БАД к пище содержит комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Восполняет физиологическую потребность в витаминах и минеральных веществах в дополнение к рациону питания, сбалансирован с учетом суточной потребности в витаминах и минералах.
Действие конкретного продукта определяется биологической активностью веществ, входящих в его состав.
В состав используемой биологически активной добавки к пище могут быть включены не все перечисленные ниже витамины и минералы и биологически активные вещества.
Витамин А (ретинола ацетат) обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин D (колекальциферол) — является регулятором кальциево-фосфорного обмена в организме, препятствует развитию остеомаляции и остеопороза.
Витамин Е (α-токоферола ацетат) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.
Витамин К (фитоменадион) — участвует в биологическом синтезе факторов свертывания крови II, VII, IX и X. Способствует нормализации свертывания крови. Участвует в синтезе АТФ и КФК тканей, активации АТФ-азы, КФК, некоторых аминотрансфераз, ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), кишечника (энтерокиназы, ЩФ).
Витамин В1 (тиамин) в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В6 (пиридоксин) в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Фолиевая кислота (витамин B9) принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Витамин С (аскорбиновая кислота) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.
Кальция пантотенат в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.
Витамин H (биотин) — является важным компонентом ряда ферментов, участвует в метаболизме углеводов, жиров и белков.
Бетакаротен — каротиноид, предшественник витамина А. Оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью инактивировать свободные радикалы в условиях гипоксии. Обладает иммуномодулирующим действием. Повышает устойчивость организма к инфекциям.
Кальций необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.
Магний способствует нормализации АД, стимулирует совместно с кальцием выработку кальцитонина и паратиреоидного гормона, предупреждает образование камней в почках.
Калий — основной элемент в каждой живой клетке, регулирует внутриклеточный обмен, обмен воды и солей, активирует ряд ферментов и участвует в важнейших метаболических процессах.
Железо участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Йод — участвует в функционировании щитовидной железы, обеспечивает образование ее гормонов — тироксина и трийодтиронина.
Медь предупреждает анемию и кислородное голодание органов и тканей, способствует профилактике остеопороза. Укрепляет стенки сосудов.
Кобальт регулирует метаболические процессы, способствует повышению защитных сил организма.
Марганец обладает противовоспалительными свойствами.
Цинк обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует усвоению витамина А, регенерации и росту волос.
Фосфор укрепляет костную ткань и зубы, усиливает минерализацию, входит в состав АТФ — источника энергии клеток.
Кремний — играет важную роль в формировании костной ткани, способствует развитию кожных покровов.
Хром — участвует в процессах регуляции уровня сахара в крови.
Селен — стимулирует иммунитет, является антиоксидантом. Способствует нормальному развитию клетки.
Никель — принимает непосредственное участие в метаболизме, необходим для нормального развития организма.
Олово — участвует в синтезе белка.
Молибден — участвует в обмене белка и пуриновых оснований. Регулирует превращения органических веществ, содержащих азот. Способствует выведению из организма продуктов обмена веществ, нейтрализации токсинов. Играет важную роль в образовании гемоглобина. Способствует снижению глюкозы в крови. Оказывает положительное влияние на состояние печени. Способствует осуществлению тканевого дыхания. Улучшает функцию репродуктивной системы.
Ванадий — регулирует уровень холестерина, стимулирует утилизацию глюкозы, активирует синтез ДНК.
Витаминный премикс (токоферола ацетат 50%, аскорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, никотинамид, кальция пантотенат, ретинола ацетат, цианокобаламин 0,1%, биотин 1%, холекальциферол, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота 10%, тиамина мононитрат, рибофлавин), целлюлоза микрокристаллическая (наполнитель), магния оксид, целлактоза (наполнитель), минеральный премикс (железа фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, цинка оксид, меди глюконат, марганца сульфата моногидрат, калия йодид 10%), кальция карбонат 90% (агент антислеживающий), поливинилполипирролидон (стабилизатор), опадрай белый (гипромеллоза (загуститель), титана диоксид (краситель), полидекстроза (стабилизатор), тальк (агент антислеживающий), мальтодекстрин (наполнитель), фракционное кокосовое масло (наполнитель)), магния стеарат (эмульгатор), стеариновая кислота (стабилизатор), краситель синий (краситель).
Не содержит глютена.
Не содержит сахара
| Витамины и минералы | 1 таблетка | % РУСП** |
| Витамин С | 60 мг | 100 |
| Витамин Е | 30 мг* | 300 |
| Ниацин | 20 мг* | 111 |
| Пантотеновая кислота | 6,4 мг* | 107 |
| Витамин В6 | 2,0 мг | 100 |
| Витамин В2 | 1,7 мг* | 106 |
| Витамин В1 | 1,5 мг* | 107 |
| Витамин А | 1000 мкг* | 125 |
| Фолиевая кислота | 200 мкг | 100 |
| Биотин | 30 мкг | 60 |
| Витамин В12 | 6,0 мкг* | 600 |
| Витамин D3 | 5,0 мкг | 100 |
| Магний | 100 мг | 25 |
| Цинк | 15 мг | 100 |
| Железо | 10 мг | 71 |
| Марганец | 3,5 мг* | 175*** |
| Медь | 2,0 мг* | 200*** |
| Йод | 150 мкг | 100 |
*- не превышает верхний допустимый уровень потребления
** РУСП — рекомендуемый уровень суточного потребления
*** — % от адекватного уровня потребления
Энергетическая ценность 1 таблетки: 1,95 ккал (8,15 кДж)
30 таблеток, покрытых оболочкой, массой 1030 мг
60 таблеток, покрытых оболочкой, массой 1030 мг
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте.
Взрослым по 1 таблетке в день во время еды с пищей. Продолжительность приема – 1 месяц.
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витаминов и минеральных веществ для мужчин.
2 года.
Не является лекарством.
Импортер:
ООО «КРКА ФАРМА»
143500, РФ, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Лицо, уполномоченное изготовителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «КРКА ФАРМА»
143500, РФ, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91
Изготовитель:
АО «КРКА, д.д., Ново место»,
Шмарьешка цеста 6,8501 Ново место, Словения
(«KRKA, d.d., Novo mesto»,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)
Дуовит®
МНН: Аскорбиновая кислота, Витамин E, Кальция пантотенат, Колекальциферол, Никотинамид, Пиридоксин, Ретинол, Рибофлавин, Тиамин, Фолиевая кислота, Цианокобаламин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины с другими минеральными веществами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010554
Информация о регистрации в РК:
02.02.2018 — 02.02.2023
Номер регистрации в РБ:
1910/96/01/06/11/16/20
Информация о регистрации в РБ:
05.10.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дуовит®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Драже
Состав
Одно драже красного цвета содержит
|
активные вещества: |
|||
|
Ретинола пальмитата (витамина A) концентрат (синтетическая, масляная форма) 1.7 млн ME/г (эквивалентно витамину А) |
— |
2.94 мг (5000 ЕД) |
|
|
Холекальциферола концентрат (масляная форма) 1 млн МЕ/г (эквивалентно витамину Д3) |
— |
0.20 мг (200 ЕД) |
|
|
Кислота аскорбиновая (витамин С) |
— |
60.00 мг |
|
|
Тиамина нитрат (витамин В1) |
— |
1.00 мг |
|
|
Рибофлавин (витамин В2) |
— |
1.20 мг |
|
|
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) |
— |
2.00 мг |
|
|
Цианокобаламин 0.1 % в маннитоле (витамин В12) |
— |
3.00 мг |
|
|
Никотинамид (витамин РР) |
— |
13.00 мг |
|
|
Кислота фолиевая (витамин В9) |
— |
0.40 мг |
|
|
Кальция пантотенат (витамин В5) |
— |
5.00 мг |
|
|
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) |
— |
10.00 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсиновое 05073,
полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), сорбитол,
глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, *Опалюкс АS-F-2833 G (E 124 + E 110), капол 600 фарма, сахароза.
Одно драже голубого цвета содержит
|
активные вещества: |
||
|
Кальция гидрофосфата дигидрат (эквивалентно кальцию) (эквивалентно фосфору) |
— |
64.50 мг (15.00 мг) (12.00 мг) |
|
Железа фумарат (эквивалентно железу) |
— |
30.30 мг (10.00 мг) |
|
Меди сульфата пентагидрат (эквивалентно меди) |
— |
4.00 мг (1.00 мг) |
|
Цинка сульфата гептагидрат (эквивалентно цинку) |
— |
13.30 мг (3.00 мг) |
|
Магния лактата дигидрат (эквивалентно магнию) |
— |
200.00 мг (20.00 мг) |
|
Марганца сульфата моногидрат (эквивалентно марганцу) |
— |
3.10 мг (1.00 мг) |
|
Натрия молибдата дигидрат (эквивалентно молибдену) |
— |
0.22 мг (0.10 мг) |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло (холодного отжима), сорбитол, глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон, **Опалюкс АS-20912 голубой (E 132), капол 600 фарма, сахароза.
*Состав оболочки Опалюкс АS-F-2833 G (E 124 + E 110): сахароза, вода очищенная, ponceau 4R lake, титана диоксид, Fd&C желтый#6/сансет желтый FCF aluminium lake, повидон, натрия бензоат
**Состав оболочки Опалюкс АS-20912 голубой (E 132): сахароза, титана диоксид, вода очищенная, Fd&C голубой #2/индигокармин aluminium lake, повидон, натрия бензоат.
Описание
Твердые гладкие драже, покрытые оболочкой красного цвета, с кисло-сладким вкусом (витамины) и твердые гладкие драже, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы)
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины в комбинации с другими препаратами. Поливитамины с другими минеральными веществами.
Код АТХ А11АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данных для Дуовит®, драже, не имеются. Тем не менее, абсорбция, распределение и элиминация отдельных витаминов и минералов хорошо известна и описана в литературе.
Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) очень хорошо всасываются в пределах дневной потребности. Количество чрезмерного насыщения тканей выводится с мочой, в некоторых случаях с фекалиями. Витамины в организме находятся в предельном количестве, поэтому они должны быть расходованы регулярно для поддержания их концентрации в тканях.
Жирорастворимые витамины А и D, после приема внутрь хорошо всасываются в тонком кишечнике в присутствии жиров. Всасывание витамина Е относительно мало (от 25 до 85 % от дозы). Эти витамины находятся в организме в больших количествах в печени, поэтому они являются более токсичными в сравнении с водорастворимыми витаминами.
Действие препарата Дуовит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Дуовит® содержит витамины и минералы. Витамины и минералы тесно связаны по их активности и аддитивной эффективности. Зачастую витамины и минералы не могут находиться в одном составе, в связи с этим они разделены в Дуовите®: красное драже содержит витамины и голубое – минералы. Дуовит® драже восполняет потребность организма в витаминах и минералах и предупреждает их дефицит.
Витамины представляют собой биологически активные вещества, принимающие участие во многих биохимических процессах организма.
Витамины группы В (В1, В2, В6, кислота пантотеновая и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в деятельности нервной системы. Витамин А необходим для развития эпителиальной клетки и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует утилизацию кальция и способствует минерализации костей и зубов. Витамин С повышает абсорбцию железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессаъх организма. Витамин Е физиологический антиоксидант, который защищает стенки мембран от повреждений и сохраняет их функциональную активность.
Минералы и олигоэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав как составные части поддерживающих тканей или как активаторы и компоненты ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют многочисленные ферменты, принимают участие в регулировании тонуса сердечной мышцы, передаче нервных импульсов, регулируют проницаемость клеточных мембран. Витамины группы В, железо и медь – важнейшие элементы для формирования эритроцитов. Магний, марганец, цинк и молибден, как составные компоненты ферментов, участвуют в важных для организма реакциях.
Показания к применению
Дуовит® применяют в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:
— повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка
— занятия активными видами спорта
— беременность и период лактации
— нерегулярное, неполноценное питание или однообразный рацион питания
— недостаточная конверсия пищи (у пожилых лиц, курящих и злоупотребляющих алкоголем лиц)
— неправильный режим питания (главным образом, прием фаст-фудов,
всухомятку, при приеме пищи в общественных столовых)
— ограниченный режим питания (снижение веса, диабет и т.д.)
— в периоды дефицита свежих овощей и фруктов
— период выздоровления после перенесенных заболеваний
— химиотерапия (в составе комплексной терапии)
— при повышенной потере минералов (рвота, диарея, интенсивная
менструация, повышенное потоотделение)
Способ применения и дозы
Драже Дуовит® рекомендуется принимать после завтрака.
Взрослым и детям старше 18 лет рекомендуется принимать 1 драже красного цвета и 1 драже голубого цвета 1 раз в день.
Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет до 1 месяца. Последующее лечение возможно после перерыва (от 1 до 3 месяцев) или по рекомендации врача.
Побочные действия
Очень редко(<1/10,000):
-гиперчувствительность
-Редко(≥1/10,000 до <1/1,000):
— нарушения со стороны желудочного кишечного тракта, если драже
принимались натощак
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— гипервитаминоз А и D
— почечная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тетрациклиновыми антибиотиками антацидами. Абсорбция минералов и тетрациклинов снижается вследствие их одновременного приема. Некоторые антациды снижают абсорбцию минералов. Если же лечение предусматривает одновременный прием таких препаратов, необходимо выдерживать интервал между приемом Дуовита® и тетрациклиновых антибиотиков/антацидов не менее 3 мес.
Особые указания
Дуовит® необходимо принимать после еды, во избежание возникновения неприятных ощущений в желудке.
Пациенты, страдающие диабетом могут принимать Дуовит® , но при этом необходимо помнить, что ежедневная доза содержит 1.6 г сахара. Каждое драже содержит около 0.8 г сахара.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом относительно одновременного приема с другими витаминами, витаминно-минеральными и/или минеральными комплексами.
Особые указания и меры предосторожности относительно вспомогательных веществ
Дуовит® содержит лактозу, сорбитол, глюкозу и сахарозу. Препарат не рекомендуется принимать пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости глюкозы или галактозы, дефицита Lapp-лактазы или глюкоза-галактозной мальабсорбции или сахароза-изомальтазной недостаточности. Красители Е124 и Е110 могут вызвать аллергическую реакцию.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, потеря веса, лихорадка и судороги (симптомы гипервитаминоза А, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз), головная боль, головокружение, нарушение сна, тошнота, рвота, сонливость, светобоязнь и судороги (симптомы гипервитаминоза D, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз)
Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 драже (5 драже с витаминами красного цвета и 5 драже с минералами голубого цвета) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д, Ново Место, Словения
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК
РК, 050059,
г.Алматы, пр.Аль-Фараби, 19, корпус 1Б, 2-й этаж
тел. 8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12
www.krka.si
| 781436881477976924_ru.doc | 79.5 кб |
| 637589211477978084_kz.doc | 118.5 кб |
| 1910_96_01_06_11_16_20_p.pdf | 0.41 кб |
| 1910_96_01_06_11_16_20_s.pdf | 0.49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ