме третьим сторонам и использоваться для показа целевой рекламы.
РИМ-2022-0417
Аквадетрим® (Aquadetrim) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аквадетрим®
💊 Состав препарата Аквадетрим®
✅ Применение препарата Аквадетрим®
📅 Условия хранения Аквадетрим®
⏳ Срок годности Аквадетрим®
Описание лекарственного препарата
Аквадетрим®
(Aquadetrim)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2023.03.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Аквадетрим® |
Капли д/приема внутрь 15 000 МЕ/мл: фл. 10 мл или 15 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N014088/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аквадетрим®
Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
10 мл — флаконы темного стекла (2) с пробкой-капельницей — пачки картонные
15 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.
Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.
Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).
Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.
Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).
По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).
Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.
В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.
Фармакокинетика
Всасывание
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Метаболизируется в печени и почках.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.
Выведение
T1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2.
Показания препарата
Аквадетрим®
Профилактика и лечение:
- дефицита витамина D;
- рахита и рахитоподобных заболеваний;
- гипокальциемической тетании;
- остеомаляции;
- заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:
С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут.
Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.
Взрослым здоровым лицам без нарушений всасывания — 500 МЕ (1 капля)/сут; взрослым пациентам при синдроме мальабсорбции — 3000-5000 МЕ (6-10 капель)/сут.
Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.
В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях.
При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.
Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.
При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4-6 недель. Лечение проводят под контролем врача.
При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.
Побочное действие
Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания к применению
- гипервитаминоз D;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
- саркоидоз;
- острые и хронические заболевания печени и почек;
- почечная недостаточность;
- активная форма туберкулеза легких;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D3 в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при острых и хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек; при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью: у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).
Особые указания
Следует избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни.
При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим в дозе 1500–2000 МЕ (3-4 капли)/сут.
Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.
При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.
В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, кальцификация мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
Лекарственное взаимодействие
Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Условия хранения препарата Аквадетрим®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Аквадетрим®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Вигантол®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Девилам
(Lamyra, Великобритания)
ДэТриФерол
(ГРОТЕКС, Россия)
Все аналоги
https://ria.ru/20220216/vitamin-1773190193.html
Как давать ребенку витамин D3: симптомы дефицита, как его восполнить
Витамин D3 для детей: как давать, дозировка, инструкция и норма
Как давать ребенку витамин D3: симптомы дефицита, как его восполнить
Витамин Д3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, его часто назначают новорожденным для правильного формирования и роста костной системы. Какую… РИА Новости, 07.11.2022
2022-02-16T18:49
2022-02-16T18:49
2022-11-07T17:33
здоровье — общество
дети
витамины
россия
/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content
/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e6/02/10/1773148654_0:198:2500:1604_1920x0_80_0_0_f0fdefea681b0c33b151a4d2319fbb2a.jpg
МОСКВА, 16 фев — РИА Новости. Витамин Д3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, его часто назначают новорожденным для правильного формирования и роста костной системы. Какую дозировку давать ребенку для профилактики, и сколько по времени принимать витамин — в материале РИА новости.Витамин D3 для детейВрачи назначают витамин D3 всем детям до года с целью профилактики рахита и для развития костной ткани. Особенно он рекомендован малышам, которые родились в осенне-зимний период, получили какие-либо родовые травмы, имеют врожденные заболевания или являются недоношенными.Роль в организмеГлавная функция этого витамина в организме — стимулирование всасывания фосфора и кальция из тонкого кишечника, и повышение их концентрации в плазме крови. Также витамин D3 укрепляет иммунитет и оказывает воздействие на формирование нервной системы новорожденного. Он улучшает усвоение железа, т.к. рахит и железодефицитная анемия у ребенка часто взаимосвязаны между собой.Нехватка витамина может привести к развитию серьезных и хронических заболеваний в будущем. Таких как сахарный диабет, онкология, воспаление кишечника, аутоиммунные проблемы.ИсточникиКоличество витамина D, который попадает в организм, зависит от многих факторов: страна и населенный пункт проживания человека, цвет кожи, качество питания, климатические условия. Также необходимо понимать, что за термином «витамин Д» стоит несколько форм этого витамина — D2, D3, D4, D5, D6. Главное биологическое значение для человеческого организма имеют D2 и D3.Существует три способа получения витамина Д3:Витамин в большом количестве содержится в таких продуктах, как жирная морская рыба, печень трески, сливочное масло, яичный белок, молочные продукты с высоким содержанием жира, говяжья печень.Также богаты им овсяная каша и картофель, среди трав — люцерна и крапива.Но такой вариант не подходит для детей до года. Они не могут употреблять в пищу обычные продукты в том объеме, который способен восполнить дефицит витамина D.Под действием ультрафиолетовых лучей витамин D3 синтезируется в коже. Поэтому ребенок должен быть зимой на прогулке с открытым лицом, а летом желательно оголять большие участки кожи. Физические упражнения на свежем воздухе способствуют увеличению выработки витамина D.Но такой вариант получения суточной нормы витамина может быть осложнен из-за места жительства или осенне-зимнего периода, в который родился ребенок.Витамин Д, который поступает с пищей или образуется в коже, не способен полностью компенсировать потребность растущего организма. Поэтому детям необходимо принимать его в виде лекарственных препаратов. Это либо капли, либо растворимые таблетки.Педиатр Ксения Сысоева рассказала, почему не получится восполнить норму витамина D3 в организме с помощью питания и нахождения на солнце:»Всем детям до 18 лет необходимо принимать витамин D в виде лекарств, не забывая перед этим проконсультироваться с врачом. Желательно, чтобы это были именно лекарственные препараты, а не БАД. Витамин Д действительно образуется в коже под влиянием ультрафиолетовых лучей. Но при оценке УФ-излучения как источника обеспечения организма витамином D следует учитывать следующие факторы:Витамин Д также содержится в продуктах питания. Но там его количество мало и оно не обеспечивает удовлетворения потребности организма в нем. Поэтому аргумент «питаться нужно разнообразно» — тоже не аргумент, чтобы не принимать витамин Д».Польза и вредНехватка витамина D может нанести непоправимый вред здоровью ребенка. При его дефиците плохо усваивается кальций в костной ткани, что может привести к нарушениям опорно-двигательного аппарата.Самая распространенная болезнь у детей при недостатке витамина D — рахит. Он приводит к размягчению и деформации костей.Витамин D3 называют еще прогормоном, т.к. он участвует не только в обмене веществ, но и влияет на формирование половой системы малыша, его рост и психическое развитие. Оказывает воздействие и на когнитивные функции — способность обучаться, скорость мышления, эмоциональный фон, на работу периферической нервной системы, т.е. чувствительность, проведение импульсов, качество движения частей тела, запоминание движений.При выраженном дефиците D3 снижаются функции щитовидной железы.Также витамин напрямую влияет на состояние волос, кожи и ногтей. Очень часто при недостатке наблюдается шелушение кожи, экземы, обострение псориаза. D3 регулирует свертываемость крови, снижает риск развития тромбозов, улучшает текучесть крови и кровообращение.Однако гипервитаминоз вызывает тяжелые последствия для организма, поэтому прием препаратов необходимо согласовывать с врачом.Врач педиатр Ксения Сысоева считает, что витамин D, принимаемый в профилактических дозах, не может быть опасен. Передозировку получить очень трудно. Для этого нужно выпить чуть ли не целый бутылек препарата. Но все-таки рекомендованную профилактическую дозу препарата без рекомендации врача превышать не нужно.В случае если передозировка произошла, то это грозит заболеваниями печени, нарушением деятельности сердечно-сосудистой системы и кальциево-фосфорного обмена. Кальций начинает откладываться в мягких тканях, ухудшается работа почек, страдает регуляция массы тела — может возникнуть ожирение.Причины недостатка витаминаПо данным исследований, в конце 2010-х годов недостаток витамина D3 испытывали более 30 % детей и подростков в России.Причины такой ситуации следующие:На количество вырабатываемого витамина влияет даже положение тела в момент нахождения на солнце. При этом солнцезащитные кремы способны снижать метаболизм. Но парадокс в том, что чем больше кожа загорает, тем меньше у нее способность синтезировать витамин Д3 в будущем.Построить полноценный рацион ребенка только на рыбе, яйцах и печени практически невозможно. Также при употреблении некоторых продуктов в больших количествах может случиться передозировка других веществ, что может привести к осложнениям.Например элементы группы В необходимы для активации формы и появления активных метаболитов. Считается, что для полноценной работы витамина Д в организме необходимо поддерживать на нормальном уровне и другие витамины.Например, нарушение гена рецепторов, которые могут приводить к снижению уровня усвоения и чувствительности их к витамину D.СимптомыПервыми симптомами нехватки витамина D у детей являются:У подростков также могут наблюдаться ухудшение внимания, снижение концентрации, постоянная слабость, раздражительность.Как правильно принимать витамин D3 ребенкуЧтобы витамин D работал в организме, необходимо чтобы дозировка была правильная. Прежде чем подобрать препарат, необходимо сдать анализ на содержание витамина Д в организме, а также учесть сопутствующие заболевания и проблемы. Поэтому не стоит назначать препараты ребенку самостоятельно.Суточная нормаВ качестве профилактической дозы ребенку достаточно принимать 500 МЕ в сутки. Такой объём не приведет к передозировке, и поддержит референс витамина на нужном уровне.При пониженном уровне врач может увеличить дозировку до 1500 МЕ. Обычно увеличение дозировки назначают детям с малым весом, недоношенным или рожденным при многоплодной беременности.По мнению эксперта, витамин D можно принимать в любое время в течение дня.Дозировка: от 1 до 12 месяцев — 1000 МЕ/сут (по две капли, например, Аквадетрима или Вигантола); от 1 года до 3 лет — 1500 МЕ/сут (по три капли); от 3 до 18 лет — 1000 МЕ/сут (снова по две капли).ТаблицаВ зависимости от показателя референса витамина D3 в анализе крови можно отследить необходимую дозировку по таблице, рекомендованной российской ассоциацией эндокринологов.Но также необходимо учитывать географическое положение, особенности питания, возраст, состояние здоровья. Рассчитать необходимую в конкретном случае дозировку может только врач.Схемы лечения дефицита и недостаточности витамина DНужно иметь в виду, что объем капель и, таким образом, доза препарата, содержащегося в одной капле, зависят от многих факторов (характер растворителя (водный или масляные раствор), температура раствора, тип пипетки/встроенной капельницы, колебаний пузырька при отмеривании дозы и др.).
https://ria.ru/20220129/vitaminy-1770117933.html
https://rsport.ria.ru/20220131/vitaminy-1770226963.html
https://ria.ru/20220128/gipovitaminoz-1769990837.html
https://ria.ru/20220126/retinol-1769662443.html
https://radiosputnik.ria.ru/20220111/vitaminy-1767171655.html
https://ria.ru/20211221/vitaminy-1764710929.html
https://ria.ru/20211220/vitamin-1764621531.html
https://rsport.ria.ru/20210705/b12-1739852348.html
https://radiosputnik.ria.ru/20211018/vitamin-1754757205.html
https://ria.ru/20211203/zhelezo-1762063650.html
https://ria.ru/20210924/anemiya-1751712752.html
https://rsport.ria.ru/20210415/vitamin-1728417511.html
россия
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2022
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e6/02/10/1773148654_28:0:2380:1764_1920x0_80_0_0_038a127f0d7e6e1a6c9968ab9f7dc5d5.jpg
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
здоровье — общество, дети, витамины, россия
Здоровье — Общество, Дети, Витамины, Россия
МОСКВА, 16 фев — РИА Новости. Витамин Д3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, его часто назначают новорожденным для правильного формирования и роста костной системы. Какую дозировку давать ребенку для профилактики, и сколько по времени принимать витамин — в материале РИА новости.
Витамин D3 для детей
Врачи назначают витамин D3 всем детям до года с целью профилактики рахита и для развития костной ткани. Особенно он рекомендован малышам, которые родились в осенне-зимний период, получили какие-либо родовые травмы, имеют врожденные заболевания или являются недоношенными.
Витамины для детей: с какого возраста и какие можно давать
Роль в организме
Главная функция этого витамина в организме — стимулирование всасывания фосфора и кальция из тонкого кишечника, и повышение их концентрации в плазме крови. Также витамин D3 укрепляет иммунитет и оказывает воздействие на формирование нервной системы новорожденного. Он улучшает усвоение железа, т.к. рахит и железодефицитная анемия у ребенка часто взаимосвязаны между собой.
Нехватка витамина может привести к развитию серьезных и хронических заболеваний в будущем. Таких как сахарный диабет, онкология, воспаление кишечника, аутоиммунные проблемы.
Назван способ определить дефицит витамина В12 без анализов
Источники
Количество витамина D, который попадает в организм, зависит от многих факторов: страна и населенный пункт проживания человека, цвет кожи, качество питания, климатические условия. Также необходимо понимать, что за термином «витамин Д» стоит несколько форм этого витамина — D2, D3, D4, D5, D6. Главное биологическое значение для человеческого организма имеют D2 и D3.
Существует три способа получения витамина Д3:
- Питание.
Витамин в большом количестве содержится в таких продуктах, как жирная морская рыба, печень трески, сливочное масло, яичный белок, молочные продукты с высоким содержанием жира, говяжья печень.
Также богаты им овсяная каша и картофель, среди трав — люцерна и крапива.
Но такой вариант не подходит для детей до года. Они не могут употреблять в пищу обычные продукты в том объеме, который способен восполнить дефицит витамина D.
- Воздействие солнечных лучей.
Под действием ультрафиолетовых лучей витамин D3 синтезируется в коже. Поэтому ребенок должен быть зимой на прогулке с открытым лицом, а летом желательно оголять большие участки кожи. Физические упражнения на свежем воздухе способствуют увеличению выработки витамина D.
От куриной слепоты до рахита: чем опасен гиповитаминоз и как его лечить
Но такой вариант получения суточной нормы витамина может быть осложнен из-за места жительства или осенне-зимнего периода, в который родился ребенок.
- Прием лекарственных препаратов.
Витамин Д, который поступает с пищей или образуется в коже, не способен полностью компенсировать потребность растущего организма. Поэтому детям необходимо принимать его в виде лекарственных препаратов. Это либо капли, либо растворимые таблетки.
Педиатр Ксения Сысоева рассказала, почему не получится восполнить норму витамина D3 в организме с помощью питания и нахождения на солнце:
Витамин А: как понять, что его не хватает, за счет чего восполнить
«Всем детям до 18 лет необходимо принимать витамин D в виде лекарств, не забывая перед этим проконсультироваться с врачом. Желательно, чтобы это были именно лекарственные препараты, а не БАД. Витамин Д действительно образуется в коже под влиянием ультрафиолетовых лучей. Но при оценке УФ-излучения как источника обеспечения организма витамином D следует учитывать следующие факторы:
-
1.
Большая часть территории России расположена в зоне низкой инсоляции, и большинство населенных пунктов характеризуются малым числом солнечных дней в году.
-
2.
Для синтеза витамина D необходим не просто солнечный свет, а УФ-излучение спектра В, которое достигает поверхности Земли далеко не во всех регионах страны.
-
3.
Интенсивность УФ-излучения спектра В, достаточная для синтеза витамина D, наблюдается только в определенное время суток (в основном с 11:00 до 14:00); Дети чаще всего в это время суток находятся дома, потому что на улице жара.
-
4.
Синтез витамина D в коже сильно снижается (практически до нуля) при повышенной облачности, тумане, пылевых бурях, загрязненности воздуха и пр..
-
5.
Солнечный свет УФ-излучения спектра В не проникает через стекло, одежду, при использовании кремов от загара с высокой степенью защиты. Даже если ребенок в период между 11:00 и 14:00 находится на улице, он обязательно защищен: одеждой, панамкой, кепкой, козырьком коляски, даже солнцезащитными очками.
-
6.
Активность синтеза витамина D3 в коже находится в обратной зависимости от степени пигментации кожи; у ребенка с исходно светлой кожей синтез витамина Д падает по мере усиления загара (то есть загорел ребенок — в коже хуже образуется витамин D); дети с темным цветом кожи составляют группу риска по гиповитаминозу, т. к. синтез витамина D3 в коже у них минимален.
Витамин Д также содержится в продуктах питания. Но там его количество мало и оно не обеспечивает удовлетворения потребности организма в нем. Поэтому аргумент «питаться нужно разнообразно» — тоже не аргумент, чтобы не принимать витамин Д».
Польза и вред
Нехватка витамина D может нанести непоправимый вред здоровью ребенка. При его дефиците плохо усваивается кальций в костной ткани, что может привести к нарушениям опорно-двигательного аппарата.
Самая распространенная болезнь у детей при недостатке витамина D — рахит. Он приводит к размягчению и деформации костей.
Названы витамины, которые опасно принимать без назначения врача
Витамин D3 называют еще прогормоном, т.к. он участвует не только в обмене веществ, но и влияет на формирование половой системы малыша, его рост и психическое развитие. Оказывает воздействие и на когнитивные функции — способность обучаться, скорость мышления, эмоциональный фон, на работу периферической нервной системы, т.е. чувствительность, проведение импульсов, качество движения частей тела, запоминание движений.
При выраженном дефиците D3 снижаются функции щитовидной железы.
Также витамин напрямую влияет на состояние волос, кожи и ногтей. Очень часто при недостатке наблюдается шелушение кожи, экземы, обострение псориаза. D3 регулирует свертываемость крови, снижает риск развития тромбозов, улучшает текучесть крови и кровообращение.
Против дефицита витаминов: как выбрать лучший комплекс — советы экспертов
Однако гипервитаминоз вызывает тяжелые последствия для организма, поэтому прием препаратов необходимо согласовывать с врачом.
Врач педиатр Ксения Сысоева считает, что витамин D, принимаемый в профилактических дозах, не может быть опасен. Передозировку получить очень трудно. Для этого нужно выпить чуть ли не целый бутылек препарата. Но все-таки рекомендованную профилактическую дозу препарата без рекомендации врача превышать не нужно.
В случае если передозировка произошла, то это грозит заболеваниями печени, нарушением деятельности сердечно-сосудистой системы и кальциево-фосфорного обмена. Кальций начинает откладываться в мягких тканях, ухудшается работа почек, страдает регуляция массы тела — может возникнуть ожирение.
Причины недостатка витамина
По данным исследований, в конце 2010-х годов недостаток витамина D3
испытывали
более 30 % детей и подростков в России.
Причины такой ситуации следующие:
- Непродолжительный период солнечных дней в году.
На количество вырабатываемого витамина влияет даже положение тела в момент нахождения на солнце. При этом солнцезащитные кремы способны снижать метаболизм. Но парадокс в том, что чем больше кожа загорает, тем меньше у нее способность синтезировать витамин Д3 в будущем.
Витамин К: как восполнить дефицит за счет рациона, чем опасен переизбыток
- Невозможность получить суточную норму витамина из еды, а также пища плохого качества.
Построить полноценный рацион ребенка только на рыбе, яйцах и печени практически невозможно. Также при употреблении некоторых продуктов в больших количествах может случиться передозировка других веществ, что может привести к осложнениям.
- Нехватка в организме других витаминов и элементов, которые помогают D3 переходить в биологически активную форму.
Например элементы группы В необходимы для активации формы и появления активных метаболитов. Считается, что для полноценной работы витамина Д в организме необходимо поддерживать на нормальном уровне и другие витамины.
Как определить дефицит витамина B12 без анализов: признаки и советы врача
- Генетические наследственные отклонения.
Например, нарушение гена рецепторов, которые могут приводить к снижению уровня усвоения и чувствительности их к витамину D.
Симптомы
Первыми симптомами нехватки витамина D у детей являются:
- Мышечная слабость.
- Нарушение сна и аппетита.
- Нервозность и быстрая утомляемость.
- Повышенное потоотделение.
- Ухудшение состояния кожи, ногтей, волос (кожный зуд, экземы и т.п.).
- Возможны расстройства ЖКТ, запоры.
У подростков также могут наблюдаться ухудшение внимания, снижение концентрации, постоянная слабость, раздражительность.
Врач объяснила, сколько витамина С нужно здоровому человеку
Как правильно принимать витамин D3 ребенку
Чтобы витамин D работал в организме, необходимо чтобы дозировка была правильная. Прежде чем подобрать препарат, необходимо сдать анализ на содержание витамина Д в организме, а также учесть сопутствующие заболевания и проблемы. Поэтому не стоит назначать препараты ребенку самостоятельно.
Суточная норма
В качестве профилактической дозы ребенку достаточно принимать 500 МЕ в сутки. Такой объём не приведет к передозировке, и поддержит референс витамина на нужном уровне.
При пониженном уровне врач может увеличить дозировку до 1500 МЕ. Обычно увеличение дозировки назначают детям с малым весом, недоношенным или рожденным при многоплодной беременности.
По мнению эксперта, витамин D можно принимать в любое время в течение дня.
Дозировка:
от 1 до 12 месяцев — 1000 МЕ/сут (по две капли, например, Аквадетрима или Вигантола);
от 1 года до 3 лет — 1500 МЕ/сут (по три капли);
от 3 до 18 лет — 1000 МЕ/сут (снова по две капли).
Дефицит железа в организме: чем опасен и как восполнить за счет продуктов
Таблица
В зависимости от показателя референса витамина D3 в анализе крови можно отследить необходимую дозировку по таблице,
рекомендованной
российской ассоциацией эндокринологов.
Но также необходимо учитывать географическое положение, особенности питания, возраст, состояние здоровья. Рассчитать необходимую в конкретном случае дозировку может только врач.
Железо в крови: анемия и гемохроматоз, как лечить, советы врачей
Схемы лечения дефицита и недостаточности витамина D
Коррекция дефицита витамина D (при уровне 25(OH)D менее 20 нг/мл)
|
Доза колекальциферола |
Примеры схем лечения |
|
|
1 |
50 000 МЕ еженедельно в течение 8 недель внутрь |
Вигантол: 100 капель в неделю или по 50 капель 2 раза в неделю Аквадетрим: 100 капель в неделю или по 50 капель 2 раза в неделю |
|
2 |
200 000 МЕ ежемесячно в течение 2 месяцев внутрь |
Вигантол: 10 мл (1 флакон) внутрь 1 раз в месяц — 2 месяца |
|
3 |
150 000 МЕ ежемесячно в течение 3 месяцев внутрь |
Аквадетрим: 10 мл (1 флакон) внутрь 1 раз в месяц — 3 месяца |
|
4 |
7 000 МЕ в день — 8 недель внутрь |
Вигантол: 14 капель в день – 8 недель Аквадетрим: 14 капель в день — 8 недель |
Коррекция недостатка витамина D (при уровне 25(OH)D 20-29 нг/мл)
|
Доза колекальциферола |
Примеры схем лечения |
|
|
1 |
50 000 МЕ еженедельно в течение 4 недель внутрь |
Вигантол: 100 капель в неделю или по 50 капель 2 раза в неделю Аквадетрим: 100 капель в неделю или по 50 капель 2 раза в неделю |
|
2 |
200 000 МЕ однократно внутрь |
Вигантол: 10 мл (1 флакон) внутрь |
|
3 |
150 000 МЕ однократно внутрь |
Аквадетрим: 10 мл (1 флакон) внутрь |
|
4 |
7 000 МЕ в день — 4 недели внутрь |
Вигантол: 14 капель в день – 4 недели Аквадетрим: 14 капель в день — 4 недели |
Поддержание уровней витамина D > 30 нг/мл
|
Доза колекальциферола |
Примеры схем лечения |
|
|
1 |
1000-2000 МЕ ежедневно внутрь |
Вигантол/Аквадетрим 2-4 капли в сутки |
|
2 |
6000-14 000 МЕ однократно в неделю внутрь |
Вигантол/Аквадетрим 15-30 капель однократно в неделю |
Нужно иметь в виду, что объем капель и, таким образом, доза препарата, содержащегося в одной капле, зависят от многих факторов (характер растворителя (водный или масляные раствор), температура раствора, тип пипетки/встроенной капельницы, колебаний пузырька при отмеривании дозы и др.).
Чем грозит дефицит витамина Е? В каких продуктах его больше всего?
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
- Торговое наименование
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма, дозировка
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Специальные предупреждения
- Рекомендации по применению
- Состав лекарственного препарата
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Сведения о производителе/упаковщике
- Держатель регистрационного удостоверения
Торговое наименование
АкваДетрим витамин Д3
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная форма, дозировка
Капли для приема внутрь, 15 000 ME/мл, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код АТХ A11CC05
Показания к применению
Профилактика и лечение
- профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
- профилактика рахита у недоношенных новорожденных
- профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике
- профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции
- лечение гипопаратиреоза у взрослых
В составе комплексной терапии
- остеопороз
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту
- гипервитаминоз витамина Д
- почечная недостаточность
- повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
- кальциевые почечные камни
- саркоидоз
- противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы
Необходимые меры предосторожности при применении
Избегать передозировки.
Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.
Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.
Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.
При длительном приеме витамина Д3 в суточной дозировке, превышающей 1 000 МЕ, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.
Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.
Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д3 может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.
Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2‑колекальциферола.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.
Содержание вспомогательных веществ
В составе препарата бензиловый спирт (15 мг/мл), возможно возникновение анафилактоидной реакции.
Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать препарат. При длительном приеме препарата (более 2-х недель) возможно повреждающее влияние на зубную эмаль.
Во время беременности или лактации
Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей).
С осторожностью следует назначать витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования АкваДетрим
Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).
Профилактика дефицита витамина Д:
Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки.
Лечение дефицита витамина Д:
Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д.
Витамин Д зависимый рахит:
Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки.
Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:
Дети – 1000 МЕ (2 капли) в сутки.
Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки.
При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии:
500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь в ложке с небольшим количеством жидкости.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка витамина Д3 может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.
Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.
Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует принимать двойной дозы, чтобы возместить пропущенную дозу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата необходимо обратиться к лечащему врачу, провизору или медсестре.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3, проявляющийся как:
- гиперкальциемия и гиперкальциурия
- аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)
- расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
АкваДетрим состав
Один мл препарата содержит
активное вещество — колекальциферол, 15 000 МЕ,
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, динатрия фосфат додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, анисовый ароматизатор, бензиловый спирт, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость с анисовым запахом и вкусом. Допускается опалесценция жидкости.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе из темного стекла, укупоренные завинчивающейся крышкой с капельным дозатором и гарантийным кольцом «первого вскрытия». На флакон наклеена этикетка.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике, не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе/упаковщике
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм»,
ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм»,
ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz
Ознакомиться с препаратом АкваДетрим
Аквадетрим витамин Д3
МНН: Колекальциферол
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015670
Информация о регистрации в РК:
27.12.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АКВАДЕТРИМ витамин Д3
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активного вещества — колекальциферола 15 000 МЕ,
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код АТХ А11СС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.
Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Депонируется в печени.
Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.
Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.
Фармакодинамика
Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.
Показания к применению
Профилактика и лечение
-
профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
-
профилактика рахита у недоношенных новорожденных
-
профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике
-
профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции
-
лечение гипопаратиреоза у взрослых
В составе комплексной терапии
-
остеопороз
Способ применения и дозы
Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).
Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.
Профилактика дефицита витамина Д:
Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки
Лечение дефицита витамина Д:
Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д
Витамин Д зависимый рахит:
Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки
Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:
Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)
Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки
При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.
Побочные действия
Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.
-
гиперкальциемия и гиперкальциурия
-
аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)
-
расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту
— гипервитаминоз витамина Д
— почечная недостаточность
— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
— кальциевые почечные камни
— саркоидоз
Лекарственные взаимодействия
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.
Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.
Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.
Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.
Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.
Особые указания
Избегать передозировки.
Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.
Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.
Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.
Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.
В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.
Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.
Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.
Период беременности и лактации
Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)
С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.
Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.
Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».
Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации – производителя
«Медана Фарма» АО, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
Наименование и страна организации — упаковщика
«Медана Фарма» АО, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 198368981477976510_ru.doc | 81 кб |
| 994533591477977672_kz.doc | 82 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники